Loperamid 2 Heumann - medikamente-per

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PB Loperamid 2 Heumann
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Schrift: Corporate 9 pt
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Loperamid 2 Heumann
Format: 150 x 450 mm
Colour: Pantone Reflex Blue U
Achten Sie auf einen ausreichenden Ersatz von
Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten). Dies ist die
wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall,
da es dabei zu großen Flüssigkeits- und
Salzverlusten kommen kann. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Tabletten mit 2 mg Loperamidhydrochlorid
Loperamid 2 Heumann führt zu einer Beendigung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab des Durchfalls, wobei die Ursache nicht behoben
8 Jahren
wird. Wenn möglich, sollte auch die Ursache
behandelt werden.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Bei Einnahme von Loperamid 2 Heumann mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor allem dann,
wenn Sie eines oder mehrere der folgenden
Arzneimittel/Arzneistoffe regelmäßig oder auch
gelegentlich einnehmen müssen:
- Ritonavir (Mittel zur Behandlung einer HIVInfektion)
- Itraconazol (Mittel zur Behandlung einer Pilzinfektion)
- Chinidin (Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
- Gemfibrozil (Mittel zur Behandlung erhöhter
Blutfette)
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Loperamid 2 Heumann und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
Loperamid 2 Heumann beachten?
3. Wie ist Loperamid 2 Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Loperamid 2 Heumann aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Arzneimittel, die die Magen- und Darmtätigkeit
dämpfen (z. B. Opioide = starke Schmerzmittel),
können die Wirkung von Loperamid 2 Heumann
verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von
allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
1. WAS IST LOPERAMID 2 HEUMANN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Schwangerschaft
Auch wenn bei einer begrenzten Anzahl von
Frauen (ca. 800), die während der SchwangerLoperamid 2 Heumann ist ein Mittel gegen schaft den Wirkstoff von Loperamid 2 Heumann
Durchfall.
einnahmen, keine eindeutigen Hinweise auf eine
fruchtschädigende Wirkung gefunden wurden,
Loperamid 2 Heumann wird angewendet zur sym- sollten Sie Loperamid 2 Heumann in der Schwanptomatischen Behandlung von Durchfällen, sofern gerschaft nicht anwenden.
keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Stillzeit
Da geringe Mengen des Wirkstoffes von LoperaVerlaufsbeobachtung.
mid 2 Heumann in die Muttermilch übergehen
können, sollten Sie Loperamid 2 Heumann in der
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME
Stillzeit nicht anwenden.
VON LOPERAMID 2 HEUMANN BEACHTEN?
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Loperamid 2 Heumann darf nicht eingenomBei Durchfällen oder als Folge der Einnahme von
men werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loperamid 2 Heumann kann es zu Müdigkeit,
Loperamidhydrochlorid oder einen der sonsti- Schwindel und Schläfrigkeit kommen. Daher ist im
gen Bestandteile von Loperamid 2 Heumann Straßenverkehr oder bei der Arbeit mit Maschinen
Vorsicht angeraten.
sind,
- wenn Sie an Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist,
z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und
Darmverschluss, leiden,
- von Kindern unter 8 Jahren (siehe auch „Was ist
bei Kindern zu berücksichtigen“).
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamidhaltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren muss die
Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet
werden (siehe 3. „Wie ist Loperamid 2 Heumann
einzunehmen?“). Aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts ist Loperamid 2 Heumann für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
3. WIE IST LOPERAMID 2 HEUMANN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Loperamid 2 Heumann immer
genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
übliche Dosis
Erwachsene
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung
2 Tabletten Loperamid 2 Heumann (entsprechend
4 mg Loperamidhydrochlorid), und danach nach
jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Tablette
Loperamid 2 Heumann (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 8 Tabletten Loperamid 2
Heumann (entsprechend 16 mg Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 2 Tabletten Loperamid 2 Heumann (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) täglich.
Loperamid 2 Heumann sollte nicht eingenommen werden
- wenn Sie an Durchfällen, die mit Fieber
und/oder blutigem Stuhl einhergehen, leiden,
- wenn Sie an einem akuten Schub einer Colitis
ulcerosa (geschwürige Dickdarmentzündung),
leiden,
- wenn Sie an Durchfällen, die während oder nach
der Einnahme von Antibiotika auftreten [pseudomembranöse (Antibiotika-assoziierte) Colitis], Kinder über 8 Jahre
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung
leiden.
und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Loperamid 2 Heumann (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Loperamid 2 Heumann ist erforderlich
- wenn Sie AIDS haben und zur Durchfall- Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten Loperamid 2
behandlung Loperamid 2 Heumann bei akutem Heumann (entsprechend 8 mg LoperamidhyDurchfall einnehmen. Sie sollten bei den ersten drochlorid) soll nicht überschritten werden.
Anzeichen eines aufgetriebenen Leibes die Bei chronischen Durchfällen: 1 Tablette LoperaEinnahme von Loperamid 2 Heumann bei mid 2 Heumann (entsprechend 2 mg LoperamidDurchfall beenden und Ihren Arzt aufsuchen. Es hydrochlorid) täglich.
liegen Einzelberichte über eine schwere entzündliche Erweiterung des Dickdarmes (toxisches Megacolon) bei AIDS-Patienten vor. Diese
litten unter einer durch virale und bakterielle
Erreger verursachten infektiösen Dickdarmentzündung (Kolitis) und wurden mit Loperamid
behandelt.
- wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbau von Loperamid verzögert
sein kann. In diesen Fällen darf Loperamid 2
Heumann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
angewendet werden.
Kinder zwischen 2 und 8 Jahren
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren muss die
Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet
werden. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist
Loperamid 2 Heumann für diese Altersgruppe
nicht geeignet. Die empfohlene Dosierung beträgt
0,04 mg Loperamidhydrochlorid pro kg Körpergewicht täglich. Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
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Dauer der Anwendung
Wenn bei akuten Durchfällen 48 Stunden nach
Behandlungsbeginn der Durchfall weiterhin
besteht, sollte Loperamid 2 Heumann nicht weiter
eingenommen und ein Arzt aufgesucht werden.
Loperamid 2 Heumann sollte ohne ärztliche
Aufsicht nicht länger als 4 Wochen eingenommen
werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Loperamid 2 Heumann zu stark
oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Loperamid 2
Heumann eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie möglichst umgehend einen Arzt auf,
insbesondere wenn Sie ungewöhnliche Symptome
verspüren (siehe Hinweise für den Arzt).
Hinweise für den Arzt:
Zeichen einer Überdosierung von Loperamid 2
Heumann sind Verstopfung, Harnverhalt, Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des
zentralen Nervensystems (Neurotoxizität) wie
Krämpfe, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schläfrigkeit (Somnolenz), gesteigerte und unwillkürlich
ablaufende Muskelbewegungen (Choreoathetose),
Störung der Koordination von Bewegungsabläufen
(Ataxie) oder Herabsetzung der Atmung (Atemdepression).
Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild.
Unter ärztlicher Verlaufsbeobachtung kann versuchsweise der Opioidantagonist Naloxon als
Gegenmittel eingesetzt werden.
Da Loperamid eine längere Wirkungsdauer als
Naloxon hat, kann die wiederholte Gabe von
Naloxon angezeigt sein. Der Patient sollte daher
engmaschig über mindestens 48 Stunden überwacht werden, um ein mögliches (Wieder)Auftreten von Überdosierungserscheinungen zu
erkennen.
Um noch im Magen vorhandene Wirkstoffreste zu
entfernen, kann ggf. eine Magenspülung durchgeführt werden.
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nisch entzündlichen Darmerkrankung), Verdauungsstörungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Angioödem, blasenbildende Hautreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermaler Nekrolyse, plötzlich auftretende entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhäute
(Erythema multiforme)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Harnverhalt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST LOPERAMID 2 HEUMANN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Umkar ton und der Durchdrückpackung nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum
nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Loperamid 2 Heumann enthält
Der Wirkstoff ist: Loperamidhydrochlorid.
1 Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline
Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperWenn Sie die Einnahme von Loperamid 2 Heu- ses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
mann vergessen haben
[pflanzlich].
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn
Wie Loperamid 2 Heumann aussieht, und in
Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
welchen Packungsgrößen es erhältlich ist
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Loperamid 2 Heumann sind weiße, oblonge
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Tabletten mit Bruchkerbe. Loperamid 2 Heumann
ist in Originalpackungen mit 10 (N1), 20 (N2) und
Apotheker.
50 (N3) Tabletten erhältlich.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Wie alle Arzneimittel kann Loperamid 2 Heumann HEUMANN PHARMA
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail: [email protected]
werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig
mehr als 1 Behandelter von 10
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet: 03/2010.
Häufig
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Daten aus klinischen Prüfungen
Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen waren: Verstopfung und Schwindel.
Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet:
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen, abdominale Krämpfe, Koliken, Übelkeit,
Erbrechen, Bauchschmerzen
Liebe Patientin,
lieber Patient,
Ihr Arzt hat Ihnen Loperamid 2 Heumann, ein
Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff
Loperamidhydrochlorid, verordnet.
Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller
beschwerdefrei zu werden. Damit Loperamid 2
Heumann seine Wirkung optimal entfalten kann,
ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die
Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.
Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte
Feld auf der Packungsrückseite eintragen.
Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
Erfahrungen nach Markteinführung (Die Häu- Verschreibungspflichtig
figkeit dieser Nebenwirkungen ist unbekannt, da
diese aufgrund der vorhandenen Daten nicht
abgeschätzt werden kann):
Erkrankungen des Immunsystems
Allergische Reaktionen, und in einigen Fällen
schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock/anaphylaktoide Reaktionen
Psychiatrische Erkrankungen
Schläfrigkeit
Erkrankungen des Nervensystems
Müdigkeit
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Darmverschluss, aufgetriebener Leib, Dickdarmerweiterung (als Komplikation z. B. einer chro-
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