Freiwillige Sicherheitsinformation in Anlehnung an das Sicherheitsdatenblattformat gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Handelsname : CALXYL® Suspension Druckdatum: 17.04.2014 Überarbeitet am: 17.04.2014 1. Bezeichnung des Stoffes bzw. des Gemisches und des Unternehmens 1.1 Produktidentifikator Artikelbezeichnung: CALXYL® Suspension Reach-Registrierungsnummer: Einen Registrierungsnummer für diesen Stoff ist nicht vorhanden, da der Stoff oder seine Verwendung nach Artikel 2 REACH Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 von der Registrierung ausgenommen sind, de jährliche Tonnage keine Registrierung erfordert oder die Registrierung für einen späteren Zeitpunkt vorgesehen ist. 1.2 Relevante identifizierte Verwendung des Stoffes oder des Gemischs und Verwendung, von denen abgeraten wird. Identifizierte Verwendung: Calciumhydroxidpaste, ausschließlich für den zahnärztlichen Gebrauch 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der Sicherheitsdatenblatt bereitstellt. Hersteller / Lieferanten: Auskunftgebender Bereich: Telefon: Fax: 1.4 Notrufnummer: 2. Mögliche Gefahren OCO Präparate GmbH *67246 Dirmstein*Deutschland* E-Mail: [email protected] +49(0)6238 9268110 +49(0)6238 9268112 Vergiftungs-Informations-Zentrale Freiburg: 0049 76119240 - Einstufung des Stoffes oder Gemisches: Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008: Eye Dam. 1; H318 – Schwere Augenschädigung; Kategorie 1 Skin Irrit. 2; H315 – Reizwirkung auf die Haut; Kategorie 2 Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder 1999/45/EG) Xi; Reizend R-Sätze: R 38: Reizt die Haut. und R 41: Gefahr ernster Augenschäden S-Sätze: S 26: Bei Berührung mit den Augen sofort mit Wasser abspülen und einen Arzt konsultieren. S 39: Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen. 2.2 Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Gefahrenpiktogramm GHS05 Signalwort : GHS07 Gefahr Gefahrenhinweise H315 Verursacht Hautreizungen H318 Verursacht schwere Augenschäden Sicherheitshinweise P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz tragen. P302 + P352 BEI KONTAKT MIT DER HAUT: Mit viel Seife und Wasser waschen. P305 + P351 + P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P313 Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. 2.3 Sonstige Gefahren: Keine bekannt Freiwillige Sicherheitsinformation in Anlehnung an das Sicherheitsdatenblattformat gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Handelsname : CALXYL® Suspension Druckdatum: 17.04.2014 Überarbeitet am: 17.04.2014 3. Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen 3.1 Chemische Charakterisierung: - Ein Gemisch aus nachfolgend aufgeführten Stoffen mit ungefährlichen Beimengungen. - Summenformel: Ca (OH)2 H2CaO2 (Hill) - CAS-Nr.: 1305-62-0 EINECS: 215-137-3 - EG-Nr.: EINECS: 215-137-3 - Molare Masse: 74,09 g/mol 4. Erste-Hilfe-Maßnahmen Nach Augenkontakt: Nach Hautkontakt: Nach Verschlucken: 4.2 4.3 Mit reichlich Wasser bei geöffnetem Lidspalt ausspülen. Augenarzt hinzuziehen. Mit reichlich Wasser abwaschen. Sofort viel Wasser trinken lassen. Arzt konsultieren. Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen - Reizungen und Ätzwirkung; bei Aspiration des Materials: Husten und Atemnot - Gefahr der Hornhauttrübung. - Gefahr ernster Augenschäden. - Erblindungsgefahr ! Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung - Keine Informationen verfügbar. 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1 Löschmittel: Geeignete Löschmittel: Löschmaßnahmen auf die Umgebung anpassen. Ungeeignete Löschmittel: Für diesen Stoff/Gemisch existieren keine Löschmittel-Einschränkungen. Besondere vom Stoff/Gemisch ausgehende Gefahren Nicht brennbar. Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung für die Brandbekämpfung Aufenthalt im Gefahrenbereich nur mit umluftunabhängigem Atemschutzgerät. Hautkontakt durch Einhalten des Sicherheitsabstandes oder Tragen geeigneter Schutzkleidung vermeiden. 5.2 5.3 Sonstige Hinweise: Nicht brennbar. Das Eindringen von Löschwasser in Oberflächenwasser oder Grundwasser vermeiden. 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstung und in Notfällen anzuwendende Verfahren Hinweis für nicht für Notfälle geschultes Personal: - Besondere Rutschgefahr durch auslaufendes/verschüttetes Produkt. - Für ausreichende Lüftung sorgen. - Haut– und Augenkontakt vermeiden - Hinweise für Einsatzkräfte:Siehe Schutzmaßnahmen unter Punkt 7 und 8. 6.2 - Umweltschutzmaßnahmen: Nicht in die Kanalisation, in Oberflächen- und Grundwasser sowie in den Boden gelangen lassen. 6.3 - Methoden und Material für Rückhaltung: Trocken aufnehmen und der Entsorgung zuführen. 6.4 - Hinweise auf andere Abschnitte: Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7 Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8 Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13 Freiwillige Sicherheitsinformation in Anlehnung an das Sicherheitsdatenblattformat gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Handelsname : CALXYL® Suspension Druckdatum: 17.04.2014 Überarbeitet am: 17.04.2014 7. Handhabung und Lagerung 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Für gute Belüftung am Arbeitsplatz sorgen. Handhabung, nur durch qualifiziertes Personal in der Zahnarztpraxis oder im Dental-Labor. Hinweise auf dem Etikett beachten. 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten - Anforderungen an Lagerräume und Behälter: 7.3 Siehe Packungsbeilage. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Dicht verschlossen und trocken aufbewahren. Lichtgeschützt in der Originalverpackung lagern. Zusammenlagerungshinweis: Nicht zusammen mit Lebensmitteln lagern. Nicht in Leichtmetallbehältern aufbewahren Empfohlene Lagertemperatur: bei ca. 19º - 25º C. Spezifische Endanwendungen Außer der in Abschnitt 1.2 genannten Verwendung sind keine weiteren spezifischen Endanwendungen vorgesehen. 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstung 8.1 Zu überwachende Parameter Bestandteile mit arbeitsplatzbezogene, zu überwachende Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz: Inhaltstoffe Grundlage Wert Grenzwerte Anmerkung Calciumhydroxid (1305-62-0) ECTLV Tagesmittelwert 5 mg/m3 (Das Produkt enthält keine relevanten Mengen von Stoffen mit Arbeitsplatz bezogenen, zu überwachenden Grenzwerten.) Abgeleitet Expositionshöhe ohne Beeinträchtigung (DNEL) Arbeiter DNEL, akut Lokale Effekte inhalativ 4 ml/m3 Arbeiter DNEL, langzeit Lokale Effekte inhalativ 1 ml/m3 Verbraucher DNEL, akut Lokale Effekte inhalativ 4 mg/m3 Verbraucher DNEL, langzeit Lokale Effekte inhalativ 1 mg/m3 Empfohlene Überwachungsmethode: Die Methode zur Messung der Arbeitsatmosphäre müssen der allgemeinen Anforderung der DIN EN 482 und der DIN 689 entsprechen. Abgeschätze Nicht-Effekt-Konzentration (PNEC) PNEC Süßwasser 0,4 mg/l PNEC Meerwasser 0,32 mg/l PNEC Periodische Freisetzung im Wasser 0,49 mg/l PNEC Boden 1080 mg/kg PNEC Kläranlage 0,3 mg/l 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstung Technische Schutzmaßnahmen Technische Maßnahmen und die Anwendung geeigneter Arbeitsverfahren haben Vorrang vor dem Einsatz persönlicher Schutzausrüstung. (siehe Abschnit 7.1 ) Augen- und Gesichtsschutz: Dicht schließende Schutzbrille verwenden Handschutz: Vollkontakt. Handschuhmaterial. Nitrilkautschuk Handschuhdicke: 0,11 mm Durchdringungszeit: > 480 min Freiwillige Sicherheitsinformation in Anlehnung an das Sicherheitsdatenblattformat gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Handelsname : CALXYL® Suspension Druckdatum: 17.04.2014 Zu 8.2 Überarbeitet am: 17.04.2014 Spritzkontakt: . Handschuhmaterial. Nitrilkautschuk Handschuhdicke: 0,11 mm Durchdringungszeit: > 480 min Die einzusetzenden Handschuhe müssen der Spezifikation der EG-Richtlinie 89/686/EWG und der sich daraus ergebenden Norm EN 374 genügen. Die genaue Durchdringungszeit ist beim Handschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten. Sonstige Schutzmaßnahmen: Schutzkleidung Atemschutz: Ist nicht erforderlich Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition: Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. 9. 9.1 9.2 Physikalische und chemische Eigenschaften Angaben zu den grundlegenden chemischen und physikalischen Eigenschaften Form: Farbe: Geruch: Geruchsschwelle: pH-Wert ( 20 °C ): Schmelzpunkt: Siedepunkt: Zündtemperatur: Flammpunkt: Entzündbarkeit(fest, gasförmig): Verdampfungsgeschwindigkeit: Explosionsgrenzen: untere: obere: Dampfdruck (bei 20ºC): Relatve Dampfdichte: Relative Dichte ( 20°C ): Wasserlöslichkeit ( 20 C° ) : Verteilungskoeffizient(n-Octanol/Wasser): Selbstentzündungstemperatur: Zersetzungstemperatur: Viskosität(dynamisch): Explosive Eigenschaften: Oxidierende Eigenschaften: Keine Sonstige Angaben Zündtemperatur: Schüttdichte: pastenförmig weiß geruchlos nicht anwendbar >12,6 (gesättigte Lösung) Keine Information verfügbar Keine Information verfügbar Keine Information verfügbar Nicht entflammbar Ist nicht brennbar Keine Information verfügbar Nicht anwendbar Nicht anwendbar Nicht anwendbar Keine Information verfügbar. 2,24 g/cm3 1,7 g/l Keine Information verfügbar Keine Information verfügbar 500-600 ºC Keine Information verfügbar Nicht als explosiv eingestuft. Nicht entzündbar Nicht bestimmt 10. Stabilität und Reaktivität 10.1 10.2 10.3 Reaktivität : Keine gefährlichen Reaktionen bekannt. Chemische Stabilität: Das Produkt ist bei Lagerung bei normalen Umgebungstemperaturen stabil. Mögliche gefährliche Reaktionen: - Exotherme Reaktionen mit: Schwefelwasserstoff, Leichtmetallen, Phosphor, organische Nitroverbindungen, Säuren - Explosionsgefahr mit: Anhydride Zu vermeidende Bedingungen: Bitte immer gut verschlossen lagern, sonst Austrocknen. Unverträgliche Materialien/Stoffe: Leichtmetalle und siehe Punkt 10.3 Gefährliche Zersetzungsprodukte: Bei sachgemäße Handhabung, keine bekannt. 10.4 10.5 10.6 Freiwillige Sicherheitsinformation in Anlehnung an das Sicherheitsdatenblattformat gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Handelsname : CALXYL® Suspension Druckdatum: 17.04.2014 11. Toxikologische Angaben 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen : Überarbeitet am: 17.04.2014 Akute Toxizität : LD50 ( Ratte ): 7340 mg/kg (IUCLID) Spezifische Symptome im Tierversuch: Test auf Augenreizng(Kaninchen): starke Reizung Test auf Hautreizung(Kaninchen) : Reizung Primäre Reizwirkung: - Auf der Haut: Reizt Haut und Schleimhäute. - Am Auge: Starke Reizwirkung mit der Gefahr ernster Augenschäden. Gefahr der Hornhauttrübung und Erblindung. - Nach dem Einatmen: Schleimhautreizung, Husten, Atemnot - Sensibilisierung: Keine Informationen verfügbar. CMR-Wirkung:. - Keimzellen-Mutagenität: Keine Informationen verfügbar. - Karzinogenität: Keine Informationen verfügbar. - Reproduktiontoxizität: Keine Informationen verfügbar. - Teratogenoität: - Spezifische Zielorgan Toxizität (einmalige Exposition): Keine Informationen verfügbar. - Spezifische Zielorgan Toxizität (wiederholte Exposition): Keine Informationen verfügbar. - Aspirationsgefahr: Schleimhautreizung, Husten, Atemnot, Ödembildung. 11.2 Weitere Informationen Das Produkt ist mit der bei Chemikalien nötigen Vorsicht zu handhaben. Zusätzliche toxikologische Hinweise: Nach Verschlucken: Reizungen im Mund möglich - Verätzungen im Rachenraum - Verätzunger der Speiseröhre - Verätzungen des Magen-Darmtraktes 12. Umweltbezogene Angaben 12.1 Toxizität Fischtoxizität: Salmo EC0: < 92 mg/l ; Gambusia affinis LC50: 160 mg/l/96 h (IUCLID) 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Biologische Abbaubaubarkeit Die Methoden zur Bestimmung der biologischen Abbaubarkeit sind bei anorganischen Stoffen nicht anwendbar. 12.3 Bioakkumulationspotenzial n( n-Octanol/Wasser) Nicht anwendbar 12.4 Mobilität im Boden Keine Informationen verfügbar 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung PBT/vPvB: Nicht anwendbar für organische Stoffe. 12.6 Andere schädigende Wirkung Sonstige Ökologische Hinweise Biologische Effekte Schädigende Wirkung: pH-Verschiebung. Bildet trotz Verdünnung noch ätzende Gemische im Wasser. In Kläranlagen ist eine Neutralisation möglich. Weitere Angaben zur Ökologie: Ein Eintrag in die Umwelt ist zu vermeiden. Freiwillige Sicherheitsinformation in Anlehnung an das Sicherheitsdatenblattformat gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Handelsname : CALXYL® Suspension Druckdatum: 17.04.2014 13. Überarbeitet am: 17.04.2014 Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung Produktreste sind unter Beachtung der Abfallrichtlinie 2008/98/EG sowie nationalen und regionalen Vorschriften zu entsorgen. Chemikalien in Originalbehälter belassen. Nicht mit anderen Abfällen vermischen. Ungereinigte Behälter sind dem Produkt entsprechend zu behandeln. 14. Angaben zum Transport Den Versandvorschriften nicht unterstellt. 15. Rechtsvorschrift Kennzeichnung nach EG-Richtlinien Gefahrensymbol und -bezeichnung: Gemäß § 2 (1) ChemG in Verbindung mit § 2 (2) GefStoff-VO nicht kennzeichnungspflichtig R-Sätze: R 38: Reizt die Haut. und R 41: Gefahr ernster Augenschäden S-Sätze: S 26: Bei Berührung mit den Augen sofort mit Wasser abspülen und einen Arzt konsultieren. S 39: Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen. Deutsche Vorschriften Wassergefährdungsklasse 1 (schwach wassergefährdende Stoffe) (KBwS-Einstufung) Merkblatt BG-Chemie M004 Reizende Stoffe/Ätzende Stoffe. M050 Umgang mit gesundheitsgefährlichen Stoffen. Andere nationale Vorschriften Schweizer Giftklasse: 4