Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Malton E 270 mg Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol Zusammensetzung 1 Weichkapsel enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 270 mg RRR-alpha-Tocopherol, entsprechend 400 mg Vitamin E, in 380 - 400 mg Pflanzenöldestillat. Hinweis RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden. Sonstige Bestandteile: Gelatine, Glycerol 85 %, Sojaöl, Sorbitol Darreichungsform und Inhalt Weichkapseln zum Einnehmen. OP mit 30 Weichkapseln OP mit 60 Weichkapseln OP mit 90 Weichkapseln OP mit 100 Weichkapseln OP mit 120 Weichkapseln Vitaminpräparat Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller RIEMSER Arzneimittel AG An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems Tel.: 038351-76-0 Fax: 038351-308 Anwendungsgebiete Behandlung eines Vitamin-E-Mangels. Malton E 270 mg ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. Gegenanzeigen Malton E 270 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Malton E 400 mg sind. Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Malton E 270 mg. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen sie Malton E 270 mg daher erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Malton E 270 mg kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 13 mg. In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Malton E 270 mg passiert die Plazenta und gelangt in die Muttermilch. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet. Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Malton E 270 mg? Die Wirkung von Malton E 270 mg kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden. Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung durch Malton E 270 mg beeinflusst? Bei einem gleichzeitig bestehendem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z.B. bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen) ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Malton E 270 mg nicht anders verordnet hat. Wieviel von Malton E 270 mg und wie oft sollten Sie Malton E 270 mg einnehmen? Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Kapseln Malton E 270 mg (entsprechend 270 mg bis 540 mg RRR-alpha-Tocopherol). Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Wie und wann sollten Sie Malton E 270 mg einnehmen? Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Wie lange sollten Sie Malton E 270 mg einnehmen? Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt! Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Malton E 270 mg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Malton E 270 mg eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben? Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-α-Tocopherol pro Tag (mehr als 1 Weichkapsel Malton E 270 mg) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen. Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-α-Tocopherol (ca. 3 Weich-kapseln Malton E 270 mg) Magen- und Darmbeschwerden auf. Malton E 270 mg kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Packung und auf dem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum! Wie ist Malton E 270 mg aufzubewahren? Malton E 270 mg soll vor Licht und Wärme geschützt aufbewahrt werden. Stand der Information September 2004