Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR Erwachsenen ANWENDER Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER chwere dlich­ d des Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme sd des dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. erzen, ag, PM SKU Description : PI BISOLVON HUSTENS 8MG/5ML 100ML DE immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben Nehmen Sie dieses Arzneimittel uch­ bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. n, lag, Dimension : 210 x 270 mm m), • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. No. of code : 120 • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. m), werden • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Ref. drawing : PR8 Hustensaft wege Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 8 mg/5 ml, Lösung zum Siehe Abschnitt 4. Einnehmen Hustensaft mwege onen • Wenn Sie sich nach – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich einer 8 mg/5 ml, Lösung zum4Einnehmen Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen were an Ihren Arzt. darf onen ch­ Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen were sich ch­ Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid Warnhinweise Was in Packungsbeilage steht sorgfältig Lesen Siedieser die gesamte Packungsbeilage durch, bevorund Sie Vorsichtsmaßnahmen mit der Einnahme abcd abcd sehr wenigen Fällen ist über schwere 1. WasArzneimittels ist BISOLVON Hustensaft wofür dieses beginnen, und denn sie enthältInwichtige Informationen. en, Lesen SieSie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevorwie SieStevens­Johnson­ mit der Einnahme Haut reaktionen wird er angewendet? Nehmen dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben h­ dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. zen, Syndrom und 2. Was müssen Sie Anweisung vor der Einnahme von oder Apothekers bzw. genau nach der Ihres Arztes ein.toxisch epidermale Nekrolyse Sie die dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben n, h­ (TEN) im Zusammenhang mit der BISOLVON Hustensaft beachten? •Nehmen Heben Sie Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Siezeitlichen diese später nochmals lesen. bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Apo­ An wendung von Expek torantien wie 3. Wie ist BISOLVON Hustensaft • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Heben SieNebenwirkungen die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie später nochmals lesen. erden ungen, Brom berichtet worden. In den meisten einzunehmen? •• Wenn Sie bemerken, wenden Sie sichhexin an diese Ihren Arzt oder Apotheker. • 4. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. an­ Fällen konnten diese durch die Grund­ Welche Nebenwirkungen sind möglich? Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. erden • 5. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. kungen erkrankung der Patienten und/oder die WieAbschnitt ist BISOLVON Siehe 4. Hustensaft Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben rznei­ Begleitmedikation erklärt werden. aufzubewahren? • Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sind. sich er Siehe Abschnitt 4. arma­ Außerdem können im An fangsstadium 6. Inhalt der Packung und weitere an Ihren Arzt. rf • Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder eines gar schlechter fühlen, wenden Sieoder sicheiner e 3, er Stevens­Johnson­Syn droms Informationen an Ihren Arzt. de rf TEN zunächst unspezifische grippeähnliche h en und Was dieser Packungsbeilage steht Symptome wie z.B.Vorsichtsmaßnahmen Fieber, Gliederschmerzen, 1. in Was ist BISOLVON Hustensaft und wofür Warnhinweise dass ch In Rhinitis, sehr wenigen ist über schwereauftreten. 1. Was ist BISOLVON Hustensaft und wofür HustenFällen und Halsschmerzen wird er angewendet? Warnhinweise und Stevens­Johnson­ Vorsichtsmaßnahmen Was in er dieser Packungsbeilage stehtsekret­ heit Haut reaktionen wie wird angewendet? Durch diese unspezifischen grippeähnlichen BISOLVON Hustensaft ist ein Broncho In Anfangssymptome sehr wenigen Fällen ist über schwere 1. olytikum Was BISOLVON Hustensaft und wofür estellt ON: INFORMATION FÜR ANWENDER drom und toxisch epidermale Nekrolyse 2. Was ist müssen Sie vor der von bei Syn wird fälschlicherweise (Arzneimittel zurEinnahme Schleim lösung Haut reaktionen wie Stevens­Johnson­ wird er angewendet? im zeitlichen Zusammenhang mit der BISOLVON Hustensaft beachten? womöglich eine symptomatische Behandlung Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). (TEN) Syn drom undvon toxisch epidermale Nekrolyse 2. Wie Was ist müssen Sie vor der Einnahme von o­ An wendung Expek torantien wie 3. BISOLVON Hustensaft mit Husten­ und Erkältungsmedikamenten BISOLVON angewendet zur (TEN) im zeitlichen Zusammenhang mit der BISOLVONHustensaft Hustensaftwird beachten? gen, Brom hexin berichtet worden. In den meisten einzunehmen? begonnen. Deshalb sollte beim Neuauftreten o­ Schleim lösenden Behandlung bei akuten und Anwendung von Expektorantien wie 3. Wie ist BISOLVON Hustensaft Fällen diese durch die Grund­ 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? von konnten Haut­ oder Schleimhautschädigungen chronischen Erkrankungen der Bronchien und Bromhexin berichtet worden. In den meisten einzunehmen? nKinder gen rgen, erkrankung der Patienten und/oder die und die 5. Wie ist BISOLVON Hustensaft unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt ­ Lunge mit zähem Schleim. Fällen konnten von diese durchwerden. diebeendet Grund­ werden. 4. der Welche Nebenwirkungen sind möglich? nei­ Begleitmedikation erklärt aufzubewahren? Anwendung Bromhexin n gen erkrankungkönnen der Patienten und/oder die 5. Inhalt Wie istder BISOLVON ma­ Außerdem im Anfangsstadium 6. PackungHustensaft und weitere dem nei­ Sie dürfen BISOLVON Hustensaft erst nach 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Begleitmedikation erklärt aufzubewahren? 3, eines Stevens­Johnson­Synwerden. droms oder einer Informationen nach ma­ Rücksprache mit im Ihrem Arzt einnehmen bei: BISOLVON Hustensaft beachten? Außerdem können An fangsstadium 6. Inhalt der Packung und weitere TEN zunächst unspezifische grippeähnliche alldatum 3, • einigen seltenen Erkrankungen dereiner BISOLVON Hustensaft darf nicht eines Stevens­Johnson­Syn oder Informationen Symptome wie z.B. Fieber, droms Gliederschmerzen, 1. Was ist BISOLVON Hustensaft und wofür atum Bronchien, die mit übermäßiger Sekret­ eingenommen werden, TEN zunächst unspezifische grippeähnliche m Einnehmen ass Rhinitis, Husten und Halsschmerzen auftreten. wird er angewendet? an­ ansammlung einhergehen (z. B. malignes wenn SieBISOLVON überempfindlich (allergisch) gegen Symptome wie z.B. Fieber, Gliederschmerzen, 1. Was ist Hustensaft und wofür t Durch diese unspezifischen grippeähnlichen BISOLVON Hustensaft ist ein Bronchosekret­ ass dern Ziliensyndrom). In diesen Fällen auftreten. sollte Bromhexinhydrochlorid, Levomenthol oder Rhinitis, Husten undwird Halsschmerzen wird er(Arzneimittel angewendet? tellt ab 6 Jahren und Erwachsenen Anfangssymptome fälschlicherweise olytikum zur Schleim lösung bei t BISOLVON Hustensaft wegen eines einen der in Abschnitt 6. genannten sons­ Durch diese unspezifischen grippeähnlichen BISOLVON Hustensaft ist ein Broncho sekre t­ drochlorid womöglich eine symptomatische Behandlung Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). tellt möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anfangssymptome wird fälschlicherweise olytikum (Arzneimittel zur Schleim lösung bei mit Husten­ und Erkältungsmedikamenten BISOLVON Hustensaft wirdmit angewendet zur Kontrolle angewendet werden; womöglich eine symptomatische Behandlung 1 Atemwegserkrankungen zähem Schleim). 3 begonnen. Deshalb sollte beim Neuauftreten e Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme Schleim lösenden Behandlung bei akuten und • eingeschränkter Nierenfunktion oder einer mit Husten­ und Erkältungsmedikamenten von Haut­ oder Schleimhautschädigungen beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. BISOLVON Hustensaft wird angewendet chronischen Erkrankungen der Bronchienzur und schweren Lebererkrankung (BISOLVON begonnen. Deshalb sollte beim Neuauftreten inder unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die neimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben Schleim lösenden Behandlung der Lunge mit zähem Schleim. bei akuten und von Hustensaft dann in beendet größerenwerden. Ein­ Haut­ oder Schleimhautschädigungen Anwendung vonwird Bromhexin nweisung Ihres Arztes oderchronischen ApothekersErkrankungen ein. der Bronchien und inder nahmeabständen oder in verminderter unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die ngsbeilage auf. Vielleicht möchten Siemit diese später nochmals lesen. derWas Lunge zähem m Sie dürfen BISOLVON Hustensaft erst gestörter nach 2. sollten Sie vorSchleim. der Einnahme von Dosis angewendet). Bei beendet schwer Anwendung von Bromhexin werden. theker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. ch Rücksprache mit Ihrem Arzt bei: BISOLVON Hustensaft beachten? Nierenfunktion muss miteinnehmen einer Anreiche­ m ungen bemerken, wenden2.SieWas sichsollten an Ihren Arzt Sie dürfen BISOLVON Hustensaft erst nach Sie voroder der Apotheker. Einnahme von datum • einigen seltenen Erkrankungen der BISOLVON Hustensaft darf nicht rung der in der Leber gebildeten Abbau­ ch benwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen BISOLVON Hustensaft m Bronchien, übermäßiger Sekret­bei: eingenommen werden, beachten? produktedie vonmit BISOLVON Hustensaft datum • einigen seltenen Erkrankungen der BISOLVON Hustensaft darf nicht ­ ansammlung einhergehen (z. B. malignes wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen gerechnet werden. m – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter werden, fühlen, wenden Sie sich Bronchien, die mit übermäßiger Sekret­ eingenommen Ziliensyndrom). In diesen Fällen sollte Bromhexinhydrochlorid, Levomenthol oder ­ Insbesondere bei längerfristiger Behandlung ansammlung einhergehen (z. B. malignes wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen BISOLVON Hustensaft wegen eines einen der in Abschnitt 6. genannten sons­ sollte die Leberfunktion gelegentlich über­ Ziliensyndrom). In diesen Fällen sollte Bromhexinhydrochlorid, Levomenthol oder möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wacht werden. BISOLVON Hustensaft wegen eines einen der in Abschnitt 6. genannten sons­ 3 Warnhinweise unddieses Vorsichtsmaßnahmen sbeilage steht möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher 1 tigen Bestandteile Arzneimittels sind. Kinder In sehr wenigen Fällen ist über schwere stensaft und wofür 1 3 BISOLVON Hustensaft ist aufgrund des hohen Hautreaktionen wie Stevens­Johnson­ Wirkstoffgehaltes für Kinder unter 6 Jahren Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse der Einnahme von nicht geeignet. Hierfür stehen andere (TEN) im zeitlichen Zusammenhang mit der beachten? Darreichungsformen und Dosierungen zur Anwendung von Expektorantien wie stensaft Verfügung. Bromhexin berichtet worden. In den meisten Fällen konnten diese durch die Grund­ ngen sind möglich? Einnahme von BISOLVON Hustensaft erkrankung der Patienten und/oder die stensaft zusammen mit anderen Arzneimitteln Begleitmedikation erklärt werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Außerdem können im Anfangsstadium nd weitere wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ eines Stevens­Johnson­Syndroms oder einer anwenden, kürzlich andere Arzneimittel TEN zunächst unspezifische grippeähnliche eingenommen/angewendet haben oder Symptome wie z.B. Fieber, Gliederschmerzen, ustensaft und wofür beabsichtigen andere Arzneimittel ein­ Rhinitis, Husten und Halsschmerzen auftreten. t? zunehmen/anzuwenden. 316158­009 316158­009 316158­009 abcd Verkehrstüchtigk von Maschinen Es sind keine Stud BISOLVON auf die Fähigkeit zum Bed durchgeführt word BISOLVON Husten Bitte nehmen Sie nach Rücksprache Ihnen bekannt ist, träglichkeit gegen leiden. 5 ml BISOL 2,5 g Maltitol­Siru einheiten (BE). We einhalten müssen sichtigen. Der Kalo Maltitol­Sirup. Ma abführende Wirku 3. Wie ist BISOLV einzunehmen Nehmen Sie diese genau wie in dies beschrieben bzw. Arzt oder Apothek ein. Fragen Sie be nach, wenn Sie sic BISOLVON Hustens werden; nfunktion oder einer kung (BISOLVON in größeren Ein­ r in verminderter ei schwer gestörter mit einer Anreiche­ gebildeten Abbau­ N Hustensaft fristiger Behandlung gelegentlich über­ aufgrund des hohen nder unter 6 Jahren tehen andere d Dosierungen zur ON Hustensaft n Arzneimitteln zt oder Apotheker, mittel einnehmen/ ere Arzneimittel ndet haben oder rzneimittel ein­ n. ndung von BISOLVON tillenden Mitteln und des einge­ es ein gefährlicher odass die Indikation behandlung besonders en sollte. Stillzeit n Hinweis auf eine renen Kindes durch OLVON Hustensaft während der lem in den ersten drei en. Sekretstau entstehen, sodass die Indikation Arzt oder Apotheker 009 Ve getroffenen Absprache anwenden, andere Arzneimittelbesonders oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung zu dieserkürzlich Kombinationsbehandlung Bi ein.eintritt, Fragen sollten Sie beiSie Ihrem Arzt oder Apotheker Wie 30/OCT/2014 einen Arzt aufsuchen. eingenommen/angewendet sorgfältig gestellt werdenhaben sollte.oder 55 nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Inha Black beträgt: beabsichtigen andere Arzneimittel ein­ Die empfohlene Dosis Te BISO Schwangerschaft und Stillzeit BISOLVON Hustensaft ist eine Lösung zum zunehmen/anzuwenden. Te Lösu Alter / Tägliche Entsprechend Schwangerschaft Einnehmen. in Bromhexin/Antitussiva KörperEinnahme- Tagesdosis Obwohl es bisher keinen Hinweis auf eine BISO Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Bei kombinierter Anwendung von BISOLVON gewicht menge 316158-009 BromhexinGefährdung des ungeborenen Kindes durch He 100 Art und derBISOLVON und sollte Hustensaft und hustenstillenden hydrochlorid die Anwendung von BISOLVONMitteln Hustensaft Min. De font sizeSchwere : 8Erkrankung pt. vom behandelnden Hustensaft Arzt entschieden werden. (Antitussiva) aufgrund während des einge­ Pha gibt, wirdkann die Einnahme der 10 V4.0 01/OCT/2012 (please do not change or remove it) Boeh schränk ten Hustenreflexes ein gefähr Schwanger schaft, vor allem in denlicher ersten drei Wenn 51 Erwachsene 3­mal verschlimmert 24 bis 48 mg sich Ihr Krankheitsbild Sekretstau entstehen, sodass die Indikation Vertr Monaten, nicht empfohlen. Fra und täglich oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung zu dieser Kombinationsbehandlung besonders Bing Jugendliche 5 bis 10 eintritt, sollten Sie einen Arztmlaufsuchen. Stillzeit Di sorgfältig gestellt werden sollte. 5521 über 14 Jahre Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. üb Die empfohlene Dosis beträgt: Tele Schwangerschaft und Stillzeit Obwohl keine negativen Wirkungen auf den Kinder und 3­mal 24 mg Tele Di Alter / Tägliche Säugling zu erwarten sind, wird die Schwangerschaft Jugendliche täglich Entsprechend pr info@ Anwendung BISOLVON Hustensaft KörperEinnahmeTagesdosis Obwohl es bishervon keinen Hinweis auf eine zwischen 5 ml währenddes derungeborenen Stillzeit nicht empfohlen. gewicht BromhexinGefährdung Kindes durch Hers 6 und 14 Jahremenge He BISOLVON hydrochlorid die Anwendung von BISOLVON Hustensaft Delp Patienten 3­mal 24 mg Hustensaft gibt, wird die Einnahme während der 10Ro R unter 50 kg täglich Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Erwachsene 5110 24 bis 48 mg Körpergewicht3­mal 5 ml Monaten, nicht empfohlen. Fran und täglich Für Kinder unter 6 Jahren stehen Arzneimittel Jugendliche 5 bis 10 ml Stillzeit Dies mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur über 14 Jahre Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. übe Verfügung. Obwohl keine negativen Wirkungen auf den Kinder und 3­mal 24 mg Der beigefügtetäglich Messbecher hat ErkrankungenDie desb Säugling zu erwarten sind, wird die Jugendliche prod entsprechende5 Einteilungen. Erkrankungen der Anwendung von BISOLVON Hustensaft 2 zwischen ml Bitte reinigen Sie den Messbecher nach der Brustraums, Erkra während der Stillzeit nicht empfohlen. 6 und 14 Jahre Anwendung durch Ausspülen mit warmem Unterhautzellgew Hers Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen Wei Aufbewahrungsbedingungen Patienten 3­mal 24 mg Wasser. Gelegentlich:Robe Üb von Maschinen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen BISO unter 50 kg täglich re Bitte halten Sie Es sind keine Studien zur Auswirkung von Lagerungsbedingungen erforderlich. Körpergewicht 5 sich ml an die Anwendungs­ Ha Eine vorschriften, da BISOLVON Hustensaft sonst BISOLVON auf die Verkehrstüchtigkeit und die sc Lieb Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch Für Kinder unter 6 Jahren stehen Arzneimittel nicht richtig wirken kann! Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ath Sie Nach Anbruch der Flasche ist BISOLVON mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur durchgeführt worden. Wenn Sie eine größere Menge BISOLVON Ne für B Hustensaft noch 12 Monate haltbar. Verfügung. Hustensaft eingenommen haben, als Sie Selten: Ve BISOLVON Hustensaft enthält Maltitol-Sirup sind Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im sollten (B Bitte nehmen Sie BISOLVON Hustensaft erst Apo Abwasser. Fragen wieselten: an Bei einer Überdosierung sind inSie derIhren RegelApotheker Sehr 2 nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn möc das Arzneimitteldie zuüber entsorgen keine Krankheitsanzeichen, die ist, wenn Sie bi Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unver­ hust es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit beschriebenen Nebenwirkungen hinaus­ Fo träglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern wirk zum Schutz deresUmwelt bei. gehen, zu erwarten. Sollte zu schweren ke leiden. 5 ml BISOLVON Hustensaft enthalten Wie Krankheitszeichen kommen, kann eine an 2,5 g Maltitol­Sirup entsprechend ca. 0,2 Brot­ des 6. Inhalt der Packung und weitereErkrankungenausg den Krankheitszeichen orientierte einheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes­Diät Gelegentlich:In Üb un Informationen Behandlung notwendig sein. einhalten müssen, sollten Sie dies berück­ in funk sichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Was BISOLVON enthält Falls ein Kleinkind erheblicheHustensaft Mengen von sc Stau Maltitol­Sirup. Maltitol­Sirup kann eine leicht Der Wirkstoff ist Bromhexinhydrochlorid. BISOLVON Hustensaft verschluckt hat, wenden Du von abführende Wirkung haben. Sie sich bitte1an den nächstSaft erreichbaren Arzt. 8 mg Messbecher (5 ml) enthält unbe Allgemeine Erkra 3. Wie ist BISOLVON Hustensaft Bromhexinhydrochlorid. und Wenn Sie die Einnahme von BISOLVON am Verabreichung einzunehmen? Hustensaft vergessen haben Gelegentlich: Fie Die sonstigen Bestandteile sind: Wie Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer Wenn Sie einmal vergessen haben, BISOLVON Aromastoffe, Benzoesäure, Levomenthol, Bei AuftretenEine der genau wie in dieser Packungsbeilage Hustensaft einzunehmen zu wenig Maltitol­Sirupoder (Ph.Eur.), Sucralose, gereinigtes erre Überempfindlichk beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem eingenommen haben, setzen Sie bitte beim Wasser. kann BISOLVON Husten Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache nächsten Mal die Einnahme von BISOLVON Hust w ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker WieinBISOLVON Hustensaft aussiehteingenommen und Hustensaft, wie der Dosierungsanleitung undFa bitte in diesem nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Inhalt der Packung beschrieben, fort. gesc erreichbaren Arzt BISOLVON Hustensaft ist eine farblose, klare BISOLVON Hustensaft ist eine Lösung zum und Wenn Sie die Einnahme von BISOLVON Lösung mit aromatischem Geruch. Meldung von Ne Einnehmen. und Hustensaft abbrechen Wenn Sie Nebenw BISOLVON Hustensaft ist in Packungen mit schw Bitte brechen Sie die Behandlung mit Die Dauer der Anwendung richtet sich nach wenden Sie sich 100 ml erhältlich. Schl BISOLVON Hustensaft nicht ohne Rücksprache Art und Schwere der Erkrankung und sollte theker. Dies gilt a Hust mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich vom behandelnden Arzt entschieden werden. Pharmazeutischer Unternehmer die nicht in diese befr hierdurch verschlechtern. Boehringer Ingelheim Pharma GmbHgegeben & Co. KG sind. Sie Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert Desh Vertriebslinie Thomae auch direkt dem oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung sein 4. Welche Nebenwirkungen Binger Straße 173 sind möglich? mittel und Mediz eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Wie alle Arzneimittel kann BISOLVON 55216 Ingelheim am Rhein Wie kovigilanz, Kurt­G Hustensaft Nebenwirkungen die aber Die empfohlene Dosis beträgt: Telefon: 0 800/77haben, 90 900 BI D­53175 Bonn,• We nicht bei jedem auftreten müssen. Telefax: 0 61 32/72 99 99 m anzeigen. Indem Alter / Tägliche Entsprechend info@boehringer­ingelheim.de • BI Bei den Häufigkeitsangaben zu Neben­ melden, können KörperEinnahme- Tagesdosis Br wirkungen werden folgende Kategorien mehr Information gewicht menge BromhexinHersteller Hu zugrunde gelegt: dieses Arzneimitt BISOLVON hydrochlorid Delpharm Reims werden. Hustensaft 10 Rue Colonel Charbonneaux BISO Sehr häufig: 51100 mehr als 1 Behandelter von 10 Reims Schl Erwachsene 3­mal 24 bis 48 mg 5. Wie ist BISOLV Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Frankreich neh und täglich aufzubewahr Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Jugendliche 5 bis 10 ml Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt SieGute Bewahren die 316158­009 ch dieBewahren nicht in dieser Packungs beilage an SieSie dieses Arzneimittel für­Ref. Kinder 4. W drawing : PR8 gegeben sind. können Neben wirkun gen 5. de W gegeben sind. Sie können Neben wirkun gen unzugänglich auf. 5. W auch direkt dem Bundesinstitut für Arznei­ a auch direkt dem Bundesinstitut fürPharma­ Arznei­ au mittel und Medizinprodukte, Abt. Sie dürfen dieses Arzneimittel dem 6. 2. In mittel und Medizinprodukte, Abt. nach Pharma­ 6. In kovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger Allee nach 3, auf dem Etikett und dem Umkarton In kovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger Allee 3, In D­53175 Bonn, Website: www.bfarm.de „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum BI D­53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum 1. ei W anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen 1. W melden, können Sie dazu beitragen, dass beziehtkönnen sich aufSie den letzten Tag des an­ w w melden, dazu beitragen, dass w mehr Informationen über die Sicherheit gegebenen Monats. BISO Br mehr Informationen über die Sicherheit BISO dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt olyti ei dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt olytik Weitere Darreich Aufbewahrungsbedingungen werden. Atem tig werden. Atem Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen BISOLVON Hustent 3 BISO Lagerungsbedingungen erforderlich. 5. Wie ist BISOLVON Hustensaft BISO Eine Information 5. Wie ist BISOLVON Hustensaft Schl aufzubewahren? Schle Liebe Patientin, lie Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch aufzubewahren? chro Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder chron Sie haben eine Erk Nach Anbruch der Flasche ist BISOLVON Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder der unzugänglich auf. für BISOLVONder HustL Hustensaft noch unzugänglich auf. 12 Monate haltbar. sind der Empfehlu SieEntsorgen dürfen dieses Arzneimittel nach nicht dem im Sie dieses Arzneimittel 2. W Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem 2. W Apothekers/Arztes auf dem Etikett und dem Umkarton nach Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker wie auf dem Etikett und dem Umkarton nach BB möchten wir Ihne „verwendbar bis“ angegebenen angegebenen Verfalldatum das Arzneimittel zu entsorgen Verfalldatum ist, wenn Sie BISO „verwendbar bis“ BISO husten entsteht u nicht mehrmehr verwenden. Das Sie Verfalldatum es nicht benötigen. tragen damit eing nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum eing wirkt. bezieht sich auf auf den letzten Tag des des an an­­ zum Schutz derden Umwelt bei. wen bezieht sich letzten Tag wenn gegebenen Monats. Wie sind unsere Brom gegebenen Monats. Brom ausgestattet?eine 6. Inhalt der Packung und weitere einen GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜRAtmun ANWE In unseren Informationen tige tigen funktionierendes 3 Was BISOLVON Hustensaft enthält 3 Staubteilchen und Der Wirkstoff ist Bromhexinhydrochlorid. von der Atemweg 1 Messbecher Saft (5 ml) enthält 8 mg unbemerkt abtran Bromhexinhydrochlorid. und Lunge gesund 316158­009 316158­009 hierdurch verschlechtern. hierdurch verschlechtern. Selten: 1 bis 10 Behandelte 4. Welche Nebenwirkungen möglich? von 10.000 sind 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann BISOLVON Sehr weniger 1 Behandelter Wie alleselten: Arzneimittel kannals BISOLVON -009 Hustensaft Nebenwirkungen haben, die aber von 10.000 haben, die aber Hustensaft Nebenwirkungen nicht bei jedem auftreten müssen. nicht bei jedem auftreten Nicht Häufigkeitmüssen. auf Grundlage /OCT/2012 (please do not change or den remove it) Bei Häufigkeitsangaben zu Neben­ bekannt: der verfügbaren Daten nicht Bei den Häufigkeitsangaben zu Neben­ wirkungen werden folgende Kategorien abschätzbar wirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: zugrundeund gelegt: Verkehrstüchtigkeit das Bedienen von Maschinen der einer Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 häufig: mehr als 1von Behandelter von 10 Es sind keine Sehr Studien zur Auswirkung VON Häufig: 1 bis 10 Behandelte 100 BISOLVON aufHäufig: die Verkehrstüchtigkeit und die von Ein­ 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: bis 10 Behandelte von 1.000 Fähigkeit zum Bedienen von11Maschinen erter Gelegentlich: bis 10 Behandelte von 1.000 durchgeführtSelten: worden. störter 1 bis 10 Behandelte Selten: 1 bis 10 Behandelte eiche­ vonMaltitol-Sirup 10.000 BISOLVON Hustensaft enthält von 10.000 bbau­ Bitte nehmenSehr Sie selten: BISOLVON weniger Hustensaft als erst 1 Behandelter t Sehr selten: weniger als 1 Behandelter nach Rücksprache mit Ihremvon Arzt10.000 ein, wenn von 10.000 Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer auf Unver­ Nicht Häufigkeit Nicht Häufigkeit auf Grundlage Grundlage träglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern andlung bekannt: der verfügbaren Daten nicht bekannt: der verfügbaren leiden. 5 ml BISOLVON Hustensaft enthalten Daten nicht über­ abschätzbar abschätzbar 2,5 g Maltitol­Sirup entsprechend ca. 0,2 Brot­ einheiten (BE). Wenn Sie eine cher hat Erkrankungen desDiabetes­Diät Immunsystems, einhalten müssen, sollten Sie berück­ und des ngen. Erkrankungen derdies Atemwege es hohen sichtigen. DerBrustraums, Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Messbecher nach der Erkrankungen der Haut und des Jahren Maltitol­Sirup.Unterhautzellgewebes Maltitol­Sirup kann eine leicht pülen mit warmem e abführende Wirkung haben. Überempfindlichkeits­ Gelegentlich: n zur reaktionen: Hautausschlag, 3. Wie ist BISOLVON Hustensaft die Anwendungs­ Haut­ und Schleimhaut­ einzunehmen? ON ft Hustensaft sonst schwellung Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer (Angioödem), n! teln Atemnot, genau wie in dieser Packungsbeilage Juckreiz, eheker, Menge BISOLVON Nesselsucht (Urticaria) beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem hmen/ men haben, Arzt als Sie Selten: Verkrampfung oder Apotheker getroffenen Abspracheder Atemwege ttel (Bronchospasmus) ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker goder sind in der Regel Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. in­ die über die hen, bis hin zum Schock (schwere BISOLVON Hustensaft ist eineForm Lösung irkungen hinaus­ derzum Überempfindlich­ Einnehmen. lte es zu schweren keitsreaktion) men, kann eine Diean Dauer derErkrankungen Anwendung richtet sich nach SOLVON des Magen-Darmtrakts orientierte Art und Schwere der Erkrankung und sollte teln Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, sein. vom behandelnden Arzt entschieden werden. ge­ insbesondere Oberbauch­ rlicherMengen von bliche Erbrechen, Wenn sich Ihr Krankheitsbildschmerzen, verschlimmert dikation erschluckt hat,oder wenden nach 4 – 5 Tagen keine Durchfall Besserung besonders chst erreichbaren Arzt. eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.und Beschwerden Allgemeine Erkrankungen e von BISOLVON am Verabreichungsort Die empfohlene Dosis beträgt: haben Gelegentlich: Fieber Alter / Tägliche Entsprechend ssen haben, BISOLVON Bei Auftreten derTagesdosis ersten Anzeichen einer KörperEinnahmefneine oder zu wenig Überempfindlichkeitsreaktion gewicht menge Bromhexin- (s. o.) darf setzen durchSie bitte beim BISOLVON Hustensaft nicht nochmals BISOLVON hydrochlorid nsaftvon BISOLVON hme eingenommen werden. Wenden Sie sich Hustensaft r Dosierungsanleitung in diesem Fall an den nächst rsten drei Erwachsene bitte3­mal erreichbaren Arzt.24 bis 48 mg und täglich e von BISOLVON von Jugendliche Meldung 5 bis 10 mlNebenwirkungen über 14 JahreWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, h über. ehandlung mit an mg Ihren Arzt oder Apo­ auf ohne den Rücksprache Kinder und wenden 3­malSie sich 24 cht theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, Jugendliche täglich Krankheit könnte sich die nicht in dieser Packungs beilage an­ ft zwischen 5 ml n. gegeben sind. Sie können Nebenwirkungen n. 6 und 14 Jahre auch direkt dem Bundesinstitut für Arznei­ ungen sind möglich? Patienten mittel 3­mal 24 mg und Medizinprodukte, Abt. Pharma­ nn BISOLVONunter 50 kg täglich kovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger Allee 3, ngen haben, Körpergewicht die aber 5 mlBonn, Website: www.bfarm.de D­53175 en müssen. anzeigen. Indem SieArzneimittel Nebenwirkungen Für Kinder unter 6 Jahren stehen aben zu Neben­ melden, können Sie dazu beitragen, dass mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur ende Kategorien Verfügung. mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 2 1 Behandelter von 10 5. Wie ist BISOLVON Hustensaft Behandelte von 100 aufzubewahren? Behandelte von 1.000 Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder Behandelte unzugänglich auf. 00 Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Die sonstigen Bestandteile sind: Wie kommt es zu Aromastoffe, Benzoesäure, Levomenthol, Eine Vielzahl unte Maltitol­Sirup (Ph.Eur.), Sucralose, gereinigtes erreger ­ meisten Hustensaft Wasser. kann uns eine "Erk Husten bescheren 8 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen Wie BISOLVON Hustensaft aussieht und und sobald die kö Inhalt der Packung Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachse geschwächt sind, BISOLVON Hustensaft ist eine farblose, klare und reizen die Sch Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid Lösung mit aromatischem Geruch. und der Bronchien BISOLVON Hustensaft ist in Packungen mit schwellen deshalb Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfälti 100 ml erhältlich. Schleim. Der Körp dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält w Husten von diesem Pharmazeutischer Unternehmer Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in befreien. Das geli Boehringer Ingelheim Pharma & Co. KG Ihres Arztes oder Ap bzw. genau nachGmbH der Anweisung Deshalb kann Hus Vertriebslinie Thomae • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch sein. Binger Straße 173 • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor 55216 Ingelheim am Rhein Wie hilft IhnenSie B • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Telefon: 0 800/77 90 gilt 900auch für Nebenwirkungen, • BISOLVON Dies die nicht Huste in die Telefax: 0 61 32/72 99 Abschnitt 99 mit Schleim löse Siehe 4. info@boehringer­ingelheim.de • BISOLVON Huste • Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder g Bronchialschleim an Ihren Arzt. Hersteller Hustenreiz und Delpharm Reims 10 Rue Colonel Charbonneaux BISOLVON trägt zu War Was in dieser Packungsbeilage steht 51100 Reims Schleimbildung be In s 1. Was ist BISOLVON Hustensaft und wofür Frankreich nehmen meist sp Hau wird er angewendet? Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Gute Syn 2. Was müssen Sie vor der Einnahme vonBesserung überarbeitet imBISOLVON Juni 2014.Hustensaft beachten? Ihre Boehringer (TENI GmbH & Co. KG, V Anw 3. Wie ist BISOLVON Hustensaft Die beigefügte Dosierhilfe ist ein Medizin­ Partner für Arzt u Brom einzunehmen? produkt und trägt die Kennzeichnung Fälle 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 0459. erkr 5. Wie ist BISOLVON Hustensaft Hersteller der Dosierhilfe: UNION PLASTIC, Z.A. Beg aufzubewahren? Robert – B.P. 27, Saint Didier und en Velay Auß 6. F­43140 Inhalt der Packung weitere eine Informationen TEN Sym 1. Was ist BISOLVON Hustensaft und wofür Rhin wird er angewendet? Durc BISOLVON Hustensaft ist ein Bronchosekret­ Anfa olytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei wom Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). mit BISOLVON Hustensaft wird angewendet zur beg Schleim lösenden Behandlung bei akuten und von chronischen Erkrankungen der Bronchien und unv der Lunge mit zähem Schleim. Anw gungen gungen sind keine besonderen sind keine besonderen erforderlich. erforderlich. arkeit nach Anbruch arkeit nach Anbruch he ist BISOLVON he ist BISOLVON ate nate haltbar. haltbar. zneimittel im zneimittel nicht nicht im ren Apotheker wie ren Apotheker wie sorgen Sie sorgen ist, ist, wenn wenn Sie n. Sie tragen damit n. Sie tragen damit bei. bei. und und weitere weitere saft saft enthält enthält exinhydrochlorid. exinhydrochlorid. )) enthält enthält 8 8 mg mg eile eile sind: sind: ure, ure, Levomenthol, Levomenthol, Sucralose, gereinigtes aft aussieht und saft t eine farblose, klare m Geruch. t in Packungen mit ernehmer harma GmbH & Co. KG Weitere Darreichungsform Weitere Darreichungsform BISOLVON Hustentabletten BISOLVON Hustentabletten Eine Information für Patienten Eine Information für Patienten Liebe Patientin, lieber Patient! Liebe Patientin, lieber Patient! Sie haben eine Erkältung mit Husten und sich Sie haben eine Erkältung mit Husten und sich für BISOLVON BISOLVON Hustensaft Hustensaftentschieden entschiedenbzw. bzw. für sind der Empfehlung/Verordnung Ihres sind der Empfehlung/Verordnung Ihres Apothekers/Arztes gefolgt. gefolgt.Im ImFolgenden Folgenden Apothekers/Arztes möchten wir Ihnen erklären, wie Erkältungs­ möchten wir Ihnen erklären, wie Erkältungs­ husten entsteht entsteht und und wie wieBISOLVON BISOLVONHustensaft Hustensaft husten wirkt. wirkt. Wie sind sind unsere unsere Atmungsorgane Atmungsorgane Wie ausgestattet? ausgestattet? In unseren unseren Atmungsorganen Atmungsorganenexistiert existiertein eingut gut In funktionierendes Schutzsystem. Schutzsystem.Eingeatmete Eingeatmete funktionierendes Staubteilchen und und Krankheitserreger Krankheitserregerwerden werden Staubteilchen von der der Atemwegsschleimhaut Atemwegsschleimhautim imNormalfall Normalfall von unbemerkt abtransportiert, abtransportiert,sodass sodassLuftwege Luftwege unbemerkt und Lunge Lunge gesund gesund bleiben. bleiben. und Wie kommt kommt es es zu zu Erkältungshusten? Erkältungshusten? Wie Eine Vielzahl Vielzahl unterschiedlicher unterschiedlicherKrankheits­ Krankheits­ Eine erreger ­­ meistens meistens handelt handeltes essich sichum umViren Viren­ ­ erreger kann uns uns eine eine "Erkältung" "Erkältung"mit mitoft oftquälendem quälendem kann Husten bescheren. bescheren. Sie Sie sind sindallgegenwärtig, allgegenwärtig, Husten und sobald sobald die die körpereigenen körpereigenenAbwehrkräfte Abwehrkräfte und geschwächt sind, sind, befallen befallensie siedie dieAtemwege Atemwege geschwächt und reizen reizen die die Schleimhäute Schleimhäuteder derLuftröhre Luftröhre und und der der Bronchien. Bronchien. Diese Dieseentzünden entzündensich, sich, und schwellen deshalb deshalb an an und undproduzieren produzierenzähen zähen schwellen Schleim. Der Der Körper Körperversucht, versucht,sich sichdurch durch Schleim. Husten von von diesem diesem zähen zähenSchleim Schleimzu zu Husten befreien. befreien. Das Das gelingt gelingt nicht nichtimmer immersofort. sofort. Deshalb Deshalb kann kann Husten Husten oftmals oftmalssehr sehrhartnäckig hartnäckig sein. sein. ein 00 0 99 9 heim.de eim.de Wie Wie hilft hilft Ihnen Ihnen BISOLVON BISOLVONHustensaft? Hustensaft? • BISOLVON BISOLVON Hustensaft Hustensaftist istein einArzneimittel Arzneimittel mit mit Schleim Schleim lösender lösenderWirkung. Wirkung. • BISOLVON BISOLVON Hustensaft Hustensaftverflüssigt verflüssigtden denzähen zähen Bronchialschleim, Bronchialschleim, lindert lindertdadurch dadurchden den Hustenreiz Hustenreiz und und erleichtert erleichtertdas dasAbhusten. Abhusten. neaux BISOLVON BISOLVON trägt trägt zur zur Normalisierung Normalisierungder der Schleimbildung Schleimbildung bei; bei;Auswurf Auswurfund undHusten Husten nehmen nehmen meist meist spürbar spürbarab. ab. Gute Gute Besserung Besserung wünscht wünschtIhnen Ihnen Ihre Ihre Boehringer Boehringer Ingelheim IngelheimPharma Pharma GmbH GmbH & & Co. Co. KG, KG, Vertriebslinie VertriebslinieThomae Thomae–– Partner für Arzt und Patient. Partner für Arzt und Patient. mation wurde wurde zuletzt mation zuletzt 014. 014. lfe ist ist ein ein Medizin­ Medizin­ lfe ennzeichnung ennzeichnung 316158­009 316158­009 e: UNION UNION PLASTIC, PLASTIC, Z.A. e: Z.A. Saint Didier Saint Didier en en Velay Velay 4 4