Triamcinolonacetonid - Neomycinsulphat - Gramicidin
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MYCOLOG Creme und Salbe (Triamcinolonacetonid - Neomycinsulphat - Gramicidin - Nystatin) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist MYCOLOG und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MYCOLOG beachten? 3. Wie ist MYCOLOG anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MYCOLOG aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYCOLOG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mycolog ist ein Präparat bestehend aus einem Kortikoid (Triamcinolon), zwei Antibiotika (Neomycin und Gramicidin) und einem pilzabweisenden Produkt (Nystatin). Mycolog kann bei der Behandlung von bestimmten Hautinfektionen mit Entzündung angewendet werden, die durch verschiedene Bakterien und Pilze verursacht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYCOLOG BEACHTEN? Mycolog darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Triamcinolon, Neomycin, Gramicidin, Nystatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. bei Atrophie der Haut (das Dünnerwerden der Haut). um Ohr bei durchlöchertem Trommelfell. auf Beingeschwüren, Wunden, Liegewunden. wenn Sie an Akne leiden. unter einem luftundurchlässigen Verband. bei nässenden Verletzungen oder in Hautfalten (nur für Mycolog Salbe, Mycolog Creme darf in diesen Fällen verwendet werden). Warnhinweise und Vorsichtsmaβnamhen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Mycolog anwenden. - Verlängern Sie die Behandlung nicht unnötigerweise. Vor allem nicht bei der Behandlung einer größeren Hautoberfläche, da dabei die Wirkstoffe von Mycolog in das Blut übergehen und zu Nebenwirkungen führen können. - Bei Säuglingen: Vermeiden Sie die Anwendung von Mycolog auf großen Hautoberflächen. 1/4 - Vermeiden Sie auch, dass die behandelte Haut durch eine luftundurchlässige Windelhose abgedeckt wird. Mycolog kann das Aussehen von Hautverletzungen verändern. Darum sollten Sie immer Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Mycolog anwenden, da sonst das Stellen einer genauen Diagnose erschwert werden kann. Der Abbruch der Behandlung muss allmählich erfolgen. Die Anwendung von Mycolog verzögert die Narbenbildung. Der Kontakt von einer kleinen Menge Mycolog mit den Augen oder Schleimhäuten bringt kein Risiko mit sich und erfordert keine besonderen Maßnahmen. Anwendung von Mycolog zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabscihtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da die Aufnahme von Bestandteilen bei der empfohlenen Dosierung vernachlässigbar ist, dürfen Sie Mycolog in der Schwangerschaft und in der Stillzeit anwenden. Mycolog enthält Methylhydroxybenzoat, Propylhydroxybenzoat (Konservierungsmitteln) und Propylenglykol. Methylhydroxybenzoat und Propylhydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen. 3. WIE IST MYCOLOG ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. - Mycolog 2- bis 3-mal täglich auf die zu behandelnde Haut auftragen. Keine dicke Schicht und nicht unter einem luftundurchlässigen Verband auftragen. Wenn Sie eine zu große Menge Mycolog angewendet haben Wenn Sie zu viel Mycolog angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale (070/245.245) auf. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: - Rauhe Haut, Akne, Störungen des Haarwuchses, Entfärbung der Haut oder Hautatrophie (Dünnerwerden der Haut), Entzündung der Haut um den Mund. Möglichkeit von Ekzem durch Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Mycolog (einschließlich Konservierungsmittel) oder sogar gegen verwandte Antibiotika. 2/4 - Dies tritt vor allem bei Langzeitanwendung oder bei Anwendung auf der Haut um Geschwüre auf. Das Ekzem kann sowohl auf der behandelten Haut als auch auf nicht behandelten Stellen auftreten. Möglichkeit von Störungen der Nierenfunktion oder des Gehörs, insbesondere wenn das Produkt auf eine große Hautoberfläche oder auf die beschädigte Haut von Säuglingen aufgetragen wird. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: [email protected] anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST MYCOLOG AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 °C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “anwenden bis” oder “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Mycolog Salbe enthält Die Wirkstoffe sind: Triamcinolonacetonid 1 mg, Neomycinsulphat (= 2,5 mg Neomycin-Base), Gramicidin 0,25 mg und Nystatin 100.000 I.E. pro 1 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Polyethylenharz DYNH 21.000, flüssiges Paraffin. Was Mycolog Creme enthält Die Wirkstoffe sind: Triamcinolonacetonid 1 mg, Neomycinsulphat (= 2,5 mg Neomycin-Base), Gramicidin 0,25 mg und Nystatin 100.000 I.E. pro 1 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylendiamin, Salzsäure, Hydratiertes Aluminiumoxid, Titandioxid, Ethanol, Polysorbate 60, Polyoxyethylenether Fettalkohol, Vaselin, Sorbitol, Hydroxybenzoesäuremethylester, Methylhydroxybenzoat, Dimeticon, Propylenglycol, Parfum Verley E 1991 (Abweichung 42/160), Wasser. Wie Mycolog Salbe aussieht und Inhalt der Packung Salbe, zur kutanen Anwendung., Verabreichung auf die Haut. Tube mit 5 und 15 g. Wie Mycolog Creme aussieht und Inhalt der Packung Creme, zur kutanen Anwendung , Verabreichung auf die Haut. Tube mit 5 und 15 g. 3/4 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Tel.: 02/710.54.00 e-mail : [email protected] Hersteller SOFARIMEX-INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA. LDA. Av. Das Industrias Allo do Colaride – Aqualva 2735 Cacém - Portugal Verkaufsabgrenzung: apothekenpflichtig. Zulassungsnummer Mycolog Salbe: BE049061 Mycolog Creme: BE048377 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2014 4/4
