Calcilac KT - Shop

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Pharmacode 1:
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Calcilac KT
1100197
ES-34210
500 mg/400 I.E.
100 tablets
6015409-1
6002948-1
Wimo 200 ml
170 x 60
DEU
PZN-0241347
1521
1522
100%
1. Colour PMS: 320
2. Colour:
Black
3. Colour:
Braille
zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info
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Technical
Date/Sign
• Size/Die cut: Black
1. proof:
Approved
20.04.2009
Marketing
Date/Sign
2. proof:
3. proof:
4. proof:
Graphic:
Jon Kåre Melhus
OS:
Macintosh
Tel:
00 47 66 76 36 02
Fax:
00 47 66 76 31 59
Mobil:
00 47 906 78 698
E-mail:
[email protected]
DRA
Date/Sign
5. proof:
Carrier label:
170 mm
77 mm
2,5
10 mm 10 mm
Glue
2,5
3 12 mm
Glue
2,5
2,5
61 mm
2,5
500 mg Calcium/
400 I.E. Colecalciferol
Kautabletten
Wirkstoffe: Calcium/Vitamin D3
100 Kautabletten N3 Zum Einnehmen
PZN-0241347
60 mm
Nicht über 30 °C lagern! Das Behältnis
fest verschlossen halten, um den Inhalt
vor Feuchtigkeit zu schützen.
Apothekenpflichtig
Zul.-Nr. 40924.00.00
verwendbar bis:
6015409-1
1 Kautablette enthält:
500 mg Calcium (als Calciumcarbonat)
400 I.E. Vitamin D3 (10 Mikrogramm Colecalciferol)
Enthält Aspartam (E951), Isomalt (E953), Sorbitol (E420),
Sojaöl und Sucrose (Zucker).
Bitte Packungsbeilage beachten.
Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Ch.-B.:
2,5
Calcilac KT
Front (12)
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1 Kautablette enthält:
500 mg Calcium (als Calciumcarbonat)
400 I.E. Vitamin D3 (10 Mikrogramm Colecalciferol)
Enthält Aspartam (E951), Isomalt (E953), Sorbitol (E420),
Sojaöl und Sucrose (Zucker).
Calcilac KT
Bitte Packungsbeilage beachten.
Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
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Wenn Sie eine größere Menge Calcilac® KT eingenommen haben als
Sie sollten
Wenn Sie möglicherweise eine größere Menge von Calcilac® KT eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt
oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Calcilac® KT vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Calcilac® KT Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentliche Nebenwirkungen
Bei hohen Dosen kann eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut oder eine vermehrte
Calciumausscheidung im Urin auftreten.
Seltene Nebenwirkungen
Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall
Sehr seltene Nebenwirkungen
Juckreiz und Hautausschlag
Andere mögliche Nebenwirkungen
Calcilac® KT enthält Sojaöl, das sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST CALCILAC® KT AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 30 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Calcilac® KT
500 mg Calcium/400 I.E. Colecalciferol
Kautabletten
Wirkstoffe: Calcium / Vitamin D3
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcilac® KT jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Calcilac® KT und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcilac® KT beachten?
3. Wie ist Calcilac® KT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcilac® KT aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CALCILAC® KT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Calcilac® KT handelt es sich um Kautabletten, die Calcium und Vitamin D3
enthalten. Beide Substanzen sind für die Knochenbildung wichtig.
Calcilac® KT wird angewendet
- zur Vorbeugung und Behandlung eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei älteren
Menschen
- als Vitamin-D- und Calciumergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Behandlung der Osteoporose bei Patienten mit einem Risiko für einen Vitamin-Dund Calciummangel.
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Feuchtigkeit zu schützen.
Sie dürfen Calcilac® KT nach dem auf dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen
Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Calcilac® KT enthält
Die in einer Tablette enthaltenen Wirkstoffe sind:
- Calciumcarbonat 1250 mg (entsprechend 500 mg Calcium)
- Colecalciferol (Vitamin D3 ) 400 I.E. (10 Mikrogramm)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (E 420), Povidon, Isomalt (E 953), Zitronenaroma, Magnesiumstearat
(Ph.Eur.), Aspartam (E 951), Glycerolmono/dialkanoat, α-Tocopherol (Ph.Eur.),
hydriertes Sojabohnenöl, Sucrose, Gelatine und Maisstärke.
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Wie Calcilac® KT aussieht und Inhalt der Packung:
Calcilac® KT ist eine weiße, runde Kautablette.
Die Tabletten können kleine Flecken aufweisen.
Calcilac® KT ist in Packungen mit
20 Kautabletten (N1), 50 Kautabletten (N2), 100 Kautabletten (N3) und 180 Kautabletten
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100
Hersteller
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
Postfach 205
1372 Asker
Norwegen
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Calcilac® KT darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Calcium, Vitamin D, Soja, Erdnuss
oder einem der sonstigen Bestandteile von Calcilac® KT sind
- wenn Ihr Blut oder Ihr Urin zu viel Calcium enthält
- wenn Sie an Nierensteinen leiden
- wenn Ihr Blut zu viel Vitamin D enthält.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcilac® KT ist erforderlich,
- wenn Sie dieses Arzneimittel als Langzeitbehandlung erhalten. Sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt.
- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder bei Ihnen eine erhöhte Neigung zur
Bildung von Nierensteinen vorliegt. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- wenn Sie an Sarkoidose (einer Immunerkrankung, die zu erhöhten Vitamin-DSpiegeln im Körper führen kann) leiden. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- wenn Sie an Immobilisationsosteoporose leiden. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- wenn Sie andere Vitamin-D-haltige Präparate einnehmen. Die zusätzliche Einnahme
von Calcium oder Vitamin D sollte nur unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht
erfolgen.
Bei Einnahme von Calcilac® KT mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Calcilac® KT beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:
Calciumcarbonat kann die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen TetrazyklinPräparaten beeinflussen. Daher sollten Tetrazyklin-haltige Arzneimittel mindestens zwei
Stunden vor bzw. vier bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium
eingenommen werden.
Arzneimittel, die Bisphosphonate enthalten, sollten mindestens eine Stunde vor der
Einnahme von Calcilac® KT eingenommen werden.
Calcium kann die Wirkung von Levothyroxin vermindern. Daher ist Levothyroxin
mindestens vier Stunden vor oder mindestens vier Stunden nach Calcilac® KT
einzunehmen.
Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium
vermindert sein. Daher sind Chinolon-Antibiotika zwei Stunden vor oder sechs Stunden
nach Calcilac® KT einzunehmen.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
Weitere Arzneimittel, die die Wirkung von Calcilac® KT beeinflussen können bzw.
umgekehrt in ihrer Wirkung von Calcilac® KT beeinflusst werden können, sind
Thiazid-Diuretika und Herzglykoside.
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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCILAC® KT BEACHTEN?
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2011
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oder
Nycomed SEFA AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Estland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Steovit D3 500 mg/400 I.E.
Dänemark: CaviD
Finnland: Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog purutabletti
Griechenland: Calcioral D3
Luxemburg: Steovit D3 500 mg/400 I.E.
Niederlande: Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
Norwegen: Calcigran Forte
Österreich: Cal-D-Or
Polen: Orocal D3 Lemon
Schweden: Calcichew-D3
Spanien: Mastical D sabor limón comprimidos masticables
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2009.
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Bei Einnahme von Calcilac® KT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Calcilac® KT kann mit oder ohne Speisen und Getränke eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und
600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten, da sich Überdosierungen auf das ungeborene
Kind schädlich auswirken können. Falls Sie schwanger sind, dürfen Sie Calcilac® KT
im Falle eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels einnehmen.
Stillzeit
In der Stillzeit können Sie Calcilac® KT anwenden. Wenn Ihr Kind aber zusätzlich
Vitamin D erhält, muss beachtet werden, dass die Wirkstoffe von Calcilac® KT in die
Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zu den Auswirkungen dieses Präparats auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen liegen keine Untersuchungen vor. Eine Auswirkung ist
jedoch unwahrscheinlich.
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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcilac® KT
Calcilac® KT enthält Aspartam (E 951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich
sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
Calcilac® KT enthält Sorbitol (E 420), Isomalt (E 953) und Sucrose. Bitte nehmen Sie
Calcilac® KT daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST CALCILAC® KT EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Calcilac® KT immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage
ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an:
Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich eine Tablette.
Art der Anwendung
Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Calcilac® KT zu stark oder zu schwach ist.
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