Melperon- neuraxpharm® Liquidum

Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Melperonneuraxpharm
Liquidum
®
Lösung zum Einnehmen 25 mg / 5 ml
W irkstoff: Melperonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,
•wenn Sie ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko oder eine
durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimitvorübergehende Verringerung der Blutversorgung des
tels beginnen.
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Gehirns haben,
•Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
•wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse
Sie diese später nochmals lesen.
Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arz•Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
neimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln
Ihren Arzt oder Apotheker.
in Verbindung gebracht.
•Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrie- Bei Einnahme von Melperon-neuraxpharm Liquidum
ben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann andemit anderen Arzneimitteln:
ren Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Symptome haben wie Sie.
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor
•Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erhebkurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
lich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handie nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
delt.
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schlafmitteln, SchmerzSiehe Abschnitt 4.
mitteln, Beruhigungsmitteln oder anderen das zentrale
Nervensystem dämpfenden Medikamenten kann es zu
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
verstärkter Müdigkeit, zu Benommenheit und Atemstö1. Was ist Melperon-neuraxpharm Liquidum und wofür wird es rungen kommen.
angewendet?
Bei gleichzeitiger Anwendung mit trizyklischen Antidepres2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Melperon-neurax- siva (bestimmte Medikamente zur Behandlung von Depressionen) kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung
pharm Liquidum beachten?
kommen.
3. Wie ist Melperon-neuraxpharm Liquidum einzunehmen?
Die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten kann
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
bei gleichzeitiger Anwendung von Melperon-neuraxpharm
5. Wie ist Melperon-neuraxpharm Liquidum aufzubewahren?
Liquidum verstärkt werden.
6. Weitere Informationen
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten zur
1. Was ist Melperon-neuraxpharm Liquidum und wofür Behandlung der Parkinson-Erkrankung (Dopaminagonisten, z. B. Levodopa oder Lisurid) kann deren Wirkung
wird es angewendet?
Melperon-neuraxpharm Liquidum ist ein Arzneimittel abgeschwächt werden.
aus der Gruppe der Butyrophenone zur Behandlung von Bei gleichzeitiger Anwendung von Melperon oder verUnruhe und Erregungszuständen bei speziellen geistig- wandten Wirkstoffen (Neuroleptika) mit ähnlich wirkenden Arzneimitteln (Dopaminantagonisten, z. B. Metocloseelischen Erkrankungen.
pramid, einem Medikament zur Behandlung von Übelkeit
Anwendungsgebiete:
und Magen-Darm-Störungen), kann es zu einer Verstär Melperon-neuraxpharm Liquidum wird angewendet zur kung bestimmter Bewegungsstörungen (extrapyramidalBehandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen motorische Wirkungen) kommen.
und zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Bei gleichzeitiger Anwendung von Melperon-neuraxErregungszuständen, insbesondere bei Patienten der Ger- pharm Liquidum mit Medikamenten, wie z. B. Benzatropin,
iatrie und Psychiatrie; bei bestimmten geistig-seelischen einem Medikament zur Behandlung der Parkinsonschen
Störungen (Psychosen, Oligophrenie, organisch beding- Krankheit, kann dessen „anticholinerge“ Wirkung verter Demenz, Psychoneurosen [wenn Tranquilizer wegen stärkt werden. Dies kann sich in Sehstörungen, Erhöhung
Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht ange- des Augeninnendrucks, Mundtrockenheit, beschleunigwendet werden können]) und Alkohol-Krankheit.
tem Herzschlag, Verstopfung, Beschwerden beim Was2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Melperon-neu- serlassen, Störungen der Speichelsekretion, Sprechblockade, Gedächtnisstörungen oder vermindertem Schwitraxpharm Liquidum beachten?
Melperon-neuraxpharm Liquidum darf nicht einge- zen äußern.
Obwohl es durch Melperon nur zu einer relativ geringen
nommen werden:
•wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirk- und kurzfristigen Erhöhung des Blutspiegels des Hormons
stoff Melperonhydrochlorid oder verwandte Wirkstoffe Prolaktin kommt, kann die Wirkung von Prolaktin-Hemmern, wie z. B. Gonadorelin, abgeschwächt werden. Diese
(Butyrophenone) sind,
•wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Methyl- Wechselwirkung wurde unter Melperon zwar bisher nicht
4-hydroxybenzoat (Paraben E 218), Propyl-4-hydro- beobachtet, kann aber nicht ausgeschlossen werden.
xybenzoat (Paraben E 216) oder einen der sonstigen Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenBestandteile von Melperon-neuraxpharm Liquidum sind, falls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern (z. B.
•bei Vergiftungen und Bewusstlosigkeit durch Alko- Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Makrolid-Antibiotika,
hol, Schlaf- und Schmerzmittel sowie Arzneimittel zur Antihistaminika), zu einem Kaliummangel im Blut führen (z.
Behandlung geistig-seelischer Störungen (Neuroleptika, B. bestimmte entwässernde Arzneimittel) oder den Abbau
von Melperon über die Leber hemmen können (z. B. CimeAntidepressiva und Lithium),
tidin, Fluoxetin) ist zu vermeiden.
•bei hochgradiger Leberfunktionsstörung,
•bei einem sogenannten malignen Neuroleptika-Syn- Bei Anwendung von Melperon-neuraxpharm Liquidum
und gleichzeitiger Einnahme von anregenden Mitteln vom
drom in der Krankengeschichte.
Amphetamin-Typ wird deren Wirkung vermindert, der
Kinder unter 12 Jahren dürfen nicht mit Melperon-neurax- gewünschte Effekt von Melperon-neuraxpharm Liquidum
pharm Liquidum behandelt werden.
kann vermindert sein.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Melpe- Bei gleichzeitiger Gabe von Sympathomimetika (Mittel,
ron-neuraxpharm Liquidum ist erforderlich:
die u. a. den Blutdruck erhöhen, wie z. B. Epinephrin), kann
•bei Vorschädigung des Herzens,
es zu unerwartetem Blutdruckabfall und Beschleunigung
•bei nicht durch Arzneimittel ausgelöster Parkinson- des Herzschlages kommen; die Wirkung von Phenylephrin
Erkrankung,
kann abgeschwächt werden; die Wirkung von Dopamin
•bei Erkrankungen der blutbildenden Organe (Leukozyto- auf die Blutgefäße kann abgeschwächt werden.
penie, Thrombozytopenie),
Bei Einnahme von Melperon-neuraxpharm Liquidum
•bei sehr niedrigem Blutdruck bzw. Blutdruckabfall beim zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
plötzlichen Aufstehen (orthostatische Hypotonie),
Während der Behandlung mit Melperon-neuraxpharm
•bei bestimmten Geschwülsten (prolaktinabhängigen Liquidum sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die
Tumoren, z. B. Brust-Tumoren),
Wirkung von Melperon in nicht vorhersehbarer Weise ver•bei Kaliummangel im Blut,
ändert und verstärkt wird.
•bei verlangsamtem Herzschlag,
Melperon kann mit Kaffee, Tee und Milch schwerlösliche
•bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes Verbindungen bilden. Dadurch kann die Aufnahme von
QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herz- Melperon in den Körper beeinträchtigt, und so dessen
schäden, Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmus- Wirkung abgeschwächt werden.
störungen),
•bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die Schwangerschaft und Stillzeit:
ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder Schwangerschaft:
einen Kaliummangel hervorrufen können (siehe auch Sie sollten Melperon-neuraxpharm Liquidum während der
Abschnitt „Bei Einnahme von Melperon-neuraxpharm Schwangerschaft nicht einnehmen, da keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit für das ungeborene
Liquidum mit anderen Arzneimitteln“).
Obwohl Melperon möglicherweise die Krampfschwelle Kind vorliegen. Informieren Sie daher umgehend Ihren
etwas anhebt, sollten Anfallskranke dennoch nur unter Arzt über das Eintreten einer Schwangerschaft, damit er
Beibehaltung der antiepileptischen Therapie mit Melpe- über die Beendigung oder das Weiterführen der Therapie
entscheiden kann.
ron-neuraxpharm Liquidum behandelt werden.
In Einzelfällen wurde über bestimmte Bewegungsstörun- Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Melperon im
gen, vorzugsweise des Gesichts (Spätdyskinesien), berich- letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangertet. In diesem Fall suchen Sie bitte Ihren Arzt auf - gege- schaft) einnahmen, können folgende Symptome auftrebenenfalls muss die Dosierung verringert oder Melperon- ten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigneuraxpharm Liquidum abgesetzt werden.
Vor einer Behandlung mit Melperon ist das Blutbild (ein- keiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome
schließlich des Differentialblutbildes sowie der Thrombo- entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
zytenzahl) zu kontrollieren. Bei abweichenden Blutwerten Stillzeit:
darf eine Behandlung mit Melperon-neuraxpharm Liqui- Auch während der Stillzeit sollten Sie Melperon-neuraxdum nur bei zwingender Notwendigkeit und unter häufi- pharm Liquidum nicht einnehmen, da nicht auszuschließen
ist, dass Melperon und seine Stoffwechselprodukte in die
gen Blutbildkontrollen erfolgen.
Beim Auftreten entzündlicher Erscheinungen im Mund- Muttermilch übergehen. Ist die Behandlung unausweichund Rachenraum, Halsschmerzen, Fieber sowie grippe- lich, sollte abgestillt werden.
ähnlichen Erscheinungen sollten Sie sofort Ihren Arzt Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzaufsuchen. Nehmen Sie in diesem Falle keine fieber- neimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
senkenden oder schmerzlindernden Medikamente ohne Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Zustimmung Ihres Arztes ein.
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem
Bei einem „malignen Neuroleptika-Syndrom“ in der Vor- Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern,
geschichte darf eine Behandlung mit Melperon nur, wenn dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverunbedingt notwendig, und mit besonderer Vorsicht durch- kehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt
geführt werden.
wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken
Erhöhte Mortalität bei älteren Menschen mit Demenz- mit Alkohol.
Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die BedieErkrankungen:
Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit nung von Maschinen oder sonstige gefahrvolle TätigkeiAntipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer ten ganz, zumindest jedoch während der ersten Tage der
Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denje- Behandlung unterlassen.
Die Entscheidung dazu trifft Ihr behandelnder Arzt.
nigen, die keine Antipsychotika einnahmen, berichtet.
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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bei Patienten mit Erkrankungen des Herzens sollten desBestandteile von Melperon-neuraxpharm Liquidum:
halb regelmäßig EKG-Kontrollen durchgeführt werden.
Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 218) und Propyl-4- Insbesondere bei hoher Dosierung oder bei besonderer
hydroxybenzoat (Paraben E 216) können Überempfindlich- Reaktionsbereitschaft des Patienten können Störungen im
keitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Bereich der unwillkürlichen Bewegungsabläufe (extrapyrami Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Mel- dale Begleitsymptome) auftreten, die sich in Form von sogeperon-neuraxpharm Liquidum erst nach Rücksprache mit nannten Frühdyskinesien (krampfartiges Herausstrecken der
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Schiefhals,
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Versteifungen der Rückenmuskulatur, Kiefermuskelkrämpfe),
Störungen wie bei der Parkinsonschen Krankheit (Zittern,
3. Wie ist Melperon-neuraxpharm Liquidum einzunehmen? Steifigkeit), Bewegungsdrang und der Unfähigkeit sitzen zu
Nehmen Sie Melperon-neuraxpharm Liquidum immer bleiben (Akathisie) äußern können. In diesen Fällen kann der
genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Arzt die Dosis verringern und/oder ein Gegenmittel verabSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich reichen, das diesen Nebenwirkungen sofort entgegenwirkt.
nicht ganz sicher sind.
Nach Absetzen von Melperon-neuraxpharm Liquidum bilden
Die Dosierung richtet sich nach Ihrer Reaktionslage, Ihrem sich diese Nebenwirkungen ganz zurück.
Alter und Gewicht sowie Art und Schwere des Krankheits- Nach zumeist längerer und hochdosierter Behandlung kann
bildes. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und es unter Umständen auch zu anhaltenden Störungen des
die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Bewegungsablaufs kommen („Spätdyskinesien“, z. B. unwill Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: kürlichen Bewegungen vor allem im Bereich von Kiefer- und
Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Gesichtsmuskulatur, aber auch unwillkürlichen Bewegungen
Wirkung mit Verbesserung der Stimmungslage reichen im an Armen und Beinen). Nach heutigem Erkenntnisstand
Allgemeinen 5 bis 15 ml Melperon-neuraxpharm Liquidum (ent- lassen sich diese Störungen nur schwer behandeln. Obwohl
sprechend 25 bis 75 mg Melperonhydrochlorid) pro Tag aus.
unter der Behandlung mit Melperon bisher nur in Einzelfällen
Bei unruhigen und verwirrten Patienten beträgt die Tages- über das Auftreten derartiger Störungen berichtet wurde,
dosis zu Beginn der Behandlung 10 bis 20 ml Melperon-neu- sollten Sie Ihren Arzt sofort auf Muskelkrämpfe im Mundraxpharm Liquidum (entsprechend 50 bis 100 mg Melperon- und Gesichtsbereich sowie an Armen und Beinen, auch nach
hydrochlorid); erforderlichenfalls kann sie innerhalb mehre- einer beendeten Behandlung mit Melperon-neuraxpharm
rer Tage auf bis zu 40 ml Melperon-neuraxpharm Liquidum Liquidum, aufmerksam machen.
(entsprechend 200 mg Melperonhydrochlorid) gesteigert Außerdem können vorübergehend Erhöhungen der Leberwerden. Für höhere Dosierungen stehen erforderlichenfalls enzyme, Abflussstörungen der Galle (intrahepatische ChoPräparate mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
lestase) und Gelbsucht auftreten.
Bei schweren Unruhe- und Verwirrtheitszuständen mit Darüber hinaus wurde über allergische Hautreaktionen
Aggressivität sowie wahnhaften und halluzinatorischen (Exantheme) berichtet.
Zuständen kann die Tagesdosis auf bis zu 400 mg Melperon- Blutzellschäden (z. B. eine gefährliche Verringerung der
hydrochlorid heraufgesetzt werden. Auch dafür stehen Arz- weißen Blutkörperchen) können in Ausnahmefällen vorneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
kommen, daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes,
Die Tagesdosis ist auf mehrere Einzelgaben zu verteilen. sich zu gegebenenfalls erforderlichen Blutbildkontrollen
Zur Erzielung einer stärker beruhigenden Wirkung kann Ihr einzufinden, nachkommen.
Arzt zum Abend eine höhere Dosis verordnen.
Wie bei anderen Neuroleptika wurde auch während
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Melperon- einer Behandlung mit Melperon ein sogenanntes maligneuraxpharm Liquidum sollten beide Medikamente so nied- nes neuroleptisches Syndrom beobachtet, eine seltene,
rig wie möglich dosiert werden.
angeborene Überempfindlichkeitsreaktion, die durch stark
Die Behandlung mit Melperon-neuraxpharm Liquidum ist erhöhte Temperatur, allgemeine Muskelsteife, Kreislaufbei älteren Patienten aufgrund der meist höheren Emp- und Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet ist. Fieber
findlichkeit auf Medikamente vorsichtig durchzuführen. ist oft ein frühes Warnzeichen dieses Krankheitsbildes.
Oft reicht eine niedrige Dosis aus.
In diesem Fall sollte die Behandlung mit Melperon sofort
Auch bei früher aufgetretenen Nieren-, Leber- und Kreis- beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
lauf-Funktionsstörungen sollte Melperon-neuraxpharm Vereinzelt können Störungen der Regelblutung, AbsondeLiquidum vorsichtig dosiert und die entsprechenden Funk- rung von Milch aus der Brust bei der Frau, Anschwellen der
tionen in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Brust beim Mann, Störungen der sexuellen Erregbarkeit
und Gewichtszunahme auftreten.
Art der Anwendung:
Zur Dosierung des Arzneimittels wird der beiliegende Das Auftreten von Kopfschmerzen, Regulationsstörungen
der Körpertemperatur, Sehstörungen, Mundtrockenheit,
Messbecher bis zur entsprechenden Markierung gefüllt.
Die Lösung ist mit Flüssigkeit, jedoch nicht mit Kaffee, Tee Gefühl der verstopften Nase, Erhöhung des Augeninnendrucks, Verstopfung und Schwierigkeiten beim Wasseroder Milch einzunehmen.
lassen sowie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Appetit Dauer der Anwendung:
Die Behandlung mit Melperon kann normalerweise zeit- verlust kann nicht ausgeschlossen werden.
Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit
lich unbegrenzt fortgeführt werden.
Die erwünschten Wirkungen treten manchmal erst nach Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die
möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen
einer zwei- bis dreiwöchigen Behandlung auf.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Melperon- Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich
neuraxpharm Liquidum zu stark oder zu schwach ist.
ärztlichen Rat ein.
Wenn Sie eine größere Menge Melperon-neurax- Das Auftreten eines ausgeprägten Natriummangels im
pharm Liquidum eingenommen haben, als Sie sollten:
Blut kann nicht ausgeschlossen werden.
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung ist sofort ein Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 218) und Propyl-4Arzt um Rat zu fragen (z. B. Vergiftungsnotruf).
hydroxybenzoat (Paraben E 216) können Überempfindlich Anzeichen einer Überdosierung können die im Abschnitt 4 keitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
aufgeführten Nebenwirkungen in verstärkter Form sein. In
Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis können die Meldung von Nebenwirkungen
Erscheinungen bis zu Bewusstlosigkeit, Atemstörungen, Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für NebenwirkunHerz- und Kreislaufversagen reichen.
Die Symptome einer Überdosierung treten verstärkt unter gen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
dem Einfluss von Alkohol und anderen auf das Gehirn Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
dämpfend wirkenden Mitteln auf.
Abt. Pharmakovigilanz
Wenn Sie die Einnahme von Melperon-neuraxpharm Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Liquidum vergessen haben:
D-53175 Bonn
Nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt die ver- Website: www.bfarm.de
ordnete Dosis ein, jedoch nicht etwa die doppelte Menge. anzeigen.
Wenn Sie die Einnahme von Melperon-neuraxpharm Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
Liquidum abbrechen:
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, bespre- dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
chen Sie dies bitte unbedingt vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die 5. Wie ist Melperon-neuraxpharm Liquidum aufzubewahren?
Behandlung. Sie gefährden damit den Therapieerfolg.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimit- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton
tels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
und dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis:“ angege4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
benen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallda Wie alle Arzneimittel kann Melperon-neuraxpharm Liqui- tum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
dum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Behandelten auftreten müssen.
Die Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche beträgt 6
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Monate.
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungs Sehr häufig:
bedingungen erforderlich.
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
6. Weitere Informationen
weniger als 1 von 10, aber mehr
Was Melperon-neuraxpharm Liquidum enthält:
als 1 von 100 Behandelten
Der Wirkstoff ist Melperonhydrochlorid.
Gelegentlich:
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhy weniger als 1 von 100, aber mehr
drochlorid.
als 1 von 1.000 Behandelten
Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium,
Selten:
wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Sorbitol-Lösung 70
weniger als 1 von 1.000, aber mehr
% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Aroma Tropica, Methyl als 1 von 10.000 Behandelten
4-hydroxybenzoat (Paraben E 218), Propyl-4-hydroxyben Sehr selten:
zoat (Paraben E 216), gereinigtes Wasser.
weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
Wie Melperon-neuraxpharm Liquidum aussieht
oder unbekannt
und Inhalt der Packung:
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung zum Einnehmen.
Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann Müdigkeit Melperon-neuraxpharm Liquidum ist in Packungen mit
auftreten.
200 ml und 300 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Bei der Behandlung mit Melperon-neuraxpharm Liquidum Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
können, insbesondere zu Beginn der Behandlung bzw. bei neuraxpharm Arzneimittel GmbH
höherer Dosierung, Blutdruckabfall (Hypotonie bzw. orthos- Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld
tatische Dysregulation) und eine Beschleunigung des Herz- Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
schlages auftreten. Melperon kann das sogenannte QT-lntervall im EKG verlängern; unter Umständen können schwere Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.
Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes) auftreten.
In diesen Fällen ist die Behandlung mit Melperon-neuraxpharm Liquidum durch den Arzt zu beenden.
Weitere Darreichungsformen:
Melperon-neuraxpharm 10 mg, Filmtabletten
Melperon-neuraxpharm 25 mg, teilbare Filmtabletten
Melperon-neuraxpharm 50 mg, teilbare Filmtabletten
Melperon-neuraxpharm 100 mg, viertelbare Filmtabletten
Melperon-neuraxpharm forte, Lösung zum Einnehmen
140.14
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