127187_F_GI_08-02-25_Legalon 70 Seite 1 / 3 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Legalon 70 mg - Kapseln Wirkstoff: Mariendistelextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Legalon 70 mg - Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Legalon 70 mg - Kapseln beachten? 3. Wie sind Legalon 70 mg - Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Legalon 70 mg - Kapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND LEGALON 70 mg - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Die Leber hat lebenswichtige biochemische Aufgaben im Kohlenhydrat-, Eiweiß- und Fettstoffwechsel und darüber hinaus wesentliche Aufbau- und Entgiftungsfunktionen zu erfüllen. Jede Schädigung der Leber verändert die Leberzellen und beeinträchtigt damit die Leber in ihrer Leistung. Silymarin, der pflanzliche Wirkstoff von Legalon, stabilisiert die Membranen der Leberzellen und verhindert so das Eindringen von Lebergiften in das Zellinnere. Eine gesteigerte Eiweißsynthese ermöglicht die Wiederherstellung einer normalen Funktion der Leberzellen. Durch diese Eigenschaften wird die Regeneration der Leber angeregt und die Neubildung von Leberzellen stimuliert. Anwendungsgebiete Bei Leberschäden, die durch Alkohol, Arzneimittel oder Diabetes (Zuckerkrankheit) hervorgerufen werden. Unterstützend bei chronischen Leberentzündungen und Leberzirrhose (krankhafte Bindegewebsveränderung der Leber). Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON 70 mg - KAPSELN BEACHTEN? Gebrauchsinformation Legalon 70 mg - Kapseln 127187_F_GI_08-02-25_Legalon 70 Seite 2 / 3 Legalon 70 mg - Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Silymarin oder einen der sonstigen Bestandteile von Legalon 70 mg - Kapseln sind. - wenn Sie in der Vergangenheit auf Korbblütler wie Beifuß oder Kamille allergisch reagiert haben. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Legalon 70 mg - Kapseln ist erforderlich: Legalon allein kann eine schwere Lebererkrankung nicht heilen. Für den Behandlungserfolg ist es unbedingt erforderlich, dass alle möglichen Lebergifte, vor allem Alkohol, strengstens gemieden werden. Erste Anzeichen von Nebenwirkungen oder der Eintritt einer Schwangerschaft sind dem Arzt mitzuteilen. Bei Einnahme von Legalon 70 mg - Kapseln mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Legalon 70 mg - Kapseln mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bei Einnahme von Legalon 70 mg - Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Wechselwirkungen von Legalon 70 mg - Kapseln mit Nahrungsmitteln und Getränken sind nicht bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit Zur Anwendung von Legalon 70 mg - Kapseln während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Deshalb sollte eine Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Legalon 70 mg - Kapseln haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Legalon 70 mg Kapseln Keine Informationen. 3. WIE SIND LEGALON 70 mg - KAPSELN EINZUNEHMEN? Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die angegebene Dosierung genau einzuhalten. Erwachsene nehmen zur Anfangsbehandlung und in schweren Fällen 3 mal täglich 2 Kapseln, in allen anderen Fällen 3 mal täglich 1 Kapsel unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern. Über die Dauer der Behandlung mit Legalon 70 mg - Kapseln entscheidet Ihr Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Legalon 70 mg - Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen im verstärkten Maße auftreten. Wenn Sie die Einnahme von Legalon 70 mg - Kapseln vergessen haben Gebrauchsinformation Legalon 70 mg - Kapseln 127187_F_GI_08-02-25_Legalon 70 Seite 3 / 3 Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der normalen Einnahme fort. Wenn Sie die Einnahme von Legalon 70 mg - Kapseln abbrechen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Legalon 70 mg - Kapseln abbrechen wollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können Legalon 70 mg - Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Legalon 70 mg - Kapseln auftreten? Selten wurde eine schwach abführende Wirkung beobachtet. Selten bedeutet, dass die Nebenwirkung bei weniger als 1 von 1000, jedoch bei mehr als 1 von 10 000 Behandelten zu erwarten ist. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 5. WIE SIND LEGALON 70 mg - KAPSELN AUFZUBEWAHREN? Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Legalon 70 mg - Kapseln enthalten - Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (Extractum Fructus Silybi mariani siccum) entsprechend 70 mg Silymarin (berechnet als Silibinin) - Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, Mannitol E421, Polysorbat 80, Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat, Gelatine, Natriumlaurylsulfat Titandioxid E171, Eisenoxidrot E172, Eisenoxidschwarz E172. Wie Legalon 70 mg - Kapseln aussehen und Inhalt der Packung Braune Hartkapseln. Legalon 70 mg - Kapseln sind in Packungsgrößen zu 20 und 100 Stück erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber: Madaus Ges.m.b.H., Wien Hersteller: MADAUS GmbH, Köln, BRD Zulassungsnummer: 16.139 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2008. Gebrauchsinformation Legalon 70 mg - Kapseln