Valsartan-Actavis 160 mg Filmtabletten Wirkstoff - die
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Valsartan-Actavis 160 mg Filmtabletten Wirkstoff: Valsartan Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. – Sie müssen Ihren Arzt informieren wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Valsartan-Actavis wird nicht zur Anwendung in der frühen Schwangerschaft empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es in diesem Stadium schwere Schäden bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie Valsartan-Actavis einnehmen. Bei Einnahme von Valsartan-Actavis mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Diese Packungsbeilage beinhaltet 1. Was ist Valsartan-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valsartan-Actavis beachten? 3. Wie ist Valsartan-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsartan-Actavis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan-Actavis zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt sowohl für verschreibungspflichtige als auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere für: – andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem für harntreibende Mittel (Diuretika). – Arzneimittel, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören 1. WAS IST VALSARTAN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Valsartan-Actavis gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin- – bestimmte Schmerzmittel, die als nicht-steroidale Entzündungshemmer II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck (NSAIDs) bezeichnet werden. zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die – Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen. Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan– wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Actavis wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch Kombination mit einem ACE-Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. des Herzinfarkts) nicht empfohlen. Valsartan-Actavis Filmtabletten können für die Behandlung von drei – wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche verschiedenen Erkrankungen verwendet werden: behandelt werden, wird eine Dreifach-Kombination mit ACE– zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Hemmern und Betablockern (Arzneimittel zur Behandlung der Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Herzleistungsschwäche) nicht empfohlen. Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgefäße Bei Einnahme von Valsartan-Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu Schlaganfall, Getränken Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko Sie können Valsartan-Actavis zusammen mit oder ohne Nahrung einnehmen. für einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden. Schwangerschaft und Stillzeit – zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor Kurzem Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “Vor Kurzem” bedeutet hier oder Apotheker um Rat. zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend. – zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschwäche bei – Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger erwachsenen Patienten. Valsartan-Actavis kommt zur Anwendung wenn sind (oder schwanger werden könnten). Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet anweisen, die Einnahme von Valsartan-Actavis zu beenden, bevor Sie werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschwäche schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und eingesetzt werden) nicht angewendet werden können. Valsartanstattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Valsartan-Actavis Actavis kann auch zusätzlich zu ACE-Hemmern verwendet werden, wird während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf wenn Betablockern (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung der nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen Herzleistungsschwäche) nicht angewendet werden können. Eine werden, da es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Herzleistungsschwäche ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung Schwangerschaftsmonat eingenommen wird. von Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschwäche bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr – Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten beginnen möchten. Valsartan-Actavis wird für die Anwendung Blutmenge zu versorgen. bei stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn es sich um ein Neugeborenes oder eine 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALSARTAN-ACTAVIS Frühgeburt handelt. BEACHTEN? Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Valsartan-Actavis darf nicht eingenommen werden, Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Valsartan, Sojaöl, Erdnussöl andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher oder einen der sonstigen Bestandteile von Valsartan-Actavis sind. wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsartan-Actavis reagieren. Wie viele – wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan-Actavis – wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (Valsartan-Actavis in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit sollte auch nicht in der frühen Schwangerschaft eingenommen werden) – beeinflussen. siehe Abschnitt über Schwangerschaft. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Valsartan-Actavis Valsartan-Actavis nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Valsartan-Actavis daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valsartan-Actavis ist erforderlich, unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. – wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Valsartan-Actavis enthält Sojaöl. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja – wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. müssen. – wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden. – wenn bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen 3. WIE IST VALSARTAN-ACTAVIS EINZUNEHMEN? Niere) durchgeführt wurde. – wenn Sie nach einem Herzinfarkt oder wegen einer symptomatischen Nehmen Sie Valsartan-Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes Herzleistungsschwäche behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nierenfunktion überprüfen. Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker – wenn Sie außer einer symptomatischen Herzleistungsschwäche oder nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung habe. merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund – wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. fühlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, auch wenn Sie sich wohl fühlen. kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrollieren. Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck – wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und Valsartan-Actavis zusammen mit Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die übliche Dosis einmal täglich anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron- 40 mg Valsartan. System hemmen (Arzneimittel, die den Blutdruck senken). Ihr Arzt wird Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die übliche Anfangsdosis einmal Ihre Nierenfunktion und den Kaliumgehalt in Ihrem Blut in regelmäßigen täglich 80 mg Valsartan. Abständen prüfen. In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf – wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden). Nebennieren eine zu große Menge des Hormons Aldosteron bildet. In diesem Fall wird die Anwendung von Valsartan-Actavis nicht empfohlen. Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck: Die übliche Dosis beträgt 80 mg – wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Flüssigkeit verloren pro Tag. In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine höhere Dosis (z. B. 160 mg oder 320 haben (d.h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender mg) oder zusätzlich ein anderes Arzneimittel (z. B. ein Diuretikum) verschreiben. Medikamente (Diuretika) einnehmen. AAAC9086 GI-484-11/11-03-III Valsartan 160 mg, PIL, Germany [email protected] item no: AAAC9086 dimensions: 190/380 mm print proof no: 3 pharmacode: origination date: 23.11.2011 min pt size: 8 pt 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date colours/plates: revision date: 30.11.2011 Technical Approval revised by: I. Antonova date sent: 23.11.2011 supplier: Actavis Malta technically app. date*: 24.11.2011 Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio. Erwachsene Patienten nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt: Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, üblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2-mal täglich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg Filmtablette. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen. Valsartan-Actavis kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist. Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche: Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal täglich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen. Valsartan-Actavis kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschwäche gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist. – Erhöhung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erhöhte Serumkreatininwerte (die auf eine gestörte Nierenfunktion hindeuten können) Niedrige Natriumkonzentration im Blut (was Müdigkeit, Verwirrung, Muskelzucken und/oder Krämpfe hervorrufen kann) – Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden. Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Valsartan-Actavis mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie 5. WIE IST VALSARTAN-ACTAVIS AUFZUBEWAHREN? die Tabletten mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie Valsartan-Actavis jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Wenn Sie eine größere Menge Valsartan-Actavis eingenommen haben, als Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton Sie sollten nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten Aufbewahrungsbedingungen eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt Apotheker oder einem Krankenhaus auf. vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Wenn Sie die Einnahme von Valsartan-Actavis vergessen haben Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenn Sie die Einnahme von Valsartan-Actavis abbrechen Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan-Actavis kann dazu führen, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Valsartan-Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen können mit unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert werden: – Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Patienten ist betroffen – Häufig: 1 bis 10 Patienten von 100 sind betroffen – Gelegentlich: 1 bis 10 Patienten von 1.000 sind betroffen – Selten: 1 bis 10 Patienten von 10.000 sind betroffen – Sehr selten: weniger als 1 Patient von 10.000 ist betroffen – Nicht bekannt: Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit: Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie – Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen – Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken – Nesselsucht und Juckreiz. Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome an sich bemerken, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf. Andere mögliche Nebenwirkungen sind: 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Valsartan-Actavis 160 mg enthält Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon K29 – K32, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid; Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum, (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E322), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172). Wie Valsartan-Actavis 160 mg aussieht und Inhalt der Packung Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten (15 x 6,5 mm) mit Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „V“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Valsartan-Actavis 160 mg ist in Packungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur Island Mitvertrieb Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Telefon: 089/558909 - 0 Telefax: 089/558909 - 240 Hersteller Actavis Ltd. B106 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Häufig: –Schwindel – Niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptomen wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen – Herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionseinschränkung) oder Gelegentlich: – Angioödeme (siehe Abschnitt „Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit“) – Plötzlicher Bewusstseinsverlust (Synkope) – Drehschwindel (Vertigo) – Stark verminderte Nierenfunktion (Zeichen von akutem Nierenversagen) – Muskelkrämpfe, Herzrhythmusstörungen (Zeichen einer Hyperkaliämie) – Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen, geschwollene Füße oder Beine (Zeichen einer Herzleistungsschwäche) –Kopfschmerzen –Husten –Bauchschmerzen –Übelkeit –Durchfall –Müdigkeit –Schwäche Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgarien Belgien Valsartan Actavis 160 mg filmomhulde tablet Dänemark Valsartan Actavis Deutschland Valsartan-Actavis 160 mg Filmtabletten Finnland Valsartan Actavis 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Griechenland Valsartan / Actavis Großbritannien Valsartan 80mg Film-coated Tablets Irland Valsartan Actavis 40 mg Film-coated tablets Island Primartan Italien Valsartan Actavis 160 mg compresse rivestite con film Niederlande Valsartan Actavis 160 mg Norwegen Valsartan Actavis Österreich Valsartan Actavis 160 mg Filmtabletten Portugal Valsartan Actavis Schweden Valsartan Actavis Spanien Valsartán Actavis 160 mg comprimidos recubiertos con película Nicht bekannt: – Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Symptome wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2011. Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome – purpurrote punktförmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entzündung der Blutgefäße, auch als Vaskulitis bezeichnet) – Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse (Zeichen einer Thrombozytopenie) – Muskelschmerzen (Myalgie) – Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Zahl von weißen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet) – Erniedrigte Hämoglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die zu einer Anämie führen können) – Erhöhte Kaliumwerte im Blut (die Muskelkrämpfe und Herzrhythmusstörungen hervorrufen können) – Erhöhte Leberfunktionswerte (die auf eine Leberschädigung hinweisen können) einschließlich einer – Erhöhung der Bilirubinwerte im Blut (die eine Gelbfärbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen können) AAAC9086 Valsartan 160 mg, PIL, Germany [email protected] item no: AAAC9086 dimensions: 190/380 mm print proof no: 3 pharmacode: origination date: 23.11.2011 min pt size: 8 pt colours/plates: 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date GI-484-11/11-03-III revision date: 30.11.2011 Technical Approval revised by: I. Antonova date sent: 23.11.2011 supplier: Actavis Malta technically app. date*: 24.11.2011 Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
