Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Castufemin® Kapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt ARDEYPHARM Liebe Patientin, lieber Patient ! Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss CASTUFEMIN ® Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. – Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist CASTUFEMIN ® Kapseln und wofür wird es angewendet ? Was müssen Sie vor der Einnahme von CASTUFEMIN ® Kapseln beachten ? Wie ist CASTUFEMIN ® Kapseln einzunehmen ? Welche Nebenwirkungen sind möglich ? Wie ist CASTUFEMIN ® Kapseln aufzubewahren ? Weitere Informationen 1. Was ist CASTUFEMIN ® Kapseln und wofür wird es angewendet ? 1.1 CASTUFEMIN ® Kapseln ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. 1.2 CASTUFEMIN ® Kapseln wird angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie) und monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden). Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CASTUFEMIN ® Kapseln beachten? 2.1 CASTUFEMIN ® Kapseln darf nicht eingenommen werden, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Keuschlamm oder einem der sonstigen Bestandteile von CASTUFEMIN ® Kapseln sind, – bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs). 2.2 Bei Einnahme von CASTUFEMIN ® Kapseln mit anderen Arzneimitteln: Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 2.3 Schwangerschaft und Stillzeit: CASTUFEMIN ® Kapseln darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen. 2.4 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 2.5 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CASTUFEMIN ® Kapseln: Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie CASTUFEMIN ® Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie ist CASTUFEMIN ® Kapseln einzunehmen? Nehmen Sie CASTUFEMIN ® Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 3.1 Dosierung: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis : Nehmen Sie einmal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 4,0 mg Droge) ein. 3.2 Art der Anwendung: Zum Einnehmen. CASTUFEMIN ® Kapseln soll möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). 3.3 Dauer der Anwendung: Für eine zuverlässige Wirkung soll CASTUFEMIN ® Kapseln über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CASTUFEMIN ® Kapseln zu stark oder zu schwach ist. Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Gereinigtes Wasser, Titandioxid. Hinweis für Diabetiker: 1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE). 6.2 Wie CASTUFEMIN ® Kapseln aussieht und Inhalt der Packung: Aussehen: weiße, opake Hartgelatinekapsel mit hellbrauner Kapselfüllung. Packungsgrößen: Packungen mit 30 Hartkapseln (N1) Packungen mit 60 Hartkapseln (N2) Packungen mit 100 Hartkapseln (N3) 6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: ARDEYPHARM GmbH · Loerfeldstraße 20 · 58313 Herdecke Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008. 797 07 08