ALK-depot SQ® Insekten Gebrauchsinformation - ALK

1050932(01/2017)
PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Patienten und Anwender
ALK-depot SQ® 801 Bienengift
ALK-depot SQ® 802 Wespengift
Allergengehalt: 100, 1.000, 10.000 und 100.000 SQ-E/ml
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Im Folgenden werden ALK-depot SQ 801 Bienengift und ALK-depot SQ 802 Wespengift als
ALK-depot SQ Insektengiftpräparate zusammengefasst.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
• HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.
• WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.
• DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritte
weiter.EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiesediegleichenBeschwerdenhaben
wie Sie.
• WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArzt,Apothekeroderdas
medizinischeFachpersonal.DiesgiltauchfürNebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.SieheAbschnitt4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind ALK-depot SQ Insektengiftpräparate und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen ALK-depot SQ Insektengiftpräparate
verabreicht werden?
3. Wie werden Ihnen ALK-depot SQ Insektengiftpräparate verabreicht?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind ALK-depot SQ Insektengiftpräparate aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
1.
Was sind ALK-depot SQ Insektengiftpräparate und
wofür werden sie angewendet?
ALK-depot SQ Insektengiftpräparate sind
PräparatezurAllergie-Immuntherapie(AllergieImpfung,Hyposensibilisierung).Sieenthalten
Allergeneundwerdenverwendet,umeine
Insektengift-Allergiezubehandeln.
2.
DieAllergie-Immuntherapieverringertoder
behebtdieallergischenReaktionen,diedurch
StichevonBienenoderWespenausgelöst
werden,indemdieUrsachederallergischen
Erkrankungbehandeltwird.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen
ALK-depot SQ Insektengiftpräparate verabreicht werden?
ALK-depot SQ Insektengiftpräparate
dürfen nicht angewendet werden,
• wennSieallergischgegeneinenderin
Abschnitt6genanntensonstigenBestandteile
dieses Arzneimittels sind.
• wennSieeineAutoimmunerkrankungoder
eineandereErkrankunghaben,diedasImmunsystembetrifft,Arzneimitteleinnehmen,die
dasImmunsystemunterdrückenoderwenn
SieeineKrebserkrankunghaben.
• wennSieFieberhabenoderAnzeicheneiner
akutenoderchronischenInfektionzeigen.
• wennSievorkurzemeinenAsthmaanfallhattenund/oderkürzlicheineVerschlechterung
IhrerAsthma-Symptomebemerkthaben,
wiez. B.ZunahmederSymptometagsüber,
nächtlichesErwachen,erhöhterMedikamentenbedarfund/oderEinschränkungen
der Aktivität.
• wennSieeineschwereLungenerkrankung
haben.
• wennSieeineschwerechronisch-entzündliche
Erkrankunghaben.
• SieeinechronischeHerz-oderLungenerkrankungodereineNierenerkrankunghaben.
• SieACE-Hemmereinnehmen,z. B.gegen
hohenBlutdruck.
• SieBetablocker(auchalsAugentropfen)
anwenden,z. B.gegenhohenBlut-bzw.
Augeninnendruck.
• SiemitaluminiumhaltigenArzneimitteln
behandeltwerden(z. B.Antacida).
• SiebereitseineAllergie-Immuntherapiemit
anderenAllergenenerhalten.
• SieFieberhabenoderirgendwelcheanderen
AnzeicheneinerInfektionzeigen.
• SiedieTagevorderInjektionallergische
Symptomehatten,wiez. B.Heuschnupfen,
AsthmaodereinEkzem.
• SieinderletztenWocheeineSchutzimpfung
erhaltenhaben.
Verschiebung der Injektion
DieBehandlungmitALK-depotSQInsektengiftpräparatensollteverschobenwerden,
• wennSieFieberoderandereAnzeicheneiner
Infektionhaben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
NachjederInjektionmüssenSiefürmindestens
30MinutenuntermedizinischerÜberwachung
bleiben.
• wennSieeineakuteEntzündungderAtemwegehaben.
• wennsichIhrHautausschlagverschlimmert
hat.
BeiPatientenmithohemRisikofüreineschwere
anaphylaktischeReaktion(beispielsweiseImker
oderPatientenmitschwererStichreaktioninder
Vorgeschichte,erhöhterbasalerSerumtryptasekonzentration,Mastozytoseu. a.)solltedie
AnfangsbehandlungderAllergie-Immuntherapie
unterbesonderenSicherheitsvorkehrungenmit
verlängerterNachbeobachtungdurchgeführt
werden.
• wennSiedieTagevorderInjektionallergischeSymptomehatten.
• wennSieeineSchutzimpfungerhaltenhaben
oderwennSieinderWochenachderInjektion
von ALK-depot SQ Insektengiftpräparaten
eineSchutzimfungerhaltensollen.Nach
einerSchutzimpfungsolltenSiemindestens
eineWochewarten,bevorSiedienächste
Injektion von ALK-depot SQ Insektengiftpräparatenerhalten.
AmTagderInjektionsolltenSiekörperliche
Belastung,Saunabesuche,heißesDuschen
undBaden,schwereMahlzeitenundAlkohol
vermeiden.
NachderInjektionvonALK-depotSQInsektengiftpräparaten:
• SiemüssennachjederInjektionfürmindestens30Minutenuntermedizinischer
Überwachungbleiben.
BittesprechenSiemitIhremArzt,bevor
ALK-depotSQInsektengiftpräparatebeiIhnen
angewendetwerden,wenn:
• SiezwischenzeitlichvoneinerBieneoder
Wespegestochenwordensind.
• beiIhnennachderletztenInjektionirgendwelcheNebenwirkungenaufgetretensind.
• SienachderletztenInjektioneineallergische
Reaktionhatten,daIhreDosismöglicherweise angepasst werden muss.
• SiewegenDepressionenmittrizyklischen
Antidepressiva,Monoaminooxidase-Hemmern
(MAO-Hemmern)oderwegenderParkinsonKrankheitmitCOMT-Inhibitorenbehandelt
werden.
• RufenSiesofortärztlicheHilfe,wennSie
schwereallergischeSymptomehabenwie
z. B.Nesselausschlag,Schwierigkeitenbeim
SchluckenoderAtmen,Stimmveränderungen,
BlutdruckabfallodereineSchwellung(„Kloß“)
imHals.
• RufenSiesofortärztlicheHilfe,wennIhre
Asthmasymptomedeutlichschlimmerals
gewöhnlichwerden.
DasRisikofürallergischeNebenwirkungenist
währendderAnfangsbehandlunghöheralsin
derErhaltungstherapie.
2
n.
DasRisikofürallergischeNebenwirkungenist
beiderBehandlungmitBienengifthöheralsbei
derBehandlungmitWespengift.
Kinderunter5Jahren:DerArztwirddieNotwendigkeitderBehandlungsorgfältigprüfen.
n-
n,
“)
EinigeArzneimittelkönnendieWirkungvon
Adrenalinbeeinflussen.Adrenalinwirdzur
BehandlungschwererallergischerReaktionen
eingesetzt.InformierenSiedaherIhrenArzt
oderdasmedizinischeFachpersonal,wennSie
einesderfolgendenArzneimittelanwenden:
Betablocker(auchalsAugentropfen)zur
SenkungdesBlut-bzw.Augeninnendrucks,
ACE-HemmerzurBehandlungvonhohem
Blutdruck,trizyklischeAntidepressivaoder
Monoaminooxidashemmer(MAO-Hemmer)bei
DepressionenoderCOMT-Inhibitorenbeider
Parkinson-Krankheit.
WennSieanMastozytoseleiden,kannder
BehandlungserfolgbeiIhnenimVergleichzu
anderen Insektengiftallergikern geringer sein.
n
SchutzimpfungensollteneineWochevor
undnachIhrerInjektionvonALK-depotSQ
Insektengiftpräparaten vermieden werden.
DasRisikofürallergischeAllgemeinreaktionen
undderenSchweregradkannbeiderBehandlung mit ALK-depot SQ Insektengiftpräparaten
erhöhtsein,wenn:
• SieeineerhöhteKonzentrationdesProteins
TryptaseinIhremBluthaben.
• BeiIhneneineMastozytoseodereineandere
Erkrankungvorliegt,diezueinererhöhten
AnzahlvonMastzelleninIhremKörperführt.
DerGrundhierfürist,dasseinederSubstanzen,dievonMastzellengebildetwerden,
Histaminist,undHistaminanderEntwicklungvonallergischenReaktionenbeteiligtist.
Kinder und Jugendliche
DieAnwendungvonALK-depotSQInsektengiftpräparatenbeiKindernwurdeinklinischen
Studiennichtuntersucht.Kinderab5Jahren:
EsgibtwenigeInformationenüberdieWirkung
derBehandlungbeiKindern.Datenzur
SicherheitlassenjedochkeingrößeresRisikoim
VergleichzuErwachsenenerkennen.
r
mitteleinnehmen,diedasImmunsystem
unterdrücken.
Anwendung von ALK-depot SQ
Insektengiftpräparaten zusammen
mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Alkohol
AmTagderInjektionsolltenSieschwere
MahlzeitenundAlkoholvermeiden,dadadurch
dasRisikounddasAusmaßeinerschweren
allergischenReaktion(Anaphylaxie)erhöht
werdenkönnte.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
WennSieschwangersindoderstillen,oder
wennSievermuten,schwangerzuseinoder
beabsichtigen,schwangerzuwerden,fragenSie
vorderBehandlungIhrenArztoderApotheker
umRat.
Ältere Menschen
BeiälterenPatientensollteeineerhöhte
WahrscheinlichkeitfürdasVorliegeneinerBegleiterkrankung(z. B.Herz-oderLungenerkrankungen)odervonRisikofaktorenfürschwere
anaphylaktischeReaktionen(erhöhteSerumtryptase)beachtetwerden,sieheobenunter
„ALK-depotSQInsektengiftpräparatedürfen
nichtangewendetwerden“und„Warnhinweise
undVorsichtsmaßnahmen“.
DieBehandlungmitALK-depotSQInsektengiftpräparatensolltenichtwährendeiner
Schwangerschaftbegonnenwerden.WennSie
währendderBehandlungmitALK-depotSQ
Insektengiftpräparatenschwangerwerden,
sprechenSiebittemitIhremArzt,obSiedie
Behandlungfortsetzenkönnen.
Anwendung von ALK-depot SQ
Insektengiftpräparaten zusammen mit
anderen Arzneimitteln
InformierenSieIhrenArztoderApotheker,
wennSieandereArzneimittelanwenden,
kürzlichandereArzneimittelangewendet
habenoderbeabsichtigen,andereArzneimittel
anzuwenden.
Esistnichtbekannt,obALK-depotSQ
InsektengiftpräparateindieMuttermilchübergehen.WennSiestillen,solltenSievorBeginn
derBehandlungmitALK-depotSQInsektengiftpräparatenIhrenArztkontaktieren.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen
DieTherapiemitALK-depotSQInsektengiftpräparatenhatkeinenodervernachlässigbaren
EinflussaufdieVerkehrstüchtigkeitunddie
FähigkeitzumBedienenvonMaschinen.
DieVerträglichkeitderBehandlungmit
ALK-depot SQ Insektengiftpräparaten kann bei
Ihnenbeeinflusstwerden,wennSiegleichzeitigeineAllergie-Immuntherapiemitanderen
Allergenenerhalten.
InseltenenFällenkannnacheinerALK-depot
SQInsektengiftpräparate-Injektionleichte
Müdigkeitauftreten.
InformierenSieIhrenArztoderdasmedizinischeFachpersonal,wennSieArzneimittel
gegenAllergienwiez. B.Antihistaminikaoder
Kortikosteroideeinnehmen,dadiesemögliche
NebenwirkungenderBehandlungbeeinflussen
können.
BittefragenSiebeiIhremArztoderApotheker
nach,wennSiesichnichtganzsichersind.
ALK-depot SQ Insektengiftpräparate
enthalten Natrium
ALK-depotSQInsektengiftpräparateenthalten
Natrium,aberwenigerals1mmol(23mg)
NatriumproInjektion,d. h.siesindnahezu
„natriumfrei“.
SiesolltendieEinnahmevonaluminiumhaltigen
Arzneimitteln(z. B.Antacida)währendder
BehandlungmitALK-depotSQInsektengiftpräparateneinschränken.
ALK-depotSQInsektengiftpräparatedürfen
nichtangewendetwerden,wennSieArznei-
FortsetzungSeite6
DieInformationenaufdenSeiten4und5sindfürmedizinischesFachpersonalbestimmt.
3
Dosierungsschema und Injektionsprotokoll für die Initialtherapie
Initialtherapie
Injektionsintervall 7 (bis 14) Tage
Injek-
tionen
h
e
r
r
Injektions- Datumder rechts/ Flasche
Bemerkungen
volumen
Injektion
links
0,2ml
1.
2.
1
0,4ml
3.
SQ-E/ml
0,8ml
ei
NamedesPatienten /Allergen
100
4.
5.
2
0,2ml
0,4ml
1.000
6.
SQ-E/ml
0,2ml
7.
8.
9.
0,8ml
3
10.000
0,4ml
0,6ml
SQ-E/ml
10.
0,8ml
11.
0,1ml
12.
0,2ml
13.
14.
4
100.000
0,4ml
0,6ml
SQ-E/ml
15.
0,8ml
16.
1,0ml
Weiter mit Erhaltungstherapie
6
t.
4
Injektionsprotokoll für die Erhaltungstherapie
NachErreichenderErhaltungsdosiswirddasInjektionsintervalljeweilsum2Wochenverlängert,
bisein4-(bis8-)Wochen-Intervallerreichtist.
NamedesPatienten /Allergen
Injek-
Flasche
tion
Injektions- Datumder rechts/ Bemerkungen
volumen
Injektion
links
4
100.000
SQ-E/ml
5
n
FortsetzungvonSeite3
3.
Wie werden Ihnen ALK-depot SQ Insektengiftpräparate
verabreicht?
DieBehandlungmitALK-depotSQInsektengiftpräparatensollteimmerdurcheinenArzt,
derinderAllergie-Immuntherapieerfahrenist,
durchgeführtwerden.
• wennbeiIhneneineallergischeAllgemeinreaktionaufgetretenist.IhrArztwird
sorgfältigabwägen,obSiedieBehandlung
mit ALK-depot SQ Insektengiftpräparaten
fortführensollten.
Dosierung
DieBehandlungmitALK-depotSQInsektengiftpräparatenbestehtauseinerAufdosierung
undeineranschließendenErhaltungsphase.
Art der Anwendung
ALK-depot SQ Insektengiftpräparate werden
unterdieHautanderRückseitedesOberarms
gespritzt.
Aufdosierung
WährendderAufdosierungwirddieMenge
des ALK-depot SQ Insektengiftpräparates von
derAnfangsdosisschrittweisebiszueiner
Erhaltungsdosisgesteigert(sieheSeite4und5
„DosierungsschemaundInjektionsprotokolle“).
Nach jeder Injektion müssen Sie für
mindestens 30 Minuten zur Überwachung
in der Praxis bleiben.
WennSiemitmehralseinemAllergenpräparat
behandeltwerden,solltendieInjektionen
getrennt an beiden Armen mit einem Abstand
vonmindestens30Minutengegebenwerden.
DieInjektionensindauchanunterschiedlichen
Tagenmöglich.
Erhaltungsphase
DieDosisinderErhaltungsphaseistfürjeden
PatientenindividuellundhängtvonIhrerEmpfindlichkeitaufdasAllergenab.Üblicherweise
istdieErhaltungsdosis1,0mlderFlasche4
(100.000SQ-E).DieindividuelleErhaltungsdosiskannnachErmessendesArztesgesteigert
werden,beispielsweisenacheinerallergischen
ReaktionaufeinenInsektenstich.
Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen
FürKinderab5JahrenundJugendlichewird
dieselbeDosierungwiefürErwachseneempfohlen.DiesesArzneimittelwirdinderRegel
nichtfürdieBehandlungvonKindernunter
5Jahrenempfohlen,(sieheAbschnitt2unter
„KinderundJugendliche“).
NachderAufdosierungkannderzeitliche
AbstandzwischendenInjektionenumje
2WochenbiszueinemAbstandvon4bis
8Wochenverlängertwerden.
Wenn mehr ALK-depot SQ
Insektengiftpräparat gespritzt wurde,
als Sie bekommen sollten
WennSieunbeabsichtigteinezuhoheDosis
von einem ALK-depot SQ Insektengiftpräparat
bekommenhaben,kanndasRisikoeinerallergischenReaktionerhöhtsein.Siesolltendaher
ärztlichüberwachtwerdenundjedeReaktion
sollte,fallserforderlich,behandeltwerden.
DieBehandlungmitInsektengiftpräparaten
sollteübermindestens3bis5Jahredurchgeführtwerden.UnterbestimmtenBedingungen
istnachErmessendesArzteseinelebenslange
Therapieerforderlich.
Dosisreduktion
DieDosisvonALK-depotSQInsektengiftpräparatensollteangepasstwerden,
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
diesesArzneimittelshaben,wendenSiesichan
IhrenArztoderApotheker.
• wennderempfohleneAbstandzwischenzwei
Injektionenüberschrittenwurde.
• wennbeiIhneneineübersteigerteLokalreaktion an der Injektionsstelle aufgetreten
ist.BitteinformierenSieIhrenArztdarüber.
4.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
WiealleArzneimittelkönnenALK-depotSQ
InsektengiftpräparateNebenwirkungenhaben,
dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.
• VeränderungenderStimme
• Nesselausschlag
• VerschlimmerungeinesbestehendenAsthmas
• starkesUnwohlsein
• Übelkeit,Magenschmerzenoder-krämpfe,
ErbrechenoderDurchfall
NebenwirkungentreteninderRegelinnerhalb
von30MinutennachderInjektionauf.Spätreaktionenkönnenjedochauchnochbiszu
24StundennachderInjektionauftreten.
DieNebenwirkungenkönneneineallergische
ReaktionaufdasAllergensein,mitdemSie
behandeltwerden.LokaleReaktionenwie
z. B.Schwellung,Nesselausschlag,Verfärbung,
Knötchen,Schmerz,Granulom,Bluterguss,
Rötungund/oderJuckreizkönnenander
Injektionsstelle auftreten.
Rufen Sie sofort ärztliche Hilfe,wennSie
eines der folgenden Symptome und somit AnzeichenfürdenBeginneineranaphylaktischen
Reaktionbemerken:
• rascheSchwellungvonGesicht,Mundoder
Rachen
• SchwierigkeitenbeimSchlucken
• SchwierigkeitenbeimAtmen
AußerdemkönnenallergischeReaktionen
auftreten,diedenganzenKörperbetreffen
6
ms
t
n
t
r
n
s
(Allgemeinreaktionen).DieseAllgemeinreaktionenkönneninunterschiedlichenSchweregraden auftreten.
DasRisikofürAllgemeinreaktionenistwährend
derAnfangsbehandlunghöheralsinderErhaltungstherapie.DasRisikoistaußerdemerhöht
beiPatientenmitMastozytoseodererhöhter
basaler Serumtryptasekonzentration sowie bei
derBehandlungmitBienengiftimVergleichzu
Wespengift.
LeichteAllgemeinreaktionensindbeispielsweiseHautreaktionenwieJuckreiz,Ausschlag,
Nesselausschlag,RötungderHaut,Gewebeschwellung(normalerweiseamArmder
Injektion),SchwellungvonGesichtundRachen,
Niesen,Augenjucken,geschwolleneAugenlider,
Kopfschmerz,Unwohlsein,Schwindelgefühl,
KribbelnaufderHaut.
EinatopischesEkzemkannunterderBehandlung verstärkt werden.
DerAluminiumgehaltkannzumAuftreten
lokalerReaktionenbeitragen,einschließlich
positiverReaktionenfürAluminiumbeim
Epikutantest.
Bei ausgeprägten Allgemeinreaktionen
könnenzusätzlichSchleimhautreaktionen
(z. B.BeschwerdenanderNase,verstopfte
oderlaufendeNase,Bindehautentzündung,
Husten,EngegefühlimRachen,Rachenreizung),
Kurzatmigkeit,pfeifendesAtemgeräusch,
Herz-Kreislauf-Reaktionen(z. B.Blutdruckabfall,
Blässe,ungewöhnlichschnelleHerzfrequenz,
Gefühleinesschnellenundkräftigenoder
unregelmäßigenHerzschlags),unangenehmes
GefühlimoberenMittelbauch,Beschwerdenim
Brustraum,Müdigkeit,Wärmegefühl,Gesichtsrötung,Gelenkschmerzen,Gelenkschwellung
und/odereinFremdkörpergefühlimRachen
auftreten.
Kinder und Jugendliche
HinsichtlichdesAuftretensundderHäufigkeit
derNebenwirkungensindkeineUnterschiede
gegenüberdenErwachsenenzuerwarten.
Meldung von Nebenwirkungen
WennSieNebenwirkungenbemerken,wenden
SiesichanIhrenArzt,Apothekeroderdas
medizinischeFachpersonal.Diesgiltauchfür
Nebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilage angegeben sind.
SiekönnenNebenwirkungenauchdirektüber
dasBundesinstitutfürImpfstoffeundbiomedizinischeArzneimittel,Paul-Ehrlich-Institut,
Paul-Ehrlich-Straße51-59,63225Langen,
Tel:+496103770,Fax:+496103771234,
Website:www.pei.deanzeigen.IndemSie
Nebenwirkungenmelden,könnenSiedazu
beitragen,dassmehrInformationenüberdie
SicherheitdiesesArzneimittelszurVerfügung
gestellt werden.
SchwereReaktionenkönnenzusätzlichAsthmasymptome(z. B.VerengungderunterenAtemwege,schwereKurzatmigkeit)inVerbindung
mitHautsymptomen(z. B.Juckreiz,NesselausschlagundSchwellungvonGesichtund
Rachen),Bauchbeschwerden(z. B.Übelkeit,
Erbrechen,Durchfall)undHerz-KreislaufSymptomen(starkerBlutdruckabfall)sein.
DieseReaktionenwerdenauchalsanaphylaktischeReaktionbezeichnet.SchwersteReaktionenkönnenbiszumanaphylaktischenSchock
führen.
5.
Wie sind ALK-depot SQ Insektengiftpräparate
aufzubewahren?
BewahrenSiediesesArzneimittelfürKinder
unzugänglichauf.
VerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTag
des angegebenen Monats.
InderOriginalverpackungaufbewahren.
ImKühlschranklagern(2°C-8°C).Nicht
einfrieren!Vorsicht,anderKühlschrankrückwandkönneneventuelltiefereTemperaturen
auftreten.Gefroreneundwiederaufgetaute
Präparatevernichten.
ALK-depotSQInsektengiftpräparatesindnach
ersterÖffnung6Monatehaltbar,jedochnicht
überdasVerfalldatumhinaus.
EntsorgenSieArzneimittelnichtimAbwasser.
FragenSieIhrenApotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehr
verwenden.SietragendamitzumSchutzder
Umweltbei.
ALK-depotSQInsektengiftpräparatenach
AblaufdesaufderVerpackungangegebenen
Verfalldatumsnichtmehrverwenden!Das
6.
Inhalt der Packung
und weitere Informationen
Was ALK-depot SQ Insektengiftpräparate enthalten
Wirkstoffe:StandardisierteAllergeneaus
Bienengift (von Apis mellifera) oder aus Wespengift (aus Vespula spp.)
DiesonstigenBestandteilesind:
Aluminiumhydroxid,Natriumchlorid,Natriumhydrogencarbonat,Albuminlösungvom
Menschen,Phenol,Natriumhydroxidund
WasserfürInjektionszwecke.
DasIhnenverschriebeneAllergenfindenSieauf
derVerpackungunddenFlaschen-Etiketten.
7
d
n
,
Wie ALK-depot SQ Insektengiftpräparate aussehen und Inhalt der
Packung
EsgibtvierverschiedeneKonzentrationen
(sieheTabelle1).
ALK-depot SQ Insektengiftpräparate sind erhältlichinPackungsgrößenfürdieAnfangs-und
Fortsetzungsbehandlung(sieheTabelle2).
DerInhaltderFlaschenistjenachAllergen
undKonzentrationunterschiedlichgetrübtund
gefärbt.
Tabelle1:Allergengehalt
Flasche
Konzentration in SQ-E/ml
entspricht der Allergenmenge von
100
0,1 Mikrogramm/mlInsektengift
Flasche2
1.000
1,0 Mikrogramm/mlInsektengift
Flasche3
10.000
10 Mikrogramm/mlInsektengift
Flasche4
100.000
100 Mikrogramm/mlInsektengift
Flasche1
Tabelle2:Packungsgrößen
Anfangsbehandlung
AF
FlaschenNr.1,2,3,4
Fortsetzungsbehandlung1
F1
1xFlascheNr.4
Fortsetzungsbehandlung2
F2
2xFlascheNr.4
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
ALK-AbellóArzneimittelGmbH
Griegstraße75(Haus25)
D-22763Hamburg
FallsSieweitereInformationenüberdasArzneimittelwünschen,setzenSiesichbittemit
demörtlichenVertreterdespharmazeutischen
UnternehmensunterderTelefonnummer040703845-300inVerbindung.
Hersteller
ALK-Abelló A/S
BøgeAllé6-8
DK-2970Hørsholm
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt
überarbeitet im Januar 2017.
r
8