gebrauchsinformation: information für den anwender
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PIL Juli 2012 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SINUTAB 500/30 mg Tabletten SINUTAB FORTE 500/60 mg Tabletten Paracetamol und Pseudoephedrinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Sinutab und Sinutab Forte und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinutab und Sinutab Forte beachten? 3. Wie sind Sinutab und Sinutab Forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sinutab und Sinutab Forte aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND SINUTAB UND SINUTAB FORTE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Behandlung der Symptome einer Nasenschleimhautentzündung, die in Form einer Nasenverstopfung mit Kopfschmerzen und/oder Fieber auftritt. Sinutab und Sinutab Forte enthalten: Pseudoephedrinhydrochlorid, ein abschwellendes und gefäßverengendes Mittel, das in Höhe der oberen Luftwege wirkt, und Paracetamol, das Fieber senkt und Schmerzen lindert. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUTAB UND SINUTAB FORTE BEACHTEN? Sinutab bzw. Sinutab Forte darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Sinutab oder Sinutab Forte sind; - bei erhöhtem Blutdruck und Patienten mit Koronarerkrankungen; - bei ernsthaften Leber- und/oder Nierenkrankheiten; - bei Kindern unter 12 Jahren; - bei Personen, die mit MAO-Inhibitoren (Gruppe von Arzneimitteln, die bei Depression angewendet werden) behandelt werden oder in den vergangenen 14 Tagen damit behandelt wurden; - während der Schwangerschaft und in der Stillzeit. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinutab bzw. Sinutab Forte is erforderlich, Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Die empfohlenen oder verschriebenen Dosen dürfen weder überschritten noch darf die Behandlung verlängert werden. Bei anhaltenden Krankheitssymptomen fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Im Falle einer Nieren- und/oder Lebererkrankung (in diesem Fall empfiehlt es sich, die Dosis zu senken) sowie bei Herzerkrankungen muss das Produkt mit Vorsicht angewendet werden. Chronischer Alkoholkonsum kann das Risiko eines Leberschadens erhöhen. SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 1/9 PIL Juli 2012 Sportler müssen die Tatsache berücksichtigen, dass Pseudoephedrin bei der Dopingkontrolle zu einer positiven Reaktion führen kann. Wie alle anderen Sympathikomimetika muss Pseudoephedrin im Falle einer Angina pectoris, bei erhöhtem Blutdruck, Diabetes und bestimmten psychischen Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Dies gilt auch bei Glaukom, Schilddrüsenüberfunktion und Vergrößerung der Prostata (Prostatahypertrophie). Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker. Im Falle eines chirurgischen Eingriffs muss die Behandlung einige Tage vor dem Eingriff unterbrochen werden. Dieses Arzneimittel muss mit Vorsicht angewendet werden bei Personen, die mit anderen Produkten zum Abschwellen der Nasenschleimhaut, mit Appetithemmern, stimulierenden Arzneimitteln vom Amphetamintyp, trizyklischen Antidepressiva, Arzneimitteln gegen Diabetes oder Arzneimitteln gegen Bluthochdruck behandelt werden. Bei Einnahme von Sinutab oder Sinutab Forte mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sinutab und Sinutab Forte können einen Einfluss auf die blutdrucksenkende Wirkung einiger Arzneimittel (beispielsweise Reserpin, Methyldopa, Beta-Blocker) ausüben. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn dieses Arzneimittel gemeinsam mit anderen Produkten mit abschwellender Wirkung, mit Appetithemmern, mit stimulierenden Arzneimitteln vom Amphetamintyp, Arzneimitteln gegen Bluthochdruck, Furazolidon, einigen trizyklischen Antidepressiva und MAO-Inhibitoren (Gruppe von Arzneimitteln gegen Depression) verwendet wird, besteht das Risiko, dass der Blutdruck steigt. Bei MAO-Inhibitoren bleibt dieses Risiko bis 15 Tage nach Absetzen des Medikaments bestehen. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zusammen mit Sinutab oder Sinutab Forte folgende Arzneimittel einnehmen: - Arzneimittel, die Aluminiumhydroxid enthalten (bestimmte Arzneimittel gegen Magensäure und Diarrhö) - Metformin (blutzuckersenkendes Arzneimittel) - Trazodon (Arzneimittel gegen Depression) - Dihydroergotamin (Arzneimittel gegen Migräne) - Linezolid (Arzneimittel gegen Infektionen) - Diflunisal (Arzneimittel bei Entzündungen) - Methyldopa (Arzneimittel bei Bluthochdruck) - Natriumbicarbonat - eine Wechselwirkung mit Blutverdünnern (Coumarinderivate) kann auftreten Es gibt ein Risiko auf Leberschaden infolge einer Überdosierung mit Alkohol, Barbituraten, Phenytoin, Karbamazepin und Isoniazid. Bei Einnahme von Sinutab oder Sinutab Forte zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Sinutab und Sinutab Forte dürfen während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht verwendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 2/9 PIL Juli 2012 Sinutab und Sinutab Forte haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und/oder die Bedienung von Maschinen, wo präzise Reflexe erforderlich sind. 3. WIE SIND SINUTAB UND SINUTAB FORTE EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Sinutab und Sinutab Forte immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. SINUTAB Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 1 bis 2 Tabletten, 2- bis 3-mal täglich. Zwischen den Einnahmen muss ein Intervall von mindestens 4 Stunden eingehalten werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. SINUTAB FORTE Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 1 Tablette, 2- bis 3-mal täglich. Zwischen den Einnahmen muss ein Intervall von mindestens 4 Stunden eingehalten werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Verabreichungsweise und Verabreichungsweg Tabletten zum Einnehmen mit etwas Wasser. Wenn Sie eine größere Menge von Sinutab oder Sinutab Forte eingenommen haben, als Sie sollten Im Falle einer bekannten oder vermuteten Einnahme von zu großen Mengen sollte schnellstmöglich der Arzt benachrichtigt und der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Einnahme von sehr hohen Dosen Paracetamol kann für die Niere und die Leber toxisch sein. Diese Wirkung wird durch den gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt. Die wichtigsten Zeichen und Symptome einer Paracetamolvergiftung bestehen zunächst aus Schwitzen und Verdauungsbeschwerden wie Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen. Folgende Symptome können auf eine Überdosierung von Pseudoephedrin zurückzuführen sein: Übelkeit, Erbrechen, Erregung, Angst, Delirium, erhöhter Blutdruck, beschleunigter Herzschlag, Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Zittern, Konvulsionen, Kopfschmerzen, Schwitzen, Herzklopfen, Störungen beim Wasserlassen und erweiterte Pupillen. Wenn Sie eine größere Menge von Sinutab oder Sinutab Forte haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Sinutab oder Sinutab Forte vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Sinutab oder Sinutab Forte abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Sinutab bzw. Sinutab Forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Beschleunigung des Herzrhythmus (Tachykardie) und Schlaflosigkeit können auf eine besondere Empfindlichkeit gegenüber Pseudoephedrin SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 3/9 PIL Juli 2012 zurückzuführen sein. Dies gilt auch für Mundtrockenheit, Bluthochdruck, Geschmacksstörungen, Störungen beim Wasserlassen und allergische Reaktionen. Bei empfohlener Dosis verursacht Paracetamol wenig unerwünschte Nebenwirkungen. Eine langfristige Einnahme dieses Arzneimittels kann in seltenen Fällen Leber und/oder Nieren- und Blutstörungen verursachen. Bei Kindern können Nebenwirkungen wie Aggressivität, Gereiztheit und Halluzinationen auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND SINUTAB UND SINUTAB FORTE AUFZUBEWAHREN? Sinutab: Nicht über 25ºC lagern und in der Originalverpackung aufbewahren. Sinutab Forte: Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Sinutab und Sinutab Forte enthalten Sinutab - Die Wirkstoffe sind: Paracetamol und Pseudoephedrinhydrochlorid. Eine Tablette Sinutab enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid. - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumstärkeglykolat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat, Stearinsäure und vorgelatinierte Maisstärke. Sinutab Forte - Die Wirkstoffe sind: Paracetamol und Pseudoephedrinhydrochlorid. Eine Tablette Sinutab Forte enthält 500 mg Paracetamol und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid. - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcroscarmellose, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat, Stearinsäure und vorgelatinierte Maisstärke. Wie Sinutab und Sinutab Forte aussiehen und Inhalt der Packung Sinutab 500/30 mg Tabletten: Verpackung mit 30 Tabletten in Alu/PVC-Blisterpackung Sinutab Forte 500/60 mg Tabletten: Verpackung mit 20 Tabletten in Alu/PVC-Blisterpackung Pharmazeutischer Unternehmer Johnson & Johnson Consumer NV/SA SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 4/9 PIL Juli 2012 Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Hersteller Janssen-Cilag Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil France Zulassungsnummern Sinutab: BE240195 Sinutab Forte: BE240186 Abgabe SINUTAB 500/30 mg, Verpackung mit 30 Tabletten ist verschreibungspflichtig oder auf schriftlichen Antrag erhältlich. SINUTAB FORTE 500/60 mg, Verpackung mit 20 Tabletten ist verschreibungspflichtig oder auf schriftlichen Antrag erhältlich. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 03/2012 SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 5/9 PIL Juli 2012 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SINUTAB 500/30 mg Tabletten Paracetamol und Pseudoephedrinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sinutab jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 7. Was ist Sinutab und wofür wird es angewendet? 8. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinutab beachten? 9. Wie ist Sinutab einzunehmen? 10. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 11. Wie ist Sinutab aufzubewahren? 12. Weitere Informationen 7. WAS IST SINUTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Behandlung der Symptome einer Nasenschleimhautentzündung, die in Form einer Nasenverstopfung mit Kopfschmerzen und/oder Fieber auftritt. Sinutab enthalt: Pseudoephedrinhydrochlorid, ein abschwellendes und gefäßverengendes Mittel, das in Höhe der oberen Luftwege wirkt, und Paracetamol, das Fieber senkt und Schmerzen lindert. 8. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUTAB BEACHTEN? Sinutab darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Sinutab oder Sinutab Forte sind; - bei erhöhtem Blutdruck und Patienten mit Koronarerkrankungen; - bei ernsthaften Leber- und/oder Nierenkrankheiten; - bei Kindern unter 12 Jahren; - bei Personen, die mit MAO-Inhibitoren (Gruppe von Arzneimitteln, die bei Depression angewendet werden) behandelt werden oder in den vergangenen 14 Tagen damit behandelt wurden; - während der Schwangerschaft und in der Stillzeit. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinutab ist erforderlich, SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 6/9 PIL Juli 2012 Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Die empfohlenen oder verschriebenen Dosen dürfen weder überschritten noch darf die Behandlung verlängert werden. Bei anhaltenden Krankheitssymptomen fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Im Falle einer Nieren- und/oder Lebererkrankung (in diesem Fall empfiehlt es sich, die Dosis zu senken) sowie bei Herzerkrankungen muss das Produkt mit Vorsicht angewendet werden. Chronischer Alkoholkonsum kann das Risiko eines Leberschadens erhöhen. Sportler müssen die Tatsache berücksichtigen, dass Pseudoephedrin bei der Dopingkontrolle zu einer positiven Reaktion führen kann. Wie alle anderen Sympathikomimetika muss Pseudoephedrin im Falle einer Angina pectoris, bei erhöhtem Blutdruck, Diabetes und bestimmten psychischen Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Dies gilt auch bei Glaukom, Schilddrüsenüberfunktion und Vergrößerung der Prostata (Prostatahypertrophie). Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker. Im Falle eines chirurgischen Eingriffs muss die Behandlung einige Tage vor dem Eingriff unterbrochen werden. Dieses Arzneimittel muss mit Vorsicht angewendet werden bei Personen, die mit anderen Produkten zum Abschwellen der Nasenschleimhaut, mit Appetithemmern, stimulierenden Arzneimitteln vom Amphetamintyp, trizyklischen Antidepressiva, Arzneimitteln gegen Diabetes oder Arzneimitteln gegen Bluthochdruck behandelt werden. Bei Einnahme von Sinutab mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sinutab kann einen Einfluss auf die blutdrucksenkende Wirkung einiger Arzneimittel (beispielsweise Reserpin, Methyldopa, Beta-Blocker) ausüben. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn dieses Arzneimittel gemeinsam mit anderen Produkten mit abschwellender Wirkung, mit Appetithemmern, mit stimulierenden Arzneimitteln vom Amphetamintyp, Arzneimitteln gegen Bluthochdruck, Furazolidon, einigen trizyklischen Antidepressiva und MAO-Inhibitoren (Gruppe von Arzneimitteln gegen Depression) verwendet wird, besteht das Risiko, dass der Blutdruck steigt. Bei MAO-Inhibitoren bleibt dieses Risiko bis 15 Tage nach Absetzen des Medikaments bestehen. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zusammen mit Sinutab folgende Arzneimittel einnehmen: - Arzneimittel, die Aluminiumhydroxid enthalten (bestimmte Arzneimittel gegen Magensäure und Diarrhö) - Metformin (blutzuckersenkendes Arzneimittel) - Trazodon (Arzneimittel gegen Depression) - Dihydroergotamin (Arzneimittel gegen Migräne) - Linezolid (Arzneimittel gegen Infektionen) - Diflunisal (Arzneimittel bei Entzündungen) - Methyldopa (Arzneimittel bei Bluthochdruck) - Natriumbicarbonat - eine Wechselwirkung mit Blutverdünnern (Coumarinderivate) kann auftreten Es gibt ein Risiko auf Leberschaden infolge einer Überdosierung mit Alkohol, Barbituraten, Phenytoin, Karbamazepin und Isoniazid. Bei Einnahme von Sinutab zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Sinutab darf während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht verwendet werden. SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 7/9 PIL Juli 2012 Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sinutab hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und/oder die Bedienung von Maschinen, wo präzise Reflexe erforderlich sind. 9. WIE IST SINUTAB EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Sinutab immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 1 bis 2 Tabletten, 2- bis 3-mal täglich. Zwischen den Einnahmen muss ein Intervall von mindestens 4 Stunden eingehalten werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Wenn Sie eine größere Menge von Sinutab eingenommen haben, als Sie sollten Im Falle einer bekannten oder vermuteten Einnahme von zu großen Mengen sollte schnellstmöglich der Arzt benachrichtigt und der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Einnahme von sehr hohen Dosen Paracetamol kann für die Niere und die Leber toxisch sein. Diese Wirkung wird durch den gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt. Die wichtigsten Zeichen und Symptome einer Paracetamolvergiftung bestehen zunächst aus Schwitzen und Verdauungsbeschwerden wie Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen. Folgende Symptome können auf eine Überdosierung von Pseudoephedrin zurückzuführen sein: Übelkeit, Erbrechen, Erregung, Angst, Delirium, erhöhter Blutdruck, beschleunigter Herzschlag, Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Zittern, Konvulsionen, Kopfschmerzen, Schwitzen, Herzklopfen, Störungen beim Wasserlassen und erweiterte Pupillen. Wenn Sie eine größere Menge von Sinutab haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Sinutab vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Sinutab abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 10. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Sinutab Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Beschleunigung des Herzrhythmus (Tachykardie) und Schlaflosigkeit können auf eine besondere Empfindlichkeit gegenüber Pseudoephedrin zurückzuführen sein. Dies gilt auch für Mundtrockenheit, Bluthochdruck, Geschmacksstörungen, Störungen beim Wasserlassen und allergische Reaktionen. Bei empfohlener Dosis verursacht Paracetamol wenig unerwünschte Nebenwirkungen. Eine langfristige Einnahme dieses Arzneimittels kann in seltenen Fällen Leber und/oder Nieren- und Blutstörungen verursachen. SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 8/9 PIL Juli 2012 Bei Kindern können Nebenwirkungen wie Aggressivität, Gereiztheit und Halluzinationen auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 11. WIE IST SINUTAB AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25ºC lagern und in der Originalverpackung aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 12. WEITERE INFORMATIONEN Was Sinutab enthalt - Die Wirkstoffe sind: Paracetamol und Pseudoephedrinhydrochlorid. Eine Tablette Sinutab enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid. - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumstärkeglykolat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat, Stearinsäure und vorgelatinierte Maisstärke. Wie Sinutab aussieht und Inhalt der Packung Sinutab 500/30 mg Tabletten: Verpackung mit 15 Tabletten in Alu/PVC-Blisterpackung Pharmazeutischer Unternehmer Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Hersteller Janssen-Cilag Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil France Zulassungsnummern BE240195 Abgabe SINUTAB 500/30 mg, Verpackung mit 15 Tabletten ist apothekenpflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 08/2012 SINUTAB & SINUTAB FORTE v3.3_B3.2&4.0 9/9
