Gebrauchsinformation: Information für Patienten Lipactin

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lipactin 175 I.E./g + 5 mg/g Gel
Wirkstoffe: Heparin-Natrium/Zinksulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lipactin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipactin beachten?
3.
Wie ist Lipactin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipactin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lipactin und wofür wird es angewendet?
Gel zur lokalen äusseren Anwendung.
Antivirales Gel für die Anwendung auf der Haut. Angezeigt zur Behandlung von Fieberbläschen
(Herpes labialis).
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der oben beschriebenen Beschwerden weitergeführt
werden; jedoch maximal 7 bis 10 Tage dauern.
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipactin beachten?
Lipactin darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium, Zinksulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Patienten mit stark geschwächtem Immunsystem (z.B. bei AIDS oder nach
Knochenmarktransplantation),
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Lipactin ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist Lipactin sofort abzusetzen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lipactin anwenden.
1
Kinder
Lipactin darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Anwendung von Lipactin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Lipactin wird nicht empfohlen zur Anwendung während der Schwangerschaft und bei Frauen im
gebärfähigen Alter, die keinen Verhütungsschutz betreiben.
Die Wirkstoffe von Lipactin gehen nicht in die Muttermilch über. Lipactin kann während der Stillzeit
angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lipactin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3.
Wie ist Lipactin anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bei den ersten Anzeichen einer Infektion (Juckreiz, Spannungsgefühl, Schmerzen, Bläschenbildung)
Lipactin in dünner Schicht auf die betroffenen Stellen auftragen.
Die empfohlene Dosis beträgt 3- bis 6-mal täglich.
Die Behandlung sollte nach dem Verschwinden der oben beschriebenen Beschwerden vorzugsweise
einige Tage fortgesetzt werden, jedoch maximal 7 bis 10 Tage dauern.
Anwendung bei Kindern
Lipactin darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Lipactin angewendet haben, als Sie sollten
Bei lokaler äusserer Anwendung in der empfohlenen Dosierung gibt es keine Gefahr einer
Überdosierung.
Wenn Sie die Anwendung von Lipactin vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
In seltenen Fällen (betrifft 1 bis 10 Personen von 10.000) können beim Auftragen Irritationen wie ein
brennendes Gefühl auftreten, das spontan wieder verschwindet.
2
In sehr seltenen Fällen (betrifft weniger als 1 Personen von 10.000) können lokale
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Erythem (Hautrötung), Papeln oder Bläschen,
auch über den behandelten Hautabschnitt hinaus, auftreten. In einem solchen Fall sollte Lipactin
abgesetzt werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
Wie ist Lipactin aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lipactin enthält
-
Die Wirkstoffe sind: Heparin-Natrium und Zinksulfat
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Phenoxyethanol, Polysorbat 60, Polysorbat 80,
Carmellose Natrium, gereinigtes Wasser.
Wie Lipactin aussieht und Inhalt der Packung
3 g Gel in einer Tube (Aluminium) mit Schraubverschluss (Polyethylen) und Dosierdüse.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Louis WIDMER GmbH
Grossmattstrasse 11
D-79618 Rheinfelden
Tel.: +49-7623-72550
Fax: +49-7623-62356
E-Mail: [email protected]
3
Hersteller:
Qualiphar SA
Rijksweg 9
B-2880 Bornem
Belgien
Tel.: +32–3–889 17 21
Fax: +32–3–889 69 13
Z.Nr.: 1-24432
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland:
Finnland:
Österreich:
®Lipactin
175 I.E./g + 5 mg/g Gel
175 I.E./g + 5 mg/g geeli
®Lipactin 175 I.E./g + 5 mg/g Gel
®Lipactin
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.
4