Perazin- neuraxpharm®

Perazinneuraxpharm 100 mg
elek
tron
isch
e Ve
rsion
Gebrauchsinformation:
Information für
den Anwender
®
Filmtabletten
W irkstoff: Perazindimalonat
ten können bereits bei niedrigen Dosierungen extrapyramidale
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
Nebenwirkungen entwickeln. Die Häufigkeit von Spätdyskibevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
nesien ist erhöht. Auch die sedierende Wirkung ist bei älteren
•Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
Patienten stärker ausgeprägt. Hypotonien können häufiger aufdiese später nochmals lesen.
treten.
•Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt Wegen einer möglichen Lichtüberempfindlichkeit der Haut (siehe
unter „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) sollten intenoder Apotheker.
sive Sonnenbäder vermieden oder zumindest die Haut durch
•Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Anwendung eines Lichtschutzmittels geschützt werden.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben Erhöhte Mortalität bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen:
wie Sie.
•Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg in
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Antipsychotika einnahmen, berichtet.
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,
•wenn Sie ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko oder eine vorüberDiese Packungsbeilage beinhaltet:
gehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben,
1. Was ist Perazin-neuraxpharm 100 mg und wofür wird es ange- •wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thromwendet?
bosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel
werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Perazin-neuraxpharm 100
gebracht.
mg beachten?
Kinder:
3. Wie ist Perazin-neuraxpharm 100 mg einzunehmen?
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren sind von der Behandlung
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
mit Perazin-neuraxpharm 100 mg auszunehmen, da kein ausrei5. Wie ist Perazin-neuraxpharm 100 mg aufzubewahren?
chendes klinisches Erkenntnismaterial vorliegt.
6. Weitere Informationen
Ältere Menschen:
1. Was ist Perazin-neuraxpharm 100 mg und wofür wird es Bei älteren Menschen ist besondere Vorsicht geboten, da
Nebenwirkungen häufig stärker ausgeprägt sind (siehe Hinweise
angewendet?
in diesem Abschnitt und unter „3. Wie ist Perazin-neuraxpharm
Perazin-neuraxpharm 100 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe 100 mg einzunehmen?“).
der Phenothiazine zur Behandlung bestimmter Krankheitser Bei Einnahme von Perazin-neuraxpharm 100 mg mit
scheinungen bei seelischen Erkrankungen (Neuroleptikum).
anderen Arzneimitteln:
Anwendungsgebiete:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Perazin-neuraxpharm 100 mg wird angewendet zur Behandlung andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
von:
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
•akuten psychotischen Syndromen mit Wahn, Halluzinationen, verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Denkstörungen und Ich-Störungen; katatonen Syndromen,
Bei kombinierter Anwendung mit zentral dämpfenden Pharmaka
•chronisch verlaufenden endogenen und exogenen Psychosen (Opiate, Hypnotika, Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizer)
(zur Symptomunterdrückung und Rückfallvorbeugung),
kann es zu verstärkter Müdigkeit oder zu einer Verringerung der
•maniformen Syndromen,
Atemtätigkeit (Atemdepression) kommen. Vor allem im Hinblick
•psychomotorischen Erregungszuständen.
auf die verzögerte Reaktionsgeschwindigkeit sollten Kombinati2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Perazin-neurax- onen zwischen Perazin und Tranquilizern vermieden werden.
Bei Kombination von Perazin mit anticholinerg wirkenden Psypharm 100 mg beachten?
chopharmaka, wie z.B. Antidepressiva können die anticholiner Perazin-neuraxpharm 100 mg darf nicht eingenommen gen Effekte additiv verstärkt werden und vermehrt pharmakowerden:
gene delirante Syndrome auftreten.
•wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Perazin, andere Die Befunde bzgl. des häufigeren Auftretens von extrapyramiNeuroleptika, insbesondere vom Phenothiazin-Typ, oder einen dalmotorischen Nebenwirkungen unter Kombination von Perazin
der sonstigen Bestandteile von Perazin-neuraxpharm 100 mg und MAO-Hemmstoffen (Monoaminooxidase-Hemmer) sind
sind,
widersprüchlich. Ein Fallbericht erwähnt die Entwicklung eines
•bei Bestehen einer schweren Blutzell- oder Knochenmark- stuporösen Zustandsbildes unter Kombinationsbehandlung mit
schädigung.
dem MAO-Hemmstoff Alacin (Phenelzin). Vergleichbare Wech Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Perazin- selwirkungen von Perazin mit anderen MAO-Hemmstoffen sind
bisher nicht bekannt geworden.
neuraxpharm 100 mg ist erforderlich:
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Perazin-neuraxpharm Die Kombination von Perazin mit Lithium führt zu einer star100 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit beson- ken Zunahme extrapyramidalmotorischer Nebenwirkungen
derer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren (Gangstörungen, Bewegungsstörungen, Zittern und Steifigkeit).
Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal Bei starken Rauchern ist die Clearance (Ausscheidung) von
Phenothiazinen (Wirkstoff-Gruppe, zu der Perazin gehört) durchzutrafen.
Nur unter Berücksichtigung besonderer Vorsichtsmaßnahmen schnittlich erhöht mit einer größeren Streuung.
dürfen Sie Perazin-neuraxpharm 100 mg einnehmen, wenn Sie Die gleichzeitige Gabe von oralen Kontrazeptiva („Pille“) kann zu
einer Hemmung des Abbaus der Phenothiazine führen, mit der
unter folgenden Erkrankungen leiden:
•malignes neuroleptisches Syndrom in der Vorgeschichte (siehe Folge der Verstärkung von erwünschten und unerwünschten
Wirkungen.
unter „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“);
•akute Vergiftungen mit zentraldämpfenden Pharmaka (z. B. Bei gleichzeitiger Einnahme von Antikonvulsiva (Mittel zur
Opiate, Hypnotika, Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizer) Behandlung der Epilepsie) kommt es zu einer schnelleren Verstoffwechselung des Perazins.
oder Alkohol;
•Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie) und Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die
•ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern (z.
andere Erkrankungen des blutbildenden Systems;
B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhythmika
•prolaktinabhängige Tumoren, z. B. Mamma-Tumoren;
Klasse IA oder III], einige Antibiotika wie z. B. Erythromycin,
•schwere Lebererkrankungen;
Malaria-Mittel, einige Mittel gegen Allergien, Mittel zur
•Vorschädigung des Herzens;
Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen [Antide•erheblich zu niedriger Blutdruck, Regulationsstörungen des
pressiva, andere Neuroleptika]),
Blutdrucks bei aufrechter Körperhaltung;
•zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels im Blut führen (z. B.
•epileptische Anfälle in der Krankheitsvorgeschichte;
bestimmte harntreibende Mittel), oder
•Parkinson-Syndrome, die nicht durch Arzneimittel ausgelöst
•den Abbau von Perazin in der Leber hemmen können,
wurden;
sollte vermieden werden.
•Grüner Star (Glaukom);
Die Plasmakonzentration von trizyklischen Antidepressiva
•Störungen beim Harnlassen (Miktionsstörungen);
(Mittel zur Behandlung von Depressionen) und ihren Stoffwech•Verengung des Magenausgangs (Pylorusstenose);
selprodukten wird durch gleichzeitige Gabe von Phenothiazinen
•Vergrößerung der Prostata (Prostatahypertrophie);
•bestimmte Herzerkrankungen (angeborenes langes QT- (Wirkstoff-Gruppe, zu der Perazin gehört) stark erhöht, so dass
Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, eine vermehrte Toxizität der Antidepressiva auftreten kann.
insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Die Kombination zwischen Phenothiazinen und Opioiden sowie
anderen Schmerzmitteln und fiebersenkenden Arzneimitteln
Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls führt zu einer Verstärkung der schmerzlindernden und beruhidas sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder einen Kali- genden Wirkung.
ummangel hervorrufen können (siehe unter „Bei Einnahme von Blutdrucksenkende Medikamente werden in ihrer blutdrucksenPerazin-neuraxpharm 100 mg mit anderen Arzneimitteln“), ist kenden Wirkung verstärkt bei gleichzeitiger Verstärkung orthostatischer Kreislaufdysregulation (plötzlicher Blutdruckabfall
ebenfalls Vorsicht geboten.
Vor der Behandlung mit Perazin-neuraxpharm 100 mg ist das beim Wechsel vom Liegen zum Stehen).
Blutbild (einschließlich des Differentialblutbildes sowie der Blut- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem
plättchenzahl) zu kontrollieren. Bei abweichenden Blutwerten angewandte Arzneimittel gelten können.
darf eine Behandlung mit Perazin-neuraxpharm 100 mg nicht Bei Einnahme von Perazin-neuraxpharm 100 mg zusamerfolgen. Während der Behandlung sind regelmäßige Blut- men mit Nahrungsmitteln und Getränken:
bildkontrollen (Leukozytenzahl und Differentialblutbild) durch- Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Perazin kann zu einer
zuführen. Nach Beginn der Behandlung sollten in den ersten Verstärkung der Alkoholwirkung und zu einer Blutdrucksenkung
vier Monaten die Kontrollen möglichst wöchentlich erfolgen, führen. Sie sollten daher während der Behandlung mit Perazinbei unauffälligen Befunden erscheint danach eine monatliche neuraxpharm 100 mg auf Alkoholkonsum verzichten.
Blutbildkontrolle ausreichend. Bei schnellem Absinken der Leukozytenzahl - insbesondere bei Werten unter 3000/mm³ - oder Schwangerschaft und Stillzeit:
anderen Blutbildveränderungen ist die Behandlung mit Perazin- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitneuraxpharm 100 mg sofort abzubrechen und durch andere The- teln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
rapieformen zu ersetzen. Gegebenenfalls sind intensivmedizini- Schwangerschaft:
Es liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen über die
sche Maßnahmen durchzuführen.
Beim Auftreten entzündlicher Erscheinungen im Mund- und Wirkung von Perazin auf das ungeborene Kind vor. Daher soll
Rachenraum, Halsschmerzen, Fieber sowie grippeähnlichen Ihnen Perazin-neuraxpharm 100 mg in den ersten drei Monaten
Erscheinungen - insbesondere innerhalb der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht verordnet werden. In den folgenden
nach Beginn der Behandlung - sollte keine Selbstmedikation sechs Monaten der Schwangerschaft soll Ihnen Perazin-neudurchgeführt, sondern sofort der behandelnde Arzt aufgesucht raxpharm 100 mg nur verordnet werden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. Dabei sollte die
werden.
Bei Patienten mit organischen Hirnschäden, arterioskleroti- niedrigste wirksame Dosis eingesetzt werden. In den letzten 10
schen Gehirngefäßerkrankungen und Depressionen ist bei einer Tagen der Schwangerschaft sollte Ihnen Perazin-neuraxpharm
Therapie mit Perazin-neuraxpharm 100 mg besondere Vorsicht 100 mg zur Vermeidung von Nebenwirkungen beim Neugeboregeboten (z. T. Verstärkung der depressiven Symptomatik). Bei nen nicht mehr verordnet werden.
Stammganglienerkrankung (z. B. Parkinson-Syndrom) sollte Per- Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Perazin im letzten
azin-neuraxpharm 100 mg nur in Ausnahmefällen angewendet Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen,
werden, bei Verschlechterung der Symptomatik ist die Behand- können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit
und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembelung abzusetzen.
Bei Patienten mit epileptischen Anfällen ist zu berücksichtigen, schwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby
dass Perazin die Anfallsbereitschaft erhöhen kann. Das Auftre- eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt konten von Krampfanfällen wird durch hohe Dosen zu Behandlungs- taktieren.
beginn, schnelle Dosissteigerungen und abruptes Absetzen Wenn Sie während der Behandlung mit Perazin-neuraxpharm
hoher Dosen begünstigt. Bei Bestehen eines Anfallsleidens ist 100 mg schwanger werden möchten oder vermuten, dass Sie
bei gleichzeitiger Fortführung der antikonvulsiven Medikation schwanger sind, teilen Sie dies bitte umgehend Ihrem Arzt mit,
keine absolute Kontraindikation für die Anwendung von Neuro- damit er über die Notwendigkeit der Umstellung auf ein anderes
Arzneimittel entscheiden kann.
leptika bei psychiatrischer Indikation gegeben.
Bei Auftreten von hohem Fieber und Muskelstarre ist an ein Stillzeit:
malignes neuroleptisches Syndrom zu denken (siehe unter „4. Da Perazin, der Wirkstoff in Perazin-neuraxpharm 100 mg, und
Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
dessen Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen, kann
Bei gestörter Leberfunktion müssen die Dosen angepasst Ihnen die Anwendung von Perazin-neuraxpharm 100 mg nicht
werden. Besonders bei älteren Patienten ist wegen der erhöhten empfohlen werden. Hält Ihr Arzt eine Anwendung während der
Empfindlichkeit besondere Vorsicht geboten. Die anticholiner- Stillzeit für zwingend erforderlich, müssen Sie auf Anweisung
gen Nebenwirkungen (siehe unter „4. Welche Nebenwirkungen Ihres Arztes abstillen.
sind möglich?“) sind häufig stärker ausgeprägt. Ältere Patien-
elek
tron
isch
e Ve
rsion
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Häufig kommt es bei der Behandlung mit Perazin zu Frühdyski Besonders zu Beginn der Behandlung, bei starken Dosis- nesien (krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung
änderungen und beim plötzlichen Absetzen des Medikamentes der Schlundmuskulatur, Verdrehen der Augäpfel [okulogyre
können Nebenwirkungen verstärkt auftreten (siehe unter „4. Krisen], Schiefhals, Versteifung der Rückenmuskulatur, KieferWelche Nebenwirkungen sind möglich?“). Sie können dann muskelkrämpfe) oder zu einem Parkinson-Syndrom (Zittern, Steimöglicherweise auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht figkeit, Bewegungsarmut). Bei Auftreten von Frühdyskinesien
mehr schnell und gezielt genug reagieren.
oder Parkinson-Syndromen ist eine Dosisreduktion oder Behand Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie lung mit anticholinergen Antiparkinsonmitteln erforderlich.
keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie Häufig, insbesondere zu Beginn der Behandlung, treten Hyponicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol tonie (niedriger Blutdruck) bzw. orthostatische Dysregulation
Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.
(Blutdruckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Stehen) und
Die Entscheidung in jedem Einzelfall trifft der behandelnde Arzt eine Beschleunigung der Herzschlagfolge auf. Ebenfalls häufig
unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion und der jewei- werden EKG-Veränderungen in Form klinisch nicht bedeutsamer
Erregungsrückbildungsstörungen beschrieben.
ligen Dosierung.
Gelegentlich sind Blutbildveränderungen (passagere Eosinophi3. Wie ist Perazin-neuraxpharm 100 mg einzunehmen?
lien und relative Granulozytopenien bei Lympho- und Monozy Nehmen Sie Perazin-neuraxpharm 100 mg immer genau nach der tosen) zu beobachten. Vor allen Dingen unter höheren Dosen
Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder können gelegentlich auftreten: Störungen der SpeichelsekreApotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
tion, verstopfte Nase, Veränderungen des Augeninnendrucks,
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung Schwitzen, Akkommodationsstörungen, vermehrtes Durstgemüssen an die individuelle Reaktionslage, die Art und die fühl, Mundtrockenheit sowie Gewichtszunahme. In seltenen
Schwere der Krankheit angepasst werden. Die antipsychoti- Fällen kann es zu Störungen beim Harnlassen, zur Stuhlverstopsche Wirkung erreicht ihr Maximum zuweilen erst nach ein- fung sowie zu Auswirkungen auf die sexuellen Funktionen (z.B.
bis dreiwöchiger Behandlung, während die psychomotorisch Beeinträchtigung der sexuellen Reaktionsfähigkeit, sexuellen
dämpfende Wirkung sofort eintritt. Ein Behandlungsbeginn mit Appetenz, Störungen der Erektion und Ejakulation) kommen.
langsam ansteigender Dosierung wird für die ambulante The- Veränderungen des oralen Glukosetoleranztests im Sinne hyperrapie vorgeschlagen. Bei stationärer Behandlung kann auch mit glykämischer Normabweichungen sind unter mittleren bis hohen
höheren Dosen begonnen werden, um eine rasche Wirkung zu Dosen häufig.
erzielen. Abrupte starke Dosisänderungen sollten wegen des Gelegentlich, vor allen Dingen unter höheren Dosen und bei
erhöhten Nebenwirkungsrisikos vermieden werden. Nach län- längerer Behandlung, kann eine Akathisie (beinbetonte Bewegerfristiger Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen gungsunruhe, häufig mit depressiver Verstimmung verbunden)
Schritten über große Zeiträume erfolgen.
auftreten.
Die im Folgenden aufgeführten Tagesdosen können als Richt- Nach längerfristiger Anwendung von Neuroleptika können
werte gelten. Die Tagesdosis kann auf mehrere Einzeldosen gelegentlich (insbesondere bei älteren Patienten und beim
verteilt werden.
weiblichen Geschlecht) Spätdyskinesien vor allem im Mund Neben dem vorliegenden Präparat stehen auch Filmtabletten mit bereich auftreten, die noch nach Beendigung der Behandlung
Einzeldosen von 25 mg und 200 mg Perazin zur Verfügung.
anhalten können und manchmal irreversibel sind. Bei langdau Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche ernder Perazin-Monotherapie in individuell abgestimmter und
möglichst niedriger Dosierung sind Spätdyskinesien bisher nicht
Dosis:
beobachtet worden bzw. in ihrem kausalen Zusammenhang zu
Akute psychotische und katatone Symptome, psychomotorische Perazin fraglich. Grundsätzlich können Spätdyskinesien unter der
Erregungszustände und maniforme Syndrome:
Neuroleptika-Therapie maskiert werden und dann erst nach der
Erwachsene erhalten zu Beginn Einzeldosen von 50 bis 150 mg Behandlung in Erscheinung treten.
Perazin. In den ersten 24 Stunden kann eine Steigerung der Dosis Gelegentlich können eine Leukopenie (Verminderung der weißen
bis höchstens 500 mg Perazin erfolgen.
Blutkörperchen), Galaktorrhö (Milchabsonderung aus der Brust),
Nach Abklingen akuter Symptome beträgt bei stationärer Amenorrhö (Ausbleiben der Regelblutung), BrustdrüsenvergröBehandlung die Erhaltungsdosis für Erwachsene in der Regel ßerung und Temperaturerhöhungen, Lichtempfindlichkeitsre200 - 600 mg Perazin, bei therapieresistenten Fällen bis zu 1000 aktionen der Augen und der Haut, Empfindungsstörungen an
mg Perazin.
Händen und Füßen (insbesondere nach starker Sonnenbestrah Bei ambulanter Behandlung beträgt die Erhaltungsdosis für lung) sowie allergische Erscheinungen der Haut beobachtet
Erwachsene in der Regel bis 300 mg Perazin, bei sorgfältiger
werden.
Beobachtung auch darüber.
Die nach Abklingen einer akuten Psychose häufig zu beobach Chronisch verlaufende endogene und exogene Psychosen (zur tenden depressiven Syndrome können in seltenen Fällen durch
Symptomunterdrückung und Rückfallvorbeugung):
eine Perazin-Behandlung verstärkt werden.
Die Tagesgesamtdosis beträgt für Erwachsene in der Regel 75 - Selten kommt es zu einer Thrombopenie (Blutplättchenmangel),
600 mg Perazin.
zu Nasenbluten, zu schweren phototoxischen Reaktionen, zum
Auftreten von Krampfanfällen, zum Kreislaufversagen oder zu
Dosierung bei älteren Patienten:
Bei älteren Patienten kann in der Regel mit niedrigeren Dosen einem anticholinergen Delir. Unter extrem hohen Dosen von Per- meist der Hälfte der o. g. Mengen - eine ausreichende thera- azin können schwere Leberschädigungen häufiger sein.
In Einzelfällen wurde über folgende Symptome und Syndrome
peutische Wirkung erzielt werden.
berichtet: Schlafstörungen, Verwirrtheitszustände, allgemeine
Dosierung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Dosis zu Unruhe, amentielle Syndrome, Bewusstseinstrübungen und
reduzieren. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosis- stuporöse Zustandsbilder, vermehrtes Träumen, Alp- und Angstträume, respiratorische Störungen, Agranulozytose (hochgraanpassung erforderlich.
dige Verringerung der weißen Blutkörperchen), nekrotisierende
Art der Anwendung:
Enteritis, Lupus erythematodes.
Die Filmtabletten sind viertelbar und sind unzerkaut mit reichlich Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit SchwelFlüssigkeit einzunehmen.
lungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise
über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmer Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und zen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.
dem individuellen Verlauf. Über die Dauer der Behandlung ent- Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie
bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
scheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den In Einzelfällen kann es bei der Behandlung mit Neuroleptika zu
Eindruck haben, dass die Wirkung von Perazin-neuraxpharm 100 einem lebensbedrohlichen malignen neuroleptischen Syndrom
mit Fieber über 40 °C und Muskelstarre (Anstieg des Myoglobins
mg zu stark oder zu schwach ist.
und der Kreatinkinase-Aktivität [CK] im Blut) kommen. Bisher ist
Wenn Sie eine größere Menge Perazin-neuraxpharm 100 über derartige Nebenwirkungen unter Perazin-Therapie nicht
mg eingenommen haben, als Sie sollten:
berichtet worden.
Bei Überdosierung kann es zu einer Vergiftung mit folgenden Der Wirkstoff Perazin kann das sogenannte QT-Intervall im EKG
Symptomen kommen: extrapyramidale Störungen mit starkem verlängern sowie zu Erregungsleitungsstörungen am Herzen
Rigor, Sedierung bis hin zu schweren Bewusstseinsstörungen, führen, sehr selten sind bestimmte Herzrhythmusstörungen (Torepileptische Anfälle, Hypothermie (verringerte Körpertempera- sades de Pointes) aufgetreten. In diesen Fällen ist die Behandtur) sowie Herz-Kreislauf-Komplikationen in Form von Hypoten- lung mit Perazin-neuraxpharm 100 mg abzubrechen.
sion (niedriger Blutdruck), Beschleunigung oder Verlangsamung Durch sorgfältige und individuelle Einstellung der Therapie oder
der Herzschlagfolge und Herzrhythmusstörungen und respira- Gabe eines Gegenmittels lassen sich Nebenwirkungen meistens
torische Komplikationen wie Zyanose (bläuliche Verfärbung der vermeiden.
Haut), Atemdepression bis hin zum Atemstillstand, Aspiration
Meldung von Nebenwirkungen:
und Lungenentzündung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Sie sollten sich auf jeden Fall bei einer Überdosierung an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
Arzt wenden. Halten Sie eine Packung dieses Arzneimittels nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
bereit, damit der Arzt sich über den aufgenommenen Wirkstoff Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
informieren kann.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Wenn Sie die Einnahme von Perazin-neuraxpharm 100 Abt. Pharmakovigilanz
mg vergessen haben:
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Sie dürfen nie die Dosis von sich aus erhöhen, um eine eventuell D-53175 Bonn
vergessene Einnahme nachzuholen. Nehmen Sie zum nächsten Website: www.bfarm.de
vorgeschriebenen Zeitpunkt die verordnete Dosis ein.
anzeigen.
Wenn Sie die Einnahme von Perazin-neuraxpharm 100 Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimitmg abbrechen:
Nach längerfristiger Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr tels zur Verfügung gestellt werden.
kleinen Schritten über große Zeiträume erfolgen. Beim plötzli- 5. Wie ist Perazin-neuraxpharm 100 mg aufzubewahren?
chen Absetzen kann es zum Auftreten von Absetzerscheinungen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
kommen (siehe unter „4. Welche Nebenwirkungen sind mög Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und
lich?“).
Eine vorzeitige Beendigung der Therapie ohne Absprache mit den Blisterpackungen nach „verwendbar bis:“ angegebenen
Ihrem Arzt kann zu einem erneuten Auftreten Ihrer Beschwerden Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels Aufbewahrungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
zu schützen!
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Nicht über 30 °C lagern!
Wie alle Arzneimittel kann Perazin-neuraxpharm 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftre- 6. Weitere Informationen
ten müssen.
Was Perazin-neuraxpharm 100 mg enthält:
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häu- Der Wirkstoff ist Perazindimalonat.
figkeitsangaben zugrunde gelegt:
1 Filmtablette enthält 161,31 mg Perazindimalonat, entspre Sehr häufig:
chend 100 mg Perazin.
mehr als 1 von 10 Behandelten
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat Häufig:
Dihydrat, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Copovidon,
weniger als 1 von 10,
hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magne aber mehr als 1 von 100 Behandelten
siumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Povidon (K 25), Talkum,
Crospovidon, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100,
Wie Perazin-neuraxpharm 100 mg aussieht und Inhalt
aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
der Packung:
Runde, rosafarbene Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruch Selten:
kerbe.
weniger als 1 von 1.000,
Perazin-neuraxpharm 100 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Filmtabletten erhältlich.
Sehr selten:
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
oder unbekannt
Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld
Häufig kommt es bei der Behandlung mit Perazin zur Sedierung Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
und zeitweisen Erhöhung der Leberenzymaktivitäten.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im Januar 2015.
Weitere Darreichungsformen:
Perazin-neuraxpharm 25 mg, teilbare Filmtabletten
Perazin-neuraxpharm 200 mg, viertelbare Filmtabletten
Anleitung zur Teilung bzw. Viertelung der Filmtablette:
Bitte legen Sie die Filmtablette mit der Kreuzbruchrille nach
oben auf eine harte Unterlage. Bei leichtem Daumendruck
teilt sich die Filmtablette in zwei Hälften, bei stärkerem Druck
erhalten Sie vier gleiche Teilstücke.
068.14
400100140
1207