Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Quetiapin-neuraxpharm Quetiapin-neuraxpharm Quetiapin-neuraxpharm Quetiapin-neuraxpharm Quetiapin-neuraxpharm Quetiapin-neuraxpharm elek tron isch e Ve rsion Information für Anwender 25 mg Filmtabletten 50 mg Filmtabletten 100 mg Filmtabletten 150 mg Filmtabletten 200 mg Filmtabletten 300 mg Filmtabletten ® ® ® ® ® ® Wirkstoff: Quetiapin Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Das Auftredurch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimitten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie tels beginnen, denn sie enthält wichtige Informatiein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen onen. Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von •Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Gedanken, sich das Leben zu nehmen, und/oder der NeiSie diese später nochmals lesen. gung, sich selbst zu verletzen, bei jungen Erwachsenen •Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an mit Depressionen im Alter bis 25 Jahre gezeigt. Ihren Arzt oder Apotheker. Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt •Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieGedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich ben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann andedas Leben zu nehmen. Sie können es möglicherweise ren Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen als hilfreich empfinden, einem Verwandten oder guten Beschwerden haben wie Sie. Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind, und sie zu •Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitten, die Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebengegebenenfalls auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Einwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegedruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert, ben sind. Siehe Abschnitt 4. oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen. Was in dieser Packungsbeilage steht Gewichtszunahme 1.Was ist Quetiapin-neuraxpharm und wofür wird es ange- Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde eine wendet? Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten 2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neurax- regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen. pharm beachten? Kinder und Jugendliche 3.Wie ist Quetiapin-neuraxpharm einzunehmen? Quetiapin ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen. 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm zusammen 5.Wie ist Quetiapin-neuraxpharm aufzubewahren? mit anderen Arzneimitteln 6.Inhalt der Packung und weitere Informationen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel 1.Was ist Quetiapin-neuraxpharm und wofür wird es einnehmen / anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel angewendet? eingenommen / angewendet haben. Quetiapin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Nehmen Sie Quetiapin-neuraxpharm nicht ein, wenn Sie Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Anti- eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: psychotika genannt werden. •bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen Quetiapin-neuraxpharm kann zur Behandlung verschiede- •Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel ner Krankheiten angewendet werden, wie: gegen Pilzinfektionen) •Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann •Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen) sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit ver- •Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel lieren oder nicht schlafen können. gegen Depressionen) •Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufge- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden regt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder Arzneimittel einnehmen: überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen •Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phehaben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. nytoin oder Carbamazepin) •Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge •Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die •Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arznicht wahr sind, oder Sie können sich ungewöhnlich neimittel zur Behandlung von Schlafstörungen) argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt •Thioridazin-haltige oder Lithium-haltige Arzneimittel oder niedergeschlagen fühlen. (andere antipsychotisch wirkende Arzneimittel) Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann es sein, dass Ihr •Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag Arzt Ihnen weiterhin Quetiapin-neuraxpharm verordnet. haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) 2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapinauslösen können, wie Diuretika (harntreibende Tabletneuraxpharm beachten? ten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Quetiapin-neuraxpharm darf nicht eingenommen Infektionen). werden, •Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können. •wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Quetiapin Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie oder einen der sonstigen Bestandteile von Quetiapin- eines Ihrer Arzneimittel absetzen. neuraxpharm sind (aufgeführt in Abschnitt 6). •wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol - bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen - Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel •Sie können Quetiapin-neuraxpharm zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. gegen Pilzinfektionen) - Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel •Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin-neuraxpharm und Alkohol (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von InfektiSie schläfrig machen kann. onen) - Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimit- •Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Quetiapin-neuraxpharm einnehmen. Dies könnte die Wirkung tel gegen Depressionen) des Arzneimittels beeinflussen. Nehmen Sie Quetiapin-neuraxpharm nicht ein, wenn die obigen Angaben auf Sie zutreffen. Wenn Sie nicht sicher Schwangerschaft und Stillzeit sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanQuetiapin-neuraxpharm einnehmen. ger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Quetia Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen pin-neuraxpharm Ihren Arzt um Rat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie sollten Quetiapin-neuraxpharm in der SchwangerSie Quetiapin-neuraxpharm einnehmen, wenn: schaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt •Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproblemen, z. B. besprochen wurde. Quetiapin-neuraxpharm sollte nicht Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche oder eingenommen werden, wenn Sie stillen. Herzmuskelentzündung, leiden oder gelitten haben Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Quetiapin oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herz- im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwanschlag beeinflussen können. gerschaft) einnahmen, können folgende Symptome, die •Sie niedrigen Blutdruck haben. möglicherweise Entzugssymptome sind, auftreten: Zit•Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbeson- tern, Muskelsteifheit und / oder -schwäche, Schläfrigkeit, dere wenn Sie älter sind. Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten •Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome ent•Sie jemals einen Krampfanfall hatten. wickelt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. •Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei von Maschinen Ihnen der Fall ist, überprüft Ihr Arzt möglicherweise Ihre Ihre Tabletten können Sie schläfrig machen. Führen Sie Blutzuckerwerte, solange Sie Quetiapin-neuraxpharm kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder einnehmen. Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die •Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen Tabletten nicht kennen. schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arznei Quetiapin-neuraxpharm enthält Lactose mittel oder aus anderer Ursache entstanden). •Sie ein älterer Patient mit Demenz (Verlust von Hirnfunk- Bitte nehmen Sie Quetiapin-neuraxpharm daher erst nach tionen) sind. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte Quetia- Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt pin-neuraxpharm nicht eingenommen werden, da die ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin-neuraxpharm bestimmten Zuckern leiden. gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko Quetiapin-neuraxpharm 25 mg enthält Gelborangefür Schlaganfälle oder in einigen Fällen das Sterberisiko S-Aluminiumsalz (E 110) Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110) kann allergische erhöhen kann. •Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutge- Reaktionen auslösen. rinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln dem Auftreten von Blutgerinnseln in Zusammenhang im Urin gebracht. Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen durchgeführt wird, kann die Einnahme von Quetiapineines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie neuraxpharm bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Quetiapin-neuraxpharm eingenommen haben: •eine Kombination aus Fieber, starker Muskelsteifheit, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizykSchwitzen oder eingetrübtem Bewusstsein (eine Stö- lische Antidepressiva (TZA) genannt werden, zur Folge rung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom” haben, auch wenn Sie Methadon oder TZA nicht einnehbezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische men. In diesem Fall kann ein gezielterer Test durchgeführt werden. Behandlung erforderlich sein. •unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres 3.Wie ist Quetiapin-neuraxpharm einzunehmen? Gesichtes oder der Zunge. •Schwindel oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl. Dies Nehmen Sie Quetiapin-neuraxpharm immer genau nach kann bei älteren Patienten zu einem erhöhten Risiko für Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. unfallbedingte Verletzungen (Stürzen) führen. Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden. •Krampfanfälle. •eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Pria- Die Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig. Sie liegt üblicherweise pismus). zwischen 150 mg und 800 mg. Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp •Je nachdem, welche Erkrankung Sie haben, nehmen verursacht werden. Sie Ihre Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn oder verteilt auf 2 Einnahmen täglich ein. Sie eine der folgenden Beschwerden haben: •Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Glas •Fieber, grippeähnliche Symptome, Halsschmerzen Wasser. oder eine andere Infektion, da die Ursache hierfür eine •Sie können Quetiapin-neuraxpharm unabhängig von sehr verringerte Anzahl an weißen Blutzellen sein kann. den Mahlzeiten einnehmen. Möglicherweise ist es daher erforderlich, Quetiapin- •Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Quetianeuraxpharm abzusetzen und / oder die Beschwerden pin-neuraxpharm einnehmen. Dies könnte die Wirkung zu behandeln. des Arzneimittels beeinflussen. •Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder •Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angespronicht, wenn Sie sich besser fühlen, außer auf Anraten chen hat, da dies möglicherweise zu einem schwerwieIhres Arztes. genderen Darmverschluss führt. Leberprobleme Gedanken sich das Leben zu nehmen und Verschlim- Wenn Sie Leberprobleme haben, ändert Ihr Arzt möglimerung Ihrer Depression cherweise Ihre Dosis. Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedan- Ältere Patienten ken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Leben zu nehmen. Solche Gedanken können bei der Dosis. erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhn- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen lich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Diese Quetiapin-neuraxpharm sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. elek tron isch e Ve rsion Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin-neu- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren raxpharm eingenommen haben, als Sie sollten Daten nicht abschätzbar): Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin-neurax- •Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erypharm eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet thema multiforme) wurde, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen •schwere, plötzliche allergische Reaktion mit Symptound bei Ihnen können unregelmäßige Herzschläge auftremen wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und ten. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Abschälen der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse) das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die •Entzugssymptome können bei neugeborenen Babys Quetiapin-neuraxpharm Tabletten mit. auftreten, deren Mütter Quetiapin während der Schwangerschaft einnahmen. Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin-neuraxvergessen haben Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, pharm gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursanehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es chen, die erheblich sein können und in schwerwiegenden schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann Fällen tödlich verlaufen. warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird. Dazu gehöum die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen. ren Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, abbrechen Veränderungen der Menge an Schilddrüsenhormonen Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm in Ihrem Blut, erhöhte Leberenzymwerte, eine Verminplötzlich abbrechen, kann es sein, dass Sie nicht schla- derung der Anzahl bestimmter Blutzellen, Verminderung fen können (Insomnie), oder Ihnen ist schlecht (Übelkeit) der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosoder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, phokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen vorkommt), Verminderung des Natriumgehaltes im Blut unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu und ein Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird. Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimit- Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen: tels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. •Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten. 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Quetiapin-neuraxpharm •Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen. Ihr Arzt wird Sie auffordern, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftrevon Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen. ten müssen. Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): •Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und JugendliMundtrockenheit •Schläfrigkeit (sie kann vergehen, wenn Sie Quetiapin- chen auftreten. neuraxpharm länger einnehmen) (kann zu Stürzen Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet: führen) •Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm •Zunahme der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), ÜbelFällen zu folgenden Nebenwirkungen führen: keit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen über einen - Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen ist ratsam. Brüsten. •Gewichtszunahme •ungewöhnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet - Mädchen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen. Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gefühl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur •gesteigerter Appetit •Erbrechen ohne Schmerzen. •Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride •ungewöhnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und und Gesamtcholesterin) Gefühl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): ohne Schmerzen. •erhöhter Herzschlag •ein Gefühl von Herzklopfen, Herzrasen oder Herzstol- •Erhöhung des Blutdrucks Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): pern •Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen) •Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen) •verstopfte Nase •Schwächegefühl •Gefühl der Reizbarkeit •Anschwellen von Armen oder Beinen •niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann Meldung von Nebenwirkungen zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich führen). an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwir•erhöhte Blutzuckerwerte kungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben •verschwommenes Sehen sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem •ungewöhnliche Träume und Albträume Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte •vermehrtes Hungergefühl Abt. Pharmakovigilanz •Gefühl der Gereiztheit Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 •Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache D-53175 Bonn •Gedanken sich das Leben zu nehmen und eine Ver- Website: www.bfarm.de schlimmerung Ihrer Depression anzeigen. •Kurzatmigkeit Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu •Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten) beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit •Fieber dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. •Veränderung der Menge an Schilddrüsenhormonen in 5.Wie ist Quetiapin-neuraxpharm aufzubewahren? Ihrem Blut •Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzu•Anstieg der Leberenzymwerte, gemessen in Ihrem Blut gänglich auf! •Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Sie dürfen Quetiapin-neuraxpharm nach dem auf dem Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen Umkarton nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallzu folgenden Nebenwirkungen führen: datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht - Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an, und es sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage - Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder rungsbedingungen erforderlich. unregelmäßige Regelblutungen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haus Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): haltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwen•Krampfanfälle •Überempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, den. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbe- 6.Inhalt der Packung und weitere Informationen reich umfassen können •unangenehme Empfindungen in den Beinen (das soge- Was Quetiapin-neuraxpharm enthält nannte Restless-Legs-Syndrom) Der Wirkstoff ist Quetiapin. •Schluckschwierigkeiten Quetiapin-neuraxpharm Filmtabletten enthalten 25 mg, •unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oder 300 mg Quetiapin Gesichtes oder der Zunge (als Quetiapinhemifumarat). •Potenzstörungen Die sonstigen Bestandteile sind: •Zuckerkrankheit (Diabetes) Tablettenkern •Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, Hypromellose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Lactosesichtbar im EKG (QT-Verlängerung) •langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid. und Ohnmacht einhergeht •Schwierigkeiten beim Wasserlassen Filmüberzug •Ohnmacht (kann zu Stürzen führen) Quetiapin-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten: •verstopfte Nase Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E •Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen 172), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, •Verminderung des Natriumgehaltes im Blut Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110). Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Quetiapin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten: •eine Kombination aus hoher Körpertemperatur (Fieber), Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum. Schwitzen, Muskelsteifheit, Gefühl starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung, die als „malignes Quetiapin-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Hypromellose, neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird) Titandioxid (E 171), Macrogol 400. •gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht) Quetiapin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten: •Leberentzündung (Hepatitis) •lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapis- Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Talkum. mus) •Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduk- Quetiapin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten: tion in den Brüsten (Galaktorrhö) Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum. •Menstruationsstörungen Quetiapin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten: •Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum. Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge Wie Quetiapin-neuraxpharm aussieht und Inhalt der gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierig- Packung keiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eine Quetiapin-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten: dieser Beschwerden bei sich beobachten, holen Sie Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten Packungsgrößen: Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabitte unverzüglich ärztlichen Rat ein. •Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivitäten, wäh- bletten rend Sie schlafen Quetiapin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten: •verminderte Körpertemperatur (Hypothermie) Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruch•Entzündung der Bauchspeicheldrüse kerbe auf einer Seite •eine Erkrankung (sogenanntes „metabolisches Syn- Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. drom“), bei der eine Kombination aus drei oder mehr der Packungsgrößen: Packungen mit 10, 50 und 100 Filmtafolgenden Veränderungen auftreten kann: Zunahme von bletten Fetteinlagerungen im Bauchbereich, Verringerung des Quetiapin-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten: Blutwertes von „gutem Cholesterin“ (HDL-Cholesterin), Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer BruchAnstieg bestimmter Blutfettwerte, genannt Triglyceride, kerbe auf einer Seite hoher Blutdruck und Anstieg Ihres Blutzuckerwertes Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. •eine Kombination aus Fieber, grippeähnlichen Sympto- Packungsgrößen: Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtamen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit bletten einer sehr verringerten Anzahl an weißen Blutzellen, eine Quetiapin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten: Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten •Darmverschluss •Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Subs- Packungsgrößen: Packungen mit 10, 50 und 100 Filmtabletten tanz, die in den Muskeln vorkommt) Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Quetiapin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten: •starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite Haut •schwere Überempfindlichkeitsreaktion (sogenannte Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Packungsgrößen: Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Filmtabletten Schock auslösen kann •schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Quetiapin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten: Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angio- Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite ödem) •schwerwiegende blasenbildende Hauterkrankung im Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Bereich von Mund, Augen und Genitalien („Stevens- Packungsgrößen: Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Filmtabletten Johnson-Syndrom“) •unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller das Urinvolumen kontrolliert neuraxpharm Arzneimittel GmbH •Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld (Rhabdomyolyse) Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333 •Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016. 332.5 1411 07QUNP000DE002610
