Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg
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T00075-01 Malta Zejtun 190x380 PIL Gebrauchsinformation: Information für Anwender Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Losartan-Actavis comp in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan-Actavis comp darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-Actavis comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Kinder und Jugendliche Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Losartan-Actavis comp bei Kindern vor. Deshalb sollte Losartan-Actavis comp Kindern nicht gegeben werden. Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Die Anwendung von Losartan-Actavis comp kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Losartan-Actavis comp als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen. Einnahme von Losartan-Actavis comp zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 1. Was ist Losartan-Actavis comp und wofür wird es angewendet? einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ Losartan-Actavis comp ist eine Kombination aus einem Angiotensin-IIangewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum einzunehmen/anzuwenden. (Hydrochlorothiazid). Losartan-Actavis comp wird angewendet zur Behandlung der essentiellen Diuretika, wie das in Losartan-Actavis comp enthaltende Hydrochlorothiazid, können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Hypertonie (Bluthochdruck). haben. Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen nicht mit Losartan-Actavis comp ohne 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Actavis comp enge ärztliche Überwachung eingenommen werden. beachten? Bestimmte Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Bluttests) können angebracht Losartan-Actavis comp darf nicht eingenommen werden, – wenn Sie allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sein, wenn Sie Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel, andere Diuretika („Wassertabletten“), in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels einige Abführmittel, Glycyrrhizin (enthalten in Lakritze), Arzneimittel zur sind. – wenn Sie allergisch gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z. B. andere Behandlung der Gicht, Arzneimittel, die den Herzrhythmus kontrollieren Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls oder gegen Diabetes (Zuckerkrankheit) wirken (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin), einnehmen/anwenden. Sie sich nicht sicher sind). – wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder – wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: Losartan-Actavis comp auch in der frühen Phase der Schwangerschaft – wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Abschnitte „Losartan-Actavis comp darf nicht eingenommen werden“ – wenn Ihre Nierenfunktion deutlich eingeschränkt ist oder Ihre Nieren und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). keinen Urin produzieren. Es ist auch für Ihren Arzt wichtig zu wissen, ob Sie eines der folgenden – wenn Sie einen niedrigen Kalium-, niedrigen Natrium- oder hohen Arzneimittel einnehmen/anwenden: Calciumspiegel haben, der/die nicht behandelbar ist/sind. – andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, – wenn Sie an Gicht leiden. – Steroide, – wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion – Arzneimittel zur Krebsbehandlung, haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren – Schmerzmittel, enthält, behandelt werden. – Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, einschließlich Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Pilzinfektionen, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Losartan– Arzneimittel gegen Arthritis, Actavis comp einnehmen, – Anionenaustauscherharze, die zur Behandlung des hohen – wenn bei Ihnen schon einmal Schwellungen von Gesicht, Lippen, Cholesterinspiegels angewendet werden wie Colestyramin, Rachen und/oder Zunge aufgetreten sind. – Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung, – wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen. – Schlaftabletten, – wenn Sie eine salzarme Diät einhalten. – Opioide (opiat-ähnliche Arzneimittel) wie Morphin, – wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben. – blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der – wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden. gleichen Gruppe, – wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren führenden Blutgefäße – Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperiden), (Nierenarterienstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben – Arzneimittel bei psychischen Störungen (Antispychotika), oder vor Kurzem eine Nierentransplantation hatten. – Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, – wenn Sie an einer Verengung der Arterien (Atherosklerose), Angina – Carbamazepin. pectoris (Brustschmerzen aufgrund verminderter Durchblutung der Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt, dass Sie Losartan-Actavis comp Herzkranzgefäße) leiden. einnehmen, wenn Sie demnächst iodhaltige Röntgenkontrastmittel – wenn Sie an einer „Aorten- oder Mitralklappenstenose“ (Verengung erhalten sollen. der Herzklappen) oder einer „hypertrophen Kardiomyopathie“ (einer Einnahme von Losartan-Actavis comp zusammen mit Nahrungsmitteln, Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht) leiden. Getränken und Alkohol – wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung hatten Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol zu oder haben, trinken: Alkohol und Losartan-Actavis comp können gegenseitig ihre – wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind. Wirkung verstärken. – wenn Sie Gicht hatten. Die Anwendung von Diätsalzen in großen Mengen kann der Wirkung von – wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder unter einer Erkrankung leiden, die mit Gelenkschmerzen, Hautrötungen und Fieber Losartan-Actavis comp entgegenwirken. Losartan-Actavis comp kann zusammen mit oder ohne Nahrung einhergeht (systemischer Lupus erythematodes). eingenommen werden. – wenn Sie einen hohen Calcium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Diät einhalten. Schwangerschaft und Stillzeit – wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie Ihre zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen, müssen Sie Ihrem Arzt oder Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan-Actavis comp Schwangerschaft einnehmen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder – wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus Losartan-Actavis comp vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Nebenniere). – wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Losartan-Actavis comp in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan-Actavis comp Blutdruck einnehmen: • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-Actavis comp in diesem Stadium wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben. zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann. • Aliskiren. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Stillzeit Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen wollen. Losartan-Actavis comp wird nicht zur Anwendung bei stillenden überprüfen. Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, Siehe auch Abschnitt „Losartan-Actavis comp darf nicht eingenommen wenn Sie stillen wollen. werden“. FAAA1936 GI-174-0714-07 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Losartan-Actavis comp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Actavis comp beachten? 3. Wie ist Losartan-Actavis comp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losartan-Actavis comp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Losartan HCT 100/25mg tablets, PIL, Germany [email protected] item no: FAAA1936 dimensions: 190/380 mm print proof no: 3 pharmacode: origination date: 22.12.2014 min pt size: 9 pt 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date colours/plates: revision date: 13.01.2015 Technical Approval revised by: IA date sent: supplier: Actavis Malta Zejtun technically app. date*: Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio. T00075-01 Malta Zejtun 190x380 PIL Anwendung bei älteren Patienten Losartan-Actavis comp wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und wird vergleichbar gut vertragen. Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen), durchführen, bevor Sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen. 3. Wie ist Losartan-Actavis comp einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen, die von Ihrer Erkrankung und davon abhängt, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan-Actavis comp so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt. Bluthochdruck Die für die meisten Patienten empfohlene Dosis Losartan-Actavis comp ist 1 Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtablette einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren. Eventuell kann die Dosis auf 2 Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten erhöht werden oder auf 1 Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtablette (höhere Stärke) einmal täglich umgestellt werden. Die Höchstdosis beträgt 2 Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten einmal täglich oder 1 Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtablette einmal täglich. Wenn Sie eine größere Menge von Losartan-Actavis comp eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische Maßnahmen ergriffen werden können. Eine Überdosierung kann einen Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen), langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und eine Entwässerung verursachen. Wenn Sie die Einnahme von Losartan-Actavis comp vergessen haben Versuchen Sie, Losartan-Actavis comp wie verordnet einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie verordnet fort. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, nehmen Sie LosartanActavis comp nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses: Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann). Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen). Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung. Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet: Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): – Husten, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Entzündungen oder Erkrankungen der Nebenhöhlen. – Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen. – Muskelschmerzen oder -krämpfe, Beinschmerzen, Rückenschmerzen. – Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel. – Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb. – Erhöhter Kaliumspiegel (der Herzrhythmusstörungen verursachen kann), verminderte Hämoglobinspiegel. Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): – Anämie, rote oder bräunliche Punkte auf der Haut (manchmal besonders an den Füßen, Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellungen der Hände und Füße und Magenschmerzen), Blutergüsse, verringerte Anzahl von weißen Blutzellen, Gerinnungsprobleme. – Appetitverlust, erhöhte Harnsäurespiegel oder Gicht, erhöhte Blutzuckerwerte, abnormale Blutelektrolytspiegel. – Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen. – Kribbeln/Nadelstiche oder ähnliche Missempfindungen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall. – Verschwommensehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzündung, Verschlechterung der Sehkraft, Gelbsehen. – Klingeln, Dröhnen, Tosen oder Klicken in den Ohren, Drehschwindel (Vertigo). – Niedriger Blutdruck möglicherweise im Zusammenhang mit einem Lagewechsel (Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), unregelmäßiger Herzrhythmus, Schlaganfall (TIA, „Minischlag“), Herzinfarkt, Herzklopfen. – Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergüssen. – Kratzen im Hals, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in der Lunge (das Atembeschwerden verursacht), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase. – Verstopfung, Blähungen, Magenverstimmung, Magenkrämpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Entzündungen der Speicheldrüsen, Zahnschmerzen. – Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse. – Nesselsucht, Juckreiz, Hautentzündungen, Hautausschlag, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit der Haut, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall. – Schmerzen in den Armen, Schultern, Hüften, Knien oder anderen Gelenken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit, Muskelschwäche. – Häufiges Wasserlassen auch in der Nacht, Nierenfunktionsstörungen einschließlich Nierenentzündungen, Harnwegsentzündungen, Zucker im Urin. – Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz. – Gesichtsschwellungen, Fieber. Selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): – Hepatitis (Leberentzündung), Veränderungen der Leberfunktionsparameter. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Abnormer Muskelabbau (Rhabdomyolyse) mit Symptomen wie Muskelschmerzen, Schwäche und Schwellungen, die zu Nierenproblemen führen können (Urin kann sich dunkel verfärben). - Geschmacksstörungen (Dysgeusie). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Losartan-Actavis comp aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Losartan-Actavis comp enthält – Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid. – Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon K 30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Filmüberzug: Hypromellose (3 mPa · s, 50 mPa · s), Hyprolose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400. Wie Losartan-Actavis comp aussieht und Inhalt der Packung Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser 10 mm) mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und an den Kanten sowie der Prägung „LH2“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Packungsgrößen: Blisterpackungen mit 98 (N3) Filmtabletten. Pharmazeutischer Unternehmer Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur Island Mitvertrieb Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Telefon: 089/558909 - 0 Telefax: 089/558909 - 240 Hersteller Actavis hf. Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjördur Island Actavis Ltd BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Bulgarien: Dänemark: Deutschland: Estland: Griechenland: Irland: Island: Litauen: Niederlande: Norwegen: Polen: Portugal: Schweden: Ungarn: Vereinigtes Königreich: Rasoltan plus Losartankalium/hydrochlorthiazid Actavis Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten Losartan Hydrochlorothiazide Actavis Losartan HCT/Actavis Cosartal Plus 100 mg/25 mg Film-coated Tablets Lopress Comp Losartan Hydrochlorothiazide Actavis 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Actavis 100/25 mg Losartan/Hydroklortiazid Actavis Rasoltan HCT Losartan + Hidroclorotiazida Actavis 100mg + 25mg Comprimidos revestidos por película Losartan/ Hydroklortiazid Actavis Rasoltan 100 mg/25 mg film-coated tablet Losartan potassium/hydrochlorothiazide 100/25mg film-coated tablets Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014. FAAA1936 Losartan HCT 100/25mg tablets, PIL, Germany [email protected] item no: FAAA1936 dimensions: 190/380 mm print proof no: 3 pharmacode: origination date: 22.12.2014 min pt size: 9 pt colours/plates: 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date GI-174-0714-07 revision date: 13.01.2015 Technical Approval revised by: IA date sent: supplier: Actavis Malta Zejtun technically app. date*: Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
