Infektionen Allergische Reaktionen Herzschwäche - afmps-fagg

CIMZIA erhöht das Infektionsrisiko. Infektionen können schneller
fortschreiten und schwerer verlaufen. Dazu gehört Tuberkulose (TB),
die hauptsächlich in den Lungen (pulmonale TB) auftritt, in manchen
Fällen kann die TB in einem anderen Organ (extrapulmonale TB) oder
gleichzeitig in mehreren Organen (disseminierte TB) auftreten.
Vor der Behandlung mit CIMZIA®:
Sie dürfen nicht mit CIMZIA® behandelt werden, wenn Sie eine
schwere Infektion haben.
Sie müssen zu jeder Zeit auf eine Hepatitis B Infektion untersucht
worden sein. Wenn Sie Träger des Hepatitis B Virus sind, müssen
alle Anzeichen und Symptome einer aktiven Hepatitis B Infektion sehr
genau nachverfolgt werden. Die Verabreichung von CIMZIA® muss
bei Patienten gestoppt werden, die eine aktive Hepatitis B Infektion
entwickel.
Sie müssen auf TB untersucht werden. Es ist sehr wichtig, dass Sie
Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals an TB gelitten haben oder engen
Kontakt mit einer an TB erkrankten Person hatten.
Bitte tragen Sie die Daten der letzten Untersuchung auf TB
nachfolgend ein.
Schwindel, Schwellungen oder Ausschlag. Einige dieser Reaktionen
können nach der ersten Verabreichung von CIMZIA® auftreten.
Tuberkulintest:
Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
Röntgenaufnahme des Brustkorbs:
Während der CIMZIA® -Behandlung:
Wenn bei Ihnen Symptome auftreten, die auf eine Infektion
hindeuten könnten, wie z.B. Fieber, Dauerhusten, Gewichtsverlust
oder Abgeschlagenheit, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf.
Allergische Reaktionen
Setzen Sie CIMZIA® ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt,
wenn Sie Symptome entwickeln, die aufgrund allergischer Reaktionen
auftreten können, wie z. B. Engegefühl in der Brust, Atemgeräusche,
Vor der CIMZIA® Behandlung:
Ärzten ist bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu Vorsicht geraten.
Sie dürfen CIMZIA® nicht anwenden, wenn Sie an mittelschwerer
bis schwerer Herzinsuffizienz leiden.
Während der CIMZIA® Behandlung
Wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz auftreten
(z.B. Kurzatmigkeit oder geschwollene Füße), müssen Sie sofort
einen Arzt aufsuchen.
Dieser Patientenpass
enthält wichtige
Sicherheitsinformationen,
die Sie vor der Anwendung
von CIMZIA® undwährend
der Behandlung mit
CIMZIA® wissen müssen.
Datum der Ausstellung: 06/2015
CIM-16-022015-February 2015
Infektionen
Patienten, die sich einer Operation unterziehen müssen:
Muss sich ein Patient während der Behandlung mit CIMZIA® einer
Operation unterziehen, ist er engmaschig auf Infektionen zu
überwachen und es sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen.
Patienten, die geimpft werden:
Lebendimpfstoffe oder lebend-attenuierte Impfstoffe sollten nicht
gleichzeitig mit CIMZIA® verabreicht werden.
Malignitäten
Bei Anwendung einer anti-TNF-Therapie kann sich das Krebsrisiko
erhöhen. Suchen Sie bei unerklärlichem Gewichtsverlust oder unerklärlicher Müdigkeit umgehend einen Arzt auf. Allerdings verweisen
diese Symptome allein nicht unbedingt auf Krebs.
Beeinflussung von Gerinnungstests
Patienten sind verpflichtet, ihren Arzt darüber zu informieren, wenn
sie mit Anti-Coagulantia behandelt werden und ein Gerinnungstest
durchgeführt wurde.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine CIMZIA® Therapie in vivo
eine Auswirkung auf die Gerinnung hat.
Bei mit CIMZIA® behandelten Patienten wurde eine Beeinflussung
von bestimmten Gerinnungstests festgestellt. CIMZIA® kann dazu
führen, dass diese Untersuchungen fälschlich eine verlängerte
Gerinnungszeit angeben, obwohl dies nicht der Fall ist. Diese
Wirkung wurde im PTT- LA-Test und dem STA-PTT A Test der Firma
Diagnostica Stago und den HemosIL APTT-SP liquid- und HemosIL
APTT lyophilised Silica-Tests der Firma Instrumentation Laboratories
beobachtet. Andere aPTT-Bestimmungen können ebenfalls betroffen
sein. Eine Beeinflussung von Bestimmungen der Thrombinzeit (TT)
und der Prothrombinzeit (PT) wurde nicht beobachtet.
Verordner, die diesen Patienten medizinisch behandeln, müssen sich
mit der Fachinforma- tion zu CIMZIA® vertraut machen.
Termine der CIMZIA®-Behandlung
1e Injektion:
Folgeinjektionen:
Name des Patienten:
Name des Hausarztes:
Tel.-Nr. des Facharztes:
eitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
W
Achten Sie bitte darauf, dass Sie eine vollständige Liste aller Ihrer
weiteren Medikamente mitnehmen, wenn Sie zu einem Arzt oder
medizinischem Fachpersonal gehen.
Tragen Sie diesen Patientenpass noch 5 Monate nach der letzen
CIMZIA® Dosis bei sich, da Nebenwirkungen auch noch lange
nach Ihrer letzten CIMZIA® Dosis auftreten können.
RMA, geänderte Version 06/2015
®
CIMZIA
200 mg Injektionslösung (certolizumab pegol)
PATIENTENPASS
Bitte lesen Sie den Beipackzettel bevor Sie das
Mittel CIMZIA® anwenden.
Tragen Sie diesen Patientenpass
immer bei sich und zeigen Sie ihn
jedem Gesundheidtsfachmann
(Arzt, Apotheker, Krankenpfleger,
Zahnarts…) den Sie wegen einer
medizinischen Behandlung aufsuchen.