Ambroxol AbZ 30 mg Tabletten

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei
der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Ambroxol AbZ
30 mg Tabletten
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 30 mg
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 20 Tabletten
Packung mit 50 Tabletten
Packung mit 100 Tabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe
Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH, Dr.-Georg-Spohn-Str. 7, 89143 Blaubeuren
www.abz-pharma.de
Hersteller:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
www.merckle.de
Anwendungsgebiete
Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem
Schleim.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Ambroxol AbZ 30 mg nicht einnehmen?
Sie dürfen Ambroxol AbZ 30 mg nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid, dem
Wirkstoff von Ambroxol AbZ 30 mg, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
Wann dürfen Sie Ambroxol AbZ 30 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ambroxol AbZ 30 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer
Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher
einmal zutrafen.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, dürfen Sie Ambroxol
AbZ 30 mg nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) einnehmen.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes
Zilien-Syndrom), sollte Ambroxol AbZ 30 mg wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d. h. unter
ärztlicher Kontrolle, eingenommen werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Ambroxol AbZ 30 mg sollte während der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Drittels, und während der
Stillzeit nur nach Anordnung Ihres Arztes und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da bisher
keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Ambroxol AbZ 30 mg ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren. Hierfür stehen
Arzneimittel in Form von Lösung mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Die Tabletten enthalten Lactose. Patienten, die an seltenen angeborenen Stoffwechselerkrankungen wie GalactoseIntoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Ambroxol AbZ 30 mg oder werden selbst durch Ambroxol
AbZ 30 mg in ihrer Wirkung beeinflusst? Was müssen Sie gegebenenfalls beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden?
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol AbZ 30 mg und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des
eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Die gleichzeitige Anwendung von Ambroxol AbZ 30 mg und antibakteriell wirksamen Substanzen (Amoxicillin, Cefuroxim,
Erythromycin, Doxycyclin) kann zu einem verbesserten Übertritt der Antibiotika in das Lungengewebe führen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können!
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol AbZ 30 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie
sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol AbZ 30 mg sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viel von Ambroxol AbZ 30 mg und wie oft sollten Sie Ambroxol AbZ 30 mg einnehmen?
Kinder von 6–12 Jahren
nehmen im Allgemeinen 2- bis 3-mal täglich je 1⁄2 Tablette ein (entsprechend 30–45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
nehmen im Allgemeinen während der ersten 2–3 Tage 3-mal täglich je 1 Tablette ein (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag), danach 2-mal täglich je 1 Tablette (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Hinweis:
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen die Einnahmeabstände von Ambroxol AbZ 30 mg vergrößert oder die Dosis vermindert werden.
Wie und wann sollten Sie Ambroxol AbZ 30 mg einnehmen?
Ambroxol AbZ 30 mg wird nach der Mahlzeit unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol AbZ 30 mg wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.
Wie lange sollten Sie Ambroxol AbZ 30 mg einnehmen?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden
werden.
Nehmen Sie Ambroxol AbZ 30 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4–5 Tage ein.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Ambroxol AbZ 30 mg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche
Überdosierung)?
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es sind über kurzzeitige Unruhe
und Durchfall berichtet worden. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte
Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Falls Sie Ambroxol AbZ 30 mg in zu großen Mengen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit einem Arzt in Verbindung.
Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer
Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Ambroxol AbZ 30 mg eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol AbZ 30 mg einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, dann setzen
Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Ambroxol AbZ 30 mg wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol AbZ 30 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ambroxol AbZ 30 mg auftreten, und welche Gegenmaßnahmen
sind gegebenenfalls zu ergreifen?
Gelegentlich können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit und Bauchschmerzen), Unverträglichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen)
an der Haut und der Schleimhaut (z. B. Schwellung, Ausschlag, Rötung, Juckreiz), Atemnot, Gesichtsschwellung, Temperaturanstieg mit Schüttelfrost.
Ferner können nach Gabe von Ambroxol AbZ 30 mg gelegentlich Trockenheit des Mundes und der Luftwege, vermehrter
Speichelfluss, vermehrte Sekretion der Nase, Darmträgheit und erschwertes Wasserlassen auftreten.
Sehr selten können plötzliche heftige Überempfindlichkeitsreaktionen verbunden mit schweren Kreislaufstörungen auftreten (anaphylaktischer Schock). In diesem Fall muss sofort ein Arzt zu Hilfe gerufen werden.
Sehr selten ist über das Auftreten einer allergischen Hautentzündung (Kontaktdermatitis) berichtet worden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol AbZ 30 mg nicht nochmals eingenommen
werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere
Maßnahmen entscheiden kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte
Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr
nach diesem Datum!
Stand der Information
Juli 2005
Ambroxol AbZ 30 mg – hohe Qualität zum günstigen Preis –
AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z03
X107528.02-Z03
Achten Sie stets darauf, Ambroxol AbZ 30 mg so aufzubewahren, dass dieses Arzneimittel für Kinder nicht zu erreichen ist!