PACKUNGSBEILAGE VEPESID 100mg WEICHKAPSELN

PACKUNGSBEILAGE
VEPESID 100mg WEICHKAPSELN
Etoposid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
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3.
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5.
6.
Was sind Vepesid Weichkapseln und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vepesid Weichkapseln beachten?
Wie sind Vepesid Weichkapseln einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Vepesid Weichkapseln aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS SIND VEPESID WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Weichkapseln à 100 mg in einer Schachtel mit 10 Kapseln erhältlich.
Chemotherapeutikum: ATC-Code L01CB01
VEPESID WEICHKAPSELN sind zur chemotherapeutischen Behandlung von bestimmten Krebsarten
angezeigt.
VEPESID wirkt durch Blockierung einer Phase der Zellteilung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VEPESID WEICHKAPSELN
BEACHTEN?
VEPESID WEICHKAPSELN dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Etoposid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden
- wenn Sie an einem Mangel an bestimmten Blutbestandteilen leiden (nach einer Strahlen- oder
Chemotherapie)
- wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist, ist die gleichzeitige Anwendung des Impfstoffes gegen
Gelbfieber oder anderer Lebendimpfstoffe kontraindiziert.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
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Aufgrund des Risikos auf schädliche Wirkungen des Arzneimittels müssen sowohl Männer als auch
Frauen während der Behandlung und nach Beendigung der Behandlung 6 Monate lang eine wirkungsvolle
Empfängnisverhütung anwenden.
Sorgen Sie dafür, dass Sie während der Behandlung nicht schwanger werden. Wenn Sie während der
Behandlung schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie nach dem Ende der Behandlung schwanger werden wollen, besprechen Sie das bitte mit Ihrem
Arzt.
VEPESID kann die männliche Fruchtbarkeit einschränken. Wenn Sie als Mann nach dem Ende der
Behandlung ein Kind zeugen wollen, besprechen Sie die Möglichkeiten der Konservierung von
Samenzellen mit Ihrem Arzt.
Es ist nicht bekannt, ob VEPESID in die Muttermilch übergeht. Da zahlreiche Arzneimittel in die
Muttermilch übergehen und aufgrund des Risikos auf schwere Nebenwirkungen von VEPESID für das
gestillte Kind ist VEPESID während der Stillzeit kontraindiziert.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schläfrigkeit feststellen, dürfen Sie keine Fahrzeuge
führen und keine Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vepesid Weichkapseln:
Nicht zutreffend
Bei Einnahme von VEPESID WEICHKAPSELN mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Interaktion mit Cyclosporin (Medikament gegen Abstoßung): Die Wirkung von VEPESID
WEICHKAPSELN wird verstärkt.
Die gleichzeitige Anwendung von Cisplatin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) kann die Wirkung
von VEPESID verstärken.
Die gleichzeitige Anwendung von Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) kann die
Wirkung von VEPESID abschwächen.
Ihr Arzt muss Sie bei der gleichzeitigen Anwendung von Warfarin (Arzneimittel zur Einschränkung der
Blutgerinnung) engmaschig überwachen.
Wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist, ist die Anwendung des Impfstoffes gegen Gelbfieber und anderer
Lebendimpfstoffe kontraindiziert.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• andere Arzneimittel, die die Knochenmarkfunktion unterdrücken, da die Wirkungen dieser
Arzneimittel und von VEPESID sich gegenseitig verstärken können
• Phenylbutazon, Natriumsalicylat, Aspirin (Arzneimittel gegen Fieber und Schmerzen)
• Anthrazykline (andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs)
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3. WIE SIND VEPESID WEICHKAPSELN EINZUNEHMEN?
Die Dosierung wird jeweils in mg/m² Körperoberfläche ausgedrückt, welche ihrerseits auf Körpergröße
und Gewicht basiert (wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt).
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis unter Berücksichtigung Ihres Blutbilds und Ihrer Nierenfunktion
bestimmen. Dabei wird er auch beachten, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen und welche klinische
Wirkung erzielt wird. Halten Sie die Anweisungen Ihres Arztes ein.
Dieses Arzneimittel ist auf nüchternen Magen einzunehmen.
Kapsel unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken.
Kapsel vor der Einnahme nicht öffnen, da das Arzneimittel eine Flüssigkeit enthält und durch das
Öffnen nicht mehr wirken könnte.
Wenn Sie eine größere Menge von VEPESID WEICHKAPSELN eingenommen haben, als Sie
sollten: Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder die Giftnotrufzentrale
(070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von VEPESID WEICHKAPSELN vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Da die
Tagesdosis nicht verändert werden sollte, muss die vergessene Dosis so schnell wie möglich
eingenommen und danach die Behandlung wie zuvor fortgesetzt werden bzw. die Einnahme verschoben
werden (wenn die Verspätung mehr als 2 Stunden beträgt).
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können VEPESID WEICHKAPSELN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten)
• Diverse Störungen der Blutbildung: Knochenmarkdepression, Senkung der Anzahl weißer
Blutkörperchen, Senkung der Anzahl der Blutplättchen, Senkung der Anzahl roter Blutkörperchen
• Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen, Appetitmangel
• Lebertoxizität
• Haarausfall, anormale Verfärbung der Haut
• Müdigkeit, Unwohlsein
• Fieber und Infektion bei Patienten mit einem Mangel an weißen Blutkörperchen
Häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 100, aber bei weniger als 1 von 10 Patienten
auftreten)
• Eine bestimmte Art von Blutkrebs (akute Leukämie)
• Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen
• Schwindel
• Anstieg des Blutdrucks
• Entzündung der Schleimhaut von Mund und Speiseröhre, Durchfall
• Hautausschlag, Quaddeln, Juckreiz
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 1.000, aber bei weniger als 1 von 100
Patienten auftreten)
• Beeinträchtigung der peripheren Nerven (periphere Neuropathie)
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Seltene Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10.000, aber bei weniger als 1 von 1.000
Patienten auftreten)
• Schwere allergische Reaktion
• Konvulsionen, Optikusneuritis, vorübergehende Erblindung, Schläfrigkeit, Müdigkeit
• Lungenerkrankungen
• Schluckbeschwerden, Schmeckstörungen
• Sehr schwere Hautausschläge mit Blasenbildung und Abschälen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom
und toxische epidermale Nekrolyse), erneutes Auftreten eines Hautausschlags, der durch eine
Strahlentherapie verursacht war (Radiation-Recall-Dermatitis)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5.
WIE SIND VEPESID WEICHKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
VEPESID WEICHKAPSELN bei Zimmertemperatur aufbewahren (15-25°C).
Sie dürfen VEPESID WEICHKAPSELN nach dem auf der Blisterpackung und der Schachtel
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was VEPESID WEICHKAPSELN enthalten
- Der Wirkstoff ist Etoposid (100 mg pro Weichkapsel)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
wasserfreie Zitronensäure, Macrogol 400, Gelatine, Glycerin, Glycerin (85%), Titandioxid, Eisenoxid,
Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
Wie VEPESID WEICHKAPSELN aussehen und Inhalt der Packung:
Dieses Arzneimittel ist in Form von Weichkapseln à 100 mg in einer Schachtel mit 10 Kapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bristol-Myers Squibb Belgium SA
Chaussée de La Hulpe, 185
B-1170 Bruxelles
Hersteller:
Codern Pharma Latina S.p.A
Via del Murillo Km 2,8
I-04013 Sermoneta, Latina
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
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Zulassungsnummer
BE117433
Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Diese Behandlung darf nur unter STRENGER ÄRZTLICHER ÜBERWACHUNG erfolgen.
1) Eine regelmäßige Kontrolle des Blutbildes, der Leberwerte und auf das Vorliegen einer Infektion ist
erforderlich.
2) Eine regelmäßige ärztliche Kontrolle ist erforderlich.
3) Dieses Arzneimittel darf nicht gemeinsam mit anderen Medikamenten eingenommen werden.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2012.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2015.
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