PACKUNGSBEILAGE Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ambroxol axcount Saft
Lösung zum Einnehmen mit 3 mg Ambroxolhydrochlorid pro ml
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol axcount Saft jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ambroxol axcount Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol axcount Saft beachten?
3.
Wie ist Ambroxol axcount Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol axcount Saft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
Was ist Ambroxol axcount Saft und wofür wird er angewendet?
Ambroxol axcount Saft ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit
zähem Schleim (Expektorans).
Anwendungsgebiet

zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und
der Lunge mit zähem Schleim
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol axcount Saft beachten?
Ambroxol axcount Saft darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von
Ambroxol axcount Saft oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol axcount Saft sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol axcount Saft ist erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und
Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher
Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.
Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei
diesen Patienten vermieden werden, da Ambroxol axcount Saft den Histaminstoffwechsel
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beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen
kann.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung
leiden, darf Ambroxol axcount Saft nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren
Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden (siehe auch Abschnitt 3). Bei
einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten
Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung
einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol axcount Saft wegen eines möglichen
Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewandt werden.
Kinder
Ambroxol axcount Saft darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin
angewendet werden.
Bei Einnahme von Ambroxol axcount Saft mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol axcount Saft und hustenstillenden Mitteln
(Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau
entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt
werden sollte.
Bei Einnahme von Ambroxol axcount Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol axcount
Saft während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem
dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Der Wirkstoff aus Ambroxol axcount Saft geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine
ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol axcount Saft in der Stillzeit
nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol axcount Saft
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ambroxol axcount Saft erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden.
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.
Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Hinweis für Diabetiker:
5 ml enthalten 1,75 g Sorbitol (entsprechend 0,15 BE).
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3.
Wie ist Ambroxol axcount Saft einzunehmen?
Nehmen Sie Ambroxol axcount Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol axcount Saft nicht anders
verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol axcount Saft
sonst nicht richtig wirken kann!
Kinder bis 2 Jahre:
Es werden 2mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Es werden 3mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Es werden 2 - 3mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30 - 45
mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung
(entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2mal täglich je 2
Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Hinweise:
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe
von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)
möglich.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden,
müssen die Einnahmeabstände von Ambroxol axcount Saft vergrößert oder die Dosis vermindert
werden.
Art und Gesamtdauer der Anwendung
Wenn sich ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten
Sie einen Arzt aufsuchen.
Ambroxol axcount Saft wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messlöffels eingenommen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Ambroxol axcount Saft zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol axcount Saft eingenommen haben, als Sie sollten
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff
von Ambroxol axcount Saft, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist
berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte
Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und
Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen.
Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol axcount Saft vergessen haben
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Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol axcount Saft einzunehmen, oder zuwenig
eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol
axcount Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol axcount Saft abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol axcount Saft nicht ohne Rücksprache mit Ihrem
Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol axcount Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Nicht bekannt:
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen:
gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz),
Fieber
sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:
gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol axcount Saft nicht
nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
Wie ist Ambroxol axcount Saft aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über +25°C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen
6.
Weitere Informationen
Was Ambroxol axcount Saft enthält:
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Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure, Glycerol 85%, Sorbitol-Lösung 70% (nicht
kristallisierend) (Ph.Eur.), Hyetellose, Himbeeraroma, gereinigtes Wasser
Wie Ambroxol axcount Saft aussieht und Inhalt der Packung:
Ambroxol axcount Saft ist in Packungen mit 100 ml (N1) und 250 ml (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
axcount Generika AG
Max-Planck-Straße 36b
61381 Friedrichsdorf
Telefon: 0800-2940-100
Telefax: 0800-2946-100
E-Mail: [email protected]
www.axcount.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.
Stand der Information: 24.07.2008
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