Triamcinolonacetonid - Neomycinsulphat - Gramicidin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MYCOLOG Creme und Salbe
(Triamcinolonacetonid - Neomycinsulphat - Gramicidin - Nystatin)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist MYCOLOG und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MYCOLOG beachten?
3.
Wie ist MYCOLOG anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MYCOLOG aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MYCOLOG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mycolog ist ein Präparat bestehend aus einem Kortikoid (Triamcinolon), zwei Antibiotika
(Neomycin und Gramicidin) und einem pilzabweisenden Produkt (Nystatin).
Mycolog kann bei der Behandlung von bestimmten Hautinfektionen mit Entzündung
angewendet werden, die durch verschiedene Bakterien und Pilze verursacht werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYCOLOG BEACHTEN?
Mycolog darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Triamcinolon, Neomycin, Gramicidin, Nystatin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
bei Atrophie der Haut (das Dünnerwerden der Haut).
um Ohr bei durchlöchertem Trommelfell.
auf Beingeschwüren, Wunden, Liegewunden.
wenn Sie an Akne leiden.
unter einem luftundurchlässigen Verband.
bei nässenden Verletzungen oder in Hautfalten (nur für Mycolog Salbe, Mycolog Creme
darf in diesen Fällen verwendet werden).
Warnhinweise und Vorsichtsmaβnamhen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Mycolog anwenden.
- Verlängern Sie die Behandlung nicht unnötigerweise. Vor allem nicht bei der Behandlung
einer größeren Hautoberfläche, da dabei die Wirkstoffe von Mycolog in das Blut
übergehen und zu Nebenwirkungen führen können.
- Bei Säuglingen: Vermeiden Sie die Anwendung von Mycolog auf großen Hautoberflächen.
1/4
-
Vermeiden Sie auch, dass die behandelte Haut durch eine luftundurchlässige Windelhose
abgedeckt wird.
Mycolog kann das Aussehen von Hautverletzungen verändern. Darum sollten Sie immer
Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Mycolog anwenden, da sonst das Stellen einer
genauen Diagnose erschwert werden kann.
Der Abbruch der Behandlung muss allmählich erfolgen.
Die Anwendung von Mycolog verzögert die Narbenbildung.
Der Kontakt von einer kleinen Menge Mycolog mit den Augen oder Schleimhäuten bringt
kein Risiko mit sich und erfordert keine besonderen Maßnahmen.
Anwendung von Mycolog zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabscihtigen
andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder
beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Da die Aufnahme von Bestandteilen bei der empfohlenen Dosierung vernachlässigbar ist,
dürfen Sie Mycolog in der Schwangerschaft und in der Stillzeit anwenden.
Mycolog enthält Methylhydroxybenzoat, Propylhydroxybenzoat (Konservierungsmitteln)
und Propylenglykol.
Methylhydroxybenzoat und Propylhydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch
Spätreaktionen, hervorrufen.
Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST MYCOLOG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
-
Mycolog 2- bis 3-mal täglich auf die zu behandelnde Haut auftragen.
Keine dicke Schicht und nicht unter einem luftundurchlässigen Verband auftragen.
Wenn Sie eine zu große Menge Mycolog angewendet haben
Wenn Sie zu viel Mycolog angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder der Giftnotrufzentrale (070/245.245) auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
-
Rauhe Haut, Akne, Störungen des Haarwuchses, Entfärbung der Haut oder Hautatrophie
(Dünnerwerden der Haut), Entzündung der Haut um den Mund.
Möglichkeit von Ekzem durch Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von
Mycolog (einschließlich Konservierungsmittel) oder sogar gegen verwandte Antibiotika.
2/4
-
Dies tritt vor allem bei Langzeitanwendung oder bei Anwendung auf der Haut um
Geschwüre auf.
Das Ekzem kann sowohl auf der behandelten Haut als auch auf nicht behandelten Stellen
auftreten.
Möglichkeit von Störungen der Nierenfunktion oder des Gehörs, insbesondere wenn das
Produkt auf eine große Hautoberfläche oder auf die beschädigte Haut von Säuglingen
aufgetragen wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Föderalagentur
für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II,
Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail:
[email protected] anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können
Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MYCOLOG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “anwenden bis” oder
“EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Mycolog Salbe enthält
Die Wirkstoffe sind: Triamcinolonacetonid 1 mg, Neomycinsulphat (= 2,5 mg Neomycin-Base),
Gramicidin 0,25 mg und Nystatin 100.000 I.E. pro 1 g.
Die sonstigen Bestandteile sind: Polyethylenharz DYNH 21.000, flüssiges Paraffin.
Was Mycolog Creme enthält
Die Wirkstoffe sind: Triamcinolonacetonid 1 mg, Neomycinsulphat (= 2,5 mg Neomycin-Base),
Gramicidin 0,25 mg und Nystatin 100.000 I.E. pro 1 g.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylendiamin, Salzsäure, Hydratiertes Aluminiumoxid,
Titandioxid, Ethanol, Polysorbate 60, Polyoxyethylenether Fettalkohol, Vaselin, Sorbitol,
Hydroxybenzoesäuremethylester,
Methylhydroxybenzoat, Dimeticon, Propylenglycol,
Parfum Verley E 1991 (Abweichung 42/160), Wasser.
Wie Mycolog Salbe aussieht und Inhalt der Packung
Salbe, zur kutanen Anwendung., Verabreichung auf die Haut.
Tube mit 5 und 15 g.
Wie Mycolog Creme aussieht und Inhalt der Packung
Creme, zur kutanen Anwendung , Verabreichung auf die Haut.
Tube mit 5 und 15 g.
3/4
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : [email protected]
Hersteller
SOFARIMEX-INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA. LDA.
Av. Das Industrias
Allo do Colaride – Aqualva
2735 Cacém - Portugal
Verkaufsabgrenzung: apothekenpflichtig.
Zulassungsnummer
Mycolog Salbe: BE049061
Mycolog Creme: BE048377
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2014
4/4