= 1,5 mm = 1 mm = 9 mm = 2 mm = 8 mm = 72 mm = 10 mm = 0,5 mm d = Price/Sample/Clinic c = Manufacturing date BI-Diecut-Legendcase Technical colors Free area b = Expiry date a = Batch No. Technical information 560006/01-G V3.0 01/JUN/2010 (please do not change or remove it) Legend case version: Color 9 Color 8 Color 7 437543/DE/1 Color 4 437543/DE/1 Mat. No. Pack. Site: Color 5 Black Print colors: Color 6 Pantone 361 U Issue date of artwork: Color 3 INFECTOSCHNUPF 1/2 NASENSPRAY 10 ML Product: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Front 3. WIE IST INFECTOSCHNUPF � NASENSPRAY ANZUWENDEN? mm 160 x 305 INFECTOSCHNUPF ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase und enthält den Wirkstoff Tramazolin. Tramazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhäute. INFECTOSCHNUPF wird angewendet bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren zur Kurzzeitbehandlung bei Anschwellungen der Nasenschleimhäute z. B. • bei akutem Schnupfen • bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) • zur kurzfristigen unterstützenden Behandlung von allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) wie Heuschnupfen • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündungen und Tubenkatarrh (Verschluss der Ohrtrompete 23.04.2012 1. WAS IST INFECTOSCHNUPF � NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? INFECTOSCHNUPF darf nicht angewendet werden, • wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramazolin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von INFECTOSCHNUPF ist • wenn Ihr Kind eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca) hat • wenn bei Ihrem Kind eine operative Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder ein anderer operativer Eingriff stattgefunden hat, bei dem die Hirnhaut freigelegt worden ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor sie INFECTOSCHNUPF anwenden, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden Erkrankungen oder Situationen vorliegen: • Gleichzeitige Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), trizyklische Antidepressiva) oder anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln • Erhöhter Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom • Schwere Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie) • Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) • Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) • Bestimmte erbliche Stoffwechselerkrankung (Porphyrie) • Prostatavergrößerung Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasensprays kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen. Kinder Eine langfristige Anwendung und eine Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Zur Wirksamkeit und Sicherheit von INFECTOSCHNUPF bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Anwendung von INFECTOSCHNUPF mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln zur Be- INFECTOSCHNUPF ist zur Anwendung in der Nase bestimmt. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder von 2 bis 6 Jahren: Je nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 Sprühstoß INFECTOSCHNUPF in jede Nasenöffnung einsprühen. Die genannte Einzeldosis (maximal 1 Sprühstoß pro Nasenöffnung) darf nicht mehr als dreimal pro Tag gegeben werden. Vor Anwendung von INFECTOSCHNUPF sollte die Nase gereinigt werden. Transparente Schutzkappe vor jedem Gebrauch abnehmen. Vor der ersten Anwendung von INFECTOSCHNUPF ist der Pump-Dosiersprüher gemäß Zeichnung mehrmals zu betätigen bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei weiteren Anwendungen ist der Sprüher sofort funktionsfähig. Sprühkopf in die Nasenöffnung einführen und Sprüher entsprechend der Zeichnung einmal betätigen. Danach den Vorgang in der anderen Nasenöffnung wiederholen. Während des Einsprühens leicht durch die Nase einatmen. Nach Benutzung des Pump-Dosiersprühers Schutzkappe wieder aufsetzen. Wenden Sie INFECTOSCHNUPF ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5-7 Tage an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei wiederholt auftretendem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Für Kinder über 6 Jahre, Jugendliche und Erwachsene steht eine höhere Stärke von INFECTOSCHNUPF zur Verfügung. Wenn Sie eine größere Menge von INFECTOSCHNUPF angewendet haben, als Sie sollten Bei lokaler Anwendung an der Nasenschleimhaut in den vorgeschriebenen Mengen ist im Allgemeinen nicht mit Vergiftungen zu rechnen. Durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Verschlucken des Arzneimittels können Vergiftungen auftreten. In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Das klinische Bild einer Vergiftung mit INFECTOSCHNUPF kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-KreislaufSystems abwechseln können. Anzeichen einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Erscheinungen infolge einer Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Dimension: Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist INFECTOSCHNUPF � Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOSCHNUPF � Nasenspray beachten? 3. Wie ist INFECTOSCHNUPF � Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INFECTOSCHNUPF � Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSCHNUPF � NASENSPRAY BEACHTEN? handlung von Depressionen (MAO-Hemmer vom TranylcyprominTyp oder trizyklische Antidepressiva) sowie mit blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Schwangerschaft und Stillzeit Sofern Sie als Erwachsener INFECTOSCHNUPF � Nasenspray anwenden, berücksichtigen Sie bitte das Folgende: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von INFECTOSCHNUPF bei Schwangeren vor. Aus Vorsichtsgründen sollte INFECTOSCHNUPF deshalb während der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht und im weiteren Verlauf der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren Arzt angewendet werden. Da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen kann, darf während der Schwangerschaft die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden. Stillzeit Es ist nicht bekannt ob der Wirkstoff von INFECTOSCHNUPF in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Sie sollten deshalb INFECTOSCHNUPF nicht während der Stillzeit anwenden. Bitte besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt. Er wird entscheiden, ob das Stillen während der Behandlung mit INFECTOSCHNUPF zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit INFECTOSCHNUPF verzichtet werden soll. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen INFECTOSCHNUPF hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings können die möglichen Nebenwirkungen (z. B. Nebenwirkungen am HerzKreislauf-System, s. Abschnitt 4) zu einer entsprechenden Beeinträchtigung führen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert! INFECTOSCHNUPF enthält Benzalkoniumchlorid Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. Issue date of TD: 0,6 mg/ml Lösung Für Kinder von 2 bis 6 Jahren Wirkstoff: Tramazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 5-7 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. durch Schleimhautschwellung) in Verbindung mit Schnupfen – Anwendung nur nach besonderer ärztlicher Anweisung. Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 5-7 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. File information Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender PITCH CODE BPZ-INFECTOSCHNUPF® � Nasenspray. Format: 305 x 160 mm. Schrift: Helvetica-light 6,5PT, Frw.Text:7,5Pt. Farben: Schwarz/Pantone 361 U. Id.-Nr.: 560006/01-G. = 2 mm CONTROL CODE If the text can be inserted in only one face of the leaflet, please use the face containing the control code (reverse side) = 1,5 mm 08.05.2012 9 mm point of reference of pitch code please use the text color for the pitch code = 1,5 mm = 1 mm = 9 mm = 2 mm = 8 mm = 72 mm = 10 mm = 0,5 mm d = Price/Sample/Clinic c = Manufacturing date BI-Diecut-Legendcase Technical colors Free area b = Expiry date a = Batch No. Technical information 560006/01-G V3.0 01/JUN/2010 (please do not change or remove it) Legend case version: Color 9 Color 8 Color 7 437543/DE/1 Color 4 437543/DE/1 Mat. No. Pack. Site: Color 5 Black Print colors: Color 6 Pantone 361 U Issue date of artwork: Color 3 INFECTOSCHNUPF 1/2 NASENSPRAY 10 ML Product: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Front 3. WIE IST INFECTOSCHNUPF � NASENSPRAY ANZUWENDEN? mm 160 x 305 INFECTOSCHNUPF ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase und enthält den Wirkstoff Tramazolin. Tramazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhäute. INFECTOSCHNUPF wird angewendet bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren zur Kurzzeitbehandlung bei Anschwellungen der Nasenschleimhäute z. B. • bei akutem Schnupfen • bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) • zur kurzfristigen unterstützenden Behandlung von allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) wie Heuschnupfen • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündungen und Tubenkatarrh (Verschluss der Ohrtrompete 23.04.2012 1. WAS IST INFECTOSCHNUPF � NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? INFECTOSCHNUPF darf nicht angewendet werden, • wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramazolin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von INFECTOSCHNUPF ist • wenn Ihr Kind eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca) hat • wenn bei Ihrem Kind eine operative Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder ein anderer operativer Eingriff stattgefunden hat, bei dem die Hirnhaut freigelegt worden ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor sie INFECTOSCHNUPF anwenden, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden Erkrankungen oder Situationen vorliegen: • Gleichzeitige Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), trizyklische Antidepressiva) oder anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln • Erhöhter Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom • Schwere Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie) • Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) • Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) • Bestimmte erbliche Stoffwechselerkrankung (Porphyrie) • Prostatavergrößerung Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasensprays kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen. Kinder Eine langfristige Anwendung und eine Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Zur Wirksamkeit und Sicherheit von INFECTOSCHNUPF bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Anwendung von INFECTOSCHNUPF mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln zur Be- INFECTOSCHNUPF ist zur Anwendung in der Nase bestimmt. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder von 2 bis 6 Jahren: Je nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 Sprühstoß INFECTOSCHNUPF in jede Nasenöffnung einsprühen. Die genannte Einzeldosis (maximal 1 Sprühstoß pro Nasenöffnung) darf nicht mehr als dreimal pro Tag gegeben werden. Vor Anwendung von INFECTOSCHNUPF sollte die Nase gereinigt werden. Transparente Schutzkappe vor jedem Gebrauch abnehmen. Vor der ersten Anwendung von INFECTOSCHNUPF ist der Pump-Dosiersprüher gemäß Zeichnung mehrmals zu betätigen bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei weiteren Anwendungen ist der Sprüher sofort funktionsfähig. Sprühkopf in die Nasenöffnung einführen und Sprüher entsprechend der Zeichnung einmal betätigen. Danach den Vorgang in der anderen Nasenöffnung wiederholen. Während des Einsprühens leicht durch die Nase einatmen. Nach Benutzung des Pump-Dosiersprühers Schutzkappe wieder aufsetzen. Wenden Sie INFECTOSCHNUPF ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5-7 Tage an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei wiederholt auftretendem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Für Kinder über 6 Jahre, Jugendliche und Erwachsene steht eine höhere Stärke von INFECTOSCHNUPF zur Verfügung. Wenn Sie eine größere Menge von INFECTOSCHNUPF angewendet haben, als Sie sollten Bei lokaler Anwendung an der Nasenschleimhaut in den vorgeschriebenen Mengen ist im Allgemeinen nicht mit Vergiftungen zu rechnen. Durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Verschlucken des Arzneimittels können Vergiftungen auftreten. In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Das klinische Bild einer Vergiftung mit INFECTOSCHNUPF kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-KreislaufSystems abwechseln können. Anzeichen einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Erscheinungen infolge einer Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Dimension: Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist INFECTOSCHNUPF � Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOSCHNUPF � Nasenspray beachten? 3. Wie ist INFECTOSCHNUPF � Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INFECTOSCHNUPF � Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSCHNUPF � NASENSPRAY BEACHTEN? handlung von Depressionen (MAO-Hemmer vom TranylcyprominTyp oder trizyklische Antidepressiva) sowie mit blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Schwangerschaft und Stillzeit Sofern Sie als Erwachsener INFECTOSCHNUPF � Nasenspray anwenden, berücksichtigen Sie bitte das Folgende: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von INFECTOSCHNUPF bei Schwangeren vor. Aus Vorsichtsgründen sollte INFECTOSCHNUPF deshalb während der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht und im weiteren Verlauf der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren Arzt angewendet werden. Da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen kann, darf während der Schwangerschaft die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden. Stillzeit Es ist nicht bekannt ob der Wirkstoff von INFECTOSCHNUPF in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Sie sollten deshalb INFECTOSCHNUPF nicht während der Stillzeit anwenden. Bitte besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt. Er wird entscheiden, ob das Stillen während der Behandlung mit INFECTOSCHNUPF zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit INFECTOSCHNUPF verzichtet werden soll. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen INFECTOSCHNUPF hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings können die möglichen Nebenwirkungen (z. B. Nebenwirkungen am HerzKreislauf-System, s. Abschnitt 4) zu einer entsprechenden Beeinträchtigung führen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert! INFECTOSCHNUPF enthält Benzalkoniumchlorid Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. Issue date of TD: 0,6 mg/ml Lösung Für Kinder von 2 bis 6 Jahren Wirkstoff: Tramazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 5-7 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. durch Schleimhautschwellung) in Verbindung mit Schnupfen – Anwendung nur nach besonderer ärztlicher Anweisung. Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 5-7 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. File information Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender PITCH CODE BPZ-INFECTOSCHNUPF® � Nasenspray. Format: 305 x 160 mm. Schrift: Helvetica-light 6,5PT, Frw.Text:7,5Pt. Farben: Schwarz/Pantone 361 U. Id.-Nr.: 560006/01-G. = 2 mm CONTROL CODE If the text can be inserted in only one face of the leaflet, please use the face containing the control code (reverse side) = 1,5 mm 08.05.2012 9 mm point of reference of pitch code please use the text color for the pitch code code reading direction 72 mm point of reference of control code please use the text color 560006-01G Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2012. Wie wirkt INFECTOSCHNUPF? INFECTOSCHNUPF enthält den Wirkstoff Tramazolin. Die- © Copyright 2012 by Gute Besserung wünscht Arzneimittel mit Consilium 437543/DE/1 560006/01-G d = Price/Sample/Clinic c = Manufacturing date BI-Diecut-Legendcase Technical colors Free area b = Expiry date a = Batch No. Technical information 560006/01-G V3.0 01/JUN/2010 (please do not change or remove it) Legend case version: Color 9 Color 7 437543/DE/1 Color 8 Color 4 Mat. No. Pack. Site: Color 5 Black Color 6 Color 3 Pantone 361 U - Print colors: Der Nasenrachenraum ist außerdem über die Ohrtrompete (eustachische Röhre) auch mit dem Ohr verbunden. Bei Schnupfen kann es deshalb, insbesondere bei Kindern, leicht zu einer ungenügenden Belüftung des Mittelohres kommen. Dies wiederum kann zum Auftreten einer Mittelohrentzündung führen. INFECTOSCHNUPF 1/2 NASENSPRAY 10 ML Wie INFECTOSCHNUPF aussieht und Inhalt der Packung INFECTOSCHNUPF ist als Lösung im Pump-Dosiersprüher zu 10 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str.1 64646 Heppenheim www.infectopharm.com Generell sollte die Nase vor der Anwendung gereinigt werden. Beugen Sie den Kopf etwas nach hinten und führen Sie den Sprühkopf so tief in die Nase ein, dass die Lösung nicht am Naseneingang abgefangen wird. Betätigen Sie den Sprühkopf und atmen Sie während des Einsprühens leicht durch die Nase ein, so wird das Nasenspray besser und gleichmäßiger auf der Nasenschleimhaut verteilt. Reinigen Sie nach Gebrauch den Sprühkopf mit einem sauberen Taschentuch und stecken Sie die Schutzkappe wieder auf. Wichtig: Jedes Nasenspray darf nur von einer Person genutzt werden, um eine Keimübertragung zu vermeiden. Issue date of artwork: Was INFECTOSCHNUPF enthält Der Wirkstoff ist: Tramazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Citronensäure 1 H2O, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat 2 H 2O (Ph.Eur.), Sorbitol-Lsg. 70 % (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser. Bei einem Schnupfen sind häufig auch die Nasennebenhöhlen mitbetroffen. Diese sind durch enge Gänge mit der Nasenhöhle verbunden. Schwellen diese Verbindungsgänge zu, kann sich Nebenhöhlensekret ansammeln, in welchem sich Krankheitserreger vermehren können. Auf diese Weise kann eine Entzündung der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) entstehen, die ihrerseits wiederum den Schnupfen verstärkt. Praktische Tipps für die Anwendung des Dosiersprays mm 160 x 305 REVERSE 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Bei einem Schnupfen entzündet sich die Schleimhaut, die beide Nasenhöhlen auskleidet. Sie wird wund, sondert ein wässriges oder eitriges Sekret ab und schwillt an. Die Schleimhaut reagiert damit auf unterschiedliche Einflüsse und Reize. Dazu gehören z. B. Infektionen mit Krankheitserregern wie Viren oder Bakterien oder allergieauslösende Substanzen wie im Falle von Heuschnupfen. Man hat eine „verstopfte Nase“, mit der ein freies Atmen nicht mehr möglich ist. Product: Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dieses finden Sie auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis:“. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Nasenspray soll nach dem ersten Öffnen des Pump-Dosiersprühers nicht länger als 12 Monate verwendet werden. Was passiert, wenn man Schnupfen hat und was sind mögliche Folgen? • Trinken Sie viel, sodass das Nasensekret dünnflüssig bleibt (Kräutertees oder Mineralwasser). • Sorgen Sie für ausreichende Luftfeuchtigkeit: Wenn Sie feuchte Handtücher über die Heizungen hängen, bleibt die Raumluft feucht und die Schleimhäute können nicht so leicht austrocknen. • Nasensprays oder Nasenspülungen mit Meersalz befeuchten die Nasenschleimhäute und können einem erneuten Schnupfen vorbeugen. • Falls Sie unter allergischem Schnupfen leiden, sollten Sie versuchen, den Kontakt zu möglichen Auslösern (z. B. Blüten- oder Gräserpollen, Tierhaare) zu meiden. 23.04.2012 5. WIE IST INFECTOSCHNUPF � NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN? Was können Sie sonst noch bei Schnupfen tun? Sie selbst oder Ihr Kind leiden an Schnupfen, in der medizinischen Fachsprache auch Rhinitis genannt. Ihr Arzt oder Apotheker hat Ihnen oder Ihrem Kind INFECTOSCHNUPF empfohlen oder verordnet. Dimension: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Erkrankungen des Immunsystems: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz) Bei Auftreten einer Überempfindlichkeit muss INFECTOSCHNUPF sofort abgesetzt werden. Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Halluzinationen, Unruhe, Schlaflosigkeit Erkrankungen des Nervensystems: Sehr selten: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe Herzerkrankungen: Selten: Herzklopfen, Herzjagen Sehr selten: Herzrhythmusstörungen Gefäßerkrankungen Selten: Bluthochdruck Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Liebe Patienten, liebe Eltern, ser bewirkt, dass sich die erweiterten Blutgefäße der Nasenschleimhaut verengen. Die Schwellung klingt ab, sodass das Sekret besser abfließen kann. In der Folge kann man wieder besser durch die Nase atmen. Auch die Verbindung mit den Nasennebenhöhlen und dem Ohr wird wieder durchlässiger. Issue date of TD: 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie), Nasenbluten Kinder und Jugendliche Folgende Nebenwirkungen treten vorrangig bei Kindern auf: Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Halluzinationen Erkrankungen des Nervensystems Sehr selten: Krämpfe Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Sehr selten: Atemstillstand bei Säuglingen und Neugeborenen (für diese Altersgruppe ist INFECTOSCHNUPF � Nasenspray nicht vorgesehen) File information Folgende weitere Beschwerden können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller oder zu langsamer Herzschlag. Kinder und Jugendliche Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu dominierenden zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, verlangsamten Herzschlag, Atemstillstand sowie erhöhtem Blutdruck, der von erniedrigtem Blutdruck abgelöst werden kann. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren. Eine Überwachung und Behandlung im Krankenhaus sind notwendig. Wenn Sie die Anwendung von INFECTOSCHNUPF vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder entsprechend der Verordnung fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.