Will-Pharma Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +

Will-Pharma
Modul 1.3.1
PACKUNGSBEILAGE
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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122016
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PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat
Alendronsäure / Calcium / Colecalciferol
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Es ist wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 „WIE IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE,
TABLETTE + BRAUSEGRANULAT EINZUNEHMEN?” zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme
des Arzneimittels beginnen.
Tag 1
Wählen Sie einen Wochentag, an dem Sie
mit der Einnahme der Tablette beginnen.
Dies ist Tag 1 des wöchentlichen
Einnahmeschemas.
Nehmen Sie keinen Beutel D-vital forte
an diesem Tag ein.
Nehmen Sie die Tablette mit einem
großen Glas Wasser am Morgen und auf
nüchternen Magen ein.
Tag 2 - 7
An Tag 2:
Streuen Sie den
Inhalt des Beutels in
ein Glas. Geben Sie
Wasser hinzu und
trinken Sie es
sofort, nachdem das
Pulver sich im
Wasser aufgelöst
hat.
Nehmen Sie täglich
einen Beutel bis
einschließlich an
Tag 7.
Was in dieser Packungsbeilage
steht:
1. Was ist Bonendro 70 mg +
1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat und wofür
wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der
Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat beachten?
3. Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Legen Sie sich mindestens 30 Minuten
nach der Einnahme der Tablette nicht
hin und essen und trinken Sie nichts.
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PACKUNGSBEILAGE
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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5. Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat?
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat enthält die drei arzneilich wirksamen
Bestandteile Alendronsäure, Calcium und Colecalciferol (welches auch unter dem Namen Vitamin D 3
bekannt ist).
Alendronsäure ist als einmal wöchentlich einzunehmende 70 mg-Tablette verpackt.
Calcium/ Vitamin D3 sind als Brausegranulat in Beuteln von jeweils 1000 mg/ 880 IE verpackt.
Eine Alendronsäure-Tablette (Alendronate Will Pharma 70 mg) und 6 Beutel Calcium/Vitamin D 3 (Dvital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat) sind zusammen als wöchentlich einzunehmende Einheit in
einer Wochenpackung verpackt.
Eine Packung Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat enthält 1, 4, 8, 12 oder 16
Wochenpackungen.
Alendronate Will Pharma 70 mg, eine Tablette pro Woche
Alendronate Will Pharma gehört zur Gruppe der nicht hormonellen Arzneimittel, den
Bisphosphonaten.
Bisphosphonate werden zur Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund) angewendet.
Alendronate Will Pharma verhindert den Verlust an Knochensubstanz, den Frauen nach den
Wechseljahren (Menopause) erleiden können, und unterstützt die Knochenneubildung.
Alendronate Will Pharma vermindert das Risiko für Knochenbrüche im Hüftbereich und an der
Wirbelsäule.
D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat
Ein Beutel D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat beinhaltet Calcium und Vitamin D 3 zur
Behebung eines kombinierten Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei älteren Menschen. Calcium ist
wichtig für die Bildung und den Erhalt von Knochen. Vitamin D3 ist ein lebenswichtiger Nährstoff,
der für die Calciumaufnahme und gesunde Knochen erforderlich ist. Ein schwerer Vitamin-D-Mangel
kann Muskelschwäche verursachen, die wiederum zu Stürzen und einem somit erhöhten Risiko für
Knochenbrüche führen kann.
Wofür wird Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat angewendet?
Ihr Arzt hat Ihnen die Kombinationspackung Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat zur Behandlung von Osteoporose (= Knochenschwund infolge der Wechseljahre) und
aufgrund des kombinierten Calcium- und Vitamin-D-Mangels verordnet oder aufgrund des hohen Risikos
für einen kombinierten Calcium- und Vitamin-D-Mangel bei Ihnen.
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Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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Eine Behandlung mit der Kombinationspackung Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat verhindert nicht nur den Knochenschwund, sondern hilft zudem beim Aufbau neuen
Knochengewebes, das bereits verschwunden war und verringert somit das Risiko für Knochenbrüche an
der Wirbelsäule und im Hüftbereich.
Was ist Osteoporose?
Osteoporose ist eine Erkrankung, die häufig bei Frauen in den Wechseljahren auftritt. In den
Wechseljahren produzieren die Eierstöcke keine weiblichen Hormone, Östrogene, mehr, die helfen, das
Skelett von Frauen gesund zu erhalten. Daher kommt es zu Knochenschwund. Bei Osteoporose werden
Knochen weicher und können nach einem Fall oder einer Belastung, sogar bei normaler Alltagstätigkeit
wie z. B. Sachen anheben, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen
nicht brechen würden, leichter brechen.
In einem frühen Stadium verläuft Osteoporose meistens noch beschwerdefrei. Wenn die Osteoporose
jedoch unbehandelt bleibt, kann sie zu Knochenbrüchen, üblicherweise im Hüftbereich, an der
Wirbelsäule oder an den Handgelenken führen. Obwohl Knochenbrüche normalerweise schmerzhaft sind,
können sie so lange unentdeckt bleiben, bis sie zu Verlust an Körpergröße führen. Die durch Osteoporose
verursachten Knochenbrüche können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme, wie
beispielsweise eine gebeugte Haltung („Witwenbuckel“) und einen Verlust der Beweglichkeit
verursachen.
Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko bei ihr auf Osteoporose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE,
TABLETTE + BRAUSEGRANULAT BEACHTEN?
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie allergisch gegen Natriumalendronat trihydrat, Calciumcarbonat, Vitamin D 3, Erdnüsse, Soja
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie unter Problemen mit der Speiseröhre leiden, wie z. B. Verengung der Speiseröhre oder
Schluckbeschwerden.
• wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen, zu stehen oder zu gehen.
- wenn Ihr Arzt durch Laboruntersuchungen festgestellt hat:
- dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut zu niedrig ist (Hypocalcämie)
- dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut zu hoch ist (Hypercalcämie)
- dass der Calciumgehalt in Ihrem Urin zu hoch ist (Hypercalciurie)
• wenn Sie Nierensteine haben (Nephrolithiase, Gewebeverkalkung)
• bei ständiger Bettlägerigkeit zusammen mit Hypercalciurie bzw. Hypercalcämie.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere dieser Umstände auf Sie zutreffen, halten Sie bitte
Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette
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Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
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D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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+ Brausegranulat einnehmen,
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Calciumspiegel und Vitamin D-Spiegel im Blut zu niedrig
sind. In diesem Fall müssen Sie zunächst dagegen behandelt werden.
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt, die mit Veränderungen
der Zellen im unteren Speiseröhrenbereich einhergeht (Barret Syndrom).
• wenn Sie Schluck- oder Verdauungsbeschwerden haben.
• wenn Sie schlechte Zähne bzw. eine Zahnfleischerkrankung haben, Ihnen ein Zahn gezogen werden
soll oder Sie nicht regelmäßig zum Zahnarzt gehen.
• wenn Sie Krebs haben.
• wenn Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten.
• wenn Sie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen.
• wenn Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko auf Zahnerkrankungen
erhöht).
• wenn Sie unter Sarcoidose leiden, einer Krankheit, bei der sich an verschiedenen Stellen im Körper
Granulargewebe bildet, insbesondere in der Lunge. Calcium/Vitamin D 3 (Bestandteile von D-vital
forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat) sollte unter diesen Umständen mit besonderer Vorsicht und
unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
• Bei einer Langzeitbehandlung mit D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat ist es notwendig,
dass der Calciumspiegel im Urin (Calciurie) regelmäßig untersucht wird. Abhängig von den Werten
kann Ihr Arzt die Dosierung senken oder die Behandlung einstellen.
• wenn Sie gleichzeitig mit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat andere
Arzneimittel oder Mittel einnehmen, die Vitamin D oder Calcium enthalten. Bei dieser Kombination
ist eine strenge ärztliche Aufsicht erforderlich; Blut- und Harnwerte sind regelmäßig zu untersuchen.
• wenn Sie bettlägerig sind. Sie dürfen Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat
ausschließlich dann wieder einnehmen, wenn Sie wieder mobil sind.
Vor der Behandlung mit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat wurde Ihnen
möglicherweise eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung empfohlen.
Während der Behandlung mit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat sollten Sie
Ihre Zähne sorgfältig pflegen. Im Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmäßige
Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt durchführen lassen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren
Zahnarzt, wenn Sie Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere Zähne, Schmerzen oder
Schwellungen.
Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre stehen oft in Verbindung mit Schmerzen im
Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden
können insbesondere dann auftreten, wenn die Patienten Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder sich vor Ablauf von 30 Minuten
nach der Einnahme wieder hinlegen. Wenn Sie nach Auftreten solcher Beschwerden Bonendro 70 mg +
1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat weiter einnehmen, können sich diese Nebenwirkungen weiter
verschlechtern.
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Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
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Kinder und Jugendliche
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist nicht für Kinder und Jugendliche
geeignet.
Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat kann die Wirksamkeit anderer
Arzneimittel behindern. Auch andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von Bonendro 70 mg + 1000
mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat beeinflussen:
•
-
Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich eine Tablette
Antazide (magensäurebindende Mittel),
Entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDS) z.B. Ibuprofen,
Calcium-Nahrungsergänzungsmittel und
Vitamine sowie andere Arzneimittel zum Einnehmen
Warten Sie mindestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg, bis
Sie andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie sich unbedingt an die Anweisungen in
Abschnitt 3: „WIE IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT
EINZUNEHMEN?“ halten.
• D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat
Arzneimittel, die Calcium/ Vitamin D3 enthalten, können folgende andere Arzneimittel beeinträchtigen:
- Digitalis (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
- tetracycline Antibiotika
- Steroide (z. B. Kortison)
- Natriumfluorid (zur Kräftigung des Zahnschmelzes)
- thiazide Diuretika (zur Entwässerung des Körpers durch Erhöhung der Harnproduktion)
- Cholestyramin (zur Behandlung hoher Cholesterinwerte im Blut)
- Abführmittel (wie Paraffinöl).
- Die gleichzeitige Behandlung mit Orlistat kann möglicherweise die Aufnahme von Vitamin D
verringern. Calcium/Vitamin D3 1000 mg/880 IE soll daher frühestens 2 Stunden nach der
Einnahme von Orlistat eingenommen werden.
-
Die Wirksamkeit von Levothyroxin kann durch die gleichzeitige Gabe von Calcium herabgesetzt
werden (aufgrund verminderter Levothyroxin-Resorption). Zwischen der Gabe von Calcium und
Levothyroxin sollte ein Abstand von mindestens vier Stunden liegen.
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-
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
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D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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Die Resorption von Chinolonen kann durch die gleichzeitige Gabe von Calcium beeinträchtigt werden.
Deshalb sollte die Einnahme von Chinolonen zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme
von Calcium erfolgen.
Calciumsalze können die Aufnahme von Eisen, Zink und Strontiumranelat im Körper vermindern.
Präparate, die Eisen, Zink oder Strontiumranelat enthalten, sollten daher mindestens zwei Stunden vor
oder nach Bonendro eingenommen werden.
Wenn Sie eines oder mehrere der oben genannten Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte Ihren
Arzt, der Ihnen entsprechende Anweisungen erteilen kann.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER DIE KOMBINATIONSPACKUNG BONENDRO 70 MG
+ 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT:
Die Aufnahme von Alendronate Will Pharma 70 mg wird durch Calcium behindert.
Deshalb nehmen Sie bitte NIEMALS eine Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette und einen Beutel Dvital forte 1000 mg/880 IE am gleichen Tag ein, um sicherzugehen, dass das Calcium im D-vital forte
1000 mg/880 IE keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette hat.
Bitte befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen in Abschnitt 3 „WIE IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG
/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT EINZUNEHMEN?“.
Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
• Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich eine Tablette
Nahrungsmittel und Getränke (auch Mineralwasser) können Einfluss auf die Wirkung von Alendronate
Will Pharma haben. Aus diesem Grund müssen Sie mindestens 30 Minuten nach der Einnahme der
Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette warten, bevor Sie etwas essen oder trinken. Es ist wichtig, dass
Sie die Anweisungen in Abschnitt 3: „Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat einzunehmen?" genau befolgen.
• D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat
Bestimmte Nahrungsmittel, die Oxalsäure (beispielsweise u.a. Spinat und Rhabarber), Phosphate oder
Phytinsäure enthalten (beispielsweise u.a. Vollkorn) können die Wirkung des Calcium / Vitamin D 3
Brausegranulats behindern. Nehmen Sie deshalb das in Wasser gelöste D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat nicht gleichzeitig mit diesen Nahrungsmitteln ein, sondern erst mindestens 2 Stunden
danach.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist nur für Frauen nach den Wechseljahren
vorgesehen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder
beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
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Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
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D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat hat keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Es wurden jedoch einige Nebenwirkungen unter
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat berichtet, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat enhält
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat-Tabletten enthalten Laktose
(Milchzucker). Das Brausegranulat von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat
enthält Sorbit und 3,34 mg Saccharose pro Beutel. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit
leiden.
D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat enthält ebenfalls:
- Sojaöl. Nehmen Sie Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat nicht ein, wenn Sie
allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.
- Den Azofarbstoff Sunsetgelb FCF (E 110). Azofarbstoffe können allergische Reaktionen hervoorufen.
- Den Süßstoff Aspartam (E 951), eine Phenylalaninquelle, die schädlich sein kann wenn Sie eine
Phenylketonurie haben.
- Kalium (163,2 mg pro Beutel). Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine
kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie
dies berücksichtigen.
3. WIE WIRD BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT
ANGEWENDET?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apotheker ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist eine wöchentliche
Kombinationstherapie in einer Kombinationspackung. Jede Wocheneinheit enthält 1 Alendronate Will
Pharma 70 mg-Tablette (in einem Durchdrückstreifen – „Blister“) und 6 Beutel D-vital forte 1000 mg/880
IE Brausegranulat. Auf jeder Verpackung einer jeden Wocheneinheit befinden sich die Hinweise zur
Einnahme und Dosierung. Eine Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + BrausegranulatKombinationspackung kann mehrere Wochenpackungen enthalten.
Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen, um den Nutzen der Behandlung mit Bonendro
70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat sicherzustellen.
Die empfohlene Dosis beträgt: 1 Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette am ersten Tag und 1 Beutel Dvital forte 1000 mg/880 IE, der jeweils täglich in den darauf folgenden 6 Wochentagen einzunehmen ist.
(Dies ist der Inhalt einer Wocheneinheit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat).
Diese Einnahmeabfolge wird wöchentlich wiederholt.
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Tablette + Brausegranulat
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Um das Einnahmeschema zu vereinfachen, empfiehlt es sich:
- niemals mehr als eine Wocheneinheit aus der Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat-Verpackung gleichzeitig zu entnehmen und
- niemals zwei Wocheneinheiten gleichzeitig zu öffnen.
Einnahmeschema für die erste Behandlungswoche:
Wählen Sie einen Wochentag, der am besten in Ihre regelmäßige Planung passt, um mit der Behandlung
zu beginnen. Dies ist Ihr Tag 1 eines jeden Wochenzyklus. Öffnen Sie eine Wocheneinheit-Verpackung,
die Sie der Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat-Verpackung entnommen haben
und befolgen Sie das folgende Einnahmeschema.
• Erster Tag der Behandlung:
Dies ist der von Ihnen gewählte Tag 1: Drücken Sie die Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette aus der
Blisterverpackung und nehmen Sie sie ein.
Achten Sie darauf, dass Sie nur EINE Tablette wöchentlich einnehmen.
Nehmen Sie die Tablette ein, wenn Sie an Ihrem gewählten Tag 1 aufgestanden sind und mindestens 30
Minuten bevor Sie etwas essen, trinken oder andere Arzneimittel einnehmen.
(Siehe auch „Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einzunehmen?” )
• Zweiter bis siebter Tag der Behandlung:
Dies ist Tag 2 bis einschließlich Tag 7: Nehmen Sie die Beutel D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat.
Beginnen Sie mit der täglichen Einnahme der Beutel an Tag 2. Das ist der Tag, nachdem Sie die Tablette
eingenommen haben. Nehmen Sie einen Beutel D-vital forte 1000 mg/880 IE täglich in den darauf
folgenden 6 Tagen (Tag 2 bis einschließlich Tag 7) ein.
(Siehe ebenfalls “Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat
einzunehmen?”).
NEHMEN SIE NIEMALS EINE TABLETTE Alendronate Will Pharma 70 mg und einen BEUTEL Dvital forte 1000 mg/880 IE AM GLEICHEN TAG EIN.
(Siehe auch „Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat mit
Nahrungsmitteln und Getränken“ und „Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat in Kombination mit anderen Arzneimitteln“ in Abschnitt 2).
Einnahmeschema für die darauf folgenden Behandlungswochen:
Wiederholen Sie das wöchentliche Einnahmeschema der ersten Behandlungswoche, indem Sie nach 7
Tagen erneut eine Wocheneinheit öffnen.
Beginnen Sie jedes wöchentliche Einnahmeschema erneut mit der Tablette Alendronate Will Pharma 70
mg am gleichen Wochentag. (Tag 8 wird wieder Tag 1 = Ihr anfangs gewählter Tag 1 der Behandlung).
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Tablette + Brausegranulat
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. nach
Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher
sind.
Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einzunehmen?
• Wie ist die Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette einzunehmen?
Bitte befolgen Sie unbedingt die unten stehenden Hinweise, um den Transport der Tablette in den
Magen zu erleichtern und um mögliche Reizungen der Speiseröhre zu vermindern.
1. Nehmen Sie die Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg nach dem morgendlichen Aufstehen an
dem von Ihnen gewählten Wochentag (Tag 1) und vor der Aufnahme jeglicher Nahrungsmittel
oder Getränke sowie vor Einnahme jeglicher anderen Arzneimittel ein.
2. Nehmen Sie die Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg ausschließlich mit einem Glas
Leitungswasser ein (mindestens 200 ml).
• Nehmen Sie die Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg als Ganzes ein. Sie dürfen die
Tablette nicht kauen und nicht im Mund zergehen lassen. Sie dürfen die Tablette vor der
Einnahme nicht zerdrücken.
• Nehmen Sie die Tablette nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure), Kaffee,
Milch, Tee oder Saft ein.
3. Legen Sie sich mindestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette Alendronate Will Pharma
70 mg nicht hin: bleiben Sie aufrecht (Sie können dabei sitzen, stehen oder gehen). Wenn Sie sich
nach dieser halben Stunde hinlegen möchten, nehmen Sie vorher etwas Nahrung zu sich.
4. Die Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette sollte nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem
morgendlichen täglichen Aufstehen eingenommen werden.
5. Setzen Sie die Tablette ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn
• bei Ihnen Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken auftreten,
• bei Ihnen Schmerzen hinter dem Brustbein auftreten,
• bei Ihnen neu einsetzendes oder sich verschlechterndes Sodbrennen auftritt.
6. Warten Sie nach dem Schlucken der Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette mindestens 30
Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel wie Antazide
(magensäurebindende Arzneimittel), Calcium- oder Vitaminpräparate an diesem Tag zu sich
nehmen.
•
Wie ist das D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat einzunehmen?
- Geben Sie den Inhalt eines Beutels in ein Glas, geben Sie Wasser hinzu und trinken Sie das Glas
sofort aus, sobald sich das Granulat gelöst hat.
Anwendung bei Kindern
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist nicht für Kinder geeignet.
Anwendung bei Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Will-Pharma
Modul 1.3.1
PACKUNGSBEILAGE
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
NL/H/2259/001/DC
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Anwendung bei Niereninsuffizienz
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist bei eingeschränkter Nierenfunktion
nicht anzuwenden.
Wenn Sie bemerken, dass Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat zu wenig oder
zu stark wirkt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat
eingenommen haben, als Sie sollten:
Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat auf einmal eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, einen
Apotheker, die nächstgelegene Unfallstation eines Krankenhauses oder das Giftinformationszentrum
(070/245.245) auf.
Zeigen Sie Ihrem Arzt die Arzneimittelverpackung, sodass dieser sofort sehen kann, um welches
Arzneimittel es sich handelt.
Nehmen Sie niemals mehr Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ein als Ihnen
verordnet wurde.
• Wenn Sie eine größere Menge Alendronate Will Pharma 70 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Sollten Sie versehentlich zu viel Alendronate Will Pharma eingenommen haben, trinken Sie ein volles
Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Vermeiden Sie Maßnahmen,
die zum Erbrechen führen, und legen Sie sich nicht hin. Die folgenden Symptome bei einer Überdosis
können auftreten: aufgeblähter Magen, Sodbrennen, Bauchschmerzen oder Schmerzen in der Speiseröhre.
• Wenn Sie eine größere Menge D-vital forte 1000 mg/880 IE eingenommen haben, als Sie sollten:
Sollten Sie versehentlich zu viel D-vital forte 1000 mg/880 IE eingenommen haben, wenden Sie sich bitte
sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Die folgenden Symptome können auftreten: übermäßiger Durst,
gesteigerte Harnproduktion, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche,
Müdigkeit, psychische Störungen, Appetitlosigkeit, Knochenschmerzen, Nierenstörungen und, in
schweren Fällen, ein unregelmäßiger Herzschlag.
Weiterhin sehr selten: Reizbarkeit, anhaltende Kopfschmerzen, Benommenheit, Muskelkrämpfe und
-zuckungen und Kribbelgefühl.
Brechen Sie die Behandlung mit D-vital 1000 mg/880 IE sofort ab und trinken Sie viel.
Wenn Sie die Einnahme der Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette oder des D-vital forte 1000
mg/880 IE-Beutels vergessen haben
• Wenn Sie die Einnahme der Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette vergessen haben
Wenn Sie versäumt haben, Ihre Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag 1 einzunehmen:
1. Nehmen Sie eine Tablette am darauf folgenden Tag ein.
NEHMEN SIE NIEMALS zwei Tabletten am gleichen Tag ein, um die versäumte Dosis
nachzuholen.
2. Nehmen Sie am nächsten Tag einen Beutel mit Brausegranulat ein.
Will-Pharma
Modul 1.3.1
PACKUNGSBEILAGE
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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NEHMEN SIE NIEMALS eine Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette und einen Beutel Dvital forte 1000 mg/880 IE am gleichen Tag ein.
3. Nehmen Sie weiterhin wie gewohnt jeden Tag einen Beutel D-vital 1000 mg/880 IE ein, bis zum
Ende der laufenden Behandlungswoche.
4. Werfen Sie am Ende der Behandlungswoche möglicherweise übrig gebliebene Beutel D-vital forte
1000 mg/880 IE aus der Wocheneinheit-Verpackung weg.
Beginnen Sie anschließend mit einer neuen wöchentlichen Behandlungsperiode: Nehmen Sie einmal
wöchentlich eine Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette an dem planmäßig wie vorgesehen von Ihnen
gewählten Tag 1 des Behandlungsschemas ein.
• Wenn Sie die Einnahme eines D-vital forte 1000 mg/880 IE-Beutels vergessen haben:
1. Nehmen Sie einen Beutel D-vital forte 1000 mg/880 IE an dem Tag ein, an dem Sie Ihr Versäumnis
bemerkt haben.
Nehmen Sie den D-vital forte 1000 mg/880 IE-Beutel NICHT am gleichen Tag ein wie die
Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette.
Nehmen Sie NIEMALS 2 D-vital forte 1000 mg/880 IE-Beutel am gleichen Tag, um die
versäumte Dosis nachzuholen.
2. Fahren Sie mit der Einnahme des täglichen D-vital forte 1000 mg/880 IE -Beutels bis zum Ende der
Behandlungswoche fort.
3. Werfen Sie am Ende der Behandlungswoche möglicherweise übrig gebliebene Beutel D-vital forte
1000 mg/880 IE aus der Wocheneinheit-Verpackung weg.
Wenn Sie die Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat
ABBRECHEN
Es ist wichtig, die Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat so lange
fortzusetzen, wie zwischen Ihnen und Ihrem Arzt vereinbart, es sei denn, Sie haben Beschwerden durch
Nebenwirkungen wie Schmerzen im oberen Bereich des Verdauungssystems (z. B. in der Speiseröhre),
nachdem Sie die Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette eingenommen haben. Siehe Abschnitt 2,
„Was Sie vor der Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat beachten
sollten” und Abschnitt 4 “Mögliche Nebenwirkungen”. Die Behandlung von Osteoporose mit Bonendro
70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat kann nur erfolgreich sein, wenn Sie die Tabletten und
Beutel vorschriftsmäßig einnehmen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, die
Behandlung abzubrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Patienten auftreten müssen.
In Studien und in der Anwendungspraxis wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
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Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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Mögliche Nebenwirkungen aufgrund der Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette
Sehr häufig:kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten
•
Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen, manchmal auch stark.
Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten
•
saures Aufstoßen; Schluckbeschwerden; Schmerzen beim Schlucken; Geschwüre der
Speiseröhre, die Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen und Schmerzen oder Beschwerden beim
Schlucken verursachen können,
•
Gelenkschwellungen,
•
Bauchschmerzen; Verdauungsbeschwerden; Verstopfung; Blähbauch; Durchfall;
Blähungen,
•
Haarausfall; Juckreiz,
•
Kopfschmerzen; (Dreh-)Schwindel,
•
Müdigkeit; Schwellungen an Händen oder Beinen.
Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten
•
•
•
•
•
•
•
Übelkeit; Erbrechen,
Reizungen und Entzündungen der Speiseröhre oder der Magenschleimhaut,
schwarzer oder teerähnlicher Stuhl,
Verschwommensehen; Augenschmerzen oder gerötete Augen,
Hautausschlag; gerötete Haut,
vorübergehende grippeartige Beschwerden, wie Muskelschmerzen, allgemeines
Unwohlsein und manchmal Fieber, üblicherweise bei Behandlungsbeginn,
Störung der Geschmackswahrnehmung.
Selten: kann bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten
•
allergische Reaktionen wie Nesselsucht; Schwellungen an Gesicht, Lippen,
Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können,
•
Beschwerden bedingt durch einen niedrigen Calciumspiegel im Blut
einschließlich Muskelkrampf oder -zuckung und/oder ein kribbelndes Gefühl in den Fingern oder
um den Mund,
•
Magen- oder Darmgeschwüre (manchmal schwerwiegend oder mit Blutungen),
•
Verengung der Speiseröhre,
•
durch Sonnenlicht verstärkter Ausschlag; schwere Hautreaktionen,
•
Schmerzen im Mund und/oder Kiefer, Schwellungen oder wunde
Mundschleimhaut, Taubheits- oder Schweregefühl des Kiefers, oder Lockerung eines Zahnes. Diese
Beschwerden können Anzeichen einer Schädigung des Knochens am Kiefer sein (Osteonekrose),
im Allgemeinen in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach dem Ziehen
von Zähnen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn bei Ihnen solche
Beschwerden auftreten.
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PACKUNGSBEILAGE
•
•
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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Ungewöhnliche Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten
unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Bitte wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden an Oberschenkel, Hüfte oder Leiste
verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs
handeln könnte.
Geschwüre im Mund nach Kauen oder Lutschen der Tablette.
Mögliche Nebenwirkungen aufgrund von D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat
Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten
•
Hypercalcämie (hoher Blutcalciumwert, mit potentiellen Beschwerden von
starkem Durst, Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Verstopfung,
Bauchschmerzen, Knochenschmerzen, größere Harnmengen als üblich, Muskelschwäche,
Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Müdigkeit und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen),
Hypercalciurie (hoher Calciumwert im Harn).
Selten: kann bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten
•
Verstopfung, Blähungen (Flatulenz), Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
Bauchschmerzen.
Hautreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag und Nesselsucht.
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
•
Milch-Alkali-Syndrom (wird üblicherweise nur bei Überdosierung beobachtet,
siehe „Wenn Sie eine größere Menge D-vital forte 1000 mg/880 IE eingenommen haben, als Sie
sollten“).
•
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem
Ohr und/oder eine Ohreninfektion auftreten. Diese könnten Anzeichen für eine Schädigung der
Knochen im Ohr sein.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
•
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung von Gesicht, Zunge, Lippen
(Angioödem) oder Schwellung im Rachen (Larynxödem).
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, haben Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten
erhöhter Phosphatmengen im Blut, erhöhter Calciummengen in den Nieren sowie die Bildung von
Nierensteinen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.:
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PACKUNGSBEILAGE
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: [email protected]
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT
AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Verfalldatum
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton unter „Verwendbar bis“ oder „EXP. “
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern beziehen sich auf den Monat,
die letzten 4 Ziffern auf das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung enthält
Die wirksamen Bestandteile von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat sind:
• Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich eine Tablette
Der wirksame Bestandteil ist Natriumalendronat trihydrat, was 70 mg Alendronate Will Pharma pro
Tablette entspricht.
• D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat
Die wirksamen Bestandteile sind: Calciumkarbonat und Colecalciferol (Vitamin D 3). Jeder Beutel enthält
2500 mg Calciumcarbonat, was 1000 mg Calcium entspricht, und 22 Mikrogramm Colecalciferol, was
880 Internationalen Einheiten (IE) Vitamin D3 entspricht.
Die weiteren Bestandteile sind:
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Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
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• Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich eine Tablette
Laktose-Monohydrat und Zellulose, Natriumcarboxymethylcellulose (E 468), Magnesiumstearat (E 470b),
Kieselsäure (E 551).
• D-vital forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat
Zitronensäure (E 330), Glucon-Delta-Lacton (E 575), Kaliumkarbonat (E 501), Malinsäure, Maltodextrin,
Reisstärke, Orangengeschmacksstoff (Flavour Orange MCA, enthält Sorbit (E 420), Mannitol (E 421),
Glucon-Delta-Lacton (E 575), natürliches Orangenöl, natürliches Mandarinenölkonzentrat), Aspartam (E
951), Azofarbstoff, Sunsetgelb FCF (E 110), Alpha-Tocopherol (E 307), teilweise gehärtetes Sojaöl,
Gelatine (3,34 mg/Beutel), Saccharose (3,34 mg/Beutel), Maisstärke.
(Das Brausegranulat enthält kein Natrium).
Wie sieht Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung aus
und welchen Inhalt hat die Verpackung?
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist ein Arzneimittel, das in einer
Umverpackung in der Form einer Kombinationspackung mit zwei medizinischen Produkten verpackt ist:
Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich, Tabletten UND D-vital forte 1000 mg/880 IE,
Brausegranulat. Die Kombinationspackung besteht des Weiteren aus einer Umpackung mit wöchentlichen
Einheiten (Wochenverpackungen).
Jede Wochenpackung enthält:
• Eine Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg, die eine weiße Farbe und runde Form hat. Auf einer
Seite ist die Zahl „70” eingestanzt. Die Tablette wird in einer Durchdrückverpackung (Blister) aus
PVC/Aluminium geliefert.
.
• 6 Beutel D-vital forte 1000/880, Brausegranulat mit weißem, hellorangefarbenem Brausegranulat.
Verpackungsgrößen: eine Kombinationspackung Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette +
Brausegranulat enthält 1, 4, 8, 12 oder 16 Wochenpackungen.
Nicht alle Verpackungsgrößen werden möglicherweise in den Handel gebracht.
Bitte wenden Sie sich für jegliche Fragen oder Informationen zu diesem Arzneimittel an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Falls erforderlich, können Sie sich ebenfalls an den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers wenden.
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Zulassungsinhaber:
WILL-PHARMA, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre, Belgien
Hersteller:
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
NL-4879 AC Etten-Leur
Nederland
Will-Pharma
Modul 1.3.1
PACKUNGSBEILAGE
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE,
Tablette + Brausegranulat
Kombinationspackung von
Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette +
D-vital forte 1000 mg/880 IE
Brausegranulat
NL/H/2259/001/DC
122016
S 16 / 16
Verkaufsabgabe : Verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Zulassungsnummer: BE424417
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten der Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR ) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande: Bonendro 70 mg tabletten en 1000 mg/880 IE bruisgranulaat
Belgien:
Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, tablet + bruisgranulaat
Combinatieverpakking van
Alendronate Will-Pharma 70 mg tablet + D-vital forte 1000 mg/880 IE bruisgranulaat
Luxemburg: mg/880 UI, comprimés + granulés effervescents
Boîte combinée de
Alendronate Will-Pharma 70 mg comprimés + D-vital forte 1000 mg/880 UI granulés
effervescents
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2016.