ABGABEHILFE ZU CYMBALTA®

ABGABEHILFE ZU CYMBALTA®
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Nachdem der Patentschutz für Cymbalta® (Wirkstoff Duloxetin) abgelaufen ist, steht seit Mitte Januar 2015 mit Duloxetin Lilly
ein herstellereigenes „Generikum“ zur Verfügung. Die wichtigsten Informationen rund um die Themen Rezeptbelieferung und
Beratung zu beiden Präparaten finden Sie im Folgenden.
Cymbalta®- das Wichtigste im Überblick:
Wirkstoff: Duloxetin
Anwendungsgebiete:
• Depressive Erkrankungen
• Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
• Generalisierte Angststörung
Duloxetin Lilly
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Rezeptbelieferung in der Apotheke
Verordnung: Cymbalta® Original
Cymbalta 30 mg 98 St. N3 Lilly
Rabattvertrag über Cymbalta® Original?
ja
Wichtig: Fehlt der Herstellername „Lilly“
Nachtrag auf dem Rezept
(inkl. Unterschrift des Arztes und Datum)
Abgabe des Cymbalta® Originals
nein
Aut-idem-Kreuz
Cymbalta 30 mg 28 St. N2 (PZN 04165436)
Cymbalta® 30 mg 98 St. N3 (PZN 02844423)
®
Cymbalta® 60 mg 28 St. N2 (PZN 04165442)
Cymbalta® 60 mg 98 St. N3 (PZN 04165459)
Weitere Informationen unter: www.cymbalta.de
ja
nein
Liegt ein Rabattvertrag vor?
(Generikum, Original, Import)
Abgabe des Originals1
oder
ja
nein
Abgabe eines
Importes1
(falls rabattiert)
Abgabe
eines Rabattarzneimittels
Abgabe des Originals
oder Abgabe eines der drei
preisgünstigsten Arzneimittel1
Tipp: Sind sowohl Cymbalta® als auch
Duloxetin Lilly rabattiert:
➔ freie Auswahl unter beiden Präparaten
(100 % identisch)
CYMBALTA®/DULOXETIN LILLY 60 mg bzw. 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Wirkstoff: Duloxetin als Hydrochlorid. Zusammensetzung: 60 mg bzw. 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Hypromellose, Hypromelloseacetatsuccinat, Sucrose 8,6 mg (Cymbalta/Duloxetin Lilly
30 mg) bzw. 17,2 mg (Cymbalta/Duloxetin Lilly 60 mg), Zucker-Stärke-Pellets, Talkum, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat, Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132). 60 mg: zusätzlich Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), essbare Tinte weiß (Titandioxid (E 171), Propylenglycol,
Schellack, Povidon), 30 mg: essbare Tinte grün (Eisen(II/III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Propylenglycol, Schellack). Anwendungsgebiet: Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der
generalisierten Angststörung. Anwendung bei Erwachsenen. Gegenanzeigen: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung von Cymbalta/Duloxetin Lilly mit nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern
(MAO-Hemmern). Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt. Kombination mit Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d. h. starken CYP1A2-Inhibitoren). Schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min). Der Beginn einer Behandlung mit Cymbalta/Duloxetin Lilly ist
bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte, kontraindiziert. Warnhinweis: Enthält Sucrose. Bitte beachten Sie die Fachinformation für weitere Warnhinweise bezüglich: Manie und epileptische Krampfanfälle, Mydriasis, Blutdruck und Herzfrequenz, Nierenfunktionseinschränkung, Serotonin-Syndrom, Johanniskraut, Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung, Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, Blutungen, Hyponatriämie, Absetzen der Behandlung, ältere Patienten, Akathisie/psychomotorische Unruhe,
Arzneimittel, die Duloxetin enthalten, Hepatitis/erhöhte Leberenzymwerte. Nebenwirkungen: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Cymbalta/Duloxetin Lilly behandelt wurden, waren Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit und Schwindel. Die Nebenwirkungen waren
jedoch überwiegend leicht bis mittelschwer. Sie traten gewöhnlich zu Behandlungsbeginn auf und verschwanden meistens, auch unter Fortsetzung der Therapie. Sehr häufig (≥1/10): Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit. Häufig (≥1/100, <1/10): Verminderter Appetit, Angst, Libidoverminderung,
abnormaler Orgasmus, Schlaflosigkeit, Agitiertheit, abnormale Träume, Schwindel, Lethargie, Tremor, Parästhesien, unscharfes Sehen, Herzklopfen, Gähnen, Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, muskuloskeletale Schmerzen, Muskelkrämpfe, Dysurie, Pollakisurie, erektile Dysfunktion,
Ejakulationsstörungen, verzögerte Ejakulation, Stürze, Müdigkeit, Abdominalschmerzen, Gewichtsabnahme, Tinnitus, Obstipation, Diarrhoe, Blutdruckanstieg, Erröten. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, die wegen einer depressiven Erkrankung Cymbalta/Duloxetin Lilly erhielten, zeigten eine Gewichtsabnahme zu
Behandlungsbeginn. Nach einem sechsmonatigen Behandlungszeitraum normalisierte sich ihr Gewicht im Vergleich zu anderen Kindern und Jugendlichen desselben Alters und Geschlechts. Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100): Laryngitis, Hyperglykämie (hauptsächlich bei Diabetespatienten berichtet), Suizidgedanken,
Schlafstörungen, Zähneknirschen, Verwirrtheit, Apathie, Aufmerksamkeitsstörung, Geschmacksstörung, Dyskinesie, Restless Legs- Syndrom, Mydriasis, Sehstörungen, Vertigo, Ohrenschmerzen, Tachykardie, supraventrikuläre Arrhythmien (überwiegend Vorhofflimmern), Hypertonie, kalte Extremitäten, orthostatische
Hypotension, Synkope, Engegefühl im Rachen, Epistaxis, Aufstoßen, gastrointestinale Blutungen, Gastroenteritis, Gastritis, Dysphagie, erhöhte Leberenzymwerte (ALT, AST, alkalische Phosphatase), Hepatitis, akute Leberschädigung, Lichtüberempfindlichkeit der Haut, kalter Schweiß, erhöhte Neigung zu Blutergüssen,
Kontaktdermatitis, Nachtschweiß, Urtikaria, Muskelsteifigkeit, Muskelzuckungen, Nykturie, Harnverzögerung, Harnverhalten, Polyurie, verminderter Harnfluss, sexuelle Dysfunktion, Hodenschmerzen, gynäkologische Blutungen, Menstruationsstörungen, Hitze-/Kältegefühl, Schüttelfrost, Unwohlsein, Gangstörung, Durst,
Brustschmerzen, Unbehagen, Gewichtszunahme, Kreatinphosphokinase-Anstieg im Blut, erhöhter Kaliumspiegel im Blut, schlechter Schlaf, Myoklonus, Akathisie, Nervosität. Selten (≥1/10.000, <1/1.000): Hypothyreose, Dehydratation, Hyponatriämie, SIADH (Syndrom der inadäquaten ADH–Sekretion), Überempfindlichkeitsreaktion, Anaphylaktische Reaktion, suizidales Verhalten, Manie, Glaukom, hypertensive Krise, Stomatitis, Mundgeruch, Hämatochezie, Leberinsuffizienz, Ikterus, Stevens-Johnson Syndrom, Angioödem, abnormaler Uringeruch, Krampf der Kaumuskulatur, menopausale Symptome, Galaktorrhoe, Hyperprolaktinämie,
erhöhter Cholesterinspiegel im Blut, Serotonin-Syndrom, Krampfanfälle, psychomotorische Unruhe, extrapyramidale Symptome, Aggression und Wut, Halluzinationen. Das Absetzen (besonders abruptes Absetzen) von Duloxetin führt häufig zu Absetzphänomenen. Schwindel, sensorische Beeinträchtigungen (Parästhesien
oder Empfindungen ähnlich einem elektrischen Schlag, insbesondere im Kopf), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensives Träumen), Müdigkeit, Somnolenz, Agitation oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Kopfschmerzen, Myalgie, Reizbarkeit, Diarrhoe,
vermehrtes Schwitzen und Drehschwindel sind die am häufigsten berichteten Reaktionen. In Studien zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie wurden geringfügige Erhöhung der Nüchternblutzucker- und Gesamtcholesterinwerte sowie der HbA1C-Werte berichtet.
Pharmazeutischer Unternehmer: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Niederlande. Verschreibungspflichtig. Stand der Information: Dezember 2014.
1 ggf. Importabgabe erforderlich (Rabattarzneimittel, bzw. 15/15-Import); keine einheitliche Regelung
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Erhältliche Packungsgrößen:
ABGABEHILFE ZU DULOXETIN LILLY – DAS CYMBALTA® IDENTIKUM
Mit Duloxetin Lilly stellt der Hersteller Lilly ein kostengünstigeres „Generikum“ zur Verfügung,
das hinsichtlich Bioäquivalenz, Galenik, Kapselform, Größe und Farbe absolut identisch mit
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Erhältliche Packungsgrößen: voll
➔ 100 % identisch zum
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Originalpräparat
➔ 100 % identisch bzgl. Kapsel,
Wirk- und Hilfsstoffen
➔ 100 % identisches
Zulassungsspektrum
Duloxetin Lilly 30 mg 7 St. (PZN 10744629)
Duloxetin Lilly 30 mg 28 St. N2 (PZN 10744641)
Duloxetin Lilly 30 mg 98 St. N3 (PZN 10744658)
Wirkstoff: Duloxetin
Anwendungsgebiete:
• Depressive Erkrankungen
• Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
• Generalisierte Angststörung
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Duloxetin Lilly 60 mg 28 St. N2 (PZN 10744664)
Duloxetin Lilly 60 mg 98 St. N3 (PZN 10744670)
Rezeptbelieferung in der Apotheke
Verordnung: Duloxetin Lilly
Wirkstoffverordnung: Duloxetin
Duloxetin 30 mg 98 St. N3
Duloxetin Lilly 30 mg 98 St. N3
Aut-idem-Kreuz
nein
Liegt ein Rabattvertrag vor?
(Generikum, Original, Import)
Liegt ein Rabattvertrag vor?
(Generikum, Original, Import)
nein
ja
Abgabe eines Rabattarzneimittels
(freie Auswahl unter allen rabattierten
Arzneimitteln)
Abgabe des verordneten Präparates
oder
Abgabe eines der drei
preisgünstigsten Arzneimittel
ja
nein
Abgabe eines Rabattarzneimittels
(freie Auswahl unter
allen rabattierten
Arzneimitteln)
Abgabe eines der
drei preisgünstigsten
Arzneimittel
Tipp: Stehen sowohl Cymbalta® als auch Duloxetin Lilly zur Auswahl (z. B. durch Rabattverträge):
➔ freie Auswahl unter beiden Präparaten (100 % identisch)
➔ keine Abweichung hinsichtlich der Bioverfügbarkeit
Weitere Informationen unter: www.duloxetin-lilly.de
DEDLG00002
ja
Abgabe
des verordneten
Duloxetin Lilly