Epogam® 1000 mg - Strathmann GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
®
Epogam 1000 mg
Flüssigkeit zum Einnehmen in Weichkapseln
Wirkstoff: Nachtkerzensamenöl
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Epogam 1000 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
•Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
•Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach maximal 12 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.Was ist Epogam 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
2.1 Nicht einnehmen
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
2.3 Wechselwirkungen
3.Wie ist Epogam 1000 mg einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Epogam 1000 mg aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1.Was ist Epogam 1000 mg und wofür wird
es angewendet?
Was ist Epogam 1000 mg?
Es ist ein pflanzliches Arzneimittel zur inneren Anwendung bei Hauterkrankungen.
Wofür wird es angewendet?
Epogam 1000 mg wird angewendet zur
Behandlung und zur symptomatischen Erleichterung des atopischen Ekzems (Neurodermitis), insbesondere des begleitenden
Juckreizes.
2.Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
2.1 Nicht einnehmen
Sie dürfen Epogam 1000 mg nicht einnehmen,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nachtkerzensamenöl oder einen der
sonstigen Bestandteile sind. Diese sonstigen
Bestandteile sind in Abschnitt 6. aufgelistet.
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
Was müssen Sie bei Kindern zu beachten?
Geben Sie Säuglingen und Kindern unter
1 Jahr Epogam 1000 mg nur nach Rücksprache
mit dem Arzt, da bisher keine klinischen Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft
und Stillzeit beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung
von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es wurde bei Epogam 1000 mg keine fruchtschädigende Wirkung beobachtet. Dennoch
sind, wie bei allen Arzneimitteln, Nutzen
und Risiko einer Medikamenteneinnahme
in der Schwangerschaft gegeneinander abzuwägen. Fragen Sie vor der Einnahme oder
Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Sie können Epogam 1000 mg während der
Stillzeit einnehmen.
Welche Auswirkungen hat Epogam 1000
mg auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker
oder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
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Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig
andere Arzneimittel einnehmen?
• Unter der Behandlung mit Epogam 1000
mg kann es zum Auftreten von bislang
nicht erkannten epileptischen Anfällen
(Krampfanfallsleiden) kommen. Dies gilt
insbesondere für bewusstseinsgespaltene
(schizophrene) Patienten bzw. für Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die eine Epilepsie auslösen können
(z. B. Phenothiazine). Patienten, bei denen eine Epilepsie bekannt ist, sollen
daher vom Arzt besonders sorgfältig hinsichtlich der Wirkung von Epogam 1000
mg beobachtet werden.
• In der Literatur finden sich widersprüchliche Ergebnisse darüber, ob Nachtkerzensamenöl die Blutgerinnung möglicherweise hemmt oder verzögert. Wenn
Sie gleichzeitig ein Arzneimittel einnehmen, welches die Blutgerinnung hemmt,
könnte dieser Effekt deshalb gesteigert
werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antikoagulantien
oder Thrombozytenaggregationshemmer
einnehmen.
3.Wie ist Epogam 1000 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Epogam 1000 mg immer genau
nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Wie viel von Epogam 1000 mg sollten Sie
einnehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
übliche Dosis:
Erwachsene
2-mal täglich den Inhalt von 2 bis 3 Weichkapseln
Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren
2-mal täglich den Inhalt von 1 bis 2 Weichkapseln
Wie sollten Sie Epogam 1000 mg einnehmen?
Da die Kapseln sehr groß sind, ist nicht vorgesehen, dass Sie sie als Ganzes schlucken.
Sie sollten nur den Inhalt der Kapseln einnehmen. Sie können die Kapsel öffnen, indem Sie das Kapselköpfchen abschneiden
oder einfach abdrehen. Dann drücken Sie
den öligen Kapselinhalt aus (s. Abb. 1 - 3).
Sie können das Öl direkt schlucken, mit
Milch mischen oder ins Essen geben. Am besten nehmen Sie Epogam 1000 mg direkt zu
den Mahlzeiten ein (s. Abb. 4.1 - 4.3).
Es wird empfohlen, die Behandlung mit
der höchsten angegebenen Dosierung zu
beginnen. Es ist möglich, dass sich bei einigen Patienten erst nach einer Anwendungsdauer von 8 bis 12 Wochen eine Besserung
der Krankheitssymptome beobachten lässt.
10.08.11 14:26
BPZ-Epogam 1000 148x297
25.01.2010
9:17 Uhr
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Gelegentlich Erscheinungen
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(Exanthemen)
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Sehr selten kann
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Sie tun, wenn Nebenwirkungen
auftreten?
Was sollen Sie tun, wenn Nebenwirkungen
Setzen
Sie das Arzneimittel sofort ab und
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Seite 2
Überempfindlichkeitsreaktionen
können
ungewöhnliche
Schwellung der Haut,
ein
insbesondere
bei Neurodermitis-Patienten
Ausschlag
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mit bekannter Nahrungsmittelallergie
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Überempfindlichkeitsreaktionen
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Sie
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bei Neurodermitis-Patienten
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Nebenser Gebrauchsinformation
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Sie erheblich beeinträchtigt
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
Wie istGebrauchsinformation
Epogam 1000 mg aufzubewahren?
in5.dieser
angegeben
Aufbewahrungsbedingungen
sind.
• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
5.Wie
ist Epogam 1000 mg aufzubewahren?
• Epogam 1000 mg soll in der OriginalverAufbewahrungsbedingungen
packung undfür
nicht
über
25 °C aufbewahrt
• Arzneimittel
Kinder
unzugänglich
aufwerden.
bewahren.
•Haltbarkeit
Epogam 1000 mg soll im Originalbehältnis
Sie
das25Arzneimittel
dem
unddürfen
nicht über
°C aufbewahrtnach
werden.
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses
Haltbarkeit
Datum ist auf dem Behältnis und der
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dem
VerFaltschachtel
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nicht mehr verwenden.
ben. Das Verfallsdatum
bezieht sich Dieses
auf den
Datum
Behältnis und der Faltletztenist
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Monats.
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Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den
6. Weitere
Informationen
letzten Tag des Monats.
Was Epogam 1000 mg enthält
1 Weichkapsel enthält als
6.Wirkstoff:
Weitere Informationen
Wirkstoff 1000 mg Nachtkerzensamenöl.
Was
Epogam
1000 mg enthält
Sonstige Bestandteile:
RRR-alphaWirkstoff
Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (Vitamin E) im
1Kapselinhalt.
Weichkapsel enthält
1000
mg NachtkerzenGlycerol,
gereinigtes
Wasser
samenöl.
und Gelatine in der Kapselhülle.
Sonstige Bestandteile
Wie Epogam 1000 mg aussieht
und Inhalt
RRR-alpha-Tocopherolacetat
(Ph.Eur.)
der Packung
(Vitamin
E) im Kapselinhalt.
Die Weichkapseln
von und
transparenter,
Glycerol,
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Wasser
Gelatine in
zartgelber
Farbe. Die Kapselform ist oblong
der
Kapselhülle.
mit Epogam
einem Köpfchen
einer Seite.
Das ÖffWie
1000 mgan
aussieht
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der
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von transparenter,
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(twist-off-Kapseln;
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Farbe. Die
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s. Abbildungen
1 - 3).
mit
einem Köpfchen
an einer Seite. Das ÖffEs gibt
Packungsgröße
mit Abschneinen
der eine
Kapseln
geschieht durch
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Weichkapseln.
den
Abdrehen dieses Kapselköpfchens
(twist-off-Kapseln;
Abbildungen 1 - 3).
Pharmazeutischers.Unternehmer
EsStrathmann
gibt eine Packungsgröße
GmbH & Co. KGmit 120 Weichkapseln.
Postfach 610425
22424 Hamburg Unternehmer
Pharmazeutischer
Tel: 040/55GmbH
90 5-0& Co. KG
Strathmann
Fax: 040/55
90 5-100
Postfach
610425
22424
Hamburg
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040/55GmbH
90 5-0
Biokirch
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90 5-100
Bei 040/55
den Kämpen
11
21220 Seevetal
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Biokirch
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wurde zuletzt
Bei
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überarbeitet
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Juni 2008.
21220 Seevetal
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im Mai 2011.
12/081-00111
Öffnen der Kapseln
Anwendungsbeispiele
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BPZ-Epogam-1000_148x297.indd 2
4.2
4.3
10.08.11 14:26