Gebrauchsinformation: Information für Anwender Neuro

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Neuro-Lichtenstein N
100 mg/100 mg überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Thiaminchloridhydrochlorid und Pyridoxinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Neuro-Lichtenstein N und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuro-Lichtenstein N beachten?
3. Wie ist Neuro-Lichtenstein N einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Neuro-Lichtenstein N aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Neuro-Lichtenstein N und wofür wird es angewendet?
Neuro-Lichtenstein N ist ein Kombinationspräparat aus der Gruppe der B-Vitamine, das
Vitamin B1 (Thiaminchloridhydrochlorid) und Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) enthält.
Neuro-Lichtenstein N wird angewendet zur Behandlung von neurologischen
Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuro-Lichtenstein N beachten?
Neuro-Lichtenstein N darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminchloridhydrochlorid,
Pyridoxinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vitamin B6 kann schon in Tagesdosen ab 50 mg über längere Zeit (Monate bis Jahre)
Neuropathien, eine Erkrankung peripherer Nerven, hervorrufen.
Die hauptsächliche Folge eines andauernden Missbrauchs von Vitamin B6 ist die sogenannte
sensorische axonale Neuropathie, welche bei der Einnahme von hohen Dosen Vitamin B6
über einen längeren Zeitraum (über Monate bis Jahre) auftreten kann. Die Symptome
schließen ein: Taubheitsgefühl und Verschlechterung der Wahrnehmung der Lage des
Körpers, Zittern der Hände und Füße und allmählich fortschreitende Koordinationsprobleme.
Die Beeinträchtigungen gehen im Allgemeinen zurück, sobald die Anwendung beendet wird.
Wenn Sie Missempfindungen wie z. B. ein Kribbeln oder taubes Gefühl an Händen und
Füßen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird
die Einnahmemenge überprüfen und wenn nötig das Arzneimittel absetzen.
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Einnahme von Neuro-Lichtenstein N zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Neuro-Lichtenstein N wird wie folgt beeinflusst:
Abschwächung der Wirkung
Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u. a. eine
gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z. B. Hydralazin, Isoniazid (INH),
Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Vitamin B1 verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluorouracil
seine Wirkung.
Magensäurehemmer vermindern die Aufnahme von Vitamin B1.
Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin-B1Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
Neuro-Lichtenstein N beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von Levodopa (Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
Einnahme von Neuro-Lichtenstein N zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Alkohol
Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B1.
Vitamin B1 kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z. B. Wein, abgebaut
und damit unwirksam werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur
Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin-B1- und -B6-Mangels sinnvoll.
Daher dürfen Sie Neuro-Lichtenstein N nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch
den behandelnden Arzt einnehmen.
In der Schwangerschaft beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr von Vitamin B1 1,4 bis
1,6 mg und von Vitamin B6 2,4 bis 2,6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der
täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung
eines nachgewiesenen Vitamin-B1- und -B6-Mangels sinnvoll. Vitamin B1 und B6 gehen in die
Muttermilch über.
Daher dürfen Sie Neuro-Lichtenstein N nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch
den behandelnden Arzt einnehmen.
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In der Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr von Vitamin B1 1,4 bis 1,6 mg. Die
Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen von Vitamin B1 ist
bislang nicht belegt. Vitamin B6 wird während der Stillzeit als verträglich angesehen. In
Anbetracht der nur begrenzt vorliegenden Daten zur empfohlenen maximalen Tagesdosis
von Vitamin B6 während der Stillzeit ist es empfehlenswert, dass Sie, wenn Sie stillen,
höchstens 20 mg Vitamin B6 pro Tag einnehmen.
Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Neuro-Lichtenstein N enthält
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie NeuroLichtenstein N daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Macrogolgylcerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
3. Wie ist Neuro-Lichtenstein N einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 überzogene Tablette
Neuro-Lichtenstein N unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach den Mahlzeiten ein.
Bei manifestem nachgewiesenem Mangel kann nach Rücksprache mit dem behandelnden
Arzt die Dosis auf bis zu 3-mal täglich 1 überzogene Tablette erhöht werden.
Hinweis für Diabetiker
1 überzogene Tablette enthält 199,53 mg verwertbare Mono- und Disaccharide,
entsprechend 0,017 BE.
Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die
Gabe von Vitamin B1 und Vitamin B6 in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter
indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke umgestellt
werden, um das mit Vitamin B6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken.
Wenn Sie eine größere Menge Neuro-Lichtenstein N eingenommen haben, als Sie
sollten
Vitamin B1 besitzt eine große Anwendungsbreite. Nach Einnahme von Vitamin B1 ist bisher
keine Überdosierung bekannt geworden.
Die langfristige Einnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen über 50 mg/Tag sowie
die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1 g/Tag können zu
nervenschädigenden Wirkungen führen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Eine Überdosierung mit Vitamin B6 zeigt sich im Wesentlichen durch eine sensorische
Neuropathie, ggf. mit Ataxie (Koordinationsstörungen). Extrem hohe Dosen können sich in
Krämpfen äußern (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Behandlung einer Überdosierung
Wenn akut (auf einmal) Dosen über 150 mg/kg Körpergewicht eingenommen wurden,
werden künstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein
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Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach Einnahme. Gegebenenfalls sind
intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Neuro-Lichtenstein N vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.
Fahren Sie mit der Anwendung so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Wenn Sie die Einnahme von Neuro-Lichtenstein N abbrechen
Wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde
gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Nicht bekannt:
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schweißausbrüchen, Herzrasen,
Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht (Urtikaria) oder Schockzuständen kommen.
Die langfristige Einnahme (mehrere Monate bis Jahre) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin
B6 sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1 Gramm pro Tag können
nervenschädigend sein und eine periphere sensorische Neuropathie (Missempfinden
vorwiegend an Händen und Füßen) hervorrufen (siehe „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Neuro-Lichtenstein N aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Neuro-Lichtenstein N enthält
Die Wirkstoffe sind Thiaminchloridhydrochlorid und Pyridoxinhydrochlorid.
1 überzogene Tablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) und 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Lactose-Monohydrat, Talkum, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Povidon
K 25, langkettige Partialglyceride, Calciumbehenat (DAB).
Überzug: Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat, weißer Ton, arabisches Gummi, Titandioxid,
Glucose-Sirup, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure (Ph. Eur.),
hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Povidon VA 64, Povidon K 25,
Montanglycolwachs, Macrogol 6.000, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Erythrosin
E 127.
Wie Neuro-Lichtenstein N aussieht und Inhalt der Packung
Rosafarbene, runde, beiderseits gewölbte, überzogene Tablette.
Packungen mit 50 und 100 überzogenen Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.
Apothekenpflichtig.
*0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).
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