GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 3 7178E 4%Shampoo ZurAnwendungbeiJugendlichenundErwachsenen Steinkohlenteerlösung GSK-IRL-Sligo-IESLI Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen. • WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker. • DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.Eskann anderenMenschenschaden,auchwenndiesediegleichenBeschwerdenhabenwieSie. • WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungen bemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. WasistTarmedundwofürwirdesangewendet? 2. WasmüssenSievorderAnwendungvonTarmedbeachten? 3. WieistTarmedanzuwenden? 4. WelcheNebenwirkungensindmöglich? 5. WieistTarmedaufzubewahren? 6. WeitereInformationen 1. WAS IST TARMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TarmedisteinShampoozurBehandlungvonKopfhauterkrankungen. TarmedwirdangewendetbeiKopfhauterkrankungenwiePsoriasis,Schuppen,seborrhoischerDermatitis,Ekzem unddemmitdiesenKrankheitsbildernverbundenenJuckreiz. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TARMED BEACHTEN? Tarmed darf nicht angewendet werden, - wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenSteinkohlenteerodereinendersonstigenBestandteilevon Tarmedsind. - wennSieunterakuten,nässendenErkrankungenderKopfhautoderoffenen,infiziertenLäsionenderHaut leiden. - beibestehendenNierenleiden. - beiKindernunter12Jahren. SchwangerschaftundStillzeit DieSicherheiteinerAnwendungvonTarmedwährendderSchwangerschaftundStillzeitistnichtausreichend belegt.SiesolltenTarmeddaherwährendderSchwangerschaftundStillzeitnurnachRücksprachemitIhremArzt anwendenundnur,wenndieserdieBehandlungfüreindeutigerforderlichhält. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tarmed ist erforderlich, - KontaktmitdenAugensolltevermiedenwerden. - WährendderBehandlungmitTarmedsollteintensivesSonnenbadenbzw.intensivekünstlicheUV-Bestrahlung vermiedenwerden. Kinder DiesesArzneimittelistnichtfürdieAnwendungbeiKindernunter12Jahrengeeignet. Bei Anwendung von Tarmed mit anderen Arzneimitteln BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittelanwendenbzw.vorkurzem angewendethaben,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt. WechselwirkungenmitanderenArzneimittelnsindnichtbekannt. Bei Anwendung von Tarmed zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken KeinebesonderenVorsichtsmaßnahmenerforderlich. Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft DieSicherheitvonTarmedinderSchwangerschaftistnurunzulänglichbelegt.StudienanTierenhaben fruchtschädigendeWirkunggezeigt. TarmedsolltedaherinderSchwangerschaftnurverwendetwerden,wenndieseindeutigerforderlichist. Stillzeit DieSicherheitvonTarmedinderStillzeitistnurunzulänglichbelegt. TarmedsolltedaherinderStillzeitnurverwendetwerden,wenndieseindeutigerforderlichist. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen EssindkeinebesonderenVorsichtsmaßnahmenerforderlich. Germany-DEU; Stiefel Tarmed 1 K S1Lflt-2D 7178E Page 1 of 2 3. WIE IST TARMED ANZUWENDEN? WendenSieTarmedimmergenaunachderAnweisungdesArztesan.BittefragenSiebeiIhremArztoder Apothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind. FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosis: BittetragenSiegenügendTarmedzurErzeugungvonreichlichSchaumauf. Tarmedsollte1-2malwöchentlichzurBehandlungvonKopfhauterkrankungenangewendetwerden. Art der Anwendung TarmedistvorgesehenfürdieäußerlicheBehandlungderKopfhaut. DasHaaranfeuchtenundgenügendTarmedzurErzeugungvonreichlichSchaumauftragen. DieKopfhautundangrenzendeArealekräftigmitdenFingerspitzenmassieren. DasHaarsorgfältigausspülenunddenVorgangwiederholen. BeideAnwendungenzusammengezähltsolltedieVerweildauerdesShampoosaufderKopfhaut 3-5Minutenbetragen. Dauer der Anwendung DieDauerderAnwendungbeträgtnormalerweise4Wochen,wonacheineBesserungeintretensollte. EinelängereAnwendungsdauersolltenurunterärztlicherAufsichterfolgen. BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvonTarmed zustarkoderzuschwachist. Wenn Sie die Anwendung von Tarmed vergessen haben WendenSienichtdiedoppelteDosisan,wennSiedievorherigeAnwendungvergessenhaben.TragenSie TarmeddasnächsteMalwiegewohntauf. WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoderApotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WiealleArzneimittelkannTarmedNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen. TeerproduktekönnenHautreizungen,HautausschlägeoderakneähnlicheErscheinungenverursachen. Nebenwirkungensindsehrselten(<2/1.000.000).BisjetztsindnurNebenwirkungeninFormvonHautirritationen undAllergien(RötungenimKopfhaut-,Lid-undNackenbereich,BrennenundUrtikaria)berichtetworden. TeerprodukteverursachengelegentlicheineerhöhteLichtempfindlichkeitderHaut,besondersbeivermindertem Haarwuchs.PatientensolltendaherdieExpositionmitSonnenlichtoderkünstlichenUV-Lampenmeiden(essei denn,diesisttherapeutischvorgesehen). BeilängeranhaltendenHautreizungensolltedieBehandlungabgebrochenwerden. InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblich beeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind. 5. WIE IST TARMED AUFZUBEWAHREN? ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren. SiedürfendasArzneimittelnachdemaufFlascheundUmkartonnach<Verwendbarbis>angegebenen Verfalldatumnichtmehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats. Nichtüber25ºClagern. DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhrenApotheker wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahmehilftdieUmweltzu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Tarmed enthält DerWirkstoffist:Steinkohlenteerlösung 100gShampooenthalten4gSteinkohlenteerlösung(4%w/w) DiesonstigenBestandteilesind: Dodecylpoly(oxyethylen)-x-hydrogensulfat,Natriumsalz;(3-Cocosfettsäure-amidopropyl)dimethylazaniumylacetat; Dinatriumhydrogenphosphat;Citronensäure-Monohydrat;Benzylalkohol;alpha-Stearoyl-omega- stearoyloxypoly(oxyethylen)-150;2-Methylpentan-2,4-diol;(Z)-Octadec-9-en-1-ol; Poly(O-{2-[2-hydroxy-3-(trimethylazaniumyl)propoxy]ethyl})cellulose-polychlorid;TimoteiFrüchte-Parfümöl AF17050,QuestInternational;gereinigtesWasser. Wie Tarmed aussieht und Inhalt der Packung TarmedisteinbraunesShampoo,dasinFlaschenzu150mlerhältlichist. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKlineGmbH&Co.KG,80700München;Service-Tel.:01803456400; http://www.glaxosmithkline.de Mitvertrieb: StiefelGmbH&Co.KG,Industriestraße32-36,23843BadOldesloe Hersteller: StiefelLaboratoriesLtd.,FinisklinBusinessPark,Sligo,Irland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Deutschland. TARMED Griechenland: TARMED Großbritannien: TARMEDShampoo Irland: TARMED Portugal: TARMEDShampoo Spanien: TARMED Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2010. 3 7178E GSK-IRL-Sligo-IESLI Germany-DEU; Stiefel Tarmed 1 K S1Lflt-2D 7178E Page 2 of 2