GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BAREXAL 3 g/0,125 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Diosmectit, Aluminiumhydroxid und Magnesiumcarbonat Trockengel Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Barexal jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Barexal und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Barexal beachten? 3. Wie ist Barexal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Barexal aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BAREXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Barexal enthält als wirksame Bestandteile Diosmectit, Aluminiumhydroxid und Magnesiumcarbonat. Durch die Bindung von reizenden Stoffen und dem damit verbundenen Schutz des Darmes vermindern sie Durchfall. Barexal wird für die symptomatische Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen und Kindern verwendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BAREXAL BEACHTEN? Barexal darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diosmectit, Aluminiumhydroxid Magnesiumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile von Barexal sind. • wenn Sie an einer schweren Niereninsuffizienz leiden. und Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Barexal ist erforderlich, • wenn Ihr Kind an Durchfall kombiniert mit Dehydratation leidet oder Durchfall als Folge einer anderen Erkrankung hat. In diesen Fällen gebrauchen Sie Barexal nicht als alleinige Behandlung. Barexal darf dann nur als begleitende Behandlung verwendet werden. • wenn Sie sich oft einer Dialyse (Behandlung mit einer künstlichen Niere) unterziehen müssen, dürfen Sie Barexal nicht über einen längeren Zeitraum verwenden aufgrund des Risikos einer Funktiosstörung des Hirns (Enzephalopathie). • Barexal enthält Glukose. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie Glukose oder Galaktose nicht vertragen. • wenn Sie noch weitere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt “Bei Einnahme von Barexal mit anderen Arzneimitteln”. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die oben aufgeführten Warnhinweise für Ihren Fall gelten oder in der Vergangenheit gegolten haben. Bei Einnahme von Barexal mit anderen Arzneimitteln Nehmen Sie andere Arzneimittel anderthalb Stunden vor oder nach der Einnahme von Barexal ein. MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008) – opmerkingen De Smaele mei 2011 1/3 Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Barexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Barexal darf während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit verwendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Barexal Barexal enthält als Zucker Glukose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. 3. WIE IST BAREXAL EINZUNEHMEN? Befolgen Sie diese Anweisungen genau, ausgenommen wenn Ihr Arzt Ihnen eine andere Empfehlung gegeben hat. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Übliche Dosis • Kinder - bis 2 Jahre: ½ Beutel, ein- bis zweimal pro Tag - von 2 bis 5 Jahre: ½ Beutel, zwei- bis dreimal pro Tag - von 5 bis 10 Jahre: 1 Beutel, zweimal pro Tag • Erwachsene: 3-4 Beutel pro Tag Wie Einnehmen? Bringen Sie das Pulver in ein Glas Wasser ein und rühren Sie gut um. Trinken Sie anach das Glas sofort aus. Falls es nötig ist, kann man anstelle von Wasser auch halbfeste Nahrung (Brei, Mus,…) verwenden. Wenn Sie eine größere Menge von Barexal eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie zu viel Barexal eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245). Eine Überdosierung kann zu ernsthafter Verstopfung (Konstipation) oder zu einem Magenstein führen. Wenn Sie die Einnahme von Barexal vergessen haben Nicht zutreffend. Wenn Sie die Einnahme von Barexal abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Barexal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. • Verstopfung (Konstipation) Diese Nebenwirkung kommt nur in seltenen Fällen vor. Vermindern Sie die Dosis oder beenden Sie die Einnahme. • Phosphatmangel (Phosphat ist ein bestimmter Soff im Körper) MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008) – opmerkingen De Smaele mei 2011 2/3 Diese Nebenwirkung kann theoretisch bei einer über einen langen Zeitraum dauernden Behandlung mit hohen Dosen auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST BAREXAL AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel nach “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Barexal enthält • Die Wirkstoffe sind Diosmectit 3 g, Aluminiumhydroxid und Magnesiumcarbonat Trockengel 0,125 g. • Die sonstigen Bestandteile sind Glukose, Süssholzextrakt, Natriumsaccharinat, Vanillin pro Beutel von 3,295 g. Wie Barexal aussieht und Inhalt der Packung Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Beutel mit Pulver zur Mischung mit Wasser zur oralen Einnahme. Schachtel mit 16, 30 und 60 Beuteln. Pharmazeutischer Unternehmer IPSEN nv, Guldensporenpark 87, 9820 Merelbeke, Belgien Hersteller Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethé Virton 20, 28100 Dreux, Frankreich Zulassungsnummer: BE 135466 Abgabe: freie Abgabe Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2013 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im 01/2011 überarbeitet. MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008) – opmerkingen De Smaele mei 2011 3/3