Doxepin-ratiopharm® 10 mg Filmtabletten
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Gebrauchsinformation: Ein plötzliches Beenden einer längerfristigen hochInformation für den Anwender dosierten Behandlung mit Doxepin-ratiopharm® 10 mg sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet werden muss. Wenn Sie bisher zur Behandlung Ihrer Erkrankung andere Arzneimittel (z. B. Benzodiazepine oder Barbiturate) erhalten haben, informieren Sie bitte darüber Ihren Arzt, denn Doxepin-ratiopharm® 10 mg Wirkstoff: Doxepin kann im Gegensatz zu diesen Mitteln die Krampfbereitschaft erhöhen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 10 mg, wenn ein Eingriff unter Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage örtlicher Betäubung vorgenommen werden soll sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme (z. B. beim Zahnarzt). dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht Kinder und Jugendliche möchten Sie diese später nochmals lesen. Doxepin-ratiopharm® 10 mg sollte nicht zur Behand- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich lung von Depressionen bei Kindern über 12 Jahre und an Ihren Arzt oder Apotheker. Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich In Studien zur Behandlung von Depressionen in dieser verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Altersgruppe zeigten trizyklische Antidepressiva keinen Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn therapeutischen Nutzen. Studien mit anderen Antidiese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. depressiva (SSRI, SNRI) haben ein erhöhtes Risiko - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden für das Auftreten von suizidalem Verhalten, SelbstSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. schädigung und feindseligem Verhalten im ZusammenDies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht hang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe gezeigt. in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Diese Risiken können auch für Doxepin nicht ausSiehe Abschnitt 4. geschlossen werden. Außerdem ist Doxepin in allen Doxepin-ratiopharm® 10 mg Filmtabletten Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Doxepin-ratiopharm® 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 10 mg beachten? Altersgruppen mit einem Risiko für Nebenwirkungen am Herzkreislauf-System verbunden. Darüber hinaus liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen bezüglich Wachstum, Reifung sowie zur kognitiven Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe auch 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Bei Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 10 mg mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn 5. Wie ist Doxepin-ratiopharm® 10 mg es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel aufzubewahren? handelt. 6. Weitere Informationen Die Wirkung folgender zentral dämpfend wirkender Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Anwendung von Doxepin-ratiopharm® 10 mg verstärkt werden: Was ist Doxepin-ratiopharm® 10 mg - andere Arzneimittel zur Behandlung von . und wofür wird es angewendet? Depressionen - Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerzmittel Doxepin-ratiopharm® 10 mg ist ein Arzneimittel zur - Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches (Neuroleptika) Antidepressivum). bestimmte Arzneimittel gegen Allergien Doxepin-ratiopharm® 10 mg wird angewendet bei (sedierende Antihistaminika) - depressiven Erkrankungen - Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung - krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen) epileptischer Anfälle - leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit anderen Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung, wie z. B. ver- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenwandten Antidepressiva (Arzneimitteln zur Behandlung hang mit depressiven Erkrankungen oder leichten von Depressionen) oder Arzneimitteln zur Behandlung Entzugserscheinungen der Parkinson-Krankheit, ist mit einer Verstärkung der erwünschten und unerwünschten Wirkungen von Was müssen Sie vor der Einnahme Doxepin zu rechnen. . von Doxepin-ratiopharm® 10 mg Sogenannte „MAO-Hemmer“ (Arzneimittel zur Behandbeachten? lung von Depressionen) sollen 14 Tage vor Beginn der Behandlung mit Doxepin-ratiopharm® 10 mg abgesetzt Doxepin-ratiopharm® 10 mg darf nicht werden. Anderenfalls können schwere Nebenwirkungen eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxepin, wie Erregung, Delir (Bewusstseinstrübung verbunden mit verwandte Wirkstoffe (Dibenzoxepine) oder einen der Erregung, Sinnestäuschungen und Wahnideen), Bewusstlosigkeit, hohes Fieber, Krampfanfälle und starke Blutsonstigen Bestandteile von Doxepin-ratiopharm® druckschwankungen auftreten. Bei Depressionen, die 10 mg sind auf bisherige Behandlungsversuche nicht angesprochen - bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale haben, ist eine zusätzliche Gabe von MAO-Hemmern bei Nervensystem dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln, bevorstehender Behandlung mit Doxepin-ratiopharm® Schmerzmitteln oder Psychopharmaka) 10 mg im Einzelfall möglich. Der Arzt wird die Behand- im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung lung dann besonders überwachen und die Dosis verbunden mit Erregung, Sinnestäuschungen und langsam erhöhen. Wahnideen) - bei einer bestimmten Form des unbehandelten Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Cimetidin Grünen Stars (Engwinkelglaukom) (Arzneistoff zur Behandlung von Magen-Darm- bei akutem Harnverhalt Erkrankungen) kann der Blutspiegel von Doxepin - bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataerhöht werden, so dass ebenfalls bestimmte hyperplasie) mit Restharnbildung erwünschte oder unerwünschte Wirkungen von - bei Darmlähmung (paralytischem Ileus) Doxepin verstärkt werden können. - während der Stillzeit Die gleichzeitige Anwendung nachfolgend genannter - von Kindern unter 12 Jahren Arzneimittel mit Doxepin-ratiopharm® 10 mg ist zu vermeiden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von - Arzneimittel, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG Doxepin-ratiopharm® 10 mg ist erforderlich verlängern (z. B. Arzneimittel gegen Herzrhythmuswenn Sie unter einem der folgenden Zustände leiden: störungen [Antiarrhythmika Klasse IA oder III], einige - Vergrößerung der Vorsteherdrüse (ProstataAntibiotika wie z. B. Erythromycin, Malariamittel, hyperplasie) ohne Restharnbildung Arzneimittel gegen Allergien [Antihistaminika]), - schwere Leberschäden Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer - Störungen der Blutbildung Erkrankungen (Neuroleptika) - seelische und geistige Störungen unterschiedlicher - Arzneimittel, die zu einer Erniedrigung des Art, die durch eine Schädigung des Gehirns verKaliumspiegels führen (z. B. bestimmte harntreibende ursacht werden (hirnorganischem Psychosyndrom) Arzneimittel) - erhöhte Krampfbereitschaft - Arzneimittel, die den Abbau von Doxepin in der Leber - Kaliummangel hemmen können (z. B. MAO-Hemmer) - verlangsamter Herzschlag - bestimmte Herzerkrankungen (angeborenes Die Wirkungen sympathomimetischer Amine (ArzneiQT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame mittel, die eine anregende Wirkung auf das NervenHerzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen system haben), können durch die gleichzeitige der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 10 mg erheblich Herzrhythmusstörungen) verstärkt werden. Hier sei besonders auf Noradrenalin hingewiesen, das als gefäßverengender Zusatz in Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Arzneimitteln zur örtlichen Betäubung enthalten ist Depression/Angststörung (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen Doxepin-ratiopharm® 10 mg ist erforderlich“). leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, Doxepin-ratiopharm® 10 mg kann die Wirksamkeit sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. von bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung des Solche Gedanken können bei der erstmaligen Bluthochdrucks (Reserpin, Clonidin) abschwächen. Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn Bei Patienten, die mit Clonidin behandelt werden, alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie kann der Blutdruck dadurch plötzlich stark ansteigen wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal (sog. Rebound-Hypertension). auch länger. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, Bei gleichzeitiger Anwendung von Nitraten (Arzneimittel zur Erweiterung der Herzkranzgefäße) oder Arznei- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran mitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (z. B. Betahatten, sich das Leben zu nehmen oder daran Rezeptorenblockern), kann es zu einer Verstärkung der gedacht haben, sich selbst zu verletzen, blutdrucksenkenden Wirkung kommen. - wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko Bei Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 10 mg für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter Während der Behandlung mit Doxepin-ratiopharm® einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit 10 mg sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol einem Antidepressivum behandelt wurden. die Wirkung von Doxepin-ratiopharm® 10 mg in nicht Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unvervorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird. züglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendSchwangerschaft und Stillzeit einem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich Zur Anwendung von Doxepin-ratiopharm® 10 mg selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder während der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb darf DoxepinVerwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder ratiopharm® 10 mg nur bei zwingender Notwendigkeit unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie und nach strenger Abwägung von Risiko und Nutzen sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, durch den behandelnden Arzt verordnet werden. Nach Einnahme von Doxepin-ratiopharm® 10 mg oder dass sich Ihre Depression oder Angstzustände anderen Antidepressiva vor der Geburt in höheren verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Dosen oder über einen längeren Zeitraum kann es beim Verhaltensänderungen bei Ihnen machen. Vor Beginn und während der Behandlung sind in regel- Neugeborenen zu Absetz- bzw. Entzugserscheinungen kommen. mäßigen Abständen Kontrollen von Blutdruck, EKG, Sie dürfen Doxepin-ratiopharm® 10 mg während der Blutbild, Leberfunktion und gegebenenfalls des EEG vorzunehmen. Bei von der Norm abweichenden Werten Stillzeit nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und beim gestillten Säugling zu darf eine Behandlung mit Doxepin-ratiopharm® 10 mg unerwünschten Wirkungen führen kann. nur unter engmaschigen Kontrollen durchgeführt werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Ein bestehender Kaliummangel ist vor BehandlungsMaschinen beginn auszugleichen. Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsWenn Sie unter einer Erkrankung leiden, bei der eine gemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit Senkung des Blutdrucks auf jeden Fall vermieden verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am werden muss, dürfen Sie Doxepin-ratiopharm® 10 mg Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nur unter sorgfältiger Blutdruckkontrolle einnehmen. beeinträchtigt wird. Dies gilt in besonderem Maße nach 3. Wie ist Doxepin-ratiopharm® 10 mg einzunehmen? 1 2 Verstopfung, Gewichtszunahme und meist vorübergehender Anstieg der Leberwerte im Blut. Häufig kommt es zu Störungen beim Wasserlassen, innerer Unruhe, Durstgefühl, allergischen Hautreaktionen und Juckreiz, sexuellen Störungen (Abnahme des sexuellen Interesses, Ejakulationsstörungen bzw. Potenzstörungen). Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Verwirrtheitszuständen. Bestandteile von Doxepin-ratiopharm® 10 mg Gelegentlich kommt es zu Kollapszuständen, HarnDieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie verhalten, Absonderung von Sekret aus der Brust, Doxepin-ratiopharm® 10 mg daher erst nach RückStörungen der Erregungsleitung am Herzen. sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, Eine bereits bestehende Herzleistungsschwäche dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber kann verstärkt werden. bestimmten Zuckern leiden. Gelegentlich kommt es außerdem zu Einlagerung von Flüssigkeit ins Gewebe, Missempfindungen wie Wie ist Doxepin-ratiopharm® 10 mg Kribbeln, Hitze- und Kälteempfindungen, Ohrensausen . einzunehmen? sowie zu vermehrten Träumen. Nehmen Sie Doxepin-ratiopharm® 10 mg immer genau Sehr selten wurde eine Vergrößerung der Brust bei nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Männern, bei Frauen eine Vergrößerung der Brust Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sowie Unregelmäßigkeiten bei der Regelblutung ganz sicher sind. beobachtet, außerdem Störungen der Produktion eines bestimmten Hormons der Hirnanhangsdrüse (ADH), Die Dosierung und die Dauer der Behandlung sind Haarausfall und Änderungen des Blutzuckerspiegels abhängig von der persönlichen Reaktionslage, dem und medikamentenabhängige Leberentzündung Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. (cholestatische Hepatitis). Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich Sogenannte „anticholinerge Nebenwirkungen“ wie gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung Darmlähmungen, Erhöhung des Augeninnendrucks stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. und Harnverhalt sowie Nervenfunktionsstörungen Die Einleitung der Behandlung ist durch eine schritt(z. B. Polyneuropathien und Krampfanfälle) sind als weise Steigerung der Dosis und die Beendigung der Nebenwirkungen von ähnlichen Antidepressiva Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis beschrieben worden und daher auch für Doxepinvorzunehmen (Verringerung um die Hälfte pro Woche). ratiopharm® 10 mg nicht auszuschließen. Während der Behandlung mit Doxepin-ratiopharm® Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die 10 mg können bestimmte Herzrhythmusstörungen übliche Dosis auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, - Bei depressiven Erkrankungen und krankhaften sehr selten auch die u. U. lebensbedrohlichen Torsade Angstzuständen de pointes). Es wird empfohlen, die Behandlung mit 5 FilmEbenfalls sehr selten können Blutbildveränderungen tabletten (entsprechend 50 mg Doxepin) am Abend zu beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach (Abnahme von weißen oder roten Blutkörperchen, 3 – 4 Tagen auf 75 mg Doxepin und nach 7 – 8 Tagen Abnahme der Blutplättchen) auftreten. auf 100 – 150 mg Doxepin pro Tag gesteigert Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten werden.* während der Therapie mit Doxepin oder kurze Zeit nach Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis Beendigung der Behandlung sind berichtet worden von 150 mg Doxepin nicht überschritten werden.* (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders Doxepin-ratiopharm® 10 mg ist erforderlich“). erwünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis Darüber hinaus kann es auch zu Schlafstörungen oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben kommen. werden. Bei Patienten mit einer vorbestehenden GehirnIm Krankenhaus kann die Tagesdosis unter erkrankung (hirnorganisches Psychosyndrom) kann Beachtung der notwendigen Vorsichtsmaßnahmen durch Doxepin-ratiopharm® 10 mg möglicherweise ein bis auf 300 mg Doxepin gesteigert werden.* Verwirrtheitszustand (Delir) hervorgerufen werden. - Bei leichten Entzugserscheinungen Doxepin-ratiopharm® 10 mg kann die Krampfschwelle Bei der Behandlung von Entzugserscheinungen ist in des Gehirns erniedrigen, daher kann es bei erhöhter den ersten 3 Tagen häufig die Gabe von 3-mal 50 mg Anfallsbereitschaft (z. B. bei Epileptikern oder nach Doxepin pro Tag notwendig. Danach kann eine plötzlichem Absetzen von Benzodiazepinen oder langsame Dosisverringerung zur Beendigung der Barbituraten) vermehrt zu Krampfanfällen kommen. Behandlung vorgenommen werden.* Bei Patienten mit Abhängigkeit in der Kranken- Ältere Patienten geschichte ist Missbrauch beobachtet worden. Bei älteren Patienten ist das Risiko von NebenEin erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenwirkungen erhöht. Da diese Patienten außerdem oft brüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Gruppe von deutlich niedrigere Dosen benötigen und häufig Arzneimitteln behandelt wurden, beobachtet. schon bei der Hälfte der üblichen Tagesdosen einen Beim Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen, wie zufrieden stellenden Behandlungseffekt zeigen, ist - den o. g. Herzrhythmusstörungen (QT-Intervalldie Dosierung sorgfältig anzupassen. Verlängerung, Torsade de pointes), - Kinder und Jugendliche - den o. g. sehr seltenen Blutveränderungen Kinder über 12 Jahre und Jugendliche, die nur im Ausnahmefall mit Doxepin behandelt werden sollten, - einer krankhaften Hochstimmung (manische Verstimmung) benötigen aufgrund des geringeren Körpergewichts - dem plötzlichen Auftreten von Trugwahrnehmungen, ebenfalls deutlich niedrigere Dosen. Kinder unter Sinnestäuschungen, Wahn oder ähnlichen 12 Jahren dürfen nicht mit Doxepin-ratiopharm® Erscheinungen bei der Behandlung depressiver 10 mg behandelt werden. Zustände im Verlauf schizophrener Erkrankungen *Für den oberen Dosisbereich stehen auch Präparate sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, der mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. dann die Behandlung mit dem Präparat beendet. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit Bei eitriger Angina oder grippeähnlichen (z. B. 1 Glas Wasser) vor oder nach den Mahlzeiten oder Erscheinungen, die mit Beschwerden wie hohem Fieber, abends vor dem Schlafengehen einzunehmen. Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festEntzündungen im Mund-, Nasen-, Rachen- sowie gelegt. Bei Depressionen beträgt die mittlere Dauer Genital- oder Analbereich einhergehen, müssen Sie einer Behandlungsperiode bis zur Besserung des sofort einen Arzt aufsuchen. Es ist eine Untersuchung Krankheitsbildes im Allgemeinen mindestens des Blutbildes vorzunehmen, da eine bestimmte Blut4 – 6 Wochen. Anschließend sollte die Behandlung bildveränderung (Agranulozytose) ausgeschlossen noch weitere 4 – 6 Monate fortgeführt werden, um werden muss. Führen Sie in diesem Fall keine Selbsteinen Rückfall zu verhindern. behandlung mit fiebersenkenden Arzneimitteln, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Schmerzmitteln oder Antibiotika durch! Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DoxepinMeldung von Nebenwirkungen ratiopharm® 10 mg zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Wenn Sie eine größere Menge von Doxepinsich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für ratiopharm® 10 mg eingenommen haben, als Sie Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage sollten angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch Doxepin ist bei Überdosierung verhältnismäßig direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizingefährlich - insbesondere für Kinder und Kleinkinder. produkte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-KiesingerAus diesem Grunde ist bei Verdacht einer ÜberAllee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de dosierung sofort ein Arzt zu informieren (z. B. Veranzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können giftungsnotruf)! Überdosierungen mit Doxepin äußern Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die sich in Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt durch Störungen des Zentralnervensystems (Verwerden. wirrung, Erregungszustände bis hin zu Krampfanfällen, Bewusstseinseintrübung bis hin zum Koma, AtemWie ist Doxepin-ratiopharm® 10 mg stillstand) und des Herz-Kreislauf-Systems. . aufzubewahren? Wenn Sie die Einnahme von Doxepin-ratiopharm® Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 10 mg vergessen haben Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Holen Sie die vergessene Dosis bitte nicht nach, Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen sondern setzen Sie die Einnahme zum nächsten Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das VerfallsZeitpunkt, wie verordnet fort. datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Wenn Sie die Einnahme von Doxepin-ratiopharm® Nicht über 30 °C lagern. 10 mg abbrechen unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die Arbeit mit Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt zumindest während der ersten Tage der Behandlung unterlassen. Die Entscheidung darüber trifft Ihr behandelnder Arzt unter Berücksichtigung der verordneten Dosierung und Ihrer Reaktion darauf. 3 5 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Doxepin-ratiopharm® 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000 nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mit folgenden Nebenwirkungen ist besonders zu Beginn der Behandlung zu rechnen: Mundtrockenheit, verstopfte oder trockene Nase, Müdigkeit, Benommenheit, Schwitzen, Schwindel, Blutdruckabfall, Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen zum Stehen, Beschleunigung des Herzschlages, Herzrhythmusstörungen, Zittern, Sehstörungen, sehr häufig häufig gelegentlich selten sehr selten 6. Weitere Informationen Was Doxepin-ratiopharm® 10 mg enthält Der Wirkstoff ist Doxepin. Jede Filmtablette enthält 10 mg Doxepin (als Hydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, CarboxymethylstärkeNatrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K25, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Hypromellose, Hyprolose, Macrogol 6000, Titandioxid. Wie Doxepin-ratiopharm® 10 mg aussieht und Inhalt der Packung Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger geschwungener Bruchkerbe. Doxepin-ratiopharm® 10 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Hersteller Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014 Versionscode: Z07 H117360.05-Z07 Ein plötzliches Beenden einer längerfristigen oder hochdosierten Behandlung mit Doxepin-ratiopharm® 10 mg sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet werden muss. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
