Tradolan®

Mittelstarkes bis starkes
Opioid nach der WHO-Stufe 2*
Tradolan
®
Tramadol
E
GRÜN
BOX
Referenzprodukt: Tramal®
Zur Behandlung mittelstarker
bis starker Schmerzen
Dosierübersicht
• Tradolan® Filmtabletten zu 10 und 30 Stk., laktosefrei
50 mg
• Tradolan® Retardtabletten zu 10, 30 und 60 Stk.
100 mg 150 mg
200 mg
• Tradolan® Tropfen laktosefrei
100 mg/ml zu 10 ml
• Tradolan® Tropfen mit Dosierpumpe laktosefrei
E
GRÜN
BOX
100 mg/ml zu 30 und 50 ml
• Tradolan® Ampullen zu jeweils 5 Stk.
50 mg/1 ml
100 mg/2 ml
Quellen:
* World Health Organization. Cancer Pain Relief with a Guide to Opioid Availability, 2nd ed. WHO Library, Geneva, 1996: 15.
** Freye E. Opioide in der Medizin. 8. aktualisierte Auflage, Springer, 2010.
Servus Ö sterre ich!
01/05.2015
Die Fachinformationen und weitere Informationen finden Sie unter www.gl-pharma.at
Tradolan® - das Markengenerikum für jede Form der
Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen
Vorteile von Tradolan®
Anwendung
Zur Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
Vorteile**
• Dualer Wirkmechanismus:
• - Agonist an µ-, δ- und κ-Opioidrezeptoren (v.a. das (+)-Enantiomer)
• - Hemmung der neuronalen Wiederaufnahme von Noradrenalin und
verstärkte Serotonin-Freisetzung (v.a. das (-)-Enantiomer; vgl. Antidepressiva: Aktivierung von deszendierenden-hemmenden Bahnen)
11
•
//88 –– 11//1212 der Wirkstärke von Morphin
•
• Für jede Form von mittelstarken bis starken Schmerzen geeignet
• Darreichungsformen für akute und chronische Schmerzen
Art der
Anwendung
je nach
Darreichungsform
Film- und Retardfilmtabletten: Einnahme unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit unabhängig
von den Mahlzeiten
Tropfen: Einnahme mit etwas Flüssigkeit oder auf Würfelzucker, unabhängig von den Mahlzeiten
Ampullen: i.m., s.c. oder langsame i.v. Injektion, i.v. Infusion nach Verdünnung mit kompatibler Trägerlösung
Dosierung
Einzeldosis1
Dosisintervall1
Maximaldosis/Tag2
Filmtabletten (50 mg)
Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahren
Initial: 50 mg
Schwere Schmerzen:
100 mg als Einzeldosis
3-4 x tgl.
400 mg
2 x tgl.
(morgens
und
abends)
400 mg
Retardfilmtabletten (100 mg, 150 mg, 200 mg)
Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahren
Initial: 100 mg
Mögliche Dosiserhöhung auf
150-200 mg
Tropfen (100 mg/ml), 1 Hub = 3 Tropfen
Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahren
Initial: 50 mg (12 Tropfen bzw. 4
Hübe), nach 60 min ev. weitere
50 mg (12 Tropfen bzw. 4 Hübe)
Schwere Schmerzen:
Initial: 100 mg (24 Tropfen bzw.
8 Hübe) als Einzeldosis
3-4 x tgl.
400 mg
Kinder ab 1 Jahr3
1-2 mg/kg KG (entsprechend
2-5 Tropfen/10 kg KG)
4-6 x tgl.4
je nach KG;
Einzeldosis und Dosisintervall nicht überschreiten
Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahren
Initial: 50 mg
Mögliche Dosiserhöhung: nach
30-60 min ev. weitere 50 mg
Schwere Schmerzen:
Initial: 100 mg als Einzeldosis
3-4 x tgl.
400 mg
Kinder und Jugendliche von
1-12 Jahren
1-2 mg/kg KG
Verdünnung der Ampullen für
bessere Dosierbarkeit möglich
4-6 x tgl.4
je nach KG;
Einzeldosis und Dosisintervall nicht überschreiten
Ampullen (50 mg, 100 mg)
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten (>75 Jahre)
Verlängerung der Dosierungsintervalle aufgrund verlangsamter Elimination
entsprechend den Bedürfnissen des Patienten, falls notwendig.
Patienten mit Leber- und
Nierenfunktionsstörungen
Verlängerung der Dosierungsintervalle aufgrund von verzögerter Ausscheidung gemäß den Bedürfnissen des Patienten. Für Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz (CLcr < 10 ml/min) und/oder schwerer Leberinsuffizienz
nicht empfohlen.
Die Dosierung sollte der Intensität der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der Schmerzfreiheit zu wählen. Eine langsame Dosistitration wird empfohlen.
2
Außer bei schweren postoperativen Schmerzen oder Tumorschmerzen.
3
Bei einer Dosierung mit der Dosierpumpe beträgt die minimale Einzeldosis 12,5 mg Tramadol = 1 Hub. Daher ist die Dosierung mittels Dosierpumpe bei einer Dosis von 1 mg/kg KG erst ab 12,5 kg KG und bei einer Dosis von 2 mg/kg KG erst ab etwa 6 kg KG möglich.
4
Vgl. Beubler E. Kompendium der medikamentösen Schmerztherapie: Wirkungen, Nebenwirkungen und Kombinationsmöglichkeiten. 4. überarbeitete u. erweiterte Auflage, Springer, 2008 (S 109).
1
Weitere Angaben zur Dosierung von Tradolan® entnehmen Sie bitte den veröffentlichten Fachinformationen.