die Broschüre Serenity
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IMPLANTOLOGIE Garantieprogramm Anthogyr Allgemeine Garantiebestimmungen Allgemeine Garantiebestimmungen Die vorliegenden allgemeinen Bestimmungen des Garantieprogramms Serenity® legen die Bedingungen für die Übernahme der von unseren Kunden erhobenen Reklamationen in Bezug auf Implantate, Prothetikteile und individualisierte Simeda® CAD/CAM-Prothetikkomponenten fest, die von der Anthogyr Gruppe hergestellt und vertrieben wurden. Die in diesem Dokument ausgeführten Bedingungen gelten ab dem Ausgabedatum des Dokuments. Produkte, die zu einem früheren Datum auf den Markt gebracht wurden, sind hiervon nicht betroffen. Diese allgemeinen Garantiebestimmungen betreffen einzig und allein die Geschäftsbeziehung zwischen der Anthogyr Gruppe und den in Absatz 1.2 weiter unten aufgeführten Gesundheitsdienstleistern. Die vorliegenden allgemeinen Garantiebestimmungen gelten nicht für die Beziehung zwischen dem Gesundheitsdienstleister und seinem Patienten. 1. GARANTIEUMFANG 1.1 Produkte Das Programm Serenity® gilt für alle definitiven Implantatprodukte, die von der Anthogyr Gruppe hergestellt und vertrieben werden und zu den Produktlinien der Implantatlösungen Axiom® REG, Axiom® PX, Axiom® 2.8, Anthofit®, und Simeda® (individuelle CAD/CAM-Prothetiklösung) gehören. Ausgenommen sind die Produkte der Produktlinie M.I.B.. Als definitiv gelten Komponenten, die in der Endphase der prothetischen Rekonstruktion zum Einsatz kommen und nicht dazu bestimmt sind, vom Gesundheitsdienstleister wieder herausgenommen zu werden. 1.2 Begünstigte 2 Das Garantieprogramm Serenity® gilt nur für die Geschäftsbeziehung zwischen der Anthogyr Gruppe und den betroffenen Gesundheitsdienstleistern, vor allem Zahnärzten, Oralzahnärzte, Zahntechnikern, Fachärzten für MundKiefer-Gesichtschirurgie, Stomatologen und Parodontologen. Ausgenommen sind die Beziehungen zwischen den Gesundheitsdienstleistern und ihren Patienten. 1.3 Geografisches Gebiet Das Programm Serenity® ist auf alle von den Tochtergesellschaften der Anthogyr Gruppe in Frankreich, Deutschland, Spanien, Italien, Benelux und Brasilien (China ausgenommen) versorgten Märkte anwendbar. Möglicherweise gelten für die Märkte, die durch diese Klausel nicht abgesichert sind, andere allgemeine Garantiebestimmungen. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrer Anthogyr Vertretung. 2. GARANTIEBESTIMMUNGEN 2.1 Betroffene Produkte und Garantiezeiten Das Garantieprogramm Serenity® gilt im Falle eines Implantatversagens oder erwiesenen mechanischen Defekts der in der nachfolgenden Tabelle aufgeführten Anthogyr und Simeda® Produkte: DENTALIMPLANTATE STANDARDPROTHETIKKOMPONENTEN1 INDIVIDUALISIERTE SIMEDA® CAD/CAM2PROTHETIKKOMPONENTEN TITAN Lebenslang3 Lebenslang3 Lebenslang3 KOBALT-CHROM - - Lebenslang3 ZIRKONIUMDIOXID AUF TITANBASIS - 5 Jahre 5 Jahre 100 % ZIRKONIUMDIOXID - - 5 Jahre 1. Der Begriff „Standard-Prothetikkomponenten“ bezeichnet die Gesamtheit der zur definitiven Verwendung bestimmten serienmäßigen Prothetikkomponenten. Provisorische oder CAD/CAM-individualisierte Komponenten werden nicht dazu gezählt. 2. Für den Fall, dass die individualisierte Restauration beschliffen wurde, behält sich Anthogyr das Recht vor, das Garantieprogramm Serenity® nicht anzuwenden. Der Begriff „Beschleifen“ bezeichnet jegliche Änderung, die nach der Lieferung von Simeda® oder Anthogyr an der Komponente vorgenommen wurde. 3. Die Zeiträume gelten ab dem Datum des Einsetzens in den Mund des Patienten durch den in Absatz 1.2 dieser allgemeinen Garantiebestimmungen genannten Gesundheitsdienstleister. 2.2 Vorteile des Programms Serenity® Das Garantieprogramm Serenity® gilt im Falle eines in Absatz 2.1 festgelegten Implantatversagens oder mechanischen Defekts gemäß den nachfolgend beschriebenen Modalitäten: 2.2.1 Anthogyr Produkte 0 BIS 6 MONATE IMPLANTATVERSAGEN Ersatz durch ein identisches Implantat* MECHANISCHER DEFEKT DES IMPLANTATS ODER DER STANDARDPROTHETIKKOMPONENTE IMPLANTATVERSAGEN MIT EINER INDIVIDUALISIERTEN SIMEDA® CAD/CAM-PROTHETIKKOMPONENTE MECHANISCHER DEFEKT DER INDIVIDUALISIERTEN SIMEDA® CAD/CAM-PROTHETIKKOMPONENTE ÜBER 6 MONATE Ersatz durch ein identisches Implantat* plus Ersatz der StandardProthetikkomponente*, wenn das Implantat belastet wurde. Identischer Ersatz plus Gutschrift** Ersatz durch ein identisches Implantat* Ersatz eines identischen Anthogyr Implantats* plus Ersatz der individualisierten Simeda® CAD/CAMProthetikkomponente* Ersatz der individualisierten Simeda® CAD/CAMProthetikkomponente* plus Ersatz eines identischen Anthogyr Implantats*, falls erforderlich. Auf Anfrage ist eine Systemschulung erhältlich. * Der Ersatz erfolgt unentgeltlich, ohne Versandkosten oder Bearbeitungsgebühren. ** Zweck der Gutschrift ist es, die Kosten für den erneuten Eingriff des Behandlers zu übernehmen. Die Gutschrift erfolgt ausschließlich in Form eines dem Kundenkonto gutgeschriebenen Guthabens über einen Betrag, der dem letzten von der Anthogyr Gruppe in Rechnung gestellten Implantat oder der letzten in Rechnung gestellten Komponente entspricht. 2.2.2. Fall einer individualisierten Simeda® CAD/CAM-Versorgung auf einem nicht von Anthogyr stammenden Implantat w Kostenloser Ersatz der individualisierten Simeda® CAD/CAM-Prothetikkomponente. w Ersatz des Implantats durch ein gleichwertiges Anthogyr Implantat, falls der mechanische Defekt der Simeda® Komponente zu einem Implantatverlust führt. Der Kunde hat die vollständigen Unterlagen über die Restauration vorzulegen. 2.3 Mängelanzeigefrist Die Reklamationen, die von den in Abschnitt 1.2 aufgeführten Gesundheitsdienstleistern formalisiert wurden und unter das Programm Serenity® fallen, sind ab dem Datum, an dem die Dysfunktion vom Gesundheitsdienstleister festgestellt wurde, innerhalb von 90 Tagen vorzubringen. Jeder Antrag auf Übernahme muss beim Außendienstmitarbeiter des betroffenen Anthogyr Unternehmens gestellt werden und die in Absatz 2.4 genannten Berechtigungskriterien erfüllen. Das Formular für die Übernahme im Rahmen des Programms Serenity® muss ausgefüllt und den Unterlagen beigefügt werden. Andernfalls kann die Reklamation von Anthogyr nicht bearbeitet werden. Das diesem Dokument beigefügte Formular steht auf der Website www.anthogyr.de zur Verfügung. 3 2.4 Berechtigungskriterien Um in den Genuss der mit dem Programm Serenity® verbundenen Rechte zu gelangen, muss der Gesundheitsdienstleister: w Vollständige und dokumentierte Reklamationsunterlagen (Garantieübernahmeformular, Röntgenaufnahmen des klinischen Falls vor und nach dem Eingriff) vorlegen und bei Bedarf weitere Informationen bereitstellen, die zur Analyse des Produkts erforderlich sind. w Die von der Reklamation betroffenen Produkte nach ihrer Dekontamination und Sterilisation zurückschicken. w Die Chargenbezeichnung (bei einer Standard-Prothetikkomponente) oder die Rückverfolgbarkeitsnummer (bei einer Simeda® Prothetikkomponente) sowie die Artikelnummer des defekten Produkts angeben: Diese Informationen sind für die Produktqualitätspolitik der Anthogyr Gruppe von entscheidender Bedeutung. w Die Design-Elemente der Restauration für die gemeinsam mit Anthogyr hergestellten CAD/CAM-Produkte bereitstellen. w Die von Simeda® für CAD/CAM-Produkte festgelegten Validierungsverfahren einhalten. Bei nicht von Simeda® validierten Produkten behalten wir uns das Recht vor, keine Garantie auf die prothetischen Versorgungen zu geben. w Über ein gültiges Kundenkonto ohne Streitigkeiten oder Zahlungsverzug verfügen. 3. GARANTIEAUSSCHLÜSSE 4 Im Rahmen des Programms Serenity® sind die folgenden Fälle vom Anwendungsbereich der allgemeinen Garantiebestimmungen ausgenommen: w Versagen in Verbindung mit einer vom Patienten oder einem Dritten verursachten Verletzung oder Beschädigung. w Versagen bei Patienten, bei denen Kontraindikationen für den Erfolg der Restauration vorlagen, oder in Fällen, in denen Kontraindikationen für eine Implantation bestanden (insbesondere schlecht eingestellter Diabetes, Drogen / Alkohol, immungeschwächter Patient, am Kopf und/oder am Hals bestrahlter Patient, Patient mit nicht behandelter Parodontalerkrankung, schlechte Mundhygiene, Bruxismus-Patient, akute Infektion der Implantatlager, mit Aminobiphosphanaten behandelter Patient). w Produkte, die nicht dekontaminiert und/oder nicht sterilisiert zurückgeschickt wurden. w Zum Einmalgebrauch bestimmte, provisorische oder nicht definitive Produkte. w Verwendung des Produkts, die nicht den in den Chirurgie- und Prothetikhandbüchern von Anthogyr erteilten Anweisungen oder der gängigen Praxis entspricht. w Abformung, deren Toleranz dazu führen würde, dass die Standard-Prothetikkomponente oder die individualisierte Simeda® CAD/CAM-Prothetikkomponente nicht belastet werden kann. w Beschleifungen, die die mechanische Festigkeit der Standardkomponenten (Implantate oder StandardProthetikkomponenten) beeinträchtigen würden. w Beschleifung der individualisierten Simeda® CAD/CAM-Prothetikkomponente. Simeda® behält sich das Recht vor, die Garantie des Programms Serenity® nicht anzuwenden, wenn das Design nicht innerhalb der möglichen mechanischen Grenzen validiert wurde. w Vom Programm Serenity ausgenommen sind außerdem die von der Anthogyr Gruppe entworfenen, hergestellten und vertriebenen Implantologieinstrumente und -materialien. w Fälle höherer Gewalt. 4. GRENZEN DER GARANTIE Mit Ausnahme der in den Absätzen 1, 2 und 3 des Programms Serenity® genannten allgemeinen Garantiebestimmungen gewährt Anthogyr keine weitere stillschweigende oder ausdrückliche Vertragsgarantie und übernimmt keine Haftung für Gewinnverlust, entgangenen Gewinn, direkte, indirekte oder Folgeschäden eines Leistungserbringers oder eines Subunternehmers, die mit den Produkten, Dienstleistungen oder Informationen von Anthogyr in direkter Verbindung stehen. Außerdem gelten die oben genannten allgemeinen Garantiebestimmungen zusätzlich zu den in den Allgemeinen Geschäftsbedingungen aufgeführten gesetzlichen Garantien. 5. ÄNDERUNGEN ODER KÜNDIGUNG Die Anthogyr Gruppe behält sich das Recht vor, diese Anthogyr Garantie jederzeit unter Einhaltung einer Frist von 30 Tagen teilweise oder vollständig zu kündigen oder zu ändern. Die Änderungen oder die Kündigung betreffen nicht die zuvor von der Anthogyr Gruppe verkauften Produkte. Datum der letzten Änderung des Dokuments: 06/11/2013 ÜBERNAHMEFORMULAR (www.anthogyr.de) IMPLANTOLOGIE 1/3 Dieses Formular deckt die Gesamtheit der von der Anthogyr Gruppe verkauften Implantologie-Produkte ab, unabhängig davon, ob sie zum Garantieprogramm ANTHOGYR SERENITY® gehören oder nicht. DATUM DER REKLAMATION . . . . . . . . . . . . . . . /. . . . . . . . . . . . . . . /. . . . . . . . . . . . . . . DATUM DES VORFALLS . . . . . . . . . . . . . . . /. . . . . . . . . . . . . . . /. . . . . . . . . . . . . . . * Pflichtangaben für die Übernahme 1. KUNDENIDENTIFIKATION* KUNDENKONTO-NR.: PLZ: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . NAME: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ORT: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VORNAME: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . LAND: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ADRESSE: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TELEFON: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-MAIL: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2. VERSANDBEDINGUNGEN* DEKONTAMINATION STERILISATION Das zurückgeschickte Produkt war: gereinigt dekontaminiert sterilisiert ja ja ja +...... ...... / ...... / ...... / ...... / ...... Bei einem nicht dekontaminierten UND nicht sterilisierten Produkt behält sich Anthogyr das Recht vor, keine nein Garantie anzuwenden (vgl. Programm Anthogyr Serenity nein Absatz 3. Garantieausschlüsse) oder die Reklamation nicht nein zu übernehmen. 3. ART DER ÜBERNAHME Implantatversagen (weiter mit den Punkten 4, 5 und 6) Mechanischer Defekt (alle Punkte ausfüllen außer Punkt 9) Andere: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4. PRODUKTE SYSTEM: ART DES PRODUKTS* Axiom® REG KOMPONENTE: Axiom® PX Axiom® 2.8 StandardProthetikkomponente Implant Anthofit® Ossfit® Individualisierte Simeda® CAD/CAMProthetikkomponente PRODUKT 1 Anderes: . . . . . . . . . . . . . . . . . Instrumentarium (weiter mit Punkt 9) PRODUKT 2 PRODUKT 3 Bezeichnung Artikel-Nr. / Nr. des CAD/CAM-Dossiers* Chargennr.* Menge* Einsetzdatum* Entfernungsdatum Datum der Mängelfeststellung* 5. BESCHREIBUNG DES VORFALLS Im Mund verwendetes Produkt: Eintritt des Vorfalls*: STADIUM DER BEHANDLUNG ja nein Bei Erhalt des Produkts Beim chirurgischen Eingriff Abformung Herstellung der prothetischen Versorgung Eingliedern der Versorgung Art des Vorfalls*: Implantatversagen (Ende der Erklärung) Mechanischer Defekt Andere Beschädigung der individualisierten Simeda® CAD/CAM-Prothetikkomponente Folgen des Vorfalls: Ersatz des Produkts Ersatz des ursprünglich inserierten Implantats Revision der Restauration Herstellung einer neuen Prothese im Labor Ergänzungen: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... 5 ÜBERNAHMEFORMULAR (www.anthogyr.de) IMPLANTOLOGIE 2/3 6. BESCHREIBUNG/INFORMATIONEN ZUM FALL (nur bei der Rückgabe von Implantaten oder Prothetikkomponenten auszufüllen) PATIENTENDATEN* VORERKRANKUNGEN* KLINISCHE UNTERSUCHUNG* Männlich Weiblich o.B. Rauchen Diabetes Parondontalerkrankung Herz-Kreislauf-Probleme Bruxismus Alter*: . . . . . . . . . . . . Kürzliche Chemotherapie Alkohol Schlechte Hygiene Geringes Knochenangebot Schlechte Knochenqualität Infektion Röntgenaufnahme Art der Röntgenaufnahme Röntgenaufnahme wurde der Rücksendung beigelegt Ja Einzelzahnaufnahme Nein Panorama Ja Nein Knochendichte: Cone Beam Sehr dicht Normal Nicht sehr dicht SITUS* 7. BESCHREIBUNG/INFORMATIONEN ZUM EINGRIFF (nur bei der Rückgabe von Implantaten auszufüllen) Antagonistensituation 6 Natürlicher Zahn Einzelzahnversorgung Art des Eingriffs* Ein Zahn Mehrere Zähne Anzahl der Eingriffe* Einzeitig Zweizeitig Ja Nein Augmentation GBR Chirurgie nach der Zahnextraktion* BESCHREIBUNG INTERVENTION Zugehörige chirurgische Eingriffe* Durchmesser des letzten Bohrers Osteotomie Mehrfachversorgung Kein Zahn Transplantation Sinuslift Andere: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . mm Gewindeschneiden* Ja Nein Implantatinsertion* Zu 100 % mit dem Winkelstück Von Hand Insertion mit dem Winkelstück und Einschrauben von Hand Frühzeitig Zeitversetzt Eindrehmoment* Belastung* Datum der Belastung* . . . . . . . . . . . Ncm Sofort . . . . . /. . . . . /. . . . . 8. BESCHREIBUNG/INFORMATIONEN ZU Simeda® VERSORGUNGEN (nur bei der Rückgabe von Simeda® Prothetikkomponenten auszufüllen) LABOR Firmenname oder Name und Vorname Adresse INFORMATIONEN ZU LABOR UND PATIENT* Ort Postleitzahl Land PATIENT ÜBERNAHMEFORMULAR (www.anthogyr.de) IMPLANTOLOGIE 3/3 9. INSTRUMENTE/INSTRUMENTARIEN (nur bei einer Instrumente umfassenden Rückgabe auszufüllen) Menge* Artikel-Nr./Bezeichnung* Kaufdatum* Letzte Verwendung PRODUKT 1 . . . . . /. . . . . /. . . . . . . . . . /. . . . . /. . . . . PRODUKT 2 . . . . . /. . . . . /. . . . . . . . . . /. . . . . /. . . . . PRODUKT 3 . . . . . /. . . . . /. . . . . . . . . . /. . . . . /. . . . . PRODUKT 4 . . . . . /. . . . . /. . . . . . . . . . /. . . . . /. . . . . Anzahl der Verwendungen* Keine < 10 10-20 > 20 Reinigungsmethode* Manuell Ultraschall Thermodesinfektion Andere: ……………………………. Im Mund verwendetes Produkt Ja Nein VERWENDUNG URSACHE DER RÜCKGABE Chargennr.* Eintritt des Vorfalls* Art des Vorfalls Bei Erhalt des Produkts Beim chirurgischen Eingriff Herstellung der prothetischen Versorgung Dysfunktion Mattierung Beschädigung ANMERKUNGEN: ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... Datum: . . . . . / . . . . . / . . . . . Unterschrift des Kunden: (andernfalls den Status und den Namen der Person angeben, die die Rückgabe vorgenommen hat) Der Fragebogen und die Produkte sind je nach den betroffenen Komponenten an Anthogyr oder Simeda® zurückzusenden. 7 Garantieprogramm ANTHOGYR GmbH Richmodstraße 6/4. OG D-50667 Köln Germany Tel. +49 221 920 42 114 Fax. +49 221 920 42 200 ANTHOGYR LUXEMBOURG 8, um Mierscherbierg P.B 184 L – 7526 Mersch Luxembourg Tel. +352 266 404 1 Fax. +352 266 404 44 www.anthogyr.de Bildnachweis: www.gettyimages.fr - Alle Rechte vorbehalten - C163_DE - 2017-04 E M TI FE LI Anthogyr