Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ven

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ven-Detrex BID 300 mg Kapseln
Diosmin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ven-Detrex BID und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ven-Detrex BID beachten?
3. Wie ist Ven-Detrex BID einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ven-Detrex BID aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. Was ist Ven-Detrex BID und wofür wird es angewendet?
Ven-Detrex BID wird empfohlen bei venösen Beinbeschwerden, insbesondere bei Krampfadern oder
schweren Beinen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ven-Detrex BID beachten?
Ven-Detrex BID darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Diosmin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ven-Detrex BID einnehmen.
Nehmen Sie Ven-Detrex BID ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht länger als 3 Monate ein.
Wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens (Koronarinsuffizienz) oder der Arterien
(fortgeschrittene periphere Arteriosklerose) leiden, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der
Einnahme von Ven-Detrex BID beginnen.
Einnahme von Ven-Detrex BID zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sprechen Sie insbesondere dann mit Ihrem Arzt, wenn Sie Metronidazol (= ein Arzneimittel gegen
bestimmte Infektionen) zusammen mit Ven-Detrex BID einnehmen sollen, da dies die Mengen von
Metronidazol im Blut und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen könnte.
Einnahme von Ven-Detrex BID zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ven-Detrex BID sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden.
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Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Sie dürfen Ven-Detrex BID nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da keine
ausreichenden Daten über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie unter Schwindel oder Übelkeit leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine
Maschinen bedienen.
Ven-Detrex BID enthält
Nicht zutreffend.
3.
Wie ist Ven-Detrex BID einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, beginnen Sie mit der Einnahme von 1 Kapsel Ven-Detrex
BID morgens und 1 Kapsel abends.
Falls erforderlich, können Sie die Dosis Ven-Detrex BID auf 1 Kapsel morgens, eine Kapsel mittags und
eine Kapsel abends erhöhen.
Überschreiten Sie nicht die Dosis von 3 Kapseln Ven-Detrex BID pro Tag.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ven-Detrex BID anwenden sollten.
Nehmen Sie Ven-Detrex BID ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht länger als 3 Monate ein.
Verabreichungsweg und Art der Anwendung
Orale Einnahme.
Schlucken Sie die Kapseln mit etwas Wasser während der Mahlzeiten, ohne sie zu zerkauen oder zu
lutschen.
Anwendung bei Kindern
Ven-Detrex BID darf nicht an Kinder verabreicht werden, da dieses Arzneimittel nicht zur
Anwendung bei Kindern bestimmt ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Ven-Detrex BID eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von Ven-Detrex BID eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder die Antigiftzentrale (070/245.245).
Bei Einnahme sehr großer Mengen von Ven-Detrex BID, wird der Arzt Ihren Blutdruck und
Herzrhythmus überwachen.
Wenn Sie die Einnahme von Ven-Detrex BID vergessen haben
Führen Sie die Behandlung so bald wie möglich fort, ohne jedoch die einzunehmende Menge oder
Anzahl der Dosierungen zu ändern.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Ven-Detrex BID abbrechen
Bei Abbruch der Behandlung sind keine besonderen Beeinträchtigungen zu befürchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Ven-Detrex BID Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die häufigste unerwünschte Wirkung ist ein Schmerz in der Magenregion (bei etwa 3 % der Patienten,
die Ven-Detrex einnehmen).
Andere Nebenwirkungen sind selten (0,1 bis 1 % der Patienten): Mangel an Appetit, Übelkeit,
Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Angst, Müdigkeit,
Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über www.fagg-afmps.be; e-mail: [email protected] anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
Wie ist Ven-Detrex BID aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern und vor Feuchtigkeit schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „EXP.:” angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ven-Detrex BID enthält
- Der Wirkstoff ist Diosmin. Eine Kapsel enthält 300 mg Diosmin.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Inhalt der Kapsel: Macrogol 4000, kolloidales, wasserfreies Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat, Talkum.
- Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxidgelb (E 172), Eisenoxidschwarz (E
172).
Wie Ven-Detrex BID aussieht und Inhalt der Packung
Ven-Detrex BID 300 mg Kapseln sind opakgelbe und olivgrüne Kapseln.
Es sind Packungen mit 30 und 60 Kapseln in Blisterpackung (PVC/Alu) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
THERABEL PHARMA S.A.
Rue Egide Van Ophem 108
1180 Bruxelles
Belgique
Hersteller
THERABEL INDUSTRIES S.A.S.
Zone d'Entreprises Les Playes
3
274, avenue de Bruxelles
F - 83500 LA SEYNE SUR MER
Zulassungsnummer
BE139596
Verkaufsabgrenzung
Freie Abgabe
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im XX/XXXX
Das Zulassungsdatum: 10/2015
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