1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Calmedoron Globuli Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Calmedoron Globuli jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Calmedoron Globuli und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calmedoron Globuli beachten? 3. Wie sind Calmedoron Globuli einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Calmedoron Globuli aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND CALMEDORON GLOBULI UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Calmedoron Globuli gehören zu den homöopathischen Arzneispezialitäten der anthroposophischen Therapierichtung. Die Zubereitung enthält Auszüge aus Hafer, Hopfen, Passionsblume, Baldrian und Kaffee und wirkt beruhigend und ausgleichend bei Einschlafstörungen und Nervosität. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis: Einschlafstörungen Nervosität Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALMEDORON GLOBULI BEACHTEN? Calmedoron Globuli dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Calmedoron Globuli sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Calmedoron Globuli ist erforderlich: Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 2 Wochen anhalten, oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich. 2/4 Kinder Kinder unter 2 Jahren haben noch keinen regelmäßigen Schlaf- und Wachrhythmus. Einschlafschwierigkeiten erfordern daher nicht immer eine medikamentöse Behandlung. Im Zweifelsfall ist bei Schlafstörungen von Kindern unter 2 Jahren ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Bei der Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Das Arzneimittel ist dann abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder angewendet werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Homöopathische Arzneimittel können bei dafür empfänglichen Personen Arzneimittelprüfungssymptome (neue Beschwerden) hervorrufen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei Einnahme von Calmedoron Globuli mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in verstärktem Zusammenhang mit Alkohol. Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Calmedoron Globuli Dieses Arzneimittel enthält Zucker (Saccharose). Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Zuckerunverträglichkeit haben. Diabetikerhinweis: für Diabetiker geeignet. Eine Einzeldosis von 15 Globuli enthält ca. 0,15g Saccharose (0,01 BE). 3. WIE SIND CALMEDORON GLOBULI EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Calmedoron Globuli immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Einschlafstörungen: 3/4 Kinder über 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: 15 Globuli vor dem Schlafengehen Kinder von 2-5 Jahren: 10 Globuli vor dem Schlafengehen Bei Nervosität: Kinder über 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: 15 Globuli bis zu 3 x täglich Kinder von 2-5 Jahren: 10 Globuli bis zu 3 x täglich Kinder unter 2 Jahren erhalten die Globuli nur auf ärztliche Anordnung. Die Globuli sollten dann in etwas Wasser oder Saft aufgelöst werden. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Globuli im Mund zergehen lassen. Dauer der Anwendung: Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieser Zeit keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Anwendung bei chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Calmedoron Globuli angewendet haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung bekannt. Wenn Sie die Anwendung von Calmedoron Globuli vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Anwendung vergessen haben. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können Calmedoron Globuli Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Es können keine Angaben zur Häufigkeit gemacht werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die aufgeführte Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND CALMEDORON GLOBULI AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und Faltschachtel angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis:) nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen: 1 Jahr 4/4 Möglicherweise können die Globuli etwas zusammenkleben. Wenn Sie das Fläschchen schütteln, trennen sich die Globuli wieder voneinander. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Calmedoron Globuli enthalten: Wirkstoffe: In 10 g Streukügelchen sind verarbeitet: Avena sativa (Hafer) Ø 0,5 g; Humulus lupulus (Hopfen) Ø 0,024 g; Passiflora incarnata (Passionsblume) Ø 0,15 g; Valeriana officinalis (Baldrian), ethanol. Decoctum Ø 0,3 g; Coffea tosta (Kaffee), ethanol. Decoctum Dil. D60 0,1 g. Sonstiger Bestandteil: Saccharose. Wie Calmedoron Globuli aussehen und Inhalt der Packung: Calmedoron Globuli sind leicht bräunliche, unregelmäßig runde Streukügelchen in einer Braunglasflasche mit Verschluss und Dosiereinrichtung aus Kunststoff. Die Globuli enthalten Auszüge aus Hafer, Hopfen, Passionsblume und Baldrian. Daher haben sie einen typischen Geruch nach Baldrian. Packungsgröße: 10 g. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Weleda GmbH & Co KG, Hosnedlgasse 27, A-1220 Wien. Tel.-Nr.: 01/256 60 60, Fax-Nr.: 01/259 42 04, E-mail: [email protected] Hersteller: WELEDA AG, D-73525 Schwäbisch Gmünd WELEDA S.A., F-68331 Huningue Cedex Z.-Nr.: 3-00483 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2012