vallpost™ kit - VALL-CER

VALLPOST™ KIT
ZIRKONOXID-WURZELSTIFTE UND
ZAHNBOHRER
VALL-CER d.o.o.
Tehnološki park 24
1000 Ljubljana, Slovenija
DE
1370
GEBRAUCHSANLEITUNG
PRODUKTBESCHREIBUNG
Das VALLPOST™ KIT enthält sechs röntgendichte Zirkonoxid-Wurzelstifte und einen
zugehörigen Zahnbohrer passender Größe.
Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte sind
ein Produkt des Unternehmens VALL-CER
d.o.o. zur prothetischen Rehabilitation von
endodontisch behandelten Zähnen und zur
Stabilisierung der Aufbauten von Zahnkronen.
Abbildung 1.
Von der Anwendung der VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte wird bei Patienten mit
Bruxismus, tiefem Überbiss und/oder wenn
nach Präparation des Zahnwurzelkanals die
verbleibende Zahnsubstanz einen Durchmesser von weniger als 1,5 mm aufweist, abgeraten. Eine relative Kontraindikation ist eine
Zahnfleischentzündung infolge von Parodontitis, die eine Zufriedenstellende Zementierung
des Stifts verhindert.
SICHERHEITSMASSNAHMEN
Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte
sollten nur von qualifiziertem Personal, d.h.
Zahnärzten und Zahnmedizinern verwendet werden. Für die korrekte Auswahl der
geeigneten Abmessungen der VALLPOST™
Zirkonoxid-Wurzelstifte und des zugehörigen
Zahnbohrers sowie deren korrekte Anwendung ist der Anwender verantwortlich. Für das
korrekte Einsetzen und eine gute Passung
eines VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifts
sollten nur die beiliegenden Zahnbohrer des
Herstellers SAEG S.r.l verwendet werden. Es
wird empfohlen, die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte nur an der Krone, vorzugsweise nur mit einer Pinzette zu berühren.
Bei der Wahl der geeigneten Länge des
VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifts sollte
die Länge der Zahnwurzelkanäle berücksichtigt werden, die nach Abschluss einer endodontischen Behandlung mithilfe eines Apex
Locators oder einer lokalen Röntgenaufnahme
gemessen wurde.
2
B
1
KONTRAINDIKATION
C
A
1Wurzelteil
2Kronenteil
A Durchmesser des Wurzelteils
B Durchmesser des unteren
Kronenrings
C Länge des Wurzelkanals
Die fettgedruckten grauen Pfeile in Abbildung 1 zeigen die Stellen an, an denen
der VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstift
abgetrennt oder abgeschliffen werden kann
– entweder vor oder nach der Zementierung mit einem Diamantbohrer oder vor der
Zementierung mit einer Zange.
Berühren Sie den Wurzelteil des Stiftes, in
Abbildung 1 grau gefärbt, nicht mit scharfen
Gegenständen. Schleifen und Abstrahlen
sollten ebenfalls vollständig vermieden
werden.
Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte
sind in verschiedenen Varianten mit unterschiedlichen Abmessungen erhältlich, die
bezüglich Länge (6–13 mm) und Durchmesser (1,2–1,8 mm) für die verschiedenen
Abmessungen von Zahnwurzelkanälen und
Kronen geeignet sind.
HINWEIS: Die Stifte mit einem Durchmesser
des Wurzelteils von 1,2 mm (YA-S, YA-L,
YE-S, YE-L, YI-S) sollten nur für die unteren
Schneidezähne verwendet werden.
Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte
können mit jedem Zementmaterial zementiert werden, das im Bereich der festsitzender Prothetik verwendet wird, einschließlich
Zinkphosphatzement, Glasionomerzement
und adhäsiver Befestigungsmaterialien.
Um die beste Leistung und Haltbarkeit
zu gewährleisten, empfiehlt sich jedoch
die Verwendung eines adhäsiven Befestigungsmaterials, dessen Formulierung ein
Phosphatmonomer enthält. Alle verwendeten Befestigungszemente sollen selbst- oder
dualhärtend sein. Das Zirkoniumoxid bietet
nicht genügend Licht für eine lichtinduzierte
Polymerisierung. Für die Präparation und
Restauration der Zahnkrone sollten gängige
Kompositmaterialien eingesetzt werden.
INDIKATION
Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte
ermöglichen eine entsprechende vertikale
Dimension des Kronenteils des Zahnes und
somit eine entsprechende prothetische Rehabilitation. Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte eignen sich bei teilweisem oder vollständigem Verlust von Zahnkronen (fehlende
Krone < 4 mm). Sie werden auch im Fall einer
eventuellen Allergie des Patienten gegen das
Material von metallbasierten oder faserverstärkten Komposit-Wurzelstiften empfohlen.
Bei korrektem Einsetzen des VALLPOST™
Zirkonoxid-Wurzelstifts liegt der untere
Kronenring auf dem Dentin und wird davon
gestützt.
Sollte ein bereits zementierter VALLPOST™
Zirkonoxid-Wurzelstift brechen, kann er mithilfe einer Ultraschallspitze oder eines zur
Entfernung von Wurzelstiften vorgesehenen
Werkzeugs entfernt werden.
Das Einsetzen eines VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifts sollte unter sorgfältiger
Beachtung der beschriebenen Schritte
erfolgen, da die Entfernung eines fehlerhaft
zementierten Stifts sehr kompliziert sein kann.
VORBEREITUNGEN
Vor dem Einsetzen eines VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifts sind folgende Schritte zu
beachten:
1.Zahnwurzelkanäle sollten entsprechend
endodontisch behandelt und mit Guttapercha gefüllt werden.
2.Die Länge des VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifts sollte entsprechend der
endgültigen Länge des Wurzelkanals nach
der mechanischen Bearbeitung im Rahmen
der endodontischen Behandlung gewählt
werden. Der VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstift und der zugehörige Zahnbohrer sollten als eine Einheit verwendet werden und
niemals mit Produkten anderer Hersteller
kombiniert werden. Nur so können eine
exakte Passung und eine präzise Neigung
gewährleistet werden.
3.Bestimmen Sie die Länge des Wurzelteils
des Stifts nach der Länge des Zahnwurzelkanals (es empfiehlt sich, 4 mm der Wurzelfüllung in apikaler Richtung zu belassen)
– innerhalb des aufgefüllten Volumens des
Kronenteils sollte sich nur der Kronenteil
des Stifts befinden, der Wurzelteil des Stifts
sollte vollständig im Wurzelkanal liegen.
4.Der Zahnbohrer sollte vor der Verwendung
im Autoklav sterilisiert werden. Es wird eine
Dampfautoklavierung für mindestens 5 min
bei 134 °C empfohlen.
5.Die Zementierung sollte unter Anwendung
eines geeigneten Zements und unter sorgfältiger Beachtung der Empfehlungen des
Herstellers erfolgen.
6.Es wird die Verwendung eines Kofferdams
empfohlen.
PRÄPARATION DES
ZAHNWURZELKANALS UND
DES VALLPOST™ ZIRKONOXIDWURZELSTIFTS
1.Für die Präparation des Zahnwurzelkanals
muss zunächst die Guttapercha-Füllung aus
dem Wurzelkanal entfernt werden; hierzu
eignen sich Universalbohrer wie Beutelrock-,
Gates-Glidden-, Largo- or Peeso-Bohrer. Es
empfiehlt sich in apikaler Richtung 4 mm der
Wurzelfüllung zu belassen.
2.Präparieren und erweitern Sie den Wurzelkanal mithilfe des spezifischen, im Kit
enthaltenen Zahnbohrers auf die endgültige
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Größe. Achten Sie dabei darauf, nicht über
die Zahnwurzelspitze hinaus zu bohren oder
die Wurzel zu perforieren.
3.Reinigen Sie den VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstift in Alkohol.
4.Prüfen Sie die exakte Passung des
VALLPOST™
Zirkonoxid-Wurzelstifts
im Zahnwurzelkanal. Der Stift ist richtig
eingepasst, wenn er nicht stecken bleibt,
nicht wackelt und leicht herausgezogen
werden kann.
5.Markieren Sie die Position, an der der
VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstift abgetrennt oder abgeschliffen werden soll. Diese
Kürzung ist nur im Kronenteil erlaubt.
6.Kürzen Sie den VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstift. Dieser Schritt sollte nur
außerhalb der Mundhöhle des Patienten
mithilfe einer Zange oder eines Diamantbohrers ausgeführt werden. Verwerfen Sie das
Reststück.
7.Desinfizieren Sie den VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstift vor der Zementierung
durch Eintauchen in Alkohol und lassen Sie
ihn an der Luft trocknen.
8.Desinfizieren Sie den präparierten Zahnwurzelkanal mit einer 2,5 – 5,25%igen
Natriumhypochlorit-Lösung (NaOCl). Die
Anwendung von Wasserstoffperoxid (H2O2)
und anderer Desinfektionsmittel, wie Ethylendiamintetraessigsäure-Lösungen (EDTA)
sollte vermieden werden, da deren Spuren
die Haftung bzw. Aushärtung des Zements
beeinträchtigen können.
9.Vor der Zementierung muss der präparierte
Wurzelkanal mit Papierspitzen getrocknet
werden.
1.Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte
können in einem Autoklav für eine Dauer
von maximal 5 min bei einer Temperatur
von 134 °C sterilisiert werden. Sie eignen
sich nicht für die Sterilisation in einem
Hitzedesinfektionsgerät. Bei der Wahl des
Desinfektionsmittels ist es wichtig, ein Mittel
zu wählen, das für die Desinfektion von
prothetischen Restaurationen geeignet ist,
mit dem Material des zu desinfizierenden
Produkts kompatibel ist und eine wirksame
Desinfektion erzielt (z.B. ≥ 96 % Ethanol).
2.Die beigelegten Zahnbohrer müssen vor
jedem Gebrauch für eine Dauer von mindestens 5 min bei einer Temperatur von
134 °C im Autoklav desinfiziert werden. Zur
Reinigung und Desinfektion der Zahnbohrer
verwenden Sie ein für rotierende Instrumente geeignetes Mittel. Bei der Reinigung
im Ultraschallbad stellen Sie sicher, dass
sich die Bohrer gegenseitig nicht berühren.
Die Reinigung der Bohrer in einem Hitzedesinfektionsgerät ist nicht zulässig.
3.Für optimale Ergebnisse beim Autoklavieren wird empfohlen, jede Einheit getrennt
einzupacken.
LAGERUNG
Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte
und die zugehörigen Zahnbohrer sollten
trocken und sauber gelagert werden. Die
Zahnbohrer sollen vor jedem Gebrauch
inspiziert und entsorgt werden, falls sie
beschädigt, angeschlagen oder stumpf sind.
Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte
haben kein Verfallsdatum.
GARANTIE
ZEMENTIERUNG DES
VALLPOST™ ZIRKONOXIDWURZELSTIFTS
1.Vor der endgültigen Kronenpräparation
und während des Aushärtens des Zements
muss sichergestellt werden, dass der
Arbeitsbereich vor dem Eindringen von
Wasser, Blut, Speichel oder Sulkusflüssigkeit geschützt ist. Um ein verfrühtes
Aushärten des Zements während der Applikation zu vermeiden, halten Sie sich bitte
genau an die Herstellerangaben.
Das Unternehmen VALL-CER d.o.o. garantiert,
dass das Material und die Herstellung der
VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte frei von
Mängeln sind. Der Austausch des Produktes
ist nur im Fall von Beschädigungen möglich,
die nicht als Folge der Nichtbeachtung der
Vorsichtsmaßnahmen, Empfehlungen und
der Gebrauchsanleitung des Herstellers
entstanden sind.
HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG
3.Füllen Sie den Zement an der Wurzelspitze
beginnend ein. Tauchen Sie die Verlängerungskanüle in den Zement ein und bewegen Sie die Kanüle nach oben, wenn dieser
nach oben zu steigen beginnt.
Falls nicht durch das Gesetz verboten, haftet
das Unternehmen VALL-CER d.o.o. für
keinerlei Verlust oder Schäden, die von diesem
Produkt ausgehen, ungeachtet dessen,
ob es sich um mittelbare, unmittelbare,
besondere, zufällige oder Folgeschäden
handelt, ungeachtet der Rechtsgrundlage
der Forderung, einschließlich der Garantie,
des Vertrags, der Nachlässigkeit oder strikter
Verantwortung.
4.Nachdem der Zahnwurzelkanal vollständig
mit Zement gefüllt ist, entfernen Sie die
Verlängerungskanüle aus dem Zement und
der Mundhöhle.
KENNZEICHNUNG AUF DER
VERPACKUNG:
2.Führen Sie die auseinandergezogene Verlängerungskanüle so tief wie möglich in den
Zahnwurzelkanal ein.
ACHTUNG! Zur Vermeidung von Luftblasen
muss die tiefgehende Wurzelkanalfüllung
mit dem Zement in weniger als 5 Sekunden
abgeschlossen sein und die Verlängerungskanüle muss während des Mischens des
Zements ständig darin eingetaucht sein. Die
Verwendung von Wurzelfüllern (Lentulos) kann
die Aushärtung des Zements beschleunigen,
daher sollte deren Anwendung in diesem
Schritt vermieden werden.
5.Setzten Sie den VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstift sofort ein und bringen Sie
ihn durch vorsichtiges Drehen und sanftes
Andrücken in die gewünschte endgültige
Position. Unterdessen können Zementüberschüsse mit einem geeigneten Instrument entfernt werden.
6.Wenn ein selbst- oder dualhärtender
Zement verwendet wird, tragen Sie ihn auf
und warten Sie gemäß den Herstellerangaben bis er vollständig ausgehärtet ist. Wenn
Sie selbst- oder dualhärtenden Zement
verwenden, kann der Kronenteil mithilfe
eines Aushärtelichts vorläufig polymerisiert
werden.
CHARGENNUMMER
PRODUKTNUMMER
ACHTUNG
HERSTELLER
BITTE GEBRAUCHSANLEITUNG
BEACHTEN
UNSTERIL
NICHT VERWENDEN, FALLS DIE
VERPACKUNG BESCHÄDIGT IST
NICHT WIEDERVERWENDEN
1370
Das Produkt erfüllt die Forderungen der
CE 1370-Markierung gemäß der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte.
7.Formen Sie unmittelbar danach den
Stumpfaufbau nach Herstellerangaben für
das gewählte Material für den endgültigen
festsitzenden Zahnersatz.
8.Prüfen Sie den Sulkus der behandelten und
der benachbarten Zähne und entfernen Sie
überschüssiges Material, um potenzielle
Komplikationen zu vermeiden.
REINIGUNG UND DESINFEKTION
Die VALLPOST™ Zirkonoxid-Wurzelstifte und
der zugehörige Zahnbohrer werden unsteril
geliefert; daher müssen Sie vor dem Gebrauch
sterilisiert werden.
Gebrauchsanleitung gültig ab Juni 2016.
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