PACKUNGSBEILAGE FÜR DIE ÖFFENTLICHKEIT

PACKUNGSBEILAGE FÜR DIE ÖFFENTLICHKEIT
Siroxyl® Sirup 250 mg/5 ml
Siroxyl® Granulat 1.500 mg
Siroxyl® ohne Zucker, Lösung zum Einnehmen für Erwachsene 750mg/15 ml
Siroxyl® Kinder, Sirup 100 mg/5 ml
(carbocisteinum)
Zusammensetzung
• Siroxyl Sirup:
carbocisteinum 250 mg pro 5 ml; 500 mg pro 10 ml; 750 mg pro 15 ml - Methylparahydroxybenzoas Propylparahydroxybenzoas - Saccharum - Natrii hydroxydum q.s. pro pH 5,8 - Spiritus pectoralis
syntheticum (Derog: n° 42/531) -Aqua purificata.
• Siroxyl Granulat:
Carbocisteinum 1.500 mg - Polyvidonum - Silica colloidalis anhydrica - Carmellosum Natricum Acidum citricum anhydr. - Aurantii aroma synthetica (Derog. nr 42/1003) - Saccharum q.s. pro dosis
una.
• Siroxyl ohne Zucker:
Carbocisteinum 250 mg pro 5 ml - Methylparahydroxybenzoas - Saccharinum natricum Hydroxyethylcellulosum - Aroma Compos. 21P087 - Natrii hydroxydum - Aqua purificata.
• Siroxyl Kinder:
Carbocisteinum 100 mg pro 5 ml - Saccharum (solutio) - Caramel aroma 3994 - Methyl
parahydroxybenzoas - Natrii hydroxydum - Aqua purificata.
Pharmazeutische Formen und Darreichungsformen
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Siroxyl Sirup: Flasche mit 250 ml, mit einem Messbecher.
Siroxyl Granolar: Schachtel mit 14 Beuteln.
Siroxyl ohne Zucker: Flasche von 300 ml.
Siroxyl Kinder: Flasche von 125 ml, mit einem Messlöffel.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Mukoregulator: Medikament, das die Sekretionen verflüssigt und das Abhusten erleichtert.
Inhaber der Eintragung
Melisana SA-NV, Avenue du Four à Briques 1, B-1140 Brussel
Hersteller
• Siroxyl Sirup: Laboratoires Thissen, BE -1420 Braine l'Alleud
• Siroxyl Granulat, Siroxyl ohne Zucker, Siroxyl Kinder:Nattermann & Cie GmbH, D-50829 Köln
Empfohlen zur
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ergänzenden Behandlung von akuten und chronischen Atemwegserkrankungen, die mit
Beschwerden des Abhustens der Sekretionen einhergehen (pulmonale und bronchiale
-
Infektionen).
ergänzenden Behandlung in bestimmten Fallen von chronischer Otitis oder Sinusitis, die mit
einer anormalen Sekretionsproduktion einhergehen.
es besteht kein Unterschied zwischen den Indikationen der Sirupform im Vergleich zum
Granulat.
Falle, in denen der Gebrauch des Arzneimittels zu vermeiden ist.
-
Überempfindlichkeit gegen Carbocistein oder gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels.
Evolutives Magen-Zwölffingerdarm-Geschwür oder Magen-Zwölffingerdarm-Geschwür in
der Krankenvorgeschichte des Patienten.
Phenylketonurie.
Der Siroxyl Sirup darf Kindern unter 1 Monat nicht verabreicht werden.
Das Siroxyl Granulat ist, aufgrund der hohen Dosierung des Präparates, nicht für Kinder (bis
zu 15 Jahren) geeignet.
Besondere Vorsichtsmassnahmen
Sollte wahrend der Einnahme Von Siroxyl keine klinische Besserung eintreten, ist ärztlicher Rat
einzuholen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und mit der Nahrung
Siroxyl kann mit einer antibiotischen Behandlung kombiniert werden.
Gebrauch bei Schwangerschaft und während der Stillzeit
Während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist von einer Anwendung von Siroxyl
abzuraten.
Wie und welcher Dosierung ist das Arzneimittel anzuwenden
Siroxyl Sirup
- Sowohl für Kinder als auch für Erwachsene geeignet. Bei Kindern sollte die Form Siroxyl
Kinder verabreicht werden.
- Darf Kindern unter 1 Monat nicht verabreicht werden.
- Dem Medikament liegt ein kleiner Messbecher bei, der mit einer Gradeinteilung von 2,5 ml, 5
ml, 7,5 ml, 10 ml und 15 ml versehen ist.
- Die angegebenen Mengen nicht überschreiten.
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1 Monat bis 2 Jahre : 2,5 ml 2 mal pro Tag - d.h. 250 mg Carbocistein pro Tag.
2 bis 5 Jahre : 5 ml 2 mal pro Tag - d.h. 500 mg Carbocistein pro Tag.
5 bis 12 Jahre : 7,5 ml 2 mal pro Tag - d.h. 750 mg Carbocistein pro Tag.
12 bis 15jahre : 15 ml 2 mal pro Tag - d.h. 1500 mg Carbocistein pro Tag.
Erwachsene (ab 15 Jahren) : 30 ml 2 mal pro Tag - d.h. 3 g Carbocistein pro Tag.
Siroxyl Granulat
- nur für Erwachsene geeignet (ab 15 Jahren).
- 1 Beutel, 2 mal pro Tag - d.h. 3 g Carbocistein pro Tag.
- nicht mehr als 2 Beutel pro Tag einnehmen.
Siroxyl ohne Zucker
- nur für Erwachsene geeignet (ab 15 Jahren).
- 2 Suppenlöffel (= 30 ml) 2 mal pro Tag - d.h. 3 g Carbocistein pro Tag, nicht zu überschreiten.
Siroxyl Kinder
- nur für Kinder geeignet.
- darf Kindern unter 1 Monat nicht verabreicht werden.
- dem Medikament liegt ein Messlöffel bei, der mit einer Gradeinteilung von 2,5 ml und 5 ml
versehen ist. Die angegebenen Mengen nicht, überschreiten.
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1 Monat bis 2 Jahre : 12,5 ml pro Tag, auf 2 Einnahmen verteilt - d.h. 250 mg
Carbocistein pro Tag.
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2 bis 5 Jahre : 12,5 ml 2 mal pro Tag - d.h. 500 mg Carbocistein pro Tag.
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5 bis 12 Jahre : 37,5 ml pro Tag, auf 2 Einnahmen verteilt - d.h. 750 mg Carbocistein
pro Tag.
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12 bis 15 Jahre : 37,5 ml 2 mal pro Tag - d.h. 1.500 mg Carbocistein pro Tag.
Die Behandlung wird im allgemeinen zwei Wochen lang durchgeführt. Bestimmte chronische
Erkrankungen machen eine Behandlung wahrend 3 bis 4 Wochen erforderlich.
Verabreichungsweg und Verabreichungsart
Zum Einnehmen.
Siroxyl Granulat: den Inhalt des Beutels in eine ausreichende Menge Wasser geben. So lange
schütteln, bis eine homogene Suspension entsteht.
Maßnahmen bei Überdosierung
Anzeichen einer Überdosierung sind Magen-Darm-Symptome (Übelkeit, Erbrechen). Besteht der
Verdacht einer Überdosierung, ist zunächst auf ärztliche Hilfe zurückzugreifen. Im allgemeinen ist
eine Krankenhauseinweisung nicht erforderlich.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Manchmal wurden Verdauungs-Symptome wie Magenschmerzen, Übelkeit oder Durchfall, sowie
Hautmanifestationen (Röte, Juckreiz) und Kopfschmerzen festgestellt. Die enthalte Parabenen im
Siroxyl Sirup, Siroxyl Ohne Zucker und Siroxyl Kinder können allergische Reaktionen
verursachen.
Jegliche unerwünschte Nebenwirkung, die im Laufe der Behandlung auftritt und die nicht in der
Gebrauchsinformation beschrieben ist, muss dem Apotheker oder dem behandelnden Arzt gemeldet
werden.
Aufbewahrung
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Siroxyl Sirup: bei Zimmertemperatur aufbewahren. Haltbarkeit: 2 Jahre.
Siroxyl Granulat: bei Zimmertemperatur aufbewahren. Haltbarkeit: 3 Jahre.
Siroxyl Ohne Zucker: für Licht geschützt aufbewahren. Nicht über 25°C aufbewahren.
Haltbarkeit : 2 Jahre.
Siroxyl Kinder: für Licht geschützt aufbewahren. Nicht über 25°C aufbewahren. Haltbarkeit:
2 Jahre.
Haltbarkeit
Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung vermerkt und besteht aus 6 Ziffern nach der Abkürzung
,,Exp.:" die 2 ersten Ziffern geben den Monat (dabei handelt es sich um den ersten Tag dieses Monats)
und die 4 letzten das Jahr an. Es wird empfohlen, das Medikament nicht über das vermerkte Datum
hinaus zu verwenden.
Arzneimitteln außerhalb der Reichweite und Sicht von Kindern aufbewahren.
Letzte Überarbeitung der Notiz.: 25. November 2004.