Linolacort Triam (LCT-03)

Linolacort Triam (LCT-03):Linolacort Triam (LCT-03)
09.04.2008
10:55 Uhr
Seite 1
01586700 • LCT-03 • 048 • 148 x 270 mm • Code 0243 ❚❚❚❘❚❘❘ • Schwarz • Druckfrei am 08.04.2008
LCT-03
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Linolacort ® Triam
0,1 g Triamcinolonacetonid pro 100 g Creme
Liebe Patientin, lieber Patient, lesen Sie bitte
die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Linolacort Triam und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Linolacort Triam beachten?
3. Wie ist Linolacort Triam anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linolacort Triam aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST LINOLACORT TRIAM UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Linolacort Triam ist eine entzündungshemmende
Creme zur Anwendung auf der Haut.
Linolacort Triam wird angewendet zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen
mittelstark wirksame, äußerlich anzuwendende
Glucocorticoide angezeigt sind.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
VON LINOLACORT TRIAM BEACHTEN?
Linolacort Triam darf nicht angewendet werden
– bei Überempfindlichkeit gegen Triamcinolonacetonid, Cetylstearylalkohol, Propylenglycol
oder einen der sonstigen Bestandteile von Linolacort Triam (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“).
– bei besonderen (spezifischen) Hautprozessen
(z. B. Hauttuberkulose, Lues der Haut).
– Virusinfektionen der Haut (z. B. Herpes simplex,
Gürtelrose, Windpocken).
– bei Hautreaktionen nach Impfungen.
– bei durch Bakterien oder Pilze verursachten
Hautinfektionen.
– unter Okklusivbedingungen (unter Pflastern etc.).
– bei rosazeaartiger (perioraler) Dermatitis (entzündlichen Hauterscheinungen um den Mund
mit Rötung und Knötchenbildung), Akne und
Rosazea (Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln),
– im Auge oder am Augenlid.
– während des ersten Drittels der Schwangerschaft.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Linolacort Triam ist erforderlich
– im besonders empfindlichen Gesichtsbereich.
Um Hautveränderungen zu vermeiden, sollte
Linolacort Triam im Gesicht nur mit besonderer
Vorsicht angewendet werden.
– bei gleichzeitiger Anwendung von Linolacort
Triam im Genital- oder Analbereich und Kondo-
men. Hierbei kann es aufgrund der in Linolacort
Triam enthaltenen Vaseline zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen
kommen.
– bei Kindern.
– während der Stillzeit.
Anwendung bei Kindern
Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen durch die Beschaffenheit der kindlichen Haut und infolge der größeren Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht, zu einer
erhöhten Aufnahme des Glucocorticoids durch die
kindliche Haut kommen kann.
Bei Anwendung von Linolacort Triam mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft
darf Linolacort Triam nicht angewendet werden. In
späteren Stadien der Schwangerschaft darf Linolacort Triam nur nach sorgfältiger Nutzen-RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt angewandt werden. Insbesondere eine großflächige
oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
In der Stillzeit liegen keine Daten zum Übertritt des
in Linolacort Triam enthaltenen Wirkstoffs Triamcinolonacetonid in die Muttermilch vor. Andere
Glucocorticoide gehen in die Mutter milch über.
Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des
Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu
vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Linolacort Triam hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Linolacort Triam
Propylenglycol kann Hautreizungen bzw. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST LINOLACORT TRIAM ANZUWENDEN?
Wenden Sie Linolacort Triam immer genau nach
der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Linolacort Triam ist eine Creme zur Anwendung
auf der Haut.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Linolacort Triam 1- bis 2-mal täglich angewendet.
Bei jeder Anwendung verfahren Sie bitte wie folgt:
– tragen Sie Linolacort Triam wie alle topischen
Kortikosteroide in einer dünnen Schicht auf.
– geben Sie hierzu eine kleine Menge von Linolacort Triam auf eine Fingerspitze und verreiben
Sie die Creme dann leicht auf den erkrankten
Hautstellen.
Dabei sollte eine großflächige Anwendung (d. h.
auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) von Linolacort Triam vermieden werden.
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Bei Kindern sollte die Anwendung nur kleinflächig
(d. h. auf weniger als 20 % der Körperoberfläche)
erfolgen.
Bei ekzemartigen Erkrankungen sollte die Behandlung nach Eintritt der Besserung nicht sofort
beendet werden, sondern noch eine Zeitlang weiter durchgeführt werden, um Rückfällen vorzubeugen. Hierbei genügt meist die einmalige Anwendung pro Tag.
Unter Umständen kann auch die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein. Hierbei erfolgt pro Tag
einmal die Anwendung von Linolacort Triam und
nach 12 Stunden die Anwendung einer glucocorticoidfreien Creme.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein
mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von
Linolacort Triam und einer glucocorticoidfreien
Creme.
Dauer und Flächenumfang der Anwendung
Generell sollte eine langfristige (länger als 4 Wochen) Anwendung von Linolacort Triam vermieden
werden.
Die Anwendung von Linolacort Triam bei Kindern
sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung erfolgen. Daher sollte die Behandlung bei Kindern nur
kurzfristig (weniger als 2 Wochen) erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge Linolacort Triam
angewendet haben als Sie sollten
Im Allgemeinen wird Linolacort Triam auch bei
kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne
Komplikationen vertragen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Falls Sie verstärkte
oder ungewöhnliche Nebenwirkungen an sich beobachten, sollten Sie den Arzt um Rat fragen.
Bei lang dauernden (länger als 4 Wochen) und/oder großflächigen Anwendungen (mehr als 20%
der Körperoberfläche), insbesondere Okklusion
(z. B. Pflaster) kann es zu den beschriebenen Nebenwirkungen kommen. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen, was in der Regel zu einer
Rückbildung der Anzeichen führt. Sie sollten Ihren
Arzt um Rat fragen.
Wenn Sie die Anwendung von Linolacort Triam
vergessen haben
Sie können die unterlassene Anwendung im Laufe
des Tages nachholen und am darauffolgenden
Tag die von Ihrem Arzt verordnete Dosierung wie
gewohnt weiter anwenden. Wenn Sie mehrmals
die Anwendung vergessen haben, kann es u. U. zu
einem Wiederaufflammen oder einer Verschlimmerung der behandelten Krankheit kommen. In
solchen Fällen sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der die Behandlung überprüfen und ggf. anpassen wird.
Wenn Sie die Anwendung von Linolacort Triam
abbrechen
Die Behandlung mit Linolacort Triam sollte nicht
ohne Absprache mit dem Arzt abgebrochen werden. Folgen Sie stets dem vom Arzt vorgegebenen
Dosierungsschema.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Linolacort Triam Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen
Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Triamcinolonacetonid, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen,
auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen,
wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten
Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Li-
nolacort Triam nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000) kann
es zu Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Triamcinolonacetonid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels kommen, z. B. in Form
von Brennen, Juckreiz, Reizung, allergischer Kontaktdermatitis.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Bei länger dauernder (über 4 Wochen) oder großflächiger (mehr als 20 % der Körperoberfläche)
Anwendung, besonders unter Okklusion oder in
Hautfalten, sind folgende Veränderungen nicht
auszuschließen.
Im behandelten Hautgebiet: Dünnwerden der Haut
(„Pergamenthaut“), Erweiterung von Hautgefäßen,
Dehnungsstreifen der Haut, Steroidakne, punktförmige oder flächige Einblutungen, entzündlicher
Hautveränderung im Gesicht, besonders um
Mund, Nase und Augen, vermehrte Behaarung
und Änderungen der Hautpigmentierung sind nicht
auszuschließen.
Sonstige: Cushing-Syndrom (typische Zeichen
sind z. B. Vollmondgesicht, Stammfettsucht), Inaktivität bzw. Schwund der Nebennierenrinde.
Die Anwendung von Linolacort Triam auf Wunden
kann die Wundheilung stören.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST LINOLACORT TRIAM AUFZUBEWAHREN?
Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und der Tube angegebenem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Linolacort Triam enthält:
Der Wirkstoff ist Triamcinolonacetonid.
100 g Creme enthalten 0,1 g Triamcinolonacetonid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol,
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [pflanzlich], Citronensäure (E 330), Dimeticon (350), Glycerolmonostearat, Natriumcitrat-Dihydrat (E 331), Natriumedetat (Ph. Eur.), Macrogol-20-glycerolmonostearat, Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.
Wie Linolacort Triam aussieht und Inhalt der
Packung:
Linolacort Triam ist eine gleichmäßig weiße Creme
in Aluminiumtuben.
Die Packungen enthalten 15g, 25g, 50g und 100g
(2 x 50 g) Creme zur Anwendung auf der Haut.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Fax: (0521) 8808-334
E-Mail: [email protected]
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2008.
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