Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hedelix® Husten-Brausetabletten
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern DAC (4-8:1), Auszugsmittel:
Ethanol 30 % (m/m).
Sonstige Bestandteile:
Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Maltodextrin, Sorbitol, Ponceau
4 R (E 124) und Anthocyane (E 163), Natriumcyclamat, Schwarze-Johannisbeere-Aroma,
Saccharin-Natrium, Simeticon.
Enthält Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,1 BE pro Einzeldosis.
Eine Brausetablette enthält 13,5 mg Sorbitol (entspricht 3,38 mg Fructose).
Darreichungsform und Inhalt
Hedelix® Husten-Brausetabletten sind erhältlich in Packungen mit 10 (N1) und 20 (N2)
Brausetabletten.
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Krewel Meuselbach GmbH
D-53783 Eitorf
Telefon: (0 22 43) 87-0, Telefax: (0 22 43) 87-175
Anwendungsgebiete
Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronischentzündlichen Bronchialerkrankungen.
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei
eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
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Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Hedelix® Husten-Brausetabletten nicht anwenden?
Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf
Zubereitungen aus Efeublättern oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
überempfindlich reagieren.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Sorbitol ungeeignet für Patienten mit der
selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructose-Intoleranz).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bitte beachten Sie den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.
Bei Personen, die auf eine natriumarme (kochsalzarme) Diät achten müssen, ist der
Natriumgehalt des Arzneimittels zu berücksichtigen (siehe Dosierungsanleitung).
Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und
Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten
ohne sicheren Halt beachten?
Entfällt.
Wechselwirkungen
Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Hedelix® HustenBrausetabletten?
Keine bekannt.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Entfällt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Hedelix® Husten-Brausetabletten nicht
anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hedelix®
Husten-Brausetabletten sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel und wie oft sollten Sie Hedelix® Husten-Brausetabletten anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, werden Hedelix® Husten-Brausetabletten wie folgt
eingenommen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre nehmen 1mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend
0,3 g Droge) ein.
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Wie und wann sollten Sie Hedelix® Husten-Brausetabletten anwenden?
Die Brausetablette nach einer Mahlzeit in einem zur Hälfte mit Wasser gefüllten Glas
auflösen und trinken.
Wie lange sollten Sie Hedelix® Husten-Brausetabletten anwenden?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Verlauf des Krankheitsbildes. Beachten Sie
bitte den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.
Zu beachten bei natriumdefinierter (natriumarmer / kochsalzarmer) Diät: 1 Brausetablette
enthält 116,43 mg/g Natrium.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Hedelix® Husten-Brausetabletten in zu großen Mengen angewendet
wurde (beabsichtigt oder versehentlich)?
Von Hedelix® Husten-Brausetabletten soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in
der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich einmal
eine oder zwei Brausetabletten mehr als vorgesehen genommen haben, so hat dies in der
Regel keine nachteiligen Folgen. Die Anwendung von deutlich darüber hinausgehenden
Mengen könnte jedoch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall hervorrufen. In diesem Fall sollten
Sie sich mit einem Arzt in Verbindung setzen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Hedelix® Husten-Brausetabletten angewendet
oder eine Anwendung vergessen haben?
Die Anwendung sollte normal, d. h. ohne Dosisänderung, fortgeführt werden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Hedelix® Husten-Brausetabletten
auftreten?
Bei empfindlichen Personen können Magenbeschwerden auftreten.
Das Arzneimittel kann wegen des Gehaltes an dem Farbstoff E 124 allergische Reaktionen
auslösen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,
teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
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Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Trocken und nicht über 25 °C lagern.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie die
Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Hedelix® Husten-Brausetabletten sind nach Anbruch 4 Wochen haltbar.
Stand der Information
August 2002
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