Schnellübersicht - Kassenärztliche Vereinigung Sachsen

Schnellübersicht
der Kassenärztlichen Bundesvereinigung
und des GKV-Spitzenverbandes
zur Verordnungsfähigkeit
von Arzneimitteln
nach der Arzneimittel-Richtlinie,
§ 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V
(AM-RL)
gültig ab 1. April 2009
(Stand: 25. Juni 2012)
KASSENÄRZTLICHE VEREINIGUNG SACHSEN
Beilage zu den KVS-Mitteilungen 7-8/2012
2
Schnellübersicht
der Kassenärztlichen Bundesvereinigung
und des GKV-Spitzenverbandes
zur Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln
nach der Arzneimittel-Richtlinie,
§ 92 Abs.1 Satz 2 Nr. 6 SGB V (AM-RL)
gültig ab 01.04.2009 (Stand: 12.06.2012)
Die Übersicht ermöglicht dem verordnenden Arzt/der verordnenden Ärztin sowie den
Krankenkassen, sich schnell über Regelungen zur Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln zu informieren. Die Schnellübersicht kann den Arzt/die Ärztin nicht davon
freistellen, sich mit den Inhalten der AM-RL einschließlich ihrer Anlagen vertraut zu
machen.
Bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln gelten die Verordnungsausschlüsse
durch Gesetz oder Rechtsverordnung uneingeschränkt. Verordnungsausschlüsse sowie
ggf. Ausnahmeregelungen nach der AM-RL gelten sowohl für Erwachsene als auch
für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr. Durch die AM-RL von der Verordnung
ausgeschlossene verschreibungspflichtige Arzneimittel kann der Arzt/die Ärztin ausnahmsweise in medizinisch begründeten Ausnahmefällen mit Begründung verordnen
(§ 31 Abs. 1 Satz 4 SGB V).
Nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel sind durch Gesetz von der Verordnung
ausgeschlossen. Sie sind für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für
Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr verordnungsfähig. Für nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel in dieser Übersicht
finden sich in der dritten Spalte Hinweise aus der AM-RL auf ein besonderes Gefährdungspotential bzw. auf eine unwirtschaftliche Verordnung bei Kindern bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.
Der Gemeinsame Bundesausschuss legt in der AM-RL fest, welche nichtverschreibungspflichtigen Arzneimittel, die bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten, zur Anwendung bei diesen Erkrankungen mit Begründung vom Vertragsarzt/von der Vertragsärztin ausnahmsweise verordnet werden
können.
Hinweis:
Zur Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten nach § 31 Abs. 1 Satz 2 und 3
SGB V wird nur allgemein Bezug genommen. Zu Lasten der GKV verordnungsfähige
Medizinprodukte ergeben sich aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie, die laufend aktualisiert wird.
3
4
Aliskiren
Aliskiren / Amlodipin
Alkoholentwöhnungsmittel
Adalimumab
Aldesleukin
Acidosetherapeutika
Acetylsalicylsäure und Paracetamol
Acida
Abirateronacetat
Acetylsalicylsäure
- nur zur Behandlung von dialysepflichtiger
Nephropathie und chronischer Niereninsuffizienz sowie bei Neoblase
Therapiehinweis beachten
Nicht in der Off-Label-Indikation:
- Anwendung bei HIV/AIDS (auch als
Adjuvans)
Therapiehinweis beachten
Frühe Nutzenbewertung beachten
- zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der
Abstinenz bei alkoholkranken Patienten im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts mit begleitenden psychosozialen und
soziotherapeutischen Maßnahmen
Frühe Nutzenbewertung beachten
- (bis 300 mg/Dosiseinheit) als ThrombozytenAggregationshemmer in der Nachsorge von
Herzinfarkt und Schlaganfall sowie nach
arteriellen Eingriffen
- nur zur Behandlung schwerer und schwerster
Schmerzen in Co-Medikation mit Opioiden
nein
- nur zur Behandlung von Erkrankungen im
Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon,
Divertikulose, Divertikulitis, Mukoviszidose,
neurogener Darmlähmung, vor diagnostischen
Eingriffen, bei phosphatbindender Medikation
bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiatsowie Opioidtherapie und in der Terminalphase
nein
Abführmittel
Abmagerungsmittel, zentral und
peripher wirkend
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Der Einsatz von Alkoholentwöhnungsmitteln zur
Unterstützung der Aufrechterhaltung der Abstinenz bei alkoholkranken
Patienten im Rahmen
eines therapeutischen
besondere
Dokumentation
Anlage IV
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage IV
Anlage XII
Anlage III Nr. 2
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 1
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage I Nr. 4
Anlage I Nr. 3
Anlage XII
Anlage I Nr. 2
Anlage II
Anlage I Nr. 1
§ 13 Nr. 3 AM-RL (verschreibungspflichtige Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 35b Abs. 3 SGB V
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
§ 34 Abs. 1 Satz 7ff.
SGB V ( Life-StyleArzneimittel)
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
Rechtsgrundlage
5
nein
Anabolika
Anästhetika und/oder Antiseptika, - nur zur Selbstbehandlung schwerwiegender
topisch
generalisierter blasenbildender Hauterkrankungen (z.B. Epidermolysis bullosa, hereditaria, Pemphigus)
Analgetika in fixer Kombination mit - Kombinationen mit Naloxon
nicht analgetischen Wirkstoffen
nein
- nein in der Off-Label-Indikation: Behandlung
der Fatigue bei Multipler Sklerose
Unter Berücksichtigung des Hinweises
- verordnungsfähig
Amara
Amantadin
Alkoholhaltige Arzneimittel
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
außerhalb der genannten
Ausnahme unwirtschaftlich
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Gesamtkonzepts ist in der
ärztlichen Dokumentation
besonders zu begründen.
besondere
Dokumentation
Anlage III Nr. 6
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage I Nr. 5
Vor einer Verordnung von
Arzneimitteln ist zu prüfen, ob
bei alkoholhaltigen Arzneimitteln insbesondere bei Kindern
sowie bei Personen mit Lebererkrankungen, mit Alkoholkrankheit, mit Epilepsie, mit
Hirnschädigung oder Schwangeren alkoholfreie Arzneimittel
zur Verfügung stehen, die zur
Behandlung geeignet sind
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage III Nr. 4
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 5
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
§ 8 Abs. 3 Punkt 6
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
AM-RL
einzelne Wirkstoffkombinationen durch
Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
§ 35b Abs. 3 SGB V
AM-RL
Rechtsgrundlage
6
Antidiarrhoika
Antidiabetika, orale
unwirtschaftlich
unwirtschaftlich
außerhalb der genannten
Ausnahme unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
außerhalb der genannten
- Elektrolytpräparate zur Rehydratation bei
Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis zum Ausnahmen unwirtschaftlich
vollendeten 12. Lebensjahr
- Escherichia coli Stamm Nissle 1917 (mind.
108 vermehrungsfähige Zellen/Dosiereinheit)
bei Säuglingen und Kleinkindern zusätzlich zu
Rehydratationsmaßnahmen
- Saccharomyzes boulardii nur bei Kleinkindern
und Kindern bis zum vollendeten 12. Lebensjahr zusätzlich zu Rehydratationsmaßnahmen
- Motilitätshemmer
- nach kolorektalen Resektionen in der
postoperativen Adaptionsphase
- als Therapieversuch mit Monopräparaten bis
12 Wochen (bei Cholinesterasehemmern und
Memantine über 24 Wochen)
- nur nach erfolgreichem Therapieversuch ist
eine Weiterverordnung über 12 Wochen hinaus (bei Cholinesterasehemmern und Memantine über 24 Wochen) zulässig
- nach erfolglosem Therapieversuch mit nichtmedikamentösen Maßnahmen
nein
Antiarthroika und Chondroprotektiva
Antidementiva
nein
- Kombinationen verschiedener Antacida
Antacida in fixer Kombination mit
anderen Wirkstoffen
Antianämika-Kombinationen
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
AM-RL
AM-RL
Anlage III Nr. 12
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Eine längerfristige Anwendung (über 4 Wochen)
bedarf der besonderen
Dokumentation und Verlaufsbeobachtung
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
AM-RL
AM-RL
Rechtsgrundlage
Anlage III Nr. 11
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 10
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 8
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 9
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 7
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
Die Anwendung anderer
therapeutischer Maßnahmen ist zu dokumentieren.
Art, Dauer und Ergebnis
des Einsatzes von Antidementiva sind zu dokumentieren
besondere
Dokumentation
7
Antikataraktika
nein
- nur in Notfallsets zur Behandlung bei Bienen-,
Wespen-, Hornissengift-Allergien,
- nur zur Behandlung schwerer, rezidivierender
Urticarien
- nur bei schwerwiegendem, anhaltendem
Pruritus
- nur zur Behandlung bei schwerwiegender
allergischer Rhinitis, bei der eine topische
nasale Behandlung mit Glukokortikoiden nicht
ausreichend ist
nein
Antihistaminika
Antihypotonika, orale
nein
- ausgenommen bei Kindern
bei schweren und länger andauernden
Diarrhöen, auch wenn diese therapieinduziert sind, sofern eine kausale oder
spezifische Therapie nicht ausreichend
ist.
- Prostaglandinsynthetasehemmer bei Regelschmerzen
- Zur systemischen hormonellen Behandlung
von Regelanomalien
nein
-
- verordnungsfähig
Antihistaminika, zur Anwendung
auf der Haut
Antiemetika in Kombination mit
Antivertiginosa zur Behandlung
von Übelkeit
Antidysmenorrhoika
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
unwirtschaftlich
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
besondere
Dokumentation
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
Anlage I Nr. 6
Anlage III Nr. 16
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 17
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
Erwachsene: Gesetz
(§ 34 Abs. 1 Satz 6
SGB V: Arzneimittel
gegen Reisekrankheit);
Kinder: AM-RL
AM-RL
Rechtsgrundlage
Anlage III Nr.15
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 13
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 14
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
8
als mild wirkendes Arzneimittel"
in den Verkehr gebracht werden
Arzneistofffreie Injektions-, Infusions-, Träger- und Elektrolytlösungen sowie parenterale Osmodiuretika
Atypische Neuroleptika
Azathioprin
Becaplermin
Boceprevir
Botulinumtoxin A und B
Bromfenac
- zur Stärkung oder Kräftigung
- zur Besserung des Befindens
- zur Unterstützung der Organfunktion
- zur Vorbeugung
Anlage IV
Anlage IV
Anlage IV
Anlage XII
Anlage IV
Anlage XII
Anlage III Nr. 19
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage XII
Anlage I
Anlage I Nr. 8
Anlage III Nr. 18
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage I Nr. 7
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
Parenterale Osmodiuretika nur bei Hirnödem
(Mannitol, Sorbitol)
Therapiehinweis beachten
Therapiehinweis beachten
Therapiehinweis beachten
Frühe Nutzenbewertung beachten
Therapiehinweis beachten
Frühe Nutzenbewertung beachten
besondere
Dokumentation
Anlage I Nr. 9
unwirtschaftlich
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Ja.
Apixaban
Frühe Nutzenbewertung beachten
Arzneimittel, apothekenpflichtig
nein
und nicht verschreibungspflichtig - ausgenommen unter den Voraussetzungen
(so genannte OTC-Arzneimittel)
nach § 12 der AM-RL
nein
Arzneimittel, „traditionell angewendete“ gemäß § 109a AMG,
welche nach Art. 1 § 11 Abs. 3 des
Gesetzes zur Neuordnung des
Arzneimittelrechts nur mit einem
oder mehreren der folgenden Hinweise: "Traditionell angewendet:
Antiseptika und Gleitmittel
- nur für Patienten mit Katheterisierung
- nur zur Behandlung von Pilzinfektionen im
Mund- und Rachenraum
nein
Antimykotika
Antiphlogistika oder Antirheumatika in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
Rechtsgrundlage
9
Therapiehinweis beachten
Therapiehinweis beachten
- nur zur Behandlung von Harnkonkrementen
Celecoxib
Cilostazol
Citrate
Clopidogrel als Monotherapie zur Nur bei Patienten mit:
Prävention atherothrombotischer
- pAVK-bedingter Amputation oder GefäßinterEreignisse bei Patienten mit Herzinvention
farkt, mit ischämischem Schlaganfall - diagnostisch eindeutig gesicherter typischer
oder mit nachgewiesener peripherer Claudicatio intermittens mit Schmerzrückbildung in < 10 min bei Ruhe oder
arterieller Verschlusskrankheit
- Acetylsalicylsäure-Unverträglichkeit, soweit
wirtschaftlichere Alternativen nicht eingesetzt
werden können
Carminativa
Carboplatin
Levocarnitin
Calciumverbindungen als Monopräparate
Frühe Nutzenbewertung beachten
- nur zur Behandlung der manifesten Osteoporose
- nur zeitgleich zur Steroidtherapie bei Erkrankungen, die voraussichtlich einer mindestens
sechsmonatigen Steroidtherapie in einer
Dosis von wenigstens 7,5 mg Prednisolonäquivalent bedürfen
- bei Bisphosphonat-Behandlung gemäß
Angabe in der jeweiligen Fachinformation bei
zwingender Notwendigkeit
- nur bei Pseudohypo- und Hypoparathyreodismus
- nur bei Bisphosphonat-Behandlung gemäß
Angabe in der jeweiligen Fachinformation bei
zwingender Notwendigkeit
- nur zur Behandlung bei endogenem Carnitinmangel
- auch in der Off-Label-Indikation:
Fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCL) – Kombinationstherapie
- bei Säuglingen und Kleinkindern
außerhalb der genannten
Ausnahme unwirtschaftlich
Cabazitaxel
Calciumverbindungen (mind. 300
mg Calcium-Ion/Dosiereinheit) und
Vitamin D (freie oder fixe Kombination)
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
besondere
Dokumentation
Anlage III Nr. 21
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage VI Teil A (verordnungsfähig unter den dort genannten
Voraussetzungen)
Anlage III Nr. 20
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage IV
Anlage IV
Anlage I Nr. 14
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 35b Abs. 3 SGB V
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
Anlage I Nr. 12
Anlage I Nr. 13
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
Rechtsgrundlage
Anlage XII
Anlage I Nr. 11
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
10
Doxorubicin
Dermatika, die auch zur Reinigung
und Pflege oder Färbung der Haut,
des Haares, der Nägel, der Zähne,
der Mundhöhle usw. dienen einschl.
Medizinische Haut- und Haarwaschmittel sowie Medizinische
Haarwässer und kosmetische Mittel
Dinatriumcromoglycat (DNCG)haltige Arzneimittel (oral)
Auch in der Off-Label-Indikation:
- Merkelzellkarzinom
- nur zur symptomatischen Behandlung der
systemischen Mastozytose (Off-LabelIndikation)
nein
Nicht in der Off-Jabel-Indikation:
- Behandlung der Pneumocystis carinii Pneumonie - Monotherapie
Darmflora-Regulantien, einschließ- - E. coli Stamm Nissle 1917 nur zur Behandlich Stoffwechselprodukte, Zellen,
lung der Colitis ulcerosa in der RemissionsZellteile und Hydrolysate von baktephase bei Unverträglichkeit von Mesalazin
riellen Mikroorganismen enthaltende
Präparate
- bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
ohne ST-Strecken-Hebung während eines
Behandlungszeitraums von bis zu 12 Monaten
- bei Patienten mit Myokardinfarkt mit STStrecken-Hebung, für die eine Thrombolyse in
Frage kommt, während eines Behandlungszeitraums von bis zu 28 Tagen
Clopidogrel in Kombination mit
ASS bei akutem Koronarsyndrom
zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse
Dapson
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
besondere
Dokumentation
Anlage VI Teil A (verordnungsfähig unter den dort genannten
Voraussetzungen)
Anlage VI Teil A (verordnungsfähig unter den dort genannten
Voraussetzungen
Anlage I Nr. 15
Anlage III Nr. 23
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Die Behandlung mit
Clopidogrel plus ASS bei
akutem Koronarsyndrom bei
Patienten mit STStreckenhebungs-Infarkt,
denen bei einer perkutanen
Koronarintervention ein Stent
implantiert wurde, ist nicht
Gegenstand dieser Regelung
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage III Nr. 22
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 21a
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 35b Abs. 3 SGB V
§ 35b Abs. 3 SGB V
AM-RL
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
§ 35b Abs. 3 SGB V
AM-RL
Rechtsgrundlage
11
- Prostanoide zur parenteralen Anwendung zur
Therapie der PAVK im Stadium III/IV nach
Fontaine in begründeten Einzelfällen
- Naftidrofuryl bei PAVK im Stadium II nach
Fontaine, soweit ein Therapieversuch mit
nicht-medikamentösen Maßnahmen erfolglos
geblieben ist und bei einer schmerzfreien
Gehstrecke unter 200 Meter
- nur zur Behandlung der Colitis ulcerosa in der
Remissionsphase bei Unverträglichkeit von
Mesalazin
- siehe auch unter Antidiarrhoika:
Escherichia coli Stamm Nissle 1917 (mind.
108 vermehrungsfähige Zellen/Dosiereinheit)
bei Säuglingen und Kleinkindern zusätzlich zu
Rehydratationsmaßnahmen
- nur zur Behandlung von gesicherter Eisenmangelanaemie
- Pankreasenzyme nur zur Behandlung der
chronischen, exokrinen Pankreasinsuffizienz
oder bei Mukoviszidose
Durchblutungsfördernde Mittel
E. coli Stamm Nissle 1917
Anlage IV
Anlage IV
Therapiehinweis beachten
Therapiehinweis beachten
Anlage III Nr. 25
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage XII
Anlage IV
Anlage I Nr. 17
Anlage I Nr. 16
Anlage III Nr. 12
Anlage III Nr. 24
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
Erythropoese stimulierende Wirkstoffe (zur Behandlung der symptomatischen renalen Anämie)
Etanercept
In Kombination mit Methotrexat zur
Behandlung der mittelschweren bis
schweren aktiven rheumatoiden
Arthritis
Der Einsatz von durchblutungsfördernden Mitteln ist
besonders zu begründen.
besondere
Dokumentation
Frühe Nutzenbewertung beachten
Therapiehinweis beachten
außerhalb der genannten
Ausnahme
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Eribulin
Erythropoese stimulierende Wirkstoffe (zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei Tumorpatienten, die eine Chemotherapie
erhalten)
Enzympräparate in fixen Kombinationen
Eisen-(II)-Verbindungen
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
Rechtsgrundlage
12
Gemcitabin
Gallenwegstherapeutika und
Cholagoga
Folsäure und Folinate
Fludarabin
Frühe Nutzenbewertung beachten
Extrakt aus Cannabis Sativa
(Wirkstoffkombination Delta-9Tetracannabinol und Cannabidiol
Ezetimib
Fingolimod
Flohsamen und Flohsamenschalen
- nein in der Off-Label-Indikation: Monotherapie
beim Mammakarzinom der Frau
Therapiehinweis beachten
Frühe Nutzenbewertung beachten
- nur zur unterstützenden QuellmittelBehandlung bei Morbus Crohn, Kurzdarmsyndrom und HIV-assoziierter Diarrhoe
- auch in der Off-Label-Indikation:
Bei anderen als in der Zulassung genannten
niedrig bzw. intermediär malignen B-NonHodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische
lymphatische Leukämien (CLL)
- nur bei Therapie mit Folsäureantagonisten
sowie zur Behandlung des kolorektalen Karzinoms
- Gallensäuren-Derivate zur Auflösung von
Cholesterin-Gallensteinen
nein
Auch in der Off-Label-Indikation:
Bei Ewing Tumoren in verschiedenen Kombinationen
Therapiehinweis beachten
- verordnungsfähig
Externa bei traumatisch bedingten
Schwellungen, Ödemen und stumpfen Traumata
Exenatide
Etoposid
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
besondere
Dokumentation
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage III Nr. 27
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage I Nr. 19
Anlage VI Teil A (verordnungsfähig unter den dort genannten
Voraussetzungen)
Anlage IV
Anlage XII
Anlage I Nr. 18
Anlage XII
Anlage III Nr. 26
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage VI Teil A (verordnungsfähig unter den dort genannten
Voraussetzungen)
Anlage IV
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
AM-RL
§ 35b Abs. 3 SGB V
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 35b Abs. 3 SGB V
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
§ 35b Abs. 3 SGB V
Rechtsgrundlage
13
- nur bei gesicherter Diagnose bei Ichthyosen,
wenn keine therapeutischen Alternativen für
den jeweiligen Patienten indiziert sind
Anlage III Nr. 31
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Inkrafttreten: 01.10.2011
Anlage III Nr. 52
(Verordnungseinschränkung)
Anlage III Nr. 30
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage I Nr. 21
Anlage I Nr. 20
Anlage III Nr. 29
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 28
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
nein
besondere
Dokumentation
Anlage III Nr. 49
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
nein
- zur Behandlung des akuten Gichtanfalls
- bei chronischer Niereninsuffizienz
- bei Hyperurikämie bei onkologischen Erkrankungen
- soweit ein Therapieversuch mit nichtmedikamentösen Maßnahmen erfolglos geblieben ist
- nur zur Behandlung der Demenz
nein
- verordnungsfähig
Harn- und Blutzuckerteststreifen - bei instabiler Stoffwechsellage. Diese kann
bei Patienten mit Diabetes mellitus
gegeben sein bei interkurrenten ErkrankunTyp 2, die nicht mit Insulin behandelt gen, Ersteinstellung auf oder Therapieumstelwerden
lung bei oralen Antidiabetika mit hohem
Hypoglykämierisiko (grundsätzlich je Behandlungssituation bis zu 50 Teststreifen)
Hustenmittel: fixe Kombinationen
nein
von Antitussiva oder Expectorantien
oder Mukolytika untereinander oder
mit anderen Wirkstoffen
Harnstoffhaltige Dermatika mit
einem Harnstoffgehalt von mindestens 5%
Glitazone zur Behandlung des
Diabetes mellitus Typ 2
Hierzu zählen:
Pioglitazon
Rosiglitazon
Hämorrhoidenmittel in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen,
zur lokalen Anwendung
Ginkgo biloba-Blätter-Extrakt
(Aceton-Wasser-Auszug, standardisiert, 240 mg Tagesdosis)
Gichtmittel
Geriatrika, Arteriosklerosemittel
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
einzelne Wirkstoffkombinationen durch
Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
Rechtsgrundlage
14
- verordnungsfähig
ausgenommen bei Patienten
- mit Allergie gegen den Wirkstoff Humaninsulin
- bei denen trotz Intensivierung der Therapie
eine stabile adäquate Stoffwechsellage mit
Humaninsulin nicht erreichbar ist, dies aber
mit schnell wirkenden Insulinanaloga nachweislich gelingt
- bei denen aufgrund unverhältnismäßig hoher
Humaninsulindosen eine Therapie mit schnell
wirkenden Insulinanaloga im Einzelfall wirtschaftlicher ist
- nicht verordnungsfähig, solange sie mit Mehrkosten im Vergleich zu schnell wirkenden
Humaninsulin verbunden sind
Das angestrebte Behandlungsziel ist mit Humaninsulin
ebenso zweckmäßig, aber
kostengünstiger zu erreichen.
Für die Bestimmung der
Mehrkosten sind die der zuständigen Krankenkasse
tatsächlich entstehenden
Kosten maßgeblich.
Anlage IV
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage IV
(freiwillige Marktrücknahme)
Anlage III Nr. 33
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Therapiehinweis beachten
nein
Off-Label-Indikation: Therapie des Nierenzellkarzinoms negativ bewertet
Therapiehinweis beachten
Insulin, -Human, kurzwirksam,
inhalierbar
Insulinanaloga, schnell wirkend
zur Behandlung des Diabetes
mellitus Typ 2 (Insulin Aspart,
Insulin Glulisin, Insulin Lispro)
Anlage IV
Therapiehinweis beachten
Anlage IV
Anlage III Nr. 32
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
Infliximab bei Rheumatoider
Arthritis
Infliximab bei Mb. Crohn
Interleukin-2, inhalativ (Proleukin)
Eine Anwendung von
Hypnotika/Hypnogene oder
Sedativa über 4 Wochen
ist medizinisch besonders
zu begründen.
besondere
Dokumentation
Therapiehinweis beachten
Hinweis auf besonderes
Gefährdungspotential
(unzweckmäßige Verordnung)
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Imiglucerase
Hypnotika/Hypnogene oder Seda- - zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen
tiva (schlaferzwingende, schlafan- in Einzelfällen länger als 4 Wochen
stoßende, schlaffördernde oder
beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen.
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 35b Abs. 3 SGB V
AM-RL
AM-RL
AM-RL
Erwachsene: Gesetz
(§ 34 Abs. 1 Satz 6
SGB V: verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Anwendung
bei Erkältungskrankheiten);
Kinder: AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
Rechtsgrundlage
15
Kalium-Verbindungen als Monopräparate
Klimakteriumstherapeutika
- zur systemischen und topischen hormonellen
Substitution; sowohl für den Beginn als auch
für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste
wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden
- nur zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen
- nur zur Behandlung von Ulcera und Dekubitalgeschwüren
- nur zur Behandlung der Hypokaliaemie
Jodid
Jod-Verbindungen
nein in der Off-Label-Indikation: Therapie des
kleinzelligen Bronchialkarzinoms im Stadium
extensive disease; First-Line-Therapie
Irinotecan (Campto)
Intravenöse Immunglobuline
(IVIG)
Interleukin 2
- nicht verordnungsfähig, solange sie – unter
Berücksichtigung der notwendigen Dosierungen zur Erreichung des therapeutischen Zieles – mit Mehrkosten im Vergleich zu intermediär wirkendem Humaninsulin verbunden sind
Insulinanaloga, lang wirkende
Zur Behandlung des Diabetes
mellitus Typ 2 (Insulin glargin,
Insulin detemir)
diese Regelungen gelten nicht für:
- eine Behandlung mit Insulin glargin bei
Patienten, bei denen im Rahmen einer intensivierten Insulintherapie auch nach individueller Therapiezielüberprüfung und individueller
Anpassung des Ausmaßes der Blutzuckersenkung in Einzelfällen ein hohes Risiko für
schwere Hypoglykämien bestehen bleibt,
- Patienten mit Allergie gegen intermediär
wirkende Humaninsuline.
- nein in der Off-Label-Indikation: systemische
Anwendung beim metastasierten malignem
Melanom
- nein in der Off-Label-Indikation: HIV/AIDS im
Erwachsenenalter (auch als Adjuvans)
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Risikoaufklärung, Art,
Dauer und Ergebnis des
Einsatzes von Klimakteriumstherapeutika sind zu
dokumentieren
besondere
Dokumentation
Anlage III Nr. 34
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage I Nr. 25
Anlage I Nr. 24
Anlage I Nr. 23
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Das angestrebte Behandlungsziel ist mit Humaninsulin
ebenso zweckmäßig, aber
kostengünstiger zu erreichen.
Für die Bestimmung der
Mehrkosten sind die der zuständigen Krankenkasse
tatsächlich entstehenden
Kosten maßgeblich.
Anlage III Nr. 33a
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
§ 35b Abs. 3 SGB V
§ 35b Abs. 3 SGB V
§ 35b Abs. 3 SGB V
AM-RL
Rechtsgrundlage
16
- verordnungsfähig
Migränemittel-Kombinationen
Medizinprodukte (so genannte
„Medizinprodukte mit Arzneicharakter“)
Metixenhydrochlorid
Magnesiumverbindungen, parenteral
Lösungen und Emulsionen zur
parenteralen Ernährung
einschließlich der notwendigen
Vitamine und Spurenelemente
Magnesiumverbindungen, oral
Abmagerungsmittel
Nikotinabhängigkeit
Sexuelle Dysfunktionen
Sexuelles Verlangen, Steigerung
des
- Verbesserung des Haarwuchses
- Verbesserung des Aussehens
Linagliptin
Lipidsenker
-
nur die in Anlage V der AM-RL aufgeführten
Medizinprodukte in den dort genannten medizinisch notwendigen Fällen
- nur zur Behandlung des Parkinson-Syndroms
- nur bei angeborenen Magnesiumverlusterkrankungen
- nur zur Behandlung bei nachgewiesenem
Magnesiummangel und zur Behandlung bei
erhöhtem Eklampsierisiko
ja
Frühe Nutzenbewertung beachten
- bei bestehender vaskulärer Erkrankung (KHK,
cerebrovaskuläre Manifestation, pAVK)
- bei hohem kardiovaskulärem Risiko (über
20% Ereignisrate/10 Jahre auf der Basis der
zur Verfügung stehenden Risikokalkulatoren)
- nur zur Senkung der enteralen Ammoniakresorption bei Leberversagen im Zusammenhang mit der hepatischen Enzephalopathie
Leflunomid
Therapiehinweis beachten
Life-Style-Arzneimittel: siehe unter nein
Lactulose und Lactitol
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
Hinweis auf besonderes
Gefährdungspotential
(unzweckmäßige Verordnung)
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
besondere
Dokumentation
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
Anlage I Nr. 31
Anlage III Nr. 36
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
§ 31 Abs. 1 Satz 2-4
SGB V
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
Anlage V
Anlage I Nr. 29
Anlage I Nr. 28
Anlage I Nr. 27
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
§ 34 Abs. 1 Satz 7 ff.
SGB V ( Life-StyleArzneimittel)
Anlage IV
Anlage II
Anlage XII
Anlage III Nr. 35
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
Rechtsgrundlage
Anlage I Nr. 26
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
17
- Antibiotika und Corticosteroide auch in fixer
Kombination untereinander zur lokalen Anwendung bei Entzündungen des äußeren
Gehörgangs
Ciprofloxacin zur lokalen Anwendung als
alleinige Therapie bei chronisch eitriger Entzündung des Mittelohrs mit Trommelfelldefekt
(mit Trommelfellperforation)
Otologika
Oseltamivir
- nur zur Behandlung des hepatischen (Prae-)
Coma und der episodischen, hepatischen
Enzephalopathie
Therapiehinweis beachten
Ornithinaspartat
Therapiehinweis beachten
- nein in der Off-Label-Indikation: hepatozelluläres Karzinom
Octreotid
Omalizumab
- nur zur Behandlung von Mykosen bei immunsupprimierten Patienten
Nystatin
nein
- nur zur Behandlung von Bandwurmbefall
Niclosamid
Nikotinabhängigkeit
- Therapiehinweis beachten
Natalizumab
außerhalb der genannten
Ausnahmen unwirtschaftlich
Anlage I Nr. 32
- nur in der palliativen Therapie von malignen
Tumoren zur Verbesserung der Lebensqualität
Therapiehinweis beachten
nein
Montelukast
Muskelrelaxantien in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen
Anlage XII
Anlage III Nr. 38
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage IV
Anlage I Nr. 35
Anlage IV
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage I Nr. 34
Anlage II
Anlage I Nr. 33
Anlage IV
Anlage III Nr. 37
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage IV
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
Frühe Nutzenbewertung beachten
besondere
Dokumentation
Mikrobielle Kollagenase aus
Clostridium histolyticum
Mistel-Präparate, parenteral, auf
Mistellektin normiert
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
§ 35b Abs. 3 SGB V
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 Satz 7ff.
SGB V ( Life-StyleArzneimittel)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
Rechtsgrundlage
18
nein
Frühe Nutzenbewertung beachten
Therapiehinweis beachten
Frühe Nutzenbewertung beachten
nein
nein
Regadenoson
Regaglinid
Retigabin
Rheumamittel (Analgetika, Antiphlogistika, Antirheumatika) zur
externen Anwendung
Rhinologika in fixer Kombination
mit gefäßaktiven Stoffen
- Therapieversuch über 24 Wochen
- nur nach erfolgreichem Therapieversuch über
24 Wochen ist eine längerfristige Verordnung
zulässig.
Therapiehinweis beachten
Reboxetin
Raloxifen
Prostatamittel
Pirfenidon
Prasugrel
Pimecrolimus
Phosphatverbindungen
Frühe Nutzenbewertung beachten
Therapiehinweis beachten
Therapiehinweis beachten
- nur zur Behandlung chronischer, exokriner
Pankreasinsuffizienz oder Mukoviszidose
- nur zur Behandlung der Hyperphosphataemie
bei chronischer Niereninsuffizienz und Dialyse
- nur bei Hypophosphataemie, die durch eine
entsprechende Ernährung nicht behoben
werden kann
Therapiehinweis beachten
Palivizumab
Pankreasenzyme
Phosphatbinder
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Art, Dauer und Ergebnis
des Einsatzes von Prostatamitteln ist zu dokumentieren.
besondere
Dokumentation
Anlage III Nr. 51
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage XII
Anlage IV
Anlage XII
Anlage III Nr. 40
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 41
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr. 39
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage IV
Anlage XII
Anlage IV
Anlage IV
Anlage I Nr. 38
Anlage I Nr. 37
Anlage IV
Anlage I Nr. 36
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
Erwachsene: Gesetz
(§ 34 Abs. 1 Satz 6
SGB V: verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Anwendung
bei Erkältungskrankheiten)
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
Rechtsgrundlage
19
nein
- verordnungsfähig
Therapiehinweis beachten
- bei Narkolepsie
- Hyperkinetische Störung bzw. Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung
(ADS/ADHS) im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie, wenn sich andere
Maßnahmen allein als unzureichend erwiesen
haben, bei Kindern (ab 6 Jahren) und
Jugendlichen
Therapiehinweis beachten
nein
Sitagliptin
Sexuelles Verlangen, Steigerung
des
Somatropin Wachstumshormon
Stimulantien, z.B. Psychoanaleptika, Psychoenergetika,
coffeinhaltige Mittel
nein
- nur in der Dermatotherapie als Teil der
Behandlung der Psoriasis und hyperkeratotischer Ekzeme
Sexuelle Dysfunktionen
(z.B. erektile Dysfunktion)
Salicylsäurehaltige Zubereitungen (mind. 2 % Salicylsäure)
Saftzubereitungen für Erwachsene - bei in der Person des Patienten begründeten
Ausnahmen.
Roborantien, Tonika und appetitanregende Mittel
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
Außerhalb der genannten
Ausnahmen: unwirtschaftlich
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Der Einsatz von Stimulantien ist im Verlauf besonders zu dokumentieren,
insbesondere die Dauertherapie über 12 Monate
sowie die Beurteilung der
behandlungsfreien Zeitabschnitte, die mindestens
einmal jährlich erfolgen
sollen.
Der Einsatz von Saftzubereitungen für Erwachsene
ist besonders zu begründen.
besondere
Dokumentation
Anlage IV
Anlage III Nr. 44
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Die Arzneimittel dürfen (bei
ADS/ADHS) nur von einem
Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und/oder
Jugendlichen verordnet und
unter dessen Aufsicht angewendet werden. In Ausnahmefällen dürfen auch Hausärztinnen/Hausärzte Folgeverordnungen vornehmen, wenn
gewährleistet ist, dass die
Anlage IV
Anlage II
Anlage II
- ausgenommen Alprostadil
als Diagnostikum
Anlage I Nr. 39
Anlage III Nr. 43
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage III Nr.42
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
Bis zu einem Beschluss
über die Ergänzung
eines Ausnahmetatbestandes
vom Verordnungsausschluss der Stimulantien bleibt die Verordnung von Methylpheni-
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 Satz 7ff.
SGB V ( Life-StyleArzneimittel)
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
§ 34 Abs. 1 Satz 7ff.
SGB V ( Life-StyleArzneimittel)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
Rechtsgrundlage
20
Ticagrelor
Tranquillantien
Tacrolimus
Tafamidis Meglumin
Telaprevir
Teriparatid
Zur Behandlung der manifesten
Osteoporose bei postmenopausalen
Frauen
Tibolon
Frühe Nutzenbewertung beachten
- zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen
- in Einzelfällen länger als 4 Wochen
Therapiehinweis beachten
Therapiehinweis beachten
- nur zur Behandlung krankheitsbedingter
Mundtrockenheit bei rheumatischen oder
onkologischen Erkrankungen
- nur bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen
Funktionsstörungen (trockenes Auge Grad 2),
Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus
Therapiehinweis beachten
Frühe Nutzenbewertung beachten
Frühe Nutzenbewertung beachten
Therapiehinweis beachten
Strontiumranelat
Synthetischer Speichel
Synthetische Tränenflüssigkeit
- verordnungsfähig
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
Eine Anwendung von
Tranquillantien länger als 4
Wochen ist medizinisch
besonders zu begründen.
besondere
Dokumentation
Anlage XII
Anlage III Nr.45
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage IV
Anlage IV
Anlage XII
Anlage XII
Anlage IV
Anlage I Nr. 41
Anlage IV
Anlage I Nr. 40
Aufsicht durch einen Spezialisten für Verhaltensstörungen
erfolgt.
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
AM-RL
AM-RL
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
dat bei AufmerksamkeitsdefizitHyperaktivitätsstörung
(ADHS) im Erwachsenenalter im Rahmen der
arzneimittelrechtlichen
Zulassung von den
Regelungen in Nummer
44 der
Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie unberührt.
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
Rechtsgrundlage
21
Wasserlösliche Vitamine auch in
Kombinationen
Wasserlösliche Vitamine,
Benfotiamin und Folsäure als
Monopräparate
- nur bei nachgewiesenem, schwerwiegendem
Vitaminmangel, der durch eine entsprechende
Ernährung nicht behoben werden kann
(Folsäure: 5 mg/Dosiseinheit)
- Therapiehinweis beachten
- nur bei nachgewiesenem, schwerwiegendem
Vitaminmangel, der durch eine entsprechende
Ernährung nicht behoben werden kann
- nur bei der Dialyse
nein
Verbesserung des Aussehens
Vildagliptin
Vitamin K als Monopräparat
nein
Nicht in der Off-Label-Indikation:
- Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen
- Verödungsmittel
Auch in der Off-Label-Indikation:
- Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter
nein
- verordnungsfähig
Verbesserung des Haarwuchses
Venentherapeutika
Valproinsäure
Umstimmungsmittel und Immunstimulantien zur Stärkung der
Abwehrkräfte
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
besondere
Dokumentation
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
Rechtsgrundlage
Anlage I Nr. 44
Anlage I Nr. 43
Anlage IV
Anlage I Nr. 42
Anlage II
Anlage II
Anlage VI Teil B (nicht verordnungsfähig unter der dort
genannten Indikation)
Anlage III Nr. 47
(Verordnungseinschränkung
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
§ 34 Abs. 1 Satz 7ff.
SGB V ( Life-StyleArzneimittel)
§ 34 Abs. 1 Satz 7ff.
SGB V ( Life-StyleArzneimittel)
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
§ 35b Abs. 3 SGB V
AM-RL
§ 35b Abs. 3 SGB V
Anlage VI Teil A Nr. V
Die Verordnung darf nur durch
Fachärzte für Nervenheilkunde,
für Neurologie und/oder
Psychiatrie oder für Psychiatrie
und Psychotherapie erfolgen
Anlage III Nr. 46
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
22
- nur zur Behandlung der enteropathischen
Akrodermatitis und durch Haemodialysebehandlung bedingten nachgewiesenen Zinkmangel sowie zur Hemmung der Kupferaufnahme bei Morbus Wilson
- Antidote bei akuten Vergiftungen,
- Lokalanaesthetika zur Injektion,
- apothekenpflichtige, nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, die im Rahmen der
ärztlichen Behandlung zur sofortigen Anwendung in der Praxis verfügbar sein müssen,
können verordnet werden, wenn entsprechende Vereinbarungen zwischen den Verbänden
der Krankenkassen und den Kassenärztlichen
Vereinigungen getroffen werden
Arzneimittel zur sofortigen
Anwendung
nein
(
g
)
Therapiehinweis beachten
- verordnungsfähig
Zinkverbindungen als Monopräparate
Zellulartherapeutika und Organpräparate
Zanamivir
Arzneimittel/
Arzneimittelgruppen/Indikationen
unwirtschaftlich
Verordnung von OTCPräparaten für Kinder
bis 12 Jahre/Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre
besondere
Dokumentation
Anlage I Nr. 46
Anlage I Nr. 45
Anlage III Nr. 48
(Verordnungsausschluss
verschreibungspflichtiger
Arzneimittel)
Anlage IV
Hinweise
Fundstelle
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
einzelne Wirkstoffe
durch Rechtsverordnung
(Negativliste);
AM-RL
§ 34 Abs. 1 SGB V
(OTC-Ausnahmeliste)
AM-RL
Rechtsgrundlage