Aus der Abteilung für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie der Universitätsklinik Freiburg Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau Störungsspezifische psychodynamische Kurzzeitpsychotherapie von Patienten mit primärem Fibromyalgie-Syndrom - eine Pilotstudie - INAUGURAL-DISSERTATION zur Erlangung des Medizinischen Doktorgrades der Medizinischen Fakultät der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau vorgelegt 2008 von Ulrike Bloth geboren in Neustrelitz Dekan: Prof. Dr. med. Christoph Peters 1. Gutachter: Prof. Dr. med. Carl Eduard Scheidt 2. Gutachter: Prof. Dr. med. Peter Vaith Jahr der Promotion: 2008 Meiner Mama Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis ___________________________________________________________________________ 1 Einleitung ......................................................................... 1 1.1 Fibromyalgie – Historischer Rückblick und Definition................................................... 1 1.2 Epidemiologie und sozioökonomische Folgen ................................................................... 2 1.3 Ätiologie und Pathogenese .................................................................................................. 3 1.3.1 1.3.2 Biologische Faktoren....................................................................................................................... 3 Psychologische Faktoren ................................................................................................................. 4 1.4 Diagnostik und Co-Morbidität ........................................................................................... 7 1.5 Therapie................................................................................................................................ 9 1.6 Hauptfragestellung und Hypothesen ............................................................................... 11 1.7 Nebenfragestellungen und Hypothesen ........................................................................... 12 2 Material und Methoden.................................................. 15 2.1 2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 Stichprobe und Studiendesign .......................................................................................... 15 Rekrutierung der Patientenstichprobe ........................................................................................... 15 Ein- und Ausschlusskriterien ......................................................................................................... 18 Randomisierung............................................................................................................................. 19 Evaluation und Messinstrumente..................................................................................... 20 Eingangsevaluation........................................................................................................................ 20 Hauptzielkriterien.......................................................................................................................... 20 Nebenzielkriterien ......................................................................................................................... 20 2.3 Messzeitpunkte................................................................................................................... 21 2.4 Datenerhebung ................................................................................................................... 21 2.5 Zeitlicher Ablauf ................................................................................................................ 22 2.6 Dateneingabe ...................................................................................................................... 22 2.7 Statistische Auswertung .................................................................................................... 23 2.8 Ethische Aspekte ................................................................................................................ 24 2.9 Datenschutz ........................................................................................................................ 24 2.10 Erläuterungen zur Datenerhebung .................................................................................. 25 2.10.1 2.10.2 2.10.3 2.10.4 2.11 2.11.1 2.11.2 SCL-27 (Symptom-Checklist-27) ............................................................................................. 25 FIQ-D (Fibromyalgia Impact Questionnaire) ........................................................................... 28 PHQ-D (Patient Health Questionnaire) .................................................................................... 29 VRS (Visuelle Rating Skala) .................................................................................................... 30 Erläuterung zur Intervention ........................................................................................... 30 Das Psychotherapiemanual ....................................................................................................... 32 Das Hausarztmanual ................................................................................................................. 35 Inhaltsverzeichnis 3 Ergebnisse....................................................................... 37 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 Soziodemographische Daten ............................................................................................. 37 Interventionsgruppe....................................................................................................................... 37 Hausarztgruppe.............................................................................................................................. 38 Vergleich der Gruppen .................................................................................................................. 39 Auswertung der Fragebögen ............................................................................................ 45 SCL-27a ........................................................................................................................................ 45 FIQ-D ............................................................................................................................................ 47 PHQ-D .......................................................................................................................................... 49 VRS............................................................................................................................................... 52 4 Diskussion....................................................................... 55 4.1 Einordnung des Patientenkollektivs ................................................................................ 55 4.2 Diskussion der Ergebnisse ................................................................................................ 56 4.2.1 4.2.2 4.2.3 Auswertung der Fragebögen.......................................................................................................... 56 Einordnung in Studienlage ............................................................................................................ 61 Probleme und Vorschläge ............................................................................................................. 62 5 Zusammenfassung.......................................................... 67 6 Literaturverzeichnis........................................................ 69 7 Danksagung.................................................................... 77 8 Lebenslauf ...................................................................... 79 Inhaltsverzeichnis Abbildungsverzeichnis Abbildung 1 Stufen der Depressionsabwehr .............................................................................. 6 Abbildung 2 Multimodaler Therapieansatz.............................................................................. 11 Abbildung 3 Darstellung der Patientenstichprobe.................................................................... 17 Abbildung 4 Aufbau der störungsspezifischen psychodynamischen Therapie ........................ 32 Abbildung 5 Alterskategorien .................................................................................................. 40 Abbildung 6 Bildungsstand ...................................................................................................... 41 Abbildung 7 Arbeit................................................................................................................... 42 Abbildung 8 Familienstand ...................................................................................................... 43 Abbildung 9 GSI im zeitlichen Verlauf ................................................................................... 46 Abbildung 10 GSI unter Einbeziehung aller Messzeitpunkte .................................................. 46 Abbildung 11 FIQ-D im zeitlichen Verlauf ............................................................................. 48 Abbildung 12 FIQ-D Einbeziehung aller Messzeitpunkte ....................................................... 48 Abbildung 13 PHQ-D Depressionsmodul im zeitlichen Verlauf............................................. 50 Abbildung 14 PHQ-D Somatoformes Modul im zeitlichen Verlauf........................................ 52 Abbildung 15 VRS im zeitlichen Verlauf ................................................................................ 53 Tabellenverzeichnis Tabelle 1 Patienten der Interventionsgruppe............................................................................ 37 Tabelle 2 Patienten der Hausarztgruppe................................................................................... 38 Tabelle 3 Alter der Gruppen – Mittelwerte im Vergleich ........................................................ 39 Tabelle 4 T-Test für Mittelwertgleichheit Alter....................................................................... 39 Tabelle 5 Krankheitsdauer – Mittelwerte im Vergleich ........................................................... 40 Tabelle 6 T-Test für Mittelwertgleichheit Krankheitsdauer..................................................... 41 Tabelle 7 Bildungsstand – Mann-Whitney-Test....................................................................... 42 Tabelle 8 Vergleich der Gruppen anhand von Mittelwerten - Ausgangssituation ................... 44 Tabelle 9 Auswertung GSI des SCL-27a ................................................................................. 45 Tabelle 10 Varianzanalyse Pillai-Spur für GSI ........................................................................ 45 Tabelle 11 Auswertung FIQ-D ................................................................................................. 47 Tabelle 12 Varianzanalyse Pillai-Spur für FIQ-D.................................................................... 48 Tabelle 13 Auswertung PHQ-D Depressionsmodul ................................................................ 49 Tabelle 14 Varianzanalyse Pillai-Spur für PHQ-D Depressionsmodul ................................... 50 Tabelle 15 Auswertung PHQ-D Somatoformes Modul ........................................................... 51 Tabelle 16 Varianzanalyse Pillai-Spur für PHQ-D Somatoformes Modul .............................. 51 Tabelle 17 Auswertung VRS.................................................................................................... 52 Tabelle 18 Varianzanalyse Pillai-Spur für VRS....................................................................... 53 Einleitung 1 1 Einleitung ___________________________________________________________________________ 1.1 Fibromyalgie – Historischer Rückblick und Definition Vorläufer des heutigen Begriffs Fibromyalgie gibt es seit etwa 100 Jahren. Bei dem erstmals um 1904 beschriebenen Schmerzerkrankung. Krankheitsbild Neben einer handelt es Muskelaffektion sich um eine wurden chronische schon damals Befindlichkeitsstörungen, wie morgendliche Steifigkeit, depressive Verstimmung oder Migräne beobachtet. In diesem Zusammenhang benutzte George Beard zunächst den Begriff „Neurasthenie“. Es entwickelte sich die Vorstellung, die Symptome würden durch eine Entzündung der Muskulatur hervorgerufen. Gowers führte daraufhin den Begriff „Fibrositis“ ein, der über 70 Jahre Bestand hatte, bevor Hench 1976 in einer Übersichtsarbeit über die englischsprachige Literatur zum Thema Fibrositis den Begriff Fibromyalgie vorschlug. Die erste kontrollierte klinische Studie zur Validierung bekannter Symptome und Schmerzpunkte fand 1981 statt (Inanici, F. and Yunus, M.B., 2004). Das Wort „Fibromyalgie“ leitet sich aus fibro(lat.) = Faser, myo von myos (griech.) = Muskel und -algie von algos (griech.) = Schmerz ab. Das primäre Fibromyalgie-Syndrom wurde 1990 nach der WHO-Falldefinition von Wolfe et al. operationalisiert und kann gemäß der psychiatrischen Klassifikation nach DSM IV den anhaltenden somatoformen Schmerzstörungen zugeordnet werden (Hauser, W. et al., 2006; Henningsen, P., and Rudolf, G. , 1998; Wolfe, F. et al., 1990). Unter dem Oberbegriff des „Weichteilrheumatismus“ gedeutet als schmerzhafter, funktionsbeeinträchtigender krankhafter Zustand in den nichtknöchernen Teilen des Bewegungsapparates - zählt die Fibromyalgie zu den nichtentzündlichen systematischen Erkrankungen (Miehle, W. and Späth, M., 2003). Definiert wird dieses Krankheitsbild laut den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) durch ausgedehnte multilokuläre Schmerzzustände, die in mindestens drei Körperregionen (linke und rechte Körperseite, ober- und unterhalb der Gürtellinie) mit einer Dauer von mindestens drei Monaten bestehen. Nicht weniger als elf der 18 getesteten Tender Points (Occiput bds., C5-C7 bds., oberer Trapezius bds., Supraspinatus bds., 2. Rippe bds., Epicondylus lat. bds., Crista iliaca bds., Trochanter bds., Knie bds.) müssen hierbei bei einem Fingerdruck von 4 kg - bei gleichzeitigem Existieren von Kontrollpunkten ohne 2 Einleitung Schmerzreaktion - schmerzpositiv sein. Anzumerken ist hier, dass Druck an den so genannten Tender Points auch von gesunden Personen als unangenehm, nicht jedoch als schmerzhaft wahrgenommen wird. Im deutschsprachigen Raum wurden in Ergänzung zu den ACR-Kriterien Nebenkriterien aufgestellt, die den polysymptomatischen Aspekt der begleitenden Beschwerden der Fibromyalgie widerspiegeln (Müller, W. and Lautenschläger, J., 1990). Insgesamt sollen hier zusätzlich zu den ACR-Kriterien mindestens drei der folgenden Symptome nachgewiesen werden: 1. Vegetative Symptome wie kalte Akren, trockener Mund, Hyperhidrose v. a. der Hände, Tremor, Dermographismus, respiratorische Arrhythmie, 2. Funktionelle Störungen wie Schlafstörungen, Obstipation, Diarrhö, Dysurie, Dysästhesien und 3. Psychopathologische Symptome zu denen u. a. Ängstlichkeit, Nervosität, Reizbarkeit und Depressivität gehören. 1.2 Epidemiologie und sozioökonomische Folgen Das primäre Fibromyalgie-Syndrom betrifft in bis zu 85 % der Fälle weibliche Patienten im mittleren Lebensalter und stellt mit einer Prävalenz von 0,5 bis 5,0 % ein relevantes gesundheitspolitisches Problemfeld in der Allgemeinbevölkerung dar, zumal es mit bedeutenden funktionellen Einschränkungen, einer Minderung der Lebensqualität, häufigen Arztbesuchen, Einschränkung der Arbeitsfähigkeit und folglich mit erheblichen Kosten verbunden ist (Boonen, A. et al., 2005; Heikkila, S. et al., 2002; Henriksson, C.M. et al., 2005; Huber, M., 2000; Hughes, G. et al., 2006; Marques, A.P. et al., 2005; McNally, J.D. et al., 2006; Neumann, L. and Buskila, D., 2003; Noller, V. and Sprott, H., 2003; Ofluoglu, D. et al., 2005; Reisine, S. et al., 2004; Schochat, T. and Beckmann, C., 2003; White, K.P. and Harth, M., 2001; Yunus, M.B., 2001). Die Fibromyalgie ist nach den Arthrosen und Syndromen der Wirbelsäule die häufigste Erkrankung des Bewegungsapparates und damit die häufigste „weichteilrheumatische“ Erkrankung (Brückle, W. and Zeidler, H., 2005). Der Krankheitsverlauf gestaltet sich individuell sehr unterschiedlich und scheint in deutlicher Abhängigkeit zu psychologischen und psychosozialen Faktoren, wie belastende Einleitung Lebensereignisse, alltägliche Belastungen, 3 Katastrophisieren, Coping-Strategien und Selbstkontrollüberzeugungen zu stehen. 1.3 Ätiologie und Pathogenese 1.3.1 Biologische Faktoren Das Schmerzsyndrom führt nach klassischer Vorstellung in Folge einer chronischen und generalisierten Muskelverspannung Sehnenansatzstellen und zu einer Minderdurchblutung mechanischen der Überbelastung weichteilrheumatischen der Gewebe, beispielsweise der Muskulatur und der Sehnen. Die Annahme einer organischen Ursache der Schmerzsymptomatik hat zu umfänglichen neurobiologischen Forschungen geführt. Die Befunde im Muskelgewebe lassen sich größtenteils durch die im Gefolge der chronischen Schmerzsymptomatik auftretende Inaktivitätsatrophie erklären. Myopathologisch finden sich unspezifische Veränderungen, wie eine Typ-II-Faser-Atrophie, eine Mikroangiopathie, eine leichte Lipid- und Mitochondrienakkumulation in Typ-I-Fasern und gelegentlich eine grenzwertige Anzahl sogenannter Ragged Red Fibers. Überdurchschnittlich häufig ist die Syntropie mit einem homozygoten Myoadenylat-Desaminase-Mangel. Immunhistologisch konnte bei Fibromyalgie-Patienten des Weiteren eine Erhöhung von Substanz P im Muskel festgestellt werden, was zur Folge haben könnte, dass nozizeptive freie Nervenendigungen erregt werden (Pongratz, D. and Spath, M., 2001; Pongratz, D.E., 2006; Pongratz, D.E. and Spath, M., 1998). Ebenso hat sich herausgestellt, dass die Menge an intramuskulärem Kollagen bei den betroffenen Patienten geringer ist, was eine Ursache für Mikroverletzungen der Muskelfasern darstellen könnte (Gronemann, S.T. et al., 2004). Um die Bedeutung dieser Befunde für die Pathogenese der Fibromyalgie richtig einschätzen zu können, muss aber zwischen frühen, möglicherweise an der Entstehung beteiligten Mechanismen, späteren Epiphänomenen und begleitenden Faktoren unterschieden werden. Die neuere Forschung konzentriert sich im Gegensatz dazu auf den Nachweis einer zentralen Störung der Schmerz- und Stressverarbeitung (Cook, D.B. et al., 2007; Desmeules, J.A. et al., 2003; Egle, U.T., 2005; Egle, U.T., Ecker-Egle, M. L., Nickel, R., and Van Houdenhove, B., 2005; Okifuji, A. and Turk, D.C., 2002; Staud, R., 2002; Tanriverdi, F. et al., 2007). Pathogenetisch werden hier Funktionsstörungen bei der Bildung von proinflammatorischen Zytokinen sowie Störungen im Rahmen der der Aktivierung der Hypophysen- 4 Einleitung Nebennierenrinden- und der Locus-Coeruleus- Norepinephrin-Achse diskutiert. Im Rahmen der chronischen Stressreaktion werden hypothalamische CRH- produzierende Neurone aktiviert, was u. a. eine Ausschüttung von Zytokinen wie Interleukin I, Interleukin IV und Tumornekrosefaktor zur Folge hat (Lund, I. et al., 2006; McBeth, J. and Jones, K., 2007; Neeck, G., 2002; Pongratz, D.E., 2006). Auch genetische Faktoren, wie beispielsweise die Verkürzung des Allels des Serotonintransporter-Gens sind im Gespräch (Abeles, A.M. et al., 2007; Albin, J. et al., 2006; Bazzichi, L. et al., 2006; Buskila, D. et al., 2007; Neumeister, A. et al., 2006). Des Weiteren wurde kürzlich eine Störung der dopaminergen Neurotransmission beschrieben, die eine gesteigerte Schmerzantwort zur Folge haben könnte (Wood, P.B. et al., 2007). Erhöhte Spiegel des Nerve Growth Factor (NGF) und des Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) im Liquor cerebrospinalis scheinen mit erhöhten Glutaminsäure-Leveln in Verbindung zu stehen und somit die zentrale glutamaterge Neurotransmission bei Fibromyalgie pathophysiologisch zu beeinflussen (Sarchielli, P. and Gallai, V., 2004; Sarchielli, P. et al., 2007). Die vermehrte Produktion von Substanz P als modulierender CoTransmitter der Glutaminsäure sowie auch veränderte Konzentrationen von exzitatorischen Aminosäuren, die an der Entstehung von chronischen Schmerzen beteiligt sind, weisen neue Wege der Pathogenese auf (Larson, A.A. et al., 2000; Pongratz, D. and Spath, M., 2001). Durch die erhöhte Prävalenz bei Frauen ergibt sich die Frage nach einem Zusammenhang zwischen Fibromyalgie und den weiblichen Sexualhormonen. Verschiedene Studien konnten belegen, dass Patientinnen peri- und postmenopausal verstärkt an den chronischen Schmerzen leiden (Pamuk, O.N. and Cakir, N., 2005). Eine direkte Verbindung mit dem prä- und perimenstruellem Östrogenlevel bleibt dagegen jedoch umstritten (El Maghraoui, A. et al., 2006; Okifuji, A. and Turk, D.C., 2006; Samborski, W. et al., 2005). 1.3.2 Psychologische Faktoren Die Bedeutung psychologischer, sozialer und interpersoneller Faktoren für den Entstehungsund Chronifizierungsprozess ist gut belegt. Aus psychodynamischer Sicht können hier intrapsychische oder interpersonelle Konflikte auf dem Hintergrund der Lebensgeschichte genannt werden. Kognitiv-behaviorale Faktoren wie maladaptive Coping-Stile mit katastrophisierenden Gedanken lassen sich ergänzen. Einleitung 5 Die Fibromyalgie-Symptomatik zeigt lokalisierte oder generalisierte Manifestationen häufig bereits in der Kindheit, Jugend oder während der Adoleszenz (Anthony, K.K. and Schanberg, L.E., 2001; Breau, L.M. et al., 1999). Als prädisponierende Faktoren spielen hierbei, ähnlich wie bei Patienten mit somatoformer Schmerzstörung ohne Fibromyalgie-Symptomatik, traumatisierende Bedingungen wie frühe Schmerzerfahrungen, sexualisierte und körperliche Gewalt sowie emotionale Deprivation eine bedeutende Rolle (Castro, I. et al., 2005; Hauser, W., 2005; Imbierowicz, K. and Egle, U.T., 2003; Van Houdenhove, B. et al., 2001a; Weissbecker, I. et al., 2006). Psychodynamisch werden Mechanismen, wie massiv abgewehrte aggressive Impulse (Schmerz als Bestrafung), Ausdruckscharakter der Erkrankung, Konversion des seelischen Konflikts in eine somatische Schmerzsymptomatik oder Erhaltung eines bedrohten sozialen Bezugs diskutiert. Daneben kann die somatoforme Schmerzsymptomatik vor allem bei strukturell schwer beeinträchtigten Menschen infantile Hilflosigkeitserlebnisse nach traumatischen Unfällen oder Operationen widerspiegeln (Egle, U.T., 1998; ter Borg, E.J. et al., 1999). Auf lerntheoretischer Ebene wird die Entstehung der Schmerzsymptomatik bei Fibromyalgie durch Modelllernen in Anlehnung an wichtige Bezugspersonen erklärt. Auffallend ist, dass besonders Jugendliche mit dem Fibromyalgie-Syndrom in ihrer PeerGroup isoliert, zurückgezogen und weniger beliebt wahrgenommen werden. Resultierend daraus entwickeln betroffene Personen weniger Freundschaften; Ablehnung und Anpassungsprobleme sind Folge (Kashikar-Zuck, S. et al., 2007). Ein Kreislauf mit zunehmender schwieriger Persönlichkeitsentwicklung beginnt. Frühe Traumatisierung und emotionale Deprivation in der Kindheit führen neben möglichen strukturellen Defiziten in der Persönlichkeitsentwicklung, der Neigung zur Alexithymie und Ausbildung unsicherer Bindungsstrukturen zu primären Bezugspersonen zur kindlichen Depression und Ängstlichkeit. Durch Integration des depressiven Grundkonflikts in die Persönlichkeitsstruktur wird diese Depression abgewehrt (1. Stufe der Depressionsabwehr, siehe Abbildung 1). Die Depressionsabwehr und Bewältigung der Angst gelingt hierbei manchmal nur unvollkommen, so dass frühzeitig eine Somatisierung zur Depressionsabwehr auftritt. Hinzu kommen durch Angst ausgelöste, reaktive Muskelverspannungen. Meist handelt es sich hierbei um lokalisierte Schmerzsyndrome oder andere Formen der Somatisierung. 6 Einleitung Kommt es im weiteren Leben zu bedeutsamen psychosozialen Belastungen, die die individuellen Kompensationsmechanismen zur Depressions- und Angstabwehr überfordern, entwickelt sich zunächst eine manifeste depressive Symptomatik, die durch Somatisierung abgewehrt wird (2. Stufe der Depressionsabwehr siehe Abbildung 1) und reaktiv zu Muskelverspannungen führt. Die generalisierte Fibromyalgie-Symptomatik entsteht. Ob ein vulnerabler Lebensstil für eine erhöhte Stressbelastung und damit zu einer erhöhten Prävalenz der Fibromyalgie-Symptomatik führt, wird diskutiert (Egle, U.T. and van Houdenhove, B., 2006; Van Houdenhove, B. et al., 2001b). Somatisierung als 2. Stufe der Depressionsabwehr Depression Psychosoziale Belastungen Depressive Persönlichkeit als 1. Stufe der Depressionsabwehr Depressiver Grundkonflikt Kindheitstraumatisierung Abbildung 1 Stufen der Depressionsabwehr Einleitung 7 1.4 Diagnostik und Co-Morbidität Für die Berechtigung der Zuordnung der primären Fibromyalgie zur somatoformen Schmerzstörung nach ICD-10 und DSM IV spricht definitionsgemäß das Fehlen einer zu Grunde liegenden, somatischen Erkrankung und somit die Abwesenheit objektivierbarer klinischer Untersuchungsbefunde, die das Beschwerdebild ausreichend erklären könnten. Hinzu kommt das Vorliegen psychosozialer Belastungen bei den betroffenen Patienten. Entzündlich-rheumatische Systemerkrankungen müssen vor der Diagnosestellung ausgeschlossen werden, da sie die Entstehung einer sekundären Fibromyalgie-Symptomatik erklären könnten. Das sogenannte sekundäre Fibromyalgie-Syndrom entsteht somit beispielsweise auf dem Boden der Rheumatoiden Arthritis, der HLA-27 positiven Juvenilen chronischen Polyarthritis oder des Systemischen Lupus Erythematodes und muss differentialdiagnostisch ausgeschlossen werden (Bliddal, H. and Danneskiold-Samsoe, B., 2007). Ferner muss an rheumatisches Fieber und Polymyositis gedacht werden. Die zu den Vaskulitiden gehörende Polymyalgia rheumatica, die mit einer hohen BSG einhergeht, kann ebenfalls Symptome der Fibromyalgie imitieren (Hwang, E. and Barkhuizen, A., 2006). CoMorbiditäten mit Erkrankungen aus dem degenerativen Formenkreis sind hingegen häufig, ohne dass aber dadurch die Komplexität und Intensität der bestehenden Schmerzsymptomatik erklärt werden könnte (somatoforme Schmerzstörung mit somatischen Kernbefunden). Andere wichtige Differentialdiagnosen, die zu einer sekundären Fibromyalgie führen können, stellen u. a. Infektionskrankheiten wie Hepatitiden, endokrine Störungen wie Hypothyreose, Hypo- und Hyperparathyreoidismus, maligne Tumoren und Arzneimittelreaktionen dar. Überschneidungen finden sich häufig auch mit dem Chronic Fatigue Syndrom (CFS) (Pall, M.L., 2001). Neben der Schmerzanamnese sollte bei der Diagnosestellung auch auf die biographische Anamnese eingegangen werden. Des Weiteren sind psychische Störungen mit dem Leitsymptom Schmerz abzugrenzen. Im Rahmen der posttraumatischen Belastungsstörung finden sich hier beispielsweise Intrusionen in Form von Alp- oder Tagträumen, in denen bildhafte und bedrohlich erlebte Erinnerungen der traumatischen Situation wieder aufleben. Auch an Hypochondrie bzw. hypochondrischen Wahn muss gedacht werden (Egle, U. and Nickel, R., 2007), ebenso wie an depressive Syndrome mit somatischen Beschwerden. 8 Einleitung Eine sorgfältige Differentialdiagnose ist demgemäß aus internistisch-rheumatologischer, als auch aus neurologisch-myologischer und psychiatrischer Sicht unumgehbar (Pongratz, D.E., 2006). Bei einigen Patienten ist die Fibromyalgie-Symptomatik in ein komplexes somatoformes Krankheitsbild integriert (Franz, M. et al., 2005). In der Literatur wurde besonders die CoMorbidität mit somatoformen autonomen Funktionsstörungen des Gastrointestinaltrakts, wie dem sogenannten Reizdarmsyndrom, beschrieben. Hinzukommend klagen die Patienten über funktionelle Beschwerden, wie beispielsweise Kopfschmerzen, Parästhesien, Schlafstörungen, Hypervigilanz und vegetative Symptome, wie Hyperhidrosis, Restless Legs Syndrome und reaktive Hyperämien (Cole, J.A. et al., 2006; Raphael, K.G. et al., 2006; Thieme, K. et al., 2004; Weir, P.T. et al., 2006; Whitehead, W.E. et al., 2002). Typischerweise haben die Patienten in diesem Zusammenhang eine einseitig somatische Krankheitsattribution und sind sich psychosozialer Einflussfaktoren weitestgehend nicht bewusst (Egle, U. and Nickel, R., 2007). Begleitend liegt bei den Patienten häufig eine (Prä)Adipositas vor, die sich auf dem Boden des schmerzbedingten Bewegungsmangels gründet und sich hinzukommend durch die erhöhte Kalorienzufuhr im Rahmen einer depressiven Symptomatik erklären lässt. Das hohe Körpergewicht führt zu einer zusätzlichen Belastung des Muskel- und Bandapparates. Ebenso kennzeichnend für die Fibromyalgie ist die hohe Co-Morbidität mit depressiven Störungen. In Verbindung mit Familienuntersuchungen, einer Untersuchung zur Charakterisierung der depressiven Entwicklung und einer Untersuchung über verschiedene psychische Einflüsse auf die Schmerzschwelle lässt sich die Fibromyalgie zu den depressiven Erkrankungen zuordnen (Arnold, L.M. et al., 2004; Arnold, L.M. et al., 2006; Geisser, M.E. et al., 2003; Giesecke, T. et al., 2003; Henningsen, P. et al., 2003; Raphael, K.G. et al., 2004). Im Rahmen der psychosomatischen Konzeptbildung wird der Prozessverlauf depressiver Entwicklung und der damit verbundenen Somatisierung auf der intrapsychischen, der interpersonellen und der psychophysiologischen Ebene rekonstruiert (Rudolf, G. and Henningsen, P., 1998). Die depressive Problematik erscheint sowohl auf Symptom- wie auch auf der Persönlichkeitsebene häufig abgewehrt und scheint dadurch der Somatisierung als Einleitung 9 Depressionsäquivalent Vorschub zu leisten. Hierfür spricht das Ergebnis einer Studie, die bei Fibromyalgie-Patienten häufiger und ausgeprägter Alexythemiecharakteristika fand als bei gesunden Probanden oder Patienten mit Rheumatoider Arthritis (Sayar, K. et al., 2004). Fibromyalgie-Patienten erleben ihren Schmerz danach stärker auf der somatischen und weniger ausgeprägt auf der emotionalen Ebene. Die depressive Symptomatik scheint der Schmerzstörung häufig vorauszugehen und trägt damit keine reaktiven Züge. Ferner erscheint die depressive Problematik mit spezifischen, depressiven Persönlichkeitsmerkmalen einherzugehen. Nach DSM IV und ICD-10 wurde eine depressive Persönlichkeitsstörung bisher aber nicht ausreichend operationalisiert und kann daher auf der störungsspezifischen Persönlichkeitsebene nicht diagnostiziert bzw. nachvollzogen werden. Bezogen auf die derzeit verfügbaren und operationalisierten Achse IIspezifischen Cluster C Persönlichkeitsstörungen, die auf Merkmalsebene der bei depressiver Persönlichkeit nahe stehen, sind die Untersuchungen widersprüchlich (Egle, U.T., 2004; Martinez, J.E. et al., 1995). Um den Prozess der Chronifizierung bestehender Symptome und die fortschreitende Generalisierung aufhalten zu können, ist eine frühe Diagnosestellung wichtig. Auch die Heilungschancen können so verbessert werden. In der Praxis wird die Diagnose „Fibromyalgie“ im Durchschnitt allerdings erst sieben Jahre nach Krankheitsbeginn gestellt (Conrad, I., 2003). Für die Betroffenen ist die richtige Diagnosestellung des FibromyalgieSyndroms oft eine große Erleichterung, die mit einer langfristigen Verringerung der Symptomatik und einem Anstieg in der Gesundheitszufriedenheit einhergeht (White, K.P. et al., 2002). Auf der anderen Seite besteht bei langjährig erkrankten Patienten eine starke Identifikation mit dem Krankheitsbild „Fibromyalgie“ und ein Sich-Ergeben in die Symptomatik sowie häufig passiv-vermeidende Coping-Strategien. Diesem Prozess muss gezielt entgegengewirkt werden. 1.5 Therapie Für die klinische Praxis erscheinen multimodale Behandlungskonzepte erfolgsversprechend, die psychotherapeutische Interventionen mit Behandlungsverfahren verbinden, die in ihrer Effektivität gesichert erscheinen oder mutmaßlich wirksam sind (Burckhardt, C.S., 2006; Clayton, A.H. and West, S.G., 2006; Kurtais, Y. et al., 2006). Hierzu zählen beispielsweise 10 Einleitung die medikamentöse Therapie mit einem trizyklischen Antidepressivum (Amitriptylin oder Cyclobenzaprin) oder einem selektiven Serotonin-Reuptake-Hemmer (Paroxetin), die antidepressive Therapie mit Duloxetin, eine antikonvulsive Therapie mit Pregabalin oder Gabapentin sowie auch in Ausnahmefällen die Therapie mit Tramadol zur Schmerzreduktion. Edukation und Aufklärung, kardiovaskuläres Training bzw. Ausdauertraining, gegebenenfalls gewichtsreduzierende Maßnahmen und Entspannungsverfahren können hier ebenfalls genannt werden. (Arnold, L.M. et al., 2007; Calandre, E.P. et al., 2007; Goldenberg, D.L., 2007; Goldenberg, D.L. et al., 2004; Maquet, D. et al., 2007; Patkar, A.A. et al., 2007; Shapiro, J.R. et al., 2005; Wennemer, H.K. et al., 2006; Yousefi, P. and Coffey, J., 2005). Darüber hinaus gelten Lokalbehandlungen als klassische Therapiemaßnahme. Des Weiteren führt transkraniale Stimulation (tDCS = transcranial direct current stimulation) zu einer verminderten Schmerzwahrnehmung (Fregni, F. et al., 2006). Vor allem aber scheint es wichtig, die Patienten für die aktive Auseinandersetzung mit ihrer Krankheit zu motivieren und deren Bereitschaft für die multimodale Behandlung zu unterstützen (Dijkstra, A. et al., 2001; Thieme, K. et al., 2003). Wie bereits beschrieben, lassen sich psychodynamische und kognitiv-behaviorale Faktoren in der Pathogenese der Fibromyalgie gegenüberstellen. Therapeutisch lässt sich hieraus die Notwendigkeit für eine störungsspezifische psychodynamische Psychotherapie ableiten, die ein methodenintegratives Vorgehen beinhaltet und als Kurzzeittherapie begonnen werden kann. Um langfristige Therapieeffekte erzielen zu können, sollte diese Kurzzeitintervention jedoch nur die Grundlage für eine fundierte tiefenpsychologische Langzeittherapie sein. Die Effektivität von kognitiven-behavioralen Psychotherapieformen ist, im Gegensatz zu den störungsspezifischen psychodynamen Therapieverfahren, zwar relativ gut belegt, doch erscheint die Konzeptionalisierung einer störungsspezifischen Psychotherapie auf kognitivbehavioraler Ebene nicht ausreichend, da interpersonelle Probleme und Defizite in der Persönlichkeitsentwicklung unberücksichtigt bleiben (Bennett, R. and Nelson, D., 2006; Goldenberg, D.L. et al., 2004). Dies bestätigt auch die Beobachtung, dass sich mit kognitivbehavioralen Psychotherapien die Fibromyalgie-Symptomatik nur kurzzeitig bessern lässt (Redondo, J.R. et al., 2004; Sim, J. and Adams, N., 2002). Aufgabe der Psychotherapie kann es in diesem Zusammenhang jedoch zusätzlich sein, die Patienten vor allem für den multimodalen Behandlungsansatz zu motivieren. Einleitung 11 Entspannung Psychotherapie Krankheitsverlauf Fibromyalgie Sportliche Aktivierung Medikamentöse Behandlung Lokalbehandlungen Abbildung 2 Multimodaler Therapieansatz In der folgenden Arbeit soll in einer Pilotstudie ein solches Modell einer störungsspezifischen psychodynamischen Psychotherapie vorgestellt und mit einem weiteren Therapie-Modell verglichen werden. 1.6 Hauptfragestellung und Hypothesen Für die Pilotstudie werden Stichprobenumfänge um ca. n = 10 in jeder Gruppe angestrebt. Da signifikante Gruppenunterschiede bei dieser geringen Stichprobe aber nicht zu erwarten sind, wird in den Hauptfragestellungen untersucht, ob sich zumindest im Therapieverlauf eine signifikante bzw. tendenzielle Besserung der folgenden Kriterien nachweisen lässt. 1. Hypothese Es wird in diesem Zusammenhang erwartet, dass in beiden Gruppen im Therapieverlauf eine Besserung des globalen seelischen Befindens eintritt. (Nullhypothese: Eine signifikante Verbesserung des seelischen Befindens findet nicht statt.) 12 Einleitung 2. Hypothese Es ist nicht zu erwarten, dass sich die Fibromyalgie-bedingte Funktionalität bezüglich der Beschwerdesymptomatik während der Kurzzeitintervention signifikant bessert. (Nullhypothese: Eine Besserung der Schmerzsymptomatik lässt sich nachweisen.) Um die Hauptfragestellungen untersuchen zu können, soll der Global Severity Index (GSI) des SCL-27a in Bezug auf die Frage nach dem seelischen Befinden sowie der Gesamtsummenscore des FIQ-D hinsichtlich der schmerzbedingten Beeinträchtigung von Fibromyalgie-Patienten betrachtet werden. 1.7 Nebenfragestellungen und Hypothesen Auch für die Nebenfragestellungen wird in dieser Pilotstudie primär davon ausgegangen, dass sich signifikante Ergebnisse oder Tendenzen nur bezogen auf den zeitlichen Aspekt, jedoch nicht auf die Gruppenzugehörigkeit nachweisen lassen. 3. Hypothese Hier wird erwartet, dass die Depressivität in beiden Gruppen abnimmt. (Nullhypothese: Das Ausmaß der Depressivität verändert sich nicht signifikant.) Zur Untersuchung dieser Fragestellung wird das Depressionsmodul des PHQ-D herangezogen. Dieses Modul dient der Unterstützung des GSI. 4. Hypothese Es ist nicht zu erwarten, dass sich die somatoformen Beschwerden in der Interventionsgruppe sowie auch in der Hausarztgruppe verbessern. (Nullhypothese: Die somatoformen Beschwerden verbessern sich.) Betrachtet wird hier das Modul zu den somatoformen Syndromen des PHQ-D. Einleitung 13 5. Hypothese Zur Unterstützung der Auswertung hinsichtlich der Beschwerdesymptomatik wird die visuelle Ratingskala (VRS) herangezogen. Auch hier ist keine Verbesserung des subjektiven Schmerzempfindens im Verlaufe der Kurzzeittherapie zu erwarten. (Nullhypothese: Das subjektive Schmerzempfinden bessert sich.) . 14 Einleitung Material und Methoden 15 2 Material und Methoden ___________________________________________________________________________ 2.1 Stichprobe und Studiendesign Die Pilotstudie dient der Überprüfung der Effektivität einer manualisierten, störungsspezifischen, psychodynamischen Kurzzeiteinzelpsychotherapie bei Patientinnen mit primärem Fibromyalgie-Syndrom im Zweigruppenvergleich. Diese Studie soll erste Hinweise für die Wirksamkeit dieser Therapieform im Gegensatz zu einer hausärztlichen Behandlung untersuchen. Der Stichprobenumfang wird hierzu a priori auf ca. zehn Patienten pro Gruppe festgelegt. Das für Patienten mit anhaltenden somatoformen Schmerzstörungen entwickelte Behandlungsmanual wird auf die spezifischen Belange von Patienten mit primärem Fibromyalgie-Syndrom angepasst. Durchgeführt wird diese Untersuchung als randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Hierbei erhält die Behandlungsgruppe eine störungsspezifische, psychodynamische Kurzzeiteinzelpsychotherapie mit schriftlicher und mündlicher Patientenedukation. Die hausärztlich betreute Gruppe erhält das schriftliche Informationsmaterial, das in kurzen Beratungsgesprächen erläutert wird. Die hausärztliche und schmerztherapeutische Weiterbetreuung erfolgt jeweils in beiden Gruppen. 2.1.1 Rekrutierung der Patientenstichprobe Die Patienten werden über die Fibromyalgie-Sprechstunde in der Allgemeinen Ambulanz der Abteilung Psychosomatische Medizin und Psychotherapie rekrutiert. Für die Rekrutierung und Förderung der Psychotherapiemotivation sind hierbei drei bis fünf Einzelgespräche notwendig. Die Rekrutierung erfolgt in drei Stufen: 1. Stufe Vorauswahl auf der Grundlage der vorangegangenen diagnostischen Abklärung Material und Methoden 16 2. Stufe Vorgespräch mit Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien 3. Stufe Die Patientinnen erhalten eine mündliche und schriftliche Patienteninformation, in welcher der Nutzen, mögliche Risiken und der konkrete Ablauf der Studie dargelegt sind. Das Einholen der schriftlichen Einverständniserklärung sowie die Randomisierung in die Behandlungs- bzw. die Hausarztgruppe mittels Losverfahren findet im Anschluss statt. Für die Patienten der Behandlungsgruppe wird vor Beginn der Intervention ein Antrag auf tiefenpsychologisch fundierte Kurzzeittherapie gestellt. In der Zeit von Juli 2005 bis Juli 2007 wurden insgesamt 148 weibliche und männliche Patienten während der Fibromyalgie-Sprechstunde gesehen. Davon konnten in diesem Zeitraum jedoch nur 35 Patientinnen für die Studie rekrutiert werden. Als Gründe für die Nicht-Teilnahme an der Studie sind primär fehlendes Interesse an einer Therapie, der Wunsch nach ambulanter Therapie ohne Studienbeteiligung und die Indikation für eine stationäre psychotherapeutische Behandlung zu nennen. Sekundär führte die Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien zu weiteren Drop outs. Von den verbliebenen 35 Patientinnen wurden im Rahmen der Randomisierung 17 Patientinnen der Interventions- sowie 18 Patientinnen der Hausarztgruppe zugelost. Im Laufe der Therapie brachen sechs Patientinnen die Therapie vorzeitig ab. Die dringende Notwendigkeit einer Krisenintervention war hierbei der häufigste Grund für den Studienausschluss. Aber auch die mehrfache Nichteinhaltung der Evaluationstermine führte in einem Fall zum Therapieabbruch. Zum Zeitpunkt der Messung befinden sich weiterhin fünf Patienten aktuell in Therapie, so dass insgesamt zwölf der 35 Datensätze nicht berücksichtigt werden können. In die Auswertung mit einbezogen werden letztendlich Daten von 23 Patientinnen, davon befinden sich zehn in der Interventionsgruppe und 13 in der Hausarztgruppe. Material und Methoden 17 FibromyalgieSprechstunde n = 148 Primärer Ausschluss n = 71 Sekundärer Ausschluss n = 42 Rekrutierung der Patientinnen für die Studie n = 35 Randomisierung durch Losung Interventionsgruppe n = 17 Hausarztgruppe n = 18 Drop out Drop out n=3 n=3 Eingeschlossene Patientinnen n = 14 Eingeschlossene Patientinnen n = 15 Patientinnen die derzeit Studie beendet haben Patientinnen die derzeit Studie beendet haben n = 10 n = 13 Abbildung 3 Darstellung der Patientenstichprobe Material und Methoden 18 2.1.2 Ein- und Ausschlusskriterien Einschlusskriterien In die Studie werden ausschließlich weibliche Patienten aufgenommen. Darüber hinaus gelten folgende Voraussetzungen für die Teilnahme: Die Falldefinition des Fibromyalgie-Syndroms nach Wolfe et al., 1990 ist erfüllt. Das Krankheitsbild ist chronisch. Die Beschwerden bestehen seit mindestens sechs Monaten. Es besteht eine aktuelle Co-Morbidität mit depressiven Störungen (Major Depression, einzelne Episode; Major Depression, rezidivierend; dysthyme Störung; nicht näher bezeichnete depressive Störung) bzw. ein positives Screening im PHQ-D (Kurzversion) Die Patientin ist volljährig. Die Patientin hat ihre schriftliche Einwilligung erteilt und ist zu einer randomisierten Zuordnung zu einer Gruppe (Behandlungsgruppe bzw. Hausarztgruppe) bereit. Ausschlusskriterien Die Abklärung ergibt Hinweise für eine aktuelle oder frühere rheumatologische Systemerkrankung, onkologische oder relevante neurologische Erkrankung. Die Abklärung ergibt Hinweise für eine relevante akute Erkrankung, die beispielsweise eine Operation oder eine stationäre Behandlung erfordert. Der Allgemeinzustand ist reduziert (WHO-Grad < 2). Die Abklärung ergibt Hinweise für eine co-morbide Störung mit phänomenologisch ähnlichen Krankheitsbildern (Chronic Fatigue Syndrom – Falldefinition nach Fukuda et al., 1994; self-reported Multiple Chemical Sensitivities – Falldefinition nach einer US-Konsensuskonferenz, 1999) Die Patientin musste sich einer relevanten Operation oder stationären Behandlung im letzten halben Jahr unterziehen. Eine Schwangerschaft besteht aktuell oder bestand im letzten halben Jahr. Eine psychiatrische Untersuchung ergibt Hinweise auf kognitive Defizite, formale Denkstörungen, wahnhaftes oder halluzinatorisches Erleben, negative Symptome, wie Affektabflachung, Sprachverarmung oder Willensschwäche, Material und Methoden akute Suizidalität, Selbst- oder Fremdgefährdung, 19 selbstschädigendes Verhalten bzw. aktuelle oder frühere psychiatrische Erkrankungen aus dem psychotischen Formenkreis, Essstörungen (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge Eating Disorder) oder substanzinduzierte Störungen nach DSM IV (erlaubt sind Sedativa, Anxiolytika, Hypnotika und Opioide nach den u. g. Kriterien) Es werden signifikante Dosen von sedierenden Medikamenten (Sedativa, Anxiolytika, Hypnotika) oder Opioide als Bedarfs- bzw. als Dauermedikation eingenommen, die eine Psychotherapie unmöglich machen. Es besteht die Indikation für den sofortigen Beginn einer Psychotherapie oder für eine psychotherapeutische Krisenintervention, z. B. bei drohender suizidaler Entwicklung. Die Patientin befindet sich aktuell oder befand sich bis vor einem halben Jahr in ambulanter oder stationärer psychotherapeutischer Behandlung (> fünf konsekutive Psychotherapiesitzungen, ausgenommen die Gespräche in der Fibromyalgie-Sprechstunde) Die Patientin nimmt aktuell oder nahm bis vor einem halben Jahr an einer anderen Behandlungsstudie teil, die sich beeinflussend auf die zu evaluierende Intervention ausüben könnte. Ein ausreichendes Sprachverständnis ist nicht vorhanden. Die Patientin ist geschäftsunfähig oder es ist ihr nicht möglich Wesen, Bedeutung und Tragweite der Studie zu verstehen. 2.1.3 Randomisierung Die Zuteilung zur Behandlungs- bzw. zur hausärztlich betreuten Gruppe erfolgt durch Blockrandomisierung mit jeweils zehn Losen. Die Patientinnen der Interventionsgruppe werden gleichmäßig auf zwei Studientherapeutinnen aufgeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält neben der hausärztlichen bzw. schmerztherapeutischen Behandlung eine manualisierte, störungsspezifische, psychodynamische Kurzzeittherapie als Material und Methoden 20 Einzelbehandlung mit 25 Psychotherapiesitzungen in wöchentlichen Abständen und eine schriftliche sowie mündliche Edukation bezüglich des Gesundheitsverhaltens. Die zweite Gruppe wird nach dem Hausarztmodell behandelt und erhält zusätzlich eine schriftliche Edukation mit kurzen Beratungsgesprächen bezüglich des Gesundheitsverhaltens. 2.2 Evaluation und Messinstrumente 2.2.1 Eingangsevaluation Diese Ebene umfasst die Sicherung der Diagnose eines primären Fibromyalgie-Syndroms durch den zuweisenden Schmerztherapeuten, Orthopäden oder Rheumatologen, die Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien mit erneuter Kontrolle der Falldefinition für das primäre Fibromyalgie-Syndrom nach Wolfe et al., inklusive Untersuchung und Feststellung der Tender Points, klinischer Erfassung der Co-Morbidität für depressive Störungen und Erhebung demographischer Daten im Rahmen der Rekrutierungsphase. Die Dokumentation erfolgt in Case-Report Form, zudem werden der Gesundheitszustand und die ärztliche Betreuung durch einen entsprechenden Fragebogen erfasst. Die geschätzte zeitliche Inanspruchnahme beträgt eine Stunde. 2.2.2 Hauptzielkriterien Psychische Belastung Global Severity Index (GSI) des SCL-27 Schwere der Erkrankung Total Score des Fibromyalgie Impact Questionnaires (FIQ-D) 2.2.3 Nebenzielkriterien Depressivität Patient Health Questionnaire (PHQ-D Langversion) Somatoforme Beschwerden Patient Health Questionnaire (PHQ-D Langversion) Schmerz Visuelle Rating Skala Material und Methoden 21 2.3 Messzeitpunkte 1. Messzeitpunkt 2. Messzeitpunkt 3. Messzeitpunkt 4. Messzeitpunkt vor 1. Woche 8. Woche 16. Woche nach 24. Woche Rekrutierung Rekrutierung Ein- und Ausschlusskriterien Demographische Daten Vor der 1. Behandlungswoche Fragebogenerhebung: Psychische Belastung (SCL-27), Schmerz (FIQ-D), Depressivität und somatoforme Beschwerden (PHQ-D Langversion), subjektives Schmerzempfinden (VRS) Zwischenevaluation (nach der 8. und 16. Woche) Ein- und Ausschlusskriterien Fragebogenerhebung: Psychische Belastung (SCL-27), Schmerz (FIQ-D), Depressivität und somatoforme Beschwerden (PHQ-D Langversion), subjektives Schmerzempfinden (VRS) Nach der 24. Behandlungswoche Ein- und Ausschlusskriterien Fragebogenerhebung: Psychische Belastung (SCL-27), Schmerz (FIQ-D), Depressivität und somatoforme Beschwerden (PHQ-D Langversion), subjektives Schmerzempfinden (VRS) 2.4 Datenerhebung Die Datenerhebung findet im Rahmen der klinischen Betreuung und Behandlung statt. Das Ausfüllen der Fragebögen erfolgt stets unter Anleitung. Material und Methoden 22 2.5 Zeitlicher Ablauf Für die Durchführung und Auswertung der Studie errechnet sich ein Zeitraum von mindestens 24 Monaten. 1. Rekrutierung Für die initiale Rekrutierung werden ca. sechs Wochen benötigt, danach folgt eine kontinuierliche Rekrutierung. 2. Beantragung der Kurzzeitpsychotherapie Nach erfolgter Rekrutierung und Randomisierung der Patientinnen in die Interventions- bzw. Hausarztgruppe werden für die Patienten der Interventionsgruppe Anträge auf Kurzzeitpsychotherapie gestellt. Für die Beantragung vor Studienbeginn ist ein Zeitraum von vier bis sechs Wochen erforderlich. 3. Intervention bzw. Behandlung der Hausarztgruppe Die Behandlung der Patientinnen in der Interventionsgruppe umfasst 25 Psychotherapiesitzungen in wöchentlichen Abständen. Die Beratungsgespräche in der Hausarztgruppe werden jeweils in der 1., 8., 16. und 24. Woche durchgeführt. Somit beträgt die Gesamtdauer der Behandlung in beiden Gruppen jeweils sechs Monate. 4. Endauswertung Für die Dateneingabe und Endauswertung werden ca. vier Monate benötigt. 2.6 Dateneingabe Die Dateneingabe erfolgt im Rahmen der doppelten Dateneingabe in anonymisierter Form. Material und Methoden 23 2.7 Statistische Auswertung Auswertung hinsichtlich der Effektivität der Intervention Die Überprüfung der Vergleichbarkeit der Gruppen findet im Rahmen der demographischen Daten und verschiedener Summenscores der Fragebögen statt, insbesondere hinsichtlich der Hauptzielkriterien: GSI des SCL-27 und Total Score des FIQ-D. Der GSI wird bezogen auf den zeitlichen Verlauf auf Signifikanz untersucht, die anderen Fragebögen werden deskriptiv ausgewertet. Die primäre Auswertung bezieht sich auf die Auswertung der Daten vor und nach der Therapie. Signifikante Ergebnisse können in der Pilotstudie auf Grund der geringen Stichprobengröße jedoch nur eingeschränkt erwartet werden. Die erhobenen Daten werden in eine Access-Datenbank eingegeben und anschließend zur statistischen Auswertung in das Statistik-Programm SPSS (Version 15.0) transferiert. Bezüglich der soziodemographischen Daten der Gesamtstichprobe werden Mittelwerte, Standardabweichungen und Prozentanteile angegeben. Bezogen auf das Alter und die Krankheitsdauer findet ein Zweigruppenvergleich mittels T-Test für unabhängige Stichproben statt, um Gruppenunterschiede feststellen zu können. Unterschiede im Bildungsstand der Patientinnen werden durch den Mann-Whitney-Test untersucht. Bezogen auf die Ergebnisse der Fragebogenauswertung werden deskriptive Daten (Mittelwert und Standardabweichung) angegeben. Auch hier wird mit Hilfe des T-Test für unabhängige Stichproben überprüft, ob die Unterschiede zwischen den Mittelwerten verschiedener Kollektive (Interventionsgruppe vs. hausärztlich betreute Gruppe) signifikant sind. Das α-Niveau für signifikante Veränderungen wird für alle Tests auf p < 0,05 (bei beidseitiger Testung) festgelegt, bei einseitiger Testung wird ein α-Niveau von p < 0,1 angenommen. Mittels ANOVA (= Analysis of Variance) mit Messwiederholung werden signifikante Unterschiede der Fragebogen-Scores im zeitlichen Verlauf und bezogen auf die einzelnen Gruppen überprüft, wobei Zeit und die Gruppe jeweils die unabhängigen Variablen darstellen. Material und Methoden 24 2.8 Ethische Aspekte Das angewendete störungsspezifische Psychotherapiemanual für somatoforme Schmerzstörungen ist langjährig klinisch erprobt, publiziert und wird für die Schulung von Psychotherapeuten eingesetzt. Nach klinischer Erfahrung ist diese störungsspezifische Psychotherapie der ambulanten Psychotherapie hinsichtlich der Effektivität deutlich überlegen, so dass für die Behandlungsgruppe keine Nachteile oder Beeinträchtigungen zu erwarten sind. Für die Hausarztgruppe besteht das Problem, dass eine unterstützende psychotherapeutische Behandlung nicht sofort zur Verfügung steht. Zu berücksichtigen ist hierbei aber, dass Patienten, die einer sofortigen Psychotherapie oder Krisenintervention bedürfen, nicht in die Studie eingeschlossen werden bzw. dieses Kriterium zum Studienabbruch führt, sofern die Patientinnen bereits rekrutiert worden sind. Hinzu kommt, dass die Effektivität der Psychotherapie hinsichtlich mittel- und längerfristiger Effekte bislang nicht erwiesen ist und die durchschnittlichen Wartezeiten bei unmittelbarer Vermittlung in eine ambulante Psychotherapie ca. drei bis sechs Monate betragen. Ferner ist die Vermittlung von Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom häufig überhaupt nicht möglich, da die entsprechende Spezialkompetenz im ambulanten Bereich unzureichend vertreten ist. Die Patientinnen der Hausarztgruppe werden im Rahmen der Zwischenevaluation nach acht und 16 Wochen von einem Studienarzt gesehen, der stets überprüft, ob eine Psychotherapie außerhalb der Behandlungsstudie eingeleitet werden muss. Bei Bedarf können sich die Patienten außerdem jederzeit mit dem Studienarzt in Verbindung setzen. Die Studie wurde von der Ethikkommission genehmigt. 2.9 Datenschutz Nach mündlicher und schriftlicher Aufklärung sowie erfolgter schriftlicher Einwilligung erhält jede Studienteilnehmerin eine fünfstellige Code-Nummer, die ohne Namensangabe auf die Erhebungsbögen und die bespielten Tonbänder übertragen werden. Hiervon getrennt werden Name, Adresse, Geburtsdatum und Code-Nummer auf einem gesonderten Blatt dokumentiert, um gegebenenfalls Rückfragen zu den erhobenen Daten sowie Material und Methoden Folgeerhebungen zur Verlaufsbeobachtung zu 25 ermöglichen. Erhebungsbögen und Tonbandkassetten werden der für die Auswertung zuständigen Stelle nach jedem Erhebungstag zugeführt. Der Studienleiter gewährleistet eine dauerhaft sichere Aufbewahrung aller Patientendaten. Ungewollte Kenntnisnahme und Zugriff durch unbefugte Personen werden somit verhindert. Nach Ablauf der gesetzlich vorgeschriebenen Aufbewahrungsfrist von zehn Jahren werden die personenbezogenen Daten vernichtet. Ferner werden die Tonbandaufzeichnungen nach Auswertung durch einen unabhängigen Rater gelöscht. 2.10 Erläuterungen zur Datenerhebung 2.10.1 SCL-27 (Symptom-Checklist-27) Die SCL-27 eignet sich zur Diagnostik von psychischen Beschwerden bei Patienten mit körperlichen Leitsymptomen (Hardt, J. et al., 2006). Auf der Ebene des bio-psycho-sozialen Modells können so besonders psychische Faktoren, die ihren Anteil am Beschwerdebild von chronisch kranken Patienten leisten, anhand eines mehrdimensionalen Instrumentes erfasst werden. Die Symptom-Check-Liste-27 stellt eine Modifikation der Skalenbildung der weit verbreiteten Symptom-Check-Liste-90-R dar. Historisch entstand die SCL-90-R aus der Hopkins Symptom Checklist und war ursprünglich für die Evaluation bei Psychotherapiepatienten entwickelt worden. Die Subskalen der SCL-90-R (Somatisierung, Zwanghaftigkeit, Unsicherheit, Depressivität, Ängstlichkeit, Aggressivität, Phobische Angst, Paranoides Denken und Psychotizismus) erreichen dabei fast alle befriedigende, zum großen Teil sogar sehr gute Reliabilitäten im Sinne der internen Konsistenzen. Bei chronischen Schmerzpatienten zeigten jedoch weder die genannten neun Subskalen der SCL-90-R noch der GSI-90 zufrieden stellende psychometrische Kennwerte. Problematischer erscheint die Tatsache, dass die einzelnen Skalen sehr hohe Interkorrelationen aufweisen. Die Möglichkeit, mit Hilfe des SCL-90-R spezifische psychische Belastungen zu entdecken, ist durch die mangelnde empirische Evidenz der Zuordnung der Items zu den verschiedenen Subskalen nicht gegeben. So wurde nun versucht, mittels verbesserter statistischer Verfahren neue Skalen zu entwerfen. Durch die Neu-Faktorisierung der Daten des SCL-90-R bei Patienten mit chronischen Schmerzen entstand die SCL-27. Für dieses Vorgehen spricht, dass der GSI in der Regel Material und Methoden 26 weniger Varianz der einzelnen Items aufklärt als einzelne Subskalen. Dies wird häufig mit einer Reduktion der Anzahl der Items in Verbindung gebracht. So wurde eine Kurzform mit 27 Items entwickelt, die eine Extraktion von sechs Skalen – Depressive, Dysthyme, Vegetative, Agoraphobe, Soziophobe Symptome und Symptome von Misstrauen – sowie einen globalen Belastungsindex ermöglicht (Global Severity Index GSI-27). Die Skalen wurden mit jeweils vier bis sechs Items möglichst kurz gehalten. Zwei repräsentative Stichproben mit insgesamt mehr als 4500 Personen wurden mit der Symptom-Checkliste befragt. Die interne Konsistenz (Cronbachs α) wird mit α ≥ 0,70 für die Subskalen und α ≥ 0,93 für den GSI-27 angegeben. Die Korrelation zwischen GSI-27 und GSI-90 beträgt r = 0,95, außerdem zeigt sich eine weitgehend übereinstimmende 6-Faktoren-Struktur. Die Interkorrelationen der Subskalen liegen deutlich unter den Werten der SCL-90-R. Die Skalen des SCL-27a konstituieren sich folgendermaßen: 1. Depressive Symptome (DEP) Mit Items wie „Gedanken, sich das Leben zu nehmen“, „Schwermut“, „Hoffnungslosigkeit angesichts der Zukunft“ und „Gedanken an Tod und Sterben“ werden nach ICD-10 und DSM-IV die Hauptsymptome der Depression erfasst. 2. Dysthyme Symptome (DYS) Die Subskala setzt sich zusammen aus „Gedächtnisschwierigkeiten“, „Energielosigkeit oder Verlangsamung in den Bewegungen oder im Denken“, „Leere im Kopf“ und „Konzentrationsschwierigkeiten“. Die Skalen DEP und DYS grenzen sich voneinander ab, indem DEP existentielle Aspekte und DYS eher Beeinträchtigungen im Alltag enthält. Die in den diagnostischen Manualen getroffene Unterscheidung zwischen phasenhaft auftretender versus lang anhaltender gedrückter Stimmung lässt sich anhand der SCL-27 nicht treffen. 3. Vegetative Symptome (VEG) Diese Symptome schließen „Ohnmacht- oder Schwindelgefühle“, „Herzklopfen oder Herzjagen“, „Übelkeit oder Magenverstimmung“, „Schwierigkeiten beim Atmen“, „Hitzewallungen und Kälteschauer“ und „Kloß im Hals“ ein. In den diagnostischen Manualen sind diese Symptome im Bereich der somatoformen Material und Methoden 27 Störungen angesiedelt und können bei verschiedenen körperlichen und psychischen Erkrankungen auftreten. 4. Agoraphobe Symptome (AGO) Die Items wie „Furcht auf offenen Plätzen oder auf der Straße“, „Befürchtungen, allein aus dem Haus zu gehen“, „Furchtsamkeit“, „Vermeidung von Dingen, Orten oder Tätigkeiten“ und „Furcht in der Öffentlichkeit in Ohnmacht zu fallen“ decken sich weitgehend mit den Definitionen der Agoraphobie, können aber teilweise durch ihre Unbestimmtheit auch Fälle von spezifischen Phobien miterfassen. 5. Symptome der sozialen Phobie (SOP) Diese Skala baut sich auf aus Items wie „Gefühl, dass die Leute unfreundlich sind oder einen nicht leiden können“, „Minderwertigkeitsgefühle gegenüber anderen“, „unbehagliches Gefühl, wenn die Leute einen beobachten oder über einen reden“ und „starke Befangenheit im Umgang mit anderen“ und beschreibt im Wesentlichen Aspekte der Selbstsicherheit. Mit den Skalen AGO und SOP werden die Bereiche der großen phobischen Störungsgruppen erfasst. 6. Symptome von Misstrauen (MIS) Mit Items wie „das Gefühl, dass man den meisten Menschen nicht trauen kann“, „Ideen oder Anschauungen, die andere nicht teilen“, „mangelnde Anerkennung der eigenen Leistung durch andere“ und „das Gefühl, dass andere einen ausnutzen würden, wenn man es zuließe“ steht bei dieser Skala in Abgrenzung zu SOP nicht die Angst im Vordergrund, sondern Argwohn und Unzufriedenheit. Die Symptome von Misstrauen lassen sich bei Schmerzpatienten gut von den soziophoben Symptomen abgrenzen. Der Patient soll jedes Item in Bezug auf das entsprechende Beschwerdebild auf einer Skala von „0“ = „überhaupt nicht“ bis „4“ = „sehr stark“ bewerten. Dabei spielt die Auswirkung und die Intensität der Beschwerdeproblematik rückblickend auf die letzten sieben Tage eine Rolle. Zusammenfassend kann man sagen, dass die SCL-27 in Patientenkollektiven eine sinnvolle Alternative zur SCL-90-R darstellt und sich Problembereiche bei Schmerzpatienten besser Material und Methoden 28 voneinander abgrenzen lassen. Die Gefahr von falsch-positiven Diagnosen ist hier wesentlich geringer als bei der SCL-90-R. Durch den GSI kann somit der Frage nach der Verbesserung des seelischen Befindens in Interventions- und Hausarztgruppe nachgegangen werden. 2.10.2 FIQ-D (Fibromyalgia Impact Questionnaire) Der FIQ wurde 1986 von Mitgliedern des Fibromyalgie-Behandlungsteams an der Health and Science University Oregon (OHSU) mit der Absicht entwickelt, das Problemspektrum der Fibromyalgie-Symptomatik und das Ansprechen einer Therapie zu erfassen (Bennett, R., 2005). Zu dieser Zeit konnten die in der rheumatologischen Praxis meist verwendeten Fragebögen AIMS (Arthritis Impact Measurement Scales) und der HAQ (Stanford Health Assessment Questionnaire) die Multidimensionalität der Symptome, die von FibromyalgiePatienten beschrieben werden, nicht ausreichend wiedergeben. Zudem wurde durch den FIQ erstmals die funktionelle Komponente großer Muskelgruppen erfasst. Als Index für therapeutische Effektivität zeigt der FIQ zuverlässige Konstruktvalidität, verlässliche Test-Retest Eigenschaften (Reliabilitäten zwischen r = 0,56 für Schmerz bzw. r = 0,95 für physische Funktionalität) und eine hohe Sensitivität, therapiebedingte Veränderungen der Fibromyalgie zu demonstrieren. Der FIQ setzt sich aus zehn Fragen zusammen, deren Beantwortung sich auf den Zeitraum der letzten sieben Tage bezieht. Die erste Frage enthält elf Items, die sich auf alltägliche Tätigkeiten und somit auf physische Körperfunktionen beziehen, zu denen die Inanspruchnahme großer Muskelgruppen notwendig ist. Beispielsweise wird hier nach Tätigkeiten wie „Betten machen“, „Geschirr spülen“, „Einkaufen“, „Auto fahren“ oder „Gartenarbeit“ gefragt. Jedes Item ist in einer 4-Punkt Likert-Skala von „0“ = „immer“ bis „3“ = „nie“ gestuft, die je nach Beeinträchtigung des Patienten angekreuzt werden sollen. Frage zwei und drei bezieht sich auf die Tage, an denen sich der Patient wohl gefühlt hat und auf die Tage an denen er nicht fähig war, seinen Beruf beziehungsweise seine Hausarbeit auszuüben. Hier können jeweils null bis sieben Tage markiert werden. In den Fragen vier bis zehn wird Bezug auf die Auswirkungen der Fibromyalgie- Symptomatik genommen. Je nach Beeinträchtigung durch Schmerz oder andere assoziierte Symptome sollen die Patienten einschätzen, wie müde sie waren, inwiefern sie Probleme mit der Arbeit hatten, wie sie sich am Morgen gefühlt haben oder wie depressiv sie ihre Material und Methoden 29 Stimmung in den vergangenen sieben Tagen einschätzen. Hierbei steht den Betroffenen eine offene Skala von „0“ = „keine Auswirkung“ bis „10“ = „große Beeinträchtigung“ zur Verfügung. Der FIQ spiegelt die mit der Fibromyalgie verbundene Symptomatik, die mit dem Grad der Beeinträchtigung der Patienten korreliert, wider und kann dabei zwischen Fibromyalgie und anderen chronischen Schmerzerkrankungen unterscheiden. Verallgemeinernd kann man sagen, dass Fibromyalgie-Patienten einen höheren FIQ-Score erreichen als Patienten mit chronischen Schmerzen; so konnte in unterschiedlichen Studien gezeigt werden, dass beispielsweise Patienten mit Migräne deutlich niedrigere Werte erzielen (Lindberg, L. and Iwarsson, S., 2002). Ein vermeintliches Problem des FIQ stellt die Geschlechtsspezifität dar, da sich besonders vier der elf ersten Items auf Tätigkeiten beziehen, die hauptsächlich von Frauen ausgeführt werden. Dieses Problem ergibt sich in unserer Studie nicht, da ausschließlich Daten von weiblichen Patienten erhoben wurden. Somit lässt sich der FIQ für unsere Fragestellung, bezogen auf die Schmerzsymptomatik und deren Verlauf, gut verwenden. 2.10.3 PHQ-D (Patient Health Questionnaire) Der "Gesundheitsfragebogen für Patienten“ (PHQ-D) wurde entwickelt, um die Erkennung und die Diagnostik der häufigsten psychischen Störungen in der Primärmedizin zu erleichtern (Löwe, B. et al., 2002). Die Komplettversion ermöglicht die Diagnostik von somatoformen Störungen, depressiven Störungen, Angststörungen, Essstörungen und Alkoholmissbrauch. Neben den Fragen zur Störungsdiagnostik finden sich Items zur psychosozialen Funktionsfähigkeit, zu Stressoren, kritischen Lebensereignissen und - für Frauen - zu Menstruation, Schwangerschaft und Geburt. Der Gesundheitsfragebogen für Patienten kann in seiner Komplett- bzw. Kurzform als psychodiagnostisches Instrument in der klinischen Praxis und im Rahmen von Forschungsfragestellungen eingesetzt werden. Er eignet sich sowohl zur Erstdiagnostik als auch zur Verlaufsbeurteilung von psychischen Störungen. Gleichzeitig können Schweregrade erfasst werden, die insbesondere für Verlaufsuntersuchungen wichtig sind, beispielsweise der Schweregrad „Depressivität“ oder „somatische Symptome“. Die Komplettversion des PHQ-D besteht aus insgesamt 78 Items, wobei das Depressionsmodul aus neun Items besteht, das Modul zu somatoformen Syndromen aus 13 Material und Methoden 30 Items, das Panikmodul aus 15 Items, das Modul zu anderen Angststörungen aus sieben Items, das Essstörungsmodul aus acht Items, das Alkoholmodul aus sechs Items und das Modul zu psychosozialen Stressoren aus zehn Items. Abhängig vom jeweiligen Modul wird die Häufigkeit bzw. das Vorhandensein der Symptome mit zwei, drei oder vier Antwortstufen erfragt. Die Auswertung des PHQ-D erfolgt nach den diagnostischen Kriterien des DSM-IV, das heißt, es muss pro Sektion eine vorgegebene Anzahl von Symptomen diagnostiziert werden. Die interne Konsistenz für die kontinuierlichen Skalen beträgt r = 0,88 für das Depressionsmodul und r = 0,79 für das Somatisierungsmodul. Die Test-Retest-Reliabilität des Depressionsmoduls liegt zwischen rtt = 0,81 und rtt = 0,96. Weiterhin ist eine hohe Kriteriumsvalidität des PHQ-D gegeben. Die Konstruktvalidität des Instruments wird dadurch belegt, dass Patienten mit einer Diagnose im PHQ-D signifikant häufiger arbeitsunfähig und stärker psychosozial beeinträchtigt sind. 2.10.4 VRS (Visual Rating Scale) Die Visuelle Rating Skala ist eine Skala zur Messung subjektiver Einstellungen. Sie wird häufig in der Schmerzforschung eingesetzt. Es handelt sich um eine Linie, deren Endpunkte extreme Zustände darstellen, wie 0 = „kein Schmerz“ bis hin zur 10 = „unerträglicher Schmerz“. Die subjektive Schmerzempfindung wird vom Patienten durch Markieren eines Wertes zwischen diesen Punkten angegeben. Erhoben wurden die Werte mittels VRS im Rahmen der Fragebogenevaluationen in der 1. und 24. Woche. Die Patientinnen geben hier im Verlauf einer Woche den jeweiligen Tagesschmerz an. Aus den Werten der untersuchten sieben Tage ermitteln wir den Durchschnittswert, der dann in die nachfolgenden Untersuchungen eingeht. 2.11 Erläuterung zur Intervention Die Behandlungsgruppe erhält eine manualisierte, störungsspezifische psychodynamische Kurzzeiteinzelpsychotherapie mit 25 Einzelsitzungen, die möglichst in wöchentlichen Abständen durchgeführt werden. Nach der ersten Beziehungsaufnahme und Material und Methoden 31 Symptomschilderung wird den Patientinnen anschließend die psychotherapeutische Intervention erläutert. Die Patienten werden ferner zur Kooperation mit ihren Hausärzten verpflichtet, denen die medizinische Betreuung und medikamentöse Therapie untersteht. Der edukative Anteil wird auf die Erläuterung der funktionellen Zusammenhänge bei Fibromyalgie angepasst und durch den Therapeuten verwirklicht. Wenn möglich soll die Umsetzung der Edukation gemeinsam mit dem Lebenspartner oder einer anderen engen Bezugsperson erfolgen. Die mündliche Edukation umfasst Informationen zur medikamentösen Therapie, zur Durchführung eines kardiovaskulären Trainings bzw. eines Ausdauertrainings (bei alteradaptiertem BMI > Basisgewicht) sowie Maßnahmen zur Gewichtsreduktion, wenn der BMI der Patientin 25 übersteigt. Des Weiteren werden Entspannungsverfahren und Lokalbehandlungen, wie zum Beispiel lokale Wärmebehandlungen erläutert. Unterstützend werden den Patienten Broschüren ausgehändigt, in denen das Krankheitsbild Fibromyalgie, Wirkungen und Nebenwirkungen der medikamentösen Therapie sowie Vorgehensweise und Ziele der psychotherapeutischen Begleitung beschrieben werden. Ebenso sind hier die Maßnahmen zur sportlichen Aktivierung, Entspannung und Lokalbehandlung ergänzend erklärt. Die Broschüre enthält Informationen und Adressen, um das kardiovaskuläre Training bzw. das Ausdauertraining, die Maßnahmen zur Gewichtsreduktion und die Entspannungsverfahren vor Ort zu erlernen. Die Intervention wird mit dem Ziel der Überleitung in eine tiefenpsychologisch fundierte Langzeittherapie sowie der Förderung des Gesundheitsverhaltens durchgeführt, um langfristige Therapieerfolge sichern zu können. Die Hausarztgruppe befindet sich über einen Zeitraum von sechs Monaten in hausärztlicher Betreuung. Die Patienten erhalten ebenfalls die o. g. Patientenbroschüre, in die sie in einem orientierenden zehnminütigen Erstgespräch eingeführt werden. Im Rahmen der Folgetermine nach acht, 16 und 24 Wochen werden den Patientinnen in weiteren kurzen Gesprächen Fragen zu den Themenbereichen der Patientenbroschüre beantwortet und erläutert. Die Schulung der Studientherapeuten erfolgt nach einem festgelegten und in der Praxis erprobten Schulungsprogramm an drei Terminen durch einen Facharzt für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie. Die Supervision umfasst drei Bereiche: Gruppensupervision bezüglich Fragen zum Therapiemanual nach ca. jeder 4. Einzeltherapie Material und Methoden 32 Psychotherapeutische Gruppensupervision nach ca. jeder 4. Einzeltherapie Medizinische Supervision nach Bedarf 2.11.1 Das Psychotherapiemanual Die störungsspezifische psychodynamische Kurzzeitpsychotherapie somatoformer Störungen basiert auf psychodynamischen Behandlungsprinzipien und Theorievorstellungen. In den unterschiedlichen Behandlungsabschnitten werden zudem Interventionskomponenten anderer psychotherapeutischer Verfahren integriert. Dies gilt vor allem für die Initialphase der Behandlung, in der verhaltenstherapeutische Interventionen verwendet werden. In der Hauptphase der Behandlung tritt dann die Bearbeitung intrapsychischer und interpersoneller Konflikte in den Mittelpunkt, die unmittelbar der Symptomatik zugrunde liegen oder wesentlichen Anteil an ihrer Aufrechterhaltung haben. Hier werden Interventionskomponenten der psychodynamischen Psychotherapie mit Komponenten der interpersonellen Therapie kombiniert. Das Ziel der Kombination besteht darin, die Wirkkomponenten der unterschiedlichen Verfahren theoriegeleitet zu nutzen und die Behandlung in ihrer Wirksamkeit zu verbessern, wobei eine Integration symptom- und konfliktzentrierter Vorgehensweisen erforderlich ist. Diagnostikphase Initialphase Hauptphase Abschlussphase 1. – 8. Sitzung 9. – 20. Sitzung 21. – 25. Sitzung Screening und Kognitiv-behaviorale Psychodynamisch- interpersonelle Eingangsdiagnostik Therapiekomponente Therapiekomponente Abbildung 4 Aufbau der störungsspezifischen psychodynamischen Therapie Die Therapie muss durch die Berücksichtigung der subjektiven Krankheitstheorien, der bewussten und ich-syntonen Einstellungen und Bewertungen der Krankheit, der Behandlungserfahrungen und der übrigen für das Krankheitsverhalten relevanten Kognitionen Rechnung tragen. Kognitiv-behaviorale Behandlungskomponenten sind deswegen vor allem in der Initialphase der Therapie unverzichtbar. Die Aufklärung über psychologische Einflüsse Material und Methoden 33 der Symptomentstehung, psychische Vorgänge der Verstärkung und Unterhaltung der Symptomatik und die Vermittlung von Strategien des Umganges mit körperlichen Beschwerden führen zu einer Festigung der Behandlungsmotivation und stehen am Beginn der Therapie. Die Überschneidung zwischen somatoformer Störung und Depression sowohl in phänomenologischer wie in pathogenetischer Hinsicht erfordert die Einbeziehung der Komponenten der Psychotherapie von Depressionen. Trotz der Symptomorientierung in der Anfangsphase bleibt ein psychodynamisches Grundverständnis für die Konzeptualisierung der Behandlung somatoformer Störungen auf der Grundlage des Therapiemanuals gültig. Der spezifische Beitrag der psychodynamischen Therapie besteht darin, die Wahrnehmung unbewusster psychischer Prozesse vor allem durch die Reflexion der aktuellen Übertragungsbeziehung zu fördern. Dabei steht die Förderung der Wahrnehmung affektiver Vorgänge im Mittelpunkt. Diese werden entsprechend der psychodynamischen Grundkonzeption in den drei unterschiedlichen Beziehungsfeldern - den primären Bindungspersonen, den aktuell sozialen Beziehungen und der Beziehung zum Therapeuten aufgesucht. In der Hauptphase steht deswegen die Formulierung des zentralen Beziehungskonfliktes im Mittelpunkt. Im Rahmen der Kurzzeitpsychotherapie wird der unbewusste Beziehungskonflikt jedoch nur so weit thematisiert, wie er unmittelbar zur Entstehung und/oder zur Aufrechterhaltung der somatoformen Symptomatik beiträgt. Der Prozess der Repsychisierung, das heißt die Verschiebung des Aufmerksamkeitsfokus von der Wahrnehmung körperlicher Beschwerden und ihrer Bewältigung auf das innere Erleben sowie auf psychische und soziale Belastungen und Konflikte, verläuft individuell. Allgemeine Behandlungsziele: 1. Information über das Krankheitsbild 2. Wahrnehmung situativer Auslöser, von Verstärkungsbedingungen und Folgen der körperlichen Beschwerden und des Krankheitsverhaltens 3. Reduktion der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen, Reduktion der somatoformen Schmerzsymptomatik 4. Verbesserung der Affektwahrnehmung und der Wahrnehmung interpersoneller Probleme und Konflikte, die an der Entstehung und Aufrechterhaltung der Symptomatik beteiligt sind Material und Methoden 34 5. Aufdecken und Bearbeitung intrapsychischer Konflikte 6. Weiterführende Indikationsstellung, wenn wesentliche Therapieziele im Rahmen der Kurzzeittherapie nicht erreicht werden können Individuelle Ziele orientieren sich an dem jeweiligen Fokus, der für die einzelne Behandlung gewählt wird. Behandlungsphasen 1. Diagnostikphase In zwei bis drei Sitzungen findet die notwendige Diagnostik, Indikationsprüfung, Information, Therapievereinbarung sowie die Behandlungszuweisung statt. Hauptziele sind hierbei die Erarbeitung einer Behandlungsmotivation und die Aufklärung über Ziele und Methoden der Behandlung. 2. Initialphase Diese Phase stellt den Schwerpunkt der kognitiv-behavioralen Therapiekomponente dar und beinhaltet den Aufbau einer Arbeitsbeziehung und die Beschäftigung mit der Symptomatik. Hauptziele sind die Verbesserung der Krankheitsverarbeitung, Aktivierung und Symptomreduktion sowie das Erlangen eines Grundverständnisses relevanter Problembereiche. 3. Hauptphase Im Mittelpunkt stehen die Erarbeitung des interpersonellen Kontextes der Symptomatik, Identifikation Affektwahrnehmung und die von Problembereichen, Nutzung der Verbesserung therapeutischen Beziehung der zur Aktualisierung. Der zentrale Konfliktfokus wird formuliert. Hauptziele sind hierbei die Verbesserung der inneren und situativen Wahrnehmung, Markierung und Bearbeitung interpersoneller und wenn möglich intrapsychischer Konfliktthemen. Diese Phase stellt den Schwerpunkt der psychodynamischen und interpersonellen Therapiekomponente dar. Die während der Einstiegsphase erarbeiteten Veränderungen im Sinne verbesserter Aktivität, bewussterer Selbstwahrnehmung des Schmerzverhaltens, Reduktion Material und Methoden 35 dysfunktionaler Bewältigungsstrategien etc. müssen während der Hauptphase aufrechterhalten werden. 4. Abschlussphase Hier wird die Beendigung der Therapie vorbereitet und das weitere Vorgehen geklärt. Hauptziele sind das Ermöglichen der Beendigung und der Trennung, die Evaluation des Behandlungsergebnisses sowie die Klärung der Notwendigkeit und Indikation für eine weitere Psychotherapie. Kommentar zur Psychotherapeutischen Behandlung Laut der aktuellen Leitlinien wird eine psychotherapeutische Behandlung bei Fibromyalgie bei maladaptiver Krankheitsbewältigung, relevanter Modulation der Beschwerden bei Alltagsstress und/oder interpersonellen Problemen sowie bei komorbiden Störungen empfohlen. Gerade bei interpersonell belasteten Patienten, die zusätzlich die Kriterien einer somatoformen Schmerzstörung erfüllen, können auch psychodynamisch orientierte Verfahren zur Anwendung kommen (AWMF). Aktuell liegen jedoch keine Studien vor, anhand derer sich die Indikation für eine Psychotherapie sowie die differentielle Indikation für einzelne psychotherapeutische Verfahren begründen lässt (Evidenzgrad 5). Die Überlegenheit von kognitiver und operanter Verhaltenstherapie in der Verbesserung schmerzassoziierter Verhaltensweisen, Selbstkontrollüberzeugungen, Bewältigungsstrategien und allgemeiner körperlicher Funktionalität ist durch systematische Reviews gesichert. Laut den aktuellen Leitlinien sollen Fibromyalgie-Patienten mit kognitiver und operanter Verhaltenstherapie behandelt werden (Evidenzgrad 1A). Jedoch können aktuell keine Aussagen über eine optimale Intensität der kognitiv-behavioralen Therapie gemacht werden. 2.11.2 Das Hausarztmanual Aufgabe der hausärztlichen Betreuung ist es, Fibromyalgie-Patienten das Selbsthilfeprogramm für die Fibromyalgie-Behandlung zu erläutern und deren Bedeutung zu begründen. Ebenso soll die Motivation zur Umsetzung gefördert werden. In vorangehenden Ambulanzgesprächen werden Krankheitsmodelle vermittelt, die den funktionellen, von inneren und äußeren Stressfaktoren abhängigen Krankheitsaspekt, sowie die ungünstige Wechselwirkung zwischen Material und Methoden 36 körperlichen Beschwerden und psychischer Belastung darstellen. Das Selbsthilfeprogramm baut auf diesen pathophysiologischen Überlegungen auf und soll helfen, die Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit und die seelische Verfassung zu verbessern. Ebenso sollen das eventuell vorhandene Übergewicht und die Schmerzsymptomatik der Patientinnen reduziert werden. Ein weiteres Ziel ist es, die medikamentöse Therapie zu optimieren. Die Inanspruchnahme medizinischer und therapeutischer Leistungen soll vermindert, die Arbeitsfähigkeit erhalten bzw. gefördert werden. Zur Verwirklichung des Selbsthilfeprogramms wird den Patientinnen vor Therapiebeginn eine ausführliche Patienteninformationsbroschüre überreicht, in der die Bereiche Sportliche Aktivierung Ernährung Entspannungsverfahren Selbstständig durchführbare Lokalbehandlungen und Medikamentöse Behandlung erläutert werden und die Grundlage für die ärztliche Behandlung darstellen. Ferner erhalten die Patientinnen hier Informationen über die Pathophysiologie der Fibromyalgie. Schwerpunkte der Beratung und Motivationsarbeit sollten diejenigen Bereiche sein, die bisher von den Patienten nicht oder nur unzureichend verwirklicht wurden. In insgesamt vier Gesprächen (1., 8., 16. und 24. Woche) haben die Patienten hier die Möglichkeit eventuelle Probleme bei der Umsetzung des Programms mit dem Arzt zu besprechen. Die Gesprächsführung sollte strukturiert und auf konkrete Inhalte des Selbsthilfeprogramms bzw. auf die medikamentöse Therapie und die damit verbundenen Therapieziele fokussiert sein. Ergebnisse 37 3 Ergebnisse ___________________________________________________________________________ 3.1 Soziodemographische Daten 3.1.1 Interventionsgruppe n = 10 In der Interventionsgruppe befinden sich ausschließlich weibliche Patienten. Folgende Patientinnen konnten für die Datenerhebung berücksichtigt werden. Tabelle 1 Patienten der Interventionsgruppe Code Alter Bildungsstand Arbeit Familienstand Krankheitsdauer in Jahren 17193 50 Mittlere Reife beschäftigt verheiratet 34 18526 59 Mittlere Reife beschäftigt verheiratet 22 18549 46 Mittlere Reife beschäftigt verheiratet 10 19053 51 Hauptschulabschluss Hausfrau verheiratet 12 19259 37 Hauptschulabschluss arbeitslos verheiratet 2 19451 55 Hauptschulabschluss arbeitslos ledig 20 19510 57 Hauptschulabschluss arbeitslos verheiratet 11 19774 47 Hauptschulabschluss arbeitslos verheiratet 5 19815 41 Hauptschulabschluss beschäftigt verheiratet 2 19826 58 Abitur beschäftigt verheiratet 1 38 Ergebnisse 3.1.2 Hausarztgruppe n = 13 Auch in die Hausarztgruppe wurden ausschließlich weibliche Patienten eingeschlossen. Folgende Patientinnen konnten für die Datenerhebung berücksichtigt werden. Tabelle 2 Patienten der Hausarztgruppe Code Alter Bildungsstand Arbeit Familienstand Krankheitsdauer in Jahren 11596 57 Hauptschulabschluss berentet verheiratet 31 13521 43 Hauptschulabschluss arbeitslos verheiratet 16 18483 36 Hauptschulabschluss berentet verheiratet 6 18539 69 Mittlere Reife arbeitslos verheiratet 13 18767 47 Mittlere Reife arbeitslos verheiratet 5 18984 42 kein Schulabschluss beschäftigt verheiratet 4 19243 47 Abitur berentet verheiratet 6 19573 54 Mittlere Reife beschäftigt verheiratet 4 19880 45 Mittlere Reife beschäftigt verheiratet 10 19970 62 kein Schulabschluss arbeitslos verheiratet 22 20004 50 Hauptschulabschluss beschäftigt verheiratet 4 20022 37 Mittlere Reife beschäftigt ledig 12 20294 36 Mittlere Reife beschäftigt ledig 10 Ergebnisse 39 3.1.3 Vergleich der Gruppen 3.1.3.1 Altersverteilung 31-40 Jahre 40% 47% 41-50 Jahre 15% 51-60 Jahre 61-70 Jahre 10% 0% 15% 50% 23% Interventionsgruppe Hausarztgruppe Das Durchschnittsalter in der Interventionsgruppe beträgt 50,1 Jahre. Das Durchschnittsalter in der Hausarztgruppe ist mit 48,1 Jahren etwas niedriger, aber nicht signifikant verschieden (p = 0,602). Im Gesamtkollektiv sind 17,4 % der Patienten jünger als 40 Jahre (10 % in Interventionsgruppe; 23 % in Hausarztgruppe). 43,5 % aller Patientinnen sind zwischen 41 und 50 Jahren alt (40 % Interventionsgruppe; 47 % Hausarztgruppe). Im 51. bis 60. Lebensjahr befinden sich 30,4 % der Frauen (50 % Interventionsgruppe; 15 % Hausarztgruppe), älter als 61 Jahre sind 15 %, wobei der Wert sich aus den 15 % der Hausarztgruppe errechnet. Tabelle 3 Alter der Gruppen – Mittelwerte im Vergleich Interventionsgruppe Hausarztgruppe Gesamtstichprobe n = 10 n = 13 n = 23 Mittelwert Alter 50,1 48,1 48,97 (Standardabweichung) (7,41) (10,16) (8,94) Tabelle 4 T-Test für Mittelwertgleichheit Alter T -Wert Freiheitsgrade (df) Signifikanz (p) 0,529 1; 21 0,602 40 Ergebnisse 3.1.3.2 Krankheitsdauer Anhand der Angaben der Patienten teilt sich der Bereich der Krankheitsdauer in vier Untergruppen. Gemessen wurden die Jahre seit Beginn des generalisierten Schmerzsyndroms bis 2006. Der Beginn des Schmerzsyndroms ist dabei nicht identisch mit der Erstellung der Erstdiagnose der Fibromyalgie. Es handelt sich somit um einen selbstberichteten Wert. 8 8 7 6 5 5 Interventionsgruppe 4 3 3 Hausarztgruppe 3 2 1 1 1 1 1 0 1 - 10 Jahre 11 - 20 Jahre 21 - 30 Jahre 31 - 40 Jahre Abbildung 5 Alterskategorien Der Beginn des generalisierten Schmerzsyndroms bei Erstkontakt in der FibromyalgieSprechstunde wird in der Interventionsgruppe mit 11,9 Jahren und in der Hausarztgruppe mit 11 Jahren angegeben. Insgesamt entfallen 56,5 % auf Gruppe „1 - 10 Jahre“ (Interventionsgruppe: 50,0 %; Hausarztgruppe: 61,5 %). Seit 11 - 20 Jahren betroffen sind 26,1 % (Interventionsgruppe: 30 %, Hausarztgruppe: 23,1 %). An generalisierten Schmerzen leiden seit über 20 Jahren 17,4 % (jeweils 8,7 % in den Gruppen). Die Verteilung der Krankheitsdauer ist nicht signifikant verschieden (p = 0,82) Tabelle 5 Krankheitsdauer – Mittelwerte im Vergleich Mittelwert Krankheitsdauer (Standardabweichung) Interventionsgruppe Hausarztgruppe Gesamtstichprobe n = 10 n = 13 n = 23 11,9 11,0 11,39 (10,7) (8,1) (9,4) Ergebnisse 41 Tabelle 6 T-Test für Mittelwertgleichheit Krankheitsdauer T -Wert Freiheitsgrade (df) Signifikanz (p) 0,23 1; 21 0,82 3.1.3.3 Bildungsstand Bezüglich des Bildungsstandes werden die Patientinnen in vier Subgruppen eingeteilt: Kein Schulabschluss Hauptschulabschluss Mittlere Reife Abitur 6 6 6 5 4 4 Interventionsgruppe 3 3 Hausarztgruppe 2 2 1 1 1 0 0 kein Schulabschluss Hauptschulabschluss Mittlere Reife Abitur Abbildung 6 Bildungsstand Betrachtet man nun die Verteilung des Bildungsstandes, fällt auf, dass die Mehrzahl der Patientinnen einen Hauptschulabschluss (insgesamt 43,5 %, davon 60 % der Interventionsgruppe und 30,7 % der Hausarztgruppe) bzw. die Mittlere Reife (insgesamt 39,1 %, davon 30 % der Interventionsgruppe und 46,1 % der Hausarztgruppe) erreicht hat. Keinen Schulabschluss besitzen 8,7 % der Patientinnen (0 % in der Interventionsgruppe, 15,4 % in der Hausarztgruppe). Das Abitur erreichten ebenfalls 8,7 % des Gesamtkollektivs (in der Interventionsgruppe 10 %, in der Hausarztgruppe 7,7 %). 42 Ergebnisse Tabelle 7 Bildungsstand – Mann-Whitney-Test Interventionsgruppe Hausarztgruppe Signifikanz p n = 10 n = 13 (2-seitig) 11,85 12,12 0,92 Mittlerer Rang 3.1.3.4 Arbeit Das Gesamtkollektiv wird bezüglich des Beschäftigungsverhälnisses in neun Untergruppen geteilt: Qualifikationsspezifische Arbeit Qualifikationsunspezifische Arbeit Ungelernte Arbeit Hausfrau Arbeitsunfähigkeit bei erhaltener Arbeitsstelle Arbeitslosigkeit bei erhaltener Arbeitsfähigkeit Arbeitslosigkeit bei nicht erhaltener Arbeitsfähigkeit Rente/Pension Schwebendes Rentenverfahren Auf Grund der geringen Fallzahl werden die aufgeführten Untergruppen in vier Bereiche zusammengefasst: “beschäftigt”, “arbeitslos”, “Hausfrau” bzw. “berentet”. 6 5 6 5 4 4 4 3 3 Interventionsgruppe 2 0 Hausarztgruppe 1 1 0 beschäftigt Abbildung 7 Arbeit arbeitslos Hausfrau 0 berentet Ergebnisse 43 Die Hälfe der Patientinnen in der Interventionsgruppe steht in einem Beschäftigungsverhältnis, in der Hausarztgruppe arbeiten 46,2 %. Insgesamt sind somit 47,8 % der Patientinnen beschäftigt. Arbeitslos sind im Gesamtkollektiv 34,8 % (40 % Interventionsgruppe, 30,8 % Hausarztgruppe). 4,3 % der Patientinnen sind Hausfrauen (10 % Interventionsgruppe, 0 % Hausarztgruppe), 13 % bereits berentet (0 % Interventionsgruppe, 23,1 % Hausarztgruppe). 3.1.3.5 Familienstand Das Gesamtkollektiv wurde bezüglich des Familienstandes in zwei Gruppen geteilt: Ledig/allein lebend Verheiratet/zusammen lebend. In der folgenden Abbildung und im Text wird nur die erste Bezeichnung der Kategorien genannt. Dabei sei darauf hingewiesen, dass unter verheiratet immer auch zusammen lebend etc. eingeschlossen ist. 15 11 9 10 Interventionsgruppe 5 0 1 verheiratet 2 Hausarztgruppe ledig Abbildung 8 Familienstand Bezüglich des Familienstandes sind beide Gruppen annähernd identisch. Aus der Interventionsgruppe sind 90 % der Patientinnen verheiratet, 10 % ledig oder allein lebend. In der Hausarztgruppe entfallen 84,6 % auf die verheiratete Gruppe, 15,4 % sind ledig. Insgesamt errechnet sich im Patientenkollektiv ein Wert von 87 % auf die verheiratete und 13 % auf die allein lebende Gruppe. 44 Ergebnisse 3.1.3.6 Vergleichbarkeit der Gruppen Tabelle 8 Vergleich der Gruppen anhand von Mittelwerten - Ausgangssituation Interventionsgruppe Hausarztgruppe Signifikanz p Alter in Jahren 50,1 48,1 0,602 Bildungsstand 2,5 2,45 0,92 Krankheitsdauer in Jahren 11,9 11,0 0,82 1,28 1,25 0,92 1,9 1,65 0,38 11,2 10,0 0,68 18,1 17,1 0,66 6,51 6,33 0,88 Base-Line seelisches Befinden (GSI des SCL-27a) Base-Line Schmerzintensität (FIQ) Base-Line Depressivität (PHQ-D) Base-Line Somatoforme Syndrome (PHQ-D) Base-Line VRS Bezogen auf die wichtigsten soziodemographischen Angaben, wie Alter, Bildungsstand und Krankheitsdauer, ergeben sich, wie aus Tabelle 8 ersichtlich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Betrachtet man die Ausgangswerte der Fragebögen zur Auswertung der Hauptzielkriterien, lassen sich auch hier die Gruppen vergleichen, da die Werte nicht signifikant verschieden sind. Ergebnisse 45 3.2 Auswertung der Fragebögen 3.2.1 SCL-27a Betrachtet wird der globale Schwereindex GSI im Verlauf der Zeit, das heißt zu Beginn und am Ende der Intervention. Untersucht wird die Änderung des GSI über die Zeit sowie der Einfluss der Gruppenzugehörigkeit. 3.2.1.1 Deskriptive Statistiken Tabelle 9 Auswertung GSI des SCL-27a Interventionsgruppe Hausarztgruppe Gesamtstichprobe n = 10 n = 13 n = 23 1,28 1,25 1,26 (0,85) (0,74) (0,77) 1,18 1,01 1,08 (0,87) (0,81) (0,82) GSI Woche 1 Mittelwert (Standardabweichung) GSI Woche 24 Mittelwert (Standardabweichung) Der GSI sinkt, wie in Tabelle 9 beschrieben, in der Interventionsgruppe innerhalb des Behandlungszeitraumes von 1,28 auf 1,18 Punkte; in der Hausarztgruppe noch deutlicher von 1,25 auf 1,01. In der gesamten Stichprobe sinkt der GSI von 1,26 auf 1,08 Punkte. Tabelle 10 Varianzanalyse Pillai-Spur für GSI Effekt Wert F partielles Eta-Quadrat Freiheitsgrade df Signifikanz p Zeit 0,14 3,5 0,143 1; 21 0,075 Zeit und Gruppe 0,03 0,55 0,025 1; 21 0,448 46 Ergebnisse Bei der statistischen Untersuchung (Allgemeines Lineares Modell mit Messwiederholung) zeigt sich, wie in Tabelle 10 dargestellt, dass der Faktor Zeit auf Grund der gerichteten Testung einen signifikanten Einfluss (α ≤ 0,1) auf die Änderung des GSI hat (Pillai-Spur: F = 3,5; p = 0,075; df = 1; 21). Mit F = 0,55 und p = 0,45 übt die Gruppenzugehörigkeit keinen signifikanten Einfluss auf die Verbesserung des Belastungsindex aus. 3.2.1.2 Profildiagramm Entwicklung GSI 1,4 Mittelwerte GSI 1,2 1 Interventionsgruppe 0,8 Hausarztgruppe 0,6 Gesamtstichprobe 0,4 0,2 0 1. Woche 24. Woche Abbildung 9 GSI im zeitlichen Verlauf 1,4 Mittelwerte GSI 1,2 1 Interventionsgruppe 0,8 Hausarztgruppe 0,6 Gesamtstichprobe 0,4 0,2 0 1. Woche 8. Woche 16. Woche 24. Woche Abbildung 10 GSI unter Einbeziehung aller Messzeitpunkte Ergebnisse 47 Bezieht man alle vier Messzeitpunkte mit in die Darstellung ein (siehe Abbildung 7) wird deutlich, dass der GSI in beiden Gruppen besonders zwischen 1. und 8. Woche abfällt und dann zur 16. Woche hin wieder ansteigt. In der 24. Woche findet in der Interventionsgruppe ein weiterer Anstieg statt, in der Hausarztgruppe sinkt der GSI dagegen erneut leicht ab. 3.2.2 FIQ-D Der FIQ-D spiegelt die Beschwerdesymptomatik der Fibromyalgie-Patientinnen wider. Die Beobachtung des FIQ-D erstreckt sich zum Einen über die Zeit und wird ebenfalls bezüglich des Interaktionseffektes Gruppe * Zeit ausgewertet. 3.2.2.1 Deskriptive Statistiken Tabelle 11 Auswertung FIQ-D Interventionsgruppe Hausarztgruppe Gesamtstichprobe n = 10 n = 13 n = 23 1,90 1,65 1,76 (0,47) (0,79) (0,67) 2,01 1,79 1,89 (0,47) (0,63) (0,57) FIQ-D Woche 1 Mittelwert (Standardabweichung) FIQ-D Woche 24 Mittelwert (Standardabweichung) Aus den Berechnungen in Tabelle 10 wird erkennbar, dass die Werte des FIQ in der Interventions- sowie auch in der Hausarztgruppe im Verlaufe der Zeit steigen. Der Wert in der Interventionsgruppe ändert sich in den 24 Wochen von 1,9 auf 2,01. In der Hausarztgruppe steigt der Wert von 1,65 auf 1,79. Insgesamt ergibt sich im gesamten Patientenkollektiv eine Änderung des Scores von 1,76 auf 1,89 Punkte. Diese Veränderungen über die Zeit werden 48 Ergebnisse allerdings nicht signifikant (p = 0,498). Des Weiteren liegt kein Interaktionseffekt zwischen zeitlichem Verlauf und Gruppenzugehörigkeit vor (p = 0,926). Tabelle 12 Varianzanalyse Pillai-Spur für FIQ-D Effekt Wert F partielles Eta-Quadrat Freiheitsgrade df Signifikanz p Zeit 0,22 0,475 0,022 1; 21 0,498 Zeit und Gruppe 0,00 0,009 0,000 1; 21 0,926 3.2.2.2 Profildiagramm Entwicklung FIQ-D 2,5 Mittelwerte FIQ 2 Interventionsgruppe 1,5 Hausarztgruppe 1 Gesamt 0,5 0 1. Woche 24. Woche Abbildung 11 FIQ-D im zeitlichen Verlauf 2,5 Mittelwerte FIQ 2 1,5 Interventionsgruppe Hausarztgruppe 1 Gesamtstichprobe 0,5 0 1.Woche 8.Woche 16.Woche 24.Woche Abbildung 12 FIQ-D Einbeziehung aller Messzeitpunkte Ergebnisse 49 Betrachtet man die Entwicklung über die Zeit in Abbildung 12 (unter Einbeziehung der Messzeitpunkte 1., 8., 16. und 24. Woche) in der Interventionsgruppe, fällt auf, dass die Mittelwerte des FIQ in der 8. und 16. Woche am niedrigsten sind, jedoch in der 24. Woche auf ein noch höheres Niveau als zu Beginn steigen. In der Hausarztgruppe dagegen steigen die Werte in der 8. Woche an, fallen in der 16. Woche in die Nähe des Ausgangsniveaus und erreichen in der 24. Woche wieder höhere Werte. 3.2.3 PHQ-D 3.2.3.1 Deskriptive Statistiken Die Module Somatoforme Syndrome, Depressive Syndrome und das Angstmodul des PHQ-D werden bezogen auf den Effekt der Zeit und den Interaktionseffekt Gruppe * Zeit getrennt betrachtet. 3.2.3.1.1 PHQ Depressive Syndrome Mit dem Deprssionsmodul der Komplettversion des PHQ-D lassen sich Major Depression und andere depressive Störungen diagnostizieren, wobei Werte zwischen 0 und 27 erreicht werden können. Tabelle 13 Auswertung PHQ-D Depressionsmodul Interventionsgruppe Hausarztgruppe Gesamtstichprobe n = 10 n = 13 n = 23 11,2 10,0 10,52 (8,16) (5,76) (6,76) 9,3 8,62 8,91 (8,6) (6,34) (7,24) PHQ DEP Woche 1 Mittelwert (Standardabweichung) PHQ DEP Woche 24 Mittelwert (Standardabweichung) 50 Ergebnisse Die Ausganswerte des PHQ-D sind mit p = 0,68 nicht signifikant verschieden. Die Werte sinken im Depressionsmodul insgesamt von 10,5 auf 8,9. In der Interventionsgruppe liegt eine Änderung von 11,2 auf 9,3 Punkte vor; in der Hausarztgruppe sinken die Werte von 10 auf 8,62. Die Veränderungen sind, wie in Tabelle 14 ersichtlich, weder für den Haupteffekt Zeit (p = 0,205) noch für den Interaktionseffekt Zeit und Gruppe (p = 0,84) signifikant Tabelle 14 Varianzanalyse Pillai-Spur für PHQ-D Depressionsmodul Effekt Wert F partielles Eta-Quadrat Freiheitsgrade df Signifikanz p Zeit 0,075 1,71 0,075 1; 21 0,205 Zeit und Gruppe 0,002 0,042 0,002 1; 21 0,840 3.2.3.1.2 Profildiagramm PHQ Depressive Syndrome 12 Mittelwerte PHQ DEP 10 8 Interventionsgruppe Hausarztgruppe 6 Gesamtstichprobe 4 2 0 1. Woche 24. Woche Abbildung 13 PHQ-D Depressionsmodul im zeitlichen Verlauf 3.2.3.1.3 PHQ-D Somatoforme Syndrome Das Modul “somatoforme Syndromen” ist zum Erkennen von Somatisierungsstörungen, undifferenzierten Somatisierungsstörungen und Somatoformen autonomen Funktionsstörungen geeignet. In diesem Modul können Werte zwischen null und 30 erreicht werden. Ergebnisse 51 Tabelle 15 Auswertung PHQ-D Somatoformes Modul Interventionsgruppe Hausarztgruppe Gesamtstichprobe n = 10 n = 13 n = 23 18,1 17,08 17,52 (5,45) (5,3) (5,26) 17,3 16,54 16,87 (6,18) (5,29) (5,57) PHQ SOM Woche 1 Mittelwert (Standardabweichung) PHQ SOM Woche 24 Mittelwert (Standardabweichung) Die Base-Line des PHQ-D des Somatoformen Moduls ist im Gruppenvergleich nicht signifikant verschieden (p = 0,66). In der oben aufgeführten Tabelle 15 wird ersichtlich, dass die Werte für Somatisierungsstörungen in der Interventionsgruppe von 18,1 auf 17,3 sinken. In der Hausarztgruppe sinken die Werte von 17,1 auf 16,5. Insgesamt bedeutet das für die Patientinnen eine Änderung des Punktwertes von 17,5 auf 16,9. Es zeigt sich in Tabelle 16, dass der Faktor Zeit keinen signifikanten Einfluss auf die Änderung des PHQ-D-Wertes hat (Pillai-Spur: F = 0,82; p = 0,375; df = 1,0). Mit F = 0,031 und p = 0,861 übt die Gruppenzugehörigkeit ebenfalls keinen signifikanten Einfluss auf die Verbesserung des Belastungsindex aus. Tabelle 16 Varianzanalyse Pillai-Spur für PHQ-D Somatoformes Modul Effekt Wert F partielles Eta-Quadrat Hypothese df Signifikanz p Zeit 0,38 0,822 0,038 1; 21 0,375 Zeit und Gruppe 0,001 0,031 0,001 1; 21 0,861 52 Ergebnisse 3.2.3.1.4 Profildiagramm PHQ-D (Somatoforme Syndrome) 20 18 Mittelwerte PHQ SOM 16 14 12 Interventionsgruppe 10 Hausarztgruppe Gesamtstichprobe 8 6 4 2 0 1. Woche 24. Woche Abbildung 14 PHQ-D Somatoformes Modul im zeitlichen Verlauf 3.2.4 VRS Die visuelle Ratingskala dient der Einschätzung des subjektiven Schmerzempfindens. Werte zwischen null und zehn werden anhand der Markierungen der Patientinnen ermittelt. Die VRS dient der Unterstützung des FIQ-D und des Moduls der somatoformen Syndrome des PHQ-D. Tabelle 17 Auswertung VRS Interventionsgruppe Hausarztgruppe Gesamtstichprobe n = 10 n = 13 n = 23 6,51 6,33 6,41 (2,74) (1,98) (2,26) 6,47 6,9 6,72 (2,41) (1,74) (2,0) VRS Woche 1 Mittelwert (Standardabweichung) VRS Woche 24 Mittelwert (Standardabweichung) Ergebnisse 53 Die errechneten Durchschnittswerte der Schmerzskala sind in der Ausgangssituation nicht signifikant unterschieden. In der Interventionsgruppe ändert sich der Wert von 6,52 in der ersten Woche auf 6,47 in der 24. Woche. In der Hausarztgruppe ist eine Änderung von 6,33 auf 6,89 Punkte zu erkennen. Insgesamt bedeutet dies eine Veränderung des Wertes von 6,41 auf 6,72. Die Entwicklung des subjektiven Schmerzempfindens ist demnach weder in den einzelnen Gruppen noch in dem Gesamtkollektiv signifikant verschieden (p = 0,49 bzw. p = 0,42). Tabelle 18 Varianzanalyse Pillai-Spur für VRS Effekt Wert F partielles Eta-Quadrat Hypothese df Signifikanz p Zeit 0,024 0,49 0,024 1; 21 0,494 Zeit und Gruppe 0,033 0,688 0,033 1; 21 0,417 3.2.4.1 Profildiagramm VRS 8 Mittelwerte PHQ SOM 7 6 Interventionsgruppe 5 Hausarztgruppe 4 Gesamtstichprobe 3 2 1 0 1. Woche Abbildung 15 VRS im zeitlichen Verlauf 24. Woche 54 Ergebnisse Diskussion 55 4 Diskussion ___________________________________________________________________________ Im Folgenden werden die Ergebnisse der Studie „Störungsspezifische psychodynamische Kurzzeitpsychotherapie von Patienten mit primärem Fibromyalgie-Syndrom“ hinsichtlich der erwähnten Fragestellungen in die aktuelle Studienlage eingeordnet und diskutiert. 4.1 Einordnung des Patientenkollektivs In Bezug auf den errechneten Global Severity Index (GSI) und den Total Score des Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-D) belegen die Studienteilnehmerinnen hohe Werte. Der Mittelwert des GSI wird in einer normalverteilten Stichprobe gesunder Probanden mit 0,35 angegeben (Hardt, J. et al., 2006). Die Patientinnen unserer Pilotstudie erreichten mit 1,26 in der ersten Woche und 1,08 in der 24. Woche weitaus höhere Werte. Auch bezogen auf die Auswertung des FIQ kann man von einem krankheitsbelasteten Kollektiv ausgehen. Im Rahmen von mehreren therapeutischen Studien erreichten Fibromyalgie-Patienten beispielsweise FIQ-Scores zwischen 50 und 70 Punkten (Bennett, R., 2005; Cacace, E. et al., 2006). Werden unsere Werte des Gesamtkollektivs auf dieses Skalenniveau von 0 bis 100 angeglichen, errechnen sich Summenscores von 58,6 in der 1. Woche und 63 in der 24. Woche. Dagegen erlangen gesunde Probanden beim Ausfüllen des FIQ-D mit zehn bis 20 Punkten statistisch signifikant weitaus niedrigere Werte. Auch hier lässt sich die hohe Krankheitsbelastung der Patientinnen der Interventions- und Hausarztgruppe bestätigen. Um die Frage nach Verbesserung der somatoformen Beschwerden und der Depressivität beantworten zu können, wurden das Somatoforme Modul und das Depressionsmodul des PHQ-D zur Bewertung herangezogen. Anhand des Depressionsmoduls, auch PHQ-9 genannt, lassen sich Patienten in drei Bereiche einteilen. Ein Punktwert unter fünf entspricht praktisch immer dem Fehlen einer depressiven Störung, ein Punktwert zwischen fünf und zehn wird zumeist bei Patienten mit leichten oder unterschwelligen depressiven Störungen gefunden und entspricht einem milden Schweregrad. Bei Patienten mit Major Depression ist ein Punktwert von zehn und höher zu erwarten, wobei 56 Diskussion von einem mittleren (10 - 14), ausgeprägten (15 - 19) und schwersten (20 - 27) Ausmaß der Störung auszugehen ist (Löwe, B. et al., 2002). Unsere Patientinnen bewegen sich mit durchschnittlichen 10,5 Punkten zu Beginn und 8,9 Punkten nach der Therapie im höheren Bereich der depressiven Belastung. Die Co-Morbidität der Fibromyalgie mit der depressiven Symptomatik, die bereits im Rahmen vieler Studien abgesichert werden konnte, lässt sich somit zusätzlich bestätigen (Arnold, L.M. et al., 2006; Henningsen, P. et al., 2003). Im Somatoformen Modul des PHQ-D können Werte zwischen null und 30 erreicht werden, wobei die Studienpatientinnen durchschnittlich 17,5 Punkte in der Ausgangssituation und 16,9 nach 24 Wochen erreichen. Auch hier erscheinen die Werte überdurchschnittlich hoch, da jeweils fünf, zehn und 15 Punkte Cut-off-Werte darstellen, die milde, moderate und schwere somatische Belastung des Patienten repräsentieren (Kroenke, K. et al., 2002). Auf der visuellen Ratingskala, die der Einschätzung des subjektiven Schmerzempfindens dient, können Werte zwischen null und zehn erreicht werden. Mit Ausgangswerten von 6,5 bzw. 6,4 erreichen die Patientinnen unserer Studie annähernd Werte, die auch in anderen Studien mit weiblichen Fibromyalgie-Patientinnen vor der Therapie gemessen wurden (Redondo, J.R. et al., 2004). Bezüglich der Einordnung unseres Patientenkollektivs kann man demzufolge sagen, dass es sich bei den im Rahmen der Studie rekrutierten Patientinnen um ein schwer krankes Klientel handelt. 4.2 Diskussion der Ergebnisse 4.2.1 Auswertung der Fragebögen Viele Studien haben bereits belegt, dass die multidiziplinären Behandlungsansätze die besten Ergebnisse erzielen (Burckhardt, C.S., 2006; Clayton, A.H. and West, S.G., 2006). In beiden Gruppen unserer Studie wurde eine multimodale Therapie durchgeführt. Dabei scheint die medikamentöse Optimierung für eine erfolgreiche Therapie unerlässlich, die in beiden unserer Gruppen berücksichtigt werden sollte. Ferner stellt das Selbsthilfeprogramm, auf dem die Patientenbroschüre basiert, einen wichtigen Ausgangspunkt für jeden Behandlungsansatz dar (Cedraschi, C. et al., 2004). Für somatoforme Schmerzstörungen allgemein wurden die Diskussion 57 Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und die antidepressive medikamentöse Behandlung als Erfolg versprechend deklariert (Sumathipala, A., 2007). Die Integration von kognitiver Verhaltenstherapie findet in unser Behandlungskonzept im Rahmen des Psychotherapiemanuals für die Interventionsgruppe seinen Platz. Somit wurden in beiden Gruppen wichtige Ansätze berücksichtigt. Untersucht werden hier nun die Ergebnisse der Therapieansätze auf Veränderungen und eventuelle Unterschiede. Die Hauptzielkriterien der Studie beziehen sich auf die Verbesserung des seelischen Befindens gemessen am Global Severity Index sowie auf die Änderung der Schmerzsymptomatik. Es wurde erwartet, dass bei Patienten beider Gruppen eine signifikante Besserung des seelischen Befindens eintritt. Aus Tabelle 9 (siehe Seite 45) wird nun ersichtlich, dass der GSI in der Interventionsgruppe von 1,28 auf 1,18 Punkte gefallen ist. Das bedeutet eine signifikante Verbesserung von 0,1 Punkten bei einem p < 0,1 für gerichtete Testungen. In der Hausarztgruppe fällt der Wert noch deutlicher von 1,25 auf 1,01 Punkte. Auch hier kann bei einer Änderung um 0,24 Punkten von einer signifikanten Verbesserung gesprochen werden. Die erste Hauptfragestellung trifft also zu. Damit wird zwar die Vermutung bestätigt, dass sich der GSI im Laufe der Therapie bessert, jedoch kann nicht davon ausgegangen werden, dass die Änderung des seelischen Befindens von der Gruppenzugehörigkeit abhängig ist. Der Interaktionseffekt Gruppe * Zeit ist nicht signifikant (p = 0,45). Die signifikante Abnahme des GSI in beiden Gruppen spricht für die Effektivität der Therapieansätze. Angenommen werden könnte auch eine Abnahme der seelischen Belastung im Spontanverlauf, allerdings sprechen verschiedene Studien dagegen (Cedraschi, C. et al., 2004; Ledingham, J. et al., 1993). Bezieht man alle Messzeitpunkte in die Betrachtung ein, zeigt sich wie in Abbildung 7 (siehe Seite 42) beschrieben, dass der GSI in beiden Gruppen zur 8. Woche hin stark abfällt. In der Interventionsgruppe verbessert sich der globale Belastungsindex von 1,28 auf 0,93 Punkte. In der Hausarztgruppe fällt der Wert von 1,25 auf 1,03 Punkte. Der starken Reduktion des GSI folgt in der 16. Woche ein Anstieg auf 1,07 in der Interventionsgruppe bzw. 1,09 Punkte in der Hausarztgruppe. Nach Abschluss der Therapie bleibt der GSI in beiden Gruppen annähernd konstant. Beginnend kann man sagen, dass der gesamte Verlauf den Erfolg der Therapie und hierbei sowohl den der Psychotherapie wie auch den Erfolg der hausärztlichen 58 Diskussion Behandlung bestätigt. Der GSI projektierte sich in beiden Gruppen in ähnlicher Weise. Der Anstieg des GSI in der zweiten Hälfte der Therapie könnte verschiedene Gründe haben. Hierbei spielt sicherlich der Trennungsschmerz die entscheidende Rolle, denn die Patientinnen haben in den 24 vorangegangenen Wochen eine u. a. stark emotionale Bindung zum jeweiligen Therapeuten aufgebaut. Der nun bevorstehende Abschluss dieser Beziehung und die Angst vor einer ungewissen Zukunft ohne die wöchentliche bzw. achtwöchentliche Therapiestunde wirkt sich auf die Beantwortung der Fragen des SCL-27a negativ aus. Es ist davon auszugehen, dass diese Trennungsproblematik vor allem aber in der Interventionsgruppe zu Schwierigkeiten führt. Durch Therapiestudien konnte belegt werden, dass sich eine Konsolidierung der Verbesserung des seelischen Befindens erst im längeren Verlauf einer Therapie einstellt (Da Costa, D. et al., 2005). Deshalb ist es nicht verwunderlich, dass der GSI zum Ende der Kurzzeittherapie ansteigt. Bezüglich der Frage zur Besserung der Fibromyalgie bedingten Funktionalität werden die Werte des FIQ-D als weiteres standardisiertes Outcome-Messinstrument herangezogen. In der Interventionsgruppe steigt der Wert von 63,3 (bei einem Skalenniveau von 1 - 100) auf 66,9. In der Hausarztgruppe beträgt die Änderung von 55,0 auf 59,6 Punkte insgesamt 4,6 Punkte. Im Gesamtkollektiv steigt der Total Score des FIQ-D damit um 4,3 Punkte. Auffällig ist die zeitliche Entwicklung des FIQ-D unter Einbeziehung aller vier Messzeitpunkte, wie in Abbildung 9 (siehe Seite 46) dargestellt. In der Interventionsgruppe fällt der Wert zwischen 1. und 8. Woche leicht ab, bleibt in der 16. Woche annähernd gleich, um dann zum Abschluss der Therapie zu steigen. In der Hausarztgruppe dagegen steigt der Wert zwischen 1. und 8. Woche, fällt zur 16. Woche und steigt zur 24. Woche wieder leicht an. Die Interpretation der unterschiedlichen Verläufe ist schwierig, da zu keinem Messzeitpunkt signifikante Veränderungen festgestellt werden können. Ursachen für die Verbesserung des Wertes in der Interventionsgruppe in den ersten 16 Wochen können dennoch Hoffnung auf Therapieerfolg sowie intensivere Betreuung durch den Psychotherapeuten sein. Zum Abschluss der Therapie jedoch steht der Trennungsschmerz im Vordergrund. Die Patientinnen werden zwar auf diese Phase im Rahmen des Psychotherapiemanuals vorbereitet, jedoch scheint dies nicht auszureichen, um den Patienten die Angst zu nehmen. Die Fibromyalgie-Symptomatik nimmt, verursacht durch dieses typische Reaktionsmuster, wieder zu. Diskussion 59 Im Verlauf der hausärztlichen Betreuung lernen die betroffenen Frauen durch die Patientenbroschüre neue Aspekte der multimodalen Therapie kennen und konzentrieren sich auf das Selbsthilfeprogramm, der FIQ-D-Wert sinkt tendenziell zur 16. Woche. Die sportliche Aktivierung steht hier im Vordergrund. Zum Ende der Therapie können in dem leichten Anstieg wiederum ähnliche Aspekte wie in der Interventionsgruppe vermutet werden – Angst vor der ungewissen Zukunft, Trennungsschmerz, Ernüchterung. Zum FIQ-D kann man zusammenfassend sagen, dass im zeitlichen Verlauf der Therapie erwartungsgemäß weder in der Interventions- noch in der Hausarztgruppe signifikante Veränderungen auf der Symptomebene erzielt werden konnten. Ein Grund dafür ist die Fixierung der Therapie vor allem auf die psychische Dimension. Einen Interaktionseffekt Gruppe * Zeit gibt es ebenfalls nicht. Die zweite Hauptfragestellung ist damit bestätigt. Wie schon erwähnt, lässt sich unser Patientenklientel unter einem eher höheren depressiven Belastungsgrad einordnen. In einer der Nebenfragestellungen sind wir davon ausgegangen, dass der Grad der Depressivität in der Interventionsgruppe stärker sinkt als in der Hausarztgruppe. Die Auswertungen des Depressionsmoduls des PHQ-D zeigen nun, dass der Wert sinkt; in der Psychotherapiegruppe von 11,2 (1. Woche) auf 9,3 Punkte (24. Woche) wie auch in der Hausarztgruppe von 10,0 auf 8,6 Punkte. Die Änderungen im zeitlichen Verlauf sind dennoch in keiner Gruppe signifikant (p = 0,2). Signifikante Gruppenunterschiede gibt es demnach auch nicht (p = 0,84). Trotzdem kann man von Tendenzen in der zeitlichen Entwicklung sprechen. Die Einordnung der Patienten nach dem Grad der Depressivität ändert sich immerhin von der Major Depression mittleren Ausmaßes zur leichten bis unterschwelligen depressiven Störung (Löwe, B. et al., 2002). Die Auswertung des Depressionsmoduls des PHQ-D soll der Unterstützung des GSI dienen, wobei sich der PHQ-D im Gegensatz zum GSI eher auf die qualitative Ebene der Depression bezieht. Der globale Belastungsindex und das Ausmaß der Depressivität sind bei Fibromyalgie eng verknüpft. Beide Fragebögen dienen dem Screening und der Verlaufsuntersuchung von Patienten mit chronischen Schmerzen (Hardt, J. and Brähler, E., 2007). Die Scores entwickeln sich dementsprechend in die gleiche Richtung, wenn auch der PHQ-D Wert sich nicht signifikant ändert. Gründe hierfür sind vor allem in der kleinen Stichprobe zu suchen. Dennoch lässt sich die erste Nebenfragestellung hinsichtlich des Interaktionseffektes Gruppe * Zeit nicht bestätigen. Es gibt keinen erkennbaren Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich der PHQ-D-Entwicklung dieses Moduls. 60 Diskussion Das somatoforme Modul des PHQ-D, was folglich dem Erkennen von somatoformen Störungen dient, wird zur Beantwortung der zweiten Nebenfragestellung herangezogen. Der Wert der Interventionsgruppe sinkt leicht von 18,1 Punkten in der ersten Woche auf 17,3 Punkte zum Therapieende. In der Hausarztgruppe bedeutet dies eine Veränderung von 17,1 auf 16,5 Punkte. Die Änderungen sind dennoch auch hier nicht signifikant. Man kann lediglich von Tendenzen sprechen, die gleichwohl weniger stark ausgeprägt sind wie die des Depressionsmoduls. Auch wenn der FIQ-D-Score und damit der Index der Beschwerdesymptomatik und das Somatoforme Modul des PHQ-D ungleiche Fragestellungen verifizieren, lässt sich dennoch ein Zusammenhang sehen. Der FIQ-D spiegelt die mit der Fibromyalgie verbundene Symptomatik, die mit dem Grad der Beeinträchtigung der Patienten einhergeht, wider und ist damit speziell als Screening-Instrument für Fibromyalgie-Patienten ausgelegt. Schwerpunktmäßig wird somit die Funktionalität in Folge der somatoformen Symptomatik gemessen. Das somatoforme Modul des PHQ-D hingegen dient der allgemeinen psychischen Störungsdiagnostik von somatoformen Beschwerden und konzentriert sich dabei auf die Schwere der Symptome. Es ist erkennbar, dass im Rahmen dieser Kurzzeitintervention keine relevanten Effekte bezüglich der Schmerzen und der Fibromyalgie-bedingten Beschwerden erreicht werden können. Die zweite Nebenfragestellung kann somit - wie in dieser kleinen Stichprobe erwartet - ebenfalls bestätigt werden. Die Werte sinken zwar leicht, verbessern sich aber weder in der Interventions- noch in der Hausarztgruppe signifikant. Um diesen Aspekt zu unterstützen, wurde die visuelle Ratingskala (VRS) mit in die Auswertung einbezogen. Auch hier ließ sich in dem Zeitraum von 24 Wochen - subjektiv betrachtet - keine signifikante Verbesserung des Schmerzempfindens feststellen. Die Durchschnittswerte, die sich aus Daten errechnen, die von den Patientinnen innerhalb einer festgelegten Woche täglich angegeben wurden, ändern sich im Verlauf der Therapie in der Interventionsgruppe von 6,52 auf 6,47 und in der hausärztlich betreuten Gruppe von 6,33 auf 6,89. Zusammenfassend kann man sagen, dass über die Zeit gesehen in beiden Gruppen eine Verbesserung des seelischen Befindens, nicht jedoch der schmerzbedingten Beschwerdesymptomatik und reduzierten Funktionalität im Alltag stattgefunden hat. Diskussion 61 4.2.2 Einordnung in Studienlage Fibromyalgie ist ein multifaktorielles Krankheitsbild, dessen Pathophysiologie noch immer nicht vollständig verstanden ist. Auch aus diesem Grund scheinen Therapieverfahren vielversprechend, die an verschiedenen Stellen der Schmerzerkrankung eingreifen und synergistische Effekte erzielen können. Es existiert eine große Zahl an Studien, die diese Fragestellung zum Anlass ihrer Untersuchungen nehmen, jedoch ist es gerade durch diese Fülle an Untersuchungen schwierig, Ergebnisse zu vergleichen. Die Vielfalt an Ansatzpunkten zur Therapie, unterschiedliche Messinstrumente und Outcome-Kriterien sowie oft schlecht vergleichbare Patientenpopulationen tragen zudem zu diesem Problem bei (Carville, S.F. et al., 2007; Kurtais, Y. et al., 2006; Sim, J. and Adams, N., 2002; Sumathipala, A., 2007). Eine Beschränkung auf systematische und randomisierte Kontrollstudien mit standardisierten Bedingungen könnte hier einen Lösungsansatz darstellen, denn trotz der Vielzahl an Studien existieren nur wenige, die diesen Basisvoraussetzungen gerecht werden. Die aktuelle Studienlage zeigt beispielsweise, dass sich lediglich in 60 % der multidiziplinären Therapieverfahren der FIQ-Score signifikant verbessern lässt, in nur 50 % der Studien sinkt auch der Wert der VAS (Burckhardt, C.S., 2006). In der Regel ist das Symptom „Schmerz” jener Faktor, der am wenigsten variiert (Redondo, J.R. et al., 2004). Im Gegensatz dazu beschreibt Sumathipala in einem aktuellen Review über Behandlungsstudien für somatoforme Störungen, dass anscheinend gerade körperliche Symptome auf Therapieverfahren ansprechen (Sumathipala, A., 2007). Besonders die kognitiv-behaviorale Therapie scheint effektiv für die Reduktion somatischer Beschwerden zu sein (Nezu, A.M. et al., 2001). Wir mussten feststellen, dass sich der Schmerz bzw. die schmerzbedingte Beeinträchtigung, verursacht durch die Fibromyalgie, weder in der Interventionsgruppe noch in der hausärztlich betreuten Gruppe im Verlauf der 24-wöchigen Therapie signifikant verbessern lassen. Dagegen konnte in einigen Studien - speziell bezogen auf den FIQ-D - eine Verbesserung der Schmerzsymptomatik erreicht werden (Burckhardt, C.S., 2006; Cedraschi, C. et al., 2004). Hinsichtlich der Auswertung des GSI, also dementsprechend der seelischen Belastung der Patientinnen, konnten wir hingegen eine signifikante Verbesserung feststellen. Leider fanden die von uns dazu benutzten Messinstrumente SCL-27 und PHQ-D nur in wenigen Studien im Zusammenhang mit Fibromyalgie Verwendung, so dass ein Vergleich hier schwierig ist 62 Diskussion 4.2.3 Probleme und Vorschläge Signifikante Gruppenunterschiede lassen sich in der durchgeführten Pilotstudie nicht feststellen. Diskutiert werden sollen nachfolgend mögliche Ursachen bezüglich der Therapieeffekte in Interventions- und hausärztlicher Gruppe. 4.2.3.1 Selektionsbias Das Patientenkollektiv dieser Studie wurde ausschließlich im Rahmen der FibromyalgieSprechstunde der Universitätsklinik Freiburg rekrutiert. Es handelt sich hierbei um ein tertiäres Zentrum, zu dem nur ein hochselektiertes Klientel von Fibromyalgie-Betroffenen Zugang hat. Dies sind also besonders schwer chronisch kranke Patienten, die in der bestehenden ambulanten Grundversorgung durch Allgemeinmediziner, Orthopäden und Schmerztherapeuten nicht suffizient behandelt werden können. Bestätigt wird diese Vermutung durch die relativ hohen Ausgangswerte der ersten Fragebogenerhebung. Ein weiteres Ergebnis der Studie belegt, dass insgesamt drei Patienten die Therapie auf Grund einer dringend indizierten Krisenintervention abbrechen mussten. Jede dieser Patientinnen wurde ursprünglich der Hausarztgruppe zugelost und erhielt somit lediglich die hausärztliche Behandlung. In dieser kleinen Stichprobe von insgesamt 16 in die Hausarztgruppe zugeordneten Patienten, bedeutet das eine Drop-out-Quote von 19 %, die den durchschnittlichen Abbruchraten klinischer Studien entspricht (Burckhardt, C.S., 2006). Es ist davon auszugehen, dass dieses Behandlungsmodell nicht ausreicht, um derart schwer erkrankte Patienten suffizient zu therapieren, was wiederum die Vermutung bestätigt, dass es sich um ein schwer erkranktes Kollektiv handelt. Das führt dazu, dass sich die Ergebnisse der Studie nicht auf alle Fibromyalgie-Patienten verallgemeinern lassen. Die Studie beschränkt sich somit auf Aussagen über ein rein weibliches schwer krankes Patientenkollektiv. Die fehlende Generalisierbarkeit erscheint jedoch im Rahmen einer Pilotstudie akzeptierbar. Diskussion 63 4.2.3.2 Stichprobe Darüber hinaus ist diese Pilotstudie auch in Bezug auf die Stichprobe nur eingeschränkt aussagekräftig. Die kleine Stichprobe von insgesamt 23 Patienten genügt, um Tendenzen darzustellen, doch reicht sie nicht aus, um signifikante Gruppenunterschiede wiederzugeben. Für repräsentative Ergebnisse wäre die Durchführung mit einer größeren Stichprobe sinnvoll. 4.2.3.3 Therapieansätze Die Interventionsgruppe erhielt über 25 Wochen eine manualisierte, störungsspezifische psychodynamische Kurzzeiteinzelpsychotherapie. In die Behandlung sind kognitiv- behaviorale und psychodynamisch-interpersonelle Therapiekomponenten integriert, die den an der Pathogenese der Fibromyalgie beteiligten Faktoren Rechnung tragen sollen. Wie bereits beschrieben, erscheint eine Psychotherapie auf rein kognitiv-behavioraler Ebene als nicht ausreichend, da interpersonelle Probleme und Defizite in der Persönlichkeitsentwicklung unberücksichtigt bleiben und sich die Fibromyalgie-Symptomatik nur kurzzeitig bessern lässt. Die psychodynamische Komponente der Therapie bezieht die Bearbeitung der intrapsychischen und interpersonellen Konflikte auf dem Hintergrund der Lebensgeschichte mit ein. Nach Rudolf wird im Rahmen psychosomatischer Konzeptbildung der Prozessverlauf der depressiven Entwicklung und der damit verbundenen Somatisierung auf der intrapsychischen, der interpersonellen und der psychophysiologischen Ebene rekonstruiert (Rudolf, G. and Henningsen, P., 1998). Die Intervention findet demnach Zugang zur depressiven Somatisierung auf dem Fundament des depressiven Grundkonfliktes. Die Kurzzeitintervention, die ein methodenintegratives Vorgehen beinhaltet, kann jedoch nur die Basis für eine fundierte tiefenpsychologische Langzeittherapie darstellen. In verschiedenen Studien konnte belegt werden, dass sich längerfristige Effekte allein durch Kurzzeittherapien nicht oder nur ungenügend erzielen lassen (Redondo, J.R. et al., 2004). Dessen ungeachtet kann eine Kurzzeitintervention die Psychotherapiemotivation von Fibromyalgie-Patienten und deren Verständnis für ihre Krankheit steigern und scheint somit unverzichtbar auf dem Weg zum Therapieerfolg. Auch kann vermutet werden, dass die Abschlussphase der Psychotherapie nicht ausreicht, um den Patienten auf die bevorstehende Trennung vorzubereiten. Die damit verbundene Angst der Patientinnen vor einer ungewissen Zukunft 64 Diskussion kann, wie anfangs erwähnt, ursächlich für die nur tendenzielle Verbesserung der erhobenen Daten sein. Kurzzeitherapien scheinen den Patienten ebenso die notwendigen Kompetenzen im Umgang mit ihrer Krankheit zu vermitteln und sie sind aus fachlicher und finanzieller Sicht besser praktikabel. Nichtsdestotrotz sind Anschlusstermine durch den Therapeuten oder Arzt offensichtlich notwendig, um die Bemühungen der Patienten ihren Gesundheitszustand zu verbessern, zu kontrollieren und zu unterstützen. Wie bereits ersichtlich, handelt es sich im Rahmen dieser Studie um Ergebnisse vor und direkt nach einer Kurzzeittherapie. Um die Nachhaltigkeit der Therapieeffekte zu überprüfen, sind Langzeitkatamnesen erforderlich. Hier erscheint eine Untersuchung nach sechs, zwölf und 24 Monaten nach Abschluss der Therapie sinnvoll. Eine fundierte Langzeittherapie sollte möglichst sowohl in der Interventionsgruppe wie auch in der hausärztlich betreuten Gruppe angeschlossen werden. Bei den allermeisten Patienten können wir die Indikation zur Anschlusstherapie stellen. Langzeiteffekte werden vor allem in der Interventionsgruppe vermutet, wenn eine Anschlusstherapie realisiert werden kann, um die Behandlungserfolge zu konsolidieren und eventuell weiter zu verbessern. In der Hausarztgruppe wird davon ausgegangen, dass die Therapieeffekte nicht nachhaltig anhalten. Ähnlich werden auch die Patienten der Interventionsgruppe nicht dauerhaft von der Kurzzeittherapie profitieren können, wenn die Behandlung an dieser Stelle abgebrochen wird. 4.2.3.4 Interventionsprobleme Laut Studienanleitung soll in der Interventions- sowie auch in der Hausarztgruppe die Patientenbroschüre Ausgangspunkt für den multimodalen Therapieansatz sein. In der Hausarztgruppe konzentrieren sich Arzt und Patient in den ihnen zur Verfügung stehenden vier Sitzungen auf den Inhalt der Broschüre. Wege zur Umsetzung der verschiedenen Ansätze (siehe Abbildung 2, Seite 11) werden erläutert und mit den Patientinnen diskutiert. In der Interventionsgruppe liegt der Schwerpunkt der wöchentlichen Treffen auf der psychotherapeutischen Komponente. Die Patientenbroschüre wird anfangs zwar ausgeteilt und besprochen, jedoch scheint im Verlauf der Intervention die Gefahr zu bestehen, dass die Inhalte und deren Umsetzung im Alltag weitestgehend unberücksichtigt bleiben. Die Patienten verlassen sich auf ihren Therapeuten und werden nicht oder nur ungenügend zum Diskussion 65 Selbsthilfeprogramm animiert. In diesem Punkt wäre zu überlegen, die Auseinandersetzung mit der Patientenbroschüre, die u. a. sportliche Aktivierung wie auch Anleitungen zu Entspannungsverfahren und Lokalbehandlungen beinhaltet, auf den ärztlichen Bereich zu übertragen, um den Psychotherapeuten in dieser Hinsicht zu entlasten und den Patienten die Umsetzung des multimodalen Therapieansatzes zu garantieren. Die Motivationsförderung dazu sollte hierbei immer im Vordergrund stehen und den Patienten zur eigenverantwortlichen Realisierung des Selbsthilfeprogramms anregen. Die Optimierung der medikamentösen Therapie als wichtiger Bestandteil jeder multimodalen Therapie konnte in verschiedenen Studien belegt werden (Burckhardt, C.S., 2006; Rossy, L.A. et al., 1999). Dies wäre ein weiterer Grund, den nicht psychotherapeutischen Therapieansatz zusätzlich auf einen ärztlichen Vertreter zu übertragen, um den Prozess der Psychotherapie nicht zu stören, sondern anstelle davon, deren Effektivität zu verbessern. Die Trennung zwischen ärztlichen und psychotherapeutischen Bereich benötigt eine intensivere Kommunikation zwischen den verantwortlichen Behandlern. In der Praxis scheint dies jedoch schwer zu realisieren zu sein. Ein weiterer Nachteil der Kompetenztrennung ist, dass sich die Patientin auf mehrere Personen konzentrieren muss. Hier besteht eventuell die Möglichkeit, regelmäßige Schulungen der Therapeuten durchzuführen, um deren Umgang mit nicht-psychotherapeutischen Problembereichen zu unterstützen. Um diese Probleme besser verifizieren zu können, sollten in nachfolgenden Studien die Prozessvariablen im Verlauf der Therapie erfasst werden. Die Kontrolle der Medikation und die Evaluation des Selbsthilfeprogramms seien an dieser Stelle als Beispiele genannt. Um die Umsetzung des Psychotherapiemanuals zu evaluieren, wäre die Einführung einer AdhärenzCheckliste sinnvoll. Die Therapeuten können so selbstständig begutachten, inwiefern sie sich an das vorgegebene Manual halten. Zudem kann durch Dritte die Einhaltung der Richtlinien kontrolliert werden. Insgesamt können durch diese Maßnahmen, die der Erfassung der Prozessvariablen dienen, unbeabsichtigte Unterschiede in den beiden Therapiegruppen aufgedeckt und korrigiert werden. Fehler bzw. Abweichungen in der Studiendurchführung werden so gegenbenenfalls minimiert. Des Weiteren kann die Verteilung der Patienten an die jeweiligen Therapeuten bzw. Ärzte optimiert werden. Im Rahmen dieser Pilotstudie mit einer geringen Stichprobe lässt sich die Zuordnung zu mehreren Behandlern zwar nicht ausreichend realisieren, mit einem größeren Kollektiv aber, muss eine höhere Anzahl an Psychotherapeuten und Hausärzten zur Verfügung stehen, um zu verhindern, dass die Qualität einer Einzelperson bzw. die Qualität 66 Diskussion weniger Personen bewertet wird. Auch sollten diese Therapeuten bzw. Ärzte ein großes Spektrum an unterschiedlichen Erfahrungsniveaus aufzeigen, um die Ergebnisse generalisieren zu können. Die Kurzzeitpsychotherapie kann somit ihre Ziele, die Therapiemotivation der Patienten zu verbessern sowie das Krankheitsverständnis und damit den Zugang zur multimodalen Therapie zu fördern, verwirklichen (Dijkstra, A. et al., 2001). Die Einordnung der Fibromyalgie in ein psychosomatisches Beschwerdebild und die Akzeptanz dessen, kann damit einhergehend vermittelt werden. Anstelle der Empfindungen von Hilflosigkeit, Frustration und Wut tritt eine gesteigerte Selbstwirksamkeit in Bezug auf Erwartungen und Verhaltensweisen. Für die Praxis bleibt die Frage offen, ob eine sequenzielle oder parallele Realisierung der Behandlungsansätze den größeren Nutzen bringt. Zum einen wäre in der Grundversorgung das Hintereinanderschalten von Selbsthilfeprogramm und anschließender Psychotherapie einfacher umzusetzen. Eine fundierte Grundlage zur Therapie der Fibromyalgie basierend auf verschiedenen sich ergänzenden Behandlungsansätzen könnte durch den Arzt geschaffen werden, um dann falls die Indikation besteht, eine Psychotherapie anzuschließen. Dem gegenüber zu stellen ist die enge Verknüpfung aller Therapieoptionen, um wirtschaftlich effizienter und zeitsparend arbeiten zu können. Der Patient könnte so zeitnah von allen Therapieansätzen profitieren. Untersucht wurde in dieser Studie die vermutliche Überlegenheit der Psychotherapie gegenüber der hausärztlichen Behandlung. Zusammenfassend kann man nun sagen, dass die Kurzzeitpsychotherapie im Verlauf von sechs Monaten ähnliche Ergebnisse erzielen kann, wie eine alleinige hausärztliche Behandlung. Die Therapie von schwerkranken Patienten stand hierbei im Vordergrund. Die durch die Pilotstudie aufgedeckten Probleme stellen neue Herausforderungen an Ärzte und Therapeuten dar und es bleibt abzuwarten, wie sich die effektive und optimierte Durchführung und Verknüpfung beider Therapieformen auf den Ausgang der Studie auswirken wird. Zusammenfassung 67 5 Zusammenfassung ___________________________________________________________________________ Das primäre Fibromyalgie-Syndrom stellt ein relevantes gesundheitspolitisches und oft unterschätztes Problemfeld in der Allgemeinbevölkerung dar. Untersucht werden soll in der vorliegenden Pilotstudie mit dem Titel „Störungsspezifische psychodynamische Kurzzeitpsychotherapie von Patienten mit primärem Fibromyalgie-Syndrom“ inwiefern eine multidiziplinäre Therapieform, die psychodynamische Behandlungsprinzipien beinhaltet, einer rein hausärztlichen Therapieform überlegen ist. Dazu wurden Daten von Patientinnen, die innerhalb der Fibromyalgie-Sprechstunde der Universitätsklinik Freiburg rekrutiert wurden, über einen Zeitraum von 24 Wochen erhoben, ausgewertet und verglichen. Die Hausarztgruppe wurde im Rahmen von vier Terminen über die multimodalen Behandlungsprinzipien eines Selbsthilfeprogramms beraten und aufgeklärt. Als Schwerpunkte sind hier sportliche Aktivierung, medikamentöse Einstellung, Lokalbehandlungen sowie Entspannungsverfahren zu nennen. zudem eine 24-stündige Die Interventionsgruppe erhielt auf dieser Grundlage manualisierte störungsspezifische Kurzzeitpsychotherapie. Untersucht wurden Veränderungen bezüglich des seelischen Allgemeinbefindens, der Depressivität, der Schmerzsymptomatik und der damit einhergehenden Funktionalität. Signifikant besserte sich in beiden Gruppen im Verlauf der Therapie der Gesamtscore des SCL-27a, der so genannte globale Belastungsindex. Auch die Werte der Depressivität, gemessen mit dem Depressionsmodul des PHQ-D, besserten sich, wenn auch nicht signifikant. Die Effektivität beider Therapieansätze lässt sich damit bestätigen und doch scheinen die kleinen Stichprobenumfänge nicht auszureichen, um Unterschiede in den Gruppen darstellen zu können. Keine bedeutenden Veränderungen konnte dagegen die Auswertung zeigen, deren Daten sich auf Schmerz, Funktionalität und Beschwerdesymptomatik bezogen. Gründe hierfür sind ebenfalls die kleine Stichprobengröße, die kurze Dauer der Intervention und das selektierte schwerkranke Patientenklientel. Des Weiteren kann die Umsetzung des Selbsthilfeprogramms in der Interventionsgruppe durch verschiedene Faktoren optimiert und somit der Qualität der hausärztlichen Betreuung angepasst werden, in der Absicht, die Therapieeffekte der verschiedenen Ansätze zu summieren. Wichtig erscheint es vor allem, die Therapiemotivation der Patienten zu verbessern sowie das Krankheitsverständnis und damit den Zugang zur multimodalen Therapie zu fördern. Die Durchführung von Langzeitkatamnesen nach sechs und zwölf Monaten ist zudem sinnvoll. 68 Zusammenfassung Literaturverzeichnis 69 6 Literaturverzeichnis ___________________________________________________________________________ Abeles, A. M., Pillinger, M. H., Solitar, B. M., and Abeles, M. (2007): Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med 146, 726-34. Albin, J., Cohen, H., and Buskila, D. (2006): Mechanisms of disease: genetics of fibromyalgia. Nat Clin Pract Rheumatol, 671-78. Anthony, K. K., and Schanberg, L. E. 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An erster Stelle sei hier Michael genannt, der mir erst die Gelegenheit gab, an dieser Studie mitzuwirken, psychosomatische Arbeitsweisen kennen zu lernen und letztendlich diese Arbeit hier schreiben und fertig stellen zu können. An seiner Seite nicht minder bedeutungsvoll, Juliane, die mich ebenfalls unentwegt mit Engagement unterstützt und vor allem im Dschungel der Datenauswertung geduldig und treu begleitet hat. Euch beiden gilt mein größter Dank! Ich danke Herrn Prof. Carl Scheidt, meinem eigentlichen Doktorvater und Leiter der Studie für die Möglichkeit der Dissertation und Übernahme des Erstgutachtens. An dieser Stelle sei auch Prof. Peter Vaith als Zweitgutachter genannt, dem ich ebenfalls meine Dankbarkeit aussprechen will. Danke dem Team der Studie und allen, die dazu beigetragen haben, dass es überhaupt was zum Auswerten gab. Danke für die tolle Zusammenarbeit und Unterstützung. Die emotionale Unterstützung habe ich dann aber doch vor allem meinen Eltern zu verdanken. Ohne sie wäre ich heute nicht hier. Ich bin so froh, dass es Euch gibt. Und auch meinem Freund gilt hier ein ganz besonderer Dank für alle unendlichen Wiederaufmunterungen und einfach fürs Dasein! Vergessen sollen auch alle anderen Familienmitglieder und Freunde nicht sein, angeführt von Ulrike und Marlen. 78 Danksagung Lebenslauf 79 8 Lebenslauf ___________________________________________________________________________ Name: Ulrike Bloth Geburtsdatum: 13.09.1982 Geburtsort: Neustrelitz Eltern: Jürgen Bloth, geb. am 07.03.1957, Ingenieur Ines Bloth, geb. Butz am 18.02.1956, Diplomsozialpädagogin Geschwister: Axel Bloth, geb. 05.11.1989 Karen Junge, geb. 21.07.1968 Schulausbildung: 1989-1993 Grundschule Neustrelitz 1993-2002 Heinrich-Schliemann-Gymnasium Neustrelitz Abitur 2002 Studium: Studienbeginn 2002 an der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg 1. Ärztliche Prüfung 2004 Famulaturen: Allgemeinmedizin Freiburg Psychosomatik und Psychotherapie Freiburg Innere Medizin Neustrelitz Anästhesie und Notfallmedizin Neustrelitz Doktorandin in der Abteilung für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie der Uniklinik Freiburg seit September 2004 Praktisches Jahr (August 2007 – Juli 2008): Innere Medizin - Karlsruhe Rüppurr Pädiatrie - Universitätsklinikum Freiburg Chirurgie - Kreisspital Muri, Schweiz 2. Ärztliche Prüfung 2009 Approbation als Ärztin mit Wirkung zum 20. Mai 2009 Sonstiges: Nachtwache im St. Elisabeth Freiburg Wissenschaftliche Hilfskraft in der Abteilung Psychosomatische Medizin und Psychotherapie Sitzwache im Universitätsklinikum Freiburg für