Viramune® 400 mg Retardtabletten
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Viramune darf nicht eingenommen werden, zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Gebrauchsinformation: Information für Anwender Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie bereits einmal Viramune eingenommen und die Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem litten: - starker Hautausschlag - Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie: - Fieber - Bläschenbildung Nevirapin - Geschwüre im Mund - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Körper Arzneimittels beginnen, - Schwellungen am gesamten - Atemnot denn sie enthält wichtige Informationen. Muskel- oder Gelenkschmerzen - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später- nochmals lesen. - allgemeines Krankheitsgefühl - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - nicht Bauchschmerzen - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.- überempfindliche (allergische) Reaktionen Leberentzündung (Hepatitis) - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt- oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht - wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - wenn Sie eine frühere Behandlung mit Viramune aufgrund von Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten -Übertragung wenn Sie ein Medikament, daszu Johanniskraut (Hypericum von HIV auf andere verhindern. Wenden Sie sich Was in dieser Packungsbeilage steht anperforatum) Ihren Arzt. enthält, einnehmen. Diese pflanzliche Substanz 1. Was ist Viramune und wofür wird es angewendet? kann verhindern, dass Viramune wie vorgesehen wirkt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Viramune beachten? Prednison sollte nicht zur Behandlung eines durch Viramune 3. Wie ist Viramune einzunehmen? Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen verursachten Hautausschlags eingesetzt werden. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wenn Sie orale Verhütungsmittel (z. B. „die Pille“) einnehmen 5. Wie ist Viramune aufzubewahren? Viramune einnehmen. oder andere hormonelle Verhütungsmittel während der Be6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune ist handlung mit Viramune anwenden, sollten Sie zusätzlich es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Lebermechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) 1. Was ist Viramune und wofür wird es angewendet? oder Hautreaktion achten. Diese können schwerwiegend und verwenden, um eine Schwangerschaft und eine weitere HIVsogar lebensbedrohlich verlaufen. Das höchste Risiko für eine Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin Übertragung zu verhindern. Wenn Sie eine postmenopausale solche Reaktion besteht in den ersten 6 Behandlungswochen. verringert die Virenmenge im Blut und verbessert auf diese Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme Weise Ihren Gesundheitszustand. Nevirapin gehört zu einer dieses Ihren ArztHautausschlag um Rat. Wenn Arzneimittels Sie schwerwiegenden oder Klasse von Anti-HIV-Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die Wenn Sie Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose einReverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden. möglicherweise mit Hautausschlag verbunden sein können) nehmen oder verschrieben bekommen haben, informieren Sie Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur in Verbindung anderen Nebenwirkungen erleiden wie bitte Ihren Arzt,mit bevor Sie dieses Arzneimttel einnehmen. Vermehrung benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der - Fieber reversen Transkriptase. Viramune hilft die HIV-1-Infektion zu Kinder und Jugendliche - Bläschenbildung kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase Viramune 400 im mgMund Retardtabletten können von Kindern - Geschwüre hemmt. eingenommen werden, die - Augenentzündung -- mindestens 8 Jahre alt sind und mindestens 43,8 kg wiegen Schwellungen im Gesicht Viramune gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als -- zwischen 3 undam 8 Jahre alt sind und mindestens 25 kg wiegen Schwellungen gesamten Körper antiretrovirale Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur mindestens eine Körperoberfläche von 1,17 m2 haben Atemnot Behandlung der Infektion durch das humane ImmunschwächeMuskeloder Gelenkschmerzen Virus (HIV-1) angewendet. Für kleinere Kinder sind auch Retardtabletten in niedriger Stärke - allgemeines Krankheitsgefühl oder oder eine Suspension zum Einnehmen erhältlich. Viramune wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachse- Bauchschmerzen nen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angewendet. MÜSSEN SIE DIE EINNAHME VON VIRAMUNE BEENDEN UND Einnahme von Viramune zusammen mit anderen Die Kinder müssen in der Lage sein, die Tabletten zu schlucken. UNVERZÜGLICH MIT IHREM ARZT IN KONTAKT TRETEN, weil Arzneimitteln Nehmen Sie Viramune in Kombination mit anderen antiretrosolche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder führen Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wennzum Sie Tod andere viralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein. Ihr Arzt wird können. Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die für Sie am besten geeignet eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Wenn Sie jemals nur leichten Hautausschlag ohne irgendsind. Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren welche anderen Reaktionen entwickelt haben, informieren Arzt über alle anderen Arzneimittel, SieIhnen einnehmen, bevor Viramune Retardtabletten dürfen nur nach einer zweiwöchigen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Erdie wird mitteilen, Sie Einnahme von von Viramune Viramune beginnen. Ihr Arzt muss Behandlung mit einer anderen Viramune-Zubereitung ob mit Sie der die Einnahme beenden müssen. möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel (unverzögert freisetzende Tabletten oder Suspension) Wenn Siedie Symptome entwickeln, die auf eine Schädigung weiterhin gewünschten Wirkungen aufweisen, und die angewendet werden, sofern Sie nicht bereits Viramune der Leber hinweisen, wie Sie sorgfältig die Packungsbeilage Dosierung anpassen. Lesen einnehmen und auf Retardtabletten umgestellt werden. - Appetitlosigkeit aller anderen Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit - Krankheitsgefühl (Übelkeit) Viramune einnehmen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Viramune - Erbrechen Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber beachten? - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder Bauchschmerzen Viramune darf nicht eingenommen werden, kürzlich haben: müsseneingenommen Sie die Einnahme von Viramune beenden und - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in -unverzüglich Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen. Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Behandlung von Depression) Arzneimittels sind Sie schwere Leber-, zur Hautoder Überempfindlichkeits-Wenn Rifampicin (Arzneimittel Tuberkulose-Behandlung) - wenn Sie bereits einmal Viramune eingenommen und die während der zur Einnahme von Viramune entwickeln, -reaktionen Rifabutin (Arzneimittel Tuberkulose-Behandlung) Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem litten: Sie NIEMALS MEHR VIRAMUNE EINNEHMEN, ohne -dürfen Makrolide, z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung - starker Hautausschlag Ihren Arzt zu befragen. von bakteriellen Infektionen) - Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie: -Sie Fluconazol (Arzneimittel zurvon Behandlung müssen Viramune in der Ihrem Arzt verordneten - Fieber von Pilzerkrankungen) Dosierung einnehmen. Das ist insbesondere innerhalb der - Bläschenbildung -ersten Ketoconazol zur wichtig Behandlung 14 Tage(Arzneimittel der Behandlung (siehe weitere Hinweise - Geschwüre im Mund von Pilzerkrankungen) im Abschnitt „Wie ist Viramune einzunehmen?“). - Augenentzündung - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung - Schwellungen im Gesicht Dievon folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Pilzerkrankungen) - Schwellungen am gesamten Körper Leberprobleme zu entwickeln: - Methadon (Arzneimittel zur Behandlung - Atemnot - Frauen von Opiat-Abhängigen) - Muskel- oder Gelenkschmerzen - Hepatitis B oder C-Infizierte Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) - allgemeines Krankheitsgefühl - Patienten, dieKontrazeptiva, im Test von der Norm Hormonelle z. B. „dieabweichende Pille“ - Bauchschmerzen haben - Leberfunktionswerte Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung - überempfindliche (allergische) Reaktionen - Nicht vorbehandelte Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu der HIV-Infektion) - Leberentzündung (Hepatitis) der Viramune-Behandlung (Frauenzur mitBehandlung mehr als - Beginn Lopinavir/Ritonavir (andere Arzneimittel - wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben 250 Zellen/mm3, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm3) der HIV-Infektion) - wenn Sie eine frühere Behandlung mit Viramune aufgrund von - Vorbehandelte mit nachweisbarer HIV-1-Viruslast im FosamprenavirPatienten (anderes Arzneimittel zur Behandlung Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten Plasma und höherer CD4+-Zellzahl zu Beginn der Viramuneder HIV-Infektion) - wenn Sie ein Medikament, das Johanniskraut (Hypericum (FrauenArzneimittel mit mehr alszur 250 Zellen/mm3, - Behandlung Efavirenz (anderes Behandlung 3 perforatum) enthält, einnehmen. DieseAktualisierungsstand pflanzliche Substanz Gebrauchs.info Juli 2013 Viramune® 400 mg Retardtabletten ABCD kürzlich eingenomme - Johanniskraut (Hype Behandlung von De - Rifampicin (Arzneim - Rifabutin (Arzneimi - Makrolide, z. B. Clar von bakteriellen Inf - Fluconazol (Arzneim von Pilzerkrankung - Ketoconazol (Arzne von Pilzerkrankung - Itraconazol (Arzneim von Pilzerkrankung - Methadon (Arzneim von Opiat-Abhängi - Warfarin (Arzneimit - Hormonelle Kontraz - Atazanavir (anderes der HIV-Infektion) - Lopinavir/Ritonavir der HIV-Infektion) - Fosamprenavir (and der HIV-Infektion) - Efavirenz (anderes A der HIV-Infektion) - Zidovudin (anderes der HIV-Infektion) Ihr Arzt wird sorgfältig dieser Arzneimittel üb einnehmen. Einnahme von Vira und Getränken Es gibt keine Einschrä zusammen mit Nahru Schwangerschaft u Wenn Sie schwanger schwanger zu sein od fragen Sie vor der Einn Apotheker um Rat. Wenn Sie Viramune e aufhören. Im Allgeme Infektion nicht zu still die Muttermilch mit H Verkehrstüchtigkei von Maschinen Bei Einnahme von Vir Bei der aktiven Teilna Bedienen von Maschi Auftreten von Müdigk Tätigkeiten (z. B. Teiln Maschinen) vermeide Viramune enthält L Viramune Retardtable Falls Sie von Ihrem Ar eine Unverträglichkei Sie Ihren Arzt auf, bev 3. Wie ist Viramu Sie sollten Viramune Sie müssen es mit mi Arzneimitteln zusamm Sie besten Arzneimitt Nehmen Sie dieses Ar mit Ihrem Arzt ein. Fr nach, wenn Sie sich n Dosierung: Erwachsene Die Dosis von Viramu während der ersten 14 Für diese Einleitungsp Viramune Tabletten ve Dosis von Viramune 1 Es ist sehr wichtig, d (Einleitungsphase) n Wenn Sie einen Hau entwickeln, beginne sondern suchen Sie Die 14-tägige Einleitu Risiko eines Hautauss Patienten, die bereits oder einer Suspension können ohne Einleitu - Vorbehandelte Patienten mit nachweisbarer HIV-1-Viruslast im oder eine Suspension zum Einnehmen erhältlich. Viramune wird zur Behandlung von zu HIV-1-infizierten Erwach se- von Patienten, die bereits mit Tabletten mit unverzögerter Freisetzung Plasma und höherer CD4+-Zellzahl Beginn der Viramunezur Verfügung gestellt Gebrauchs.info 3 nen, Jugendlichen und ab250 3 Jahren angewendet. oder einer Suspension zum Einnehmen behandelt werden, Behandlung (Frauen mitKindern mehr als Zellen/mm , Einnahme von Viramune zusammen mit anderen 3 Die Kinder in400 der Zellen/mm Lage sein, die können ohne Einleitungsphase auf Retardtabletten umgestellt Männer mitmüssen mehr als ) Tabletten zu schlucken. Arzneimitteln Nehmen Sie Viramune in Kombination mit anderen antiretrowerden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Beivira einigen Patienten mit (AIDS) len Arznei mitteln zurfortgeschrittener Behandlung vonHIV-Infektion HIV ein. Ihr Arzt wird Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen (AIDS Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die für Sie am besten geeignet Da Viramune immer zusammen mit anderen antiretroviralen eingenommen/angewendet haben odermuss, beabsichtigen, andere definierende Erkrankungen) können kurz nach Beginn der HIV-Arzneimitteln eingenommen werden sollten Sie die sind. ArzneimittelIhrer einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Anweisungen anderen Arzneimittel sorgfältig befolgen. Arztfinden über alle Arzneimittel, diedieser Sie einnehmen, bevor Viramune Retardtabletten dürfen nur nach einer zweiwöchigen Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten. Es wird Diese Sieanderen in der Packungsbeilage Arzneimittel. Sie mit der Einnahme von Viramune beginnen. Ihr Arzt muss Behandlung mit Viramune-Zubereitung angenommen, dasseiner dieseanderen Symptome auf eine Verbesserung Viramune ist auch überprüfen, als niedrigerob dosierte Retardtabletten möglicherweise Ihre anderen Arzneimittel freisetzende Tabletten oder Suspension) der(unverzögert körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die (für Kinder über 3 Jahre nach der Einleitungsphase) weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen,oder undals die angewendet werden, sofern Sie nicht bereits Viramune es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die Suspension Einnehmen Altersgruppen) erhältlich. Dosierungzum anpassen. Lesen(für Sie alle sorgfältig die Packungsbeilage einnehmen und auf erkennbare Retardtabletten umgestellt werden. möglicherweise ohne Symptome bereits vorhanden anderen Arzneimittel HIV, diewie Sieder in Kombination mit waren. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion Siealler sollten Viramune so langegegen anwenden, Arzt es Viramune einnehmen. bemerken, bitte hat. 2. Was informieren sollten SieSie vor derunverzüglich EinnahmeIhren vonArzt. Viramune verordnet Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der beachten? Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion Viramune darf nicht eingenommen werden, auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Abschnitt 6. genanntenkönnen sonstigen dieses Autoimmunerkrankungen vieleBestandteile Monate nach Beginn der Arzneimittels sind Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Behandlung auftreten. - wenn oder Sie bereits Viramune und die Infektion andereeinmal Symptome, wie z.eingenommen B. Muskelschwäche, Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und litten: Hautausschlag sich -instarker Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder - Hautausschlag in Kombination Symptomen wie: Hyperaktivität bemerken, informierenmit Sie anderen bitte unverzüglich - Fieber Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten. - Bläschenbildung Veränderungen des Körperfetts - Geschwüre im Mund können bei Patienten mit antiretroviraler Kombinationstherapie vorkommen. Sprechen - Augenentzündung Sie mit- Ihrem Arzt, wenn Veränderungen bezüglich Schwellungen imSie Gesicht Ihres Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt - Schwellungen am gesamten Körper 4, „Welche Nebenwirkungen - Atemnot sind möglich?“). Esweiter ist insbesondere dass Sieund Ihren Arzt darüber Wie oben unterwichtig, „Warnhinweise Vorsichts maßnahmen“ informieren, Sie folgende einnehmenanhand oder bereits erläutertobwurde, wird IhrArzneimittel Arzt die Leberfunktion kürzlich eingenommenüberwachen haben: von Blutuntersuchungen und auf mögliche - Johanniskrautwie (Hypericum perforatum, Arzneimittel Nebenwirkungen Hautausschläge achten. Je nach zur Behandlung von entscheidet Depression)Ihr Arzt sich möglicherweise Behandlungsverlauf Rifampicin (Arzneimittel zur Absetzen Tuberkulose-Behandlung) für- eine Unterbrechung oder ein der Behandlung - Viramune. Rifabutin (Arzneimittel Tuberkulose-Behandlung) mit Ihr Arzt kannzur dann eventuell entscheiden, die - Makrolide, B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung Behandlung mitz.einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen. von bakteriellen Infektionen) Wenn bei Ihnen(Arzneimittel eine Beeinträchtigung der Nieren- oder - Fluconazol zur Behandlung Leberfunktion vorliegt, nehmen Sie bitte unabhängig von deren von Pilzerkrankungen) Schweregrad ausschließlich Viramune 200 mg Tabletten oder - Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen. von Pilzerkrankungen) - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung Nehmen Sie Viramune Retardtabletten oral ein. Zerkauen Sie die von Pilzerkrankungen) Retardtabletten nicht. Sie können Viramune zu oder unabhängig - Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von den Mahlzeiten einnehmen. von Opiat-Abhängigen) Muskel- oder Gelenkschmerzen Einige -Patienten, die eine antiretrovirale KombinationsbehandWenn Sie eine größere Menge von Viramune - Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) - allgemeines lung erhalten, könnenKrankheitsgefühl eine Knochenerkrankung entwickeln, die - Hormonelle Kontrazeptiva, B. „die Pille“ eingenommen haben, als Siez.sollten - Bauchschmerzen Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde - Atazanavir (anderes Arzneimittel Nehmen Sie nicht mehr Viramune als zur vonBehandlung Ihrem Arzt verordnet - überempfindliche (allergische) Reaktionen Blutversorgung des Knochens) genannt wird. HIV-Infektion) und der in dieser Packungsbeilage angegeben wird. Derzeit gibt es - Leberentzündung (Hepatitis) Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkran- Lopinavir/Ritonavir Arzneimittel zur Behandlung wenige Erkenntnisse zu (andere den Wirkungen von Überdosierungen - wenn Sie die eineDauer schwere haben kung können der Leberschädigung antiretroviralen Kombinationsder HIV-Infektion) mit Viramune. Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie mehr - wenn Siedie eine frühere Behandlung mit Viramune aufgrund von Viramune behandlung, Anwendung von Kortikosteroiden, Alkohol- Fosamprenavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung eingenommen haben, als Sie sollten. nwender Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten konsum, eine schwere Schwäche des Immunsystems und der HIV-Infektion) Wenn Sie die(anderes Einnahme von Viramune vergessen haben wenn SieBody-Mass-Index ein Medikament,(Maßzahl das Johanniskraut (Hypericum ein- höherer zur Beurteilung des - Efavirenz Arzneimittel zur Behandlung Lassen möglichst keine Dosis aus. Wenn Sie innerhalb von perforatum) im enthält, einnehmen. Diese pflanzliche Körpergewichts Verhältnis zur Körpergröße) gehören.Substanz derSie HIV-Infektion) 12-Stunden nach der vorgesehenen bemerken, kann verhindern, dass Viramune wie vorgesehen wirkt. Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden Zidovudin (anderes ArzneimittelEinahmezeit zur Behandlung dassder SieHIV-Infektion) eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Dosis so bald wie möglich. Wenn Sie es mehr als 12 Stunden sowie bei Bewegungen. Sie eines dieser BitteSchwierigkeiten sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Falls Apotheker, bevor Sie Ihr der Arztvorgesehenen wird sorgfältigEinnahmezeit die Wirkung von Viramune und jedem nach bemerken, nehmen Sie Anzeichen sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Viramunebei einnehmen. dieser Arzneimittel wenn Sieein. sie zusammen nur die nächste Dosis überprüfen, zur gewohnten Zeit Informieren Sieersten bitte Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig Während der 18 Wochen der Behandlung mitNevirapin Viramune ist einnehmen. und einnehmen, da in Fall eine Überprüfung es Zidovudin sehr wichtig, dass Sie und Ihrdiesem Arzt auf Anzeichen einer Leber- Wenn Sie die Einnahme von Viramune abbrechen Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln Ihrer weißen Blutkörperchen erforderlich ist.schwerwiegend und oder Hautreaktion achten. Diese können Die Einnahmevon allerViramune Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: sogar lebensbedrohlich verlaufen. Das höchste Risiko für eine und Getränken verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen Nehmen Viramune nichtdieses ein, nachdem Sie HI-Viren age sorgfältig durch, bevor Sie mitSieder Einnahme Arzneimittels beginnen, solche Reaktion besteht Sie in den ersten 6 Behandlungswochen. Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Viramune antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, ausgesetzt waren, solange nicht HIV-positiv getestet wurden nen. zusammendas mitRisiko, Nahrungsmitteln und Getränken. - verringert dass das HI-Virus gegen das undWenn Ihr Arzt die EinnahmeHautausschlag ausdrücklich verordnet hat. lleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. SieIhnen schwerwiegenden oder antiretrovirale Arzneimittel resistent wird. Viramune kann eine HIV-Infektion nicht heilen. Daher können n Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die Schwangerschaft und Stillzeit Siees weiterhin und mit derMenschen HIV-Infektion in nlich verschrieben. Geben Sie nicht anInfektionen Drittemit weiter. Es andere kann anderen EsWenn ist wichtig, dass Sie Viramune vorschriftsmäßig, wie möglicherweise Hautausschlag verbunden sein können) Sie schwanger sind oder weiterhin stillen, oder wenn Sie vermuten, Zusammenhang Erkrankungen entwickeln. Sie sollten Beschwerden haben wie Sie. oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, in Verbindungstehende mit anderen Nebenwirkungen erleiden wie schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, deshalb in regelmäßigem Kontakt mitNebenwirkungen, Ihrem Arzt verbleiben. wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker. Dies gilt auch für die nicht diefragen Behandlung -oder Fieber Sie vor abzubrechen. der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Bei-Einnahme von Viramune besteht weiterhin ein Risiko HIV ind. Bläschenbildung Apotheker um Rat. Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie durch sexuelle Kontakte oder Blut auf andere zu übertragen. - Geschwüre im Mund IhrWenn Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) Sie Viramune einnehmen, müssen Sie mit dem Stillen Ergreifen Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen, um eine - Augenentzündung aufhören. Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIVÜbertragung von HIVimauf andere zu verhindern. Wenden Sie sich - Schwellungen Gesicht Infektion nicht zu stillen, weil es möglich ist, dass Ihr Kind über an Ihren Arzt. ewendet? - Schwellungen am gesamten Körper die Muttermilch mit HIV infiziert wird. iramune beachten? - Atemnot Prednison sollte nicht zur Behandlung eines durch Viramune Muskeloder Gelenkschmerzen Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen verursachten Hautausschlags eingesetzt werden. - allgemeines Krankheitsgefühl oder von Maschinen Wenn Sie orale Verhütungsmittel (z. B. „die Pille“) einnehmen - Bauchschmerzen Bei Einnahme von Viramune kann Müdigkeit auftreten. oderMÜSSEN andere hormonelle Verhütungsmittel währendBEENDEN der Be- UND tionen SIE DIE EINNAHME VON VIRAMUNE Bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim handl ung mit Viramune anwenden, sollten Sie zusätzlich UNVERZÜGLICH MIT IHREM ARZT IN KONTAKT TRETEN, weil Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht geboten. Beim mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen rd es angewendet? Auftreten von Müdigkeit sollten Sie möglicherweise gefährliche verwenden, können. um eine Schwangerschaft und eine weitere HIVTätigkeiten (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Nevirapin. Nevirapin Übertragung zu verhindern. Wenn Sie eine postmenopausale Maschinen) vermeiden. Wenn Sie jemals nur leichten Hautausschlag ohne irgendbessert auf diese Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme welche anderen Reaktionen entwickelt haben, informieren in gehört zu einer dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Viramune enthält Lactose Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ht-nukleosidische Viramune Retardtabletten enthalten Lactose (Milchzucker). Wenn zurvon Behandlung von Tuberkulose einob Sie Sie Rifampicin die Einnahme Viramune beenden müssen. genannt werden. Falls Sie von Ihrem Arzt darüber informiert worden sind, dass Sie nehmen oder verschrieben bekommen haben, informieren Sie as HI-Virus zur eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben, suchen Symptome die auf eine Schädigung bitteWenn IhrenSie Arzt, bevor Sieentwickeln, dieses Arzneimttel einnehmen. e Funktion der Sie Ihren Arzt auf, bevor Sie Viramune einnehmen. der Leber hinweisen, wie HIV-1-Infektion zu Kinder und Jugendliche - Appetitlosigkeit eversen Transkriptase Viramune 400 mg Retardtabletten - Krankheitsgefühl (Übelkeit) können von Kindern 3. Wie ist Viramune einzunehmen? eingenommen - Erbrechenwerden, die Sie sollten Viramune nicht als einziges Arzneimittel einnehmen. - mindestens 8 Jahre sind und mindestens 43,8 kg wiegen - Gelbfärbung deralt Haut (Gelbsucht) neimitteln, die als Sie müssen es mit mindestens zwei anderen antiretroviralen - zwischen 3 und 8 Jahre alt sind und mindestens 25 kg wiegen - Bauchschmerzen den. Es wird zur 2 Arzneimitteln zusammen einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen die für mindestens eine Körperoberfläche von 1,17 m haben müssen Sie die Einnahme von Viramune beenden und ne ImmunschwächeSie besten Arzneimittel empfehlen. mitsind Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen. Für unverzüglich kleinere Kinder auch Retardtabletten in niedriger Stärke Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache oderWenn eine Sie Suspension Einnehmen erhältlich. schwere zum Leber-, Haut- oder Überempfindlichkeitsinfizierten Erwachsemit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker reaktionen während der Einnahme von Viramune entwickeln, n angewendet. nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Einnahme von Viramune zusammen mit anderen dürfen Sie NIEMALS MEHR VIRAMUNE EINNEHMEN, ohne bletten zu schlucken. Arzneimitteln Dosierung: Ihren Arzt zu befragen. t anderen antiretroAktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere mg n ABCD iramune entwickeln, INNEHMEN, ohne rzt verordneten ere innerhalb der iehe weitere Hinweise men?“). n erhöhtes Risiko, eichende rer CD4-Zellzahl zu en mit mehr als 00 Zellen/mm3) arer HIV-1-Viruslast im eginn der Viramuneellen/mm3, r HIV-Infektion (AIDS) fektionen (AIDS nach Beginn der d Symptome einer nen auftreten. Es wird ine Verbesserung uführen sind, die bekämpfen, die me bereits vorhanden einer Infektion ich Ihren Arzt. en nach Beginn der ng Ihrer HIV-Infektion ein Zustand, bei ewebe angreift). onate nach Beginn der lche Anzeichen einer Muskelschwäche, ßen beginnt und fen, Zittern oder bitte unverzüglich g zu erhalten. i Patienten mit kommen. 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Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur 1 Tablette Viramune täglich einnehmen. Wenn Sie einen Hautausschlag innerhalb dieser Zeitspanne entwickeln, beginnen Sie nicht mit Viramune Retardtabletten, sondern suchen Sie Ihren Arzt auf. Die 14-tägige Einleitungsphase verringert nachweislich das Risiko eines Hautausschlags. Patienten, die bereits mit Tabletten mit unverzögerter Freisetzung oder einer Suspension zum Einnehmen behandelt werden, können ohne Einleitungsphase auf Retardtabletten umgestellt werden. Da Viramune immer zusammen mit anderen antiretroviralen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen Ihrer anderen Arzneimittel sorgfältig befolgen. Diese finden Sie in der Packungsbeilage dieser Arzneimittel. Viramune ist auch als niedriger dosierte Retardtabletten (für Kinder über 3 Jahre nach der Einleitungsphase) oder als Suspension zum Einnehmen (für alle Altersgruppen) erhältlich. Sie sollten Viramune so lange anwenden, wie der Arzt es verordnet hat. Wie weiter oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ bereits erläutert wurde, wird Ihr Arzt die Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen überwachen und auf mögliche Nebenwirkungen wie Hautausschläge achten. Je nach Behandlungsverlauf entscheidet Ihr Arzt sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung mit Viramune. Ihr Arzt kann dann eventuell entscheiden, die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen. Wenn bei Ihnen eine Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion vorliegt, nehmen Sie bitte unabhängig von deren Schweregrad ausschließlich Viramune 200 mg Tabletten oder Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen. Nehmen Sie Viramune Retardtabletten oral ein. Zerkauen Sie die Retardtabletten nicht. Sie können Viramune zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr Viramune als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird. Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von Überdosierungen mit Viramune. Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie mehr Viramune eingenommen haben, als Sie sollten. Wenn Sie die Einnahme von Viramune vergessen haben Lassen Sie möglichst keine Dosis aus. Wenn Sie innerhalb von 12 Stunden nach der vorgesehenen Einahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich. Wenn Sie es mehr als 12 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, nehmen Sie nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Viramune starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen. Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune auf. Daher sind diese ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist. Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Normalerweise ist der Hautausschlag nur von leichter oder mäßiger Intensität. Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse), und es sind Todesfälle bekannt geworden. In den meisten Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig ausgeprägter Hautausschlag in den ersten 6 Behandlungswochen auf. Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gefühl, krank zu sein, zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen. Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten. Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwere Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: - Hautausschläge - Schwellungen im Gesicht - Atemnot (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) - anaphylaktischer Schock Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: - Fieber - Blasenbildung der Haut - Entzündungen der Mundschleimhaut - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am ganzen Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allgemeines Krankheitsgefühl - erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen) Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag und irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auftreten. Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein. Während der Behandlung mit Viramune wurden von der Norm abweichende Leberfunktionen beobachtet. Dazu zählten auch einige Fälle von Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und heftig sein kann (fulminante Hepatitis), und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem Ausgang. Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: - verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, - verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Arzneimittel resistent wird. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie irgendeines der folgenden Symptome einer Leberschädigung bemerken, wie etwa: - Appetitlosigkeit - Krankheitsgefühl (Übelkeit) - Erbrechen - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Bauchschmerzen Es ist wichtig, dass Sie Viramune weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen. Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Viramune 200 mg Tabletten während der 14-tägigen Einleitungsphase erhielten: Wenn Sie die Einnahme von Viramune abbrechen Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase mit Viramune Tabletten zu beginnen, bevor Sie wieder 1 x täglich eine Dosis Viramune Retardtabletten einnehmen können. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) - Hautausschlag - Fieber (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) Gelegentlich: - Kopfschmerzen - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Bauchschmerzen - allergische Reaktion, die durch Hautausschlag, Schwellungen - Gefühl, zu sein (Übelkeit) im Gesicht,krank Atemnot (Krämpfe der Bronchialmuskulatur) - Durchfall oder anaphylaktischen Schock charakterisiert ist - Müdigkeit - Arzneimittelbedingter Hautausschlag mit Symptomen, die den gesamten Organismus betreffen (Hautausschlag Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)mit 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Eosinophilie generalisierten Symptomen) - allergischeund Reaktionen (Überempfindlichkeit) - plötzliche undReaktion, heftige Entzündung der Leber - allergische die durch Hautausschlag, Schwellungen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Neben(fulminante Hepatitis) im Gesicht, Atemnot (Krämpfe der Bronchialmuskulatur) wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - schwere und lebensbedrohliche oder anaphylaktischen SchockHautausschläge charakterisiert ist Aktualisierungsstand Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah- Gebrauchs.info Juli 2013 - Arzneimittelbedi die den gesamten Eosinophilie und - plötzliche und he (fulminante Hepa - schwere und lebe (Stevens-Johnson - Verringerung der - Verringerung der (Granulozytopen - Gelbfärbung der - Nesselsucht (Urti - Flüssigkeitsansam - Erbrechen - Durchfall - Muskelschmerze - Gelenkschmerzen - erniedrigter Phos - erhöhter Blutdruc Eine antiretrovirale rungen der Körperf verteilung verursac Fettverlust an den B im Bauch und an an der Brüste und Fett umfassen. Ursache rungen auf die Ges antiretrovirale Kom Milchsäurewerte, e vermindertes Ansp Bei Anwendung von antiretroviralen Mit aufgetreten: - Verringerung der Blutplättchen - Bauchspeicheldrü - Verminderung od der Haut Diese Erscheinunge anderen antiretrovi rechnen, wenn Vira angewendet wird; e die Behandlung mi Zusätzliche Nebe Jugendlichen Es kann eine Verrin penie) auftreten, di der roten Blutkörpe der Nevirapin-Beha Kindern beobachte ausschlag - Ihren A Wenn Sie Nebenwi Arzt oder Apotheke nicht in dieser Pack 5. Wie ist Viram Bewahren Sie diese Sie dürfen dieses A dem Blisterstreifen nicht mehr verwend letzten Tag des ange Nach dem Öffnen d 2 Monaten verbrau Für dieses Arzneim bedingungen erford Entsorgen Sie Arzn abfall. Fragen Sie Ih sorgen ist, wenn Si zum Schutz der Um 6. Inhalt der Pa Was Viramune en - Der Wirkstoff ist N Jede Retardtablet - Die sonstigen Be Hypromellose, Ei Wie Viramune au Viramune 400 mg R Die Retardtabletten 19,1 mm. Eine Seit mit dem Firmenlog werden in Blisterpa e Tabletten zu e Dosis Viramune eses Arzneimittels Apotheker. möglich? zneimittel Nebenm auftreten müssen. d Vorsichtsmaßnahn Nebenwirkungen Hautausschläge und se Nebenwirkungen ochen der Behandlung chtiger Zeitraum, wachung durch Ihren gen, informieren Sie von leichter oder mäßiein Hautausschlag, der heint, jedoch schwerens-Johnson-Syndrom s sind Todesfälle bett sowohl ein schwerer ausgeprägter Hautchen auf. ammen mit dem die Behandlung uchen. n (allergische Reaken sich als Anaphylaxie ion) mit den folgenden muskulatur) auch als nderen - -allergische Reaktion, die durch Hautausschlag, Schwellungen Augenentzündung diemm. Behandlung mitenthält Viramune zurückzuführen 19,1 Eine Seite die Prägung V04. Diesind. andere Seite ist Gesicht, Atemnot (Krämpfe der Bronchialmuskulatur) zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info -imSchwellungen im Gesicht mit dem Firmenlogo versehen. Viramune 400 mg Retardtabletten anaphylaktischen Schock charakterisiert ist Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und -oder Schwellungen am ganzen Körper werden in Blisterpackungen mit 30 oder 90 Retardtabletten ab- -Arzneimittelbedingter Hautausschlag mit Symptomen, Jugendlichen Atemnot gegeben. Alternativ sind Viramune 400 mg Retardtabletten in den gesamten Organismus betreffen (Hautausschlag mit Es kann eine Verringerung der weißen Blutzellen (Granulozyto-dieMuskeloder Gelenkschmerzen Flaschen mit 30 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise undder generalisierten Symptomen) penie) auftreten, die bei Kindern häufiger ist. Eine Verringerung -Eosinophilie Verminderung Anzahl der weißen Blutkörperchen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. - plötzliche und heftige Entzündung der Leber der roten Blutkörperchen (Anämie), die in Zusammenhang mit (Granulozytopenie) Hepatitis) Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen, Tabletten der Nevirapin-Behandlung stehen kann, ist ebenfalls häufiger bei -(fulminante allgemeines Krankheitsgefühl - -schwere und Beeinträchtigungen lebensbedrohliche Hautausschläge Retardtabletten niedrigeren Stärken Sie verfügbar. Kindern beobachtetinworden. Informieren - wie beim Hauterhebliche der Leber- oder Nierenfunktion oder (Stevens-Johnson-Syndrom / toxisch epidermale Nekrolyse) ausschlag - Ihren Arzt über jede Nebenwirkung. (Leber- oder Nierenversagen) Pharmazeutischer Unternehmer - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag Boehringer - Informieren Nesselsucht Sie (Urtikaria) Ingelheim International GmbH Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeits- Binger - und Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem) Straße 173 nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. (allergische Reaktion) auftreten. Solche Erscheinungen 55216 - reaktion Erbrechen Ingelheim am Rhein lebensbedrohlich sein. - können Muskelschmerzen Deutschland 5. Wie ist Viramune aufzubewahren? - Während Gelenkschmerzen der Behandlung mit Viramune wurden von der Norm Hersteller - abweichende Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen Leberfunktionen beobachtet. Dazu zählten auch Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. (Granulozytopenie) Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG einige Fälle von Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und - von der Norm abweichender Leberfunktionstest Sie dürfen Binger Straßedieses 173 Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und heftig sein kann (fulminante Hepatitis), und Leberversagen, - beides erniedrigter Phosphorwert im Blut dem Ingelheim Blisterstreifen oder der Flasche angegebenen Verfalldatum 55216 am Rhein mit möglicherweise tödlichem Ausgang. - erhöhter Blutdruck nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den Deutschland Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie irgendeines der folgenden letzten Tag des angegebenen Monats. Selten: (kann einer bis zuLeberschädigung 1 von 1.000 Patienten betreffen) Symptome bemerken, wie etwa: Nach dem Öffnen der Flasche sollte Viramune innerhalb von - -Leberentzündung (Hepatitis) Appetitlosigkeit 2 Monaten verbraucht werden. - -Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie) Krankheitsgefühl (Übelkeit) Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungs- im Erbrechen bedingungen erforderlich. Die Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten - Gelbfärbung HautViramune (Gelbsucht) Patienten, die 1 xder täglich Retardtabletten während der Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushalts- Bauchschmerzen Erhaltungsphase erhielten: abfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entDie im(kann Folgenden Nebenwirkungen sorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit Häufig: bis zu beschriebenen 1 von 10 Patienten betreffen) entwickelten die Viramune 200 mg Tabletten während der zum Schutz der Umwelt bei. - Patienten, Hautausschlag Einleitungsphase erhielten: - 14-tägigen Kopfschmerzen - Häufig: Bauchschmerzen 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) - -Gefühl, krank zu sein (Übelkeit) Hautausschlag Was Viramune enthält - -Leberentzündung (Hepatitis) Fieber - -Müdigkeit Kopfschmerzen - Der Wirkstoff ist Nevirapin. - von der Norm abweichender Leberfunktionstest - Bauchschmerzen Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin. - -Fieber Gefühl, krank zu sein (Übelkeit) - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose (als Monohydrat), Gelegentlich: - Durchfall(kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) Hypromellose, Eisenoxid gelb und Magnesiumstearat. -Falls allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Müdigkeit Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Wie Viramune aussieht und Inhalt der Packung -pharmazeutischen allergische Reaktion, die durch Hautausschlag, Unternehmers in Verbindung.Schwellungen Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) im Gesicht, Atemnot (Krämpfe der Bronchialmuskulatur) Viramune 400 mg Retardtabletten sind gelb, oval und bikonvex. - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) oder anaphylaktischen Schock charakterisiert ist Die Retardtabletten haben einen Durchmesser von ungefähr 9,3 x allergische Reaktion, die durch Hautausschlag, Schwellungen - Arzneimittelbedingter Hautausschlag mit Symptomen, 19,1 mm. Eine Seite enthält die Prägung V04. Die andere Seite ist im Gesicht, Atemnot (Krämpfe der Bronchialmuskulatur) die den gesamten Organismus betreffen (Hautausschlag mit België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg mit dem Firmenlogo versehen. Viramune 400 mg Retardtabletten oder anaphylaktischen Schock charakterisiert ist Eosinophilie generalisierten SCS Boehringerund Ingelheim Comm.VSymptomen) SCS Boehringer Ingelheim Comm.V werden in Blisterpackungen mit 30 oder 90 Retardtabletten abArzneimittelbedingter Hautausschlag mit Symptomen, -Tél/Tel: plötzliche +32 und 2 773heftige 33 11 Entzündung der Leber Tél: +32 2 773 33 11 sind Viramune 400 mg Retardtabletten in gegeben. Alternativ die den gesamten (fulminante Hepatitis)Organismus betreffen (Hautausschlag mit Flaschen mit 30 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise Magyarország Eosinophilie und generalisierten Symptomen) -България schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge nicht alle Packungsgrößen in den&Verkehr Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ Boehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG gebracht. - plötzliche und heftige Entzündung der Leber Nekrolyse) (Stevens-Johnson-Syndrom / toxisch epidermale Българияder Magyarországi Fióktelepe (fulminante Hepatitis) Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen, Tabletten -клон Verringerung Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie) +359 2 958 79 98 Tel.: +36 1 299 8900 in niedrigeren Stärken verfügbar. - schwere und lebensbedrohliche oder Retardtabletten -Тел: Verringerung der Anzahl der weißenHautausschläge Blutkörperchen (Stevens-Johnson-Syndrom / toxisch epidermale Nekrolyse) (Granulozytopenie) Česká republika Malta Pharmazeutischer Unternehmer - Gelbfärbung Haut (Gelbsucht) -Boehringer Gelbfärbung derder Haut (Gelbsucht) Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim Ltd. Nesselsucht (Urtikaria) -Tel.: Nesselsucht Boehringer + 420 234(Urtikaria) 655 111 Tel: +44 1344Ingelheim 424 600 International GmbH - Flüssigkeitsansammlung unter Haut (Angioödem) - Flüssigkeitsansammlung unter derder Haut (Angioödem) Binger Straße 173 Nederland - Erbrechen -Danmark Erbrechen 55216 Ingelheim am Rhein Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim b.v. - Muskelschmerzen -Boehringer Durchfall Deutschland 39 15 88 88 Tel: +31 (0) 800 22 55889 - +45 Gelenkschmerzen -Tlf: Muskelschmerzen Hersteller - Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen -Deutschland Gelenkschmerzen Norge (Granulozytopenie) -Boehringer erniedrigter Phosphorwert im Blut BoehringerIngelheim IngelheimNorway PharmaKSGmbH & Co. KG Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer - von derBlutdruck Norm abweichender Leberfunktionstest -Tel: erhöhter Binger Straße +49 (0) 800 77 90 900 Tlf: +47 66 76 13173 00 - erniedrigter Phosphorwert im Blut 55216 Ingelheim am Rhein Eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung kann VerändeEesti Österreich - erhöhter Blutdruck Deutschland rungen der Körperform aufgrund von Veränderungen der FettBoehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) verteilung Eesti filiaalverursachen. Diese Veränderungen können einen Tel: +43 1 80 105-0 - Leberentzündung (Hepatitis) Fettverlust an den Beinen, Armen und im Gesicht, Fettzunahmen Tel: + 372 612 8000 Polska Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie) im-Bauch und an anderen inneren Organen, eine Vergrößerung Eλλάδα Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken“) Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten BoehringerUrsache Ingelheim Ellas A.E. Tel.: +48 22 699 0 699 umfassen. und langfristige Wirkungen dieser VerändePatienten, die 1 x täglich Viramune Retardtabletten während der Tηλ: +30 10 89 06 300 sind derzeit nicht bekannt. Eine rungen auf2 die Gesundheit Portugal Erhaltungsphase erhielten: anti retrovirale Kombinationsbehandlung kann auch erhöhte España Boehringer Ingelheim, Lda. Häufig: (kann bis zu 1 vonBlutzucker, 10 Patienten betreffen) Milchsäurewerte, erhöhten erhöhte Blutfette und Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +351 21 313 53 00 Hautausschlag vermindertes Ansprechen auf Insulin verursachen. Tel: +34 93 404 51 00 România - Kopfschmerzen Bei von Viramune in Kombination mit anderen France Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG - Anwendung Bauchschmerzen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen Boehringer France S.A.S. Viena - Sucursala Bucuresti - Gefühl, Ingelheim krank zu sein (Übelkeit) aufgetreten: Tél: 3 26 50 45 33 (Hepatitis) Tel: +40 21 302 2800 - +33 Leberentzündung - Verringerung - Müdigkeit der Anzahl der roten Blutkörperchen oder der Ireland Slovenija Blutplättchen - von der Norm abweichender Leberfunktionstest Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG -Boehringer Bauchspeicheldrüsenentzündung - Fieber +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana -Tel: Verminderung oder Abnormitäten der Wahrnehmungsfähigkeit Tel.: +386 1 586 40 00 der Haut Ísland Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des VistorErscheinungen hf. Slovenská republika Diese gewöhnlich in Verbindung mit pharmazeutischen treten Unternehmers in Verbindung. Tel: + 354 535 7000 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG anderen antiretroviralen Mitteln auf, mit ihrem Auftreten ist zu organizačná zložka rechnen, wenn Viramune kombiniert mit anderen Arzneimitteln Italia Tel.: +421 2 5810 1211 angewendet wird; es istItalia jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf Boehringer Ingelheim S.p.A. die Behandlung mit Viramune zurückzuführen sind. België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Tel: +39 02 53551 Suomi/Finland SCS Boehringer Ingelheim Comm.V SCS Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim FinlandComm.V Ky. Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Κύπρος Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Tél: +32+358 2 773 33 11 800 Puh/Tel: 102013 3102 zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. België/Belgique/Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél: +32 2 773 33 11 България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ клон България Тел: +359 2 958 79 98 Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 8900 Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel.: + 420 234 655 111 Malta Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600 Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88 Nederland Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55889 Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00 Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Tel: + 372 612 8000 Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0 Eλλάδα Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.: +48 22 699 0 699 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda. Tel: +351 21 313 53 00 España Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00 România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800 France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33 Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel.: +386 1 586 40 00 Ísland Vistor hf. Tel: + 354 535 7000 Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel.: +421 2 5810 1211 Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 53551 Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky. Puh/Tel: +358 10 3102 800 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011 Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel.: +370 37 473922 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. 10007210/06 P018410-07 Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013
