Information für den Anwender Buscopan® Dragées 10

Dragées
10mg
Gebrauchsinformation:
InformationfürdenAnwender
Buscopan®Dragées
10mg
Wirkstoff:Butylscopolaminiumbromid
ZurAnwendungbeiErwachsenenundKindern
ab6Jahren
LesenSiediegesamtePackungsbeilage
sorgfältigdurch,dennsieenthältwichtige
InformationenfürSie.
DiesesArzneimittelistohneVerschreibung
erhältlich.Umeinenbestmöglichen
Behandlungserfolgzuerzielen,müssen
BUSCOPANDragéesvorschriftsmäßig
angewendetwerden.
l HebenSiediePackungsbeilageauf.Vielleicht
möchtenSiediesespäternochmalslesen.
l FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitere
InformationenodereinenRatbenötigen.
l WennsichIhreBeschwerdenverschlimmern
odernach5TagenkeineBesserungeintritt,
Dragées
müssenSieaufjedenFalleinenArzt
aufsuchen.
10mg
l WenneinederaufgeführtenNebenwirkungen
SieerheblichbeeinträchtigtoderwennSie
G
ebrauchsinformation:
Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieser
InformationfürdenAnwender
Gebrauchsinformationangegebensind,
informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.
Buscopan®Dragées
10mg
InhaltdieserPackungsbeilage:
1.
WassindBUSCOPANDragéesundwofür
Wirkstoff:Butylscopolaminiumbromid
werdensieangewendet?
2.
WasmüssenSievorderEinnahmevon
ZurAnwendungbeiErwachsenenundKindern
BUSCOPANDragéesbeachten?
ab6Jahren
3. WiesindBUSCOPANDragéeseinzunehmen?
4.
WelcheNebenwirkungensindmöglich?
LesenSiediegesamtePackungsbeilage
5.
WiesindBUSCOPANDragéesaufzubewahren?
sorgfältigdurch,dennsieenthältwichtige
6.
WeitereInformationen
InformationenfürSie.
DiesesArzneimittelistohneVerschreibung
1.
WASSINDBUSCOPANDRAGÉESUND
erhältlich.Umeinenbestmöglichen
WOFÜRWERDENSIEANGEWENDET?
Behandlungserfolgzuerzielen,müssen
BUSCOPANDragéessindeinkrampflösendes
BUSCOPANDragéesvorschriftsmäßig
Mittel(Spasmolytikum).
angewendetwerden.
l HebenSiediePackungsbeilageauf.Vielleicht
BUSCOPANDragéeswerdenangewendetzur
möchtenSiediesespäternochmalslesen.
Behandlungvonleichtenbismäßigstarken
l FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitere
KrämpfendesMagen-Darm-Traktes,sowiezur
InformationenodereinenRatbenötigen.
BehandlungkrampfartigerBauchschmerzenbeim
l WennsichIhreBeschwerdenverschlimmern
Reizdarmsyndrom.
odernach5TagenkeineBesserungeintritt,
müssenSieaufjedenFalleinenArzt
2.W
ASMÜSSENSIEVORDEREINNAHME
aufsuchen.
VONBUSCOPANDRAGÉESBEACHTEN?
l WenneinederaufgeführtenNebenwirkungen
BUSCOPANDragéesdürfennicht
SieerheblichbeeinträchtigtoderwennSie
eingenommenwerden,
Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieser
l w
ennSieüberempfindlich(allergisch)gegen
Gebrauchsinformationangegebensind,
Butylscopolaminiumbromidodereinender
informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.
sonstigenBestandteilevonBUSCOPAN
Dragéessind
l beimechanischenVerengungen(Stenosen)
InhaltdieserPackungsbeilage:
B.wegeneiner
1. imMagen-Darm-Trakt(z.
WassindBUSCOPANDragéesundwofür
GeschwulstoderdurcheineDarmabknickung)
werdensieangewendet?
l beieinerkrankhaftenAufweitungdes
Butylscopolaminiumbromidodereinender
sonstigenBestandteilevonBUSCOPAN
Dragéessind
l beimechanischenVerengungen(Stenosen)
imMagen-Darm-Trakt(z.B.wegeneiner
GeschwulstoderdurcheineDarmabknickung)
l beieinerkrankhaftenAufweitungdes
z.
B.andereAnticholinergika(z.B.Tiotropium,
Dickdarms(Megakolon)
Ipratropium),Amantadin,trizyklische
l beiHarnverhaltungdurchmechanische
Antidepressiva,Chinidin,Disopyramidund
VerengungderHarnwege(z.B.Vergrößerung
Antihistaminika.DiegleichzeitigeTherapiemit
derVorsteherdrüse) B.Metoclopramid,
Dopamin-Antagonisten,z.
l beiGrünemStar(Engwinkelglaukom)
kannzueinergegenseitigenAbschwächungder
l beikrankhaftbeschleunigtemHerzschlag,
WirkungaufdieMuskulaturdesMagen-DarmHerzrasenundunregelmäßigemHerzschlag
Traktesführen.
l beiMyastheniagravis(besondereFormvon
BUSCOPANDragéeskönnenaußerdemdie
krankhafterMuskelschwäche)
beschleunigendeWirkungaufdenHerzschlag
vonβ-Sympathomimetikaverstärken.
Kinder
DiesegenanntenMedikamentewerdenbei
GebenSieBUSCOPANDragéesnichtKindern
verschiedenenKrankheiteneingesetzt,
unter6Jahren,dabisherkeineausreichenden
z.
B.Viruserkrankungen,Depressionen,
ErfahrungenfürdieseAltersgruppevorliegen.
Herzrhythmusstörungen,Allergien,Magenentleerungsstörungen,Asthma,ErkältungsEinnahmevonBUSCOPANDragées
krankheitensowiezurGewichtsabnahme.
zusammenmitanderenArzneimitteln
BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,
SchwangerschaftundStillzeit
wennSieandereArzneimitteleinnehmen/
FragenSievorderEinnahme/Anwendungvonallen
anwendenodervorkurzemeingenommen/
ArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.
angewendethaben,auchwennessichumnicht
verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.
Schwangerschaft
ZueinerAnwendungvonBUSCOPANDragées
DieimAbschnittNebenwirkungenbeschriebenen
inderSchwangerschaftliegenkeinehinreichenden
anticholinergenEffektekönnenverstärkt
ErfahrungenamMenschenvor.Esistnicht
auftreten,wennBUSCOPANDragéesgleichzeitig
bekannt,obderWirkstoffvonBUSCOPAN
mitanderenArzneimittelnangewendetwerden,
DrageésdurchdiePlazentazumEmbryobzw.
dieselbstsolcheEffektehervorrufenkönnen,
Fetusgelangt.DahersolltenBUSCOPANDragées
z.B.andereAnticholinergika(z.B.Tiotropium,
währendderSchwangerschaftnurnachstrenger
Ipratropium),Amantadin,trizyklische
Nutzen-Risiko-Abwägungdurchden
Antidepressiva,Chinidin,Disopyramidund
behandelndenArztangewendetwerden.
Antihistaminika.DiegleichzeitigeTherapiemit
Dopamin-Antagonisten,z.B.Metoclopramid,
Stillzeit
kannzueinergegenseitigenAbschwächungder
Esistnichtbekannt,obderWirkstoffvon
WirkungaufdieMuskulaturdesMagen-DarmBUSCOPANDragéesindieMuttermilchübergeht.
Traktesführen.
VonanderenArzneimittelndergleichenGruppe
BUSCOPANDragéeskönnenaußerdemdie
istbekannt,dasssiedieMilchproduktion
beschleunigendeWirkungaufdenHerzschlag
hemmen.AusdiesenGründensollenBUSCOPAN
vonβ-Sympathomimetikaverstärken.
DragéesinderStillzeitnurnachstrengerNutzenDiesegenanntenMedikamentewerdenbei
Risiko-AbwägungdurchdenbehandelndenArzt
verschiedenenKrankheiteneingesetzt,
angewendetwerden.
z.B.Viruserkrankungen,Depressionen,
Herzrhythmusstörungen,Allergien,MagenVerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvon
entleerungsstörungen,Asthma,ErkältungsMaschinen
krankheitensowiezurGewichtsabnahme.
BeiderAnwendungvonBUSCOPANDragéesin
dervorgesehenenDosierungistnormalerweise
SchwangerschaftundStillzeit
keineBeeinträchtigungzuerwarten.Solltenaber
FragenSievorderEinnahme/Anwendungvonallen
dennochSymptomewieMüdigkeit,Schwindel
ArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.
odergestörtesNah-Sehenauftreten,dannkann
dieFähigkeitzurTeilnahmeamStraßenverkehr
Schwangerschaft
undzumBedienenvonMaschinenbeeinträchtigt
ZueinerAnwendungvonBUSCOPANDragées
werden.
inderSchwangerschaftliegenkeinehinreichenden
ErfahrungenamMenschenvor.Esistnicht
WichtigeInformationenüberbestimmte
bekannt,obderWirkstoffvonBUSCOPAN
sonstigeBestandteilevonBUSCOPAN
DrageésdurchdiePlazentazumEmbryobzw.
Dragées
Fetusgelangt.DahersolltenBUSCOPANDragées
DiesesArzneimittelenthältSucrose(Zucker;
währendderSchwangerschaftnurnachstrenger
ca.41mgjeDragée).BittenehmenSieBUSCOPAN
Nutzen-Risiko-Abwägungdurchden
DragéeserstnachRücksprachemitIhremArzt
behandelndenArztangewendetwerden.
ein,wennIhnenbekanntist,dassSieuntereiner
UnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckern
Stillzeit
leiden.
Esistnichtbekannt,obderWirkstoffvon
BUSCOPANDragéesindieMuttermilchübergeht.
3.
WIESINDBUSCOPANDRAGÉES
VonanderenArzneimittelndergleichenGruppe
EINZUNEHMEN?
istbekannt,dasssiedieMilchproduktion
NehmenSieBUSCOPANDragéesimmergenau
hemmen.AusdiesenGründensollenBUSCOPAN
nachderAnweisungindieserPackungsbeilage
DragéesinderStillzeitnurnachstrengerNutzenein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApotheker
Risiko-AbwägungdurchdenbehandelndenArzt
nach,wennSiesichnichtganzsichersind.
angewendetwerden.
3.WIESINDBUSCO
EINZUNEHMEN?
NehmenSieBUSCOP
nachderAnweisungi
ein.BittefragenSieb
nach,wennSiesichn
FallsvomArztnichta
istdieüblicheDosis:
ErwachseneundKind
3-maltäglich1–2Dr
(Einzeldosis:10–20m
60mgButylscopolam
NehmenSiedieDrag
ausreichendFlüssigke
NehmenSieBUSCOP
Ratnichtlängerals5
mitIhremArztoderA
Eindruckhaben,dass
Dragéeszustarkoder
WennSieeinegröß
Dragéeseingenomm
WennSieeinegrößer
Dragéeseingenomme
wendenSiesichanIh
Kapitel4genanntenE
WennSiedieEinna
Dragéesvergessen
NehmenSienichtdie
dieEinnahmevonBU
haben.
einenArzt
enNebenwirkungen
toderwennSie
n,dienichtindieser
egebensind,
ArztoderApotheker.
age:
éesundwofür
nnahmevon
hten?
éeseinzunehmen?
indmöglich?
éesaufzubewahren?
DRAGÉESUND
NGEWENDET?
krampflösendes
angewendetzur
mäßigstarken
raktes,sowiezur
uchschmerzenbeim
DEREINNAHME
ÉESBEACHTEN?
nnicht
(allergisch)gegen
dodereinender
nBUSCOPAN
ngen(Stenosen)
.wegeneiner
eDarmabknickung)
weitungdes
mechanische
(z.B.Vergrößerung
elglaukom)
emHerzschlag,
ßigemHerzschlag
ondereFormvon
he)
esnichtKindern
neausreichenden
ruppevorliegen.
Dragées
zneimitteln
ztoderApotheker,
einnehmen/
ngenommen/
nnessichumnicht
eimittelhandelt.
ngenbeschriebenen
enverstärkt
Dragéesgleichzeitig
gewendetwerden,
orrufenkönnen,
Nutzen-Risiko-Abwägungdurchden
behandelndenArztangewendetwerden.
Stillzeit
Esistnichtbekannt,obderWirkstoffvon
BUSCOPANDragéesindieMuttermilchübergeht.
VonanderenArzneimittelndergleichenGruppe
istbekannt,dasssiedieMilchproduktion
hemmen.AusdiesenGründensollenBUSCOPAN
DragéesinderStillzeitnurnachstrengerNutzenRisiko-AbwägungdurchdenbehandelndenArzt
angewendetwerden.
VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvon
Maschinen
BeiderAnwendungvonBUSCOPANDragéesin
dervorgesehenenDosierungistnormalerweise
keineBeeinträchtigungzuerwarten.Solltenaber
dennochSymptomewieMüdigkeit,Schwindel
odergestörtesNah-Sehenauftreten,dannkann
dieFähigkeitzurTeilnahmeamStraßenverkehr
undzumBedienenvonMaschinenbeeinträchtigt
werden.
WichtigeInformationenüberbestimmte
sonstigeBestandteilevonBUSCOPAN
Dragées
DiesesArzneimittelenthältSucrose(Zucker;
ca.41mgjeDragée).BittenehmenSieBUSCOPAN
DragéeserstnachRücksprachemitIhremArzt
ein,wennIhnenbekanntist,dassSieuntereiner
UnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckern
leiden.
4.WELCHENEBENWIRKUNGENSIND
MÖGLICH?
VielederbekanntenunerwünschtenWirkungen
sindaufdieanticholinergenEigenschaftenvon
BUSCOPANzurückzuführen.Dieseanticholinergen
EffektesindimAllgemeinenmildund
selbstlimitierend.
6.WEITEREINFOR
WasBUSCOPANDr
WiealleArzneimittelkönnenBUSCOPANDragées
Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedem
auftretenmüssen.
DiesonstigenBestan
Sucrose,Calciumhydr
Talkum,hochdisperse
Gummi,Povidon,Wei
Stearinsäure,Macrog
gebleichtesWachs,Ti
BeidenHäufigkeitsangabenzuNebenwirkungen
werdenfolgendeKategorienzugrundegelegt:
Sehrhäufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehrselten:
mehrals1Behandeltervon10
1bis10Behandeltevon100
1bis10Behandeltevon1.000
1bis10Behandeltevon10.000
wenigerals1Behandeltervon
10.000
Nichtbekannt: HäufigkeitaufGrundlage
derverfügbarenDatennicht
abschätzbar
Immunsystem
Gelegentlich:Hautreaktionen,z.B.Nesselsucht
(Urtikaria),Juckreiz
Selten:Überempfindlichkeitsreaktionen
Nichtbekannt:Atemnot(Dyspnoe),schwere
Überempfindlichkeitsreaktionenbiszum
anaphylaktischenSchockmitBlutdruckabfall
undHitzegefühl(Flush)
3.WIESINDBUSCOPANDRAGÉES
EINZUNEHMEN?
NehmenSieBUSCOPANDragéesimmergenau
nachderAnweisungindieserPackungsbeilage
ein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApotheker Herz-Kreislauf-System
nach,wennSiesichnichtganzsichersind.
Gelegentlich:SteigerungderHerzfrequenz,
Schwindel
FallsvomArztnichtandersverordnet,
istdieüblicheDosis:
Gefäßsystem
ErwachseneundKinderab6Jahren:
Gelegentlich:Blutdruckabfall
3-maltäglich1–2Dragées
(Einzeldosis:10–20mg,Tageshöchstdosis
Augen
60mgButylscopolaminiumbromid).
Sehrselten:Störungendes„Nah-Sehens“
NehmenSiedieDragéesunzerkautmit
(Akkommodationsstörungen),starke
ausreichendFlüssigkeitein.
Augenschmerzenbei„GrünemStar“
(Glaukomanfall)
NehmenSieBUSCOPANDragéesohneärztlichen
Ratnichtlängerals5Tageein.BittesprechenSie
Magen-Darm-System
mitIhremArztoderApotheker,wennSieden
Eindruckhaben,dassdieWirkungvonBUSCOPAN Gelegentlich:Mundtrockenheit(Hemmung
derSpeichelsekretion),Durchfall,Übelkeit,
Dragéeszustarkoderzuschwachist.
Erbrechen,Magenbeschwerden
WennSieeinegrößereMengeBUSCOPAN
Haut
Dragéeseingenommenhaben,alsSiesollten
Gelegentlich:TrockeneHaut
WennSieeinegrößereMengeBUSCOPAN
(HemmungderSchweißsekretion)
Dragéeseingenommenhaben,alsSiesollten,
wendenSiesichanIhrenArzt.Eskönnendiein
Nieren- und Harnausscheidungssystem
Kapitel4genanntenEffekteauftreten.
Selten:StörungenbeimWasserlassenwie
z.B.Harnverhaltung,Nachtröpfeln,
WennSiedieEinnahmevonBUSCOPAN
verminderterHarnstrahl
Dragéesvergessenhaben
NehmenSienichtdiedoppelteDosis,wennSie
Allgemeine Störungen
dieEinnahmevonBUSCOPANDragéesvergessen
Gelegentlich:Müdigkeit
haben.
DerWirkstoffistButy
1Dragéeenthält10m
Butylscopolaminiumb
WieBUSCOPANDra
InhaltderPackung
Runde,weiße,überzo
BUSCOPANDragéess
mit20(N1)und50D
PharmazeutischerU
BoehringerIngelheim
VertriebslinieThomae
BingerStr.173
55216Ingelheimam
Telefon:0800/779
Telefax:06132/72
www.buscopan.de
Hersteller
DelpharmReims
10,RueColonelChar
51100Reims
Frankreich
DieseGebrauchsinf
überarbeitetimMa
ABCD
312387-15
InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,
wenneinederaufgeführtenNebenwirkungen
SieerheblichbeeinträchtigtoderwennSie
Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieser
Gebrauchsinformationangegebensind.
5.WIESINDBUSCOPANDRAGÉES
AUFZUBEWAHREN?
Eigenschaften
Buscopan®–miteine
ScopolaminausderD
chemischzumgutve
krampflösendenWirk
bromidoptimiert.But
entspanntdieverkram
Muskulatur,reduziert
dienatürlichenBeweg
wiederherstellen.
NGENSIND
Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieser
Gebrauchsinformationangegebensind.
5.WIESINDBUSCOPANDRAGÉES
AUFZUBEWAHREN?
ArzneimittelfürKinderunzugänglich
aufbewahren!
SiedürfendasArzneimittelnachdemaufder
FaltschachtelundderDurchdrückpackung
angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderen
Lagerungsbedingungenerforderlich.
InderOriginalverpackungaufbewahren,
umdenInhaltvorFeuchtigkeitzuschützen.
6.WEITEREINFORMATIONEN
WasBUSCOPANDragéesenthalten
schtenWirkungen
Eigenschaftenvon
DerWirkstoffistButylscopolaminiumbromid.
Dieseanticholinergen
mildund
1Dragéeenthält10mg
Butylscopolaminiumbromid.
BUSCOPANDragées
abernichtbeijedem
zuNebenwirkungen
zugrundegelegt:
DiesonstigenBestandteilesind:
Sucrose,Calciumhydrogenphosphat,Maisstärke,
Talkum,hochdispersesSiliciumdioxid,Arabisches
Gummi,Povidon,Weinsäure(Ph.Eur.),
Stearinsäure,Macrogol6000,Carnaubawachs,
gebleichtesWachs,Titandioxid(E171).
Behandeltervon10
handeltevon100
handeltevon1.000
handeltevon10.000
1Behandeltervon
WieBUSCOPANDragéesaussehenund
InhaltderPackung
Runde,weiße,überzogeneTabletten(Dragées).
aufGrundlage
arenDatennicht
r
PharmazeutischerUnternehmer
BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
VertriebslinieThomae
BingerStr.173
55216IngelheimamRhein
Telefon:0800/7790900
Telefax:06132/729999
www.buscopan.de
,z.B.Nesselsucht
eaktionen
pnoe),schwere
enbiszum
Blutdruckabfall
Herzfrequenz,
Nah-Sehens“
,starke
mStar“
eit(Hemmung
fall,Übelkeit,
en
tion)
ngssystem
BUSCOPANDragéessindinOriginalpackungen
mit20(N1)und50Dragées(N2)erhältlich.
Hersteller
DelpharmReims
10,RueColonelCharbonneaux
51100Reims
Frankreich
DieseGebrauchsinformationwurdezuletzt
überarbeitetimMai2010.
Eigenschaften
Buscopan®–miteinemRohstoffausderNatur:
ScopolaminausderDuboisia-Pflanzewird
chemischzumgutverträglichenund
krampflösendenWirkstoffButylscopolaminiumbromidoptimiert.Butylscopolaminiumbromid
entspanntdieverkrampfteMagen-undDarmMuskulatur,reduziertderenÜberaktivitätund
dienatürlichenBewegungsabläufekönnensich
wiederherstellen.
ABCD
312387-15