Tetrazepam- neuraxpharm® 50mg

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Gebrauchsinformation:
Information für
den Anwender
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg beachten?
3. Wie ist Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TETRAZEPAM-NEURAXPHARM 50 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg ist ein Arzneimittel aus
der Gruppe der Benzodiazepine gegen erhöhte Muskelspannung.
Anwendungsgebiete:
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg wird angewendet zur
Behandlung von:
• durch Schmerzen hervorgerufenen Muskelverspannungen,
insbesondere als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und
der achsennahen Gelenke,
• Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen Syndromen) unterschiedlicher Ursache.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
TETRAZEPAM-NEURAXPHARM 50 MG BEACHTEN?
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg darf nicht eingenommen werden:
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tetrazepam,
andere Benzodiazepine (Wirkstoffgruppe, zu der Tetrazepam gehört) oder einen der sonstigen Bestandteile von
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg sind,
• bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung,
• von Kindern unter 1 Jahr.
Tetrazepamneuraxpharm 50 mg
®
Tabletten
Wirkstoff: Tetrazepam
Bei Einnahme von Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg mit
anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer auf das
Nervensystem einwirkender Arzneimittel (z. B.
Psychopharmaka [Arzneimittel zur Behandlung
geistig-seelischer
Störungen],
Schlafmittel,
bestimmte Schmerzmittel, Narkosemittel oder
auch bestimmte Arzneimittel gegen Allergien
[sedierende Antihistaminika]) kann es zu einer
gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen
kommen.
Bei gleichzeitiger Gabe von anderen muskelerschlaffenden Mitteln (Muskelrelaxantien) kann
deren Wirkung verstärkt werden - insbesondere
bei älteren Patienten und bei höherer Dosierung
(Sturzgefahr!).
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg sollte nicht mit
anderen Benzodiazepinen kombiniert werden, da
dadurch das Risiko von Abhängigkeitsentwicklung
und Entzugserscheinungen weiter erhöht wird.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Cisaprid, Cimetidin oder Omeprazol (Arzneimittel zur Behandlung
von z. B. Magengeschwüren) kann die Wirkung
von Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg verstärkt und
verlängert werden.
Bei Patienten, die unter Dauerbehandlung mit
anderen Arzneimitteln stehen, wie z. B. Mitteln
gegen zu hohen Blutdruck oder blutgerinnungshemmenden Mitteln, sind Art und Umfang von Wechselwirkungen nicht vorhersehbar. Der behandelnde Arzt sollte
daher vor der Verabreichung von Tetrazepam-neuraxpharm
50 mg klären, ob solche Behandlungen bestehen. In solchen
Fällen ist, insbesondere zu Beginn der Behandlung, besondere Vorsicht geboten.
Bei Einnahme von Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Behandlung mit Tetrazepam-neuraxpharm 50
mg sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg darf während der Schwangerschaft nur nach strenger Abwägung von Nutzen und
Risiko durch den behandelnden Arzt verordnet werden, da
bislang keine Erfahrungen am Menschen vorliegen. Wenn
Sie während der Behandlung mit Tetrazepam-neuraxpharm
50 mg schwanger werden möchten oder vermuten, dass
Sie schwanger sind, teilen Sie dies bitte umgehend Ihrem
Arzt mit, damit er Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen
kann.
Bei längerer Einnahme von anderen Arzneimitteln derselben
Gruppe (Benzodiazepine) während der Schwangerschaft
können beim Neugeborenen Entzugserscheinungen auftreten. Eine Einnahme gegen Ende der Schwangerschaft oder
während der Geburt kann beim Neugeborenen zu erniedrigter Körpertemperatur, Atemdämpfung, herabgesetzter Muskelspannung und Trinkschwäche führen.
Stillzeit:
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg sollte während der Stillzeit
nicht eingenommen werden, da von einem Übergang des
Wirkstoffes Tetrazepam in die Muttermilch auszugehen ist.
Ist eine längerfristige Behandlung mit Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg in der Stillperiode unvermeidlich, muss abgestillt werden. Bei einer Behandlung über ein bis zwei Tage
muss das Stillen bis ca. 48 Stunden nach der letzten
Dosis unterbrochen, die Milch abgepumpt und verworfen
werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tetrazepamneuraxpharm 50 mg ist erforderlich bei:
• bestimmten Formen schwerer, krankhafter Muskelschwäche
(Myasthenia gravis),
• Störungen der Gang- und Bewegungskoordination (spinale und zerebellare Ataxien),
• Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmitteln sowie
Arzneimitteln zur Behandlung geistig-seelischer Störungen
(Neuroleptika, Antidepressiva und Lithium),
• schweren Leberschäden, z. B. Gelbsucht mit Gallenstauung (cholestatischer Ikterus),
• eingeschränkter Nierenfunktion,
• Atemfunktionsstörungen im Schlaf (Schlafapnoe-Syndrom).
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg soll nur in Ausnahmefällen und dann nur über kurze Zeit bei einer
Abhängigkeitserkrankung in der Vorgeschichte (Abhängigkeit
von z. B. Alkohol, Medikamenten, Drogen) angewendet
werden.
Toleranzentwicklung:
Nach wiederholter Einnahme von Tetrazepam-neuraxpharm
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arznei50 mg über wenige Wochen kann es zu einem Verlust an
mitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wirksamkeit (Toleranz) kommen. Erhöhen Sie in diesem
Fall keinesfalls die vom Arzt verordnete Dosierung. Durch
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
eigenmächtige Dosissteigerung wird die gezielte BehandDieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem
lung erschwert.
Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass
Abhängigkeit/Absetzerscheinungen:
die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder
Bei mehrwöchiger täglicher Einnahme von Tetrazezum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne
pam-neuraxpharm 50 mg besteht die Gefahr einer
sicheren Halt unabhängig von der zu behandelnden ErkranAbhängigkeitsentwicklung. Dies gilt nicht nur für besonders
kung beeinträchtigt wird.
hohe Dosen, sondern auch für den therapeutischen DosisDies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit
bereich. Spätestens nach vierwöchiger Anwendung sollte
Alkohol.
der Arzt deshalb prüfen, ob die Behandlung weiterhin erforDaher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die Bedienung
derlich ist.
von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ganz,
Wenn Sie derzeit oder früher einmal abhängig von Alkohol,
zumindest jedoch während der ersten Tage der Behandlung
Arzneimitteln oder Drogen sind bzw. waren, dürfen Sie
unterlassen. Die Entscheidung in jedem Einzelfall trifft der
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg nicht einnehmen, ausgebehandelnde Arzt unter Berücksichtigung Ihrer individuellen
nommen seltene, nur vom Arzt zu beurteilende Situationen.
Reaktion und der jeweiligen Dosierung.
Machen Sie Ihren Arzt auf diesen Umstand aufmerksam.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Dauerbehandlungen sollten nur bei spastischen Syndromen
Bestandteile von Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg:
durchgeführt werden, wobei die Notwendigkeit der WeiterDieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Tetrabehandlung vom Arzt regelmäßig zu überprüfen ist.
zepam-neuraxpharm 50 mg daher erst nach Rücksprache mit
Beim plötzlichen Absetzen nach längerer Anwendung
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
können, oft mit Verzögerung von einigen Tagen, Unruhe,
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Angstzustände und Schlaflosigkeit auftreten. Die Symptomatik kann sich außerdem in Zittern und Schwitzen äußern
und sich bis zu bedrohlichen körperlichen und seelischen 3. WIE IST TETRAZEPAM-NEURAXPHARM 50 MG
EINZUNEHMEN?
Reaktionen wie Krampfanfällen, Psychosen (z. B. EntzugsNehmen Sie Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg immer genau
delir, Depressionen) steigern. Deshalb wird empfohlen, eine
nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei
längere Behandlung durch schrittweise Verringerung der
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
Dosis zu beenden.
sicher sind.
Gedächtnisstörungen:
Im Allgemeinen wird die Dosierung zu Beginn schrittweise
Wie auch andere Benzodiazepine kann Tetrazepam, vor allem
gesteigert, um die für Sie günstigste Dosis ermitteln zu
bei höherer Dosierung, zeitlich begrenzte Gedächtnislücken
können.
(anterograde Amnesien) verursachen. Das bedeutet, dass
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
(meist einige Stunden) nach Medikamenteneinnahme unter
Zu Beginn der Behandlung nehmen Sie 1 Tablette TetraUmständen Handlungen ausgeführt werden, an die sich der
zepam-neuraxpharm 50 mg (entsprechend 50 mg TetrazePatient später nicht erinnern kann.
pam) pro Tag ein.
Depressionen:
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen
Während der Behandlung mit Benzodiazepinen kann eine
nicht erzielt werden können, kann die Dosis vom Arzt täglich
bis dahin möglicherweise unerkannte Depression zu Tage
um 1⁄2 Tablette (entsprechend 25 mg Tetrazepam) gesteigert
treten.
werden. Die mittleren Tagesdosen liegen zwischen 1 und 4
Kinder und Jugendliche:
Tabletten (entsprechend 50 bis 200 mg Tetrazepam).
Für Kinder unter 1 Jahr ist Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg
Bei der Behandlung schwerer spastischer Syndrome können
nicht vorgesehen.
im Einzelfall Dosen bis 8 Tabletten (entsprechend 400 mg
Kinder über 1 Jahr und Jugendliche dürfen TetrazepamTetrazepam) pro Tag erforderlich sein.
neuraxpharm 50 mg nur dann erhalten, wenn dies zur
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren
Behandlung schwerer spastischer Syndrome unbedingt
spastischen Syndromen als Tagesdosis im Allgemeinen 4
erforderlich ist.
mg Tetrazepam pro Kilogramm Körpergewicht, auf drei EinÄltere Menschen:
zelgaben über den Tag verteilt.
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten
mit Erkrankungen des Gehirns, Kreislauf- und Atemschwäche
mit Erkrankungen des Gehirns, Kreislauf- und Atemschwäche
sowie eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist Tetrasowie eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg vorsichtig zu dosieren.
zepam-neuraxpharm 50 mg vorsichtig zu dosieren.
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Art der Anwendung:
Die Anwendung von Benzodiazepinen kann (auch in theDie Tabletten sind teilbar. Nehmen Sie Tetrazepam-neuraxrapeutischen Dosen) zur Entwicklung einer körperlichen
pharm 50 mg unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
und seelischen Abhängigkeit führen; beim plötzlichen BeenDie Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit
den der Behandlung können Absetzerscheinungen auftreIhrer Beschwerden morgens, mittags oder abends eingeten (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Anwennommen werden.
dung von Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg ist erforderlich
bei:“ unter „Abhängigkeit/Absetzerscheinungen“).
Dauer der Anwendung:
Sollten Sie diese Nebenwirkungen bei sich beobachten,
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der Arzt je nach
benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, damit er gegebenenArt und Schwere des Krankheitsbildes. Sie sollte so kurz
falls erforderliche Maßnahmen festlegen kann. Nebenwirwie möglich sein. Dauerbehandlungen sollten nur bei spaskungen bilden sich im Allgemeinen nach Verringerung der
tischen Syndromen durchgeführt werden, wobei die NotDosis zurück und lassen sich in der Regel durch sorgfältige
wendigkeit der Weiterbehandlung vom Arzt regelmäßig zu
und individuelle Einstellung der Tagesdosen vermeiden.
überprüfen ist.
Bei längerer Anwendungsdauer (länger als eine Woche)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
sollte beim Absetzen von Tetrazepam-neuraxpharm 50
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
mg die Dosis schrittweise verringert werden, um Absetzerheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
erscheinungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 2. „Besonbemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformatidere Vorsicht bei der Anwendung von Tetrazepam-neuraxon angegeben sind.
pharm 50 mg ist erforderlich bei:“ unter „Abhängigkeit/
Absetzerscheinungen“).
5. WIE IST TETRAZEPAM-NEURAXPHARM
50 MG AUFZUBEWAHREN?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von TetrazepamArzneimittel für Kinder unzugänglich aufbeneuraxpharm 50 mg zu stark oder zu schwach ist.
wahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Wenn Sie eine größere Menge Tetrazepam-neuraxUmkarton und den Blisterpackungen nach „Verpharm 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
wendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Tetrazemehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
pam-neuraxpharm 50 mg ist in jedem Fall unverzüglich ein
auf den letzten Tag des Monats.
Arzt (Vergiftungsnotruf z. B.) um Rat zu fragen, der den
Aufbewahrungsbedingungen:
Schweregrad der Vergiftung beurteilt und die erforderlichen
Nicht über 25 °C aufbewahren!
Maßnahmen festlegt.
In der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor
Anzeichen einer (leichten) Überdosierung können
Licht zu schützen!
Schläfrigkeit, Benommenheit, Sehstörungen, undeutliches
Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit und Muskelschwäche sein. Auch sogenannte „para- 6. WEITERE INFORMATIONEN
doxe Reaktionen“ (Unruhezustände, Halluzinationen) sind
Was Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg
möglich. In Fällen hochgradiger Vergiftungen kann es darüber
enthält:
hinaus zu Tiefschlaf bis Bewusstlosigkeit, Atemstörungen
Der Wirkstoff ist Tetrazepam.
und Kreislaufkollaps kommen. Eine Intensivüberwachung ist
1 Tablette enthält 50 mg Tetrazepam.
unbedingt notwendig!
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat,
Wenn Sie die Einnahme von Tetrazepam-neuraxpharm
Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver,
50 mg vergessen haben:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Povidon (K 25),
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern
hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
setzen Sie die Einnahme von Tetrazepam-neuraxpharm 50
Wie Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg aussieht und
mg wie von Ihrem Arzt verordnet fort.
Inhalt der Packung:
Wenn Sie die Einnahme von Tetrazepam-neuraxpharm
Weißbeige, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
50 mg abbrechen:
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg ist in Packungen mit 10
Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen
(N1), 20 (N1), 40 (N2), 50 (N2), 90(N3) und 100 (N3) TabletSie dies mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig
ten erhältlich.
ohne ärztliche Beratung die medikamentöse Behandlung,
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Sie können damit den Therapieerfolg gefährden.
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Ein plötzliches Beenden einer Behandlung mit TetrazepamElisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld
neuraxpharm 50 mg sollte vermieden werden, da hier unter
Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
Umständen mit schwerwiegenden Absetzerscheinungen zu
rechnen ist (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der
Zur Beachtung für den Patienten:
Anwendung von Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg ist erforDieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe
derlich bei:“ unter „Abhängigkeit/Absetzerscheinungen“).
der Benzodiazepine!
Benzodiazepine sind Arzneimittel zur Behandlung von
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
Krankheitszuständen, die mit Unruhe- und Angstzuständen,
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
innerer Spannung oder Schlaflosigkeit einhergehen. Darüber
hinaus werden Benzodiazepine zur Behandlung von Epilep4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
sie und bestimmten Muskelverspannungen angewendet.
Wie alle Arzneimittel kann Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg
Nicht alle Angst- oder Schlafstörungen bedürfen der BehandNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten
lung mit einem Arzneimittel. Oftmals sind sie Ausdruck
auftreten müssen.
körperlicher oder seelischer Erkrankungen oder anderer KonBei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
flikte und können durch andersartige Maßnahmen oder eine
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Behandlung der Grunderkrankung beeinflusst werden.
Benzodiazepine beseitigen nicht die Ursache der Störung.
Sehr häufig:
Sie vermindern den Leidensdruck und können darüber
mehr als 1 von 10 Behandelten
hinaus eine wichtige Hilfe sein, um z. B. den Zugang zu einer
Häufig:
weiterführenden Behandlung und die entsprechende Proweniger als 1 von 10,
blemverarbeitung zu erleichtern.
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Bei der Anwendung von Benzodiazepin-haltigen ArzneimitGelegentlich:
teln kann es zur Entwicklung einer körperlichen und psychiweniger als 1 von 100,
schen Abhängigkeit kommen. Um dieses Risiko so gering
aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
wie möglich zu halten, wird Ihnen geraten, die folgenden
Selten:
Hinweise genau zu beachten:
weniger als 1 von 1.000,
Benzodiazepine sind ausschließlich zur Behandlung krankaber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
hafter Zustände geeignet und dürfen nur nach ärztlicher
Sehr selten:
Anweisung eingenommen werden.
weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
Wenn Sie derzeit oder früher einmal abhängig von Alkohol,
oder unbekannt
Arzneimitteln oder Drogen sind bzw. waren, dürfen Sie Benzodiazepine nicht einnehmen; seltene, nur vom Arzt zu beurJe nach verabreichter Dosis und abhängig von Ihrer
teilende Situationen ausgenommen. Machen Sie Ihren Arzt
persönlichen Reaktion auf Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg
auf diesen Umstand aufmerksam.
können vermehrte Müdigkeit, Mattigkeit oder eine verlangEine unkontrollierte längerfristige Einnahme muss vermiesamte Reaktionszeit (z. B. beim Bedienen von Maschinen
den werden, da sie zu einer Medikamentenabhängigkeit
oder Führen von Kraftfahrzeugen) auftreten.
führen kann. Bei Beginn der Therapie ist mit dem behanHäufig kommt es zu Schwindelgefühl, Benommenheit,
delnden Arzt ein Folgetermin zu vereinbaren, damit dieser
Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen,
über die Weiterbehandlung entscheiden kann. Bei einer Einseltener Durchfall oder Verstopfung) oder Störungen
nahme ohne ärztliche Anweisung verringert sich die Chance,
wie verlangsamtes oder undeutliches Sprechen
Ihnen durch ärztliche Verordnung mit diesen Arzneimitteln
(Artikulationsstörungen), Bewegungs- und Gangunsicherzu helfen.
heit. Diese Begleiterscheinungen klingen im Verlauf der TheErhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt vorgeschriebene
rapie meistens ab.
Dosis und verringern Sie auf keinen Fall die Zeitabstände
Gelegentlich kann es zu allergischen Hautreaktionen und
zwischen den einzelnen Einnahmen, auch dann nicht,
zu Muskelschwäche kommen. Sehr selten wurde über
wenn die Wirkung nachlässt. Dies kann ein erstes Zeichen
schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevenseiner entstehenden Abhängigkeit sein. Durch eigenmächtige
Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse,
Änderung der vom Arzt verordneten Dosis wird die gezielte
auch als Lyell-Syndrom bezeichnet) berichtet. Dabei bestand
Behandlung erschwert.
jedoch fast immer eine gleichzeitige Behandlung mit WirkBenzodiazepine dürfen nie abrupt abgesetzt werden, sonstoffen, die schwere Hautreaktionen auslösen können.
dern nur im Rahmen einer schrittweisen Dosisreduktion
Ebenfalls sehr selten sind übermäßiger Speichelfluss,
(Ausschleichen). Bei Absetzen nach längerem Gebrauch
Mundtrockenheit, übermäßig gesteigertes Durstgefühl
können - oft mit Verzögerung von einigen Tagen - Unruhe,
(Polydipsie), Störungen beim Wasserlassen und
Angstzustände, Schlaflosigkeit, Krampfanfälle und HalluziRegelblutungsstörungen beschrieben worden. Das
nationen auftreten. Diese Absetzerscheinungen verschwingeschlechtliche Bedürfnis kann abnehmen.
den nach einigen Tagen bis Wochen. Sprechen Sie darüber
Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg kann, vor allem bei höherer
nötigenfalls mit Ihrem Arzt.
Dosierung, zeitlich begrenzte Gedächtnislücken (anterograde
Nehmen Sie Benzodiazepine nie von anderen entgegen, und
Amnesien) verursachen (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vornehmen Sie diese nicht ein, weil sie „anderen so gut geholsicht bei der Anwendung von Tetrazepam-neuraxpharm 50
fen haben“. Geben Sie diese Arzneimittel auch nie an andere
mg ist erforderlich bei:“ unter „Gedächtnisstörungen“).
weiter.
Weiterhin besteht die Möglichkeit, dass Sinnesstörungen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
(Halluzinationen) oder eine Wirkungsumkehr („paradoxe
überarbeitet im Januar 2010.
Reaktionen“ wie z. B. vermehrte Muskelkrämpfe,
Schlafstörungen, Verwirrtheits- oder Erregungszustände,
Aggressivität, Angst oder erhöhte Selbstmordneigung) auftreten.
Weitere Darreichungsform:
Tetrazepam-neuraxpharm 100 mg, viertelbare Tabletten
Hinweis für die Teilung der Tabletten:
Die Tablette lässt sich exakt teilen, wenn Sie die Tablette
mit der Bruchkerbe nach oben auf eine harte Unterlage legen.
Die Teilung erfolgt durch Daumendruck.
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