geprüft gegen Vorlage/Freigabe von Fr. Schröder vom 29.03.2017 Von Brenner , 09:10, 20.04.2017 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Arzneimittel Husten- und Bronchialtropfen Ätherisches Öl zum Einnehmen, Inhalieren und zum Auftragen auf die Haut Wirkstoff: Eucalyptusöl Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Husten- und Bronchialtropfen jedoch vorschriftsmäßig eingenommen oder angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Husten- und Bronchialtropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von Husten- und Bronchialtropfen beachten? 3. Wie sind Husten- und Bronchialtropfen einzunehmen oder anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Husten- und Bronchialtropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was sind Husten- und Bronchialtropfen und wofür werden sie angewendet? Husten- und Bronchialtropfen sind ein ätherisches Öl zur innerlichen und äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der oberen Luftwege und zur äußerlichen Anwendung bei rheumatischen Beschwerden. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von Husten- und Bronchialtropfen beachten? Husten- und Bronchialtropfen dürfen nicht angewendet werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eucalyptusöl sind. • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes). • Innerlich dürfen Husten- und Bronchialtropfen nicht angewendet werden bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich und im Bereich der Gallenwege sowie bei schweren Lebererkrankungen. • Äußerliche Anwendung: Bei Säuglingen und Kleinkindern sollten Husten- und Bronchialtropfen nicht im Bereich des Gesichts, speziell der Nase, aufgetragen werden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Husten- und Bronchialtropfen ist erforderlich: • Husten- und Bronchialtropfen nicht in die Augen bringen oder in Augennähe verwenden. Bei Anwendung von Husten- und Bronchialtropfen mit anderen Arzneimitteln: Eucalyptusöl bewirkt eine Anregung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit: Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 3. Wie sind Husten- und Bronchialtropfen einzunehmen oder anzuwenden? Wenden Sie Husten- und Bronchialtropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden 3-mal täglich 2 bis 4 Tropfen Husten- und Bronchialtropfen auf Zucker oder in einem Glas warmen Wasser eingenommen. Zur Inhalation werden 3 bis 4 Tropfen Husten- und Bronchialtropfen in heißes Wasser gegeben. Bei äußerlicher Anwendung gegen Erkältungskrankheiten der Luftwege werden einige Tropfen Husten- und Bronchialtropfen auf Brust- und Rückenhaut verrieben. Bei Anwendung gegen rheumatische Beschwerden werden einige Tropfen auf den betroffenen Hautpartien verrieben. 112260.pdf Wilhelm Bähren GmbH & Co. KG Mittelstraße 62, 41236 Mönchengladbach Tel.: 02166/9 72 91-0, www.baehren-druck.de Produkt: 112260.pdf Druckfarben: Erstellungsdatum: April 5, 2017 Format: 148 x 210 mm Operator: [email protected] PANTONE 2945 C Seite 1 Bei akuten Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder periodisch wiederkehren, wird die Rücksprache mit einem Arzt empfohlen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel können Husten- und Bronchialtropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: mehr als 1 von 10 Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt Mögliche Nebenwirkungen: In seltenen Fällen können nach Einnahme von Husten- und Bronchialtropfen Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Eucalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. Eucalyptusöl kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Husten- und Bronchialtropfen aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag im Monat. Vor Licht geschützt und dicht verschlossen aufbewahren. 6. Weitere Informationen Zusammensetzung: 50 ml Husten- und Bronchialtropfen zum Einnehmen, Inhalieren und zum Auftragen auf die Haut enthalten: Wirkstoff: 50 ml Eucalyptusöl Wie Husten- und Bronchialtropfen aussehen und Inhalt der Packung: Husten- und Bronchialtropfen sind ein klares, farbloses Öl, welche in 50 ml Flaschen erhältlich sind. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG Industriestr. 6 52457 Aldenhoven 112260 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2017. 112260.pdf Wilhelm Bähren GmbH & Co. KG Mittelstraße 62, 41236 Mönchengladbach Tel.: 02166/9 72 91-0, www.baehren-druck.de Produkt: 112260.pdf Druckfarben: Erstellungsdatum: April 5, 2017 Format: 148 x 210 mm Operator: [email protected] PANTONE 2945 C Seite 2