HIBIDIL 50 mg/100 ml Lösung zur Anwendung auf der

Modul 1.3.1.3 – BE – DE
Regent Medical Ltd.
Two Omega Drive
Irlam M445BJ
Großbritannien
NAT – ID: 20948 FJE
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Hibidil 50 mg/100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
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HIBIDIL 50 mg/100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Chlorhexidindigluconat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für
Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Hibidil jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden:
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist HIBIDIL und wofür wird es angewendet
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von HIBIDIL beachten
3. Wie ist HIBIDIL anzuwenden
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
5. Wie ist HIBIDIL aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. WAS IST HIBIDIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Hibidil ist ein steriles, gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel roter Farbe, auf Chlorhexidin-Basis.
Hibidil ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt – nicht zur Injektion.
Anwendungsgebiete :
− Prophylaktischen Wundbehandlung und Wunddesinfektion.
− Behandlung von Hautinfektionen durch Bakterien und Pilze.
− Prophylaktischen Behandlung und Desinfektion von Verbrennungen. Aufgrund der begrenzt
verfügbaren Menge gilt dies nur für kleinere Verbrennungen.
− Prophylaktischen Pflege und Desinfektion der Gesäßspalte und der äußeren Genitalien, z. B. bei
Dammschnitt (Episiotomie).
− Prophylaktischen äußeren gynäkologischen Pflege, Spülung des Genitalbereichs z. B. nach der
Entbindung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HIBIDIL BEACHTEN
HIBIDIL darf nicht angewendet werden
Hibidil darf nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen schon eine Überempfindlichkeit gegen
Chlorhexidin aufgetreten ist.
Kontakt mit Gehirn, Hirnhäute, Rückenmarkskanal oder Mittelohr vermeiden.
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Besondere Vorsicht bei der Anwendung von HIBIDIL ist erforderlich
− Hibidil ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
− Kontakt mit Augen, Ohren oder Mund ist zu vermeiden. Bei Kontakt sofort gründlich mit Wasser
auswaschen.
− Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ekzem ist Vorsicht geboten.
− Im Falle Ihrer Krankenhauseinweisung müssen Sie das medizinische Personal darüber informieren, dass
Sie Hibidil anwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn einer der vorstehend aufgeführten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in
der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.
Bei Anwendung von HIBIDIL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von HIBIDIL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend. Hibidil ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hibidil darf während der Schwangerschaft angewendet werden, da dieses Produkt nur in sehr geringem
Maße oder überhaupt nicht durch die Haut resorbiert wird.
Hibidil kann während der Stillzeit verwendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Hibidil die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen beeinflusst.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von HIBIDIL
Da Hibidil Chlorhexidin enthält, ist es unverträglich mit anionischen Stoffen (z. B. Seifen).
Wäsche, die mit Hibidil in Berührung kommt, muss zuerst gründlich gespült werden, um alle Spuren zu
entfernen. Erst danach darf die Wäsche mit chlorhaltigen Mitteln gebleicht werden. Wenn die Wäsche nicht
gründlich gespült wurde, kann es zur Bildung von braunen Flecken kommen. Deshalb ist es ratsam,
stattdessen ein Perboratbleichmittel zu verwenden.
3. WIE IST HIBIDIL ANZUWENDEN
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, befolgen Sie bei der Anwendung von Hibidil sorgfältig die
Anweisungen in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
nicht ganz sicher sind.
Hibidil ist eine wässrige, sterile, gebrauchsfertige und desinfizierende Lösung roter Farbe. Die Lösung ist
unverdünnt auf den zu behandelnden Bereich aufzutragen.
Ihr Arzt wird Sie über die Anwendung von Hibidil informieren.
Wenn Sie eine größere Menge von HIBIDIL angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu große Menge Hibidil angewendet oder eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, an Ihren Apotheker oder an die Vergiftungszentrale (070/245 245).
Versehentliche orale Einnahme
Bei versehentlicher oraler Einnahme von Hibidil konsultieren Sie immer einen Arzt. Eine schwere
Vergiftung wird im Krankenhaus behandelt werden.
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Informationen für den Arzt:
Es darf kein Erbrechen ausgelöst werden: Chlorhexidin wird nur in sehr geringem Maβe aus dem MagenDarm-Trakt resorbiert.
Bei versehentlicher Einnahme können kleine Mengen Milch oder Wasser zur Verdünnung gegeben werden.
Außer bei sehr großen Mengen ist es höchst unwahrscheinlich, dass die orale Einnahme von Chlorhexidin
eine allgemeine Auswirkung hat. In Fällen der Einnahme von großen Mengen muss mit Hepatotoxizität
gerechnet werden. Auch eine Reizung der Schleimhäute des Magen-Darm-Trakts kann auftreten.
Nur wenn eine sehr große Menge eingenommen wurde und nur unmittelbar nach der Einnahme, kann eine
Magenspülung durchgeführt werden.
Versehentliche intravenöse Verabreichung
Möglicherweise sind Maßnahmen gegen den Zerfall der roten Blutkörperchen (Hämolyse) erforderlich, z. B.
eine Bluttransfusion.
Wenn Sie die Anwendung von HIBIDIL vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von HIBIDIL abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Wie alle Arzneimittel kann Hibidil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf:
−allergische Reaktion mit Symptomen wie Übelkeit, Schwindel, Atemlosigkeit und starkem
Blutdruckabfall
−Reizung der Haut und Schleimhäute
−Schaden am Ohr bei direktem Kontakt mit dem Mittelohr
−es sind Fälle irreversibler, schwerer Augenschäden bekannt, insbesondere nach längerem Augenkontakt
mit Chlorhexidinlösungen in deutlich höheren Konzentrationen als zur Verwendung im Auge empfohlen
oder nach Verwendung von Chlorhexidinformulierungen, die nicht zur Verwendung im Auge geeignet
sind.
In diesen Fällen ist die Anwendung von Hibidil abzubrechen.
Diese Nebenwirkungen sollten Sie nicht beunruhigen. Es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie in Ihrem Fall
auftreten.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
5. WIE IST HIBIDIL AUFZUBEWAHREN
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
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Sie dürfen Hibidil nach dem auf dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt
zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was HIBIDIL enthält
Der Wirkstoff ist: Chlorhexidindigluconat 50 mg/100 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind: Äthanol, Farbstoff: Azorubin (E 122), Synperonic NXU, Natriumhydroxid
D-Gluconolacton, gereinigtes Wasser.
Wie HIBIDIL aussieht und Inhalt der Packung
Hibidil ist ein wässriges, steriles, gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel roter Farbe, auf Chlorhexidin-Basis.
Hibidil ist in Einheitsdosen von 15 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Regent Medical
Two Omega Drive
Irlam M44 5BJ
Vereinigtes Königreich
Hersteller:
Medlock Medical Ltd.
Medlock Street
Oldham
Lancashire OLI 3HS
Vereinigtes Königreich
Art der Abgabe
Frei verkäuflich.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Frankreich: Hibidil
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.
Zulassungsdatum: 06/2009.
BE118045
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