HEXAL®-Lösung zur Anwendung in der - medikamente-per
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Lsg_GI_50013653_210x260.qxp 15.10.2010 08:36 Seite 1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender HEXAL®-Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 0,1 % Lösung Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss HEXAL®-Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist HEXAL®-Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von HEXAL®-Lösung beachten? 3. Wie ist HEXAL®-Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist HEXAL®-Lösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 2 1 Lösung, in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte HEXAL®-Lösung nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden. Was ist HEXAL®-Lösung und wofür wird sie angewendet? HEXAL -Lösung ist ein Mund- und Rachentherapeutikum und verhindert die Vermehrung von Keimen. ® HEXAL®-Lösung wird angewendet • zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mund • bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit • als vorübergehende, unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach chirurgischen Eingriffen am Zahnbett. 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von HEXAL®Lösung beachten? HEXAL®-Lösung darf nicht angewendet werden • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), Azorubin oder einen der sonstigen Bestandteile von HEXAL®-Lösung sind • bei schlecht durchblutetem Gewebe, bei offenen Wunden und Geschwürbildung. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von HEXAL®-Lösung ist erforderlich HEXAL®-Lösung sollte nicht angewendet werden bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgerufen wurden (erosiv-desquamative Veränderungen). Bitte halten Sie in diesem Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von HEXAL®-Lösung Dieses Arzneimittel enthält 7,5 Vol.-% Alkohol. 3 Wie ist HEXAL®-Lösung anzuwenden? Wenden Sie HEXAL®-Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 3-mal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen mit 15 ml Lösung (15-mlTeilstrich am beigefügten Messbecher) je 1 Minute bei Entzündungen der Mundhöhle spülen. Nicht mit Wasser nachspülen. Die Lösung soll nicht geschluckt werden, ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich. Bei Anwendung von HEXAL®-Lösung mit anderen Arzneimitteln HEXAL®-Lösung ist ausschließlich zum Spülen des Mundes bestimmt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Art der Anwendung Zur Anwendung in der Mundhöhle Wechselwirkungen zwischen HEXAL®-Lösung und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. HEXAL®-Lösung ist gebrauchsfertig und kann ohne vorherige Verdünnung verwendet werden. Bei Anwendung von HEXAL®-Lösung mit anderen Mitteln Dauer der Anwendung Längere Anwendung von Chlorhexidin sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt/ Zahnarzt erfolgen. HEXAL®-Lösung ist unverträglich mit Seifen und anderen anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Anwendung von HEXAL®-Lösung an. Spülen Sie die Mundhöhle nach dem Zähneputzen und vor der Anwendung von HEXAL®-Lösung gründlich mit Wasser aus. Bei Anwendung von HEXAL®-Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Hinweis zur Verwendung des Messbechers Aus hygienischen Gründen sollte der Messbecher nur für dieses Arzneimittel und nur von einer Person verwendet werden. Messbecher vor und nach Gebrauch ausspülen und trocknen. Chlorhexidinbis(D-gluconat) wird durch Sucrose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von HEXAL®-Lösung keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da HEXAL®-Lösung sonst in ihrer Wirkung beeinträchtigt wird. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von HEXAL®-Lösung zu stark oder zu schwach ist. Schwangerschaft und Stillzeit können Sie HEXAL®-Lösung durch Spülen mit Wasser entfernen. Nach versehentlichem Verschlucken von Chlorhexidin sind Vergiftungserscheinungen oder lokale Reizerscheinungen im Magen-Darm-Trakt nicht bekannt. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat), dem Wirkstoff von HEXAL®- Wenn Sie eine größere Menge HEXAL®-Lösung angewendet haben als Sie sollten, Fortsetzung auf der Rückseite >> Lsg_GI_50013653_210x260.qxp 15.10.2010 08:36 Seite 2 Wenn Sie die Anwendung von HEXAL®-Lösung vergessen haben, setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt in der üblichen Dosierung fort. Wenn Sie die Anwendung von HEXAL®-Lösung unterbrechen oder abbrechen, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? Informieren Sie bitte ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5 Wie ist HEXAL®-Lösung aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Wie alle Arzneimittel kann HEXAL®-Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig: häufig: gelegentlich: selten: sehr selten: nicht bekannt: mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000 Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Nach Anbruch 3 Monate verwendbar. 6 Weitere Informationen Was HEXAL®-Lösung enthält Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat). In seltenen Fällen kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen. In seltenen Fällen Auftreten von allergischen Sofortreaktionen. Nach der lokalen Anwendung von Chlorhexidin im Mundraum können bei entsprechend sensibilisierten Personen allergische Reaktionen auftreten. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf HEXAL®-Lösung nicht nochmals angewendet werden und es ist sofort ein Arzt um Rat zu fragen. Sehr selten Abschuppungen der Mundschleimhaut, welche sich nach Absetzen des Arzneimittels wieder zurückbilden. 100 g Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten 0,1 g Chlorhexidinbis(Dgluconat). Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 %, Ethanol 96 %, Natriumacetat, Polysorbat 80, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Farbstoff Azorubin (E 122), Aromastoffe. Wie HEXAL®-Lösung aussieht und Inhalt der Packung HEXAL®-Lösung ist eine klare, rote Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle. Sehr selten können Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut auftreten. HEXAL®-Lösung ist in Packungen mit 200 ml (N1) Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich. In seltenen Fällen kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen. Pharmazeutischer Unternehmer Häufigkeit nicht bekannt: Speicheldrüsenschwellungen Bei längerer Anwendung von Chlorhexidin können sich bräunliche Verfärbungen der Zunge (Haarzunge) und des Belags auf den Zähnen bzw. dem Zahnersatz ergeben. Diese möglichen Verfärbungen gehen jedoch nach Absetzen des Präparates vollständig zurück. Wundheilungsstörungen sind möglich. Weiterhin können auftreten: Taubheitsgefühl der Zunge, Zungenbrennen, Beeinträchtigung der Geschmackswahrnehmung. HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: [email protected] Hersteller Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen. Die genannten Nebenwirkungen bilden sich in der Regel nach Absetzen von HEXAL®Lösung kurzfristig wieder zurück. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2010. Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und HEXAL wünschen gute Besserung! 50013653 6005852
