Chanectin Pour-on Lösung 0,5% - MEDISTAR Arzneimittelvertrieb
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Chanectin Pour-on Lösung 0,5% Wirkstoff: Ivermectin Für Tiere: Rinder Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: Chanelle Animal Health Ltd., Liverpool, United Kingdom Hersteller: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Ireland Mitvertrieb: Pharmanovo GmbH, Hannover, Deutschland Zusammensetzung 1ml enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Ivermectin 0,5% Wirksame Bestandteile: Isopropyl Alkohol Darreichungsform und Inhalt Klare Lösung zum Auftragen auf die Haut; 1 Liter Flasche mit Dosierhilfe Anwendungsgebiete Für die wirkungsvolle Behandlung und Bekämpfung von Magen- und Darmrundwürmern, Lungenwürmern, Dasselfliegen, Räudemilben und Läuse wie folgt: Magen- und Darmrundwürmer (adulte und L4): Ostertagia ostertagi, einschließlich gehemmter O. ostertagi, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp., Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus (adulte), Trichuris spp (adulte). Lungenwürmer (adulte und L4 ): Dictyocaulus viviparus Augenwürmer (adult): Thelazia spp. Dasselfliegen (parasitische Stadien): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum Räudemilben: Chorioptes bovis (Einschränkung des Befalls), Sarcoptes scabiei var bovis. Saugende Läuse: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus Beißende Läuse: Damalinia bovis Vorausgesetzt, dass die gesamte Herde gleichzeitig behandelt wird, eignet sich Chanectin Pour-on in der empfohlenen Dosierung von 0,5 mg/kg KGW zur Behandlung von Infektionen mit Trichostrongylus axei und Cooperia spp., sofern der Befall innerhalb eines Zeitraumes bis zu 14 Tage nach der Behandlung stattfindet. MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 1 von 4 10.05.2010 Bei Befall mit Ostertagia ostertagi und Oesophagostomum radiatum wird eine Reinfektion bis zu 21 Tage nach erfolgter Behandlung, bei Befall mit Dictyocaulus viviparus (Lungenwürmer) bis zu 28 Tage nach erfolgter Behandlung verhindert. Die Langzeitwirkung erstreckt sich auch auf Hornfliegen (Haematobia irritans) bis zu 28 Tagen nach der Applikation, eine partielle Wirksamkeit kann bis zu 35 Tagen nach der Anwendung anhalten. Gelegentlich kann eine wechselnde Wirksamkeit gegen Haemonchus placei (L4), Cooperia spp., Trichostrongylus axei and Trichostrongylus colubriformis beobachtet werden. Gegenanzeigen Nicht anwenden in Fällen bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Nicht anwenden bei Rindern, deren Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird. Nicht anwenden bei trockenstehenden Kühen einschließlich trächtigen Färsen, innerhalb von 60 Tagen vor dem Abkalben. Das Produkt wurde entwickelt für die äußerliche Anwendung speziell bei Rindern. Es sollte nicht bei anderen Tierarten angewendet werden, da ernste, bei Hunden sogar letale Nebenwirkungen auftreten können. Nebenwirkungen Gelegentlich kann eine leichte Irritation an der Applikationsstelle auftreten. Diese verschwindet aber bald ohne Behandlung. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Die Verträglichkeit der Avermectine bei anderen als der Zieltierart ist nicht immer gut. Über Unverträglichkeiten mit letalem Ausgang wird von Hunden, vor allem Collies und English Sheepdogs sowie verwandten Rassen und Kreuzungen und Land- und Wasserschildkröten berichtet. Regelmäßiger und wiederholter Gebrauch kann zur Entwicklung von Resistenzen führen. Im Rahmen der Dasselbekämpfung ist es ratsam, die Behandlung am Ende der Schwärmzeit der Dasselfliegen durchzuführen und bevor die Dassellarven ihre Ruheplätze erreicht haben. Damit können Sekundärreaktionen durch das Absterben von Hypoderma-Larven im Oesophagus oder im Wirbelkanal vermieden werden. Rinder mit nassem Haut- und Haarkleid nicht behandeln. Starke Regenschauer innerhalb von 2 Stunden nach der Behandlung können die Wirkung beeinträchtigen. Jedoch bleibt die Wirksamkeit von Chanectin Pour-on gegen bestehende Infektionen mit O. ostertagi oder D. viviparus unter den oben beschriebenen Hinweisen erhalten. Nicht auftragen auf durch Räude verkrustete Hautareale, andere Läsionen oder mit Schlamm oder Mist kontaminierte Hautgebiete. Der Einfluss extremer Klimabedingungen auf die Langzeitwirkung des Produktes ist nicht bekannt. Da Ivermectin extrem gefährlich für Fische und andere im Wasser lebende Organismen ist, sollten behandelte Tiere keinen Zugang zu Oberflächengewässern und Gräben haben. Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation Chanectin Pour-on Lösung 0,5% kann bei Kühen der Mastrassen in jedem Stadium der Trächtigkeit oder Laktation angewendet werden, vorausgesetzt die Milch ist nicht für den menschlichen Verzehr vorgesehen. Nicht anwenden bei laktierenden Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Nicht bei nicht-laktierenden Milchkühen und nicht bei tragenden Färsen innerhalb von 60 Tagen vor dem errechneten Abkalbetermin anwenden. MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 2 von 4 10.05.2010 Das Produkt hat keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit von Kühen oder Bullen und kann an alle Altersstufen der Zieltierarten verabreicht werden, einschließlich an junge Kälber. Wechselwirkungen Keine bekannt. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Zur einmaligen, äußerlichen Anwendung Dosierung: 1 ml Chanectin Pour-on pro 10 kg Körpergewicht (KGW), entspr. 0,5 mg Ivermectin/kg KGW. Art der Anwendung: Pour-on. Die Lösung wird entlang der Rückenlinie in einem schmalen Streifen zwischen Widerrist und Schwanzansatz aufgetragen. Körpergewicht (kg) bis 100 101 – 150 151 – 200 201 – 250 251 – 300 Dosis (ml) 10 15 20 25 30 Dosen pro 1 L Behältnis 100 66 50 40 33 Für Tiere über 300 kg Körpergewicht, jeweils 5 ml zusätzlich für jede weiteren 50 kg Körpergewicht verabreichen. Das Produkt sollte mit einer geeigneten Dosierhilfe angewendet werden. Das Intervall zwischen zwei Behandlungen sollte mindestens 28 Tage betragen. Überdosierung: Es wurden keine toxischen Erscheinungen bei Dosierungen bis zu 1,5 mg/kg (das 3-fache der empfohlenen Dosis) beobachtet. Ein Antidot ist nicht bekannt. Anzeichen von Überdosierung können sein: Zittern, Konvulsionen, Koma. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Siehe oben: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wartezeit: Rind: Essbare Gewebe: 28 Tage Milch: Nicht anwenden bei Rindern, deren Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird. Nicht anwenden bei trockenstehenden Kühen einschließlich trächtigen Färsen, innerhalb von 60 Tagen vor dem Abkalben. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Da Chanectin Pour-on menschliche Haut und Augen reizen kann, ist bei der Applikation besondere Vorsicht geboten. Der Anwender sollte Gummihandschuhe sowie –stiefel und Wasserabweisende Kleidung tragen. Die Schutzkleidung sollte nach Gebrauch gewaschen werden. Die Anwendung sollte nur in gut belüfteten Räumen oder im Freien erfolgen. MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 3 von 4 10.05.2010 Leicht entzündlich! Fernhalten von Hitze, offener Flamme, Funkenflug und anderen Quellen, die leicht entzündlich sind! Bei der Anwendung des Produktes nicht essen, trinken oder rauchen. Da Chanectin Pour-on über die Haut resorbiert werden kann, sollte bei versehentlichem Kontakt die betroffene Hautstelle sofort mit Wasser und Seife gereinigt werden. Am Auge wird Ausspülen mit Wasser und, sofern notwendig, ärztliche Behandlung empfohlen. Nach Gebrauch Hände waschen. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels: Haltbarkeit des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis 3 Jahre. Das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden. Lagerungshinweise: Leicht entzündlich! Fernhalten von Hitze, offener Flamme, Funkenflug und anderen Quellen, die leicht entzündlich sind! Nach Gebrauch Behälter verschließen und aufrecht stehend lagern. Vor Licht schützen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Der Wirkstoff Ivermectin ist für Fische und andere im Wasser lebende Organismen sehr gefährlich und sollte daher nicht in Wasserläufe gelangen. Oberflächengewässer oder Gräben dürfen nicht mit dem Produkt oder gebrauchten Behältern verunreinigt werden. Verschreibungspflichtig Datum der Fassung der Gebrauchsinformation: 10.11.2005 MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 4 von 4 10.05.2010
