OROFAR Perlen, 1 mg, Weichkapseln OROFAR Perlen mit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OROFAR Perlen, 1 mg, Weichkapseln
OROFAR Perlen mit Mintzgeschmack, 1 mg, Weichkapseln
Benzoxoniumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Orofar Perlen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3-4 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Orofar Perlen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Orofar Perlen beachten?
3. Wie ist Orofar Perlen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Orofar Perlen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST OROFAR PERLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Orofar Perlen ist ein Desinfektionsmittel für die Mundhöhle.
Orofar Perlen ist zur Symptom- und Schmerzlinderung bei Mund- und Halserkrankungen
angezeigt - beispielsweise bei Halsschmerzen (mit oder ohne Schluckbeschwerden), Halsentzündung
und nach einer Mandeloperation.
Orofar ist indiziert für Erwachsene, Kinder und Jugendliche zwischen 4 und 18 Jahren.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OROFAR PERLEN BEACHTEN?
Orofar Perlen darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzoxonium oder einen der sonstigen Bestandteile
von Orofar Perlen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Orofar Perlen ist erforderlich,
– Falls nach 3-4 Tagen keine Besserung der Mund- und Halsentzündung festgestellt wird, ist ein
Arzt zu Rate zu ziehen.
– Orofar Perlen weder zerkauen noch hinunter schlucken, sondern lutschen.
– Orofar Perlen nicht länger als 10 Tage ohne ärztliche Verordnung verwenden.
– Orofar Perlen nicht Kindern unter 4 Jahren verabreichen.
Bei Anwendung von Orofar Perlen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor
kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Orofar Perlen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wenn Sie zu große Mengen des Arzneimittels gebrauchen, kann gleichzeitiger Alkoholkonsum dazu
führen, dass mehr Benzoxonium ins Blut gelangt. Es ist daher geraten, während der Anwendung von
Orofar Perlen keinen Alkohol zu trinken.
Kinder
Sie dürfen Orofar nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreichen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Tierversuchen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Vom Gebrauch von Orofar Perlen
während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird abgeraten; das Arzneimittel ist in diesem Fall nur
wenn unbedingt nötig einzusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Orofar Perlen
Orofar enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Orofar erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Orofar enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine
Phenylketonurie haben.
3. WIE IST OROFAR PERLEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Orofar Perlen immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Kapsel langsam im Mund zergehen lassen.
Die übliche Dosis ist:
Erwachsene:
– Akute Infektionen: 1 Kapsel alle 1 - 2 Stunden
– Banale Infektionen: 1 Kapsel alle 2 - 3 Stunden
Nicht mehr als 10 Kapseln pro Tag anwenden.
Kinder:
Orofar Perlen darf Kindern ab 4 Jahren verabreicht werden.
Die Dosis ist geringfügig zu reduzieren, so dass pro Tag nicht mehr als 6 Kapseln eingenommen
werden.
– Akute Infektionen: 1 Kapsel alle 1 - 2 Stunden
– Banale Infektionen: 1 Kapsel alle 2 - 3 Stunden
Nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag anwenden.
Anwendung bei Kindern:
Sie dürfen Orofar nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreichen.
Wenn Sie eine größere Menge von Orofar Perlen angewendet haben, als Sie sollten
Die versehentliche Einnahme einer größeren Produktmenge (beispielsweise einer ganzen Packung
Kapseln) kann zu Übelkeit und Erbrechen führen. Keinen Alkohol verabreichen.
Falls Sie zu viel Orofar Perlen eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).
Wenn Sie die Anwendung von Orofar Perlen vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn sie die Anwendung von Orofar Perlen abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Orofar Perlen Nebenwirkungen haben. die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Selten (zwischen einer Person von 1000 und einer Person von 10000)
- leichte lokale Reizung vorübergehender Art
Sehr selten (weniger als eine Person von 10 000, einschließlich Einzelfälle):
- mit Juckreiz einhergehende rote Flecken auf der Haut sowie eine Schwellung des Rachens oder
der Zunge (Ödem) auftreten. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und der Rat Ihres
Arztes oder Apothekers einzuholen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST OROFAR PERLEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern. Trocken lagern.
Sie dürfen Orofar Perlen nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht
mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Orofar Perlen enthält
-
Der Wirkstoff ist Benzoxoniumchlorid 1 mg.
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:
- Orofar Perlen: Natriumsaccharin - Menthol - ätherisches Eukalyptusöl - ätherisches
Pfefferminzöl - Gelatine - Glycerol - Mannitol - Sorbitol - partiell hydrolysierte Stärke gereinigtes Wasser - Hypromellose.
-
Orofar Perlen mit Minzgeschmack: Kaliumacesulfam - Aspartam - Herba Aroma Natriumchlorophyllin- Kupferkomplex - Mannitol - Sorbitol – partiell hydrolysierte Stärke Glycerol - Gelatine - Stickstoff - Hypromellose - Ethanol - gereinigtes Wasser.
Wie Orofar Perlen aussieht und Inhalt der Packung
Orofar Perlen sind Weichkapseln für Anwendung in der Mundhöhle.
Es ist erhältlich in Packungen mit 24 und 36 Weichkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Hersteller:
Novartis Consumer Health N.V., Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Zulassungsnummern
Orofar Perlen, 1 mg, Weichkapseln: BE146544
Orofar Perlen mit Minzgeschmack ,1 mg, Weichkapseln: BE229162
Abgabe: freie Abgabe
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt aktualisiert im: Juli 2012
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 03/2016