Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation: Information für Anwender ZYVOXID 100mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Linezolid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. gilt auch Was in dieser Packungsbeilage steht 1 2 3 4 5 6 1 Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet? Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyvoxid beachten? Wie ist Zyvoxid einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Zyvoxid aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet? Zyvoxid ist ein Antibiotikum, das zur Klasse der Oxazolidinone gehört und seine Wirkung hemmt das Wachstum bestimmter infektionsauslösender Bakterien (Keime). Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und bestimmten Infektionen der Haut oder des Unterhautgewebes angewendet. Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Zyvoxid zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2 Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyvoxid beachten? Zyvoxid darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die als Monoaminoxidasehemmer bekannt sind (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid). Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen und der Parkinson-Krankheit angewendet werden; • wenn Sie stillen. Das gilt deshalb, weil Zyvoxid in die Muttermilch übertritt und somit Auswirkungen auf das Baby haben könnte. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Zyvoxid ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie eine der folgenden Fragen mit "Ja" beantworten. In diesem Fall informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin, denn er/sie muss Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung kontrollieren oder kann entscheiden, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Möglichkeiten auf Sie zutreffen. • Leiden Sie an Bluthochdruck? • Wurde bei Ihnen eine Schilddrüsenüberfunktion diagnostiziert? • Leiden Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) oder an einem Karzinoidsyndrom (verursacht durch Tumoren des Hormonsystems mit Symptomen wie Durchfall, Rot- und Warmwerden der Haut (Flushing), Keuchatmung)? 1 1/8 Gebrauchsinformation • • Leiden Sie an einer manischen Depression, schizoaffektiven Störung, mentalen Verwirrtheit oder anderen mentalen Problemen? Nehmen Sie eines der folgenden Arzneimittel ein? - abschwellende Mittel gegen Erkältung oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten - Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol - Antidepressiva bekannt als Trizyklika oder SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) wie z.B. Amitriptylin, Cipramil, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin, Sertralin - Arzneimittel zur Behandlung von Migräne wie z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan - Arzneimittel zur Behandlung plötzlicher, schwerer allergischer Reaktionen wie Adrenalin (Epinephrin) - Arzneimittel zur Steigerung des Blutdrucks wie z.B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und Dobutamin - Arzneimittel zur Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen wie z.B. Pethidin - Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen wie Buspiron - ein Antibiotikum dass Rifampicin genannt wird. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zyvoxid ist erforderlich, Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie: • zu blauen Flecken oder Blutungen neigen • an Anämie leiden (zu wenige rote Blutkörperchen haben) • sich leicht Infektionen zuziehen • eine Vorgeschichte von epileptischen Anfällen haben • Leber- oder Nierenprobleme haben, insbesondere wenn Sie dialysepflichtig sind • an Durchfall leiden Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung leiden an: • Sehstörungen, wie z.B. Verschwommen Sehen, Veränderungen des Farbsehens, Schwierigkeiten beim Scharfsehen oder Gesichtsfeldeinschränkungen. • Gefühlsverlust in Armen oder Beinen oder ein kribbelndes oder prickelndes Gefühl in den Armen oder Beinen. • Während oder nach der Einnahme von Antibiotika, einschließlich Zyvoxid, können Sie Durchfall bekommen. Wenn Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, oder wenn Ihr Stuhl blutig oder schleimig ist, sollten Sie die Einnahme von Zyvoxid sofort beenden und Ihren Arzt konsultieren. In diesem Fall sollten Sie keine Arzneimittel, die die Darmbewegungen hemmen oder vermindern, einnehmen. • Wiederkehrende Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder schnelle Atmung. Einnahme von Zyvoxid zusammen mit anderen Arzneimitteln Es gibt ein Risiko, dass Zyvoxid und bestimmte andere Arzneimittel gelegentlich aufeinander wirken und Nebenwirkungen wie Blutdruck-, Temperatur- oder Pulsveränderungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben, da Zyvoxid nicht eingenommen werden darf, wenn Sie bereits diese Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. (Siehe auch Abschnitt 2 oben „Zyvoxid darf nicht eingenommen werden“). • Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie z.B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid). Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen und der ParkinsonKrankheit angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt kann trotzdem entscheiden Ihnen Zyvoxid zu geben, aber er muss vor und während der Behandlung Ihren 2 2/8 Gebrauchsinformation allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck kontrollieren. In anderen Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist. • • • • • • • • • Abschwellende Mittel gegen Erkältung oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten. Manche Arzneimittel zur Behandlung von Asthma wie z.B. Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol. Bestimmte Antidepressiva, die bekannt sind als Trizyklika oder SSRI (selektive SerotoninWiederaufnahme-Hemmer). Es gibt viele solcher Mittel, wie z.B. Amitriptylin, Cipramil, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin, Sertralin. Arzneimittel zur Behandlung von Migräne wie z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan. Arzneimittel zur Behandlung plötzlicher, schwerer allergischer Reaktionen wie z.B. Adrenalin (Epinephrin). Arzneimittel zur Steigerung des Blutdrucks wie z.B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und Dobutamin. Arzneimittel zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen wie z.B. Pethidin. Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen wie z.B. Buspiron. Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung wie z.B. Warfarin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einnahme von Zyvoxid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken • Sie können Zyvoxid entweder vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen. • Vermeiden Sie den Verzehr von großen Mengen reifem Käse, Hefeextrakt oder Sojabohnenextrakt, wie z.B. Sojasoße, sowie das Trinken von Alkohol, besonders von Zapfbier und Wein. Das ist deshalb ratsam, weil Zyvoxid mit einer Substanz namens Tyramin reagieren kann, die als natürlicher Bestandteil in manchen Lebensmitteln vorkommt. Diese Wechselwirkung kann zu einem Anstieg Ihres Blutdrucks führen. • Wenn Sie nach dem Verzehr einer Mahlzeit oder nach dem Genuss eines Getränks klopfende Kopfschmerzen entwickeln, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Über die Wirkung von Zyvoxid bei Schwangeren ist nichts bekannt. Es sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn der Arzt hat es angeordnet. Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten während der Einnahme von Zyvoxid nicht stillen, weil das Arzneimittel in die Muttermilch übertritt und Auswirkungen auf das Baby haben könnte. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zyvoxid kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen oder Sichtprobleme verursachen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen. Denken Sie daran, dass Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, darunter leiden kann, wenn Sie sich unwohl fühlen. Zyvoxid enthält Aspartam, Sucrose, Sorbitol, Mannitol, Fructose, Natrium und Ethanol 3 3/8 Gebrauchsinformation Aspartam Aspartam ist ein Süßungsmittel, das im Körper teilweise zu Phenylalanin umgewandelt wird. Dies kann für Personen mit Phenylketonurie schädlich sein. Sucrose, Sorbitol, Mannitol und Fructose Sucrose und Fructose sind Zucker. Sorbitol und Mannitol sind Zuckeralkoholen. Bitte nehmen Sie Zyvoxid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Sucrose und Fructose können auch für die Zähne schädlich sein. Natrium Als zubereitete Suspension enthält dieses Arzneimittel 51 mg Natrium pro Dosis (8,5 mg per 5 ml). Dies ist bei einer kontrollierten natriumarmen Diät zu berücksichtigen. Ethanol Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 5 ml Dosis. 3 Wie ist Zyvoxid einzunehmen? Erwachsene Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zyvoxid wird als Granulat angeboten, das vom Apotheker zu einer Suspension zubereitet wird, die Sie einnehmen sollen. Die übliche Dosis Zyvoxid Suspension beträgt sechs 5 ml-Löffel (600 mg Linezolid) zweimal täglich (alle 12 Stunden). Vor Gebrauch die Flasche mehrmals vorsichtig umdrehen. NICHT SCHÜTTELN. Wenn Sie eine Nierendialyse erhalten, sollten Sie Zyvoxid nach der Dialysebehandlung einnehmen. Ein Behandlungszyklus dauert in der Regel 10 bis 14 Tage, kann aber auf bis zu 28 Tage ausgedehnt werden. Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels für eine Therapiedauer von mehr als 28 Tagen wurde bisher nicht untersucht. Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wie lange Sie behandelt werden sollen. Während Ihrer Behandlung mit Zyvoxid muss der Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihr Blutbild zu kontrollieren. Wenn Sie Zyvoxid über einen längeren Zeitraum als 28 Tage einnehmen, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft prüfen. Anwendung bei Kindern Zyvoxid wird normalerweise nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet. Wenn Sie eine größere Menge von Zyvoxid angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Zyvoxid eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Zyvoxid vergessen haben Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie die nächste Dosis 12 Stunden später ein und setzen Sie die Einnahme danach wie gewohnt alle 12 Stunden fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 4 4/8 Gebrauchsinformation Wenn Sie die Anwendung von Zyvoxid abbrechen Es ist wichtig, dass Sie die regelmäßige Einnahme von Zyvoxid fortsetzen, sofern der Arzt Sie nicht ausdrücklich auffordert, die Behandlung abzubrechen. Informieren Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung abgebrochen haben und Ihre anfänglichen Symptome wieder auftreten. 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, das Pflegepersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie während der Behandlung mit Zyvoxid eine dieser Nebenwirkungen feststellen: • • • • • Hautreaktionen wie gerötete, gereizte Haut mit Schuppenbildung (Dermatitis), Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellung, besonders im Bereich von Gesicht und Hals. Dies kann ein Zeichen einer allergischer Reaktion sein und es kann notwendig sein, Ihre Behandlung mit Zyvoxid abzubrechen. Sehstörungen, wie z.B. Verschwommen Sehen, Veränderungen des Farbsehens, Schwierigkeiten beim Scharfsehen oder Gesichtsfeldeinschränkungen. Schwerer blutiger und/oder schleimiger Durchfall (Antibiotika-assoziierte Colitis, einschließlich pseudomembranöse Colitis), der sich in seltenen Fällen zu lebensbedrohlichen Komplikationen entwickeln kann. Wiederkehrende Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder schnelle Atmung. Anfälle oder Krämpfe wurden mit Zyvoxid beobachtet. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie während der gleichzeitigen Einnahme von Antidepressiva, die Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt werden, an Unruhe, Verwirrtheit, Delirium, Steifigkeit, Zittern, Koordinationsstörungen und Krampfanfällen leiden (siehe Abschnitt 2). Patienten, die Zyvoxid länger als 28 Tage einnahmen, berichteten über Taubheit, Kribbeln oder Sehstörungen. Sollten Sehstörungen bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt. Weitere Nebenwirkungen sind: Häufige Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 10 Patienten auftreten können): • Pilzinfektionen, insbesondere vaginaler Soor oder Mundsoor • Kopfschmerzen • Metallischer Geschmack im Mund • Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen • Veränderungen in Bluttestergebnissen, einschließlich diesen, die Ihre Nieren- und Leberfunktionswerte oder Blutzuckerspiegel messen • Blutungen oder blaue Flecken ungeklärter Ursache, die möglicherweise auf Veränderungen der Zahl bestimmter Blutzellen zurückzuführen sind und die Auswirkungen auf die Blutgerinnung haben oder zu Anämie führen können • Schlafstörungen • Erhöhter Blutdruck • Anämie (zu wenige rote Blutkörperchen) • Veränderungen der Zahl bestimmter Blutzellen, die sich auf Ihre Infektionsabwehr auswirken können • Hautausschlag • Juckende Haut • Schwindel • Örtlich begrenzte oder allgemeine Bauchschmerzen • Verstopfung • Verdauungsstörungen • Örtlich begrenzte Schmerzen • Fieber 5 5/8 Gebrauchsinformation Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100 Patienten auftreten können): • Entzündungen der Vagina oder des Genitalbereichs bei Frauen • Kribbeln oder Taubheitsgefühl • Sehstörungen • Ohrensausen (Tinnitus) • Venenentzündung • Mundtrockenheit oder -reizungen, Zungenschwellung, -reizung oder -verfärbung • Vermehrter Harndrang • Schüttelfrost • Müdigkeit oder Durst • Bauchspeicheldrüsenentzündung • Verstärktes Schwitzen • Veränderungen der für die Messung der Nieren- und Leberfunktion maßgeblichen Protein-, Mineraloder Enzymwerte im Blut • Krämpfe • Hyponatriämie (zu niedriger Natriumspiegel im Blut) • Nierenversagen • Verringerte Anzahl an Blutplättchen • Aufgetriebener Bauch • Transiente ischämische Attacken (vorübergehende Störung der Hirndurchblutung, die kurzzeitige Symptome wie Verlust des Sehvermögens, Arm- und Beinschwäche, verwaschene Sprache und Bewusstseinsverlust verursacht) • Schmerzen an der Injektionsstelle • Hautentzündung • Kreatinin im Blut erhöht • Magenschmerzen • Herzrhythmusänderungen (z.B. erhöhter Rhythmus) Seltene Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 1.000 Patienten auftreten können): • Beschränktes Gesichtsfeld • Oberflächliche Zahnverfärbung, die durch professionelle Zahnreinigung (manuelle Zahnsteinentfernung) beseitigt werden kann Die folgenden Nebenwirkungen wurden auch gemeldet (nicht bekannte Häufigkeit): • Serotonin-Syndrom (mit Symptomen wie beschleunigtem Herzschlag, Verwirrtheit, abnormalem Schwitzen, Halluzinationen, unkontrollierten Bewegungen, Schüttelfrost und Zittern) • Laktatazidose (mit Symptomen wie wiederkehrender Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen und schneller Atmung) • Schwere Hauterkrankungen • Sideroblastische Anämie (eine Art von Anämie [niedrige Anzahl rote Blutkörperchen]) • Alopezie (Haarausfall) • Veränderungen des Farbensehens oder Schwierigkeiten um Einzelheiten zu sehen • Verminderung der Anzahl der Blutzellen • Schwäche und/oder geänderte Sinneswahrnehmungen Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz, Eurostation II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brüssel (Webseite: www.fagg-afmps.be, E-Mail: [email protected]) anzeigen. 6 6/8 Gebrauchsinformation Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5 Wie ist Zyvoxid aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Eventuelle Reste der Suspension sind innerhalb von 21 Tagen nach der Zubereitung zu verwerfen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Zyvoxid Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält - - Der Wirkstoff ist Linezolid. Eine Flasche enthält 66 g Granulat, das nach der Zubereitung mit 123 ml Wasser durch den Apotheker oder Gesundheitspfleger(in) 150 ml Suspension ergibt. 5 ml der Suspension enthalten 100 mg Linezolid. Die sonstigen Bestandteile sind Sucrose, Mannitol, mikrokristalline Cellulose (E460), NatriumCarboxymethylcellulose (E466), Aspartam, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid (E551), Natriumcitrat, Xanthangummi, Natriumbenzoat, wasserfreie Zitronensäure, Natriumchlorid, Süßungsmittel (Fructose, Maltodextrin, Monoammoniumglycyrrhizinat, Sorbitol). Geschmacksstoffe sind Orange, Orangencreme, Pfefferminze und Vanille. Wie Zyvoxid aussieht und Inhalt der Packung Zyvoxid Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird in Braunglasflaschen mit einem weißen bis hellgelben Granulat mit Orangengeschmack bereitgestellt, das nach dem Mischen mit Wasser eine orangefarbene Flüssigkeit (Suspension) ergibt. Jede Flasche ist zusammen mit einem 2,5 ml/5 ml Messlöffel in einen Umkarton verpackt. Die Flaschen sind auch als „Krankenhauspackungen“ zu 5 oder 10 lieferbar. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutische Unternehmer: Pfizer S.A., Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgien Hersteller: Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Rijksweg 12, B-2870 Puurs, Belgien Pfizer Service Company, BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgien Zulassungsnummer: Zyvoxid 100mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: BE228322 Status: Verschreibungspflichtig. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien Zyvoxid 7 7/8 Gebrauchsinformation Dänemark Zyvoxid Deutschland Zyvoxid Estland Zyvoxid Finnland Zyvoxid Frankreich Zyvoxid Griechenland Zyvoxid Irland Zyvox Island Zyvoxid Italien Zyvoxid Lettland Zyvoxid Litauen Zyvoxid Luxemburg Zyvoxid Malta Zyvox Niederlande Zyvoxid Norwegen Zyvoxid Österreich Zyvoxid Polen Zyvoxid Portugal Zyvoxid Schweden Zyvoxid Slowakei Zyvoxid Slowenien Zyvoxid Spanien Zyvoxid Tschechische Republik Zyvoxid Vereinigtes Königreich Zyvox Zypern Zyvoxid Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10/2014. 8 8/8
