Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Candesartan Sandoz 8 mg, 16 mg, 32 mg Tabletten
Candesartancilexetil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Candesartan Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Sandoz beachten?
3.
Wie ist Candesartan Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Candesartan Sandoz und wofür wird es angewendet?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Candesartan Sandoz. Der Wirkstoff ist
Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Angiotensin-IIRezeptorantagonisten“ genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und
erweitert. Das trägt zu einer Senkung Ihres Blutdrucks bei. So wird es für Ihr Herz auch
einfacher, Blut in alle Teile Ihres Körpers zu pumpen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur:
 Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen von 6 bis 18 Jahre.
 Behandlung von erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter
Funktion des Herzmuskels, wenn ACE-Hemmer (Hemmstoffe des AngiotensinConverting-Enzyms) nicht angewendet werden können, oder zusätzlich zu ACEHemmern, wenn die Symptome trotz der Behandlung bestehen bleiben und
Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (MRA) nicht angewendet werden können
(ACE-Hemmer und MRA sind Arzneimittel, die zur Behandlung von Herzinsuffizienz
angewendet werden).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Sandoz beachten?
Candesartan Sandoz darf nicht eingenommen werden,
 wenn Sie allergisch gegen Candesartancilexetil oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
 wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist auch besser, Candesartan Sandoz im
frühen Stadium der Schwangerschaft nicht anzuwenden – siehe Abschnitt
Schwangerschaft).
 wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallenstauung (ein Problem mit dem Abfluss
der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase) haben.
 wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem
blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
 wenn der Patient ein Kind unter 1 Jahr ist.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft, sprechen Sie
vor der Anwendung von Candesartan Sandoz mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan Sandoz einnehmen,
 wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie Dialysepatient sind.
 wenn Sie vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.
 wenn Sie an Erbrechen leiden oder vor kurzem heftig erbrochen haben oder Durchfall
haben.
 wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere, sog. Conn-Syndrom, haben (auch primärer
Hyperaldosteronismus genannt).
 wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
 wenn Sie in der Vergangenheit einen Schlaganfall hatten.
 wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
- einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril oder Ramipril), insbesondere wenn
Sie durch Diabetes bedingte Nierenprobleme haben
- Aliskiren.
 wenn Sie einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der
Arzneimittelgruppe der sogenannten Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (MRA)
einnehmen. Diese Arzneimittel sind für die Behandlung einer Herzinsuffizienz bestimmt
(siehe „Einnahme von Candesartan Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
 wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten (oder schwanger werden könnten), müssen Sie
mit Ihrem Arzt sprechen. Die Einnahme von Candesartan Sandoz in den ersten
Schwangerschaftswochen wird nicht empfohlen, und Candesartan Sandoz darf nicht
eingenommen werden, wenn Sie über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus sind, da es
zu schweren Schäden beim Fetus führen kann, wenn es in diesem Stadium angewendet wird
(siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge der
Elektrolyte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut regelmäßig kontrollieren.
Siehe auch unter „Candesartan Sandoz darf nicht eingenommen werden“.
Möglicherweise wird Sie Ihr Arzt häufiger kontrollieren wollen und einige Tests durchführen,
wenn einer dieser Zustände auf Sie zutrifft.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, sagen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt bitte,
dass Sie Candesartan Sandoz einnehmen. Candesartan Sandoz kann in Kombination mit
bestimmten Anästhetika nämlich einen starken Blutdruckabfall verursachen.
Kinder und Jugendliche
Candesartancilexetil wurde bei Kindern untersucht. Nähere Informationen erhalten Sie bei
Ihrem Arzt. Candesartan Sandoz darf Kindern unter 1 Jahr wegen des potenziellen Risikos für
die sich entwickelnden Nieren nicht verabreicht werden.
Einnahme von Candesartan Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen.
Candesartan Sandoz kann die Wirkungsweise bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen
und bestimmte Arzneimittel können Einfluss auf Candesartan Sandoz haben. Wenn Sie
bestimmte Arzneimittel einnehmen/anwenden, muss Ihr Arzt möglicherweise ab und zu
Blutuntersuchungen durchführen.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen/anwenden, wie Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis ändern und/oder andere
Vorsichtsmaßnahmen treffen:
 Andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks, einschlieβlich Betablocker, Diazoxid
und ACE-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.
 Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib
oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündung).
 Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g täglich einnehmen) (Arzneimittel zur
Linderung von Schmerzen und Entzündung).
 Kaliumergänzungen oder kaliumhaltiger Salzersatz (Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in
Ihrem Blut erhöhen).
 Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).
 Cotrimoxazol (ein Antibiotikum), das auch unter dem Namen
Trimethoprim/Sulfamethoxazol bekannt ist.
 Wassertabletten (Diuretika).
 Lithium (ein Arzneimittel bei psychischen Gesundheitsproblemen).
 Einen ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch unter „Candesartan Sandoz darf nicht
eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
 Einen ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung
von Herzinsuffizienz, den sogenannten Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (MRA)
(z.B. Spironolacton, Eplerenon).
Einnahme von Candesartan Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Alkohol


Sie können Candesartan Sandoz mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen.
Wenn Ihnen Candesartan Sandoz verschrieben wird, sprechen Sie vor dem
Alkoholkonsum bitte mit Ihrem Arzt. Alkohol kann Schwäche oder Schwindel
verursachen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten (oder schwanger werden könnten), müssen Sie mit
Ihrem Arzt sprechen. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Candesartan
Sandoz zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger
sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel an Stelle von Candesartan Sandoz
einzunehmen. Die Einnahme von Candesartan Sandoz in den ersten Schwangerschaftswochen
wird nicht empfohlen, und Candesartan Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus sind, da es zu schweren Schäden beim Fetus
führen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet wird.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Candesartan Sandoz wird
für stillende Mütter nicht empfohlen, und Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere
Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere, wenn Ihr Baby gerade
erst geboren ist oder zu früh geboren wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Manche Menschen fühlen sich während der Einnahme von Candesartan Sandoz müde oder
schwindlig. Wenn das bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder
Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Candesartan Sandoz enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Candesartan Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.
Wie ist Candesartan Sandoz einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, dass Sie
Candesartan Sandoz täglich einnehmen.
Sie können Candesartan Sandoz mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Versuchen Sie die Tablette immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. So erinnern Sie sich
einfacher an die Einnahme.
Bluthochdruck:



Die empfohlene Dosis von Candesartan Sandoz beträgt 8 mg einmal täglich. Je nach der
Reaktion Ihres Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter
bis auf 32 mg einmal täglich erhöhen.
Bei manchen Patienten, wie z. B. Patienten mit Leberproblemen, Nierenproblemen oder
Patienten, die kürzlich viel Flüssigkeit verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder
Durchfall oder durch die Einnahme von Wassertabletten, wird der Arzt möglicherweise
eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
Manche schwarzen Patienten haben möglicherweise eine schwache Reaktion auf diese Art
von Arzneimitteln, wenn sie als einzige Therapie verabreicht werden, und diese Patienten
benötigen möglicherweise eine höhere Dosis.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck:
Kinder von 6 bis 18 Jahre:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich.
Für Patienten mit einem Körpergewicht < 50 kg: Bei manchen Patienten, deren Blutdruck
nicht adäquat unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis auf höchstens 8 mg
einmal täglich zu erhöhen.
Für Patienten mit einem Körpergewicht ≥ 50 kg: Bei manchen Patienten, deren Blutdruck
nicht adäquat unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis auf 8 mg einmal täglich
und auf 16 mg einmal täglich zu erhöhen.
Herzinsuffizienz:
 Die empfohlene Anfangsdosis von Candesartan Sandoz beträgt 4 mg einmal täglich. Ihr
Arzt kann Ihre Dosis durch Verdoppelung der Dosis in Abständen von mindestens 2
Wochen auf bis zu 32 mg einmal täglich erhöhen. Candesartan Sandoz kann mit anderen
Arzneimitteln für Herzinsuffizienz kombiniert werden, Ihr Arzt wird entscheiden, welche
Behandlung für Sie geeignet ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan Sandoz eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan Sandoz haben angewendet,
kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Sandoz vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben.
Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Sandoz abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Sandoz abbrechen, kann Ihr Blutdruck wieder
steigen. Brechen Sie die Einnahme von Candesartan Sandoz daher nicht ab, ohne vorab mit
Ihrem Arzt zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen. Es ist wichtig, dass Sie wissen, um welche Nebenwirkungen es
sich dabei handeln kann.
Brechen Sie die Einnahme von Candesartan Sandoz ab und suchen Sie sofort ärztliche
Hilfe, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen bekommen:
 Atembeschwerden mit oder ohne Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder
Rachen
 Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Schluckbeschwerden
führen kann
 starker Juckreiz der Haut (mit erhobenen Knoten)
Candesartan Sandoz kann eine Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen verursachen. Ihre
Widerstandskraft gegen Infektionen kann eingeschränkt sein und Sie bemerken
möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Wenn dies auftritt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt. Ihr Arzt wird möglicherweise gelegentlich Blutuntersuchungen vornehmen, um zu
kontrollieren, ob Candesartan Sandoz Wirkungen auf Ihr Blut hat (Agranulozytose).
Andere mögliche Nebenwirkungen umfassen:
Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
 Schwindel/drehendes Gefühl.
 Kopfschmerzen.
 Atemweginfektionen.
 Niedriger Blutdruck. Das kann Schwäche oder Schwindel verursachen.
 Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen:
- Ein erhöhter Kaliumspiegel in Ihrem Blut, insbesondere wenn Sie schon
Nierenprobleme haben oder an Herzinsuffizienz leiden. Wenn diese Wirkung schwer
ist, stellen Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag
oder Kribbeln und Prickeln fest.
 Wirkungen auf Ihre Nierenfunktion, insbesondere wenn Sie schon Nierenprobleme haben
oder an Herzinsuffizienz leiden. In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten.
Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
 Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
 Eine Senkung der Anzahl Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen. Sie stellen
möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber fest.
 Hautausschlag, knotiger Ausschlag (Quaddeln).
 Juckreiz.
 Rückenschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen.
 Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie
stellen möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und Augen und
grippeähnliche Symptome fest.



Übelkeit.
Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen:
- Ein gesenkter Natriumspiegel in Ihrem Blut. Wenn diese Wirkung schwer ist, stellen
Sie möglicherweise Schwäche, mangelnde Energie oder Muskelkrämpfe fest.
Husten.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern, die wegen Bluthochdruck behandelt werden, hat sich gezeigt, dass die
Nebenwirkungen ähnlich wie bei Erwachsenen sind, aber häufiger auftreten. Halsschmerzen
sind eine sehr häufige Nebenwirkung bei Kindern, werden aber bei Erwachsenen nicht
gemeldet, und eine laufende Nase, Fieber und eine erhöhte Herzfrequenz sind bei Kindern
häufig, werden aber bei Erwachsenen nicht gemeldet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: [email protected]
5.
Wie ist Candesartan Sandoz aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach
EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
HDPE-Flaschen: innerhalb 3 Monate nach Anbruch verbrauchen.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Candesartan Sandoz 8 mg enthält
- Der Wirkstoff ist: Candesartancilexetil.
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat
Maisstärke
Povidon K-30
Carrageenan
Croscarmellose-Natrium
Magnesiumstearat
rotes Eisenoxid (E 172)
Titandioxid (E 171)
Was Candesartan Sandoz 16 mg enthält
- Der Wirkstoff ist: Candesartancilexetil.
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat
Maisstärke
Povidon K-30
Carrageenan
Croscarmellose-Natrium
Magnesiumstearat
rotes Eisenoxid (E 172)
Titandioxid (E 171)
Was Candesartan Sandoz 32 mg enthält
- Der Wirkstoff ist: Candesartancilexetil.
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat
Maisstärke
Povidon K-30
Carrageenan
Croscarmellose-Natrium
Magnesiumstearat
rotes Eisenoxid (E 172)
Titandioxid (E 171)
Wie Candesartan Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Tablette
Candesartan Sandoz 8 mg Tabletten: rosafarbene, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette,
Prägung „8“ auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Candesartan Sandoz 16 mg Tabletten: rosafarbene, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette,
Prägung „16“ auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Candesartan Sandoz 32 mg Tabletten: rosafarbene, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette,
Prägung „32“ auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Candesartan Sandoz 8 mg und 16 mg Tabletten
Al-/Al-Blisterpackung: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300
Tabletten
Al-/Al-Blisterpackung, perforiert, Einzeldosen: 50 x 1 Tabletten
Al-/Al-Blisterpackung mit Trockenmittel: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100,
250, 300 Tabletten
Al-/Al-Blisterpackung, perforiert, Einzeldosen, mit Trockenmittel: 50 x 1 Tabletten
HDPE-Flasche mit PP-Schnappdeckel und Silicagel als Trockenmittel: 30, 100, 500 Tabletten
Candesartan Sandoz 32 mg Tabletten
Al-/Al-Blisterpackung: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300
Tabletten
Al-/Al-Blisterpackung mit Trockenmittel: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100,
250, 300 Tabletten
HDPE-Flasche mit PP-Schnappdeckel und Silicagel als Trockenmittel: 30, 100, 500 Tabletten
Achtung! HDPE-Flasche enthält Trockenmittel. Nicht schlucken.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Hersteller
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Deutschland
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Polen
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slowenien
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2d., 9220 Lendava, Slowenien
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig
Zulassungsnummer
Candesartan Sandoz 8 mg Tabletten (Blisterpackung):BE344994
Candesartan Sandoz 8 mg Tabletten (Flasche): BE345003
Candesartan Sandoz 16 mg Tabletten (Blisterpackung): BE345012
Candesartan Sandoz 16 mg Tabletten (Flasche): BE345021
Candesartan Sandoz 32 mg Tabletten (Blisterpackung): BE345037
Candesartan Sandoz 32 mg Tabletten (Flasche): BE345046
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich:
Candesartan Sandoz 4 mg - Tabletten
Candesartan Sandoz 8 mg - Tabletten
Candesartan Sandoz 16 mg - Tabletten
Candesartan Sandoz 32 mg - Tabletten
Belgien:
Candesartan Sandoz 8 mg tabletten
Candesartan Sandoz 16 mg tabletten
Candesartan Sandoz 32 mg tabletten
Bulgarien:
Candecard
Tschechische Republik: Xaleec 4 mg
Xaleec 8 mg
Xaleec 16 mg
Dänemark:
Candemox
Estland:
Prescanden 4mg
Prescanden 8mg
Prescanden 16mg
Prescanden 32 mg
Finnland:
Candesartan Sandoz
Deutschland: Candesartan-Sandoz 4 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 8 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 16 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 32 mg Tabletten
Griechenland: FYRONEXE
Italien:
CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 4 mg compresse
CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 8 mg compresse
CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 16 mg compresse
CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 32 mg compresse
Lettland:
Prescanden 4mg tabletes
Prescanden 8mg tabletes
Prescanden 16mg tabletes
Malta:
Candesartan-Sandoz 4 mg Tablets
Candesartan-Sandoz 8 mg Tablets
Candesartan-Sandoz 16 mg Tablets
Candesartan-Sandoz 32 mg Tablets
Niederlande: Candesartan cilexetil Sandoz 4 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 8 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 16 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 32 mg, tabletten
Norwegen:
Candesartan Sandoz
Polen:
Candepres
Portugal:
Candesartan Sandoz
Rumänien:
Candesartan Sandoz 4 mg
Candesartan Sandoz 8 mg
Candesartan Sandoz 16 mg
Slowakische Republik: Candesartan Sandoz 4 mg tablety
Candesartan Sandoz 8 mg tablety
Candesartan Sandoz 16 mg tablety
Candesartan Sandoz 32 mg tablety
Slowenien:
CANDEA 4 mg tablete
CANDEA 8 mg tablete
CANDEA 16 mg tablete
CANDEA 32 mg tablete
Spanien:
Candesartan Cilexetilo Sandoz 4 mg comprimidos EFG
Candesartan Cilexetilo Sandoz 8 mg comprimidos EFG
Candesartan Cilexetilo Sandoz 16 mg comprimidos EFG
Candesartan Cilexetilo Sandoz 32 mg comprimidos EFG
Schweden:
Candesartan Sandoz
Vereinigtes Königreich: Candesartan Cilexetil 4mg Tablets
Candesartan Cilexetil 8mg Tablets
Candesartan Cilexetil 16mg Tablets
Candesartan Cilexetil 32mg Tablets
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2017.