ANHANG I ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Metacam 5 mg/ml Injektionslösung enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil Meloxicam 5 mg Hilfsstoffe: Ethanol, wasserfrei 150 mg 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 4.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt. Es reduziert die Leukozyten-Infiltration in das entzündete Gewebe. Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation. In vitro und in vivo Studien zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß als Cyclooxygenase-1 (COX-1) hemmt. 4.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Absorption: Nach subkutaner Applikation ist Meloxicam vollständig bioverfügbar, maximale Plasmakonzentrationen von durchschnittlich 0,73 µg/ml bei Hunden und 1,1 µg/ml bei Katzen wurden etwa 2,5 bzw. 1,5 Stunden nach der Applikation erreicht. Verteilung: Im therapeutischen Dosisbereich besteht bei Hunden eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration. Mehr als 97 % des Meloxicams ist an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,3 l/kg bei Hunden und 0,09 l/kg bei Katzen. Metabolismus: Meloxicam wird bei Hunden vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind. Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt. Alle Hauptmetaboliten haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen. Elimination: 2 Meloxicam wird mit einer Halbwertzeit von 24 Stunden bei Hunden und 15 Stunden bei Katzen ausgeschieden. Etwa 75 % der verabreichten Dosis werden über die Fäces und der Rest über den Urin eliminiert. 5. KLINISCHE ANGABEN 5.1 Zieltierart(en) Hunde und Katzen 5.2 Anwendungsgebiete Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und leichteren Weichteiloperationen. 5.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Weitere Gegenanzeigen sind Blutgerinnungsstörungen oder das Vorliegen einer individuellen Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei Katzen mit einem geringerem Gewicht als 2 kg. Die orale Weiterbehandlung mit Meloxicam oder anderen NSAIDs sollte bei Katzen nicht durchgeführt werden, da eine sichere Dosierung für die wiederholte orale Verabreichung nicht etabliert ist. 5.4 Nebenwirkungen Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot und Apathie wurden in Einzelfällen berichtet. Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. 5.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht. 5.6 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe 5.3). 5.7 Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen 3 Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Metacam sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden. Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden. Bei Tieren mit einem erhöhten Narkoserisiko (z.B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden. Wenn Anästethika und NSAID zusammen verabreicht werden, kann eine Beeinflussung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden. Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden. 5.8 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Hunde: Erkrankungen des Bewegungsapparates: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht). Zur Weiterbehandlung kann „Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben“ in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden. Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): Zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie. Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie. Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten. Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden. 5.9 Überdosierung Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. 5.10 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Die Sicherheit für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist nur nach Narkose mit Thiopental / Halothan dokumentiert. 5.11 Wartezeit(en) Nicht zutreffend. 5.12 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender 4 Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidale Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen. 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Wichtige Inkompatibilitäten Nicht zutreffend. 6.2 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre Angebrochene Durchstichflasche: 28 Tage 6.3 Besondere Lagerungshinweise Nicht über 25°C lagern. 6.4 Art und Inhalt des Behältnisses Farblose Glas-Durchstichflasche zu 10 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe. 6.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder Abfallmaterialien, sofern erforderlich Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. 7. NAME ODER FIRMENBEZEICHNUNG UND ANSCHRIFT ODER EINGETRAGENER GESCHÄFTSSITZ DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung Nicht zutreffend. Nummer(n) der Genehmigung für das Inverkehrbringen EU/2/97/004/006 Zulassungsverlängerung 24.03.2003 Stand der Information 5 ANHANG II ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE 6 A. KENNZEICHNUNG 7 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 10 ml Durchstichflasche 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Meloxicam 5 mg/ml 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. PACKUNGSGRÖSSE 10 ml 5. ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und leichteren Weichteiloperationen. 7. ART(EN) DER ANWENDUNG Hunde: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Injektion. Post-operative Schmerzen: zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Injektion. Katzen: Post-operative Schmerzen: zur einmaligen subkutanen Injektion. Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden. 8. WARTEZEIT Nicht zutreffend. 8 9. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren. Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage. 10. VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} Haltbarkeit einer angebrochenen Durchstichflasche: 28 Tage. 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern. 12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Entsprechend den örtlichen Regelungen zu entsorgen. 13. VERMERK “FÜR TIERE„ Für Tiere. 14. KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN" Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. 15. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland 16. Hersteller Labiana Life Sciences S.A. 08228 Terrassa Spanien NUMMER(N) IM ARZNEIMITTELREGISTER DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT EU/2/97/004/006 17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS 9 Ch.-B. {Nummer} 18. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Verschreibungspflichtig. 10 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 10 ml Durchstichflasche 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Meloxicam 5 mg/ml 3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 10 ml 4. ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen 5. ART(EN) DER ANWENDUNG Hunde: zur intravenösen oder subkutanen Anwendung. Katzen: zur subkutanen Anwendung. Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden. 6. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Deutschland 7. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer} 8. VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} 9. VERMERK „FÜR TIERE“ Für Tiere. 11 B. PACKUNGSBEILAGE 12 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Meloxicam 5 mg/ml Ethanol 3. 150 mg/ml NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland 4. Hersteller Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spanien ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen 5. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und leichteren Weichteiloperationen. 6. DOSIERUNGSANLEITUNG FÜR JEDE TIERART Hunde: zur einmaligen Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d.h. 0,4 ml/10 kg). Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d.h. 0,06 ml/kg). 7. ART(EN) DER ANWENDUNG Hunde: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Anwendung. 13 Zur Weiterbehandlung kann „Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben“ in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden. Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie. Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und leichteren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie. Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden. 8. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten. 9. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Weitere Gegenanzeigen sind Blutgerinnungsstörungen oder das Vorliegen einer individuellen Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei Katzen mit einem geringerem Gewicht als 2 kg. Die orale Weiterbehandlung mit Meloxicam oder anderen NSAIDs sollte bei Katzen nicht durchgeführt werden, da eine sichere Dosierung für die wiederholte orale Verabreichung nicht etabliert ist. 10. NEBENWIRKUNGEN Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot und Apathie wurden in Einzelfällen berichtet. Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt. 11. WARTEZEIT Nicht zutreffend. 12. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Haltbarkeit einer angebrochenen Durchstichflasche: 28 Tage. 14 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. 13. WARNHINWEISE Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder blutdruckschwachen Tieren, da hier ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht. Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Metacam sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden. Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden. Bei Tieren mit einem erhöhten Narkoserisiko (z.B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden. Wenn Anästethika und NSAID zusammen verabreicht werden, kann eine Beeinflussung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden. Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Die Sicherheit für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist nur nach Narkose mit Thiopental / Halothan dokumentiert. Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidale Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen. 14. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. 15. STAND DER INFORMATION 16. WEITERE ANGABEN Verschreibungspflichtig. 10 ml Durchstichflasche für Injektionslösungen. Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg 15 n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Diergeneeskundige Afdeling/ Division Vétérinaire Arianelaan/16 Av. Ariane B-1200 Brussel/Bruxelles Tel/Tél: 02-773 33 11 n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Diergeneeskundige Afdeling/ Division Vétérinaire Arianelaan/16 Av. Ariane B-1200 Brussel/Bruxelles Tel/Tél: +32-2-773 33 11 Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strødamvej 52 DK-2100 København Ø Tlf: 39 15 88 88 Nederland Boehringer Ingelheim bv Berenkoog 28 NL-1822 BJ Alkmaar Tel: 072 566 24 11 Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim/Rhein Tel: 01803 660 660 Norge Boehringer Ingelheim Vetmedica A/S Drengsrudbekken 25 Postboks 405 N-1373 Asker Tlf: 66 76 13 20 Ελλάδα Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. Ασκληπιού 13, GR-145 68 Κρυονέρι Αττικής Τηλ: 210 8194 203 Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 A-1121 Wien Tel: 01-80 105 0 España Boehringer Ingelheim España, S.A. División Veterinaria Prat de la Riba, s/n Sector Turó de Can Matas E-08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Tel: 93 404 51 00 Portugal Vetlima Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários Lda. Av. 5 de Outubro, 35 - 3° Esq. P-1050-047 Lisboa Tel: 21 354 22 11 France Boehringer Ingelheim France Division Santé Animale 12, rue André Huet - B.P. 292 F-51060 Reims Cedex Tél: 03 26 50 47 50 Suomi/Finland Vetcare Oy PL/PB 99 FIN-24101 Salo Puh/Tel: 02 72 72 72 Ireland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire UK-RG12 8YS Tel: +44-1344 424 600 Sverige Boehringer Ingelheim Vetmedica Box 467 S-201 24 Malmö Tel: 040 23 34 00 Ísland PharmaNor hf. Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: 535 7000 United Kingdom Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire UK-RG12 8YS Tel: 01344 424 600 16 Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Divisione Vetmedica Località Prulli, 103/C I-50066 Reggello (Firenze) Tel: 055-8650-1 17