Sex, Blut und Infektionen Aktuelle Forschung zu HIV, STI und
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Sex, Blut und Infektionen Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Veranstalter: Robert Koch-Institut Abteilung für Infektionsepidemiologie, Fachgebiet 34 - HIV/AIDS und andere sexuell oder durch Blut übertragbare Infektionen, Postfach 65 02 61, D-13302 Berlin, www.rki.de, Tel.: +49 (0) 30 18754 - 3522 / 3243, Fax: +49 (0) 30 18754 – 3533, E-Mail: [email protected] Veranstaltungsort: GLS Campus Berlin Programm am Donnerstag, den 11.12.2014 ab 10:00, Foyer Anmeldung 11:00 - 11:10, Aula Begrüßung (O. Hamouda ) 11:10 - 12:30, Aula • Epidemiologie meldepflichtiger Erkrankungen und Second Generation Surveillance (V. Bremer) • Schätzung der HIV-Epidemie in Deutschland (M. an der Heiden) • Molekulare HIV-Surveillance (N. Bannert) 12:30 - 13:30 Mittagessen 13:30 - 15:00, Aula Zugang zur Testung (Moderation: H. Langanke) • Testverfahren aktuell: Einsatzbedingungen und Stand der Technik (K. Jansen / S. Nick) Wen erreichen wir wie? • Wer wird wann auf was getestet? Ein Überblick (V. Bremer) • HIV-Test und Testbereitschaft bei MSM in Deutschland: Ergebnisse aus der BZgA-Studie SMA 2013 (U. Marcus) • Hepatitis-Screening im Check-up 35-Projekt (J. Wiegand) • Zukunft der HIV- und STI-Diagnostik in niedrigschwelligen Testprojekten (A. Schafberger) 15:00 - 15:30 Pause 15:30 - 16:30, Aula Podiumsdiskussion: Zugang zur Testung (Moderation: H. Langanke) J. Fontaine (CASA blanca, Hamburg), H. Nitschke (Gesundheitsamt Köln), S. Nick (Paul Ehrlich-Institut), A. Schafberger (Deutsche AIDS-Hilfe), J. Wiegand (Uniklinik Leipzig) 16:30 - 17:30, Aula Posterwalk zu aktuellen Projekten des RKI (V. Bremer / B. Bartmeyer) 17:30 Ende 18:00 Gemeinsames Abendprogramm Programm am Freitag, den 12.12.2014 09:00 - 10:30, Aula/S1/S2 – Parallele Workshops • HIV 1-Serokonverterstudie • Erreichbarkeit von MigrantInnen und IVD • Chlamydia trachomatis-Laborsentinel & Gonokokken-Resistenz-Netzwerk 10:30 - 11:00 Pause 11:00 - 12:45, Aula Zugang zur Versorgung (Moderation: S. Klumb / M. Stoll) • Antiretrovirale HIV-Therapie und Hepatitis C-Behandlung in Deutschland anhand von GKV-Daten und Daten der ClinSurv-Kohorte (B. Bartmeyer / C. Kollan) • Exklusion aus der med. Versorgung von Menschen mit Infektionserkrankungen ohne Papiere (T. Buhk) • Versorgung von HIV, Hepatitis B und C bei IVD. Ergebnisse der DRUCK-Studie (R. Zimmermann) • Hepatitis C-Behandlung von IVD mit neuen Medikamenten (S. Walcher) • Zugang zur Hepatitis-Versorgung in Deutschland – Was würde eine HepatitisStrategie ändern? (A. Kautz) 12:45 - 13:45 Mittagessen 13:45 - 14:45, Aula Podiumsdiskussion: Zugang zur Versorgung (Moderation: S. Klumb / M. Stoll) T. Buhk (Infektionsmedizinisches Centrum Hamburg), A. Bunte (Gesundheitsamt Köln), K. Dettmer (Fixpunkt e.V. Berlin), A. Kautz (European Liver Patient Association), S. Walcher (Praxis Concept, München) 14:45 - 15:15 Pause 15:15 - 16:15, Aula Streitgespräch: Ausschluss von MSM von der Blutspende - Diskriminierung oder notwendige Sicherheitsmaßnahme? (Moderation: C. Sartori) M. Bruns (Lesben- und Schwulenverband in Deutschland), W. Voerkel (Deutsche Hämophiliegesellschaft), R. Deitenbeck (DRK-Blutspendedienst West) , M. Doll (PaulEhrlich-Institut), R. Offergeld (Robert Koch-Institut) 16:15 - 16:30, Aula Wrap up (U. Marcus / B. Bartmeyer) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Epidemiologie meldepflichtiger Erkrankungen & Second Generation Surveillance Dr. med. Viviane Bremer MPH Fachgebiet für HIV/AIDS und andere sexuell oder durch Blut übertragbare Infektionen Überblick • MeldepflichtigeInfektionen – HIV,Syphilis – HepatitisBundC • Secondgeneration surveillance – AktivitätenFachgebiet 4 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 5 MeldepflichtennachInfektionsschutzgesetz (IfSG)undTransfusionsgesetz Labore Syphilis,HIV Ärzte Gesundheitsämter HIV HepatitisB,C Syphilis BlutspendeͲ einrichtungen HepatitisB,C,D Landesstellen RKI HIV Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 6 HIVͲDiagnosennachMeldestatus ohneMehrfachmeldungen,2004Ͳ2013n=42.935 5.000 Meldestatusunbekannt 4.500 Erstdiagnosen AnzahlHIVͲAntikörperteste 4.000 3.500 3.000 2.500 2.000 1.500 1.000 500 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Diagnosejahr GemeldeteHIVͲErstdiagnosen nachGeschlechtundDiagnosejahr1993Ͳ2013 3.500 AnzahlgemeldeterErstdiagnosen 3.000 IfSG 2.500 2.000 Männer Frauen 1.500 k.A./unbekannt Gesamt 1.000 500 0 1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 Diagnosejahr 2007 2009 2011 2013 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 7 Inzidenzgemeldeter HIVͲErstdiagnosen nachPLZ(geglättet), 2013(n=3.263) 0,00 0,01 0,10 1,00 10,00 =< 0,01 =< 0,10 =< 1,00 =< 10,00 =< 100,00 GemeldeteHIVͲErstdiagnosen nachInfektionswegundDiagnosejahr1993Ͳ2013 2.000 AnzahlgemeldeterErstdiagnosen 1.800 1.600 1.400 IfSG 1.200 1.000 800 600 400 200 0 1993 MSM 1995 1997 IVD 1999 2001 2003 2005 Diagnosejahr Hämo/Transf HET 2007 2009 PPI 2011 2013 Unb./k.A. Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 8 GemeldeteHIVͲErstdiagnosennach Herkunftsregion2013(n=3263) Deutschland 8% SubsaharaͲAfrika Zentraleuropa 3% Osteuropa 4% Westeuropa Südostasien 4% Lateinamerika nichtnäherspezifiert 5% NordͲ/NordostͲAfrika 62% Nordamerika 9% Ostasien Karibik Ozeanien keineAngaben CD4ͲZellzahl/ʅl beiHIVͲErstdiagnose 2001– 2013(Alterш15Jahre) 100% >=500 80% Prozent 350Ͳ499 200Ͳ349 60% <200 40% k.A. 20% 0% 2001 2003 2005 2007 2009 JahrderHIVͲDiagnose 2011 2013 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Blutspendersurveillance nach § 22 TFG FazitHIV • NachPlateauphaseAnstiegderHIVͲErstdiagnosen – WahrerAnstiegoderErgebnisintensivererNachrecherchen? • AnstiegbeiMSM – IndikatorfürbesondersvieleNeuinfektionenodererfolgreiche Testkampagne? • AnstiegunterPersonenmitheterosexuellenInfektionsweg – VerstärkteMigrationnachDeutschlandeinerderFaktoren? 9 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 10 Syphilis Inzidenz gemeldeter Syphilisfälle nach Diagnosejahr und Geschlecht, 2013 14 Inzidenz/100,000Einwohner 12 10 Männer Frauen 8 Gesamt 6 4 2 0 2001 2003 2005 2007 2009 Diagnosejahr 2011 2013 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 InzidenzHIV gemeldeter Syphilisfälle 11 Syphilis nach PLZ (geglättet), 2013 (n=5.015) 0,00 0,01 0,10 1,00 10,00 =< 0,01 =< 0,10 =< 1,00 =< 10,00 =< 100,00 SyphilisͲMeldungen nachInfektionswegundDiagnosejahr,2001Ͳ2013 3.500 AnzahlgemeldeterFälle 3.000 2.500 2.000 1.500 1.000 500 0 2001 MSM Hetero 2003 Konnatal 2005 2007 Diagnosejahr AusübungvonProstitution 2009 2011 KontaktzuProstituierten 2013 Unb./k.A. Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 FazitSyphilis • AnzahlderSyphilisͲMeldungenseit2010ansteigend – VorallembeiMSMinGroßstädten– EffektvonmehrTestung? • NiedrigeZahlkonnataler SyphilisdankSchwangerenͲScreening • FrühzeitigeDiagnoseundBehandlungvonSyphiliswichtig Hepatitis B 12 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 13 ÜbermittelteHepatitisBͲNeudiagnosen inDeutschland,1997Ͳ2013 7.000 BSeuchG Anzahl der Erkrankungen 6.000 IfSG, nicht Referenzdefinition IfSG, Referenzdefinition 5.000 4.000 3.000 2.000 1.000 0 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 Meldejahr InfektionswegevonHepatitisB inDeutschland2013 Heterosexuell (HBV+ Partner) (n=22) IVD (n=19) unbekannt (n=609, 88%) MSM (n=16) wahrscheinlicher Übertragungsweg (n=82, 12%) Wohngemeinschaft mit Virusträger (n=15) Dialyse (n=5) Erhalt von Blutprodukten (n=4) Perinatale Übertragung (n=1) 5% 1 Übertragungswege der gemeldeten Fälle nach Referenzdefinition mit belastbaren Angaben zum wahrscheinlichsten Übertragungsweg (n=691) Datenstand: 1. März 2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 14 HBVͲImpfratenbeider Schuleingangsuntersuchung Allg.HepBͲImpfempfehlungfürNeugeborene,KinderundJugendlicheseit1995 % 100 vollständig (%) 90 begonnen (%) 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1997-99 2001 2003 2005 2007 2009 2011 Jahr FazitHepatitisB • RückgangInzidenzstagniertseit2009 • SexuelleÜbertragunghäufigsterÜbertragungsweg – jedochnurInformationzuwenigenFällen • InformationzurHerkunftsländernfehlen – RolleMigrant/innen? • Impflückenvorhanden Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 15 Hepatitis C Anzahl HCVͲErstdiagnosen inDeutschland, 1997Ͳ2013 BSeuchG 10.000 IfSG, Referenzdefinition Anzahl Erstdiagnosen 8.000 6.000 4.000 2.000 0 1997 1999 2001 2003 2005 2007 Meldejahr 2009 2011 2013 IfSG, Referenzdefinition: Erkrankungen, die nach Infektionsschutzgesetz (IfSG) aufgrund eines labordiagnostischen Nachweises gemeldet wurden BSeuchG: Erkrankungen, die nach Bundesseuchengesetz (BSeuchG) gemeldet wurden Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 16 InfektionswegevonHepatitisC inDeutschland2013(n=5156) IVD (n=1.157; 87,4%) MSM (n=75; 5,7%) unbekannt (n=3.832; 74,3%) wahrscheinlicher Übertragungsweg (n=1324; 25,7%) Blutprodukte (n=50; 3,8%) Dialyse (n=35; 2,6%) Perinatal (n=7; 0,5%) Übertragungswege der gemeldeten Fälle nach Referenzdefinition mit belastbaren Angaben zum wahrscheinlichsten Übertragungsweg StudienzurHCVͲPrävalenzinDeutschland n Marker Prävalenz (%) 7.047 Anti-HCV 0,3% Anti-HCV 0,06% HCV-RNA 0,026% 1.313 Anti-HCV 1,9% HIV1-Serokonverter-Studie (Kohorte seit 1997) 1.945 Anti HCV 8,2% DRUCK-Studie 2011-14 2.077 Anti HCV 63,3% JVA-Studie 2006-07 1.515 - mit Vorgeschichte IVD (464) Gruppe Studie Allgemeinbevölkerung1 DEGS 2008-11 Blut- und PlasmaErstspender Blutspendersurveillance §22 TFG 2013 Migrant/innen2 Im Ausland geborene Patienten 2010-11 HIV-koinfizierte MSM3 IVD4 JVA-Insassen5 1 4 Radun 2 5 Jansen Poethko-Müller et al. Bundesgesundheitsblatt 2013 Heidrich et al. J Eur Gastro & Hep 2014 3 RKI EpiBull 33/2012 484.892 Anti HCV 20,6% (alle) 57,6% (IVD) et al. ESCAIDE conference 2007 et al. European AIDS conference , Brussels 2013 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 FazitHepatitisC • InzidenzHepatitisͲCͲErstdiagnosenrelativstabilmitleichten Anstiegin2013 – ZunahmeDiagnostikseitZulassungneuerantiviralerMedikamente? – UnterschiedzwischenakuterundchronischerInfektionnichtmöglich • IVDgrößteGruppemitHepatitisͲCͲErstdiagnosen • RisikoauchdurchsexuellerÜbertragung WarumSecondGenerationSurveillance? • Meldezahlen – SpiegelnRealitätunvollständigwieder – VieleFragenzum„warum“bleibenoffen • SecondGenerationSurveillance – VerwendetalleInformationenzuHIV/STI – IntegriertebiologischeundVerhaltenssurveillance – MedizinischeVersorgung(Krankenkassendaten)undSekundärdaten – ErfahrungenausstrukturellenInterventionen,Netzwerken,GO,NGOs • BasisummaßgerechtePräventionsstrategienzukonzipieren 17 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Integriertebiologischeund Verhaltenssurveillance Biologische Surveillance • • • Meldedaten Serosurveys Molekularbiol. Testung IBBS Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance VerhaltensͲ Surveillance Datenzu Wissen, Einstellungen, Verhalten WHO/UNAIDS2013:Guidelinesfor second generation HIVsurveillance:anupdate:know your epidemic.http://www.who.int/hiv/pub/surveillance/2013package/module1/en/ EinbettungIBBSindiePrävention Ableitungvon PräventionsͲ empfehlungen Datenanalyse Umsetzungder PräventionsͲ massnahmen Datenerhebung (atrisk Populationen) Erarbeitungvon Indikatorenund Messinstrumenten 18 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 19 SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲ Surveillance und gesetzliche Meldepflichten KlinischͲ mikrobiologische und molekularͲ epidemiologische Surveillance Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance VersorgungsͲ forschung SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲSurveillance KlinischͲ mikrobiologische und und gesetzliche Meldepflichten molekularͲ epidemiologische Surveillance HIV,Syphilis,CJK HepatitisB,CundD ChlamydienͲ Laborsentinel Blutspendersurv. Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance VersorgungsͲ forschung Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 20 SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲSurveillance KlinischͲ mikrobiologische und und gesetzliche Meldepflichten molekularͲ epidemiologische Surveillance Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance VersorgungsͲ forschung HIV,Syphilis,CJK HepatitisB,Cund D ChlamydienͲ Laborsentinel Blutspendersurv. SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲSurveillance KlinischͲ mikrobiologische und und gesetzliche Meldepflichten molekularͲ epidemiologische Surveillance HIV,Syphilis,CJK HepatitisB,CundD ChlamydienͲ Laborsentinel Blutspendersurv. KlinischeHIVͲ Surveillance Serokonverterstudie HIVͲInzidenz Surveillance GonokokkenͲ Resistenz Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance VersorgungsͲ forschung Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 21 SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲSurveillance KlinischͲ mikrobiologische und und gesetzliche Meldepflichten molekularͲ epidemiologische Surveillance HIV,Syphilis,CJK HepatitisB,CundD ChlamydienͲ Laborsentinel Blutspendersurv. Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance VersorgungsͲ forschung KlinischeHIVͲ Surveillance Serokonverterstudie HIVͲInzidenz Surveillance GonokokkenͲ Resistenz SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲSurveillance KlinischͲ mikrobiologische und und gesetzliche Meldepflichten molekularͲ epidemiologische Surveillance HIV,Syphilis,CJK HepatitisB,CundD ChlamydienͲ Laborsentinel Blutspendersurv. KlinischeHIVͲ Surveillance Serokonverterstudie HIVͲInzidenz Surveillance GonokokkenͲ Resistenz Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance AllgemeinͲ bevölkerung MSM IVͲDrogengeͲ braucher/innen Sexarbeiterinnen Migrant/innen VersorgungsͲ forschung Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 22 SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲSurveillance KlinischͲ mikrobiologische und und gesetzliche Meldepflichten molekularͲ epidemiologische Surveillance HIV,Syphilis,CJK HepatitisB,CundD ChlamydienͲ Laborsentinel Blutspendersurv. KlinischeHIVͲ Surveillance Serokonverterstudie HIVͲInzidenz Surveillance GonokokkenͲ Resistenz Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance VersorgungsͲ forschung AllgemeinͲ bevölkerung MSM IVͲDrogengeͲ braucher/innen Sexarbeiterinnen Migrant/innen SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲSurveillance KlinischͲ mikrobiologische und und gesetzliche Meldepflichten molekularͲ epidemiologische Surveillance HIV,Syphilis,CJK HepatitisB,CundD ChlamydienͲ Laborsentinel Blutspendersurv. KlinischeHIVͲ Surveillance Serokonverterstudie HIVͲInzidenz Surveillance GonokokkenͲ Resistenz Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance AllgemeinͲ bevölkerung MSM IVͲDrogengeͲ braucher/innen Sexarbeiter/innen Migrant/innen VersorgungsͲ forschung Diagnostik& Therapie(HIV, HepatitisC,Haft, Migrant/innen) HepatitisͲEpidem. Datenvon Testeinrichtungen Fragebogenstudie Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 23 SecondGenerationSurveillance AktivitätendesFachgebietes BasisͲSurveillance KlinischͲ mikrobiologische und und gesetzliche Meldepflichten molekularͲ epidemiologische Surveillance HIV,Syphilis,CJK HepatitisB,CundD ChlamydienͲ Laborsentinel Blutspendersurv. KlinischeHIVͲ Surveillance Serokonverterstudie HIVͲInzidenz Surveillance GonokokkenͲ Resistenz Integrierte biologische und VerhaltensͲ surveillance AllgemeinͲ bevölkerung MSM IVͲDrogengeͲ braucher/innen Sexarbeiter/innen Migrant/innen VersorgungsͲ forschung Diagnostik& Therapie(HIV, HepatitisC,Haft, Migrant/innen) HepatitisͲEpidem. Datenvon Testeinrichtungen Fragebogenstudie UnsereSchwerpunkteheuteundmorgen • Diagnostik – Wasistneu? – Wenerreichtmanwie? • Versorgung – Werist„drinnen“? – Werist„draußen“? • MSMundBlutspende їVielSpaß!! Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 24 Schätzung des Verlaufs der HIV-Inzidenz und -Prävalenz in Deutschland Matthias an der Heiden, Christian Kollan, Lieselotte Voß, Uli Marcus, Osamah Hamouda HIV-STI Jahrestreffen „Sex, Blut und Infektionen“ Berlin, 11. Dezember 2014 Überblick Datenquellen ͻ AIDS-Fall Register ͻ HIV-Meldungen nach Infektionsschutzgesetz Methoden ͻ AIDS-Rückprojektion ͻ Kombinierte HIV/AIDS-Rückprojektion Ergebnisse 2 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 25 Hintergrund • HIV-Infektionen werden häufig erst Jahre nach der Infektion diagnostiziert, oft in Verbindung mit einer opportunistischen Erkrankung. • Zeitpunkt der Infektion ist im Allgemeinen unbekannt. Æ HIV-Inzidenz und -Prävalenz nicht direkt aus Anzahl gemeldeter Diagnosen ablesbar 3 Datenquellen 4 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 26 AIDS-Fallregister • kontinuierliche Datensammlung seit 1982 am Robert Koch-Institut • freiwillige Meldungen von Ärzten HIV-Meldungen nach LabBV/IfSG • Gesetzliche Meldepflicht von Ärzten und Laboren für positive HIV-Bestätigungstests seit 1987, • seit 1993: Angabe Erstdiagnose/Doppelmeldung, • seit 2001: Angaben zu klinischem Stadium und CD4-Zellzahl bei Diagnose. 5 AIDS-Fallregister 6 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 27 Rückprojektion von AIDS-Fällen bis 1995 7 Progressionszeit-Verteilung Zeit von HIV-Infektion bis AIDS Diagnose 100 Anteil Diagnosen in % 80 60 40 20 0 0 5 10 Jahre nach Infektion 15 20 * Collaborative Group on AIDS Incubation and HIV Survival including the CASCADE EU Concerted Action „Time from HIV-1 seroconversion to AIDS and death before widespread use of highly-active antiretroviral therapy: a collaborative re-analysis “, The Lancet 2000 8 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 28 Ergebnis AIDS-Rückrechnung 9 bestätigte HIV-Diagnosen nach LabBV und IfSG 10 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 29 Verlauf der HIV-Erstdiagnosen 11 Verlauf der HIV-Erstdiagnosen 12 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 30 Verlauf der HIV-Erstdiagnosen 13 HIV-Meldungen nach IfSG 14 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 31 Rückprojektion der HIV-Diagnosen nach IfSG 15 Ausgangslage 16 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 32 Imputation fehlender Werte 17 AIDS-Rückprojektion 18 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 33 Ergebnisse der HIV-Rückprojektion 19 geschätzter Verlauf der HIV-Neuinfektionen 20 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 34 geschätzter Verlauf der HIV-Neuinfektionen 21 Neue HIV-Infektionen nach Altersgruppe 22 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 35 Anzahl von Personen mit HIV-Infektion in Deutschland 23 geschätzte Anzahl noch nicht diagnostizierter HIV-Infektionen 24 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 36 Verteilung noch nicht diagnostizierter HIV-Infektionen nach Infektionsjahr 25 Anteil nicht diagnostizierter HIV-Infektionen 26 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Anteil nicht diagnostizierter HIV-Infektionen 37 27 Validierung der Schätzung 2013 • HIV-Schätzung ~ 80.000 HIV-Infizierte ~ 14.000 noch nicht diagnostiziert (18%) ~ 66.000 diagnostizierte HIV-Infizierte • Schätzung aufgrund von Apothekenverkaufszahlen und Daten zur Therapie aus ClinSurv ~ 54.000 Patienten unter antiretroviraler Therapie Æ Therapiequote ~ 81% 28 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 38 Schlussfolgerungen • HIV-Neuinfektionen auf relativ konstantem Niveau etwa seit 2006 • Therapiequote steigend • Anzahl noch nicht diagnostizierter HIV-Infektionen ebenfalls ansteigend – etwa seit 2001 ¾ Therapie als Prävention sinnvoll, aber nicht ausreichend um HIV-Epidemie aufzuhalten ¾ Prävention und frühe Testung weiter dringend notwendig 29 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Zurück zum Inhaltsverzeichnis 30 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 39 MolekulareHIVͲSurveillance Priv.ͲDoz.Dr.NorbertBannert Fachgebiet18„HIVundandereRetroviren“ RobertKochͲInstitut,Berlin Sex,BlutundInfektionenͲ aktuelleForschungzuHIV,STIundHepatitisamRKI 11.Dezember2014 2 Gliederung des Vortrags Aufbau einer molekularen Surveillance inzidenter (frischer) HIV-Infektionen Entdeckung einer neuen zirkulierenden rekombinanten Form (CRF) von HIV-1 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 40 3 Molekulare Surveillance inzidenter HIV-Neudiagnosen Projektziele: • Repräsentative Bestimmung und Analyse des Anteils übertragener resistenter Viren unter kürzlich erworbenen HIV-Infektionen in Deutschland • Molekularepidemiologische Untersuchung der aktuell in Deutschland zirkulierenden HIV-Varianten Verbundprojekt: Molekulare Surveillance und Analyse genetischer Faktoren zur Optimierung der Therapie und Prävention von HIV und viralen Hepatitiden in Deutschland (MASTER HIV/HEP) 4 Probenerhebung + ~60 % der HIV-Meldungen Meldebogen (IfSG §7(3)) 81 Diagnostiklabore DPS Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 41 5 Repräsentativität HIVͲMeldungen(n=19.078) InzSurvHIV(n=11.232) Transmission MeldeͲ status (2011-2014/I) Unbekannt Doppelmeldung Erstdiagnose unbekannt andere Hetero IVDA MSM Alter >45 30Ͳ45 18Ͳ29 <18 Sex fehlendeAngaben männlich weiblich Jahr 2014 2013 2012 2011 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 6 Probenerhebung + ~60 % der HIV-Meldungen Meldebogen (IfSG §7(3)) DPS 81 Diagnostiklabore Recency Test Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 42 7 Erkennung inzidenter HIV-Infektionen unter den HIV-Neudiagnosen Infektion 2014 2013 2012 2011 2010 <2010 Neudiagnose Recency Assay 2014 2014 • Erlaubt Erkennung von HIV-Neudiagnosen mit Infektionszeitraum <5 Monate • Verwendeter Recency-Assay: AWARETM BED EIA HIV-1 • Pro Jahr ca. 3200 Proben, davon ca. 1000 inzidente HIV-Infektionen • Epidemiologische Analyse der Ergebnisse des Recency-Assays ist Teil der HIV-Inzidenzsurveillance des RKI (siehe Poster von Alexandra Hofmann) 8 Isolierung vRNA inzidenter HIV-Neuinfektionen + ~60% der HIV-Meldungen Meldebogen (IfSG §7(3)) DPS inzidente Infektionen 81 Diagnostiklabore Recency Test Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 43 9 Viruslastbestimmung und nested RT-PCR Viruslastbestimmung Zwei überlappende PCR-Fragmente 10 Performance der PCR WHO Subtyp Panel HIV-1 Gruppe M Sensitiv HIV-1 Gruppe M-generisch Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 44 11 Ausfallrate und Ursachen Ausschluss von Mehrfachdiagnosen Erfolgt gemäß IfSG §10(4) über: • fallbezogene Verschlüsselung • Monat und Jahr der Geburt Erkannte Mehrfachdiagnosen inzidenter HIV-Neuinfektionen in 2013: 34 12 Übertragung resistenter HIV-1 unter den kürzlich (<5 Monate) erworbenen Infektionen PTrend =0,04 (p>0,05) Diagnose-Halbjahr Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 45 13 TDR-Analyse nach Transmissionsgruppen und Geschlecht P>0,05 14 Weltweite Verteilung der HIV-1 Gruppe M Subtypen Santos et al. 2010 Hemelaar et al. 2011 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 46 15 Bedeutung der Subtypen ¾ Epidemiologische Analysen (Geretti et al. 2007) ¾ Virusevolution (Abecasis et al. 2009) ¾ Resistenzentwicklung (Brenner et al. 2003) ¾ Krankheitsprogression (Laeyendecker et. al 2006) ¾ Diagnostik (Peeters et al. 2010) ¾ Therapie (Scherrer et al. 2011) ¾ Transmissionserfolg (Taylor et al. 2008) ¾ Impfstoffentwicklung (Gaschen et al. 2002) 16 Subtypanalyse der jeweils kürzlich (<5 Monate) erworbenen HIV-1 Infektionen 5% 2% 3% 3% 2% 2% 4% p>0.05 Diagnose-Halbjahr Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 47 17 Subtypanalyse nach Transmissionsgruppen und Geschlecht Zeitraum 2012-2014/I nonͲBinMSM2012Ͳ2014/I 40 35 Anteil non-B [%] Anteil [%] 30 25 pTrend =0,08 20 15 10 5 0 2012/1 2012/2 2013/1 2013/2 2014/1 DiagnoseͲHalbjahr nonͲBinHetero2012Ͳ2014/I 120 Anteil [%] 100 80 60 40 20 pTrend =0,07 0 2012/I 2012/II 2013/I 2013/II 2014/I DiagnoseͲHalbjahr 18 Resistenzen und Subtyp p=0.002 100% 90% 80% Anteil 70% 60% resistent 50% sensitiv 40% 30% 20% 10% 0% SubtypB nonͲB Subtypen Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 48 19 Entdeckung einer neuen zirkulierenden rekombinanten Form (CRF) von HIV-1 im Oman Wissenschaftliche Kooperation zwischen dem Ministry of Health, Central Public Health Laboratories, Sultanat Oman und dem Robert Koch-Institut 44 % der pol-Sequenzen konnten keinem bekannten Subtyp oder CRF zugeordnet werden. 20 Phylogenie der HIV-1 Sequenzen aus dem Oman O.CM .9 J .CM .0 4 J .CD.9 7 J .SE.9 3 11 c px CM 9 6 11 c px CM 9 5 11 c p x CM 9 7 1 3 c p x CM 0 2 1 3 c px CM 0 4 1 3 c p x CM 9 6 H.BE.9 3 .9 7 Phylogenetische Analyse der PR/RT-Region: H.BE.9 3 .9 1 H.CF.9 0 H.GB.00 2 7 c px CD9 7 2 7 c p x FR0 4 K.CD.9 7 K.CM .9 6 0 9 c p x US9 9 09 c p x CI0 0 0 9 c p x GH9 6 0 9 c p x SN9 5 0 6 c p x GH0 3 06 c p x AU96 0 6 c p x EE0 1 3 2 0 6 A1.EE 45 c p x CD97 4 5 c p x CM 97 4 5 c p x GA9 7 • 13 (12,4 %) dieser „URF“-Isolate bildeten eine eigene monophyletische Gruppe von Viren mit einmalig vorkommender rekombinanter Genomstruktur 4 9 c px GM 0 2 49 c p x GM 0 3 49 c p x GM 9 7 04 c p x GR91 0 4 c p x CY9 4 0 4 c p x GR9 7 1 8 c p x CM 9 7 1 8 c px CU9 9a 1 8 c p x CU9 9 b G.BE.9 6 G.NG.9 2 4 3 0 2 G.SAc 4 3 0 2 G.SAa 4 3 0 2 G.SAb G.KE.9 3 G.PT.x .PT2 1 4 BGES0 0 b 1 4 BGES0 0 a 14 BG.PT0 0 2 5 c p x CM 06 2 5 c p x SAa 2 5 c p x SAb 0 2 AG.CM 9 9 0 2 AG.L R 0 2 AG.NG 3 6 c px CM a 3 6 c p x CM b 3 7 c p x CM 0 0 3 7 c p x CM 97 11 -2 0 0 2 13 -03 4 7 1 3-6 00 4 11 -2 0 16 1 4 -0 8 6 0 1 4 -0 8 7 5 1 3 -6 0 0 3W 14 -08 8 2 11 -2 2 1 0 11 -2 2 0 6 13 -59 9 5 11 -2 2 2 1 13 -60 0 1 11 -2 0 3 9 1 3-0 34 6 2 0 BG.CU9 9 2 3 BGCU0 3 a 23 BGCU0 3b 24 BGCU0 3b 24 BGCU0 3a 2 4 BG.ES0 8 C.ET.8 6 C.BR.9 2 3 1 BCBR0 4 a 3 1 BC.BR0 2 3 1 BCBR0 4 b 11 -1 9 8 3 11-2 03 3 1 3-5 99 3 1 3-5 99 6 1 3 -5 9 71 11 -1 9 8 5 als URF- new clade klassifiziert 11-2 02 8 11 -1 9 9 3 1 3 -5 9 94 11 -1 9 9 7 11 -1 9 96 C.IN.95 1 3 -5 9 6 8 11 -2 2 0 7 11 -2 2 0 8WE 1 3 -6 1 6 2 11 -2 0 2 6 1 3 -5 9 97 11-1 98 9 11 -1 9 98 11 -2 0 0 6 WE 11 -2 0 1 7 11 -20 11 11 -20 1 2 1 3 -6 0 09 11-1 99 1 11 -2 0 1 4 C.ZA.0 4 1 3 -5 9 7 4 11 -1 9 7 6 13 -59 8 0 0 8 BC.CN06 0 8 BC.CN97 0 7 BCCN0 5a 0 7 BCCN05 b 0 7 BC.CN9 8 D.CM .0 1 D.TZ.0 1 2 1 A2 D.KEb 21 A2 DKE91 D.CD.8 3 2 1 A2 D.KEa 1 9 c px CU9 9c 19 c p x CU9 9 a 1 9 c px CU9 9b D.UG.94 1 0 CDTZ9 6 a 1 0 CDTZ96 b 1 0 CDTZ96 c 11-2 02 0 1 4-0 86 5 1 4 -0 8 6 7 1 3 -6 0 11 1 3 -5 9 7 9 1 4-0 87 1 11 -20 1 9 3 5 ADAF0 5c 3 5 ADAF0 5 a 3 5 ADAF0 5 b 11 -2 2 2 4 1 3-5 98 7 11 -1 9 8 1 • • Bootstrap 100 % Die 13 Isolate sind epidemisch nicht verknüpft 11 -2 0 3 2 1 3 -5 9 7 5 1 4 -0 8 5 8 1 3 -5 9 8 5 1 3 -6 0 1 3 11-2 00 7 1 3-5 98 9 F1.FR.96 F1 .BE.9 3 F1.FI.9 3 F1.BR.9 3 4 6 BF.BR0 7 4 6 BFBR0 1 a 4 6 BFBR0 1 b F2 .CM .9 5 a F2.CM .9 5 b F2 .CM .0 2 F2.CM .9 7 40 BF.BRb 40 BF.BRa 40 BF.BR0 5 0 5 DFBE3 1 0 05 DF.BE9 3 05 DF.ES9 9 0 3 AB.RU9 7 2 8 BFBR9 9 a 4 4 BF.CL 00 1 2 BFAR9 7 a 1 2 BFAR97 b 1 2 BF.AR99 3 8 BF1 .UYb 3 8 BF1 .UYa 3 8 BF1UY0 5 17 BF.AR0 2 17 BF.BO0 2 17 BF.PE0 2 2 9 BF.BR02 2 8 BFBR99 b 2 9 BF.BR0 1 2 8 BFBR99 c 29 BF.BR9 9 4 2 BF-L U0 3 1 4-0 87 6 4 7 BFES0 8 a 4 7 BFES0 8 b B.NL .0 0 B.FR.8 3 B.TH.90 B.US.9 8 11 -2 2 2 2 we 11 -1 9 8 0 11 -1 9 9 2 11 -2 0 2 1 11 -2 2 0 9 11 -20 0 3 1 3 -5 9 6 9 1 3 -5 9 9 1 11 -2 0 0 8 1 3 -6 0 0 2 1 3 -5 9 78 1 3 -6 0 07 11 -2 0 2 4 3 9 BF.BR04 1 3-6 16 3 11 -2 0 2 2 3 9 BF.BRb 13 -59 8 2 1 3-5 97 3 1 4-0 86 6 34 01 BTH99 A2 .CD.9 7 A2 .CM .0 1 A2 .CY.94 1 6 A2DKE91 16 A2 DKR97 26 AUCD0 2a 2 6 AUCD0 2 b 2 6 AU.CD9 7 1 4 -0 8 70 0 1 AE.AF0 7 01 AE.CN0 5 1 5 0 1 BTHa 1 5 0 1 BTH9 6 0 1 AE.TH9 0 1 5 0 1 BTHb 11 -1 9 8 8 13 -59 9 2 3 3 0 1 B.M Yb 3 3 0 1 BID0 7 3 3 0 1 B.M Ya 11 -20 0 1 11 -2 0 3 0 1 4 -0 8 72 1 3 -5 9 72 A1 .UG.9 2 11 -1 9 7 8 13 -59 8 1 1 3 -6 0 0 0 1 4 -0 8 6 9 1 4 -0 8 6 3W 1 4-0 86 4 11 -2 0 1 3 2 2 0 1 A1 CM a 2 2 0 1 A1 CM b 1 3 -6 1 59 1 4-0 88 0 1 3 -5 9 67 1 4 -0 8 6 1 1 3 -6 0 0 5 11 -1 9 7 7we 1 3 -6 0 10 1 4-0 86 2 11-2 00 9 1 3 -5 9 7 0 A1 .AU.03 A1 .RW.9 2 3 9 BF.BRa • BLAST-Search der HIV-Datenbank: keine Identitäten >91% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 49 21 Ist URF-new clade eine neue CRF? • Mosaik-Viren, die aus inter-Subtyp-Rekombinationen der Gruppe M HIV-1 Viren entstanden sind: URF: singuläre rekombinante Form (unique recombinant forms) CRF: zirkulierende rekombinante Form (circulating recombinant forms, n=72) • Kriterien für die Definition einer neuen CRF: (Robertson et al. 2000) Nachweis der Virusvariante in mindestens drei Individuen epidemisch unabhängige Infektionen der Individuen Analyse von mindestens zwei vollständigen HIV-1 Genomen sowie einer dritten partiellen Genomsequenz, die die Rekombinationsbereiche der Mosaikstruktur („breakpoints“) enthält. signifikante genetische Distanz zu bekannten Isolaten (Bootstrap > 70 %) 22 Gesamtgenomsequenzierung Full-length cDNASynthese LTR-fulllength-as URF-full-1 480 3533 URF-full-2 2012 5087 4-Amplikon-PCR URF-full-3 4783 7848 URF-full-4 5967 9633 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 50 23 Subtypanalyse der URF-new clade • Komplettgenomsequenzen der URF-new clade bilden eine eigene monophyletische Gruppe (Bootstrap > 70 %) • Lokalisiert in der G-Subtyp- und G-Rekombinanten-Clade des NIH-Referenzsequenzpanels (2010) Hauptanteil Subtyp G 24 Rekombination durch Template Switching bei der Reversen Transkription • Infektion einer Zelle durch zwei unterschiedliche HIV-Subtypen • Transkription beider Proviren (vRNA) • Bildung heterodimerer Viren • Infektion einer neuen Zelle • Wechsel des Templatestranges während der RT-Reaktion Onafuwa-Nuga et al. 2009 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 51 25 Analyse der Rekombination 1. RIP (Recombinant Identification Program) 2. jpHMM (jumping profile Hidden Markov Model) Virusisolat 13-0346 EDTA-Plasma 13-05995 EDTA-Plasma 14-0875 26 Erfüllung der CRF-Kriterien • Kriterien für die Definition einer neuen CRF: (Robertson et al. 2000) ¥ Nachweis der Virusvariante in mindestens drei Individuen ¥ ¥ epidemisch unabhängige Infektionen der Individuen ¥ signifikante genetische Distanz zu bekannten Isolaten (Bootstrap > 70%) Analyse von mindestens zwei vollständigen HIV-1Genomen, sowie einer dritten partiellen Genomsequenz, welche die Rekombinationsbereiche der Mosaikstruktur („breakpoints“) enthält. Die Kriterien zur Definition einer neuen CRF sind erfüllt (CRF75) Vorläufiges Assignment als CRF75_DG in HIV Database Erste CRF zwischen den Subtypen G und D Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 52 27 Zusammenfassung ¾ Es wurde ein Netzwerk von Diagnostiklaboren zur serologischen RecencyTestung und zur molekularen Surveillance von kürzlich erworbenen HIVInfektionen etabliert. Probenmaterial sind DPS, die mit dem Meldebogen (IfSG) dem RKI eingesendet werden. ¾ Projektziel ist eine repräsentative Erfassung kürzlich erworbener HIVInfektionen und Analyse der aktuell in Deutschland zirkulierenden resistenten HIV- und der Virusvarianten (Subtypen). ¾ Aktuelle Zahlen belegen eine Übertragungsrate resistenter Viren von 10 % (mit abnehmender Tendenz) und einen non-B-Subtypanteil von 25 % (mit zunehmender Tendenz) bei den kürzlich erfolgten HIV-Neuinfektionen. ¾ HIV-Subtypen rekombinieren und können neue Chimäre mit epidemiologischer Bedeutung bilden. Eine solche neue Form ist die von uns in Proben aus dem Sultanat Oman gefundene Variante mit der Bezeichnung CRF75_DG. 28 Acknowledgments Fachgebiet 34 / Abt3: Andrea Hauser • Alexandra Hofmann • Klaus Jansen • Barbara G.-Bartmeyer Sybille Somogyi • Viviane Bremer • Osamah Hamouda Claudia Kücherer - Diagnostiklabore des Inzidenz-Netzwerks - Verbundpartner MASTER-HIV/HEP Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 53 Zugang zur Diagnostik Aktuelle Testverfahren „Sex, Blut und Infektionen" 11. /12. Dezember 2014 Robert-Koch-Institut, Berlin Sigrid Nick Testing Laboratory for IVD In-vitro Diagnostika (IVD) Herstellung, In-Verkehrbringen u. Anwendung sind geregelt ¾ In-vitro-Diagnostika Richtlinie 98/79/EG u. Medizinproduktegesetz, MPG ª Hochrisikoprodukte Anhang II: BS GTS BV Liste A: z.B. HIV, HBV, HCV +++ + + Liste B: z.B. Chlamydien ++ - - + - - ª Tests zur Eigenanwendung ª Sonstige IVD (z.B. Syphilistests) - - - ¾ Erfüllung der grundlegenden Anforderungen einschließlich ª Anforderungen an die Leistung erläutert in ª Gemeinsamen technische Spezifikationen (GTS) BS: Benannte Stelle (z.B. TÜV-SÜD, LRQA etc) BV: Überprüfung der hergestellten Produkte „Chargenprüfung“ Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 54 Diagnostische Tests ¾ Screeningtests (Suchtests): Verwendung in einem ausgerüsteten Labor z.B. einer Blutspendeeinrichtung und in der Patientendiagnostik durch professionelle Anwender ª i.A. ELISA oder Chemilumineszenztests mit hoher Sensitivität auch in der frühen Infektionsphase und hoher Spezifität ª Anbindung an Laborsoftwaresystem / LIMS ¾ Schnelltests: Verwendung in der Patienten-nahen Sofortdiagnostik ª Lateral-flow oder ª Vertical flow ¾ NAT (Nukleinsäureamplifikationstechniken)/ PCR Testing Laboratory for IVD Schnelltests ¾ Immunochromatographische Tests (Lateral Flow) ¾ Kassettentests (Immunkonzentration, Flow Through) ¾ Probenmaterialien: Vollblut, Serum, Plasma, gelegentlich Speichel, Urin ¾ Einfache Durchführung ohne apparativen Aufwand ¾ Kaum Einarbeitungsaufwand ¾ Visuelle Ablesung ¾ Procedural Control (Durchflusskontrolle, gelegentl. Probenzugabekontrolle) ¾ Schnelles Ergebnis in 3-30 Min. ¾ Sofortige Beratung der Patienten möglich ¾ Einsatz bei schwer erreichbaren Patienten Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 55 Neue Entwicklungen bei HIV (Schnell)tests CE-Markierung erforderlich ¾ USA (FDA zugelassen): ª HIV Home sampling device ª Speichel-basierter HIV Home Test: for Self-Testing (Orasure) Ca. 92% Sensitivität, ca. 99,98% Spezifität (in Laienstudie) ¾ Europa (in Zukunft?): ª HIV Speicheltests für die professionelle Anwendung geringe Ak Konzentration als Serum (1:800-1:1000), kein IgM variable Speichelzusammensetzung, hohe Viskosität, möglich: Interferenzen durch Rauchen, Zähneputzen, Nahrungsmittel u. (saure) Getränke ª HIV Hometests basierend auf Speichel (?) ª HIV Hometests basierend auf Vollblut (Fingerbeere) ª HIV/Syphilis Kombinationstests Serum VB Testing Laboratory for IVD Geenius HIV-1/2 Confirmatory Assay (Bestätigungstest im Schnelltestformat) HIV-1 (gp160, gp41, p31, p24) und HIV-2 (gp140, gp36) Evaluierung im PEI: ¾ Diagnostische Sensitivität mit 195 HIV-1 und HIV-2 positiven Proben: 100% ¾ Spezifität mit 100 negativen Serumproben 100%, mit 2 unklaren Befunden (p31) Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 56 Serokonversionspanels Proben aus der Frühphase der Infektion (Sensitivitätsbestimmung) Frühe Serokonversion RNA /Ag + Ak +/- Serokonversion WB +/- o. + Infektion Testing Laboratory for IVD HIV Ag/Ab, Anti-HIV-1/2 und Schnelltests 11 12 13 14 15 16 17 (MPD) HIV 2.2 Blot 10 18 19 reveal HIV 9 Vikia HIV 1/2 Determine HIV Ag/Ab 8 OraQuick Advance HIV 1/2 7 Chiron RIBA HIV-1/HIV-2 SIA 6 Insti HIV- 1/HIV-2 5 Enzygnost Anti-HIV 1/2 Plus 4 Prism HIV-1/HIV-2 O Plus Retrocheck HIV 3 Determine HIV 1/2 SD-Bioline HIV-1/2 3.0 2 Genscreen HIV 1/2 Version 2 1 Liaison XL HIV Ag/Ab 0 Architect HIV Ag/Ab HIV-RNA NAT (<50 copies/ml) Diagnostisches Fenster (Scheiblauer et al., 2014 eingereicht) 20 Delay in Detection of HIV Infection [Days] Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 57 Schnelltest Studie: 206 Patientenproben Scheiblauer et al., 2014 eingereicht No. Test kit name 1 Alere Determine HIV-1/2 2 Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo 3 Insti HIV-1/HIV-2 Antibody Test 4 OraQuick Advance HIV-1/2 Rapid Antibody Test 5 Retrockeck HIV 6 Reveal HIV 7 SD Bioline HIV-1/2 3.0 8 Vikia HIV 1/2 Architect HIV Ag/Ab Combo Liaison XL murex HIV Ab/Ag Prism HIV O Plus Inno-Lia HIV I/II Score Specimen type Serum Whole blood Serum Whole blood Serum Whole blood Plasma Whole blood Oral fluid Serum Whole blood Serum Whole blood Serum Whole blood Serum Whole blood Serum Serum Serum Serum Results Negative Positive 1 205 2 204 1 205 1 205 1 205 2 204 4 202 4 202 15 191 1 205 1 205 3 203 6 200 1 205 1 205 3 203 3 203 0 206 0 206 1 204 4 202 Sensitivity repeat reactive rate 99.51% 99.03% 99.51% 99.51% 99.51% 99.03% 98.06% 98.06% 92.72% 99.51% 99.51% 98.54% 97.09% 99.51% 99.51% 98.54% 98.54% 100.00% 100.00% 99.51% 98.06% Confidence limits a) 97.33 – 99.99 96.54 – 99.88 97.31 – 99.92 97.33 – 99.99 97.33 – 99.99 96.54 – 99.88 95.10 – 99.47 95.10 – 99.47 88.27 – 95.87 97.33 – 99.99 97.33 – 99.99 95.80 – 99.70 93.77 – 98.92 97.33 – 99.99 97.33 – 99.99 95.80 – 99.70 95.80 – 99.70 98.23 – 100.0 98.23 – 100.0 97.33 – 99.99 95.10 – 99.47 Testing Laboratory for IVD HCV Serokonversionssensitivität HCV NAT, HCV Core Antigen und Anti-HCV Tests NAT pos / anti-HCV neg (11)* NAT pos / anti-HCV pos (22) Monolisa HCV Ag/Ab (31) Murex HCV Ag/Ab (32) Ortho HCV Core Ag (32) Architect HCV Ag Reagent Kit (33) NAT (33) 0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 Detection Delay [Days] * geschätzt Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 58 CE-markierte Anti-HCV Schnelltests? ¾ Flavicheck HCV (Qualpro Diagnostics) Retrait du réactif et des lots durch AFSSAPS, Frankreich, 20/08/2008. ¾ CORE ™ HCV (ref. HCV 130022) von CORE Diagnostics wurde von der MHRA 2009 vom Markt genommen und von G-Med die Bescheinigung entzogen. ª “The performances of the modified device are not in conformity with the CTS.” ¾ Immunoflow HCV von CORE Diagnostics: in DE Vertrieb durch möLab ª MIDAS Report PER 06010, March 2007: Geringe Sensitivität in der Serokonversionsphase im Vergleich zu 9 EIAs (nur 2 EIAs schlechter – beide EIAs nie CE-markiert) ¾ Oraquick HCV: Serum, Plasma, Vollblut u. Speichel Siehe: Lee SR et al. J Virol Methods 172: 27-31 (2011). ª Spezifität: 99,6-99,9% ª Sensitivität: Serum, Plasma, Vollblut 99,7- 99,9%, Speichel 98,1% ª Speichel: Wartezeit nach Zigarettenkonsum, sauren Getränken (Coca-Cola), Mundwasser und Zahnpasta Testing Laboratory for IVD Immunoflow HCV Schnelltest Studie im Auftrag von Ärzte-ohne-Grenzen ¾ Probenmaterial: nur Serum sehr heller Hintergrund ª Schwache Banden können als positiv gewertet werden ¾ Untersuchung im PEI Prüflabor mit: Proben Probenstatus Sensitivität 82 Proben von i.v. Drogenabhängigen 55 HCV positiv 25 negativ 2 diskrepant (RIBA indeterminate) 100 % 199 Proben (von Patienten) 194 HCV-RIBA positiv 5 negativ 99,0 % 10 Serokonversionsverläufe Auch SC-Proben werden erkannt Entspricht ELISAs mit geringer Sensitivität Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 HCV Schnelltests - Neue Entwicklungen 59 MULTISURE HCV Testing Laboratory for IVD MULTISURE HCV Vergleich der Resultate von 15 HCV Serokonversionspanels Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 HBV 60 International Consortium of Blood Safety (ICBS) Evaluierung von weltweit hergestellten HBsAg Tests (darunter 19 HBsAg Schnelltests) ¾ Positiv Panel: 146 HBsAg-positive Proben aus Brasilien, Ägypten, Jordanien, Elfenbeinküste, Tunesien, USA und Vietnam Genotyp A 32 Genotyp B 30 Genotyp C 11 Genotyp E 30 Genotyp D 30 Genotyp F 13 Test Falsch negative Ergebnisse Sensitivität (%) Schnelltests 2-8 94,5 - 98,6 ELISA/ EIA/ ChLIA 0-4 97,3 - 100 ¾ Negativ Panel: 200 Proben (US Plasma Spenden) ¾ Analytisches HBV Panel: 9 Proben unterschiedlicher HBV Genotypen in Verdünnungen Testing Laboratory for IVD CE-markierte HBsAg Schnelltests ¾ Diagnostics of the Real World HBsAg Rapid Test ist CE-markiert. ª Test wurde entwickelt für Entwicklungsländer ª Analytische Sensitivität: 0,130 IU/mL (gemäß GTS) Untersuchungen mit Serokonversionspanels A-X: CE-markierte ELISA Tests Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 61 Sensitivität der NAT Screening-Tests 95% LoDs für zwei neue Screening-Tests ¾ Roche cobas MPX Test: ª HIV-1: 25,7 IU/ml ª HIV-2: 4,0 IU/ml ª HCV: 7,0 IU/ml ª HBV: 1,4 IU/ml ¾ Gen-Probe Procleix Ultrio Elite Assay: ª HIV-1: 18,0 IU/ml ª HIV-2: 10,4 IU/ml ª HCV: 3,0 IU/ml ª HBV: 4,3 IU/ml Testing Laboratory for IVD NAT (Rapid Point of Care Tests) ¾ SAMBA (Simple Amplification-Based Assay) HIV-1 Semi-Q test, Diagnostics for the Real World. Monitoring der HIV Therapie ¾ GeneXpert® I, II, IV, XVI (Cepheid): Xpert® CT/NG: in 90 min Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae Detektion u. Differenzierung ¾ Alere q HIV-1/2 Detect, Alere Technologies GmbH Nukleinsäureextraktion, Hybridisierung spezifischer Oligonukleotide ungespleißte mRNA, die mittels PCR in cDNA (45 cycles) umgeschrieben wird Interne Standards und Kontrollen. Nachweis von HIV-1 M/N, O und HIV-2. Testing Laboratory for IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 62 Zusammenfassung ¾ HIV-, HBsAg und HCV-Screeningtests für die professionelle Anwendung sind sensitiver und spezifischer als Schnelltests. ¾ HIV Schnelltests für die professionelle Anwendung sind weit verbreitet. UK und Frankreich erwägen die Einführung von HIV Heimtests. ª Probenmaterialien sind Vollblut, Serum, Plasma und Speichel. ¾ Im allgemeinen sind Schnelltests weniger sensitiv und spezifisch als Tests, die in der Blutspende und Routinediagnostik Anwendung finden. ª Es gibt HIV Schnelltests mit guter Leistung, die sich für die Point of Care Situation bewährt haben. Sensitivität: Serum/Plasma > Vollblut > Speichel ª HIV Schnelltests mit kombinierter Ag /Ak Erkennung haben eine bessere Sensitivität in der Frühphase der (HIV-1 B?) Infektion. ª Mit Anti-HCV und HBsAg Schnelltests gibt es bisher wenig Erfahrungen. Neuere Entwicklungen zeigen deutliche Verbesserungen bezüglich der Sensitivität. Testing Laboratory for IVD Danksagung Mitarbeiter/Innen des Prüflabors für IVD beim PEI HIV-Schnellteststudie: Heiner Scheiblauer, PEI Tanja Westenberger, PEI Christoph Stephan, HIV-Center, Goethe-Universität, Frankfurt Siri Göpel, HIV-Center, Goethe-Universität, Frankfurt Julia Kress, PEI Testing Laboratory for IVD Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 63 Einsatzbedingungen von STI-Tests in Deutschland Dr. phil. Klaus Jansen Robert Koch-Institut Fachgebiet HIV/AIDS und andere sexuell oder durch Blut übertragbare Infektionen Kontext STI-Diagnostik RisikoSituation Beratung Ber rat atung Testung Ergebnis Ergeb bnis BehandB ehandnd lung M Meldung Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 64 Neuere Entwicklungen Diagnostika Schnellteste Kleine, günstige PCR-/NAT-Maschinen Mehr oder weniger einfache Handhabung Kosten ab ca. 5.000-15.000€/Maschine, Testkits unterschiedlich Ergebnisse nach 15-180 Minuten Probengewinnung/Testung Point of care-Tests: Schnellteste + PCR/NAT, Ergebnis vor Ort Home Sampling: Probengewinnung Klient + Versand Home Testing: Durchführung + Ablesung Klient Welche Tests für welche Erreger? Erreger Chlamydien Gonorrhö Schnelltest Ja Ja POC*-PCR/NAT Ja (CT/GO) Ja (CT/GO) Hepatitis B Hepatitis C Ja Ja ? Ja Ja Nein Ja Ja Ja Ja Nein Ja HIV HPV Syphilis Trichomonaden * POC: point of care Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Bezugsmöglichkeiten Test Bezugsmöglichkeiten Test 65 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 66 Bezugsmöglichkeiten Antibiotika Neuer Kontext STI-Diagnostik Internet-Recherche Recherche zu Symptomen y p ptomen RisikoSituation Beratung Be eratung SMS, SM MS, E-Mail, E-Mail, A Anruf nruf Eigene g A Ablesung blessung Testung EErgebnis rgebnis Gesundheitsamt Ges Behaan Behandndlung lu ngg Melldung Meldung Praxis P Pr Eigene ProbennEntnahme + Versand sand Bestellung B estellung TTest est im m Internet Test-Durchführung chführung komplett zu Hause Internet Inttte ernet Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 67 Mögliche Vorteile Höhere Gesamtzahl Tests und höhere Test-Frequenz/Person durch einfacheren Zugang z.B. MSM, Sexarbeiter_innen Schnellteste in Einrichtungen: direkte Therapie bei bakteriellen STI möglich, keine Überweisungsverluste Heimtests: höhere Autonomie der Testwilligen Eigene Entscheidung über Beratungsbedarf, Testzeitpunkt und -ort Keine langen Fahrzeiten in unterversorgten Gebieten Weniger Stigma (HIV-Test) Mögliche Nachteile Risiko-Situation Beratung Testung Ergebnis Behandlung Meldung Behandlung Meldung Risiko-Anamnese nur durch Patienten Eigene Risiko-Einschätzung zu niedrig/zu hoch Möglichkeit zur Prävention verpasst Risiko-Situation Beratung Testung Ergebnis Testgüte oftmals schlecht(er) Bestellung falscher/minderwertiger Kits durch Testwillige Nicht alle Lokalisationen erfasst (z.B. MSM) Geringere diagnostische Qualität: Fehler bei Probengewinnung, Testdurchführung, Ablesung und Interpretation Z.T. hohe Kosten der Testkits und Maschinen Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 68 Mögliche Nachteile Risiko-Situation Beratung Testung Ergebnis Behandlung Meldung HIV: emotionale Instabilität Datenschutz bei Zusendung von Tests und Resultaten (Email, SMS, Anruf) Möglichkeit zur Prävention verpasst Risiko-Situation Beratung Testung Ergebnis Behandlung Meldung Ergebnis Behandlung Meldung Kein Ankommen in der Behandlung Keine Resistenztestung (GO) Risiko-Situation Beratung Testung Keine Meldung bei positiven Testergebnissen (HIV, Syphilis) Schlechteres epidemiologisches Bild Bedeutung Neue Möglichkeiten für Probengewinnung Beratung Testdurchführung Ergebnismitteilung Individuelle Abwägung Vor- und Nachteile Schnellteste durch Anbieter ¼ Wie kann Qualität bei allen Schritten der Diagnostik gewährleistet werden? Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 69 Wer wird wann auf was getestet? Ein Überblick Dr. med. Viviane Bremer MPH Fachgebiet für HIV/AIDS und andere sexuell oder durch Blut übertragbare Infektionen Wer testet auf HIV und STI in Deutschland? ͻ Regelversorgung – HIV-Schwerpunktpraxen – Gynäkologie, Urologie, Dermato-Venerologie – Allgemeinmedizin, Innere Medizin, andere? ͻ Anonyme, (kostenlose) Testung – Gesundheitsämter – Testberatungsstellen Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Übersicht Studien mit Fragen zu HIV/STI-Tests 70 Studie Jahr Zielpopulation Setting/ Rekrutierung N Erhobene Informationen ÖGD-Mapping 2012 Gesundheitsämter ÖGD 251 Angebot, Ausstattung STI-HIT 2012-13 HIV-Testklientel Gesundheitsämter NRW 3193 STI-Prävalenz, HIVTestverhalten ChlamydienLaborsentinel 2008-14 Positivenanteil in Frauen <25 Jahre Labore 1,49 Mio. Anteil ChlamydienScreening DRUCK-Studie 2011-14 IVD Schneeballverfahren 2077 HIV/HCVTestverhalten 2013 Migrant/innen aus Subsahara-Afrika Communities in HH 649 HIV-Testverhalten KABP-Surv-STI 2010-11 Sexarbeiterinnen Gesundheitsämter 1425 STI-Positivenanteil, Zugang zur Versorgung Outreach-Studie 2012-13 Sexarbeiter/innen Orte der Sexarbeit 1539 STI-Prävalenz, Zugang zur Versorgung MisSAPilotstudie Angebote in Gesundheitsämtern ÖGD-Mapping, 2012 N=251 100% 80% Prozent 60% 40% 20% 0% HIV Hepatitis B Hepatitis C Syphilis Gonorrhö Untersuchungsangebot Stadtkreis Landkreis Chlamydien gyn. Outreach für Untersuchung SW Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 71 HIV-Testverhalten STI-HIT-Studie, 2012-13 3193 valide Proben aus 19 Gesundheitsämtern 1430 Frauen, 1757 Männer und 6 Transgender Heteros. Männer n=1207 MSM n=550 Frauen n=1430 29 Jahre 32 Jahre 29 Jahre 60,8% 29,8% 52,8% Anzahl HIV-Test (Median) 2 3 2 Letzter HIV-Test <2 Jahren 40,9% 57,5% 48,0% Alter (Median) Erstkonsultation in HIVTestberatung Auf Chlamydien getestete Frauen <25 Jahre Chlamydien-Laborsentinel, 2008-14 Schätzung 2013 Frauen 15-24 Jahren alt* 12.5% Schwangere Frauen# Bevölkerung Unsere Daten * 4.407.632 Frauen, 15-24 Jahre alt # 784.871 schwangere Frauen (682.069 Neugeborene + 102.802 Schwangerschaftsabbrüche) Statistisches Bundesamt, 2013 Abdeckung Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 72 Testverhalten IVD DRUCK-Studie, 2011-14 Acht Studienstädte (n=2077) Spanne % n auf HIV 75,4-97,1 1913 auf HCV 89,4-95,9 1818 auf HIV (HIV+ ausgeschlossen) 59,1-73,9 1205 auf HCV 70,4-76,0 861 HIV-Neudiagnose 0,0-3,0 17 HCV-Neudiagnose (RNA+) 9,5-28,8 69 Jemals getestet Getestet in den letzten 12 M. Positiv getestet Orte der HIV/HCV-Testung DRUCK-Studie, 2011-14 Berlin, Essen, Leipzig, Frankfurt, Köln, Hannover, München, Hamburg Mehrfachantworten möglich Krankenhaus Substitutionsambulanz/ Praxis Arztpraxis ohne Suchttherapie Haft/Haftkrankenhaus Drogenberatung Reha/Langzeittherapie Gesundheitsamt Andere 0% 5% 10% 15% Orte der HCV-Testung (n=1472) 20% 25% 30% 35% Orte der HIV-Testung (n=1830) 40% 45% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 73 HIV-Tests unter Migrant/innen aus SubsaharaAfrika, MisSA-Pilotstudie, 2013 Frauen Männer n=649 25% 32% 63% 73% HIV-Test gemacht HIV-Test gemacht Noch nie einen Test gemacht Noch nie einen Test gemacht Weiß nicht Weiß nicht 27,6% der Männer und 24,3% der Frauen gaben an ohne Einverständnis getestet worden zu sein. Testverhalten von Sexarbeiterinnen KABP-Surv-STI, 2010-11 n=1425 Deutsche Sexarbeiterinnen n=377 Nicht-deutsche Sexarbeiterinnen n=1030 36 Jahre 31 Jahre In Deutschland gültige KV 93,6% 43,2% Erstkonsultation im Gesundheitsamt 37,7% 49,2% PAP-Test innerhalb letzter 12 Monate 75,9% 38,4% Letzter HIV-Test innerhalb 12 Monate 74,4% 66,1% Alter (Median) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 74 Zugang von Sexarbeiter/innen zur Versorgung Outreach-Studie, 2013 n=1539 Deutsche Sexarbeiterinnen n=178 Nicht-deutsche Sexarbeiterinnen n=1.268 Sexarbeiter n=74 Alter (Median) 30 Jahre 28 Jahre 27 Jahre Dauer Sexarbeit (Median) 4 Jahre 3 Jahre 4 Jahre In Deutschland gültige KV 89,3% 21,2% 39,7% Jemals Kontakt zu GA 69,5% 43,0% 45,9% --- 41,4% 41,0% * Keine Deutschkenntnisse * Nur nicht-deutsche Sexarbeiter n=61 Zusammenfassung ͻ ÖGD uneinheitliche Ausstattung und Angebote ͻ CT-Screening bei Frauen < 25 Jahren schlecht wahrgenommen – Geringes Bewusstsein, keine ärztliche Vergütung ͻ Schlechterer Zugang für IVD und Personen nicht-deutscher Herkunft – Rolle fehlender Krankenversicherung, Aufenthaltsstatus, Stigma? Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 75 HIV-Test und Testbereitschaft bei MSM in Deutschland: Ergebnisse aus der BZgA-Studie SMA 2013 U. Marcus, M. Gassowski, M. Kruspe, J. Drewes November 2014 Was bedeutet der HIV-Test? • Basis für einen HIV-Test/ HIV-Testwunsch ist entweder – ein Zweifel: gab es ein Infektionsrisiko? Ist/war ein Sexualpartner infiziert? oder – eine Routineprozedur, z.B. HIV-Test bei Schwangeren, bei Blutspendern; RoutineGesundheits-Check für schwule Männer Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 76 Was wünschen sich MSM in Bezug auf Sex? • Idealvorstellungen (Analyse offener Frage einer EMIS-Teilgruppe aus UK) – Sex in einer auf Vertrauen/Liebe beruhenden Partnerschaft – Sex der auf einer tiefen emotionalen/ psychologischen Verbundenheit basiert – Viele verschiedene Partner – Sex ohne negative physische, soziale oder psychologische Folgen • Die ersten beiden Vorstellungen sind eher schwer mit Zweifel zu vereinbaren, die beiden zweiten deutlich besser • Altersunterschied: Ältere Männer geben seltener die ersten beiden, häufiger die zweiten beiden Aspekte an (Bourne A et al. What constitutes the best sex life for gay and bisexual men? BMC Public Health 2013; 13:1083) HIV-Testvorgeschichte bei HIV-negativ getesteten oder ungetesteten MSM in Deutschland (SMA 2013, N=15.297) ungetestet 35% Test in den letzten 12 Monaten 38% letzter Test vor >12 Monaten 27% letzter Test vor mehr als 12 Monaten 40% Test in den letzten 12 Monaten 60% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 77 Letzter HIV-Testort (SMA 2013; n=11.294) Heimtest 1% Blutspende 7% Krankenhaus (ambulant od. stationär) 11% woanders 5% niedergelassener Arzt (nicht schwul) 33% mobile Teststelle 1% Aidshilfe 9% Gesundheitsamt 20% niedergelassener Arzt (schwul) 13% Test und Alter, Wohnort, berichtete Risiken • Alter (Referenzgruppe: Männer mit Test in den letzten 12 Monaten) – Ungetestete MSM jünger – Männer mit länger zurückliegendem Test älter • Wohnort: – Männer in Kleinstädten und ländlichen Regionen seltener getestet als Männer in Großstädten • Test und Infektionsrisiken: – ungeschützter Analverkehr (UAV) etwas häufiger und in höherer Frequenz bei in den letzten 12 Monaten Getesteten; – geringe Unterschiede bzgl. berichteter Infektionsrisiken; – Mehrheit der Teilnehmer, die UAV-Risiko in den letzten 12 Monaten berichten nicht in den letzten 12 Monaten getestet; – von den kürzlich Getesteten berichtet überwiegende Mehrheit keinen UAV mit Partnern mit unbekanntem HIV-Status. Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 78 Berichtetes sexuelles Risiko nach HIV-TestStatus, SMA 2013 Ungeschützter Analverkehr mit einem Partner mit unbekanntem HIV-Serostatus in den letzten 12 Monaten nach HIVTeststatus (ohne HIV-positive getestete Teilnehmer) nie 1-4 Mal Berichtete Häufigkeit von ungeschütztem Analverkehr mit einem Partner mit unbekanntem HIV-Serostatus in den letzten 12 Monaten (nur Teilnehmer, die UAV berichtet haben) 5 Mal und mehr 1-2 Mal 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 3-4 Mal 5-10 Mal jeden Monat (fast) jede Woche 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% aktueller Test in den letzten 12 Monaten kein aktueller Test ungetestet aktueller Test in den letzten 12 Monaten kein aktueller Test ungetestet Gründe für den letzten HIV-Test (n=9886) Routinetest Risikoereignis vor <6 Monaten Sex ohne Kondom mit festem Partner Risikoereignis vor >6 Monaten Testempfehlung Symptome einer frischen Infektion AIDS-Symptomatik Zwangstest andere Gründe 0% 10% Test in den letzten 12 Monaten 20% 30% 40% kein aktueller Test 50% 60% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 79 Gründe für den letzten HIV-Test (n=9886) Routinetest Risikoereignis vor <6 Monaten Sex ohne Kondom mit festem Partner Risikoereignis vor >6 Monaten Testempfehlung Symptome einer frischen Infektion AIDS-Symptomatik Zwangstest andere Gründe 0% 10% 20% Test in den letzten 12 Monaten 30% 40% 50% 60% kein aktueller Test Gründe gegen HIV-Test (n=6634) kein Risiko glaube nicht infiziert zu sein Angst vor positivem Ergebnis Sorge um Anonymität will nicht über Sex sprechen Angst vor Wartezeit möchte nicht belehrt werden Partner negativ möchte Status nicht wissen Test zu teuer keine Testmöglichkeit in der Nähe Test später 0% 10% 20% 30% kein Test in letzten 5 Jahren 40% ungetestet 50% 60% 70% 80% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 80 Gründe gegen HIV-Test, SMA 2013 (n=6634) kein Risiko glaube nicht infiziert zu sein Angst vor positivem Ergebnis Sorge um Anonymität will nicht über Sex sprechen Angst vor Wartezeit möchte nicht belehrt werden Partner negativ möchte Status nicht wissen Test zu teuer keine Testmöglichkeit in der Nähe Test später 0% 10% 20% 30% kein Test in letzten 5 Jahren 40% 50% 60% 70% 80% ungetestet Gründe für und gegen Testung: Vergleich zwischen nie und kürzlich Getesteten (>1 Episode UAV in den letzten 12 Monaten [n=382/ n=608]) Zwang Krankheitsanzeichen keine Testmöglichkeit/ zu teuer Angst vor Testergebnis, Wartezeit Angst vor outing, positiv gehalten zu werden, über sex. Vehalten sprechen zu müssen, möchte nicht belehrt… will jetzt keinen Test/ Testempfehlung Partner negativ/ Test in neuer Partnerschaft glaubt nicht positiv zu sein/ Routinetest kein Risiko/ Risikosituation 0% ungetestet 20% getestet 40% 60% 80% 100% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 81 Gründe für und gegen Testung: Vergleich zwischen nie und kürzlich Getesteten (>1 Episode UAV in den letzten 12 Monaten [n=382/ n=608]) Zwang Krankheitsanzeichen keine Testmöglichkeit/ zu teuer Angst vor Testergebnis, Wartezeit Angst vor outing, positiv gehalten zu werden, über sex. Vehalten sprechen zu müssen, möchte nicht belehrt… will jetzt keinen Test/ Testempfehlung Partner negativ/ Test in neuer Partnerschaft glaubt nicht positiv zu sein/ Routinetest kein Risiko/ Risikosituation 0% 20% ungetestet 40% 60% 80% 100% getestet Risikowahrnehmung bei ungetesteten und in den letzten 12 Monaten getesteten MSM (>1 Episode UAV mit nicht-festen Partnern in den letzten 12 Monaten) sehr hohes Risiko (9-10) hohes Risiko (7-8) moderates Risiko (5-6) geringes Risiko (2-4) kein/sehr geringes Risiko (0-1) 0% 10% 20% 30% kürzlich getestet und >1 UAV 40% 50% 60% 70% ungetestet und >1 UAV 80% 90% 100% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 82 Outing gegenüber dem Hausarzt und HIV-Test kein Hausarzt / weiß nicht ob er es weiß Hausarzt weiß es nicht weiß es wahrscheinlich Hausarzt weiß es 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% kürzlich getestet, >1 UAV ungetestet, >1 UAV Gründe für und gegen Heim/Home collection Test Gründe dafür (n=11.074) bequemer Gründe dagegen (n=7.017) Test durch Fachmann niemand soll es wissen Fehleranfälligkeit Peinlichkeit Beratungsmöglichkeit will nicht belehrt werden Beistand brauche keine Beratung zu teuer andere Gründe 0% 20% 40% 60% 80%100% ungetestet getestet 0% 20% 40% 60% 80% 100% ungetestet getestet Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 83 Zusammenfassung • Hoher Anteil von MSM ungetestet oder zu selten getestet • Test abhängig von Alter, Wohnort, berichtetem Risiko ( UAV, Partner mehr Test) • Geringe Unterschiede berichteter Risiken zwischen Getesteten und Ungetesteten • Risikowahrnehmung bei ähnlichem Risiko vergleichbar Schlussfolgerungen/Empfehlungen • Häufiges Testen: Routine • Kein / seltenes Testen: Angst vor Outing, Sorgen wegen Vertraulichkeit, Peinlichkeit; kann mit Arzt nicht darüber sprechen • Substanzielle Steigerung der Testbereitschaft und –häufigkeit erfordert niedrigschwelligeren Zugang (z.B. Home-collection Test) Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 84 Hepatitis Screening im Check-Up 35+ Projekt Berlin, 11. Dezember 2014 Johannes Wiegand Department für Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie Klinik für Gastroenterologie und Rheumatologie Hintergrund HBsAg Prävalenz in Deutschland: 0.3% Hepatitis C Prävalenz in Deutschland: - Anti-HCV: 0.3% HCV-RNA positiv: n=160000 Neu diagnostizierte HCV-RNA positive Patienten pro Jahr: n=4000 Verbesserte Heilungs- und höhere Therapieraten können bis 2030 die HCV assoziierte Todesrate um 40% senken Die medizinische Primärversorgung wird von hausärztlichen Praxen gewährleistet, eine Bestimmung der Hepatitis B oder C Prävalenz wurde in dieser Umgebung bisher aber nicht durchgeführt Die Leitlinien zur Hepatitis B und C definieren verschiedene Risikoszenarien, die klinische Relevanz dieser Szenarien wurde bisher aber nicht kritisch überprüft Cornberg, Z Gastroenterol 2011; Poethko-Müller, Bundesgesundheitsblatt 2013; Wedemeyer, J Viral Hepat 2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 85 Ziele der Studie Bestimmung der HBsAg, anti-HCV und HCV-RNA Prävalenz in hausärztlichen Praxen Evaluation der in den Leitlinien definierten Risikostrategien Identifizierung von Hepatitis B und C Screening Strategien Gesundheits-Check-Up 35 + Vorsorgeuntersuchung ab dem 35. Lebensjahr Inhalt: Anamnese Körperliche Untersuchung Blutentnahme (Cholesterol, Blutzucker) Urin-Streifentest Beratung über das Ergebnis Kombination mit ALT- und GGT-Messung und Screening für Hepatitis B und Hepatitis C Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Charakteristika der Studienpopulation Studienzeitraum Januar 2012 – Juni 2013 Teilnehmende Praxen n=51 Getestete Patienten Anzahl getesteter Patienten: n=21008 Alter: 57,5 ± 14,5 (7 – 107) Jahre Anteil Frauen: 55,9% Patienten mit Migrationshintergrund Migrationshintergrund: n=2740 (13,9%) Osteuropa/frühere Sowjetunion 51,8% Mittelmeerregion 29,9% Asien 14,2% 86 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Charakteristika der Hepatitis B Patienten HBsAg Prävalenz: Infektion bisher unbekannt: 0,52 % (n=110) 84% (n=91/109) Männer/Frauen: 56%/44% Alter: 52,3 Jahre ALT erhöht: 22% HBV-DNA (PCR) positiv: 60% (n=65/109) > 2000 IU/ml: 15% (n=16/109) > 2000 IU/ml und Infektion bereits bekannt: 12,5% (n=2/16) > 2000 IU/ml und ALT erhöht: 44% (n=7/16) Analyse der Hepatitis B Risikofaktoren Hepatitis B (Odds Ratio) Migrationshintergrund 4.4 [2.9, 6.7] Familienangehöriger mit Hepatitis B Infektion 2.5 [1.2, 4.5] Männliches Geschlecht 1.6 [1.1, 2.4] Keine ausreichenden Angaben bei sexuellen Risikofaktoren (Promiskuität, Homosexualität) 87 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 88 Evaluation der Hepatitis B Screening-Strategien Target population Individuals screened for HBsAg (n) HBsAg positve patients so far unaware of the HBV infection (n) HBsAg prevalence (%) HBV-DNA > 2000 IU/mL (n) HBV-DNA positive (n) Number needed to screen to detect one HBsAg positive patient (n) Total cohort 20864 93 (100%) 0.45% 15 (100%) 57 (100%) 224 Positive answer to at least either one of the HBV related questions 9198 62 (67%) 0.67% 12 (80%) 41 (72%) 148 Positive answer to at least either one of the HBV related questions or elevated serum ALT 10467 69 (74%) 0.66% 14 (93%) 47 (82%) 152 Presence of elevated serum ALT levels 2799 20 (22%) 0.71% 6 (40%) 15 (26%) 140 Immigration background or hepatitis positive household member 2603 34 (37%) 1.3% 8 (53%) 25 (44%) 77 Immigration background or hepatitis positive household member or elevated serum ALT 4970 43 (48%) 0.91% 11 (73%) 34 (60%) 116 Immigration background 1976 28 (30%) 1.4% 5 (33%) 21 (37%) 71 Zusammenfassung Hepatitis B In hausärztlichen Praxen können zahlreiche bisher nicht bekannte HBVInfektionen diagnostiziert werden Zwei wahrscheinlich sehr wichtige Risikofaktoren (Promiskuität, Homosexualität) wurden nicht ausreichend angegeben Patienten mit Migrationshintergrund sollten auf Hepatitis B getestet werden Bei der Mehrzahl der neu diagnostizierten HBsAg positiven Fälle liegt wahrscheinlich ein HBsAg-Trägerstatus vor Erhöhte ALT-Werte helfen, potentiell behandlungsbedürftige Patienten zu identifizieren Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 89 Charakteristika der Hepatitis C Patienten anti-HCV Prävalenz: Infektion bisher unbekannt: 0,9% (n=199) 65% (n=69/199) Männer/Frauen: 46%/54% Alter: 54,8 Jahre ALT erhöht: 35% HCV-RNA (PCR) positiv: 43% (n=85/199) HCV-RNA-Prävalenz: 0,4% (n=85/21008) HCV-RNA positiv und ALT erhöht: 65% (n=55/85) HCV-RNA positiv und Infektion unbekannt: 52% (n=44/85) Analyse der Hepatitis C Risikofaktoren Hepatitis C (Odds Ratio) Drogenabusus 384 [233, 644] Bluttransfusion vor 1992 5.3 [3.5, 7.9] Migrationshintergrund 2.4 [1.5, 3.6] Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 90 Evaluation der Hepatitis C Screening-Strategien Target population Individuals screened for anti-HCV (n) Anti-HCV positve patients so far unaware of the HCV infection (n) Anti-HCV prevalence (%) HCV-RNA positive (n) Number needed to screen to detect one anti-HCV positive patient (n) Total cohort 20917 130 (100%) 0.62% 47 (100%) 161 Positive answer to at least either one of the HCV related questions 9770 82 (63%) 0.84% 33 (70%) 119 Positive answer to at least either one of the HCV related questions 10994 92 (71%) 0.84% 40 (85%) 120 or elevated serum ALT Presence of elevated serum ALT levels 2799 38 (29%) 1.4% 26 (55%) 74 Presence of at least one of the three significant risk factors (IV drug abuse, blood transfusion before 1992, immigration) 3096 57 (44%) 1.8% 24 (51%) 54 Presence of at least one of the three significant risk factors (IV drug abuse, blood transfusion before 1992, immigration) 5410 77 (59%) 1.4% 39 (83%) 70 53 24 (18%) 1.4% 11 (23%) 2 or elevated serum ALT IV drug abuse Zusammenfassung Hepatitis C In hausärztlichen Praxen können zahlreiche bisher nicht bekannte HCVInfektionen diagnostiziert werden Einfach anwendbare Leitlinien-basierte Screening-Strategien helfen, bisher unerkannte HCV-Fälle zu identifizieren Drei Risikoszenarien (Drogenabusus, Bluttransfusion vor 1992, Migrationshintergrund) in Kombination mit erhöhten ALT-Werten identifizieren 83% der bisher nicht diagnostizierten HCV-RNA positiven Patienten, wobei nur 26% der Studienpopulation gescreent werden müssen Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 91 Check-Up 35+ Studiengruppe Dr. I. Wolffram (Paderborn), Dres. Bätz, Jedrysiak, Kramer (Geesthacht), Dres. Petroff, Tenckhoff, Berg (Leipzig), Dres. G. Altgassen & colleagues, Dres. M. H. Karim & colleagues, Dr. Leveringhaus/T. Möller, Dr. M. Tillmann, Dr. B. Hennecke-Hackbarth, Dr. T. Meyer, Dr. G. Prinsen, Dres. R. Scherf/S. ScherfLitschel, Dr. R. Schmeinck, Dr. R. Schulte (Bochum); Dr. K.-G. Büscher, Dres. Z. Gaber/S.Gaber, Dr. G. Wallenfang/M. Murchner (Bottrop); D. Fricke, Dres. M. Göhr/B. Kröner/H. Schneider, Dr. R. Hornung, Dr. J. Gorkiewicz, Dr. A. Kocybik, Dres. R. Kuhlmann/T. Kettler, Dr. J. Mehler, Dres. H. Rauser-Boldt/U. Boldt, Dr. T. Rabanus, Dr. R. Stumpf, Dr. T. Schmidt, Dr. N. Sentürk, Dres. A. von Ostrowski/M. von Ostrowski, Dres. C. Otto-Paelke/A. Paelke, Dres. S. Peters, Dres. B. Weise/U. Hülsbrink, (Dortmund); V. Borcea, Dr. H. Folta, Dres. I. Gewaltig/G. Gewaltig/B. Antary, Dr. M. Hein, Dres. J. Lohaus/H. Tinnefeld, Dr. F.U. Marienfeldt, Dr. St. Ricken, Dres. C. Staack/Z. Zadrozny, Dres. S. TraufetterForooghi/A. Forooghi, Dres. H. Verse/H.-G. Moorkamp, Dr. C. Zahn-Brünjes/H. Brünjes (Gelsenkirchen); Dres. A. Barmeier/P. Tschirsch, Dr. V. Fertmann, Dr. D. Konstanti/I. Mitschka, Dr. M. Rösener, Dr. I. Veith (Herne); Dr. J. Nasilowski (Kamen), A. Kautz (Deutsche Leberhilfe e.V.) T. Kottmann (Paderborn) Drittmittel: Gilead, Janssen Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 92 Zukunft der HIV- und STIDiagnostik in Testprojekten Armin Schafberger, MPH Medizinreferent Deutsche AIDS-Hilfe Zukunft der Prävention Juli 2014 WHO empfiehlt PREP für “Schlüsselpopulationen” mit hohem Risiko: • MSM • Drogengebraucher/innen • Menschen in Haft • Sexarbeiter/innen • Transgender Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 2 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 93 Truvada-PREP Februar 2015, CROI Ergebnisse der (erfolgreichen) europäischen Studien mit MSM •IPERGAY: anlassbezogene PREP •PROUD: tägliche PREP Zulassung in Europa 2016? Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 3 PREP als Monatsspritze Cabotegravir, i.m. Integraseinhibitor 1-, 2- oder 3 Monate Schutzwirkung Erste Studien an Menschen 2014 / 2015 Monatsspritze ab ca. 2020? Rilpivirin, i.m. NNRTI 1-Monat Schutzwirkung Phase-II-Studie startet Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 4 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 94 Systemische PREP: Resistenzen als Problem Der HIV-Test In PREP-Studien kaum Resistenzen gehört zur PREP Allerdings: meist monatlich HIV-Tests Resistenzen werden bei PREP außerhalb von Studien häufiger auftreten. HIV-Test alle 3 Monate! Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 5 Lokale und systemische PREP Ergebnisse Dapivirin (NNRTI) Vaginal-Ring 2014 2015 Ergebnisse Ergebnisse TDF Ergebnisse TDF Lokale PREP Vaginal-Gel Rektal-Gel, VaginalTabletten und -Filme alle 12 Monate ? z.B. zusammen mit Diaphragma 2016 HIV-Test 2017 Zulassung? PROUD + IPERGAY Truvada oral Armin Schafberger Truvada oral ©DAH 2018 2019 2020 Ergebnisse und Zulassung Systemische PREP Monatsspritze(n) Alle 3 Monate Cabotegravir + Rilpivirin HIV-Test 11.12.2014 6 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 95 Im Jahr 2020: Der HIV-Test als zentrales Element der Prävention Frauen mit lokaler PREP MSM 100.000 i.v.Drogengebr. 1x/Jahr (Vaginalring, TDF-Gel zum Diaphragma) 600.000 1x/Jahr ? 1x/Jahr PREP 4x/ Jahr Sexworker/ innen mind. 1x/Jahr Nach „PräventionsEmpfehlungen“ mind. PREP 4 x/Jahr 1 Mio Tests / Jahr? Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 7 Welches Vorgehen bei HIV-Tests zur PREP? CDC empfiehlt HIV-Tests alle 3 Monate sowie bei Beginn/Wiederaufnahme der PREP Nachteil: Ergebnismitteilung dauert Tage… •Labortest (ELISA) mit Serum, innerhalb einer Woche vor PREP •Schnelltest (Kapillarblut ja, Mundflüssigkeit nein) Nachteil: längeres diagnostisches Fenster… Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 8 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 HIV-NAAT-Schnelltest HIV-1 und HIV-2-Nukleinsäurenachweis 96 HIV-NAAT in einer Stunde (PCR) in 57 Min (qualitativ). Einfache Bedienung Ein Tropfen Kapillarblut Ideal für PREP-Klienten Kurzes diagnostisches Fenster Ende 2015 Zulassung Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 9 Chlamydien/Gonokokken-Schnelltest Chlamydien- und Gonokokken- Sofort Diagnostizieren-sofort Therapieren! Nukleinsäurenachweis (PCR) in 15 Min. Einfache Bedienung Abstriche (rektal, pharyngeal) und Urin Zulassung 2015… Ideal für sofortige Therapie:….eine Spritze/eine Tablette…und tschüss… Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 10 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 97 Welche Beratung bei HIV-Tests zur PREP? HIV-Pre- und Post-Test-Beratung bei Personen, die sich 4xJahr testen lassen? Ergebnisse von gut behandelbaren STI? • Ergebnis und Post-TestBeratung online? • Ergebnis per Smartphone? • Home-Collection-Tests? Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 11 Datenerhebung in DAH-Testprojekten Einheitlicher Fragebogen und Ergebnisbogen für Testprojekte (DAH) Start 2015 Zentrale Auswertung im RKI Ziel: Optimierung der Prävention (Beratung und Test) Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 12 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 98 Ziel der Deutschen AIDS-Hilfe e.V. AIDS beenden bis 2020 Mitgliederversammlung Oktober 2014: Zahl der AIDS-Diagnosen reduzieren RKI-Schätzung für 2013 3500 Erstdiagnosen davon 1100 mit fortgeschrittenem Immundefekt (klinisch AIDS bzw. CD4<200/ml) • Späte Diagnosen vermeiden • Späte Therapie vermeiden • Zugang zu Diagnostik und Therapie sichern Armin Schafberger ©DAH 11.12.2014 13 Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 99 TrendsinderÜbertragungresistenterHIV ClaudiaKücherer, KarolinMeixenberger,SybilleSomogyi Fachgebiet “HIVundandere Retroviren”(N.Bannert) InKooperation mit Fachgebiet “HIV/AIDS,STIundBlutübertragene Infektionen”(V.Bremer) RKIWorkshop11./12.Dez.2014Berlin Ziele TrendanalyseninderÜbertragungresistenterHIVͲ1 1996_2013 HIVͲ1Serokonverter mitbekanntemInfektionszeitpunkt LabordiagnostischeDokumentationderSK Erst– undVerlaufsproben TherapieansprechenbeiInfektionmitresistentenHIVPosterNr.7 AnalysederPersistenzvonresistentenübertragenenHIV inVerlaufsprobenderStudienteilnehmer PosterNr.10 AnalysevonTransmissionsnetzwerken(MSMBerlin;1996Ͳ2010) PosterNr.10 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Stand: 28.11.2014 100 Studienpopulation1996Ͳ2013 N=2238 N=2238/2286(97,9%)Erstproben,therapienaiv,genotypisiert – polͲSequenz Geschlechtmännlich 2121 94,8 79,3 weiblich 111 5,0 19,1 6 0,2 1,6 unbek AlterbeiInfektion(Med,IQR) Akute SK 32(27Ͳ39) 891 DauerInfekt –BEͲDatErst(Wo,IQR) Untersuchtvon6028Verlaufsproben (therapieͲnaiv,VL>1000cp/ml Transmissionsrisiko 39,8 18(3Ͳ41) 1970 32,7 MSM 1979 88,4 46,7 HET 174 7,8 20,3 IVD 26 1,2 6,6 HPL 15 0,7 Andere/Unbekannt 38 1,7 1920 85,8 316 14,1 2 0,1 NationDeutschland Andere Unbekannt Herkunft InfektionDeutschland HET+HPL 25,5 58,7%Berlin 1922 Andere 114 5,1 Unbekannt 202 9,0 29PCRneg 31%HET+HPL 62%MSM AbnahmederÜbertragungresistenterHIV 45 1996Ͳ2013 11,7%Prävalenz 95%KI10,4%Ͳ13,1% 262/2238 40 35 TDR% 30 25 20 15 TDR(%) 10 KI95%oben KI95%unten 5 0 15263031366183154190230209193201200137159163120 SignifikanteAbnahmepTrend =0,0326 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 101 PrävalenzübertrageneResistenzklassen NRTI NNRTI 55 2,5 PI N=2238 43 1,9 NRTI/NNRTI 15 0,7 NRTI/PI 8 0,4 1 0,0 NNRTI/PI 7 0,3 Multi 31 1,4 dual/multi 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 % 5,0 NRTI Kumulierte Resistenzen N=2274 132 5,9 6,0 7,0 8,0 7,1 NNRTI 3,4 PI 2,6 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 % TrendübertrageneResistenzklassen kumulierteResistenzen N=2274 18,0 NRTI NNRTI PI 16,0 14,0 12,0 7,7 % 10,0 11,7 8,0 6,0 5,6 3,4 2,4 3,9 3,0 2,6 4,0 2,0 0,0 PTrend P=0,0014 P=0,7737 P=0,4860 2,4 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 102 TrendTDRnachTransmissionsgruppen N=2238 100% 90% 80% unbek.TDR unbek.sensitv 70% IVDTDR 60% IVDsensitiv 50% HPLTDR 40% HPLsensitiv HETTDR 30% HETsensitiv 20% MSMTDR 10% MSMsensitiv 0% GleichbleibendeProportionMSMüberdieZeit, TDRinMSMlangsamabnehmendp=0,0227 TDRhäufigerinHIVͲ1SubtypBversusnonͲB 15,0 14,0 13,0 12,0 11,0 10,0 9,0 8,0 % 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 1998 2005 2006 2009 2009 2010 2011 2011 2011 2012 2012 NRTI G PI A1 NNRTI C NNRTI CRF02_AG PI CRF01_AE PI CRF13_cpx NRTI CRF02_AG NRTI URF PI CRF13_cpx NNRTI A NRTI/NNRTI A1 N=2238 12,3 5,4 nonͲBresistent 11/204 Bresistent 251/2034 Oddsratio:0,44 P=0,047 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 103 DurchResistenz unwirksameantiretroviraleMedikamente NRTI NNRTI PI N=262 ProportionunterresistentenHIV% 60 50 40 30 20 10 Proportionunter resistenten HIV% 0 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 niedrig/intermediärresistent hochresistent Schlussfolgerungen RückgangderprimärenNRTIResistenz Ͳ verbesserteTherapieregime HoherAnteilNRTIͲResistenz KonsequenzlangepersistierenderTAMs(Poster) KeinweitererAnstieginNNRTIͲResistenzseit2007 trotzausgeprägtemPersistenzpotential vonK103N(Poster) KonsequenzdesEinsatzesneuererNNRTI(Etravirin,Rilpivirin) LangsamerRückganginderAusbreitungresistenterHIVdurchPersistenz ininfiziertenIndividuenundihreWeiterübertragung FortlaufendesMonitoringbenötigt,daneueInhibitoren(INI) erstseit2012auchinInitialtherapienKombinationimEinsatz Abgrenzung/Synergievon/mitMASTER/HIVHEP hier:LangzeitͲVerlaufsbeobachtungundVerlaufsbewertung,belastbareTrendanalysen durchindividuelldokumentiertenInfektionszeitpunkt,fürMSMrepräsentativ, TransmissionsnetzwerkͲAnalysen– EinbindungallerSequenzen Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 104 DankeanunsereStudienärzte: Aachen Augsburg Berlin Bielefeld Bochum Bonn Dortmund Dresden Duisburg Düsseldorf Frankfurt/M Frankfurt/O. Freudenstadt Halle/Saale Dres.Knechten,Habets KlinikumAugsburg ÄrzteforumSeestraße AugustaͲViktoriaKrankenhaus(Vivantes) Dres.Bienieck,Cordes Dr.Claus Dr.Dobao Dres.Dupke,Carganico Dres.Freiwald,Rausch Dr.Glaunsinger Dres.Gölz,Moll,Schleehauf Dr.Hintsche Dres.Jessen Dres.Köppe Dr.Reuter Dres.Schlote,LauenrothͲMai,Schuler Dr.Schmidt Dr.SchülerͲMaué Dres.Schranz,Fischer UniversitätsmedizinBerlinCharité KrankenhausMARAII St.JosephHospital UniversitätsklinikBonn KlinikumDortmund,ID Ambulanz UniversitätsklinikumCarlGustavCarusDresden KlinikundPoliklinikfürDermatologie Dr.BeckerͲBoost Dr.Kwirant UniversitätsklinikDüsseldorf UniversitätsklinikJoh.ͲW.ͲGoetheͲUniversität Dr.Markus LandratsamtFreudenstadt UniversitätsklinikM.ͲLutherͲUniversität Hamburg ifi Allg.Krankenhaus St.Georg ICH,InfektionsmedizinischesCentrumHamburg Dr.Gellermann UniversitätsklinikEppendorf Hannover Med.HochschuleHannover Dres.Buch,Leugner LandratsamtKarlsruhe KrankenhausKemperhof Dr.Bihari Dr.Ferdinand UniversitätsklinikKöln UniversitätsklinikLeipzig UniversitätsklinikOttoͲv.ͲGuerickeUniversitätKlinikum Joh.ͲGutenbergͲUniversität LudwigͲMaximiliansͲUniversitätMünchen Dr.Malm Dres.Jäger,JägelͲGuedes Dr.Rieger TechnischeUniversitätMünchen UniversitätsklinikMünster Dr.Soldan KlinikumNürnberg Städt.KlinikNatruper Holz UniversitätsklinikRegensburg Dres.Steege,Walter Dr.Kreft UniversitätsklinikRostock Karlsruhe Koblenz Köln Leipzig Magdeburg Mainz München Münster Norderstedt Nürnberg Osnabrück Regensburg Remscheid Rostock Stuttgart Dres.Schnaitmann,Schaffert,Trein,Ißler Dres.Ulmer,Frietsch,Müller JustizvollzugsanstaltStuttgart Ulm Viernheim Wiesbaden UniversitätsklinikUlm Dr.vanTreek Dr.Starke Kooperationen&Förderung BarbaraGunsenheimerͲBartmeyer OsamahHamouda DanielSchmidt VivianBremer KarolinMeixenberger SybilleSomogyi SabrinaNeumann,KatrinArndt,Hannov.Spreckelsen NorbertBannert MASTERHIV/HEP BMG BMBF/EU Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 105 FIN Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 106 Trends in der Verbreitung von HIV-1 Subtypen in der HIVSerokonverterstudie S. Somogyi , C. Kücherer , K. Meixenberger, B. Gunsenheimer-Bartmeyer, D. Schmitt, K. Jansen, V. Brehmer, Hamouda O und die HIV-1 Serokonverterstudiengruppe FG18 Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.14 Herkunft von HIV-1 HIV-1 (M, N, O, P) > jeweils eine “crossspecies”-Transmission in die menschliche Population. HIV-1 Group M HIV-1 Group N HIV-1 Group P HIV-1 Group O Sharp P M , Hahn B H Cold Spring Harb Perspect Med 2011;1:a006841 ©2011 by Cold Spring Harbor Laboratory Press Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 107 Genetische Diversität in der HIV-1 Pandemie A: Globale Verbreitung von HIV-1 Subtypen und Rekombinanten Hemelaar et al. 2011 AB B, AG C AG, G M, N, O A, C C B B, C, CRFs 4%4% B: Anteil der Subtypen und Mosaikviren an globalen Infektionszahlen Hemelaar et al. 2011 A B B AE, B, CRFs C, B AE C, B A 12% B 8% 5% C 11% D 5% 2% G CRF01_AE CRF02_AG other CRFs 48% Sybille Somogyi URFs STI-Workshop RKI 12.12.2014 HIV/AIDS Surveillance in Deutschland HIV-1 Serokonverterstudie am Robert Koch-Institut Zielsetzung • Monitoring der Ausbreitung von HIV-1 Subtypen und resistenten HIV in Deutschland • Trendanalysen zur Erfassung der Ausbreitungsdynamik von HIVSubtypen und resistenten HIV anhand epidemiologischer und virologischer und bioinformatischer Untersuchungen. Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 108 Genotypische Resistenzanalyse und Bestimmung des pol-Subtyps von HIV-1 1800 PI RTI 920 718 EI INI 440 bp FI RTͲPCRo Populationssequenz BestimmungdesSubtypsundIdentifikationvonresistenzͲassoziiertenMutationen Auswertung:TrendanalysenfürHIV/AIDSSurveillance fürtherapieͲnaivePatienten Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Prävalenz von non-B Subtypen und Mosaikviren im Studienkollektiv (1996-2013) n=2238 A 3.9% C 23.5% CRF01_AE 13.7% 90.9% CRF02_AG 9.1% 14.2% 6.4% 19.6% 18.6% G URF sonstige (D, F, CRF) B 9.1% (204/2238) der Patienten sind mit non-B Subtypen infiziert Häufigste non-B Variante CRF02_AG: 23.5% (48/204) Subtyp C Infektionen: 19.6% (40/204) Subtyp A Infektionen: 18.6% (38/204) URF Infektionen: 13.7% (28/204) Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 109 Prävalenz der non-B Infektionen in unterschiedlichen Transmissionsgruppen (n=2238) 3.9% 78/1979 55.6% 99/ 178 30.8% 8/ 26 100% 16.7% 1/ 6 100% 11/ 11 18.4% 7/ 38 nonB Prävalenz (%) 90% B 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Transmissionsgruppen In MSM sind 3.9% (78/1979) der Patienten mit non-B Viren infiziert. In Infektionen, die über Heterosexuellen Kontakt übertragen wurden dominieren non-B Viren mit 55.6% (99/178). In IDU treten non-B Infektionen in 30.8% (8/26) auf. Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Prävalenz von HIV-1 Subtypen und CRFs in unterschiedlichen Transmissiongruppen 100% B 90% sonstige Prävalenz (%) 80% URF 70% G 60% CRF02_AG 50% 40% CRF01_AE 30% C 20% A 10% 0% MSM Hetero IVD HPL Beruf unbekannt Transmissionsgruppen Subtyp B Infektionen überwiegen in allen Transmissionsgruppen (Ausnahme: HPL ) Non-B Subtypen und CRFs treten in allen Transmissionsgruppen auf Keine bevorzugte Transmissionsroute für spezifische non-B Viren. Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 110 Verteilung der non-B Infektionen in Transmissionsgruppen nach Jahr der Serokonversion 1996-2013 (n=204) NonB-Infektionen (%) 100% others/unknown 90% HPL 80% IVD 70% Hetero 60% MSM 50% 40% 30% 20% 10% 0% Jahr der Serokonversion Non-B Infektionen…. werden seit 1996 im Studienkollektiv beobachtet. treten in allen Transmissionsgruppen auf. wurden in MSM erstmals 2001 identifiziert. nehmen in MSM seit 2001 zu. Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Verteilung der non-B Infektionen in Transmissionsgruppen nach Jahr der Serokonversion 1996-2013 (n=204) NonB-Infektionen (%) 100% others/unknown 90% HPL 80% IVD 70% Hetero 60% MSM 50% 40% 30% 20% 10% 0% Prävalenz (%) Prävalenz der Transmissionsgruppen im Studienkollektiv 1996-2013 (n=2238) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% unbekannt Beruf HPL IVD Hetero MSM Jahr der Serokonversion Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 111 Zunahme von-B Infektionen im Studienkollektiv (1996-2013) n= 2238 40,0 non-B (%) KI95% oben nonB Infektionen % 35,0 KI95% unten 30,0 25,0 20,0 15,0 10,0 5,0 0,0 Jahr der Serokonversion > Signifikanter Anstieg von non-B Infektionen seit 1996 (ptrend < 0.001 ) Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Zunahme von non-B Infektionen in MSM 35,0 MSMnonB KI95%oben 30,0 KI95%unten 25,0 nonͲB% 20,0 15,0 10,0 5,0 0,0 Ͳ5,0 JahrderSerokonversion > Signifikanter Anstieg von non-B Infectionen in MSM seit 1996 (ptrend < 0.001) Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 112 Herkunft Infektion (%) Herkunft der non-B Infektionen im Studienkollektiv 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% unbekannt Mittel-/Südamerika Asien Subsahara Afrika Nordafrika/Naher Osten Mittelost-/Südosteuropa Europa (ohne Deutschland) Deutschland Herkunft Patient 70% der Patienten (96/138), die aus Deutschland stammen infizierten sich in Deutschland Patienten aus Hochprävalenz-Ländern infizieren sich mit nonB Subtypen in Deutschland nonB Subtypen sind endemisch und werden in Deutschland übertragen Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Zusammenfassung Genetische Diversität von HIV durch Mutation und Rekombination > Entstehung immer neuer Varianten v.a. in Regionen mit hoher HIV-Prävalenz (Doppelinfektion) In der Studienpopulation treten HIV-1 non-B Viren in allen Transmissionsgruppen auf Signifikanter Anstieg von non-B Infektionen im Studienkollektiv Signifikanter Anstieg von non-B Infektionen in MSM Kein bevorzugter Transmissionsweg für einen spezifischen Subtyp Konsequenzen der Verbreitung neuer HIV-1 Subtypen und Mosaikviren > Kooperation „Eurocoord Cascade“ - Krankheitsprogression - Übertragungswege - Sicherheit der Diagnostik - Antiretrovirale Therapie - Impfstoffentwicklung Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 113 Vielen Dank ! FG 18/ HIV-Studienlabor FG 34 Claudia Kücherer Viviane Bremer Karolin Meixenberger Daniel Schmidt Andrea Hauser Sila Aygündüz Sabrina Neumann Osamah Hamouda Hanno von Spreckelsen Danke ! Klaus Jansen Katrin Arndt Sequenzierungslabor Barbara Bartmeyer Anika Bresk Parvin Ghassim FG 31 Bernd Reinhardt Danke ! Allen teilnehmenden Ärzten und Patienten der HIV-1 Serokonverterstudie Sybille Somogyi STI-Workshop RKI 12.12.2014 Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 114 LabordiagnostikzurDokumentationderHIVͲSerokonversion DiagnostikempfehlungenderDVV/GfV inÜberarbeitung GeplanteÄnderungenverkürzendasdiagnostischeFensterfür dieHIVͲDiagnose FrüheDiagnostikisteinwesentlicherFortschritt: i)ReduktiondesRisikosfürunwissentliche WeiterübertragungvonHIV ii)OptionfürfrühenTherapiebeginn HIV Labordiagnostik Diagnostische Fenster der Laborteste Infektion 0 Zeit (unskaliert) Viruslast AG p24 AK-3. Gen AG+AK 4. Gen. ImmBlot CD4+ Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 115 HIV Labordiagnostik Diagnostische Fenster der Laborteste Infektion 0 +10 T.p.i. Zeit (unskaliert) Viruslast HIV Labordiagnostik Diagnostische Fenster der Laborteste Infektion CD4 0 +10 T.p.i. Viruslast Zeit (unskaliert) CD4+ Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 116 HIV Labordiagnostik Diagnostische Fenster der Laborteste Infektion 0 Zeit (unskaliert) +17 T.p.i +10 T.p.i. Viruslast AG p24 HIV Labordiagnostik Diagnostische Fenster der Laborteste Infektion 0 +10 T.p.i. Viruslast +17 T.p.i +21-24 T.p.i AG p24 AK-3. Gen Zeit (unskaliert) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 117 HIV Labordiagnostik Diagnostische Fenster der Laborteste Infektion 0 +10 T.p.i. +17 T.p.i Viruslast +21 T.p.i AG p24 Zeit (unskaliert) 25 T.p.i. AK-3. Gen ImmunoBlot HIV Labordiagnostik Diagnostische Fenster der Laborteste Infektion 0 +10 T.p.i. Viruslast +17 T.p.i +21-23 T.p.i AG p24 +24-25 T.p.i AK-3. Gen ImmBlot Zeit (unskaliert) AG+AK 4. Gen. Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 118 Zukünftige empfohlene Labordiagnostik zur Diagnose einer HIV-Infektion Geplante Änderungen zur Verkürzung des diagnostischen Fensters für HIV-Lücke 1) Verwendung von 4. Generations-Suchtesten (EIA) mit kombiniertem Antigen/Antikörpernachweis Note: Reaktivität kann auch alleine durch HIV-Antigen (Kapsidprotein p24) verursacht sein 2) Bestätigung durch Nukleinsäureamplifikationsteste (NAT) kann alternativ zu Bestätigung mit Immunoblots eingesetzt werden [zwei aufeinanderfolgende Viruslastbestimmungen mit VL 1000 cop/ml] Veröffentlichung im Bundesgesundheitsblatt geplant (April 2015) Europäische Diagnostikleitlinien von 2014 enthalten bereits diese Empfehlungen BisherigeDokumentationderSerokonversion vonHIVͲ1Serokonvertern Einschlusskriterien für Studienpatienten: 1) Letzter negativer oder erster bestätigt positiver Antikörpertest Bestätigung mit Immunoblot (dokumentierte SK) ODER 2) Erster reaktiver Test (akute SK) a) EIA positiv, Immunoblot negativ/fraglich b) EIA negativ/fraglich, Nukleinsäureamplifikationstest (NAT) positiv, Bestätigung mit Immunoblot im weiteren Verlauf (6 Monate) EIA 3. Generation: nur Antikörpernachweis [c) wie b) nur p24-Antigentest statt NAT; heute kaum noch eingesetzt] Bestimmung des Infektionszeitpunktes von Serokonvertern 1) Arithmetischer Mittelwert der Blutentnahmedaten von Neg. und PosTest ODER 2) Erstes reaktives Testdatum (Blutentnahmedatum) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 119 Konsequenzen für HIV-Serokonverterstudie Ergebniskonstellation: 1. Suchtest ELISA 4. Generation reaktiv Kombiniert mit 2. Bestätigungsdiagnostik mit NAT positiv Konsequenz: ¾ Unterscheidung zwischen erstem reaktiven Test und vollständiger Serokonversion nicht möglich Keine Unterscheidung, ob HIV-p24 Antigen oder HIV-Antikörper oder beides reaktiven ELISA verursacht Fraglicher Antikörperstatus zum Zeitpunkt der Blutentnahme für NAT ¾ Frische Infektionen nicht gesichert zu identifizieren ¾ Vergleichbarkeit mit der bisherigen Bestimmung der Serokonversionsdaten für beide Patientenkategorien der Serokonverterstudie nicht gegeben ¾ Der Antikörperstatus zum Zeitpunkt der Blutentnahme für NAT ist für Studienpatienten erforderlich (Immunoblot) Fragen an die HIV-Studienärzte Durchführung eines Immunoblots zusätzlich zu NAT bei Studienpatienten möglich? Zusätzliche Angabe des verwendeten Screeningtestes auf Basisfragebogen? Welche Probleme sehen Sie in diesem Zusammenhang (z.B. Abrechnung mit KV) Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 RKI-Workshop 2013: Integrase-Resistenz Resistenztestung der Integrase im Rahmen der Serokonverter-Studie FG18SybilleSomogyi RKIͲWorkshop06.12.2013 HIV-1 spezifische inhouse RT-PCR zur genotypischen Resistenzbestimmung der HIV-1 Integrase • Etablierung eines PCR-basierten subtypgenerischen inhouse Verfahrens zur genotypischen Resistenzbestimmung gegenüber IntegraseInhibitoren. • Flexible Akkreditierung seit Juni 2014 (Dakks) • Resistenztestung bei therapierten Patienten und therapie-naiven Studienpatienten zum Monitoring der Resistenzentwicklung und Übertragung von INT-Resistenz. 120 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 121 Projektplan Ziel • Bestimmung der Integrase-Sequenz bei Serokonverter- Studienpatienten unter Therapieversagen mit INI in cART • Vergleich von Probe nach Therapiestart mit Integrase-Inhibitoren zur BaselineSequenz (Erstprobe oder Fup vor INI-cART) • Fein-Analyse zur Abgrenzung von Integrase Polymorphismen gegenüber resistenz-assoziierten Mutationen Wir wünschen uns Zusendung einer EDTA-Blutprobe der Studienpatienten vor Beginn einer geplanten Therapie mit Integrase-Inhibitoren, sowie eine weitere Blutprobe bei Auftreten eines Therapieversagens einer INI. Kombinationstherapie. Wir bieten Da noch keine Kostenerstattung durch KV, bieten wir im Rahmen der SK-Studie eine kostenlose Untersuchung an (vorläufig) Was wir uns von Ihnen wünschen Proben von Patienten aus der SK-Studie, mit Therapieversagen unter Therapie mit Integrase-Inhibitoren. Blutprobe vor Therapiebeginn und/oder vor Beginn einer cART mit INI ....nichts ist unmöglich! Happy Nikolaus ! Wünscht Ihnen das SKTeam des RKI Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 122 Schwer erreichbar gibt es nicht! Pilotstudie zu sexueller Gesundheit bei und mit Afrikaner/innen in Hamburg Claudia Santos-Hövener (Robert Koch-Institut, Berlin) Hapsatou Oudini (AIDS-Hilfe Hamburg e.V.) Adama Thorlie (Robert Koch-Institut, Berlin) Carmen Koschollek (Robert Koch-Institut, Berlin) Schritte der Studienplanung Ergebnisse Experten-Workshop im November 2011 Gemeinsame Vorbereitung DAH, RKI und BZgA  Partizipatives Forschungsvorhaben  Nutzen der Forschung für die Community  Aspekt der Nachhaltigkeit  Vertiefung der Situationsanalyse  Bilden einer Arbeitsgruppe „Mapping“ afrikanischer Communities in Deutschland Literaturrecherche zu Lebenswelten Literaturrecherche zu Studien mit Afrikanern in der EU Einberufung einer Arbeitsgruppe und eines Advisory Boards  Community Partner  Praxispartner/innen (z.B. AIDS-Hilfen und ÖGD)  Wissenschaftler/innen  BMG, BZgA, DAH Fokusgruppen mit Community Partner/innen Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 123 Diskussion eines Studiendesigns Multizentrische KABP-Studie mit Partnereinrichtung Rekrutierung von Studienteilnehmer/innen durch Peer Researcher Optionales HIV/STITestangebot (niedrigschwellig) Weitergabe von gesundheitsrelevanten Themen Diskussion und Bewertung des Studiendesigns durch Fokusgruppen mit Afrikaner/innen Ausgewählte Ergebnisse der Fokusgruppen Erreichbarkeit Stigmatisierung Durch geschulte (und bezahlte) Peer Researcher • Aus verschiedenen Herkunftsregionen, verschiedene Sprachen, Geschlecht usw. Potentielle Stigmatisierung durch Befragung Rekrutierung bei Events usw. • „Überall wo Afrikaner sind“ • Mapping (unterschiedliche Vor-OrtBedingungen) • Einbindung von Schlüsselpersonen Fokus auch auf andere Aspekte der sexuellen Gesundheit: • Nicht nur HIV, sondern andere STIs • Zugang/Inanspruchnahmen von Gesundheitsdiensten Niedrigschwelligkeit des Testangebots: • Zusatzangebot, unabhängig von Studienteilnahme • Testort: Gesundheitsamt oder Beratungsstelle; Vorsicht mit „AIDS“Hilfe • Kulturmediator/innen Partizipativer Ansatz: „Von Afrikanern für Afrikaner!“ • Entwicklung des Fragebogens mit Afrikaner/innen • Rekrutierung durch Peer Researcher • Diskussion und Interpretation der Ergebnisse im Team „ AIDS=Afrika“ Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Planung einer Pilotstudie Entwicklung eines Fragebogens • Erarbeitung in einer Arbeitsgruppe • Präventionsbedarfe und –bedürfnisse (Wissen zu HIV/HEP/STI, Verhalten, Einstellungen, Wünsche) • Kein Abfrage von Wissen, sondern „informierende Fragen“ (Interventionsaspekt) • Kognitive Testung mit Community Mitgliedern • Pre-Test mit 30 Afrikaner/innen aus Berlin, Ruhrgebiet und München • Übersetzung (englisch, französisch) durch Community Mitglieder 124 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 125 Warum Hamburg? • Gute Kontakte der AIDS-Hilfe zu afrikanischen Communities in Hamburg (z.B. Gesundheitsbotschafter) • Gute Vorerfahrungen durch PaKoMi • AIDS-Hilfe Hamburg war an der Konzeption des Studiendesign beteiligt • Große afrikanische Community (12.300 Afrikaner/innen offiziell gemeldet) Community-Treffen zu Erreichbarkeit • Vertreter/innen aus Hamburg, Berlin, RheinRuhr-Region, München und Hannover • " Wo" und "Wie" kann man Afrikaner/-innen am besten erreichen?" Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 126 Studienablauf Pilotstudie in Hamburg Studie zu sexueller Gesundheit bei und mit Afrikanerinnen und Afrikanern in Hamburg Gemeinsam für Gesundheitsförderung • • • A Sexual Health Study on and with Africans in Hamburg Étude sur la santé sexuelle chez/pour et avec les Africains et Africaines à Hambourg Working together for Health Promotion Ensemble pour la promotion de la Santé 14 Peer Researcher Datenerhebung von Anfang Oktober bis Dezember 2013 Angestrebte Stichprobe: 350 Teilnehmer/innen ES HAT FUNKTONIERT: 649 FRAGEBÖGEN SIND AM RKI EINGEGANGEN Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 127 Ergebnisse der Prozessevaluation mit Peer Researchern • • • • Die Arbeit hat Spaß gemacht! Peer Researcher fühlten sich sicher und stehen hinter dem Projekt Fragebogen wurde relativ gut angenommen Herausforderungen: – „Warum nur Afrikaner?“ – Fragen zu persönlich (HIV-Status und Sex) – Angst vor der Identifikation durch Fragen (demographische Informationen) – Schwierigkeiten der (jungen) Männer Frauen anzusprechen – Intensivere Schulung der Peer Researcher vorab sinnvoll • Vorfreude auf gemeinsame Diskussion und Interpretation der Ergebnisse Schlussfolgerungen ¾ Partizipative Prozesse in der epidemiologischen Forschung > es funktioniert! ¾ Dauerhafte (Selbst-) Reflexion in Bezug auf den Forschungsprozess und Dynamiken wichtig! ¾ Neben den messbaren Ergebnissen…Lernen voneinander --jede/r ist Expert/in der eigenen Lebenswelt! ¾ Problem der Kontinuität und Nachhaltigkeit: Wie geht es weiter? ¾ Durch die Befragung selbst konnte Wissen zu HIV, STI und Hepatitis an die Studienteilnehmer vermittelt werden. ¾ Das Studiendesign ist machbar -> Weiterführung des Projekts in fünf Studienstädten Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 128 Danke…allen, die am Prozess beteiligt waren/sind und Ihnen für die Aufmerksamkeit! Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 129 Workshop zur Erreichbarkeit von Migrant/innen und i.v. Drogengebraucher/innen B Wenz, M Gassowski, S Nielsen, U Marcus, R Zimmermann Abteilung Infektionsepidemiologie Fachgebiet 34 HIV/AIDS und andere sexuell oder durch Blut übertragene Infektionen Berlin, 12.Dezember 2014 1 DRUCK-Studie Drogen und chronische Infektionskrankheiten Ziele Design • Bestimmung von HIV, HBV, HCV und HTLV Prävalenz unter IVD in ausgewählten deutschen Städten • Erhebung von Verhaltensdaten & Bestimmung von Risikoprofilen • Präventionsempfehlungen zum Schutz vor HIV und Hepatitiden bei IVD • • • • • Multizentrische Querschnittsstudie 2011-15 (8 Städte) Sero- und Verhaltenssurvey Schneeballverfahren (‚Respondent driven sampling‘) Kalkulierte Stichprobengröße Studiendesign in Kooperation mit der DAH und Drogenhilfe Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 130 Methoden Einschlusskriterien • Drogengebraucher (Drogen gespritzt in den letzten 12 Monaten) • Drogenkonsum in der Studienstadt • Alter >16 Jahre Studienstädte • Mapping der Drogenszenen • Kooperation mit niedrigschwellingen Drogenhilfe-Einrichtungen • 8 Studienstädte • 130-337 Teilnehmer pro Stadt 3 Zimmermann et al, BMC Public Health 2014 Methoden • Abfrage von Verhaltensdaten in Kooperation mit niedrigschwelligen Drogenhilfeeinrichtungen - Fragebogengestützte Interviews - Daten zu Soziodemographie, Konsummuster, Unsafe use, Sex, Haft, Infektionsstatus, Wissen, Testverhalten, Wissen, Gesundheitsstatus • Kapillarblut auf HBV, HCV, HIV - Serolog./molekularbiolog. Testungen Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 131 Interventionen im Rahmen der DRUCK-Studie HIV-Schnelltest-Angebot für StudienteilnehmerInnen • Testergebnis im persönlichen Beratungsgespräch nach 30 Minuten Persönliches Beratungsgespräch • Geschulte Berater und Beraterinnen • Informationen zu HIV, Hepatitis B, C und sexuell übertragenen Infektionen und Tests HIV/ Hepatitis C - Testergebnisse • Abholung nach 2 Wochen • Feste Studiensprechzeiten der DRUCK-Studie • Ärztliches Beratungsgespräch zu den Ergebnissen 5 Training der MitarbeiterInnen der Drogenhilfe • Großes Interesse bei MitarbeiterInnen von niedrigschwelligen Einrichtungen an spezifischem Wissen zu HIV, HBV, HCV • Schulungen für MitarbeiterInnen der Drogenhilfe • Kooperation mit lokalen AIDS-Hilfen, Gesundheitsämtern – Medizinisches Wissen zu Infektionen, Diagnostik, Therapie – Traditionelle HIV-Präventionsansätze nicht ausreichend – Spezifische Übertragungswege 6 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Schulungsmaterialien der DRUCK-Studie 7 8 132 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 133 Schulungsmaterialien der DRUCK-Studie 9 Gezielte Beratung als Kurzintervention • Zwischen 30% und 80% der DRUCK-Studien TN haben eine gezielte Kurzberatung erhalten • Durchführung der Beratung abhängig von – TN-Zahl – Konsummuster (Crack-Szene schwierig) – Verfügbarkeit von BeraterInnen – Verfügbarkeit von Räumlichkeiten – Motivation der MitarbeiterInnen 10 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 134 Inanspruchnahme des HIV SchnelltestAngebots % 100 an 4/4 Tagen angeboten, Koop. mit lokaler AIDS Hilfe, Personal engagiert +++ 80 60 an 2/4 Tagen angeboten Koop. mit lokaler AIDS Hilfe, Personal engagiert +++ an 4/4 Tagen angeboten an 4/4 Tagen angeboten Crack Szene 2 StudienEinrichtungen Crack Szene Außerhalb der Studienzeiten angeboten 46% 40 32% 23% 18% 20 6% 1% 0 Leipzig (n=130) Hanover (n=252) Munich (n=235) Frankfurt (n=285) Hamburg (n=319) Cologne (n=322) 11 Gründe der Studienteilnahme wegen des Geldes (n=1317) 29% wegen der Test (HIV/HCV) (n=561) 13% aus Interesse (n=739) 17% weil ich die Studie wichtig finde (n=671) 15% um sich zu informieren (n=388) 9% weil Freunde/Bekannte mitmachen (n=248) 6% wegen des HIV-Schnelltest (n=242) 5% hatte gerade Zeit (n=124) 3% andere Gründe (n=167) 4% 0% 12 5% 5% 10% 15% 20% 25% n=4456 (Mehrfachantworten möglich) 30% 35% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 135 Orte der HIV-Testung DRUCK-Studie (n=1830) Krankenhaus 38% Substitutionsambulanz/ Praxis 29% Arztpraxis ohne Suchttherapie 14% Haft/Haftkrankenhaus 23% Drogenberatung 4% Reha/Langzeittherapie 5% Gesundheitsamt 4% Andere* 2% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% Lessons Learnt Niedrige Inanspruchnahme Hohe Akzeptanz • Testergebnismitteilung und – Beratung nach mehreren Wochen (ca. 3-10%) • Wissensvermittlung und –erhebung durch wahre Aussagen • Terminierte Interventionen • Kurze und gezielte Interventionen (5-10 min) • Langdauernde Interventionen • Situationsgebundene Beratung • Beratung HIV Schnelltest (gratis, anonym), mit Beratung verknüpft • Integrierte und kombinierte Ansätze, angepasst an die lokale Situation 45% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 136 Empfehlungen • Kurz-Interventionen niedrigschwellig und bedarfsorientiert • Wissen vermitteln (HCV-Übertragungswege, HBV (Impfung), HIV- Therapie und PEP) • Beratung und HBV-Impfangebot in der niedrigschwelligen Drogenhilfe • Beratung und Testung von HIV und HCV in der niedrigschwelligen Drogenhilfe anbieten, Personal entsprechend schulen • Haft und Substitution besser für den Infektionsschutz nutzen 15 VIELEN DANK! Matthias An der Heiden, Norbert Bannert, Andreas Bergholz, Claus-Thomas Bock, Johannes Bombeck, Birkenstube Berlin, Wei Cai, Deutsche AIDS-Hilfe, Serdar Danis, Kerstin Dettmer, Fixpunkt e.V., Maria Friedrich, Gesundheitsamt Essen, Osamah Hamouda, Claudia Kücherer, Astrid Leicht, Uli Marcus, Bärbel Marrziniak, Sami Marzougui, Stine Nielsen, Doreen Nitschke, NRZ Hepatitis C, Doris Radun, Stefan Ross, Claudia Santos-Hövener, Dirk Schäffer, Elken Schlüfter, Suchthilfe Essen, Judith Stumm, Andrea Teti, Weidong Zhang allen Kooperationspartnern in den Studienstädten allen Studienteilnehmern dem RKI und dem BMG für die Förderung 16 Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 137 Chlamydia trachomatis – Laborsentinel Sandra Dudareva-Vizule, Alexandra Hofmann, Karin Haar, Andrea Sailer, Klaus Jansen, Osamah Hamouda, Viviane Bremer Abteilung für Infektionsepidemiologie Fachgebiet 34 - HIV/ AIDS und andere sexuell oder durch Blut übertragbare Infektionen 12 Dezember 2014 CT-Untersuchungen und -Screening • Kurative Tests (Frauen und Männer) • Screening 1995 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Screening in der Schwangerschaft Screening für Frauen unter 25 Jahren CT-Laborsentinel Daten Chlamydia trachomatis - Laborsentinel 2.0 2015 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 138 Ziele des CT-Laborsentinels • Bis August 2013 – Evaluation des Screenings von Frauen < 25 J – Abschätzung des Positivenanteils um Empfehlungen zur Verbesserung des Screenings zu entwickeln • Seit September 2013 – Erhöhung der Abdeckung – Kontinuierliche Surveillance anstelle einer Meldepflicht Chlamydia trachomatis - Laborsentinel Aufbau des CT-Laborsentinels Rekrutierung Labore mit CT-Diagnostik Sentinel-Labore Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 139 Datenübermittlung 1x pro Quartal Labor Labor MD5-Verschlüsselung Exel-Datei Schnittstelle csv-Format E-Mail RKI Datenbank Chlamydia trachomatis - Laborsentinel Erhobene Daten im CT-Laborsentinel (24 Labore) Pflichtvariablen Zusätzliche Variablen Testdatum PLZ (n=17) Geschlecht Testgrund (n=19) Jahr der Geburt Schwangerschaft (n=19) Testergebnis Testmaterial (n=19) Versicherung (n=10) Chlamydia trachomatis - Laborsentinel Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 140 Ergebnisse 2008 – 2.Q. 2014 • 24 Labore • 3.455.028 Tests – 93% Frauen • 3.651 Tests/100.000 Einw. (ganzer Zeitraum) – 584 -9.117 Tests/ 100.000 Einw. nach Bundesland Chlamydia trachomatis - Laborsentinel Anteil der CT-Proben nach Labor (N=3.572.846) Chlamydia trachomatis - Laborsentinel Labor(43,5%) Labor2(12,1%) Labor3(9,3%) Labor4(6,8%) Labor5(5,0%) Labor6(3,2%) Labor7(2,6%) Labor8(2,4%) Labor9(2,1%) Labor16(1,9%) Labor10(1,7%) Labor11(1,7%) Labor12(1,3%) Labor13(1,3%) Labor18(1,3%) Labor17(1,1%) Labor14(<1%) Labor15(<1%) Labor19(<1%) Labor20(<1%) Labor21(<1%) Labor22(<1%) Labor23(<1%) Labor24(<1%) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Zeitverlauf Labor 141 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 16 16 16 19 20 20 20 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 92% Chlamydia trachomatis - Laborsentinel Limitationen • Daten abhängig von: – ausgewählten Laboren – Vollständigkeit und qualität der Daten/Variablen • Datentransfer: – Softwarerestriktionen Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 142 Laborsentinel - Stärken • Kontinuierliche, elektronische Datenerhebung • Daten bereits routinemäßig vorliegend • Robuster Datensatz (>3 Million Proben) • Daten zu Positivenanteil • Besserer Überblick über CT-Infektion in Deutschland Dankeschön an Teilnehmende Labore Alexandra Hofmann, Katja Alt, Karin Haar, Osamah Hamouda, Andrea Sailer, Viviane Bremer Eberhard Pape, Hermann Claus Bundesministerium für Gesundheit Kontakt: [email protected] und [email protected] Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 143 Gonokokken-Resistenz Netzwerk GORENET RKI: Sandra Dudareva-Vizule, Anna Loenenbach, Sergejs Nikisins, Andrea Sailer, Klaus Jansen, Viviane Bremer Konsiliarlabor für Gonokokken: Susanne Buder, Eva Guhl, Peter Kohl 12 Dezember 2014 Gonokokken-Resistenz • Entwicklung von Antibiotika-Resistenzen • Resistenzdaten für Deutschland – Isolate-Sammlung des Konsiliarlabors für Gonokokken – Antibiotika-Resistenz-Surveillance (ARS) – Einzelne Studien (z.B. PEG-Resistenzstudie 2010) Gonokokken-Resistenz Netzwerk (GORENET) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 144 GORENET Ziel • Verbesserung der Datenlage zur Gonokokken-Resistenz in Deutschland: – Überblick über die Resistenzlage – Evidenzbasierte Anpassung der Therapieempfehlungen – Bereits bestehendes Netzwerk soll verstärkt werden Gonokokken-Resistenz Netzwerk (GORENET) Projektablauf Framework März 2013 2014 Mapping Gonokokken-Resistenz Netzwerk (GORENET) 2015 2016 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 145 Projektablauf Zukunft? Framework März 2013 2014 Mapping 2015 Phase II Juni 2015 2016 Phase II Rekrutierung Datensammlung • alle mittels Kulturnachweis auf GO getesteten Proben Isolatensammlung • 300-500 Resistenz-Testung Typisierung Auswertungen & Kommunikation Gonokokken-Resistenz Netzwerk (GORENET) Datensammlung aller, mittels Kulturnachweis positiv auf NG untersuchter Proben (01.12.2014) • • • • 18 Labore = 482 Proben Ø = 28 pro Labor Minimum 1, Maximum 100 Gonokokken-Resistenz Netzwerk (GORENET) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 146 Zusammenfassung • Es konnten Information sowie Isolate aus allen Bundeländern gewonnen werden – Für 2015 sollen Labore mit Einzugsbereich Hessen, Niedersachsen, Sachsen-Anhalt und Thüringen nachrekrutiert werden • Das Netzwerk wurde verstärkt • Etablierung von Typisierung in Deutschland Gonokokken-Resistenz Netzwerk (GORENET) Danke für die Aufmerksamkeit! Zurück zum Inhaltsverzeichnis Kontakt: [email protected] Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Neisseria gonorrhoeae – erste GORENET-Labordaten zur aktuelle Resistenzsituation in Deutschland 2014 Susanne Buder, Peter K. Kohl Konsiliarlaboratorium für Gonokokken Klinik für Dermatologie und Venerologie Vivantes Klinikum Neukölln, Berlin Resistenzentwicklung von N. gonorrhoeae in Deutschland – regionale Verteilung der Einsendungen in das Konsiliarlabor für Gonokokken Quelle: Konsiliarlabor für Gonokokken, 2014 147 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 148 Resistenzentwicklung von N. gonorrhoeae in Deutschland – Penicillin z seit den 1970er Jahren weltweites Auftreten einer Plasmid-vermittelten High Level Penicillin Resistenz (Penicillinase-producing N. gonorrhoeae, PPNG) z 2014 in Deutschland 27 % PPNG, ca. 80% resistente Stämme Quelle: Konsiliarlabor für Gonokokken, 2014 Resistenzentwicklung von N. gonorrhoeae in Deutschland – Chinolone/Ciprofloxacin z seit Mitte 2000 nicht mehr als empirische first line Therapie einzustufen z 2012 in Deutschland 75% resistente Stämme, 2013/14 Reduktion auf 65 % Quelle: Konsiliarlabor für Gonokokken, 2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 149 Resistenzentwicklung von N. gonorrhoeae in Deutschland – Cefixim z z z 2013 zeigten 12 % aller Isolate eine verminderte Sensibilität (MHK >0,125mg/L) 2013 erstmals Nachweis einer Cefixim-Resistenz (MHK >0,5mg/L), kombiniert mit einer verminderten Sensibilität gegen Ceftriaxon Anfang 2014 ein weiterer Einzelnachweis Quelle: Konsiliarlabor für Gonokokken, 2014 Resistenzentwicklung von N. gonorrhoeae in Deutschland – Ceftriaxon - seit 2013 first line Therapeutikum in dualer Therapie mit Azithromycin bisher keine Resistenzen, aber shift zu höheren MHK Quelle: Konsiliarlabor für Gonokokken, 2014 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 150 Resistenzentwicklung von N. gonorrhoeae in Deutschland– Makrolide/Azithromycin z z bis 2013 in Deutschland < 4 % Azithromycin-resistente Stämme 2014 resistente Stämme 7% Quelle: Konsiliarlabor für Gonokokken, 2014 Aktuelle Therapieempfehlungen (AWMF-Leitlinie der Deutschen STD-Gesellschaft. Diagnostik und Therapie der Gonorrhoe. 2014) z Urogenitale, pharyngeale, rektale Gonorrhoe Ceftriaxon 1 g i.v. / i.m. einmalig plus Azithromycin 1,5 g p.o. einmalig z Alternativtherapie (nur nach Testung) Cefixim 800 mg p.o. einmalig plus Azithromycin 1,5 g p.o. einmalig z bei Penicillinallergie z Disseminierte Gonokokkeninfektion Azithromycin 2g p.o. einmalig Ceftriaxon 1 g i.v. /d für 7 Tage plus Azithromycin 1,5 g p.o. einmalig Therapieerfolgskontrolle erforderlich! Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 151 Zusammenfassung z erste Labordaten des GORENET Projektes bestätigen die Resistenzdaten aus den Vorjahren Cephalosporine der 3. Generation sind die letzten verbliebenen Therapeutika in der Behandlung der Gonorrhoe erste Einzelnachweise von Cefixim-Resistenz seit 2013 Ceftriaxon weiterhin wirksam Azithromycin-Resistenz ansteigend weiterhin hohe Rate an Chinolon- und Penicillin-Resistenz z Auf- und Ausbau eines stabilen Einsendernetzwerkes seit 5 Jahren z z z z z Wir danken allen Einsendern für die Zusammenarbeit und freuen uns auf die weitere Kooperation! Adresse und Kontaktdaten Web-Seite www.vivantes.de/gonokokken Konsiliarlaboratorium für Gonokokken Vivantes-Klinikum Berlin-Neukölln Klinik für Dermatologie und Venerologie Prof. Dr. Peter K. Kohl Rudower Str. 48 12351 Berlin Tel.: +49(0)30 130 14 3601 Fax : +49(0)30 130 14 3601 Mail: [email protected] Vielen Dank für Ihre Unterstützung ! Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 152 VonPillenzuPatienten BestimmungderAnzahlderMenschenmitHIV/AIDS inDeutschlandunterantiretroviralerTherapie DanielSchmidt, ChristianKollan,AndreaKühne,BarbaraBartmeyer RobertKochͲInstitut Abt.für Infektionsepidemiologie Fachgebiet HIV/AIDS,undandere sexuell unddurch Blut übertragbare Infektionen 11.Ͳ12.12.2014 Sex,BlutundandereInfektionenͲ Berlin Fragestellungen • WiekönnenwirdieAnzahlallerantiretroviralbehandelten mitHIVdiagnostiziertenPatienteninDeutschlandbestimmen? • IstesmöglichanhandderTablettenzahlaufdieAnzahlder antiretroviralbehandeltenPatientenzurückzuschließen? • KanndieZusammensetzungderantiretroviraler(ART)Regime einerHIVͲKohortebeiderBestimmungderZahlderbehandelten HIV+PatienteninDeutschlandhelfen? 2 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 153 Hintergrund • DezentralisierteGesundheitsversorgunginDeutschland • GKVumfasstca.85%allerDeutschen • VersorgungHIVͲinfizierterPatientenmitARTerfolgtbei niedergelassenenPraxen,MVZsowieinHIVͲAmbulanzen • KeinRegisterhinsichtlichARTͲBehandlungvorhanden Quellen Ͳ ClinSurv HIVͲKohorte Ͳ Apothekenabrechnungszahlen 3 Datenquellen– ClinSurvHIV ClinSurv HIV • • • • Offene,prospektive,multizentrischeLangzeitbeobachtungskohorte(seit1999) 15HIVKlinikenbundesweit;20,607Fälle(31.12.2013) Ͳ Demographie,CD4Zellzahl,VL,OI,AIDSdefinierendeDiagnosen, taggenaueARTAngabe,ARTSwitch,ARTͲUnterbrechung 8000Ͳ10.000Patienten/QuartalunterBeobachtung ca.90%derbeobachtetenPatienten/QuartalunterART Abb.MittlereZahlbeobachteterPatientenproQuartalundIhrantiretroviralerTherapiestatus1999Ͳ2013 4 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 154 Datenquellen– InsightHealth InsightHealth • Apothekenverschreibungsdatenvon2006Ͳ2013 • MonatlicheErfassungvonVerordnungenaus Apothekenabrechnungszentren(>99%allerGKVVerordnungen) • FestlegungvonDailyDrugDoses,DDD,nachLeitlinien 1DDDLamivudin (3TC)=1Tablette/300mg oder2Tabletten/150mg 1DDDEmtricitabin (FTC)=1Tablette/200mg 1 DDD=1Person/Tag • RegelungderErfassungundNutzungderDatenin§300SGBV(5) 5 SekundärdatenanalysezurBerechnungder AnzahlderPLWHAunterARTinDeutschland AnzahlderPLWHAunterARTinDeutschland ARTVerschreibungsdaten InformationenüberARTVerschreibungen Ziel – Bestimmung derAnzahl derPLWHAunter ARTzwischen 2006und2013inDeutschland unter Nutzung antiretroviraler Verschreibungsdaten undClinSurvͲHIV. ClinSurvͲHIVKohorte(>18%derPLWHA) detaillierteARTDaten(Patienten&Regime) PLWHAinDeutschland (Anzahlunbekannt,geschätzt~80.000) GesetzlichkrankenversichertePersonen(GKV)~85%der Bevölkerung Private KV 6 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 155 AntiretroviraleMedikamenteͲ Substanzklassen Wirkstoffklasse Handelsname GenerischerName ReverseTranskriptaseInhibitoren ReverseTranskriptase Inhibitoren NukleosidischeRT(NRTI) Nukleosidische RT(NRTI) Retrovir Zidovudin Videx Didanosin HIVID Zalcitabin Zerit Stavudin Epivir Lamivudin Lamivudin Ziagen Abacavir Combivir Combivir Trizivir Trizivir Viread Tenovovir Kivexa Kivexa Emtriva Emtricitabin Emtricitabin Truvada NonͲNRTI(NNRTI) Viramune Nevirapin Edurant Rilpivirin Sustiva Efavirenz Intelence Etrivirin Kombinationspräparate NRTI+NNRTI+INI Atripla Atripla Eviplera Eviplera Stribild Stribild Triumeq Proteaseinhibitoren PI Fortovase Saquinavir Invirase Saquinavir Norvir Ritonavir Crixivan Indinavir Viracept Nelfinavir Argenase Amprenavir Lopinavir Kaletra Telzir Fosamprenavir Reyataz Atazanavir Aptivus Tipranavir Prezista Darunavir INI Integraseinhibitoren Isentress Raltegravir Tivicay Dolutegravir Eintrittsinhibitoren EI Enfuvirtide Fuzeon Celsentri Maraviroc Abkürzung AZT DDI DDC D4T 3TC ABC AZT/3TC AZT/3TC AZT/3TC+ABC AZT/3TC+ABC TDF 3TC+ABC FTC TDF+FTC NVP RPV EFV ETV FTC+TDF+EFV TDF+FTC+RPV TDF+FTC+EVG+CBS TDF+FTC+EVG+CBS ABC+3TC+DTG „Markerpillen“ 3TCundFTC indenmeisten Regimen enthalten SQV SQV RTV IDV NFV APV LPV LPV+RTV FPV ATV TPV DRV RAL DTG T20 MVC 7 BestimmungderAnzahlantiretroviral behandelterMenscheninDeutschland • NRTI „Markerpillen“ Emtricitabin FTC und Lamivudin 3TC sind in 90% aller Regime enthalten. ClinSurv data * • ErfassungderMengeundSubstanzeneiner VerordnungüberApothekenabrechnungsdaten(APD) • Informationzu weniger gebräuchlichen ARTRegimen undTherapieunterbrechungen ausderClinSurvͲHIV Kohorte • JedeVerordnungmitFTC/3TCstehtfüreinePerson; FTCund3TCwerdennichtzeitgleichverabreicht 8 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 156 Konsequenz • AnteilderFTC/3TChaltigenVerordnungenaus ApothekenabrechnungszentrenentsprichtderVerteilungder inClinSurvbeobachtetenantiretroviralenRegime • AnteilderRegimeohneFTC/3TCentsprichtdeminClinSurv beobachtetenAnteiljenerRegime,daClinSurvrepräsentativ fürHIVBehandlunginderklinischenRoutine 9 QuelleClinSurv– ARTZusammensetzung AnteilohneTC • • • 90%allerRegimeenthaltenFTCoder3TC(ThiacytitinͲhaltigeMedikamente,TC) 8Ͳ9%nonͲThiacytidinhaltigeRegime UnterbrechungenEnde2013<2% 10 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 157 QuelleClinSurvͲ nichtThiacytidinͲhaltigeRegime DetailblickaufdasSegment “andereohneTC“ • • • DoppelPIRegimenehmenab NRTI+Xnehmenab KombinationenvonPImitneuerenSubstanzenwieINIoder AttachementInhibitorennehmenzu 11 ErgebnissePrimärdatenundSekundärdaten AnzahlHIVͲinfizierterPersonenunterARTinDeutschland 100% 65000 60000 90% 55000 80% 50000 70% 45000 40000 60% 35000 50% 30000 40% 25000 20000 30% 15000 20% 10000 10% 5000 0 2006q1 2006q2 2006q3 2006q4 2007q1 2007q2 2007q3 2007q4 2008q1 2008q2 2008q3 2008q4 2009q1 2009q2 2009q3 2009q4 2010q1 2010q2 2010q3 2010q4 2011q1 2011q2 2011q3 2011q4 2012q1 2012q2 2012q3 2012q4 2013q1 2013q2 2013q3 2013q4 0% 12 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 158 ErgebnissePrimärdatenundSekundärdaten AnzahlHIVͲinfizierterPersonenunterARTinDeutschland 100% 65000 60000 90% 55000 80% 50000 70% 45000 40000 60% 35000 50% 30000 40% 25000 20000 30% 15000 20% 10000 10% 5000 0 2006q1 2006q2 2006q3 2006q4 2007q1 2007q2 2007q3 2007q4 2008q1 2008q2 2008q3 2008q4 2009q1 2009q2 2009q3 2009q4 2010q1 2010q2 2010q3 2010q4 2011q1 2011q2 2011q3 2011q4 2012q1 2012q2 2012q3 2012q4 2013q1 2013q2 2013q3 2013q4 0% 13 ZusammenfassungderErgebnisse • • • • • • HoherAnteilantiretroviralbehandelterHIVͲinfizierten Personen GesamtzahlHIVͲinfizierterPersonenmitARTsteigt RückgangderTherapieunterbrechungen MehrFTC/3TChaltigeFixdosispräparatesowiegrößere Packungseinheiten AnteildernichtThiacytidinͲhaltigerNRTI/NNRTIundNRTI/PI haltigerRegimeinClinSurv sinkt AnteilThiacytidinͲhaltigerRegimesteigtinClinSurv AnteilneuartigerSubstanzkombinationenwiePI/AIoderPI/II steigtunterdennichtThiacytidinͲhaltigenRegimen 14 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 159 Ausblick • • • • • ModellkannzurBerechnungderdirektenKostenderHIVͲ ErkrankungausGKVSichtgenutztwerden ARTKostenumfassen90%derdirektenKostenausGKV Perspektive SolltederTrendderTCMͲVerschreibungenanhaltenoderin SettingsmitwenigerVielfaltanSubstanzenkönntedie GesamtzahlderTherapiertenalleinüberTCMermitteltwerden BeschriebeneMethodekannfürandereFragestellungenund Medikamenteangepasstundverwendetwerden SekundärdatenerlaubenauchSchätzungderAnzahldermit „Direct Acting AntiretroviralDrug“ therapiertenHCVPatienten 15 ClinSurvStudienteilnehmer http://www.ClinSurvHIV.de ClinSurvͲStudiengemeinschaft Berlin: Bonn: Düsseldorf: Essen: Frankfurt Hamburg: Hannover: Kiel: Köln: München: Regensburg: Rostock: PDDr.K.Arastéh,D.Hampf:Vivantes(AugusteViktoriaͲKlinikum) Dr.F.Bergmann,M.Warncke:Charité,UniversitätsmedizinBerlin Prof.Dr.J.Rockstroh,Dr.J.Wasmuth,S.Hass:UniversitätsklinikumBonn Dr.BjörnOleJensen:UniversitätsklinikDüsseldorf Dr.S.Esser,P.SchenkͲWestkamp:UniversitätsklinikumEssen PDDr.ChristofStephan;Dr.AnetteHaberl:HIVCenterFrankfurt Prof.Dr.A.Plettenberg,T.Lorenzen,F.Kuhlendahl: ifi(Inst.fürinterdisziplinäreMedizin) Drs.A.Adam,L.Weitner,K.Schewe,H.Goey,Drs.Fenske,T.Buhk, Prof.Dr.H.J.Stellbrink,PDC.Hoffmann,F.Lehmensiek: ICH(InfektionsmedizinischesCentrumHamburg) PD.J.vanLunzen,Dr.A.Zoufaly,K.Wassmus:UniversitätsklinikumHamburg Eppendorff Prof.Dr.M.Stoll,S.Gerschmann:MedizinscheUniversitätHannover Prof.Dr.H.Horst,S.Trautmann:UniversitätsklinikumSchleswigͲHolstein Prof.Dr.G.Fätkenheuer,DR.D.Gillor,P.Schommers:UniversitätsklinikumKöln Prof.Dr.J.Bogner,B.Sonntag:LudwigͲMaximiliansUniversitätMünchen Prof.Dr.Salzberger,UniversitätsklinikumRegensburg Dr.C.Fritzsche:UniversitätsklinikumRostock 16 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 160 Vielen Dank! 17 Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 161 Infektiös und ohne Papiere... 12. Dez. 2014 – Berlin Dr. Thomas Buhk Die medizinische Versorgung von MigrantInnen in Deutschland ohne Papiere Ulla Schmidt am 27.6.2007 zur Eröffnung dieses DÖAK in Frankfurt “HIV Patienten müssen überall in der Welt Zugang zu HIV- Medikamenten erhalten” 2 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 162 Die medizinische Versorgung von MigrantInnen in Deutschland ohne Papiere Ulla Schmidt am 27.6.2007 zur Eröffnung dieses DÖAK in Frankfurt “HIV Patienten müssen überall in der Welt Zugang zu HIV- Medikamenten erhalten” Ulla Schmidt am 3.12.2014 beim Senatsempfang im Hamburger Rathaus anläßlich des diesjährigen WeltAIDS Tages: 3 “wir müssen uns Erkrankten gegenüber solidarisch zeigen” Die medizinische Versorgung von MigrantInnen in Deutschland ohne Papiere U Schmidt am 27.6.2007 zur Ulla z Eröffnung dieses DÖAK in Frankfurt “HIV Patienten müssen überall ra in der Welt Zugang zu HIV- Medikamenten te erhalten” Ulla Schmidt am 3.12.2014 beim be Senatsempfang im Hamburger Rathaus anläßlich des diesjährigen us anlä WeltAIDS Tages: W 4 “wir müssen uns Erkrankten gegenüber solidarisch zeigen” Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 163 Die medizinische Versorgung von MigrantInnen in Deutschland ohne Papiere Nationaler AIDS Beirat im März 2014 festgestellt / beklagt, dass der Zugang zu einer medizinischen Versorgung und leitliniengerechten Behandlung für Menschen mit einer Aufenthaltsgestattung und insbesondere für Menschen ohne Papiere aber auch für Bürger der europäischen Union besorgniserregend eingeschränkt ist. 5 Die medizinische Versorgung von MigrantInnen in Deutschland ohne Papiere Nationaler AIDS Beirat im März 2014 festgestellt / beklagt, dass der Zugang zu einer medizinischen Versorgung und leitliniengerechten Behandlung für Menschen mit einer Aufenthaltsgestattung und insbesondere für Menschen ohne Papiere aber auch für Bürger der europäischen Union besorgniserregend eingeschränkt ist. 6 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Migranten ohne Zugang zur Gesundheitsversorgung Gruppe 1: ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. Gruppe 2: mit Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. Gruppe 3: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern mit garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie – ohne Versicherung. Gruppe 4: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern der europäischen UnionTherapie – ohne Versicherung. 164 7 Migranten ohne Zugang zur Gesundheitsversorgung 8 Gruppe 1: ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. z.B. Ghana Gruppe 2: mit Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. Gruppe 3: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern mit garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie – ohne Versicherung. Gruppe 4: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern der europäischen UnionTherapie – ohne Versicherung. Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Migranten ohne Zugang zur Gesundheitsversorgung 165 Gruppe 1: ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. z.B. Ghana Gruppe 2: mit Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne – mit z.B. Ghanaer garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. Aufenthaltserlaubnis in Italien Gruppe 3: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern mit garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie – ohne Versicherung. Gruppe 4: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern der europäischen UnionTherapie – ohne Versicherung. 9 Migranten ohne Zugang zur Gesundheitsversorgung 10 Gruppe 1: ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. z.B. Ghana Gruppe 2: mit Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne – mit z.B. Ghanaer garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. Aufenthaltserlaubnis in Italien Gruppe 3: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern mit garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie – ohne Versicherung. z.B. Brasilien Gruppe 4: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern der europäischen UnionTherapie – ohne Versicherung. Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Migranten ohne Zugang zur Gesundheitsversorgung Gruppe 1: ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. z.B. Ghana Gruppe 2: mit Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern ohne – mit z.B. Ghanaer garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie. Aufenthaltserlaubnis in Italien Gruppe 3: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern mit garantiertem Zugang zu einer HIV-Therapie – ohne Versicherung. z.B. Brasilien Gruppe 4: mit/ohne Aufenthaltserlaubnis – aus Ländern der europäischen UnionTherapie – ohne Versicherung. z.B. Rumänien 11 Migranten ohne Zugang zur Gesundheitsversorgung Erstvorstellung im April 2008 Westafrikaner *1972 Weiß seit Juli 2007 von seiner HIV-Infektion, erhielt in seinem Heimatland keine HIV-Therapie 12 166 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 167 Pat. *1972-M, afrik, 42 Jahre 100.000.000 700 10.000.000 CD4 Zellen/l 600 500 400 1.000.000 HIV-VL: 74.000/ml 100.000 10.000 300 200 100 1.000 CD4 Zellen: 100/l 100 10 14 .0 4 .2 0 08 0 CD4 HIV RNA 13 Migranten ohne Krankenversicherung Erstvorstellung im April 2008 Westafrikaner *1972 Weiß seit Juli 2007 von seiner HIV-Infektion, erhielt in seinem Heimatland keine HIV-Therapie. Befindet sich in Deutschland ohne Aufenthaltserlaubnis. Zügiger Beginn einer HIV-Therapie aus ‘unserem Schrank’ – gleichzeitige Vermittlung eines Rechtsanwaltes. Eine Duldung ist möglich, wird erwirkt. Inzwischen lebt er mit einer unbefristeten Aufenthaltserlaubnis und arbeitet sogar in einer städtischen Einrichtung. Spricht sehr gut 14 deutsch. HIV RNA Kopien/ml 800 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 168 Pat. *1972-M, afrik, 42 Jahre 100.000.000 700 10.000.000 CD4 Zellen/l 600 1.000.000 500 100.000 400 10.000 300 1.000 200 100 100 CD4 14 .2 0 14 05 .0 9 .2 0 13 10 .0 2 .2 0 13 11 .0 7 .2 0 12 17 .0 1 .2 0 11 06 .0 7 .2 0 11 22 .1 2 .2 0 11 18 .0 7 .2 0 11 22 .0 2 .2 0 10 13 .0 1 .2 0 10 07 .1 0 .2 0 09 12 .0 4 .2 0 09 25 .0 8 .2 0 .0 3 .2 0 20 .0 9 .2 0 02 .0 4 14 08 10 08 0 HIV RNA 15 Argumente für einen freien Zugang o Infektionsschutzgesetz1 seit dem 1.1.2001 (㼲19) o HPTN052 Studie2, und das Schweizer EKAF Statement3 o The National Health Service (Charges to Overseas Visitors) Amendment Regulations 2012/15864 1Infektionsschutzgesetz der Bundesrepublik Deutschland http://www.gesetze-im-internet.de/ifsg/index.html 2Myron S. Cohen et al. Prevention of HIV-1 Infection with Early Antiretroviral Therapy. N Engl J Med 2011; 365:493-505. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1105243 3Vernazza et al. HIV-infizierte Menschen ohne andere STD sind unter wirksamer antiretroviraler Therapie sexuell nicht infektiös. Schweizerische Ärztezeitung, 2008;89:3 http://www.saez.ch/docs/saez/archiv/de/2008/2008-05/2008-05-089.PDF 4The National Health Service (Charges to Overseas Visitors) Amendment Regulations 2012/1586 http://www.legislation.gov.uk/uksi/2012/1586/pdfs/uksi_20121586_en.pdf 16 HIV RNA Kopien/ml 800 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Infektionsschutzgesetz 17 Infektionsschutzgesetz 18 169 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Infektionsschutzgesetz 19 Infektionsschutzgesetz 20 170 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 171 Infektionsschutzgesetz 21 Argumente für einen freien Zugang o Infektionsschutzgesetz1 seit dem 1.1.2001 (㼲19) o HPTN052 Studie2, und das Schweizer EKAF Statement3 o The National Health Service (Charges to Overseas Visitors) Amendment Regulations 2012/15864 1Infektionsschutzgesetz der Bundesrepublik Deutschland http://www.gesetze-im-internet.de/ifsg/index.html 2Myron S. Cohen et al. Prevention of HIV-1 Infection with Early Antiretroviral Therapy. N Engl J Med 2011; 365:493-505. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1105243 3Vernazza et al. HIV-infizierte Menschen ohne andere STD sind unter wirksamer antiretroviraler Therapie sexuell nicht infektiös. Schweizerische Ärztezeitung, 2008;89:3 http://www.saez.ch/docs/saez/archiv/de/2008/2008-05/2008-05-089.PDF 4The National Health Service (Charges to Overseas Visitors) Amendment Regulations 2012/1586 http://www.legislation.gov.uk/uksi/2012/1586/pdfs/uksi_20121586_en.pdf 22 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 England – The National Health Service – Amendment Regulations 2012 172 From 1 October 2012 HIV treatment and care are accessible free of charge by undocumented migrants living in England. This includes access to ARVs. HIV treatment and care are provided to the same quality standards as to UK citizens. By undocumented migrants we mean people without current lawful residency status. In practice the main groups included are: 9 people who have overstayed after the expiry of their visa 9 people who have had an asylum claim refused but remain in the UK, and 9 people who have entered the country unlawfully. 23 24 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 173 Situation in Deutschland: Faktisch gibt es für Menschen, die ohne Aufenthaltsstatus in Deutschland leben, keinen freien Zugang zu unserem Gesundheitssystem (Meldepflichten, Kostenübernahmen) ¾ widerspricht den allgemeinen Menschenrechten (eine gesundheitliche Versorgung Menschen vorzuenthalten geht nicht) ¾ fördert die Verbreitung von Infektionskrankheiten 25 Asylbewerberleistungsgesetz 26 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Asylbewerberleistungsgesetz 174 27 Asylbewerberleistungsgesetz 㼲4: nur Behandlung akuter Erkrankungen und von Schmerzzuständen und bei Schwangerschaft (Notfallbehandlung vs. geplante Behandlung) 㼲11: Datenabgleich mit Ausländerbehörde (Verwaltungsvorschrift vom 18.9.2009: verlängerter Geheimnisschutz: gilt nur für die Notfallbehandlung) ggf. werden aufenthaltsbeendende Maßnahmen eingeleitet 28 Lit.: Katarina Spieß, Wanderarbeitnehmerkonvention der UN Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Situation in Hamburg: Medibüro Andocken (Dr. Steinmüller) Malteser Migrantenmedizin Praxis ohne Grenzen (Prof. Ostendorf) und viele weitere Anlaufstellen..... 29 30 175 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 31 32 176 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 33 177 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 178 http://www.institut-fuermenschenrechte.de/fileadmin/user_upload/Publikationen/Studie/studie_fra uen_maenner_ und_kinder_ohne_papiere_ihr_recht_auf_gesundheit.pdf Modelle Fondsmodell: Erstattung von Rechnungen, die bei der Behandlung von illegalen Migranten anfallen - inklusive der Medikamentenkosten. Antragstellung bei z.B. diak. Werk/Caritas/Ärzte ohne Grenzen. anonymer Krankenschein: anonymisierte/pseudonymisierte Krankenversicherung: „Samariter䇾 - Ausgabe durch besonders berechtigte Anlaufstellen: z.B. diakonisches Werk/Caritas/Ärzte ohne Grenzen. Erstattung via Sozial- und Ausländerbehörde (Mischfinanzierung). Kombimodell: Anonymer Krankenschein für ärztliche Leistungen, Fonds für Medikamente. HIV Medikamente werden über einen speziell von der Pharmaindustrie zu füllenden Fond finanziert. 36 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 179 Lösungsvorschlag Von höchster politischer Stelle einberufener Runder Tisch, der insbes. mit Vertretern folgender Gruppen besetzt sein müßte: 9 Gesetzliche Krankenversicherungen 9 Private Krankenversicherungen 9 Pharmazeutische Industrie 9 Die Kommunen (Asylbewerberleistungsgesetz) Diese müßten einen Gesundheitsfond finanziell bestücken, aus dem Leistungen für Menschen ohne Papiere finanziert werden können. Zugang zu diesen Leistungen könnte über einen anonymen Versicherungsschein oder spezialisierte Praxen erfolgen. 37 Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 180 Versorgung von HIV, Hepatitis B und Hepatitis C bei injizierenden DrogengebraucherInnen Ergebnisse der DRUCK-Studie 2011-2015 R Zimmermann, B Wenz, M Gassowski, S Nielsen, U Marcus, O Hamouda Abteilung Infektionsepidemiologie Fachgebiet HIV/ AIDS, STI &Hepatitis Robert Koch-Institut DRUCK-Studie Drogen und chronische Infektionskrankheiten • Multizentrischer Sero- und Verhaltenssurvey 2011-15 • Einschlusskriterien: 9 injizierender Drogenkonsum in den letzten 12 Monaten 9 Alter > 16 Jahre 9 Drogenkonsum in der Studienstadt • Ziele: Prävalenz von HIV, Hepatitis B und C bei IVD Charakteristika, Wissen, Risiko- und Präventionsverhalten Präventionsempfehlungen zum Schutz vor HIV und Hepatitiden bei IVD Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Methoden • • • • Mapping der Drogenszene in Deutschland 8 Städte Kooperation mit niedrigschwelligen Drogenhilfeeinrichtungen Respondent driven sampling • Verhaltensdaten Fragebogen-gestützte Interviews Daten zu Soziodemographie, Konsummuster, Unsafe use, Sex, Haft, Infektionsstatus, Wissen, Testverhalten • Kapillarblut auf HBV, HCV, HIV Serolog./molekularbiolog. Testungen Testung im NRZ HCV, FG15, FG18 (RKI) Ross et al. 2013; Zimmermann et al. 2014 Generelle Charakteristika Berlin, Essen, Leipzig, Frankfurt, Köln, Hannover, München, Hamburg; N=2.077 % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 0 10 0 Frauen Fr 18 - 37% nicht in junge IVD Deutschland (< 25 J) geboren 9 - 31% 3 - 28% jemals obdachlos jemals inhaftiert 53 - 78% 73 - 87% 181 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 182 Ausgewählte konsumierte Substanzen 30-Tages-Prävalenz % 100 90 80 Heroin 70 Kokain 60 50 Crack 40 30 Crystal meth 20 10 0 Berlin in Essen Esse Leipzig Frankfurt Köln Hannover München Hamburg HIV und Hepatitis C Prävalenz je Stadt 80 % 70 60 54 37 37 30 54 0 50 50 40 66 65 63 73 71 68 48 4 45 4 45 6 36 23 20 9 10 0 0 Leipzig 4 Berlin 3 München Anti HIV positiv A 2 Frankfurt Köln Anti HCV positiv 5 Hamburg 6 Essen HCV RNA positiv 9 Hannover Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 183 Hepatitis B Spanne der Städte [%] HBV positiv (HBsAg/HBV-DNA) DNA) 0,3% - 3% 0 Durchgemachte HBc)* te Infektion (Anti HBs + Anti HBc 0% - 23% Hepatitis atitis B geimpft (Anti HBs) 15% - 52% Marker) Suszeptibel (keine Marke 16% - 69% * Weitere 2% - 1 19% Anti HBc only + Zugang zur Versorgung HIV-Status und Therapie HCV-Status und Therapie Prävention SuchtmedB ehandl. und harm reduction Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 184 „Behandlungskaskade“ HIV Gesamtstudienpopulation, N=2.077 100% 90% 100% 80% 80% 70% 64% 60% 56% 50% 40% 32% 26% 30% 20% 10% 0% % HIV pos. (gemessen; n=101) jemals HIV H positiv getestet (berichtet; n=81) jemals ART (berichtet; n=65) aktuell ART (berichtet; n=56) VL unter NWG (berichtet) nicht virämisch (gemessen) „Behandlungskaskade“ Hepatitis tis C Gesamtstudienpopulation, N=2.077 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% % 100% 85% 30% 19% 14% jemals HCV jemals HCVHCV RNA pos. jem (gemessen) positiv getestet * behandelt (berichtet; (berichtet; oder jemals jem behandelt n=933) n=324) beh (berichtet; n=1.092) jemals erfolgreich behandelt (berichtet; n=212) * Jemals Anti-HCV oder HCV-RNA positiv getestet keine Virämie (gemessen; n=147) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 185 Gründe für HCV-Therapienaivität tät Leipzig, Frankfurt, Köln, Hannover, München, Hamburg urg (n=470 (n=470) Keine Lust, keine Gelegenheit, kein Zugang* 22% Wurde nie angeboten 19% 1 Angst vor Nebenwirkungen/Dauer der Therapie 20% elbar GT schwer behandelbar 1% warte auf neue Medikamente 4% 4 HIV-Ko-Infektion oder Kontraindikation** 13% Invasive Diagnostik 3% Keine Indikation 13% Keine Beschwerden Bes 3% Hoffnung auf Spontanheilung 2% 0% 5% 10% 15% 20% * ohne festen Wohnsitz, in Haft **Alkohol, Drogenkonsum, Beikonsum Zugang zu Prävention und harm reduction Maßnahmen 25% Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 186 Unsafe use in den letzten 30 Tagen Berlin, Essen, Leipzig, Frankfurt, Köln, Hannover, München, n, Hamb Hamburg % 55 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Täglich injiziert Spritzen/Nadeln geteilt andere Utensilien* geteilt 17 – 37 % 5 - 22 % 32 – 44 % S/N oder andere Utensilien geteilt 36 – 48 % Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 187 Zugang zur Therapie der Suchterkrankung Berlin, Essen, Leipzig, Frankfurt, Köln, Hannover, München, Hamburg mbur % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 stationärer Entzug ntzug mal (jemals) 68 – 84 % OST (jemals) OST (aktuell) 55 – 88 % 31 – 65 % Mehrfachantworten möglich Diamorphin- stationäre Entwöhnung Subst. (jemals) (jemals) 0–7% 39 – 61 % Therapie statt Strafe §35 (jemals)* 25 – 46 % * ohne Berlin und Essen • Haben Substituierte einen besseren Zugang zur HCV- und HIV-Therapie und HBV-Impfung als Nicht-Substituierte? Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 188 Substitutionserfahrung (OST) bei HIV/ HCV-Therapieerfahrenen und nd HBVH Geimpften jemals in OST nie in OST p-Wert p-W Chi² jemals antiretroviral behandelt (n=66) 85 % 33 % <0,001 jemals Interferonbasierte terferonbasierte HCVTherapie rapie erhalten (n=326) 27 % 20 % 0,72 geimpft (Anti HBs) gegen Hepatitis B geim (n=671) 33 % 31 % 0,48 Haft n=2,077 81% der StudienteilnehmerInnen waren ren bereits inhaftiert* inhaftiert mediane Haftdauer: 3,5 J; (1M – 30 J) im Mittel 5-6x inhaftiert 30% derr jemals Inhaftierten haben habe in Haft Drogen injiziert 11% der je Inhaftierten mit IVD haben in Haft ihren iv-Konsum begonnen * Alle Haftarten Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 189 Zusammenfassung ͻ Rel. hoher Anteil von Personen, die ihren Status kennen ͻ Rel. hoher Anteil von Personen mit Therapieerfahrung ͻ Nur die Hälfte der aktuell Therapierten effektiv behandelt HIVStatus und Therapie HCVStatus und Therapie ͻ Hoher Anteil Getesteter, aber ungenaue Kenntnis des Status ͻ Niedriger Anteil Behandelter ͻ Sehr niedriger Anteil effektiv Behandelter Zugang in Haft? Prävention ͻ Hoher Anteil von Personen mit Therapieerfahrung ͻ Hoher Anteil von Substituierten ͻ OST nicht ausreichend zur HBV-Immunisierung und HCV-Therapie-Initiation genutzt Suchtmed Behandl. und harm reduction ͻ keine ausreichende Verfügbarkeit von Spritzen-Nadeltausch ͻ Unsafe use Verhalten ͻ Wissensdefizite Empfehlungen  HCV-Therapievorbehalte abbauen (neue Medikamente)  IVD gegen HIV und HCV behandeln, Adhärenz fördern  Bessere Vernetzung von Akteuren  Substitutionstherapie nutzen: Beratung, Wissensvermittlung, Impfung, linkage to care  niedrigschw. Drogenhilfe nutzen für Beratung, Wissensvermittlung und Testung. Personal entsprechend schulen!  Bedarfsorientierte Konsum-Utensilienvergabe (incl. Filter, Pfännchen..)  In Haft die gleichen Präventions- und Versorgungsangebote wie draußen implementieren! (Äquivalenzprinzip) Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 190 Vielen Dank! Matthias An der Heiden, Norbert Bannert, Rieke Barbek, Claus-Thomas Bock, Johannes Bombeck, Birkenstube Berlin, Viviane Bremer, Wei Cai, Deutsche AIDS-Hilfe, Serdar Danis, Kerstin Dettmer, FG15, FG18, FG34, Fixpunkt e.V., Maria Friedrich, Gesundheitsamt Essen, Osamah Hamouda, Claudia Kücherer, Astrid Leicht, Uli Marcus, Bärbel Marrziniak, Sami Marzougui, Stine Nielsen, Doreen Nitschke, NRZ Hepatitis C, Doris Radun, Stefan Ross, Claudia Santos-Hövener, Dirk Schäffer, Suchthilfe Essen, Judith Stumm, Andrea Teti, Benjamin Wenz, Weidong Zhang allen Kooperationspartnern in den Studienstädten allen Studienteilnehmern dem RKI und dem BMG für die Förderung Zurück zum Inhaltsverzeichnis Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 191 Zugang zur Hepatitis-Versorgung in Deutschland – Was würde eine HepatitisStrategie ändern? Achim Kautz Policy Director, ELPA Nicht Diagnostizierte Prävention Eigene Betroffenheit Frühberentung Diagnostizierte HCV HBV NichtTherapierte Therapiert aber keine SVR SVR / geheilt trotzdem Spätfolgen Arbeitslosigkeit Stigmatisierung SVR / geheilt Spätfolgen: Zirrhose/dekompensierte Zirrhose/HCC Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 HCV D Screeningempfehlung HCV D Screeningempfehlung 192 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 193 HCV D Screeningempfehlung HCV D Screeningempfehlung Maßnahmen A A A A A A A A Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 194 HCV D Screeningempfehlung Maßnahmen A B C D F G H I Zuständigkeiten z.B.: Hausärzte Kliniken Gesundheitsämter Migrantengruppen HCV D Screeningempfehlung Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 195 HCV D Screeningempfehlung BB HCV D Screeningempfehlung BB Maßnahmen A A A A A A A A Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 196 HCV D Screeningempfehlung A B C D Blutbanken F G H I Maßnahmen Kliniken Zuständigkeiten Kardiologen / Herzstiftung / Unfallopfer Krankenkassen HCV D Screeningempfehlung Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 D 197 HC V Screeningempfehlung HCV P Prävention PWID Maßnahmen Zuständigkeiten MSM HIV A … Med. Personal B C Drogenbertungsstellen D BzGA E … F Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 HCV P Prävention D Screeningempfehlung HCV Kernbereiche Empfehlungen Maßnahmen Zuständigkeiten 198 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 199 HCV + HBV - Viele medizinische und nicht-medizinische Bereiche - HCV + HBV Patienten sind eine sehr inhomogene Gruppe - Kernemfehlungen (z.B. WHO) erfordern vielschichtige und koordinierte Maßnahmen - Viele sich überlappende Zuständigkeitsbereiche von verschiedensten Akteuren (staatlich bis nicht-staatlich) Wie haben andere es gemacht? Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 Frankreich 200 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 201 Connexions Experts National institute of health & medical research Ministry of Health National institute for prevention & health education INPES National Health insurance CNAM French Medcines Agency AFSSAPS Institute for public health surveillance InVS Strategic committee National society of blood transfusion EFS Ministry department in charge of addiction prevention MILDT National Agency for viral hepatitis research ANRS French national authority for health HAS Patients & professionals Associations Ministry of employment, social cohesion & housing 21 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 202 Schottland Modelled prevalent number of HCV infected IDUs in Scotland according to stage of HCV disease, 1960-2030 Recovered from HCV 50 Cleared HCV from treatment 40 Mild disease Moderate disease 30 2008 Living IDUs (thousands) 60 Cirrhosis 20 10 0 1960 1980 2000 Calendar year 2020 Hutchinson et al. Hepatology 2005 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 203 Modelled number of IDUs with cirrhosis in Scotland by different uptake rates of HCV antiviral therapy, 2008-2030 2020 2030 3,000 1,000 0 1,000 0 2010 Uptake of therapy by (up to) 2,000 IDUs per year 2,000 3,000 Uptake of therapy by 1,000 IDUs per year 2,000 3,000 2,000 1,000 0 Living IDUs with cirrhosis Uptake of therapy by 225 IDUs per year 2010 2020 2030 2010 Cirrhosis prevented Compensated Decompensated from antiviral therapy* cirrhosis cirrhosis * Excludes those prevented from antiviral therapy prior to 2008 Situation Deutschland I 2020 HCC 2030 Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 204 Situation Deutschland II Zusammenfasssung Um resourcenschonend und effektiv HBV und HCV zu bekämpfen bedarf es: - Koordinierte und aufeinander abgstimmte Maßnahmen - Ganzheitliches strategisches Vorgehen unter Aufsicht führender Experten - Sofortiges Handeln, um Spätfolgen und Todesfälle zu verhindern. Sex, Blut und Infektionen, Aktuelle Forschung zu HIV, STI und Hepatitis am Robert Koch-Institut 11. & 12. Dezember 2014 205 Es kann gestartet werden!!! Deutsche Leberhilfe e.V. Deutsche Leberstiftung Deutsche Gesellschaft für Suchtmedizin Deutsche Aidshilfe Akzept e.V. Fixpunkt e.V. Zurück zum Inhaltsverzeichnis Referenten: Viviane Bremer (Robert Koch-Institut, Berlin) Matthias an der Heiden (Robert Koch-Institut, Berlin) Norbert Bannert (Robert Koch-Institut, Berlin) Klaus Jansen (Robert Koch-Institut, Berlin) Sigrid Nick (Paul Ehrlich-Institut, Langen) Ulrich Marcus (Robert Koch-Institut, Berlin) Johannes Wiegand (Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig) Armin Schafberger (Deutsche AIDS-Hilfe) Barbara Gunsenheimer-Bartmeyer (Robert Koch-Institut, Berlin) Christian Kollan (Robert Koch-Institut, Berlin) Thomas Buhk (Infektionsmedizinisches Centrum Hamburg, Hamburg) Ruth Zimmermann (Robert Koch-Institut, Berlin) Stephan Walcher (Praxis Concept, München) Achim Kautz (European Liver Patient Association, Belgien) Zurück zum Inhaltsverzeichnis
